• دستورالعمل استفاده از DIANE ® -35
• ترکیب دارو DIANE ® -35
• موارد مصرف دارو DIANE ® -35
• شرایط نگهداری دارو DIANE® -35
• ماندگاری دارو DIANE® -35

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص 35 میکروگرم + 2 میلی گرم: 21 عدد.
Reg. شماره: 1332/95/2000/05/10/13/15 مورخ 1394/01/22 - معتبر

دراژه بژ، گرد، دو محدب.

مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته ذرت، پلی ویدون 25000، استئارات منیزیم، ساکارز، پلی ویدون 700000، ماکروگل 6000، کربنات کلسیم، تالک، گلیسیرین 85 درصد، دی اکسید تیتانیوم، اکسید آهن زرد، موم مونتان گلیکول.

21 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (1) - جعبه های مقوایی.

شرح محصول دارویی DIANE® -35ایجاد شده در سال 2010 بر اساس دستورالعمل های ارسال شده در وب سایت رسمی وزارت بهداشت جمهوری بلاروس. تاریخ به روز رسانی: 06/09/2011

اثر فارماکولوژیک

Diane-35 یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن-آندروژن با دوز کم است.

اثر ضدبارداری Diane-35 از طریق مکانیسم های مکمل انجام می شود که مهمترین آنها سرکوب تخمک گذاری و تغییر در خواص ترشح دهانه رحم است که در نتیجه برای اسپرم غیر قابل نفوذ می شود. سیپروترون استات موجود در دیانا-35 یک آنتاگونیست رقابتی گیرنده های آندروژن است، اثر مهاری بر سنتز آندروژن ها در سلول های هدف دارد و به دلیل اثر آنتی گنادوتروپیک، به کاهش غلظت آندروژن ها در خون کمک می کند. سیپروترون استات تأثیر آندروژن ها را که در داخل نیز تولید می شوند، مهار می کند بدن زن. بدین ترتیب می شود درمان احتمالیبیماری های ناشی از افزایش تشکیل آندروژن ها یا افزایش حساسیت به این هورمون ها.

اثر ضد گنادوتروپیک دارو توسط اتینیل استرادیول افزایش می یابد، که همچنین سنتز SHBG را افزایش می دهد، که به کاهش سطح فعال بیولوژیکی آزاد آندروژن در خون کمک می کند. درمان با Diane-35 - معمولاً پس از 3-4 ماه از درمان - منجر به بهبود ضایعات آکنه موجود می شود. چربی بیش از حد مو و پوست معمولا زودتر از بین می رود. ریزش مو که اغلب همراه با سبوره است نیز کاهش می یابد. با این حال، در زنانی که از اشکال خفیف هیرسوتیسم و ​​به ویژه افزایش جزئی در رشد موهای صورت رنج می برند، نتایج تنها پس از چندین ماه استفاده قابل مشاهده است.

علاوه بر اثر ضد بارداری، ترکیب استروژن و پروژسترون تأثیر مثبتی دارد که باید در انتخاب روش پیشگیری از بارداری مورد توجه قرار گیرد. چرخه قاعدگی منظم تر می شود، قاعدگی دردناک کمتر رایج است، شدت خونریزی کاهش می یابد و در نتیجه خطر ابتلا به کم خونی فقر آهن کاهش می یابد.

فارماکوکینتیک

سیپروترون استات

جذب.سیپروترون استات خوراکی به سرعت و به طور کامل جذب می شود. Cmax سرم 15 نانوگرم در میلی لیتر تقریباً در 1.6 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی تقریباً 88٪ است.

توزیع.سیپروترون استات تقریباً به طور کامل به آلبومین سرم متصل می شود. تنها 3.5-4.0 درصد از کل سطوح سرمی سیپروترون استات به صورت آزاد است. افزایش سطح گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) ناشی از اتینیل استرادیول بر اتصال سیپروترون استات به پروتئین های سرم تأثیری ندارد. Vd ظاهری سیپروترون استات تقریباً 437 ± 986 لیتر است.

متابولیسم.سیپروترون استات تقریباً به طور کامل متابولیزه می شود. متابولیت اصلی در پلاسمای انسان یک مشتق 15β-هیدروکسیل است که با مشارکت آنزیم CYPZA4 سیستم سیتوکروم P450 تشکیل می شود. میزان کلیرانس از سرم تقریباً 3.6 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است.

دفع.محتوای سیپروترون استات در سرم خون دچار کاهش دو مرحله ای می شود که با T1/2 حدود 0.8 ساعت و 2.3-3.3 روز مشخص می شود. سیپروترون استات تا حدی به شکل بدون تغییر دفع می شود. متابولیت های سیپروترون استات در ادرار و صفرا به نسبت 1 دفع می شوند:

• 2 با T 1/2 حدود 1.8 روز.

غلظت تعادلیفارماکوکینتیک سیپروترون استات تحت تأثیر سطح SHBG در سرم خون قرار نمی گیرد. در نتیجه مصرف روزانهاز دارو، سطح مواد در سرم تقریباً 2.5 برابر افزایش می یابد و غلظت تعادل در نیمه دوم دوره حاصل می شود.

اتینیل استرادیول

جذب.پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. Cmax سرم تقریباً 71 pg/ml در 1.6 ساعت حاصل می شود. در طی جذب و اولین عبور از کبد، اتینیل استرادیول به طور گسترده متابولیزه می شود و در نتیجه فراهمی زیستی خوراکی آن به طور متوسط ​​حدود 45٪ است و تفاوت های فردی قابل توجه بین 20-65٪ مشاهده می شود.

توزیع. اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل (98%)، اگرچه غیر اختصاصی، به آلبومین متصل است. اتینیل استرادیول باعث سنتز GSPC می شود. Vd ظاهری اتینیل استرادیول 2.8-8.6 لیتر بر کیلوگرم است.

متابولیسم.اتینیل استرادیول تحت کونژوگه پیش سیستمیک در مخاط قرار می گیرد روده کوچکو در کبد اتینیل استرادیول عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون آروماتیک متابولیزه می شود و منجر به تشکیل انواع متابولیت های هیدروکسیله و متیله می شود که هم به عنوان متابولیت های آزاد و هم به صورت مزدوج با اسیدهای گلوکورونیک و سولفوریک ارائه می شوند. میزان کلیرانس متابولیک اتینیل استرادیول از 2.3 تا 7.0 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم متغیر است.

دفع.محتوای اتینیل استرادیول در سرم خون دچار کاهش دو مرحله ای می شود که با T1/2 به ترتیب حدود 1 ساعت و 10-20 ساعت مشخص می شود. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول توسط کلیه ها و کبد به نسبت 4 دفع می شوند:

• 6 s T 1/2 حدود 24 ساعت.

غلظت تعادلیغلظت حالت پایدار تقریباً در نیمه دوم چرخه درمان به دست می آید، زمانی که سطح دارو در سرم خون نسبت به یک دوز واحد 60 درصد بیشتر است.

موارد مصرف

• پیشگیری از بارداری (پیشگیری از بارداری ناخواسته) در زنان با پدیده آندروژنیزه شدن؛
• درمان بیماری‌های وابسته به آندروژن در زنان، مانند آکنه، به‌ویژه اشکال و اشکال رایج همراه با سبوره، التهاب یا تشکیل ندول (آکنه پاپولار-پوستولار، آکنه کیستیک ندولار)، آلوپسی آندروژنتیک و اشکال خفیف هیرسوتیسم.

رژیم دوز

برای تجویز خوراکی.برای دستیابی به اثربخشی درمانی و اثر ضد بارداری لازم، مصرف دایان-35 باید منظم باشد. داروهای ضد بارداری هورمونی که قبلا استفاده شده بود باید قطع شوند. رژیم دوز برای Diane-35 شبیه به سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی است، بنابراین دستورالعمل های کلی برای استفاده باید در نظر گرفته شود. هنگامی که به طور صحیح و منظم مصرف شود، داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی قابلیت اطمینان بالایی برای جلوگیری از بارداری دارند، با نرخ "شکست روش" بیش از 1٪ در سال. استفاده نامنظم از Diane-35 می تواند منجر به خونریزی بین قاعدگی و بدتر شدن اثر درمانی و پیشگیری از بارداری دارو شود.

قرص ها باید به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز تقریباً در همان زمان و با مقدار کمی آب مصرف شوند. یک قرص در روز به مدت 21 روز به طور مداوم مصرف کنید. هر بسته بعدی پس از یک استراحت 7 روزه شروع می شود که در طی آن خونریزی قطع مصرف (خونریزی قاعدگی) مشاهده می شود. معمولاً 2 تا 3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است تا زمانی که یک بسته جدید را شروع نکنید به پایان نرسد.

نحوه شروع مصرف Diane-35

- در صورت عدم مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی در ماه قبل.

دریافت Diane-35 از اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی در روز اول) شروع می شود. خونریزی قاعدگی). شروع مصرف آن در روزهای 2-5 سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.

- هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی (داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، حلقه واژینال، پچ ترانس درمال).

ترجیحاً مصرف دایان-35 از روز بعد از مصرف آخرین قرص حاوی هورمون از بسته قبلی شروع شود، اما در هیچ موردی دیرتر از روز بعد پس از وقفه معمول 7 روزه مصرف (برای داروهای حاوی 21 قرص) یا پس از مصرف آخرین قرص بدون هورمون (برای آماده سازی حاوی 28 قرص در هر بسته). هنگام تعویض حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال، ترجیحاً مصرف Diane-35 از روز برداشتن حلقه یا چسب شروع شود، اما در هیچ موردی دیرتر از روزی که قرار بود حلقه یا چسب بعدی اعمال شود.

- هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند (قرص های کوچک، اشکال تزریقی، ایمپلنت)، یا یک دستگاه داخل رحمی آزاد کننده ژستاژن (IUD).

یک زن می تواند در هر روز (بدون وقفه) از مینی قرص به دیانا-35، از ایمپلنت یا IUD با پروژسترون - در روز برداشتن آن، از فرم تزریق - از روزی که تزریق بعدی انجام می شود تغییر دهد. داده شده. در تمام موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ضروری است.

- بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری.

یک زن می تواند بلافاصله مصرف دارو را شروع کند. اگر این شرط رعایت شود، زن نیازی به محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری ندارد.

- بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری.

باید به خانم توصیه شود که مصرف دارو را 28-21 روز پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری شروع کند. اگر مصرف دیرتر شروع شود، لازم است از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص استفاده شود. با این حال، اگر زنی قبلاً از نظر جنسی فعال بوده است، بارداری باید قبل از شروع Diane-35 حذف شود یا باید تا اولین قاعدگی خود صبر کند.

مصرف قرص های فراموش شده

اگر تاخیر در مصرف قرص کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. خانم باید هر چه زودتر قرص را بخورد و قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کند.

اگر تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:

• مصرف قرص ها هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.
• 7 روز تجویز مداوم قرص ها برای دستیابی به سرکوب کافی سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان مورد نیاز است. بر این اساس، در صورتی که تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد (فاصله از آخرین مصرف قرص بیش از 36 ساعت است) می توان توصیه های زیر را ارائه داد:

- هفته اول مصرف دارو.

یک زن باید به محض یادآوری آخرین قرصی را که فراموش کرده است مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر در یک هفته قبل از ترک قرص، رابطه جنسی انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود.

هر چه تعداد قرص های بیشتری از دست رفته باشد و هر چه به وقفه در مصرف مواد فعال نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.

- هفته دوم مصرف دارو.

یک زن باید به محض یادآوری آخرین قرصی را که فراموش کرده است مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. به شرطی که خانم در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از اقدامات ضد بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، و همچنین اگر دو یا چند قرص را فراموش کردید، باید علاوه بر این، از روش‌های مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) به مدت 7 روز استفاده کنید.

- هفته سوم مصرف دارو.

خطر کاهش قابلیت اطمینان به دلیل وقفه قرص در آینده اجتناب ناپذیر است.

یک زن باید به شدت یکی از دو گزینه زیر را رعایت کند. علاوه بر این، اگر در 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، همه قرص ها به درستی مصرف شده باشند، نیازی به استفاده از روش های جلوگیری از بارداری اضافی نیست.

1. زن باید در اسرع وقت آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود، تا زمانی که قرص های بسته فعلی تمام شود. بسته بعدیباید بلافاصله شروع شود
خونریزی قطع تا پایان بسته دوم بعید است، اما ممکن است لکه بینی یا ترشح رخ دهد. خونریزی پیشرفتدر حین مصرف قرص ها

2. خانم نیز می تواند مصرف قرص های بسته فعلی را قطع کند. سپس باید به مدت 7 روز، از جمله روزی که قرص ها را فراموش کرده، استراحت کند و سپس شروع به مصرف یک بسته جدید کند.

اگر خانمی قرص را نخورد و بعد از آن خونریزی قطع مصرف قرص نداشت، بارداری باید منتفی شود.

نکاتی برای اختلالات گوارشی

در اختلالات شدید گوارشی، جذب دارو ممکن است ناقص باشد. در این مورد، اقدامات ضد بارداری اضافی باید انجام شود.

اگر خانمی ظرف 3-4 ساعت پس از مصرف قرص دایان-35 استفراغ کرد، باید توصیه های مربوط به حذف قرص ها را رعایت کنید. اگر زنی نمی خواهد رژیم طبیعی مصرف دارو را تغییر دهد، در صورت لزوم باید یک قرص اضافی (یا چندین قرص) را از بسته دیگری مصرف کند.

مدت زمان استفاده

به منظور پیشگیری از بارداری، دارو برای مدت طولانی مصرف می شود.

هنگام درمان شرایط هیپرآندروژنیک، مدت زمان استفاده با توجه به شدت بیماری و اثربخشی درمان تعیین می شود. به عنوان یک قاعده، درمان باید طی چند ماه انجام شود. هنگام درمان آکنه و سبوره، این اثر معمولاً زودتر از درمان هیرسوتیسم یا آلوپسی رخ می دهد.

پس از ناپدید شدن علائم، مصرف Diane-35 برای حداقل 3-4 ماه دیگر توصیه می شود. اگر چند هفته یا ماه پس از اتمام دوره، عود بیماری رخ دهد، دایان-35 می تواند مجدداً درمان شود. در این مورد، احتمال از سرگیری زودهنگام درمان با Diane-35 باید در نظر گرفته شود.

