Таблетки вагинальные - 1 табл.
- Активные вещества: метронидазол - 100 мг; миконазола нитрат - 100 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат.
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне.
Фармакокинетика
Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Фармакодинамика
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Показания к применению Клион-д 100
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Противопоказания к применению Клион-д 100
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- беременность (I триместр);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим азолам.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.
Клион-д 100 Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Клион-д 100 Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола - 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Лекарственное взаимодействие
Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Дозировка Клион-д 100
Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Клион-Д 100 – комбинированный препарат с противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием.
Форма выпуска и состав
Клион-Д 100 выпускают в форме таблеток вагинальных – двояковыпуклых, овальных с заостренным концом, почти белого цвета, с надписью «100» на одной из сторон (по 10 шт. в алюминиевых стрипах, по 1 стрипу в картонных пачках).
В состав 1 таблетки входят активные вещества:
- Миконазола нитрат – 100 мг;
- Метронидазол – 100 мг.
Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 0,5 мг; моногидрат лактозы – 473,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 7 мг; стеарат магния – 13 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 100 мг; повидон – 26 мг; гидрокарбонат натрия – 90 мг; кросповидон – 100 мг; винная кислота – 100 мг; гипромеллоза – 190 мг.
Показания к применению
Клион-Д 100 назначают для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Candida spp. и Trichomonas spp.
Противопоказания
- Печеночная недостаточность;
- Органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
- Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- Первый триместр беременности и период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 12 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и к другим азолам.
Клион-Д 100 следует применять с осторожностью больным с сахарным диабетом и нарушениями микроциркуляции.
Способ применения и дозировка
Клион-Д 100 применяют интравагинально. Предварительно вагинальную таблетку следует смочить водой, после чего ее нужно ввести вечером перед сном глубоко во влагалище. Терапию проводят в течение 10 дней одновременно с приемом внутрь метронидазола.
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, изменение вкусовых ощущений, рвота, боли в животе спастического характера, металлический привкус во рту, диарея или запор;
- Система кроветворения: лейкоцитоз или лейкопения;
- Мочевыделительная система: окрашивание мочи в коричнево-красный цвет (из-за присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола);
- Центральная нервная система: головокружение, головная боль;
- Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища, густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера;
- Аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь.
Особые указания
Употреблять алкоголь во время лечения не рекомендуется, что связано с опасностью возникновения дисульфирамоподобных реакций.
Во время применения Клион-Д 100 нужно воздерживаться от половых контактов. Рекомендовано проводить одновременную терапию половых партнеров.
Препарат может иммобилизировать трепонемы, что может привести к ложноположительному тесту Нельсона.
Следует проводить контроль картины крови (количества лейкоцитов) в начале и по окончании лечения, поскольку во время применения препарата возможно развитие незначительной лейкопении.
При возникновении побочных действий со стороны центральной нервной системы нужно воздерживаться от управления автотранспортными средствами и от выполнения работ с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Из-за низкой системной абсорбции миконазола, взаимодействие с другими лекарственными средствами обусловлено метронидазолом.
Клион-Д 100 можно применять одновременно с антибиотиками и сульфаниламидами.
При употреблении алкоголя во время терапии возможно развитие реакций, подобных дисульфираму, характеризующихся головной болью, тошнотой, схваткообразными болями в животе, рвотой, гиперемией кожи. Нельзя допускать одновременного применения с дисульфирамом (аддитивное действие, может приводить к возникновению спутанности сознания).
Клион-Д 100 может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Возможно увеличение протромбинового времени, в связи с чем дозу непрямых антикоагулянтов необходимо корректировать.
С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид) сочетать препарат не рекомендуется.4,9 - 23 голоса
Фото препарата
Латинское название: Klion-D 100
Код ATX: G01AF20
Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazole), Миконазол (Miconazole)
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
Описание актуально на: 17.10.17
Клион-Д 100 - синтетический комбинированный препарат, который обладает широким спектром действия. Используется в качестве антибактериального, противогрибкового и противопротозойного лекарственного средства.