تغییر روز شروع سیکل قاعدگی

برای به تاخیر انداختن شروع قاعدگی، خانم ها باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون وقفه، مصرف قرص های بسته جدید دایان-35 را ادامه دهند. قرص های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) مصرف کرد. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. شما باید پس از استراحت معمول 7 روزه، مصرف Diane-35 را از یک بسته جدید از سر بگیرید.

برای اینکه شروع قاعدگی را به یک روز دیگر از هفته موکول کند، زن باید وقفه بعدی در مصرف قرص ها را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف و در آینده لکه بینی بیشتر است. مسائل خونینو خونریزی ناگهانی در حین مصرف بسته دوم (و همچنین زمانی که می خواهد شروع قاعدگی را به تاخیر بیندازد).

اطلاعات اضافی برای دسته های خاص بیماران

کودکان و نوجوانان.داروی Diane-35 فقط پس از شروع قاعدگی نشان داده می شود.

بیماران مسن.قابل اجرا نیست. داروی Diane-35 برای زنان پس از یائسگی توصیه نمی شود.

بیماران مبتلا به اختلالات کبدی. Diane-35 در زنان مبتلا به بیماری شدید کبدی منع مصرف دارد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی بازگردد.

بیماران مبتلا به اختلالات کلیوی. Diane-35 به طور خاص در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مورد مطالعه قرار نگرفته است. داده های موجود تغییراتی را در درمان در این بیماران پیشنهاد نمی کند.

اثرات جانبی

عوارض نامطلوب زیر در زنانی که Diane-35 مصرف می‌کنند توصیف شده است و ارتباط آنها با این دارو نه تایید و نه رد شده است:

• اغلب (=1/100)حالت تهوع، درد شکم، افزایش وزن، سردردخلق افسرده، تغییرات خلقی، درد و تنش غدد پستانی؛
• به ندرت (=1/1000،<1/100) استفراغ، اسهال، احتباس مایعات، میگرن، کاهش میل جنسی، بزرگ شدن غدد پستانی، بثورات پوستی، کهیر.
• به ندرت (<1/1000) تحمل ضعیف به لنزهای تماسی، واکنش های حساسیت مفرط، کاهش وزن، افزایش میل جنسی، ترشحات واژن، ترشحات سینه، اریتم گرهی، اریتم مولتی فرم.

عوارض جانبی جدی زیر در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند مشاهده شده است:

• اختلالات ترومبوآمبولیک وریدی؛
• اختلالات ترومبوآمبولیک شریانی؛
• اختلالات عروق مغزی؛
• سکته؛
• فشار خون شریانی؛
• هیپرتری گلیسیریدمی؛
• اختلال تحمل گلوکز یا اثرات مقاومت محیطی به انسولین؛
• تومورهای کبدی (خوش خیم و بدخیم)؛
• اختلال عملکرد کبد؛
• کلواسما؛
• در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن می توانند علائم این بیماری را تحریک یا تشدید کنند.
• ظهور یا بدتر شدن شرایطی که ارتباط آنها با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی اثبات نشده است: یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ کره; تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز، بیماری کرون و کولیت اولسراتیو، سرطان دهانه رحم
• افزایش بسیار کمی در بروز تشخیص سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند. از آنجایی که سرطان سینه در زنان زیر 40 سال کمتر شایع است، میزان بیش از حد آن نسبت به خطر کلی ابتلا به سرطان سینه ناچیز است. ارتباط علت و معلولی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشخص نیست.

موارد منع مصرف

در صورت وجود هر یک از شرایط ذکر شده در زیر، آماده سازی های حاوی ترکیبی از استروژن / پروژستین ها نباید استفاده شوند. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف دارو ایجاد شود، دارو باید فورا قطع شود.

• وجود ترومبوز/ترومبوآمبولی (وریدی و شریانی) در حال حاضر یا در سابقه (به عنوان مثال، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد) یا اختلالات عروق مغزی؛
• وجود یا سابقه شرایط قبل از ترومبوز (به عنوان مثال، حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
• سابقه میگرن با علائم عصبی کانونی؛
• دیابت با عوارض عروقی؛
• وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی؛
• پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید در حال حاضر یا در سابقه؛
• بیماری شدید کبد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد.
• وجود یا سابقه تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم)؛
• بیماری های بدخیم وابسته به هورمون شناسایی شده یا مشکوک (به عنوان مثال، اندام های تناسلی یا غدد پستانی).
• خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به هر یک از اجزای دارو.

دستورالعمل های ویژه

مصرف بیش از حد

هیچ عارضه جانبی جدی به دنبال مصرف بیش از حد گزارش نشده است.

علائم:تهوع، استفراغ و در دختران جوان، خونریزی جزئی واژن.

رفتار:پادزهر خاصی وجود ندارد؛

درمان علامتی باید انجام شود.

تداخلات دارویی

تداخل ترکیبات استروژن/پروژستاژن، مانند دیانا-35 با سایر داروها (داروهایی که آنزیم های کبدی را القا می کنند، برخی آنتی بیوتیک ها)، می تواند منجر به خونریزی شدید و/یا کاهش اثر ضد بارداری دارو شود. هنگام مصرف چنین داروهایی، یک زن باید علاوه بر دیانا-35 از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کند یا روش دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کند. هنگام مصرف داروهایی که بر آنزیم‌های میکروزومی تأثیر می‌گذارند و به مدت 28 روز پس از قطع آنها، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید. در حین مصرف آنتی بیوتیک ها (به استثنای ریفامپیسین و گریزئوفولوین) و تا 7 روز پس از قطع آنها، علاوه بر این باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر دوره استفاده از روش مانع محافظت در برابر حاملگی ناخواسته دیرتر از قرص موجود در بسته به پایان برسد، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص به سراغ بسته بعدی Diane-35 بروید.

مواد مؤثر بر اثربخشی Diane-35 (القاء کننده آنزیم های کبدی و آنتی بیوتیک ها).داروهایی که اثر ضد بارداری دارو را کاهش می دهند شامل داروهایی هستند که آنزیم های کبدی و آنتی بیوتیک ها را القا می کنند.

القای آنزیم های کبدی (افزایش متابولیسم کبدی).استفاده از داروهایی که آنزیم های میکروزومی کبدی را القا می کنند می تواند منجر به افزایش پاکسازی هورمون های جنسی شود. چنین داروهایی عبارتند از:

• فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین؛
• همچنین پیشنهاداتی برای اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر و گریزئوفولوین و محصولات حاوی خار مریم وجود دارد.

علاوه بر این، پروتئازهای HIV (مانند ریتوناویر) و مهارکننده های غیر نوکلئوزیدی ترانس کریپتاز معکوس (مثلاً نویراپین) و ترکیبی از آنها ممکن است به طور بالقوه متابولیسم کبدی را افزایش دهند.

تأثیر بر گردش خون روده ای کبدی.بر اساس برخی مطالعات بالینی، برخی از آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، پنی سیلین ها و تتراسایکلین ها) ممکن است گردش داخل کبدی استروژن ها را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.

تأثیر ترکیبات استروژن / پروژسترون بر سایر داروها.ترکیبات استروژن/پروژستوژن، مانند دیانا-35، می‌تواند بر متابولیسم سایر داروها تأثیر بگذارد و منجر به افزایش (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش (مثلاً لاموتریژین) در غلظت آنها در پلاسمای خون و بافت‌ها شود.

تماس برای سوالات

BAYER VR LLC، دفتر نمایندگی، (جمهوری بلاروس)

موارد مصرف

پیشگیری از بارداری در زنان با پدیده آندروژنیزه شدن؛

درمان بیماری‌های وابسته به آندروژن در زنان: آکنه، به‌ویژه اشکال و اشکال رایج همراه با سبوره، التهاب یا تشکیل ندول (آکنه پاپولار-پوستولار، آکنه کیستیک ندولار)، آلوپسی آندروژنتیک و اشکال خفیف هیرسوتیسم.

فرم انتشار

قرص 35 میکروگرم + 2 میلی گرم؛ تاول 21، بسته مقوایی 1;
ترکیب
دراژه 1 دراژه
سیپروترون استات 2 میلی گرم
اتینیل استرادیول 0.035 میلی گرم
مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 31.115 میلی گرم؛ نشاسته ذرت - 18 میلی گرم؛ پوویدون - 2.1 میلی گرم؛ هیدروسیلیکات منیزیم (تالک) - 1.65 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 0.1 میلی گرم
پوسته: ساکارز - 19.371 میلی گرم؛ پوویدون 700000 - 0.189 میلی گرم؛ macrogol 6000 - 2.148 میلی گرم؛ کربنات کلسیم - 8.606 میلی گرم؛ هیدروسیلیکات منیزیم (تالک) - 4.198 میلی گرم؛ دی اکسید تیتانیوم - 0.274 میلی گرم؛ گلیسرول - 0.137 میلی گرم؛ موم گلیکولیک کوهی - 0.05 میلی گرم؛ اکسید آهن (II) - 0.027 میلی گرم
21 عدد در یک تاول با مقیاس تقویم؛ 1 تاول در یک جعبه.

فارماکودینامیک

سیپروترون استات اثرات آندروژن ها را که در بدن زن نیز تولید می شوند، مهار می کند. بنابراین، درمان بیماری های ناشی از افزایش تولید آندروژن یا افزایش حساسیت به این هورمون ها ممکن می شود.

با مصرف Diane®-35، افزایش فعالیت غدد چربی که نقش مهمی در بروز آکنه و سبوره دارد، کاهش می یابد. پس از 3 تا 4 ماه از درمان، این معمولاً منجر به ناپدید شدن بثورات موجود می شود. چربی بیش از حد مو و پوست حتی زودتر از بین می رود. ریزش مو که اغلب همراه با سبوره است نیز کاهش می یابد. درمان با Diane®-35 در زنان در سنین باروری تظاهرات بالینی اشکال خفیف هیرسوتیسم (از جمله افزایش رشد موهای صورت) را کاهش می دهد، با این حال، اثر درمان را باید تنها پس از چند ماه استفاده انتظار داشت.

سیپروترون استات همراه با اثر ضد آندروژنیک دارای فعالیت ژستاژنی است. اثر ضد بارداری Diane®-35 ناشی از عوامل مختلفی است که مهمترین آنها مهار تخمک گذاری و تغییر در ترشح مخاط دهانه رحم است. علاوه بر اثر پیشگیری از بارداری، ترکیب استروژن و پروژسترون دارای اثرات مثبت غیرقابل پیشگیری بر سلامتی است که باید هنگام انتخاب روش پیشگیری از بارداری مورد توجه قرار گیرد. چرخه منظم تر می شود، قاعدگی دردناک کمتر است و در نتیجه خطر کم خونی فقر آهن کاهش می یابد.

فارماکوکینتیک

سیپروترون استات. هنگامی که به صورت خوراکی مصرف شود، کاملا جذب می شود، فراهمی زیستی مطلق 88٪ است. پس از تجویز خوراکی 1 قرص Diane®-35، Cmax در سرم (15 نانوگرم در میلی لیتر) پس از 1.6 ساعت حاصل می شود و پس از آن، کاهش دو مرحله ای در سطح سرم مشاهده می شود که با T1/2 0.8 ساعت مشخص می شود. و 2.3 روز کل کل سرم - 3.6 ml/min/kg. سیپروترون استات تقریباً به طور کامل به آلبومین پلاسما متصل می شود، به شکل آزاد تقریباً 3.5-4.0٪ از کل غلظت در خون است. از آنجایی که اتصال پروتئین غیراختصاصی است، تغییرات در سطح گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG) بر فارماکوکینتیک سیپروترون استات تأثیری ندارد. متابولیزه شده توسط هیدروکسیلاسیون و کونژوگه، متابولیت اصلی در پلاسمای انسان مشتق 15β-هیدروکسیل است. مقداری از دوز بدون تغییر در صفرا دفع می شود. بیشتر دوز به صورت متابولیت ها در ادرار یا صفرا به نسبت 3:7 دفع می شود. متابولیت های پلاسما با T1/2 از 1.7 روز حذف می شوند.

اتینیل استرادیول. پس از مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل جذب می شود. در طی جذب و "اولین عبور" از کبد، بخش قابل توجهی از اتینیل استرادیول متابولیزه می شود که باعث کاهش فراهمی زیستی و تنوع آن در هنگام مصرف خوراکی می شود. پس از تجویز خوراکی 1 قرص Diane®-35، Cmax در سرم خون (80 pg/ml) پس از 1.7 ساعت حاصل می شود و به طور غیر اختصاصی به آلبومین سرم متصل می شود. تنها 2 درصد از اتینیل استرادیول در پلاسما در حالت آزاد یافت می شود. حجم ظاهری توزیع تقریباً 5 لیتر بر کیلوگرم است، سرعت کلیرانس متابولیک از پلاسما تقریباً 5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است. کاهش غلظت اتینیل استرادیول در سرم خون دو فازی است. فاز اول با T1/2 1-2 ساعت مشخص می شود، مرحله دوم - تقریباً 20 ساعت. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول در ادرار و صفرا به نسبت 4:6 دفع می شوند.

در مادران شیرده، حدود 0.02 درصد از دوز روزانه اتینیل استرادیول می تواند از طریق شیر مادر به بدن نوزاد منتقل شود.

مصرف سایر داروها ممکن است بر فراهمی زیستی سیستمیک اتینیل استرادیول تأثیر بگذارد. با این حال، هیچ تداخلی با دوزهای بالای ویتامین C شناسایی نشده است.

اتینیل استرادیول سنتز کبدی SHBG و گلوبولین اتصال کورتیکوئیدی (CBG) را در طول استفاده مداوم افزایش می دهد. با این حال، درجه القای SHBG به ساختار شیمیایی و دوز پروژسترون تجویز شده به طور همزمان بستگی دارد. هنگام مصرف Diane®-35، غلظت SHBG سرم از تقریباً 100 به 300 نانومول در لیتر افزایش می یابد و غلظت سرمی DSG از تقریباً 50 تا 95 میکروگرم در میلی لیتر افزایش می یابد.

در دوران بارداری استفاده کنید

Diane®-35 نباید در دوران بارداری یا مشکوک به بارداری و همچنین در دوران شیردهی مصرف شود.

سایر مناسبت های ویژه در پذیرش

اگر اختلال عملکرد کبد رخ دهد، ممکن است قطع موقت Diane-35 تا زمانی که پارامترهای آزمایشگاهی نرمال شوند لازم باشد. زردی مکرر کلستاتیک، که برای اولین بار در طول بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد می شود، نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دارد.

موارد منع مصرف

در صورت وجود هر یک از شرایط ذکر شده در زیر، آماده سازی های حاوی ترکیبی از استروژن / پروژسترون نباید استفاده شوند. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف دارو ایجاد شود، دارو باید فوراً قطع شود:

ترومبوز (وریدی و شریانی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در سابقه (از جمله ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی)؛
- شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ.
- دیابت شیرین با عوارض عروقی؛
- وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی؛
- یرقان یا اشکال شدید بیماری کبدی در حال حاضر یا در سابقه (تا زمانی که آزمایشات کبدی به حالت عادی بازگردد).
- تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در تاریخ؛
- بیماری های بدخیم وابسته به هورمون شناسایی شده یا مشکوک در اندام های تناسلی یا غدد پستانی.
- خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
- حاملگی یا سوء ظن به آن؛
- دوره شیردهی؛
- حساسیت به هر یک از اجزای Diane®-35.

Diane®-35 در مردان استفاده نمی شود.

اثرات جانبی

از سیستم غدد درون ریز: در موارد نادر - گرفتگی، درد، بزرگ شدن غدد پستانی و ترشح از آنها، تغییر وزن بدن.

از دستگاه تناسلی: در موارد نادر - خونریزی بین قاعدگی، تغییر در ترشح واژن، تغییر در میل جنسی.

از سمت سیستم عصبی مرکزی: در موارد نادر - سردرد، میگرن، کاهش خلق و خو.

از دستگاه گوارش: در موارد نادر - تهوع، استفراغ.

سایر موارد: در موارد بسیار نادر - تحمل ضعیف به لنزهای تماسی، واکنش های آلرژیک، ظهور لکه های سنی روی صورت (کلواسما).

عوارض ذکر شده ممکن است در چند ماه اول مصرف Diane-35 ایجاد شود و معمولاً با گذشت زمان کاهش می یابد.

دستورالعمل استفاده و دوز

به صورت خوراکی، با مقدار کمی آب، هر روز تقریباً در همان ساعت از روز، به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است. 1 قرص در روز، به طور مداوم به مدت 21 روز مصرف شود. هر بسته بعدی پس از یک استراحت 7 روزه شروع می شود که در طی آن خونریزی قطع مصرف (خونریزی قاعدگی) مشاهده می شود. معمولاً 2 تا 3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است تا زمانی که یک بسته جدید را شروع نکنید به پایان نرسد.

Diane®-35 باید به طور منظم مصرف شود تا به اثرات ضد بارداری و درمانی مورد نیاز دست یابد. رژیم مصرف Diane®-35 مشابه رژیم استاندارد برای اکثر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی است. استفاده نامنظم از Diane®-35 می تواند منجر به خونریزی بین قاعدگی شود و اثر درمانی و قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری را کاهش دهد.

معاینات پزشکی قبل از شروع استفاده از Diane®-35، به یک زن توصیه می شود که تحت معاینه کامل پزشکی و زنان (از جمله معاینه غدد پستانی و بررسی سیتولوژیک مخاط دهانه رحم) قرار گیرد و بارداری را حذف کند. علاوه بر این، اختلالات سیستم انعقاد خون باید حذف شوند.

در صورت مصرف طولانی مدت دارو، انجام معاینات کنترل پیشگیرانه هر 6 ماه یکبار ضروری است. به یک زن باید هشدار داده شود که Diane®-35 در برابر عفونت HIV (ایدز) یا سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند!

مصرف Diane®-35 را شروع کنید:

اگر در ماه گذشته هیچ گونه قرص ضد بارداری هورمونی مصرف نکرده اید. مصرف Diane-35 از اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی در اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع می شود. شروع مصرف آن در روزهای 2-5 چرخه قاعدگی امکان پذیر است، اما در این مورد توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول استفاده کنید.

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی. ترجیحاً مصرف Diane®-35 یک روز پس از مصرف آخرین قرص فعال از بسته قبلی شروع شود، اما در هیچ موردی بعد از روز بعد پس از استراحت معمول 7 روزه (برای آماده سازی حاوی 21 قرص) یا پس از مصرف قرص آخرین قرص غیرفعال (برای داروهای حاوی 28 قرص در هر بسته)؛

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند (قرص های کوچک، فرم های تزریقی، ایمپلنت). یک زن می‌تواند در هر روز (بدون وقفه)، از ایمپلنت - در روز برداشتن آن، از فرم تزریق - از روزی که تزریق بعدی انجام می‌شد، از مینی‌قرص به دیانا-35 سوئیچ کند. . در تمام موارد، لازم است از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص استفاده شود.

بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری. یک زن می تواند بلافاصله مصرف دارو را شروع کند. اگر این شرط برآورده شود، زن نیازی به محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری ندارد.

بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری. باید به زنان توصیه شود که مصرف دارو را 21 تا 28 روز پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری شروع کنند. اگر مصرف دیرتر شروع شود، لازم است از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص استفاده شود. اگر زنی قبلاً از نظر جنسی فعال بوده است، قبل از مصرف Diane®-35 باید بارداری را حذف کرد یا باید تا اولین قاعدگی خود صبر کند.

مصرف قرص های فراموش شده اگر تاخیر در مصرف دارو کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. یک زن باید هر چه زودتر قرص را بخورد، قرص بعدی باید در زمان معمول مصرف شود.

اگر تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:

مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.

7 روز مصرف مداوم قرص برای دستیابی به سرکوب کافی تنظیم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان لازم است.

اگر تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد (فاصله زمانی که آخرین قرص را مصرف کرده اید بیش از 36 ساعت باشد) می توان توصیه های زیر را ارائه کرد.

هفته اول و دوم مصرف دارو

یک زن باید آخرین قرصی را که از دست داده است در اسرع وقت مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر رابطه جنسی در عرض یک هفته قبل از ترک قرص انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های بیشتری را از دست بدهید و این رد شدن به وقفه 7 روزه مصرف قرص ها نزدیک تر باشد، خطر بارداری بیشتر می شود.

هفته سوم مصرف دارو

یک زن باید آخرین قرصی را که از دست داده است در اسرع وقت مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مانند کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. علاوه بر این، مصرف قرص ها از یک بسته جدید باید به محض اتمام بسته فعلی شروع شود، یعنی. بدون وقفه. به احتمال زیاد، زن تا پایان بسته دوم خونریزی قطع مصرف نخواهد داشت، اما ممکن است در روزهایی که قرص را مصرف می کند، لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند.

اگر خانمی مصرف قرص را از دست داد و سپس در اولین فاصله طبیعی بدون مصرف دارو خونریزی قطع مصرف نداشت، باید حاملگی را رد کرد.

اگر خانمی ظرف 4 ساعت پس از مصرف قرص استفراغ کرده باشد، ممکن است جذب کامل نباشد و اقدامات پیشگیری از بارداری اضافی انجام شود. در این موارد، هنگام حذف قرص ها باید توصیه ها را رعایت کنید.

تغییر روز شروع سیکل قاعدگی

به منظور تاخیر در شروع قاعدگی، خانم باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون وقفه، مصرف قرص های بسته جدید Diane®-35 را ادامه دهد. قرص های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) مصرف کرد. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. باید پس از استراحت معمول 7 روزه، مصرف Diane®-35 را از یک بسته جدید از سر بگیرید.

برای اینکه شروع قاعدگی را به یک روز دیگر از هفته موکول کنید، باید به زن توصیه شود که وقفه بعدی در مصرف قرص ها را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع و خونریزی در آینده در حین مصرف بسته دوم (همانطور که می خواهد شروع قاعدگی را به تعویق بیندازد) بیشتر می شود. ).

مدت زمان استفاده

به منظور پیشگیری از بارداری، دارو برای مدت طولانی مصرف می شود.

هنگام درمان شرایط هیپرآندروژنیک، مدت زمان استفاده با توجه به شدت بیماری تعیین می شود. پس از ناپدید شدن علائم، توصیه می شود Diane®-35 را برای حداقل 3-4 ماه دیگر مصرف کنید. اگر چند هفته یا چند ماه پس از اتمام دوره، عود تشخیص داده شود، Diane®-35 می‌تواند مجدداً درمان شود.

مصرف بیش از حد

هیچ عارضه جانبی جدی به دنبال مصرف بیش از حد گزارش نشده است.

علائم: تهوع، استفراغ، خونریزی جزئی واژن (در دختران جوان).

درمان: علامتی پادزهر خاصی وجود ندارد.

تداخلات با سایر داروها

تداخلات دارویی که پاکسازی هورمون های جنسی را افزایش می دهد ممکن است منجر به خونریزی رحمی یا کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری شود. این برای هیدانتوئین ها، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین یافت شد. اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات و گریزئوفولوین نیز مشکوک هستند. در حین مصرف ریفامپیسین و تا 28 روز پس از قطع آن، علاوه بر دیانا-35، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) استفاده شود. اگر مصرف همزمان دارو در پایان مصرف یک بسته Diane®-35 شروع شود، بسته بعدی باید بدون وقفه معمول در مصرف شروع شود. مکانیسم این تداخل بر اساس القای آنزیم های کبدی توسط این داروها است.

هنگام مصرف آنتی بیوتیک هایی مانند آمپی سیلین و تتراسایکلین، قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری کاهش می یابد. مکانیسم این عمل مشخص نیست.

زنانی که هر یک از داروهای دوره کوتاه فوق الذکر را علاوه بر Diana®-35 دریافت می کنند، باید در حین مصرف همزمان داروها و به مدت 7 روز پس از قطع، به طور موقت از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنند.

زنانی که این داروها را برای یک دوره طولانی دریافت می کنند باید توصیه شود که از سایر روش های پیشگیری از بارداری (غیر هورمونی) (مثلاً کاندوم) استفاده کنند.

اقدامات احتیاطی برای استفاده

اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار درمان باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. اگر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر برای اولین بار بدتر شد، تشدید شد یا ظاهر شد، یک زن باید با پزشک خود مشورت کند تا تصمیم بگیرد که آیا دارو را قطع کند یا خیر.

بیماری های سیستم قلبی عروقی

تعدادی از مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش جزئی در بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی را هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی نشان داده‌اند.

ترومبوآمبولی وریدی (VTE)، به شکل ترومبوز ورید عمقی و/یا آمبولی ریوی، می‌تواند در طول استفاده از تمام داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد شود. وقوع تخمین VTE در زنانی که از قرص های ضد بارداری خوراکی با دوز پایین استروژن (کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول) استفاده می کنند تا 4 در هر 10000 زن در سال است، در حالی که این میزان در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی کنند 0.5 تا 3 در هر 10000 زن در سال است. با این حال، بروز VTE با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی کمتر از موارد مرتبط با بارداری است (6 در هر 10000 زن باردار در سال).

در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، موارد بسیار نادری از ترومبوز سایر رگ های خونی مانند شریان های کلیوی، کبدی، مزانتریک، سیاهرگ ها و شبکیه توصیف شده است. ارتباط این موارد با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است.

در صورت بروز علائم ترومبوز وریدی یا شریانی یا اختلالات عروق مغزی، که ممکن است شامل موارد زیر باشد، یک زن باید مصرف دارو را قطع کند و با پزشک مشورت کند. درد شدید ناگهانی قفسه سینه، با یا بدون تشعشع به بازوی چپ؛ تنگی نفس ناگهانی؛ حمله ناگهانی سرفه؛ هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛ افزایش فراوانی و شدت میگرن؛ از دست دادن ناگهانی یا کامل بینایی؛ دوبینی; گفتار نامفهوم یا آفازی؛ سرگیجه؛ فروپاشی با/ یا بدون تشنج جزئی؛ ضعف یا از دست دادن بسیار قابل توجه حس که به طور ناگهانی در یک طرف یا در یک قسمت از بدن ظاهر می شود. اختلالات حرکتی؛ علائم "شکم حاد".

خطر ترومبوز (وریدی و/یا شریانی) و ترومبوآمبولی افزایش می یابد:
- با بالارفتن سن؛
- در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر بیشتر می شود، به ویژه در زنان بالای 35 سال).

در حضور:
- سابقه خانوادگی (مثلاً ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سن نسبتاً جوان).
- چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
- دی لیپوپروتئینمی؛
- فشار خون شریانی؛
- بیماری های دریچه های قلب؛
- فیبریلاسیون دهلیزی؛
- بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هر گونه جراحی پا یا ترومای بزرگ.

در این مواقع، توصیه می شود که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (در صورت انجام جراحی برنامه ریزی شده حداقل 4 هفته قبل از آن) قطع شود و تا 2 هفته پس از پایان بی حرکتی مجدداً مصرف نشود.

افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.

ناهنجاری های گردش خون ممکن است در دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی داسی شکل نیز رخ دهد.

درمان کافی این بیماری ها می تواند خطر مرتبط با ترومبوز را کاهش دهد.

پارامترهای بیوشیمیایی که ممکن است حساسیت به ترومبوز را نشان دهند عبارتند از مقاومت فعال پروتئین C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).

باید در نظر داشت که خطر ترومبوز در دوران بارداری بیشتر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی است.

برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی گزارش کرده اند. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. بحث در مورد میزان ارتباط این موارد با رفتار جنسی و عوامل دیگری مانند ویروس پاپیلومای انسانی وجود دارد.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته است (RR=1.24) در زنانی که در زمان مطالعه از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کردند تشخیص داده شده است. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش خطر مشاهده شده ممکن است نتیجه تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند.

در موارد نادر، ایجاد تومورهای کبدی در طول استفاده از استروئیدهای جنسی مشاهده شده است. ظاهر درد شدید در شکم یا علائم خونریزی داخل شکمی، بزرگ شدن کبد باید هنگام تشخیص افتراقی در نظر گرفته شود.

ایالت های دیگر

اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی به ندرت گزارش شده است. ارتباط بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و فشار خون شریانی ثابت نشده است. با این حال، اگر فشار خون مداوم در حین مصرف آنها ایجاد شد، توصیه می شود این داروها را قطع کرده و درمان فشار خون را شروع کنید. در صورت دستیابی به مقادیر طبیعی فشار خون با کمک درمان ضد فشار خون، می توان دریافت را ادامه داد.

شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد می‌شود یا بدتر می‌شود، اما ارتباط آنها با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است: زردی و/یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ کره مینور (بیماری سیدنهام)؛ تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز

اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. زردی کلستاتیک مکرر، که برای اولین بار در طول بارداری یا استفاده قبلی از استروئیدهای جنسی ایجاد می شود، نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دارد.

اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، معمولاً در بیماران دیابتی که این داروها را مصرف می کنند نیازی به تنظیم دوز داروهای کاهش دهنده گلوکز نیست. با این حال، زنان مبتلا به دیابت باید در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، تحت نظر پزشک باشند.

در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی هیپرتری گلیسریدمی، افزایش خطر ابتلا به پانکراتیت در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی قابل رد نیست.

زنان مستعد ابتلا به کلواسما باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی خودداری کنند.

اگر علائم اخیراً در زنان مبتلا به هیرسوتیسم ایجاد شده یا به طور قابل توجهی بدتر شده است، علل دیگر مانند تومور تولید کننده آندروژن، اختلال عملکرد مادرزادی آدرنال، باید در تشخیص افتراقی در نظر گرفته شود.

تست های آزمایشگاهی

مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد آدرنال، سطح پروتئین انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد و پارامترهای فیبرینولیز تأثیر بگذارد. تغییرات معمولاً از مقادیر طبیعی فراتر نمی روند.

هیچ تاثیری بر توانایی رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات نداشت.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده

هنگام مصرف ترکیبی از استروژن/پروژستین، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول مصرف رخ دهد. بنابراین، هر گونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً 3 سیکل ارزیابی شود.

اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید علل غیر هورمونی در نظر گرفته شود و اقدامات تشخیصی کافی برای رد بدخیمی یا بارداری انجام شود. اینها ممکن است شامل کورتاژ تشخیصی باشد.

در برخی از زنان، خونریزی قطع مصرف ممکن است در طول وقفه مصرف قرص ایجاد نشود. اگر دارو طبق دستور مصرف شود، بعید است که زن باردار باشد. با این حال، اگر قرص ها قبل از مصرف نامنظم مصرف شده باشند یا برعکس، اگر 2 خونریزی مشابه قاعدگی پشت سر هم وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.

شرایط نگهداری

لیست B: در دمایی که بیش از 30 درجه سانتیگراد نباشد.

بهترین قبل از تاریخ

طبقه بندی ATX:

** فهرست دارو فقط برای مقاصد اطلاعاتی در نظر گرفته شده است. برای اطلاعات کامل تر، لطفاً به دستورالعمل های سازنده مراجعه کنید. خوددرمانی نکنید؛ قبل از شروع مصرف داروی Diane-35، باید با پزشک مشورت کنید. EUROLAB مسئولیتی در قبال عواقب ناشی از استفاده از اطلاعات ارسال شده در پورتال ندارد. هر گونه اطلاعات در سایت جایگزین توصیه های پزشکی نمی شود و نمی تواند به عنوان تضمینی برای اثر مثبت دارو باشد.

آیا به داروی Diane-35 علاقه دارید؟ آیا می خواهید اطلاعات دقیق تری بدانید یا نیاز به معاینه پزشک دارید؟ یا نیاز به بازرسی دارید؟ تو می توانی با یک پزشک قرار ملاقات بگذارید- درمانگاه یوروآزمایشگاههمیشه در خدمت شما هستم! بهترین پزشکان شما را معاینه می کنند، به شما توصیه می کنند، کمک های لازم را ارائه می دهند و تشخیص می دهند. شما همچنین می توانید با پزشک در خانه تماس بگیرید. درمانگاه یوروآزمایشگاهشبانه روز برای شما باز است

** توجه! اطلاعات ارائه شده در این راهنمای دارویی برای متخصصان پزشکی در نظر گرفته شده است و نباید به عنوان مبنایی برای خوددرمانی استفاده شود. شرح داروی Diane-35 برای اهداف اطلاعاتی ارائه شده است و برای تجویز درمان بدون مشارکت پزشک در نظر گرفته نشده است. بیماران باید با یک متخصص مشورت کنند!

اگر به هر دارو و داروی دیگری علاقه مند هستید، توضیحات و دستورالعمل استفاده از آنها، اطلاعاتی در مورد ترکیب و شکل انتشار، موارد مصرف و عوارض جانبی، روش های مصرف، قیمت ها و بررسی داروها، یا هر سوال دیگری دارید. و پیشنهادات - برای ما بنویسید، ما قطعا سعی خواهیم کرد به شما کمک کنیم.

Catad_pgroup داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

فیزیولوژیکی ترین ضد بارداری که کیفیت زندگی جنسی را حفظ می کند. برای درمان خونریزی شدید و/یا طولانی مدت قاعدگی بدون آسیب شناسی ارگانیک.
اطلاعات به شدت ارائه می شود
برای حرفه ای های بهداشتی

Diane-35 - دستورالعمل* رسمی برای استفاده

* ثبت شده توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه (طبق گزارش grls.rosminzdrav.ru)

دستورالعمل ها
(اطلاعات برای متخصصان)
در مورد استفاده پزشکی از دارو

شماره ثبتپ شماره 012240/01

نام تجاری
Diane-35®

فرم دوز
دراژه

ترکیب
هر دراژه شامل:
مواد فعال: 2 میلی گرم سیپروترون استات و 0.035 میلی گرم اتینیل استرادیول.
مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته ذرت، پوویدون، استئارات منیزیم، ساکارز، پوویدون 700000، پلی اتیلن گلیکول (ماکروگل 6000)، کربنات کلسیم، تالک، گلیسرول، دی اکسید تیتانیوم، اکسید آهن (II)، موم گلیکول کوهی.

شرح
دراژه های گرد، دو محدب، زرد روشن

گروه فارماکوتراپی
ضد بارداری (استروژن + آنتی آندروژن)

کد ATXО03НВ01

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Diane-35 یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن-آندروژن با دوز کم است.

اثر ضد بارداری دایان-35 از طریق مکانیسم های مکمل انجام می شود که مهمترین آنها شامل سرکوب تخمک گذاری و تغییر در خواص ترشح دهانه رحم است که در نتیجه برای اسپرم غیر قابل نفوذ می شود.

در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، چرخه قاعدگی منظم تر می شود، قاعدگی دردناک کمتر است، و شدت خونریزی کاهش می یابد و در نتیجه خطر کم خونی فقر آهن کاهش می یابد. علاوه بر این، شواهدی وجود دارد که نشان می دهد خطر ابتلا به سرطان آندومتر و تخمدان کاهش می یابد.

با مصرف دایان-35، افزایش فعالیت غدد چربی که نقش مهمی در بروز آکنه و سبوره دارد، کاهش می یابد. پس از 3-4 ماه از درمان، این معمولا منجر به ناپدید شدن بثورات موجود می شود. چربی بیش از حد مو و پوست حتی زودتر از بین می رود. ریزش مو که اغلب همراه با سبوره است نیز کاهش می یابد. درمان با Diane-35 در زنان در سنین باروری تظاهرات بالینی اشکال خفیف هیرسوتیسم (به ویژه افزایش رشد موهای صورت) را کاهش می دهد. با این حال، اثر درمان را باید تنها پس از چند ماه استفاده انتظار داشت. سیپروترون استات همراه با اثر ضد آندروژنی که در بالا توضیح داده شد، یک اثر ژستاژنی مشخص نیز دارد.

فارماکوکینتیک

سیپروترون استات

جذب.هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود، سیپروترون استات به طور کامل در طیف وسیعی از دوز جذب می شود. پس از مصرف خوراکی قرص Diane-35، حداکثر غلظت (Cmax) سیپروترون استات در سرم معادل 15 نانوگرم در میلی لیتر پس از 1.6 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق سیپروترون استات تقریباً کامل است (88٪ از دوز). توزیع.

سیپروترون استات منحصراً به آلبومین سرم متصل می شود. تنها حدود 3.5-4 درصد از کل غلظت سرم خون به صورت آزاد یافت می شود. افزایش SHPS ناشی از اتینیل استرادیول بر اتصال سیپروترون استات به پروتئین های سرم تأثیر نمی گذارد. متوسط ​​حجم ظاهری توزیع 437±986 لیتر است

متابولیسم.سیپروترون استات به دو روش متابولیزه می شود، از جمله هیدروکسیلاسیون و کونژوگاسیون. متابولیت اصلی در پلاسمای انسان مشتق 15P-هیدروکسیل است.

دفع.مقداری از دوز بدون تغییر در صفرا دفع می شود. بیشتر دوز به صورت متابولیت در ادرار یا صفرا به نسبت 1:2 دفع می شود. متابولیت های پلاسما با نیمه عمر 1.8 روز حذف می شوند.

غلظت تعادلیاز آنجایی که اتصال پروتئین اختصاصی نیست، تغییرات در سطوح گلوبولین اتصال استروئیدی جنسی (SHBG) بر فارماکوکینتیک سیپروترون استات تأثیری ندارد. در طول درمان چرخه ای، حداکثر غلظت سرمی حالت پایدار سیپروترون استات در نیمه دوم چرخه به دست می آید.

اتینیل استرادیول

جذب.پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت (Cmax) در سرم خون، معادل تقریباً 71 pg/ml، در 6/1 ساعت به دست می‌آید. در طی جذب و اولین عبور از کبد، اتینیل استرادیول متابولیزه می‌شود و در نتیجه فراهمی زیستی آن هنگام مصرف خوراکی به طور متوسط ​​حدود 45% می‌شود. .

توزیع.اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل (تقریباً 98٪) ، اگرچه به طور غیر اختصاصی ، به آلبومین متصل می شود. اتینیل استرادیول باعث سنتز GSPC می شود. حجم ظاهری توزیع اتینیل استرادیول 2.8-8.6 لیتر بر کیلوگرم است.

متابولیسم.اتینیل استرادیول هم در مخاط روده کوچک و هم در کبد تحت کونژوگه پیش سیستمیک قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیسم هیدروکسیلاسیون معطر است. میزان کلیرانس از پلاسمای خون 2.3-7 ml/min/kg است.

دفع.کاهش غلظت اتینیل استرادیول در سرم خون دو فازی است. فاز اول با نیمه عمر حدود 1 ساعت مشخص می شود، مرحله دوم - 10-20 ساعت. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول در ادرار و صفرا به نسبت 4:6 با نیمه عمر حدود 24 ساعت دفع می شوند.

غلظت تعادلیغلظت تعادل در نیمه دوم چرخه درمان به دست می آید

موارد مصرف

پیشگیری از بارداری در زنان با پدیده آندروژنیزاسیون

درمان بیماری های وابسته به آندروژن در زنان، مانند آکنه، به ویژه اشکال و اشکال رایج همراه با سبوره، التهاب یا تشکیل ندول (آکنه پاپولار-پوستولار، آکنه ندولار-کیستیک). آلوپسی آندروژنتیک و اشکال خفیف هیرسوتیسم.

موارد منع مصرف

در صورت داشتن هر یک از شرایط ذکر شده در زیر نباید از Diane-35 استفاده شود. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف دارو ایجاد شود، دارو باید فورا قطع شود.

• ترومبوز (وریدی و شریانی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در تاریخ (شامل ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی).
• شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ.
• سابقه میگرن با علائم عصبی کانونی
• دیابت شیرین با عوارض عروقی.
• عوامل خطر متعدد یا شدید برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله بیماری دریچه قلب، اختلالات ریتم قلب، بیماری عروق مغزی یا بیماری عروق کرونر. فشار خون شریانی کنترل نشده
• پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید، در حال حاضر یا در سابقه.
• بیماری شدید کبد (تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد).
• تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در سابقه.
• شناسایی بیماری های بدخیم وابسته به هورمون (از جمله اندام های تناسلی یا غدد پستانی) یا مشکوک بودن به آنها.
• خونریزی واژینال با منشا ناشناخته.
• بارداری یا مشکوک بودن به آن.
• دوره شیردهی.
• حساسیت به هر یک از اجزای دارو Diane-35

با دقت

اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید در هر مورد به دقت سنجیده شود:

• عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی: سیگار کشیدن. ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از خانواده های نزدیک؛ چاقی؛ دیس لیپوپروتئینمی (مانند فشار خون بالا، میگرن، بیماری دریچه قلب، آریتمی قلبی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، ترومای بزرگ
• بیماری های دیگری که در آنها اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد: دیابت شیرین. لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ بیماری کرون و کولیت اولسراتیو؛ کم خونی داسی شکل؛ و همچنین فلبیت وریدهای سطحی
• هیپرتری گلیسیریدمی
• بیماری های کبدی
• بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر یا بدتر شدند (به عنوان مثال، زردی، کلستاز، بیماری کیسه صفرا، اتواسکلروز همراه با اختلال شنوایی).

بارداری و شیردهی
Diane-35 در دوران بارداری و شیردهی تجویز نمی شود. اگر در حین مصرف دایان-35 حاملگی تشخیص داده شد، دارو باید فورا قطع شود. سیپروترون استات در شیر دفع می شود، بنابراین استفاده از Diane-35 در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

دستورالعمل استفاده و دوز
Dragee Diane-35 باید به صورت خوراکی به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز تقریباً در همان زمان، با مقدار کمی آب مصرف شود. یک قرص در روز به مدت 21 روز به طور مداوم مصرف کنید. بسته بعدی پس از یک وقفه 7 روزه از مصرف قرص ها شروع می شود که در طی آن معمولاً خونریزی ترک اتفاق می افتد. خونریزی معمولاً 2 تا 3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است تا زمانی که یک بسته جدید مصرف نکنید متوقف نشود.

مدت زمان مصرف به شدت علائم آندروژنیزاسیون و همچنین پاسخ آنها به درمان بستگی دارد. به عنوان یک قاعده، درمان باید چند ماه ادامه یابد. در آکنه و سبوره، پاسخ معمولاً زودتر از هیرسوتیسم یا آلوپسی رخ می دهد.

پس از کاهش علائم، توصیه می شود که دایان-35 را برای حداقل 3-4 دوره دیگر مصرف کنید. اگر چند هفته یا چند ماه پس از قطع مصرف قرص‌ها عود بیماری رخ دهد، می‌توان درمان با Diane-35 را از سر گرفت. اگر علائم آندروژنیزه شدن پس از قطع درمان عود کرد، احتمال از سرگیری زودتر دایان-35 باید در نظر گرفته شود.