Действующее вещество
Метронидазол (Metronidazole), Миконазол (Miconazole).
Форма выпуска и состав
Выпускается в виде таблеток вагинальных почти белого цвета. Имеет овальную, двояковыпуклую форму с заостренным концом и гравировкой «100» на одной стороне. Упаковывается алюминиевые стрипы по 10 штук.
Показания к применению
Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые могут вызываться многочисленными бактероидами и анаэробными кокками, клостридиями, фузобактериями. К таким заболеваниям относят абсцессы в области органов малого таза, остеомиелит, сепсис, газовую гангрену, перитонит, менингит. Предлагается использование препарата в качестве профилактического средства после хирургических вмешательств.
Помогает предупредить возникновение послеоперационных инфекционных осложнений вызванных анаэробными стрептококками, а также бактероидами. Чаще всего он используется после операций на органах малого таза. Клион-д 100 обычно применяется в качестве местно лекарственного средства при вагинитах смешанного происхождения, вызванных одновременным воздействием Candida spp. и Trichomonas spp.
Противопоказания
- Лейкопения;
- печеночная недостаточность;
- эпилепсия и другие органические поражения центральной нервной системы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 12 лет;
- I и II триместров беременности и лактация.
При беременности препарат не противопоказан только в III триместре.
Особая осторожность нужна при назначении препарата людям с нарушениями микроциркуляции крови и с сахарным диабетом. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Инструкция по применению Клион-Д 100 (способ и дозировка)
Применяют по 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом Метронидазола внутрь.
Побочные эффекты
Применение препарата может вызывать следующие побочные действия: раздражение в области влагалища с зудом и даже болью, а также жжение слизистой оболочки влагалища. Эти симптомы могут проявиться на половом члене партнера.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе. При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Вагисепт, Вагиферон, Кломегель, Нео-Пенотран.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Клион-Д100 – это препарат широкого спектра действия. Главное действующее вещество – метронидазол, который является производным нитро-5-имидазола. Механизм воздействия данного вещества состоит в восстановлении 5-нитрогруппы в анаэробных микроорганизма и простейших. Это приводит к гибели микроорганизмов вследствие взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы метронидазола с ДНК клетки микроорганизмов.
- Активен в отношении большого количества микроорганизмов, таких как Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, также он активен в отношении анаэробных бактерий - Bacteroides spp. Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.
- Эффективно использование данного препарата и для лечения заболеваний, вызываемых некоторым грамположительными микроорганизмами, такими как Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы нечувствительны к Клион-д 100, но при лечении смешанных аэробно-анаэробных инфекций его применение рекомендовано.
- Весьма эффективен в отношении грибков, в том числе дерматофитов и дрожжевых грибов. Свечи для интравагинального применения эффективно борются с Candida albicans. Миконазол способен подавлять биосинтез эргостерина в клетках грибов, что приводит к их гибели. При этом нормальная микрофлора и рН влагалища во время лечения данным препаратом не изменяются.
Особые указания
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В детском возрасте
Информация отсутствует.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).
Лекарственное взаимодействие
- Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
- Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
- При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
- Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
- Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
- Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
- Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
- Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Клион Д представляет собой местный лекарственный комбинированный препарат, предназначенный для лечения инфекционных заболеваний женских половых органов. Таблетки Клиона Д вводятся во влагалище и обладает противопротозойным (уничтожает простейших, например, трихомонады и др.), антибактериальным и противогрибковым действием. Ввиду специфики клинического действия применяется в терапии вагинального трихомониаза и кандидоза .Дозировки, формы выпуска и состав Клион Д
В настоящее время препарат Клион Д выпускается только в одной лекарственной форме – вагинальные таблетки
. Клион Д в форме свечей (суппозиториев) не производится. Правильное название лекарственного препарата – Клион Д, однако в обиходе могут использоваться следующие варианты – "таблетки Клион Д" и "Клион Д 100". Препарат производится венгерской фармацевтической корпорацией GEDEON RICHTER, Plc. В продажу Клион Д поступает в упаковках по 10 таблеток.Таблетки Клион Д окрашены в белый или почти белый цвет, имеют овальную, двояковыпуклую форму и заостренный конец. На одной стороне таблеток имеется выдавленная гравировка "100". Размер таблетки 14 Х 24 мм.