نحوه شروع مصرف Diane-35

• اگر در ماه گذشته هیچ گونه قرص ضد بارداری هورمونی مصرف نکرده اید.
  مصرف Diane-35 از اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی در اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع می شود. شروع مصرف آن در 2-5 چرخه قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول استفاده کنید.
• هنگام تعویض از سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی.
  بهتر است مصرف Diane-35 را از روز بعد از مصرف آخرین قرص فعال از بسته قبلی شروع کنید، اما به هیچ وجه بعد از روز بعد پس از استراحت معمول 7 روزه (برای آماده سازی حاوی 21 قرص).
  هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند (قرص های کوچک، اشکال تزریقی، ایمپلنت) یا از یک ضد بارداری داخل رحمی آزاد کننده ژستاژن.
  یک زن می تواند در هر روز (بدون وقفه) از "مینی قرص" به دیانا-35 تغییر کند، از ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی با ژستاژن - در روز حذف آن، از فرم تزریق - از روزی که تزریق بعدی انجام می شد در تمام موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ضروری است.
• بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری.
  یک زن می تواند بلافاصله مصرف دارو را شروع کند. اگر این شرط رعایت شود، زن نیازی به محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری ندارد.
• بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری. شروع مصرف دارو 28-21 روز پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری توصیه می شود. اگر مصرف دیرتر شروع شود، لازم است از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص استفاده شود. با این حال، اگر زنی قبلاً از نظر جنسی فعال بوده است، بارداری باید قبل از شروع Diane-35 حذف شود یا باید تا اولین قاعدگی خود صبر کند.

مصرف قرص های فراموش شده

اگر تاخیر در مصرف دارو کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. زن باید در اسرع وقت قرص بخورد و قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کند.

اگر تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:

مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.

7 روز تجویز مداوم قرص ها برای دستیابی به سرکوب کافی تنظیم هیپوتالاموس - هیپوفیز - تخمدان لازم است.

بر این اساس، در صورتی که تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد (فاصله از آخرین مصرف قرص بیش از 36 ساعت است) می توان توصیه های زیر را ارائه داد:

هفته اول مصرف دارو

یک زن باید به محض یادآوری آخرین قرصی را که فراموش کرده است مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر رابطه جنسی در عرض یک هفته قبل از ترک قرص انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های بیشتری از دست رفته باشد و هر چه به وقفه در مصرف مواد فعال نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.

هفته دوم مصرف دارو

یک زن باید به محض یادآوری آخرین قرصی را که فراموش کرده است مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.

به شرطی که خانم در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از اقدامات ضد بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، و همچنین اگر دو یا چند قرص را فراموش کردید، باید علاوه بر این، از روش‌های مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) به مدت 7 روز استفاده کنید.

هفته سوم مصرف دارو

خطر کاهش قابلیت اطمینان به دلیل وقفه قرص در آینده اجتناب ناپذیر است.

یک زن باید به شدت یکی از دو گزینه زیر را رعایت کند. علاوه بر این، اگر در 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، همه قرص ها به درستی مصرف شده باشند، نیازی به استفاده از روش های جلوگیری از بارداری اضافی نیست.

1. یک زن باید به محض یادآوری آخرین قرصی را که فراموش کرده است مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود، تا زمانی که قرص های بسته فعلی تمام شود. بسته بعدی باید بلافاصله شروع شود. خونریزی قطع مصرف تا پایان بسته دوم بعید است، اما ممکن است در حین مصرف قرص لکه بینی و خونریزی رخ دهد.
2. یک زن همچنین می تواند مصرف قرص های بسته فعلی را متوقف کند. سپس باید به مدت 7 روز، از جمله روزی که قرص ها را فراموش کرده، استراحت کند و سپس شروع به مصرف یک بسته جدید کند.

اگر خانمی قرص را نخورد و بعد از آن خونریزی قطع مصرف قرص نداشت، بارداری باید منتفی شود.

توصیه هایی در صورت استفراغ و اسهال
اگر خانمی ظرف 4 ساعت پس از مصرف قرص‌های فعال استفراغ یا اسهال داشته باشد، ممکن است جذب کامل نباشد و اقدامات ضد بارداری اضافی انجام شود. در این موارد، هنگام حذف قرص ها باید توصیه ها را رعایت کنید.

تغییر روز شروع سیکل قاعدگی
به منظور تاخیر در شروع قاعدگی، خانم ها باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون وقفه، مصرف قرص های بسته جدید دایان-35 را ادامه دهند. قرص های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) مصرف کرد. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. شما باید پس از استراحت معمول 7 روزه، مصرف Diane-35 را از یک بسته جدید از سر بگیرید.

برای اینکه شروع قاعدگی را به یک روز دیگر از هفته موکول کنید، باید به زن توصیه شود که وقفه بعدی در مصرف قرص ها را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف بیشتر خواهد بود و در حین مصرف بسته دوم، لکه بینی و خونریزی ناگهانی ادامه خواهد داشت (درست مثل اینکه می خواهد شروع قاعدگی را به تعویق بیندازد).

عوارض جانبی
هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. سایر عوارض نامطلوب در زنان هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشاهده شده است.

سیستم اندام	اغلب (≥1/100)	غیر معمول (≥1/1000 و ≤1/100)	به ندرت (≤1/1000)
اندام بینایی			عدم تحمل لنزهای تماسی
دستگاه گوارش	حالت تهوع، درد شکم	استفراغ، اسهال
سیستم ایمنی بدن			واکنش های حساسیت مفرط
علائم عمومی	افزایش وزن		کاهش وزن
متابولیسم		احتباس مایع
سیستم عصبی	سردرد	میگرن
اختلالات روانی	کاهش خلق و خو، نوسانات خلقی	کاهش میل جنسی	افزایش میل جنسی
دستگاه تناسلی و غدد پستانی	درد در غدد پستانی، گرفتگی غدد پستانی	هیپرتروفی پستان	ترشحات واژن، ترشحات سینه
پوست و بافت های زیر جلدی		بثورات، کهیر	اریتم ندوزوم، مولتی فرم

مانند سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، در موارد نادر ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی امکان پذیر است (همچنین به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

مصرف بیش از حد
هیچ عارضه جانبی جدی به دنبال مصرف بیش از حد گزارش نشده است. علائمی که در صورت مصرف بیش از حد ممکن است رخ دهد: تهوع، استفراغ، لکه بینی یا متروراژی. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی باید انجام شود.

تداخل با سایر داروها
تداخل داروهای ضد بارداری خوراکی با سایر داروها ممکن است منجر به خونریزی شدید و/یا کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری شود. انواع زیر از تعاملات در ادبیات گزارش شده است.

تاثیر بر متابولیسم کبدی:استفاده از داروهایی که آنزیم های میکروزومی کبدی را القا می کنند می تواند منجر به افزایش ترشح هورمون های جنسی شود. چنین داروهایی عبارتند از: فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین. همچنین پیشنهاداتی برای اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر و گریزئوفولوین و محصولات حاوی خار مریم وجود دارد.

تأثیر بر گردش خون کبدی:بر اساس مطالعات فردی، برخی از آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، پنی سیلین ها و تتراسایکلین ها) ممکن است گردش روده کبدی استروژن ها را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.

هنگام مصرف داروهایی که بر آنزیم‌های میکروزومی تأثیر می‌گذارند و به مدت 28 روز پس از قطع آنها، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.

در حین مصرف آنتی بیوتیک ها (مانند آمپی سیلین ها و تتراسایکلین ها) و به مدت 7 روز پس از قطع آنها، باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر دوره استفاده از روش محافظتی مانع دیرتر از قرص موجود در بسته به پایان برسد، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص به سراغ بسته بعدی دایان-35 بروید. داروهای ضد بارداری ترکیبی خوراکی ممکن است بر متابولیسم سایر داروها (از جمله سیکلوسپورین) تأثیر بگذارند که منجر به تغییر در غلظت آنها در پلاسما و بافت می شود.

دستورالعمل های ویژه
اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار درمان با Diane-35 باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. اگر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر برای اولین بار بدتر شد، تشدید شد یا ظاهر شد، یک زن باید با پزشک خود مشورت کند تا تصمیم بگیرد که آیا دارو را قطع کند یا خیر.

بیماری های سیستم قلبی عروقی
شواهدی مبنی بر افزایش بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی (مانند ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد.

خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف چنین داروهایی بیشتر است. وقوع تخمینی VTE در بین زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز پایین استفاده می کنند (خطر ترومبوز (وریدی و/یا شریانی) و ترومبوآمبولی افزایش می یابد:

• با بالارفتن سن
• در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر بیشتر می شود، به ویژه در زنان بالای 35 سال)؛ اگر وجود داشته باشد:
• سابقه خانوادگی (به عنوان مثال، ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سن نسبتاً جوان)؛ در صورت وجود استعداد ارثی، زن باید توسط یک متخصص مناسب معاینه شود تا در مورد امکان مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی تصمیم گیری شود.
• چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر)؛
• دیس لیپوپروتئینمی؛
• فشار خون شریانی؛
• میگرن؛
• بیماری های دریچه قلب؛
• فیبریلاسیون دهلیزی؛
• بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هر گونه جراحی پا یا ترومای بزرگ. در این مواقع، توصیه می شود که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را متوقف کنید (در صورت جراحی برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل از آن) و تا دو هفته پس از پایان بیحرکتی مجدداً مصرف نکنید.

نقش احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی در ایجاد ترومبوآمبولی وریدی بحث‌برانگیز است. افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود. اختلالات گردش خون محیطی همچنین ممکن است در دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی داسی شکل رخ دهد. افزایش دفعات و شدت میگرن در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (که ممکن است قبل از رویدادهای عروقی مغز باشد) ممکن است زمینه ای برای قطع فوری این داروها باشد. تومورها گزارش هایی از افزایش جزئی در خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی گزارش شده است. ارتباط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. در مورد میزان ارتباط این یافته ها با غربالگری برای آسیب شناسی دهانه رحم یا رفتار جنسی (استفاده کمتر از روش های مانع پیشگیری از بارداری) اختلاف نظر وجود دارد. مهم ترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم، عفونت ویروسی پاپیلومای پایدار است.

همچنین مشخص شد که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، وجود دارد. افزایش خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع این داروها از بین می رود. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش خطر مشاهده شده همچنین ممکن است نتیجه تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند. زنانی که تا به حال از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده‌اند، نسبت به زنانی که هرگز از آنها استفاده نکرده‌اند، در مراحل اولیه سرطان سینه تشخیص داده می‌شوند. در موارد نادر، در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ایجاد تومورهای کبدی مشاهده شده است که در برخی موارد منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی می شود. اگر درد شدید شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی رخ دهد، باید در هنگام تشخیص افتراقی در نظر گرفته شود.

ایالت های دیگر
زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (در صورت وجود سابقه خانوادگی این بیماری) ممکن است در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، خطر ابتلا به پانکراتیت را افزایش دهند.

اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی به ندرت گزارش شده است. با این حال، اگر در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، افزایش مداوم و قابل توجه بالینی در فشار خون ایجاد شود، این داروها باید قطع شده و درمان فشار خون بالا باید آغاز شود. مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان در صورتی که مقادیر طبیعی فشار خون با درمان ضد فشار خون به دست آورد، ادامه داد.

شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد یا بدتر شده است، اما ارتباط آنها با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است: زردی و/یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ کره; تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از بیماری کرون و کولیت اولسراتیو نیز در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی شرح داده شده است.

گاهی اوقات ممکن است کلواسما ایجاد شود، به ویژه در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند. زنان مستعد ابتلا به کلواسما باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی خودداری کنند. اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. عود زردی کلستاتیک که برای اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد شده است، مستلزم قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی است.

اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین استفاده می کنند وجود ندارد (اگر زنی مبتلا به هیرسوتیسم علائم اخیر یا شدید داشته باشد، باید درمان شود. یک تشخیص افتراقی برای شناسایی علت احتمالی بیماری (تومور تولید کننده آندروژن، کمبود آنزیم های آدرنال) انجام شد.

تست های آزمایشگاهی
مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد آدرنال، سطح پروتئین انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد و پارامترهای فیبرینولیز تأثیر بگذارد. تغییرات معمولاً از مقادیر طبیعی فراتر نمی روند.

تاثیر بر سیکل قاعدگی
هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) رخ دهد، به خصوص در ماه های اول استفاده. بنابراین، هر گونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه چرخه ارزیابی شود. اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید ارزیابی دقیقی برای رد بدخیمی یا بارداری انجام شود.

برخی از زنان ممکن است در طول وقفه مصرف قرص ها دچار خونریزی قطع مصرف نشوند. اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی طبق دستور مصرف شوند، احتمال بارداری زن وجود ندارد. با این حال، اگر قبلاً داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به طور منظم مصرف نشده باشد یا خونریزی های قطعی متوالی وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را رد کرد.

معاینات پزشکی
قبل از شروع استفاده از داروی Diane-35، به یک زن توصیه می شود که معاینه پزشکی و زنان و زایمان کامل (از جمله معاینه غدد پستانی و بررسی سیتولوژیک ترشحات دهانه رحم) انجام شود و بارداری را رد کند. علاوه بر این، اختلالات سیستم انعقاد خون باید حذف شوند.

در صورت مصرف طولانی مدت دارو، انجام معاینات کنترلی هر 6 ماه یکبار ضروری است.

به یک زن باید هشدار داد که داروهایی مانند Diane-35 در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کنند!

تاثیر بر توانایی رانندگی ماشین و تجهیزات.
پیدا نشد.

فرم انتشار
دراژه. 21 قرص در هر بلیستر ساخته شده از PVC و فویل آلومینیوم. تاول همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد

شرایط نگهداری
در دمای بالاتر از 30 درجه سانتیگراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ
5 سال. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید!

شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه.

سازنده
Bayer Schering Pharma AG، تولید شده توسط Schering GmbH & Co. محصولات KG، آلمان
Bayer Schering Pharma AG، تولید شده توسط Schering GmbH & Co. محصولات KG، آلمان

اطلاعات تکمیلی را می توان در آدرس زیر دریافت کرد: 107113 روسیه، مسکو، خیابان 3 ریبینسکایا، 18، ساختمان 2.

قرص های ضد بارداری خوراکی در حال حاضر یکی از مطمئن ترین روش های پیشگیری از بارداری در نظر گرفته می شود. آنها حاوی هورمون هایی هستند که می توانند از بارداری جلوگیری کنند. "Diane-35" یک ضد بارداری پیچیده هورمونی است که دارای اثر ضد آندروژنی اضافی است. این دارو نه تنها برای جلوگیری از بارداری ناخواسته، بلکه برای درمان برخی شرایط پاتولوژیک نیز استفاده می شود. آنالوگ های "Diana-35" باید توسط متخصص انتخاب شوند.

توضیحات دارو

اخیراً تعداد فزاینده ای از زنان برای محافظت در برابر بارداری ناخواسته، داروهای ضد بارداری هورمونی را به شکل قرص های خوراکی انتخاب می کنند. با در نظر گرفتن ویژگی های فردی بدن زن، می توانید داروی بهینه را از این گروه دارویی انتخاب کنید.

محبوب ترین داروهای ترکیبی تک فازی است که نماینده آن Diane-35 است. آنالوگ های دارو می توانند ساختاری باشند (بر اساس اجزای فعال) یا مکانیسم اثر مشابهی داشته باشند.

این دارو حاوی دو ماده فعال است:

• اتینیل استرادیول (35 میکروگرم)؛
• (2 میلی گرم).

اولین جزء آنالوگ مصنوعی هورمون طبیعی استرادیول است. سیپروترون، مشتق مصنوعی هورمون پروژسترون، که اثر ضد آندروژنی دارد، مسئول اثر ژستاژنی است.

به لطف اثر پیچیده این دو ماده، فرآیند تخمک گذاری متوقف شده و نفوذپذیری اسپرم به دلیل تغییر در ساختار ترشحات مخاطی کاهش می یابد.

داروهای ضد بارداری ضد آندروژن

آنالوگ های Diana-35 با اثر ضد آندروژنی برای دختران و زنانی که با مشکل هیپرآندروژنیسم روبرو هستند مناسب است. وضعیت پاتولوژیک در پس زمینه افزایش سطح هورمون های مردانه رخ می دهد، علائم زیر ایجاد می شود:

• سبوره؛
• رشد مو در گونه ها، شکم، غدد پستانی؛
• تغییرات در چرخه قاعدگی؛
• مشکلات بارداری، ناباروری؛
• اضافه وزن.

برای درمان آسیب شناسی و عادی سازی، متخصصان زنان توصیه می کنند که بسیاری از بیماران از داروهای ضد بارداری بر اساس دو هورمون استفاده کنند. "Diane-35" یکی از موثرترین داروهای این دسته است. اثر ضد بارداری در روز چهاردهم پس از شروع دارو رخ می دهد.

آنالوگ های ساختاری Diana-35 (با اثر ضد آندروژنیک) همچنین می توانند بر سنتز هورمون های جنسی تأثیر بگذارند. استروژن های موجود در داروهای ضد بارداری باعث کاهش سطح تستوسترون در سرم خون می شود. آنها تولید هورمون مردانه را در تخمدان ها سرکوب می کنند (با سرکوب ترشح استروژن در ترکیب با پروژسترون. مدت زمان درمان با داروهای ضد بارداری هورمونی با اثر ضد آندروژنیک حداقل 6 سیکل قاعدگی است).

نحوه انتخاب آنالوگ "Diana-35"

بر اساس ترکیب، انتخاب یک جایگزین برای داروی اصلی دشوار نخواهد بود. شرکت های داروسازی تعداد نسبتا زیادی از داروهای ضد بارداری هورمونی را در قرص های حاوی چندین ماده فعال ارائه می دهند. برخی ممکن است دو یا سه فاز باشند. در چنین آماده سازی، غلظت هورمون استروژن به تدریج در اواسط چرخه قاعدگی افزایش می یابد.

داروهای ضد بارداری زیر موثرترین هستند:

1. "جنین."
2. "لجست".
3. "اریکا-35".
4. "بلارا."
5. "جس."
6. "Belluna-35".
7. "کلویی."
8. "سه رحمت."

هر گونه داروی ضد بارداری باید تنها پس از معاینه توسط پزشک برای زنان تجویز شود. برای انتخاب درمان بهینه، انجام آزمایشات آزمایشگاهی و سونوگرافی اندام های لگن ضروری است. و پس از شروع درمان، به زن توصیه می شود پس از 3 ماه معاینه مجدد انجام شود.

در صورت بروز عوارض جانبی، باید با متخصص تماس بگیرید که داروهای بهینه - آنالوگ های Diana-35 را انتخاب می کند. دستورالعمل هر یک از داروهای ضد بارداری هورمونی حاوی لیستی از شرایط پاتولوژیک است که مصرف این دارو برای آنها ممنوع است.

قرص های هورمونی "جس"

بررسی های زنان در مورد آنالوگ محبوب دارو "Diana-35" اثربخشی بالای دارو را تأیید می کند. متخصصان زنان اغلب توصیه می کنند که دختران آنها را نه تنها برای پیشگیری از بارداری، بلکه برای درمان آکنه نیز مصرف کنند.

قرص های جس مکانیسم اثر مشابهی دارند و دوز پایینی دارند. اما با توجه به بررسی ها، مصرف داروهای ضد بارداری به تنهایی توصیه نمی شود. هم پزشکان و هم بیماران خاطرنشان می کنند که بدون آزمایش خون اولیه برای سطوح هورمونی، مصرف دارو می تواند عوارض جانبی ناخوشایندی ایجاد کند.

اگر پیشگیری خوراکی به درستی انتخاب نشود، ممکن است پوست آسیب ببیند، آکنه ظاهر شود، وزن بدن افزایش یابد و حملات دوره ای تهوع، سرگیجه و استفراغ نیز ممکن است.

داروی "جنین"

برخی از آنالوگ های Diana-35 ممکن است مکانیسم مشابهی از عملکرد درمانی داشته باشند و در عین حال از نظر ترکیب با نسخه اصلی یکسان نباشند. داروی "ژانین" دارای خواص ضد آندروژنی است. قرص های ضد بارداری یک داروی تک فازی با دوز پایین هستند. آنها از موادی مانند اتینیل استرادیول و دینوژست (مشتق نورتستوسترون) به عنوان مواد فعال استفاده می کنند.

نظرات درباره این دارو اغلب از دختران نخست زا شنیده می شود. این دارو است که عمدتاً توسط متخصصان این دسته از بیماران تجویز می شود. این دارو توسط بدن به خوبی تحمل می شود، به ندرت باعث افزایش وزن اضافی می شود و به طور قابل توجهی وضعیت مو و ناخن را بهبود می بخشد.

بررسی تبلت های "Chloe"

هر آنالوگ Diana-35 دارای مزایا و معایب است. در مواردی که دختری بدون معاینه قبلی شروع به مصرف داروی هورمونی می کند، احتمال بروز عوارض جانبی به میزان قابل توجهی افزایش می یابد.

بنابراین، بررسی زنان و پزشکان در مورد ایجاد برخی علائم ناخوشایند هنگام مصرف قرص کلو هشدار می دهد. بیشتر اوقات، این وضعیت زمانی رخ می دهد که قوانین انتخاب داروهای ضد بارداری هورمونی رعایت نشود.

پزشکان توصیه می کنند که برخی از دختران برای عادی سازی چرخه قاعدگی، از بین بردن علائم PMS و بثورات پوستی از داروی "Chloe" استفاده کنند. و اگر دارو به درستی تجویز شده باشد، یک ماه پس از مصرف قرص ضد بارداری باید نتیجه مثبت مشاهده شود.

اتفاقاً برخی از دختران در مورد چنین عارضه جانبی دلپذیر ناشی از دارو مانند بزرگ شدن غدد پستانی صحبت می کنند. علاوه بر این، کلوئه واقعا می تواند به خلاص شدن از شر آکنه و بهبود عملکرد غدد چربی کمک کند.

ضد بارداری "Tri-Mercy"

به گفته کارشناسان، استفاده از آنها آسان است. اثربخشی چنین قرص هایی 99٪ است. بسیاری از جایگزین های Diane-35 حاوی حداقل دوز هورمون هستند.

آنالوگ های نسل جدید می توانند سه فاز باشند، یعنی غلظت مواد هورمونی در آنها در کل چرخه تغییر می کند. این به شما امکان می دهد تا ریتم طبیعی چرخه قاعدگی را حفظ کنید و سطح هورمونی را مختل نکنید.

ضد بارداری خوراکی "Tri-Mercy" به داروهای ترکیبی سه فازی اشاره دارد. از دزوژسترل و اتینیل استرادیول به عنوان مواد فعال استفاده می کند. بسته شامل سه نوار قرص با رنگ های مختلف است:

1. قرص های زرد حاوی 0.035 میلی گرم اتینیل استرادیول و 0.050 میلی گرم دزوژسترل هستند.
2. قرص قرمز حاوی 0.030 میلی گرم اتینیل استرادیول و مقدار دزوژسترل افزایش یافته - 0.100 میلی گرم است.
3. در قرص های سفید، غلظت اتینیل استرادیول نیز در 0.30 میلی گرم حفظ می شود و دزوژسترل به 0.150 میلی گرم افزایش می یابد.

"Diana-35" یا "Tri-Mercy"؟

بسیاری از دختران با این انتخاب روبرو هستند. باید در نظر داشت که پزشکان انتخاب داروهای ضد بارداری هورمونی را به تنهایی توصیه نمی کنند. درمان بهینه پس از جمع آوری تاریخچه پزشکی بیمار و نتایج آزمایشات آزمایشگاهی توسط متخصص انتخاب می شود.

متخصص زنان ماهیت قاعدگی، مدت چرخه، تمایل به درد قبل از قاعدگی و رشد غدد پستانی را در نظر می گیرد تا قرص های ضد بارداری خوراکی مناسب را انتخاب کند.

داروهای با اثرات ضد آندروژنیک و پیشگیری از بارداری برای بسیاری از زنان مناسب است. Diane-35 نیز عملاً هیچ عارضه جانبی ایجاد نمی کند. آنالوگ های ارزان تر همیشه به خوبی تحمل نمی شوند و می توانند باعث ایجاد برخی عواقب نامطلوب شوند:

• تورم پاها؛
• سرگیجه؛
• عدم تحمل بو؛
• خونریزی بین قاعدگی؛
• افزایش وزن؛
• حالت تهوع.

Tri-Mercy یک داروی پیشگیری از بارداری نسبتاً ارزان و مؤثر است. هزینه تبلت ها 820-880 روبل است. بسیاری از زنانی که این دارو را مصرف کرده اند از تأثیر مثبت آن بر وضعیت پوست خود صحبت می کنند. Tri-Mercy به ندرت عوارض جانبی ایجاد می کند.

قرص های ضد بارداری "بلارا"

"Belara" یکی دیگر از داروهای هورمونی محبوب ضد آندروژن است. قرص ها حاوی همان مقدار هورمون در ترکیب هستند، یعنی این دارو مانند برخی دیگر از آنالوگ های Diana-35 تک فاز است.

سازنده: Schering AG (Schering AG) آلمان

کد ATC: G03HB01

گروه مزرعه:

فرم انتشار: اشکال دوز جامد. دراژه.

خصوصیات عمومی ترکیب:

مواد فعال: 2 میلی گرم سیپروترون استات و 0.035 میلی گرم اتینیل استرادیول.
مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 31.115 میلی گرم، نشاسته ذرت
- 18000 میلی گرم، پوویدون - 2100 میلی گرم، تالک - 1650 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0100 میلی گرم.
ترکیب پوسته: ساکارز - 19.371 میلی گرم، پوویدون 700000 - 0.189 میلی گرم، پلی اتیلن گلیکول (ماکروگل 6000) - 2.148 میلی گرم، کربنات کلسیم - 8.606 میلی گرم، تالک
- 4.198 میلی گرم، گلیسرول - 0.137 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 0.274 میلی گرم، آهن (II) اکسید زرد - 0.027 میلی گرم، موم گلیکول کوهی - 0.050 میلی گرم.

شرح. دراژه های دو محدب گرد به رنگ زرد روشن.

خواص دارویی:

فارماکودینامیک. Diane-35 یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی استروژن-آندروژن با دوز کم است.
اثر ضد بارداری دایان-35 از طریق مکانیسم های مکمل انجام می شود که مهمترین آنها شامل سرکوب تخمک گذاری و تغییر در خواص ترشح دهانه رحم است که در نتیجه برای اسپرم غیر قابل نفوذ می شود.
در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، چرخه قاعدگی منظم تر می شود، قاعدگی دردناک کمتر رایج است و شدت آن کاهش می یابد و در نتیجه خطر کاهش می یابد. علاوه بر این، شواهدی وجود دارد که خطر ابتلا به آن کاهش می یابد.
با مصرف دایان-35، افزایش فعالیت غدد چربی که نقش مهمی در بروز آکنه و سبوره دارد، کاهش می یابد. پس از 3-4 ماه از درمان، این معمولا منجر به ناپدید شدن بثورات موجود می شود. چربی بیش از حد مو و پوست حتی زودتر از بین می رود. ریزش مو که اغلب همراه با سبوره است نیز کاهش می یابد. درمان با Diane-35 در زنان در سنین باروری تظاهرات بالینی اشکال خفیف هیرسوتیسم (به ویژه افزایش رشد موهای صورت) را کاهش می دهد. با این حال، اثر درمان را باید تنها پس از چند ماه استفاده انتظار داشت.
سیپروترون استات همراه با اثر ضد آندروژنی که در بالا توضیح داده شد، یک اثر ژستاژنی مشخص نیز دارد.

فارماکوکینتیک. . سیپروترون استات
جذب. هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود، سیپروترون استات به طور کامل در طیف وسیعی از دوز جذب می شود. پس از مصرف خوراکی قرص Diane-35، حداکثر غلظت (Cmax) سیپروترون استات در سرم معادل 15 نانوگرم در میلی لیتر پس از 1.6 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی مطلق سیپروترون استات تقریباً کامل است (88٪ از دوز).
توزیع.
سیپروترون استات منحصراً به آلبومین سرم متصل می شود. تنها حدود 3.5-4 درصد از کل غلظت سرم خون به صورت آزاد یافت می شود. افزایش SHPS ناشی از اتینیل استرادیول بر اتصال سیپروترون استات به پروتئین های سرم تأثیر نمی گذارد. متوسط ​​حجم ظاهری توزیع 437±986 لیتر است

متابولیسم. سیپروترون استات به دو روش متابولیزه می شود، از جمله هیدروکسیلاسیون و کونژوگاسیون. متابولیت اصلی در پلاسمای انسان مشتق 15P-هیدروکسیل است.
دفع. مقداری از دوز بدون تغییر در صفرا دفع می شود. بیشتر دوز به صورت متابولیت در ادرار یا صفرا به نسبت 1:2 دفع می شود. متابولیت های پلاسما با نیمه عمر 1.8 روز حذف می شوند.
غلظت تعادلی از آنجایی که اتصال پروتئین اختصاصی نیست، تغییرات در سطوح گلوبولین اتصال استروئیدی جنسی (SHBG) بر فارماکوکینتیک سیپروترون استات تأثیری ندارد. در طول درمان چرخه ای، حداکثر غلظت سرمی حالت پایدار سیپروترون استات در نیمه دوم چرخه به دست می آید.