Каждая таблетка Клион Д в качестве активных компонентов содержит 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола . Метронидазол обладает антибактериальным и противопротозойным действием, а миконазол – противогрибковым.
В качестве вспомогательных компонентов таблетки Клион Д содержат следующие химические соединения:
- Лаурилсульфат натрия;
- Диоксид кремния коллоидный;
- Стеарат магния;
- Повидон;
- Гидрокарбонат натрия;
- Винная кислота;
- Карбоксиметилкрахмал натрия;
- Кросповидон;
- Гипромеллоза;
- Моногидрат лактозы .
Всасывание, распределение и выведение Клион Д
Таблетки Клион Д применяются для интравагинального введения, поэтому оказывают местное действие, уничтожая патогенные микроорганизмы непосредственно во влагалище женщины. Однако после введения таблетки во влагалище, содержащийся в ней в качестве одного из активных веществ метронидазол способен всасываться в системный кровоток. При этом максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 6 – 12 часов после введения таблетки Клион Д во влагалище. Причем в крови оказывается концентрация, составляющая 50% от той, которая фиксируется при приеме 100 мг метронидазола внутрь. Благодаря хорошей всасываемости в кровоток метронидазол из таблеток Клион Д, применяемых интравагинально, проникает и в грудное молоко , и через плаценту к плоду, и в структуры спинного и головного мозга .Попавшая в кровь часть метронидазола на 60 – 80% выводится почками в виде химических метаболитов, которые окрашивают мочу в красноватый или коричневый цвет. Оставшиеся 20 – 40% метронидазола, всосавшегося в кровь, выводятся с калом через кишечник .
Миконазол, в отличие от метронидазола, практически не всасывается в системный кровоток. Поэтому миконазол при интравагинальном введении не выявляется ни в крови, ни в моче. Через 8 часов после введения таблетки Клион Д 90% миконазола все еще присутствует во влагалище женщины, оказывая мощное губительное действие на грибки рода Candida.
Клион Д – терапевтические эффекты и сфера применения
Клион Д обладает антибактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием, которое обеспечивается двумя активными компонентами – метронидазолом и миконазолом.Метронидазол обеспечивает губительное воздействие на простейшие (противопротозойное действие) и бактериальные (антибактериальное действие) микроорганизмы. А миконазол обеспечивает противогрибковое действие.
Метронидазол подавляет процессы восстановления нитрогрупп внутри клеток простейших и бактерий . В результате невосстановленная нитрогруппа подавляет синтез ДНК микроба, соединяясь с определенными участками нуклеиновых кислот. Отсутствие синтеза ДНК влечет за собой невозможность размножения микроорганизмов и, соответственно, их гибель.
Миконазол подавляет синтез одного из основных липидных компонентов мембраны грибков – эргостерола. Из-за отсутствия эргостерола мембрана грибковой клетки становится неплотной и чрезмерно проницаемой для воды и солей, которые заходят из окружающего пространства внутрь клеточного матрикса в избыточном количестве. Избыток воды и солей провоцирует нарушение нормального баланса внутри клеток, что и приводит к гибели грибков. Миконазол обладает избирательным действием, уничтожая только грибки, и не нарушая состава нормальной микрофлоры и кислотности влагалища.
Клион Д активен в отношении следующих патогенных микроорганизмов:
- Грибки рода Candida (в основном Candida albicans);
- Влагалищная трихомонада (Trichomonas vaginalis);
- Вагинальная амеба (Entamoeba histolytica);
- Гарднерелла (Gardnerella vaginalis);
- Гардия (Giardia lamblia);
- Бактероиды – Bacteroides spp.(B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus);
- Фузобактерии (Fusobacterium spp.);
- Вайлонеллы (Veillonella spp.);
- Превотеллы – Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens);
- Клостридии (Clostridium spp.);
- Эубактерии (Eubacterium spp.;
- Пептококки (Peptococcus spp.);
- Пептострептококки (Peptostreptococcus spp.).
Показания к применению
Показанием к применению таблеток Клион Д является лечение воспалительных заболеваний влагалища (вульвитов), вызванных трихомонадами (Trichomonas spp.) или грибками Кандида (Candida spp.). Соответственно, показаниями для применения Клиона Д являются трихомониаз или кандидоз, или же сочетание обеих инфекций .Клион Д – инструкция по применению
Таблетки Клион Д вводятся глубоко во влагалище при помощи пальца руки. Перед введением препарата следует тщательно вымыть руки и обмыть наружные половые органы теплой водой с мылом. Непосредственно перед введением таблетки Клион Д во влагалище ее следует смочить чистой, теплой водой.Клион Д при трихомониазе
Клион Д при трихомониазе (трихомонадном вульвите) необходимо вводить глубоко во влагалище по одной смоченной водой таблетке один раз в день. Рекомендуется вводить таблетку вечером, непосредственно перед отходом ко сну. Длительность курса лечения составляет 10 дней. Для максимальной эффективности лечения трихомонадного вульвита (кольпита) одновременно с вагинальным введением Клиона Д необходимо принимать внутрь по одной таблетке Клиона или Метронидазола два раза в сутки (утром и вечером) во время или после еды, в течение также 10 дней. Таблетки Метронидазола необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. Если 10-дневный курс лечения Клионом Д не привел к излечению трихомониаза, то можно продлить его еще на 10 суток.Курсы лечения трихомониаза с использованием Клион Д можно повторять по необходимости.
Клион Д при молочнице
Клион Д при молочнице вводится глубоко во влагалище один раз в сутки в течение 10 дней. Каждый день необходимо вводить одну, предварительно смоченную водой таблетку. Оптимальным временем для введения таблетки Клион Д является вечернее время, прямо перед отходом ко сну.При необходимости курс лечения кандидоза Клионом Д можно повторять столько раз, сколько нужно. Однако при неоднократной неэффективности Клиона Д рекомендуется произвести исследование влагалищного отделяемого на чувствительность к антимикотикам, которое поможет определить, к какому именно противогрибковому препарату чувствителен подвид грибка Кандида, вызвавшего кандидоз в данном конкретном случае.
Клион Д при беременности
В первом триместре беременности (до 12-ой недели гестации включительно) Клион Д противопоказан к применению, поскольку входящий в его состав метронидазол способен всасываться в системный кровоток и проникать через плаценту к плоду. Во II-ом и III-ем триместрах беременности (с 13-ой по 40-ую неделю гестации) Клион Д могут применяться только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски для плода.Согласно данным экспериментальных исследований метронидазола, проведенных на беременных крысах и мышах, не было выявлено негативного влияния препарата на плод даже при введении самкам пятикратной дозы. При интраперитонеальном (внутрибрюшинном) введении крысам человеческой дозы метрониадазола было зафиксировано увеличение токсическое воздействия па плод. Однако при введении той же дозы метронидазола в форме таблеток токсического воздействия на плод не выявлялось. Подобные исследования на беременных женщинах по понятным этическим причинам не проводились. Однако согласно исследованиям, произведенным на математических моделях, построенных на результатах экспериментов на животных, учащения отрицательного воздействия на плод при применении метронидазола на любом сроке беременности, в том числе в первом триместре, не было выявлено. Именно поэтому метронидазол нельзя применять при беременности настолько широко, насколько хочется. Таблетки Клион Д можно применять, когда оценены все возможные риски и сделан вывод, что польза от препарата для беременной женщины будет выше по сравнению с гипотетическими рисками для плода.