اتینیل استرادیول
جذب. پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت (Cmax) در سرم خون، معادل تقریباً 71 pg/ml، در 6/1 ساعت به دست می‌آید. در طی جذب و اولین عبور از کبد، اتینیل استرادیول متابولیزه می‌شود و در نتیجه فراهمی زیستی آن هنگام مصرف خوراکی به طور متوسط ​​حدود 45% می‌شود. .
توزیع. اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل (تقریباً 98٪) ، اگرچه به طور غیر اختصاصی ، به آلبومین متصل می شود. اتینیل استرادیول باعث سنتز GSPC می شود. حجم ظاهری توزیع اتینیل استرادیول 2.8-8.6 لیتر بر کیلوگرم است.
متابولیسم. اتینیل استرادیول هم در مخاط روده کوچک و هم در کبد تحت کونژوگه پیش سیستمیک قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیسم هیدروکسیلاسیون معطر است. میزان کلیرانس از پلاسمای خون 2.3-7 ml/min/kg است.
دفع. کاهش غلظت اتینیل استرادیول در سرم خون دو فازی است. فاز اول با نیمه عمر حدود 1 ساعت مشخص می شود، مرحله دوم - 10-20 ساعت. بدون تغییر از بدن دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول در ادرار و صفرا به نسبت 4:6 با نیمه عمر حدود 24 ساعت دفع می شوند.
غلظت تعادلی غلظت تعادل در نیمه دوم چرخه درمان به دست می آید.

موارد مصرف:

پیشگیری از بارداری در زنان با پدیده آندروژنیزاسیون
درمان بیماری‌های وابسته به آندروژن در زنان، به‌ویژه اشکال و اشکال رایج همراه با سبوره، التهاب یا تشکیل گره‌ها (آکنه پاپولار-پوستولار، آکنه ندولار-کیستیک). و اشکال خفیف هیرسوتیسم.

مهم!درمان را بشناسید

دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:

برای دستیابی به اثر درمانی و ارائه روش های پیشگیری از بارداری لازم، دایان-35 باید به طور منظم مصرف شود. اگر قبل از شروع Diane-35 از هر داروی ضد بارداری هورمونی دیگری استفاده شده باشد، مصرف آن باید قطع شود. رژیم دوز برای Diane-35 با رژیم دوز برای اکثر داروهای ضد بارداری خوراکی منطبق است. بنابراین، قوانین مصرف سایر داروهای ضد بارداری خوراکی در مورد مصرف Diane-35 اعمال می شود. استفاده نامنظم از Diane-35 می تواند منجر به خونریزی بین قاعدگی، کاهش اثر درمانی و اثربخشی پیشگیری از بارداری شود. در صورت استفاده صحیح، شاخص پرل تقریباً 1 است.
Dragee Diane-35 باید به صورت خوراکی به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز تقریباً در همان زمان، با مقدار کمی آب مصرف شود. یک قرص در روز به مدت 21 روز به طور مداوم مصرف کنید. بسته بعدی پس از یک وقفه 7 روزه از مصرف قرص ها شروع می شود که در طی آن معمولاً خونریزی ترک اتفاق می افتد. خونریزی معمولاً 2 تا 3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است تا زمانی که یک بسته جدید مصرف نکنید متوقف نشود.
نحوه شروع مصرف Diane-35
. اگر در ماه گذشته هیچ گونه قرص ضد بارداری هورمونی مصرف نکرده اید.
مصرف Diane-35 از اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی در اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع می شود.
شروع مصرف آن در روزهای 2-5 سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
. هنگام تعویض از سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، حلقه واژینال یا چسب ضد بارداری.
بهتر است مصرف دایان-35 از روز بعد از مصرف آخرین قرص هورمونی بسته قبلی شروع شود، اما در هیچ موردی بعد از روز بعد پس از وقفه معمول 7 روزه (برای داروهای حاوی 21 قرص) یا بعد از مصرف آخرین قرص دیرتر از روز بعد. قرص غیر فعال (برای داروهای حاوی 28 قرص در هر بسته).
مصرف دایان-35 باید از روزی که حلقه یا چسب واژینال برداشته می‌شود، شروع شود، اما نه دیرتر از روزی که قرار است حلقه جدید وارد شود یا یک چسب جدید اعمال شود.
. هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند (قرص های کوچک، اشکال تزریقی، ایمپلنت)، یا از یک سیستم درمانی داخل رحمی آزاد کننده ژستاژن (Mirena).
شما می توانید از مینی قرص به دیانا-35 در هر روز (بدون وقفه)، از ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی با ژستاژن - در روز حذف آن، از فرم تزریق - از روزی که تزریق بعدی است تغییر دهید. ناشی از. در تمام موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ضروری است.
. بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری.
یک زن می تواند بلافاصله مصرف دارو را شروع کند - در روز سقط جنین. اگر این شرط رعایت شود، زن نیازی به محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری ندارد.
. بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری.
شما باید مصرف دارو را زودتر از 21-28 روز پس از تولد در غیاب شیردهی یا پس از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری شروع کنید. اگر دیرتر شروع به مصرف آن کردید، باید در 7 روز اول مصرف قرص از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری استفاده کنید. با این حال، اگر زنی قبلاً از نظر جنسی فعال بوده است، قبل از شروع Diane-35 لازم است بارداری را حذف کنید یا تا اولین قاعدگی صبر کنید.
مصرف قرص های فراموش شده
اگر تاخیر در مصرف دارو کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. زن باید در اسرع وقت قرص بخورد و قرص بعدی را در زمان معمول مصرف کند.
اگر تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. هر چه قرص های بیشتری را از دست بدهید و قرص فراموش شده به وقفه 7 روزه مصرف قرص ها نزدیک تر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.
در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:
. مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.
. برای دستیابی به سرکوب کافی تنظیم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان، 7 روز مصرف مداوم قرص مورد نیاز است.
بر این اساس، در صورتی که تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت باشد (فاصله از آخرین مصرف قرص بیش از 36 ساعت است) می توان توصیه های زیر را ارائه داد:
. هفته اول مصرف دارو
یک زن باید به محض یادآوری آخرین قرصی را که فراموش کرده است مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر رابطه جنسی در عرض یک هفته قبل از ترک قرص انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود.
. هفته دوم مصرف دارو
یک زن باید به محض یادآوری آخرین قرصی را که فراموش کرده است مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.
به شرطی که خانم در طی 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از اقدامات ضد بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، و همچنین اگر دو یا چند قرص را فراموش کردید، باید علاوه بر این، از روش‌های مانع پیشگیری از بارداری (مثلاً کاندوم) به مدت 7 روز استفاده کنید.
. هفته سوم مصرف دارو
خطر بارداری به دلیل وقفه در مصرف قرص ها افزایش می یابد، اما اگر در طول 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده، همه قرص ها به درستی مصرف شده باشند، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری اضافی نیست.
1. زن باید به محض یادآوری آخرین قرصی را که فراموش کرده است بخورد (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص های بعدی در زمان معمول مصرف می شوند، تا زمانی که قرص های بسته فعلی تمام شود. بسته بعدی باید بلافاصله شروع شود. خونریزی قطع مصرف تا پایان بسته دوم بعید است، اما ممکن است در حین مصرف قرص لکه بینی و خونریزی رخ دهد.
2. خانم نیز می تواند مصرف قرص های بسته فعلی را قطع کند. سپس باید به مدت 7 روز، از جمله روزی که قرص ها را فراموش کرده، استراحت کند و سپس شروع به مصرف یک بسته جدید کند.
اگر خانمی قرصی مصرف نکند و بعد از وقفه مصرف آن خونریزی ترک نداشته باشد، بارداری باید منتفی شود.
توصیه هایی در صورت استفراغ و اسهال
در صورت استفراغ یا اسهال در عرض 4 ساعت پس از مصرف قرص، جذب ممکن است کامل نباشد، بر این اساس، باید اقدامات اضافی برای محافظت در برابر بارداری ناخواسته انجام شود. در چنین مواقعی هنگام حذف قرص ها باید توصیه های فوق را رعایت کنید.
تغییر روز شروع سیکل قاعدگی
به منظور تاخیر در شروع قاعدگی، خانم ها باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون وقفه، مصرف قرص های بسته جدید دایان-35 را ادامه دهند. قرص های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) مصرف کرد. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. شما باید پس از استراحت معمول 7 روزه، مصرف Diane-35 را از یک بسته جدید از سر بگیرید.
برای اینکه شروع قاعدگی را به یک روز دیگر از هفته موکول کنید، باید به زن توصیه شود که وقفه بعدی در مصرف قرص را هر چند روز که می خواهد تسریع کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف بیشتر خواهد بود و در حین مصرف بسته دوم، لکه بینی و خونریزی شدید (همانطور که می خواهد شروع قاعدگی را به تعویق بیندازد) ادامه خواهد داشت.
مدت زمان استفاده
مدت زمان مصرف قرص ها به شدت علائم آندروژنیزاسیون و پاسخ به درمان بستگی دارد. اساساً درمان طی چند ماه انجام می شود. پاسخ به درمان آکنه و سبوره معمولا سریعتر از پاسخ به درمان هیرسوتیسم یا آلوپسی رخ می دهد.
توصیه می شود پس از از بین رفتن علائم بیماری، دارو حداقل 3 تا 4 دوره مصرف شود. در صورت عود بیماری چند هفته یا ماه پس از قطع مصرف قرص ها، می توان درمان با Diane-35 را از سر گرفت. اگر مصرف دارو را از سر بگیرید (پس از چهار هفته یا بیشتر)، افزایش خطر VTE باید در نظر گرفته شود (همچنین به بخش "دستورالعمل های ویژه" و "با احتیاط" مراجعه کنید).
اطلاعات اضافی برای گروه های خاص بیمار
کودکان و نوجوانان.
داروی Diane-35 فقط پس از شروع قاعدگی نشان داده می شود. بیماران مسن
قابل اجرا نیست. داروی Diane-35 پس از یائسگی تجویز نمی شود. بیماران مبتلا به اختلالات کبدی
داروی Diane-35 در زنان مبتلا به بیماری شدید کبدی منع مصرف دارد تا زمانی که شاخص های عملکرد کبد به حالت عادی بازگردد. همچنین به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید.
بیماران مبتلا به اختلالات کلیوی
Diane-35 به طور خاص در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مورد مطالعه قرار نگرفته است. داده های موجود تغییراتی را در درمان در این بیماران پیشنهاد نمی کند.

ویژگی های اپلیکیشن:

اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار درمان با Diane-35 باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. اگر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر برای اولین بار بدتر شد، تشدید شد یا ظاهر شد، یک زن باید با پزشک خود مشورت کند تا تصمیم بگیرد که آیا دارو را قطع کند یا خیر.
. بیماری های سیستم قلبی عروقی
شواهدی از افزایش بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی (مانند انفارکتوس میوکارد) در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد.
خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف چنین داروهایی بیشتر است. افزایش خطر پس از استفاده اولیه از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی یا از سرگیری استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشابه یا متفاوت (پس از فاصله زمانی دوز 4 هفته یا بیشتر) وجود دارد. داده های یک مطالعه آینده نگر بزرگ شامل 3 گروه از بیماران نشان می دهد که این افزایش خطر عمدتاً در طول 3 ماه اول وجود دارد.
خطر کلی ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین استفاده می کنند.< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у пациентов, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, не беременны, и он остается более низким по сравнению с риском беременности и родов.
به ندرت، VTE می تواند باعث ناتوانی یا مرگ شود.
ترومبوآمبولی وریدی (VTE) که به صورت آمبولی ورید عمقی یا آمبولی ریوی ظاهر می شود، می تواند با استفاده از هر گونه ضد بارداری خوراکی ترکیبی رخ دهد.
بسیار نادر است که هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ترومبوز سایر رگ های خونی، به عنوان مثال، وریدها یا شریان های کبد، مزانتریک، کلیه، مغز یا شبکیه رخ دهد. در مورد ارتباط بین وقوع این رویدادها و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، اتفاق نظر کلی وجود ندارد.
علائم ترومبوز ورید عمقی (DVT) شامل تورم در یک طرف ساق یا در امتداد ورید ساق پا، درد یا حساسیت در ساق پا فقط هنگام ایستادن یا راه رفتن، احساس گرما در ساق پا، قرمزی یا تغییر رنگ پوست است. روی ساق پا
علائم آمبولی ریه (PEA) عبارتند از: تنفس ناگهانی، غیرقابل توضیح یا سریع. ناگهانی، از جمله با خون؛ درد شدید قفسه سینه که ممکن است با نفس های عمیق بدتر شود. احساس اضطراب؛ قوی؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم برخی از این علائم (به عنوان مثال، تنگی نفس، سرفه) غیراختصاصی هستند و ممکن است به اشتباه به عنوان علائم حوادث کم و بیش شدید (مانند عفونت دستگاه تنفسی) تعبیر شوند.
ترومبوآمبولی شریانی می تواند منجر به سکته مغزی، انسداد عروق یا انفارکتوس میوکارد شود. علائم سکته مغزی عبارتند از: ضعف یا از دست دادن احساس ناگهانی در صورت، بازو یا پا، به ویژه در یک طرف بدن، گیجی ناگهانی، مشکلات در گفتار و درک. از دست دادن ناگهانی بینایی در یک یا هر دو چشم؛ اختلال ناگهانی در راه رفتن، سرگیجه، از دست دادن تعادل یا هماهنگی؛ ناگهانی، شدید یا طولانی مدت بدون دلیل مشخص؛ از دست دادن هوشیاری یا غش با یا بدون تشنج صرع. سایر علائم انسداد عروق: درد ناگهانی، تورم و تغییر رنگ آبی خفیف اندام ها، شکم حاد.
علائم انفارکتوس میوکارد عبارتند از: درد، ناراحتی، فشار، سنگینی، احساس فشردن یا پری در قفسه سینه، بازو یا زیر استخوان سینه. ناراحتی در پشت، استخوان گونه، حنجره، بازو، معده؛ عرق سرد، یا سرگیجه، ضعف شدید یا تنگی نفس؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم
ترومبوآمبولی شریانی می تواند کشنده باشد.
خطر ترومبوز (وریدی و/یا شریانی) و ترومبوآمبولی افزایش می یابد:
. با بالارفتن سن
. در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر بیشتر افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال).
در حضور:
. سابقه خانوادگی (به عنوان مثال، ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سن نسبتاً جوان)؛ در صورت وجود استعداد ارثی، زن باید توسط یک متخصص مناسب معاینه شود تا در مورد امکان مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی تصمیم گیری شود.
. چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
. دیس لیپوپروتئینمی؛
. فشار خون شریانی؛
. میگرن؛
. بیماری های دریچه قلب؛
. فیبریلاسیون دهلیزی؛
. بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، هر گونه جراحی پا یا ترومای بزرگ. در این مواقع، توصیه می شود که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را متوقف کنید (در صورت جراحی برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل از آن) و تا دو هفته پس از پایان بیحرکتی مجدداً مصرف نکنید.
سوال در مورد نقش احتمالی وریدهای واریسی و وریدهای سطحی در ایجاد ترومبوآمبولی وریدی بحث برانگیز است.
افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.
اختلالات گردش خون محیطی را می توان در دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری های التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا) و نیز مشاهده کرد.
افزایش دفعات و شدت در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (که ممکن است قبل از حوادث عروق مغزی باشد) ممکن است زمینه ای برای قطع فوری این داروها باشد.
شاخص های بیوشیمیایی که نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی است شامل موارد زیر است: مقاومت در برابر پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
هنگام ارزیابی نسبت فایده/خطر، پزشک باید در نظر داشته باشد که درمان کافی بیماری ممکن است خطر مرتبط با ترومبوز را کاهش دهد و خطر مرتبط با بارداری بیشتر از خطر مصرف داروهای ضدبارداری ترکیبی با دوز پایین است.<0,05 мг этинилэстрадиола).
. تومورها
گزارش‌هایی از افزایش خفیف در خطر رشد دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد. ارتباط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. اینکه تا چه حد این یافته ها با آسیب شناسی دهانه رحم یا با ویژگی های رفتار جنسی (استفاده کمتر از روش های بازدارنده پیشگیری از بارداری) مرتبط هستند، بحث برانگیز است. مهم ترین عامل خطر برای ایجاد عفونت ویروسی پاپیلومای پایدار است.
یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان پستان در زنانی که در حال حاضر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، وجود دارد (خطر نسبی 1.24). افزایش خطر به تدریج طی 10 سال پس از قطع این داروها از بین می رود.
از آنجایی که در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تشخیص سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر یا اخیراً از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می‌کنند، نسبت به خطر کلی این بیماری ناچیز است. ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش خطر مشاهده شده همچنین ممکن است نتیجه تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند. زنانی که تا به حال از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده‌اند، نسبت به زنانی که هرگز از آنها استفاده نکرده‌اند، در مراحل اولیه سرطان سینه تشخیص داده می‌شوند.
در موارد نادر، در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، توسعه مشاهده شد که در برخی موارد منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی شد. این باید هنگام تشخیص افتراقی در صورت درد شدید شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی در نظر گرفته شود.
. ایالت های دیگر
در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی، هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (در صورت وجود سابقه خانوادگی این بیماری)، ممکن است خطر ابتلا به این بیماری افزایش یابد.
اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی به ندرت گزارش شده است. با این حال، اگر افزایش مداوم و قابل توجه بالینی در فشار خون هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد شود، این داروها باید قطع شده و درمان باید شروع شود. مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان در صورتی که مقادیر طبیعی فشار خون با درمان ضد فشار خون به دست آورد، ادامه داد.
شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد یا بدتر می شود، اما ارتباط آنها با مصرف COC ثابت نشده است: یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ ; ; سندرم همولیتیک اورمیک؛ سیدنهام; تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از بیماری کرون و کولیت اولسراتیو نیز در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی شرح داده شده است.
گاهی اوقات ممکن است کلواسما ایجاد شود، به ویژه در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش در هنگام مصرف COC اجتناب کنند.
اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع COC داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. عود زردی کلستاتیک که برای اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد شد، مستلزم قطع مصرف COC است.
اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی با استفاده از COC با دوز پایین وجود ندارد.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.
اگر یک زن مبتلا به هیرسوتیسم علائم اخیر یا شدید داشته باشد، باید یک تشخیص افتراقی برای شناسایی علت احتمالی بیماری (تومور تولید کننده آندروژن، کمبود آنزیم آدرنال) انجام شود.

تست های آزمایشگاهی
مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد آدرنال، سطح پروتئین انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات، انعقاد و پارامترهای فیبرینولیز تأثیر بگذارد. تغییرات معمولاً از مقادیر طبیعی فراتر نمی روند.

تاثیر بر سیکل قاعدگی
هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) رخ دهد، به خصوص در ماه های اول استفاده. بنابراین، هر گونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه چرخه ارزیابی شود.
اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید ارزیابی دقیقی برای رد بدخیمی یا بارداری انجام شود.
برخی از زنان ممکن است در طول وقفه مصرف قرص ها دچار خونریزی قطع مصرف نشوند. اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی طبق دستور مصرف شوند، احتمال بارداری زن وجود ندارد. با این حال، اگر قبلاً داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به طور منظم مصرف نشده باشد یا خونریزی های قطعی متوالی وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را رد کرد.

معاینات پزشکی
قبل از شروع استفاده از داروی Diane-35، به یک زن توصیه می شود که معاینه پزشکی و زنان و زایمان کامل (از جمله معاینه غدد پستانی و بررسی سیتولوژیک مخاط دهانه رحم) انجام شود و بارداری را رد کند. علاوه بر این، اختلالات سیستم انعقاد خون باید حذف شوند.
در صورت مصرف طولانی مدت دارو، انجام معاینات کنترلی به طور منظم (تقریباً هر 6 ماه) ضروری است.
به یک زن باید هشدار داد که داروهایی مانند Diane-35 در برابر (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند!

تاثیر بر توانایی رانندگی ماشین و تجهیزات.
پیدا نشد.

اثرات جانبی:

عوارض جانبی که در حین مصرف COC گزارش شده است، اما ارتباط آن با مصرف دارو تایید یا رد نشده است.

سیستم اندام شایع (> 1/100) غیر معمول (> 1/1000 و<1/100) Редко (<1/1000)
اندام عدم تحمل بینایی
لنزهای تماسی
تهوع دستگاه گوارش، درد، استفراغ،
دستگاه در شکم
واکنش سیستم ایمنی
حساسیت بیش از حد
علائم عمومی افزایش وزن کاهش وزن
احتباس مایعات متابولیسم
سردرد سیستم عصبی میگرن
روانپزشکی خلق و خو را کاهش داد، کاهش میل جنسی باعث افزایش میل جنسی شد
اختلالات نوسانات خلقی
درد سیستم تناسلی در غدد پستانی، هیپرتروفی سینه ترشحات واژن
و غدد پستانی، گرفتگی غدد پستانی، ترشح از غدد پستانی
پوست و
بثورات بافت زیر جلدی،
اریتم مولتی فرم

عوارض جانبی جدی زیر در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند گزارش شده است. این عوارض جانبی در بخش "دستورالعمل های ویژه" مورد بحث قرار گرفته است:
. اختلالات ترومبوآمبولیک وریدی
. اختلالات ترومبوآمبولیک شریانی
. سکته
. فشار خون
. هیپرتری گلیسیریدمی
. تغییر در تحمل گلوکز یا اثر بر مقاومت محیطی به انسولین
. تومورهای کبدی (خوش خیم و بدخیم)
. اختلال در پارامترهای عملکرد کبد
. کلواسما
. در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.
. شروع یا بدتر شدن شرایطی که ارتباط آنها با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی غیر قابل انکار است: زردی و/یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ ; کره; تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز؛ بیماری کرون؛ کولیت زخمی؛ سرطان دهانه رحم.
بروز تشخیص سرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند فقط اندکی افزایش می یابد. سرطان پستان به ندرت در زنان زیر 40 سال مشاهده می شود، بروز بیش از حد در رابطه با خطر کلی سرطان پستان ناچیز است. رابطه علت و معلولی بین بروز سرطان سینه و استفاده از COCها ثابت نشده است. برای اطلاعات بیشتر، بخش «منع مصرف» و «دستورالعمل‌های ویژه» را ببینید.

تداخل با سایر داروها:

تداخل داروهای ضد بارداری خوراکی با سایر داروها ممکن است منجر به خونریزی شدید و/یا کاهش اثر ضد بارداری شود. زنانی که این داروها را مصرف می کنند باید به طور موقت علاوه بر Diane-35 از روش های جلوگیری از بارداری استفاده کنند یا روش دیگری را برای جلوگیری از بارداری انتخاب کنند. انواع زیر از تعاملات در ادبیات گزارش شده است.
تأثیر بر متابولیسم کبدی: استفاده از داروهایی که آنزیم‌های میکروزومی کبد را القا می‌کنند، می‌تواند منجر به افزایش ترشح هورمون‌های جنسی شود. چنین داروهایی عبارتند از: فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین. همچنین پیشنهاداتی برای اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین و فرآورده های حاوی خار مریم وجود دارد. مهارکننده های پروتئاز HIV (مانند ریتوناویر) و مهارکننده های غیر نوکلئوزیدی ترانس کریپتاز معکوس (مثلاً نویراپین) و ترکیبی از آنها نیز پتانسیل تأثیرگذاری بر متابولیسم کبدی را دارند.
اثر بر گردش خون روده کبدی: طبق مطالعات فردی، برخی آنتی بیوتیک ها (مانند پنی سیلین ها و تتراسایکلین) ممکن است گردش خون روده ای استروژن ها را کاهش دهند و در نتیجه غلظت اتینیل استرادیول را کاهش دهند.
هنگام مصرف داروهایی که بر آنزیم‌های میکروزومی تأثیر می‌گذارند و به مدت 28 روز پس از قطع آنها، باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
در حین مصرف آنتی بیوتیک ها (به استثنای ریفامپیسین و گریزئوفولوین) و تا 7 روز پس از قطع آنها، علاوه بر این باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر دوره استفاده از روش محافظتی مانع دیرتر از قرص موجود در بسته به پایان برسد، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص به سراغ بسته بعدی دایان-35 بروید. داروهای ضد بارداری ترکیبی خوراکی ممکن است متابولیسم سایر داروها را تحت تأثیر قرار دهند و در نتیجه غلظت پلاسما و بافت را افزایش دهند (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش دهند (مثلاً لاموتریژین).

سایر اشکال تعامل
استفاده از داروهایی مانند Diane-35 ممکن است بر نتایج برخی از آزمایش‌های آزمایشگاهی، از جمله پارامترهای بیوشیمیایی کبد، غلظت پروتئین پلاسما (به عنوان مثال، گلوبولین اتصال کورتیکواستروئید، فراکسیون‌های لیپید/لیپوپروتئین، پارامترهای هموستاز و فیبرینولیز، متابولیسم کربوهیدرات‌ها) تأثیر بگذارد. . این تغییرات معمولاً در مقادیر طبیعی فیزیولوژیکی باقی می مانند.

موارد منع مصرف:

در صورت داشتن هر یک از شرایط ذکر شده در زیر نباید از Diane-35 استفاده شود. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف دارو ایجاد شود، دارو باید فورا قطع شود.
. ترومبوز (وریدی و شریانی) و ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در تاریخ (شامل ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی).
. شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا) در حال حاضر یا در سابقه.
. سابقه میگرن با علائم عصبی کانونی.
. دیابت شیرین با عوارض عروقی.
. عوامل خطر متعدد یا شدید برای بیماری های وریدی یا قلبی، از جمله آسیب به دستگاه دریچه ای قلب، آریتمی قلبی، بیماری عروق مغزی یا بیماری عروق کرونر. فشار خون شریانی کنترل نشده
. پانکراتیت با هیپرتری گلیسیریدمی شدید، در حال حاضر یا در آینده
تاریخچه پزشکی.
. شدید (تا زمانی که آزمایشات عملکرد کبد به حالت عادی برگردد).
. تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) در حال حاضر یا در سابقه.
. شناسایی بیماری های بدخیم وابسته به هورمون (از جمله اندام های تناسلی یا غدد پستانی) یا مشکوک بودن به آنها.
. خونریزی واژینال با منشا ناشناخته.
. بارداری یا مشکوک بودن به آن.
. دوره شیردهی.
. حساسیت به هر یک از اجزای دارو Diane-35.
. با دقت
اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید در هر مورد به دقت سنجیده شود:
. عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز و ترومبوآمبولی: سیگار کشیدن. ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از خانواده های نزدیک؛ ; دیس لیپوپروتئینمی (به عنوان مثال، فشار خون بالا، میگرن، بیماری دریچه قلب، آریتمی قلبی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، ترومای بزرگ)
. بیماری های دیگری که در آنها اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد: لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ بیماری کرون و کولیت اولسراتیو؛ کم خونی داسی شکل؛ و همچنین وریدهای سطحی
. هیپرتری گلیسیریدمی
. بیماری های کبدی
. بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر یا بدتر شدند (به عنوان مثال، زردی، بیماری کیسه صفرا، با اختلال شنوایی، پورفیری، تبخال زنان باردار، کره سیدنهام)

بارداری و شیردهی
Diane-35 در دوران بارداری و شیردهی تجویز نمی شود.
اگر در حین مصرف دایان-35 حاملگی تشخیص داده شد، دارو باید فورا قطع شود. سیپروترون استات در شیر دفع می شود، بنابراین استفاده از Diane-35 در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

مصرف بیش از حد:

هیچ عارضه جانبی جدی به دنبال مصرف بیش از حد گزارش نشده است. علائمی که در صورت مصرف بیش از حد ممکن است رخ دهد: تهوع، استفراغ، لکه بینی یا متروراژی.
پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی باید انجام شود.

شرایط نگهداری:

در دمای بالاتر از 30 درجه سانتیگراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید. ماندگاری: 5 سال. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید!

شرایط تعطیلات:

با نسخه

بسته:

دراژه. 21 قرص در هر بلیستر ساخته شده از PVC و فویل آلومینیوم. تاول همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.