Поскольку метронидазол из вагинальных таблеток Клион Д проникает в системный кровоток, а оттуда и в грудное молоко, то применять препарат одновременно с кормлением ребенка грудью не стоит. Лучше на время применения таблеток Клион Д прекратить грудное вскармливание и возобновить его после завершения курса терапии. Возобновлять кормление грудью можно спустя 1 – 2 суток после использования последней таблетки Клиона Д.
Клион Д при месячных
Клион Д при месячных применять не рекомендуется, поскольку в присутствии крови эффективность действующих веществ вагинальных таблеток существенно снижается. Кроме того, вместе с менструальной кровью вымывается часть растворившейся таблетки Клион Д из влагалища, что снижает концентрацию действующих веществ и, следовательно, делает его неэффективным. В силу этого если у женщины менструация , то начало лечения таблетками Клион Д следует отложить до окончания ежемесячного кровотечения . Однако если менструация началась неожиданно во время применения таблеток Клион Д, то можно продолжить текущий курс терапии, помня о возможности относительно низкой эффективности произведенного лечения.Специальные указания по применению Клиона Д
В течение всего курса лечения следует воздерживаться от половых контактов с любыми партнерами. Если полный отказ от половых сношений на фоне лечения Клионом Д невозможен, то следует обязательно использовать презерватив .На фоне лечения Клионом Д нельзя производить анализ на трепонемы, поскольку метронидазол провоцирует ложноположительные результаты теста Нельсона (TPI тест).
При использовании Клиона Д может отмечаться снижение общего количества лейкоцитов ниже нормы (лейкопения), поэтому в течение всего курса лечения рекомендуется регулярно сдавать общий анализ крови .
Клион Д может провоцировать различные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, поэтому во время лечения данным препаратом рекомендуется отказаться от любой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, например, управление автомобилем, конвейером и т.д.
Передозировка Клиона Д
Передозировка Клиона Д при правильном интравагинальном применении невозможна. Однако если таблетки Клион Д применяются в сочетании с Метронидазолом для приема внутрь, то возможно развитие выраженных побочных эффектов и передозировки.Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, боль в животе, понос , зуд кожи, металлический привкус во рту , нарушения координации движений (атаксия), головокружение , судороги , снижение общего числа лейкоцитов (лейкопения), красный цвет мочи, парестезии (ощущение "бегания мурашек" и т.д.).
Если выявлены симптомы передозировки метронидазолом, или человек случайно принял таблетки Клион Д внутрь, то следует немедленно промыть желудок , выпить сорбент (активированный уголь , Энтеросгель , Полисорб , Полифепан и т.д.) и произвести гемодиализ . В остальном необходимо применять симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клион Д можно применять в сочетании с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами, вводимыми внутривенно, внутримышечно или через рот.Нельзя использовать Клион Д совместно с Дисульфирамом, поскольку это может спровоцировать спутанность сознания. Также не рекомендуется применять Клион Д в сочетании с миорелаксантом (препаратом, расслабляющим мышцы) бромидом векурония.
Клион Д усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (например, Варфарина , Дикумарина, Тромбостопа и т.д.) вследствие чего при сочетанном применении данных препаратов возможно выраженное увеличение протромбинового времени, что требует коррекции (уменьшения) дозы противосвертывающего средства.
Препараты, способные усиливать процессы микросомального окисления в печени (например, Фенобарбитал , Фенитоин, алкоголь и др.), ускоряют выведение метронидазола из организма, что снижает его эффективность. Поэтому не рекомендуется сочетанное применение Клион Д с препаратами, усиливающими микросомальное окисление в печени.
Циметидин снижает скорость выведения метронидазола, что может привести к усилению выраженности побочных эффектов.
Клион Д увеличивает концентрацию лития в плазме крови, поэтому на время лечения метронидазолом необходимо уменьшить дозировку препаратов лития или прекратить их прием.
Вагинальные таблетки Клион Д: инструкция по применению - видео
Особенности лечения таблетками Клион Д
В процессе использования вагинальных таблеток Клион Д могут появляться различные местные реакции, такие, как выделения из половых органов, ощущение дискомфорта, жжения или зуда .Выделения после Клион Д
Выделения после Клион Д могут иметь разнообразный характер. Однако чаще всего выделения полужидкие или жидкие, слизистые, неокрашенные (прозрачные) или белые, имеющие легкий специфический запах. В некоторых случаях выделения могут быть густыми, с белыми хлопьями и незначительным запахом. У некоторых женщин при выраженном воспалительном процессе после Клиона Д могут появиться оранжевые, коричневатые или красные выделения, цвет которых обусловлен примесью крови. Такие выделения не являются поводом для прекращения лечения, поскольку связаны с травмированием сосудов, расположенных в воспаленной слизистой оболочке влагалища. При выделениях с примесью крови срочное посещение врача гинеколога не требуется, можно идти в запланированное время. После завершения лечения Клионом Д выделения могут наблюдаться в течение 1 – 2 недель.Клион Д – жжение на фоне применения
Таблетки Клион Д могут провоцировать местно-раздражающие реакции, такие, как ощущение жжения, зуда или боли во влагалище . Поэтому жжение на фоне применения Клиона Д является нормальной реакцией организма женщины на действие лекарственного препарата. Жжение может появиться в любой день лечения, например, в первый или на пятый и т.д. Наличие данного субъективного ощущения не является показанием к отмене лекарственного препарата и прекращению лечения.Клион Д и алкоголь
Клион Д и алкоголь несовместимы. Это означает, что на фоне лечения Клионом Д следует воздерживаться при приема алкогольных напитков. Употребление алкоголя на фоне лечения таблетками Клион Д может спровоцировать нежелательные реакции, такие, как схваткообразные боли в животе , тошноту , рвоту, головную боль и гиперемию (покраснение) кожи. Приведенные реакции проходят после того, как принятая доза алкоголя будет полностью нейтрализована в печени.Клион Д – побочные эффекты
При использовании вагинальных таблеток Клион Д чаще всего наблюдаются побочные эффекты в виде различных местных реакций, таких как:- Ощущение жжения во влагалище;
- Боль во влагалище;
- Сильный зуд половых органов ;
- Раздражение слизистой влагалища;
- Влагалищные выделения густые или жидкие, белые или прозрачные, имеющие слизистый характер и слабый запах;
- Ощущение жжения или раздражение пениса у полового партнера после сексуального контакта, производимого на фоне применения таблеток Клион Д.
1. Со стороны органов пищеварительного тракта:
- Тошнота;
- Изменение вкуса;
- Металлический привкус во рту;
- Обложенность языка; 6. Со стороны печени:
- Застой желчи;
- Повышение активности трансаминаз (АсАТ, АлАТ).
- Лейкопения (уменьшение общего количества лейкоцитов) в настоящий момент времени или в прошлом;
- Органические заболевания центральной нервной системы, например, эпилепсия , инсульты и т.д.;
- I триместр беременности (до 12-ой недели включительно);
- Период грудного вскармливания ;
- Возраст младше 12 лет;
- Повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые вещества, содержащиеся в препарате;
- Повышенная чувствительность или аллергические реакции на другие препараты азольной структуры (например, Клотримазол , Имидазол, Орнидазол и т.д.).
- Нео-Пенотран и Нео-Пенотран форте суппозитории вагинальные;
- Метромикон-Нео суппозитории вагинальные.
- Вагисепт суппозитории вагинальные;
- Вагиферон суппозитории вагинальные;
- Гайномакс суппозитории вагинальные;
- Гиналгин таблетки вагинальные;
- Кломегель гель вагинальный.
Клион Д – противопоказания к применению
Клион Д противопоказан к применению при наличии у женщины следующих состояний или заболеваний:1. Сахарный диабет любого типа;
2. Нарушения микроциркуляции.
Клион Д – аналоги
В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются препараты синонимы и аналоги Клиона Д. Синонимами являются лекарственные препараты, содержащие в качестве активных компонентов, как и Клион Д, метронидазол и миконазол. То есть, синонимы – это препараты, имеющие совершенно одинаковый состав. Аналогами являются препараты, имеющие разный состав, но обладающие сходным спектром действия.Синонимами Клиона Д являются следующие препараты:
Одна таблетка содержит
активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг, вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы с заостренным концом, размером около 24 х 14 мм, с гравировкой «100» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинация
Код АТХ G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении метронидазола и миконазола нитрата отмечается незначительное их всасывание через слизистые оболочки. Ни метронидазол, ни миконазола нитрат не всасываются в количествах, которые можно было бы зарегистрировать. Это соответствует значениям ниже 0,2 мкг/мл и 0,3 мкг/мл, соответственно.
Метронидазол при пероральном приеме обычно хорошо всасывается, и пиковая плазменная концентрация достигается между первым и третьим часами. При однократном пероральном приеме 250 мг достигается пиковая плазменная концентрация 5 мкг/мл, определяемая методом газовой хроматографии. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет практически 100%.
Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным объемом распределения, и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками плазмы. Препарат поступает в желчевыводящие пути, где достигаются концентрации, сопоставимые с плазменными. Средний период полувыведения метронидазола у здоровых добровольцев составляет 8 часов. Основным путем выведения метронидазола и его метаболитов является моча (60-80% дозы), 6-15% дозы экскретируется с фекалиями.
Фармакодинамика
Метронидазол является препаратом для лечения трихомониаза для местного и перорального применения. Миконазола нитрат является противогрибковым препаратом, который применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и Candida; кроме того, при местном применении он обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении ряда грамположительных бактерий. Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.
Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.
Показания к применению
Местное лечение трихомониаза и/или грибковых инфекций мочеполовых путей у женщин
Способ применения и дозы
При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг x 2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.
Полного выздоровления можно достигнуть только в том случае, если сексуальный партнер одновременно также проходит курс лечения метронидазолом (таблетки для приема внутрь).
В случае неэффективности лечения: 10-дневный курс лечения можно повторить.
При кандидозе: 1 вагинальную таблетку Клион®–Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Очень часто (˃1/10)
Головная боль
Тошнота
Часто (от˃1/100 до <1/10)
Боли в животе, кишечные колики, диарея
Нечасто (от ˃1/1000 до <1/100)
Периферическая нейропатия (гипестезия), головокружение, судороги, нарушения координации, сонливость
Снижение аппетита, дисгевзия (металлический вкус во рту), рвота, обложенность языка
Ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница
Раздражение в месте введения, повышение температуры тела
Редко (от ˃1/10000 до <1/1000)
Грибковая суперинфекция (например, кандидоз)
Спутанность сознания
Изменение цвета мочи (потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения)
Очень редко (<1/10000)
Нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения
Анафилактические реакции
Холестаз, желтуха
Мультиформная эритема
Повышение активности «печеночных» ферментов
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
Беременность и период лактации
Пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией
Лекарственные взаимодействия
Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени неизвестны.
При применении вагинальных таблеток Клион®–Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственных взаимодействий:
Метронидазол может потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу
Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоина
Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения и уменьшать плазменный клиренс метронидазола
Употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечная колика, тошнота, рвота, головная боль и покраснение лица)
Метронидазол и дисульфирам не должны приниматься совместно (могут возникать: аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания)
Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом
В случаях одновременного применения циклоспорина и метронидазола могут возрастать концентрации циклоспорина в плазме крови. Если комбинированная терапия этими препаратами необходима, рекомендуется контролировать концентрации циклоспорина в плазме крови
Метронидазол способствует уменьшению клиренса 5-фторурацила и увеличению его токсичности
Метронидазол может оказывать влияние на результаты оценки определенных биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозогексокиназа
Особые указания
Во время курса лечения препаратом Клион®–Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.
Во время лечения препаратом Клион®–Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.
В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности.
Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.
В настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. На основании мета-анализа исследований, проводившихся в первом триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось.