Verme, alma ilaçlar eczaneden bölüm başhemşiresi tarafından bölümün ihtiyaçları doğrultusunda servis hemşirelerinin talebi üzerine üretilir.
Eczaneden ilaç temini için gerekli şartlar düzenlenir. üç nüsha halinde.
Zehirli, narkotik, kuvvetli, etil alkol için bir nüsha daha verilir. Gereksinimler başhekim tarafından imzalanır ve tıp kurumunun mührü ile onaylanır. Bir eczaneden zehirli, narkotik, akut olarak kıt ilaçlar elde etme gereklilikleri, hastaların vaka geçmişlerinin, soyadlarının, adlarının, soyadlarının sayısını gösterir.
Liste III'teki narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler vatandaşlara filigranlı, bir tıp kurumu tarafından damgalanmış ve bir seri numarası olan kağıt üzerinde özel bir pembe formda verilmelidir. Narkotik ilaçlar için özel reçete formlarının muhasebesi özel bir dergide tutulur: numaralandırılır, bağlanır, mühürlenir ve başkan tarafından imzalanır.
Bir eczaneden ilaç alırken başhemşire, gerekliliklerde (ilacın adı, dozajı) reçeteye uygunluğunu ve ayrıca son kullanma tarihini, üretim tarihini, ilacın partisini, orijinal fabrikaya uygunluğunu kontrol eder. eczane ambalajı.
İlaçları saklarken, bunları gruplara yerleştirme kurallarına uyulur: liste A (zehirli ve narkotik), B listesi (güçlü)- bir kasada, kilit ve anahtar altında bulunur. Kasa kapısının iç tarafında, günlük ve tek doz değerlerini gösteren narkotik ilaçların listesi bulunmalıdır.
Kasanın anahtarları, yalnızca "A" grubu ilaçların saklanması ve verilmesinden sorumlu olan tıbbi tesisin emriyle atanan kişiler tarafından tutulur.
Diğer ilaçlar hemşire bölümünde "Harici", "Dahili", "Parenteral" işaretli kilitli dolaplarda saklanmaktadır. Görevi teslim ederken, hemşire formdaki uygun günlüklere bir giriş yapar.
Narkotik ilaç stokları üç günlük gereksinimi aşmamalıdır ayrılık, zehirli - beş gün, güçlü - on gün.
Depolama alanlarında sıcaklık koşulları gözetilir. Işığa duyarlı ürünler karanlık, kapalı dolaplarda saklanır. Kokulu, sıkıca kapatılmış kutularda ayrı ayrı saklanır. Dekoksiyonlar, infüzyonlar, emülsiyonlar, antibiyotikler, fitiller, serumlar, aşılar, hormonal müstahzarlar, heparin, oksitosin, adrenalin, sadece “ilaçlar için” özel olarak işaretlenmiş bir buzdolabında saklanır. +2 °C ila +10 °C sıcaklıkta, ilaçların saklanması için tasarlanmıştır.
İlaçlar belirlenen son kullanma tarihlerinde kullanılmalıdır.
Narkotik, zehirli, etil alkol, akut kıt ilaçlar, özel bir defterde gerçekleştirilen, numaralandırılmış, bağlanmış ve mühürlenmiş ve tıp kurumu başhekimi tarafından imzalanmış nicel muhasebeye, kontrole tabidir. Uyuşturucu içeren tüm ilaçların etiketleri siyah mürekkeple "Zehir" ile damgalanmalıdır.
Toz, tablet ve ampullü uyuşturucu ilaçlar biriktikçe her ayın en geç 30'uncu gününe kadar üretilirler. imha: tozlar ve tabletler - yakarak, ampullü müstahzarlar - ezerek."Kullanılmayan narkotik ilaçların muhasebesi ve bunların reçetelenmesi için reçeteler" dergisinde imha edilen ilaçların sayısı not edilir.
Sipariş 330"Narkotik ilaçların muhasebeleştirilmesi, saklanması, reçetelenmesi ve kullanımının iyileştirilmesine yönelik tedbirler hakkında."
TIBBİ BÖLÜM İÇİN TIBBİ MADDELERİN REÇETELENDİRİLMESİ
Bölümdeki hastaları günlük olarak muayene eden doktor, bu hasta için gerekli ilaçları, dozlarını, uygulama sıklığını ve uygulama yollarını vaka öyküsüne veya reçete listesine yazar.
Koğuş hemşiresi, reçete edilen ilaçları "Randevu defterine" kopyalayarak günlük bir randevu seçimi yapar. Enjeksiyonlarla ilgili bilgiler, onları gerçekleştiren işlem hemşiresine iletilir.
Serviste ve tedavi odasında bulunmayan reçeteli ilaçların listesi bölüm başhemşiresine sunulur.
Başhemşire (gerekirse), bir eczaneden ilaç almak için başın imzaladığı Latince 2 nüsha halinde belirli bir biçimde bir fatura (gereksinim) yazar. departman. Bölümde 3 günlük gerekli ilaç stoğu bulunmalıdır.
Eczaneden ilaç alırken başhemşire siparişe uygunluğunu kontrol eder.
Eczanede yapılan dozaj formlarında, etiketin belirli bir rengi olmalıdır:
harici kullanım için - sarı
iç mekan kullanımı için - beyaz
parenteral uygulama için - mavi
(steril solüsyonlu flakonlarda).
Etiketlerde ilaçların açık adları, konsantrasyon, doz, üretim tarihleri ve bu dozaj formlarını üreten eczacının imzası bulunmalıdır.
Bazı tıbbi maddeler
A listesine dahil(zehirli ilaçlar) Atropin Kokain DikainMorfin Omnopon Promedol Prozerin Strychnine Strophanthin Reserpine Sovkain Platifillin
B listesindeki bazı ilaçlar(güçlü ilaçlar) Bir nikotinik asit Adonizid Amilnitrit Analgin Adrenalin Barbamil Barbital Aminazin Kloral Hidrat Kodein Kafein Kordiamin Sititon Efedrin Lobelin Solüsyon içinde Luminal Nitrogliserin Norsülfazol Novokain Phtivazid Papaverin Pituitrin Sülfodimesin İnsuli Levomisetin Mezaton Ftalazol Prednizolon
GENEL DEPOLAMA GEREKSİNİMLERİ
BÖLÜMÜNDEKİ İLAÇLAR
Hemşire odasında ilaçları saklamak için anahtarla kilitlenmesi gereken dolaplar vardır.
Kabin içerisinde tıbbi maddeler gruplar halinde (steril, dahili, harici) ayrı raflara veya ayrı dolaplara yerleştirilir. Her rafta karşılık gelen bir ibare bulunmalıdır (“Harici kullanım için”, “Dahili kullanım için” vb.).
Parenteral ve enteral uygulama için tıbbi maddeler kullanım amaçlarına göre (antibiyotikler, vitaminler, antihipertansifler vb.) raflara yerleştirilmelidir.
Daha büyük tabaklar ve paketler arkaya, daha küçük olanlar ise öne yerleştirilir. Bu, herhangi bir etiketi okumayı ve doğru ilacı hızlı bir şekilde almayı mümkün kılar.
A Listesi'nde yer alan tıbbi maddeler ile pahalı ve çok az bulunan ilaçlar bir kasada saklanır.
Işıkta ayrışan müstahzarlar (bu nedenle koyu renkli şişelerde üretilirler) ışıktan korunan bir yerde saklanır.
Keskin kokulu ilaçlar (iyodoform, Vishnevsky merhem vb.), Kokunun diğer ilaçlara yayılmaması için ayrı olarak saklanır.
Bozulabilir ilaçlar (infüzyonlar, kaynatma, iksirler), ayrıca merhemler, aşılar, serumlar, rektal fitiller ve diğer ilaçlar buzdolabında saklanır.
Alkol ekstraktları, tentürler, alkolün buharlaşması nedeniyle zamanla daha konsantre hale gelip aşırı doza neden olabileceğinden, ağzı sıkıca kapatılmış şişelerde saklanır.
Eczanede üretilen steril solüsyonların raf ömrü şişe üzerinde belirtilmiştir. Bu süre zarfında satılmazlarsa, uygunsuzluk belirtisi olmasa bile dökülmeleri gerekir.
Uygunsuzluk belirtileri şunlardır:
steril solüsyonlarda - renk değişikliği, şeffaflık, pulların varlığı;
infüzyonlar, kaynatma - bulanıklık, renk değişikliği, hoş olmayan bir kokunun görünümü;
merhemlerde - renk değişikliği, tabakalara ayrılma, ekşimiş koku;
tozlarda, tabletlerde - renk değişikliği.
13. Bir hemşirenin hakkı yoktur:
ilaçların şeklini ve ambalajlarını değiştirmek;
farklı paketlerdeki aynı ilaçları tek bir pakette birleştirmek;
ilaçlar üzerindeki etiketleri değiştirin ve düzeltin;
tıbbi maddeleri etiketsiz saklayın.
UYUŞTURUCULARIN SAKLANMASI VE HESAPLANMASI KURALLARI.
Narkotik ilaçlar, sağlık kuruluşunun başhekimi tarafından imzalanmış ve kaşeli ayrı bir talep üzerine (birkaç nüsha halinde) eczaneden tıbbi departmana bırakılır.
Narkotik ilaçlar, kapının iç yüzeyinde en yüksek tek ve günlük dozları gösteren ilaçların bir listesinin olması gereken bir kasada saklanır.
Kasanın anahtarları nöbetçi doktorda tutulur ve vardiyada teslim edilir.
Uyuşturucu maddeler konu-kantitatif muhasebeye tabidir.
Narkotik ilaçlar hastaya sadece doktorun yazılı reçetesi üzerine ve onun huzurunda verilir.
6. Bir kasada saklanan narkotik ilaçların kayıt defterine ilacın tanıtımıyla ilgili bir giriş yapılmalıdır.
İlaç muhasebe defterinde, tüm sayfalar numaralandırılmalı, bağlanmalı ve kordonun serbest uçları kitabın son sayfasına, üzerinde sayfa sayısının belirtildiği bir kağıt levha ile tıp kurumu başkanı tarafından kapatılmalıdır. veya vekilleri tarafından imzalanır ve mühürlenir.
Her ilacın muhasebeleştirilmesi için ayrı sayfalar tahsis edilir. İlaç sicilinde aşağıdaki girişler yapılır:
Tıp kurumunun adı
Bölümlerde ve ofislerde narkotik ilaçların kayıt defteri
Boş ilaç ampulleri çöpe atılmaz, kullanılmayan ampullerle birlikte toplanarak vardiyaya aktarılır ve sonunda boş ampuller başhemşireye verilir.
Anahtarları kasaya teslim ederken, kasadaki girişlerin (kullanılan ampul sayısı ve bakiyesi) gerçek doldurulmuş ve kullanılmış ampul sayısı ile yazışmalarını kontrol ederler ve yevmiye defterine imzalarını atarlar. anahtarları aktardı ve kabul etti. Narkotik ilaçlardan boş ampuller, huzurunda ampullerin imha edildiği sağlık kuruluşu başkanı tarafından onaylanan özel bir komisyonun kararına göre başhemşire tarafından teslim edilir.
SAĞLIK KURUMLARINDA KULLANILMIŞ UYUŞTURUCU AMPULLERİN İMHA EDİLMESİ İÇİN
narkotik madde kullanılan hasta sayısından (hastanın tam adı ve vaka öyküsü numarası) sayısından (sözlü olarak) geçen süre boyunca narkotik ilaçlardan kullanılmış ampullerin imhasını yapmıştır.
Ampuller ezilerek yok edilir.
Kanun 3 yıl süreyle saklanır.
Sağlık tesislerinin her departmanı, zehirlenme için daha yüksek tek ve günlük dozlarda zehirli ve güçlü maddeler ve panzehirler içeren tablolara sahip olmalıdır.
İlaçların bir tıp kurumunda saklanması, Sağlık Bakanlığı'nın genel gerekliliklerine uygun olmalıdır.
Ancak, uygulamada sıklıkla ihlal edilirler. Farklı gruplardan ilaçları saklamak için temel kuralları hatırlayın, düşünün tipik hatalar depolama süreçlerinin organizasyonunda tıbbi kurumlar. R
ilaçların uygunsuz şekilde saklanmasından kimin sorumlu olduğunu öğrenin.
Makaleden şunları öğreneceksiniz:
- Depolama kuralları ilaçlar
- İlaç gruplarını saklama kuralları
- İlaçların saklama koşulları için gereklilikler
Tıbbi ürünlerin saklanması için kurallar
İlaçların depolanması, ilaçların dolaşımı için temel süreçlerden biridir. Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Ağustos 2010 tarihli ve 706n sayılı Emri, tıbbi kurumlarda uyulması gereken kuralların bir listesini onayladı. Rusya Federasyonu ilaçların düzenli depolanması. "İlaçların saklanması için Kuralların onaylanması üzerine" emri
Bu belge, çevresel faktörlerden - ışık, sıcaklık, nem vb. - korunmayı gerektiren ilaçların bir sınıflandırmasını sağlar. Her biri için farklı saklama kuralları olan aşağıdaki ilaç grupları tanımlanmıştır: nemli bir ortama ve ışığa maruz kalmaktan korunma gerektiren bir ilaç grubu; uygun şekilde saklanmadığında kuruyabilen ve uçucu hale gelebilen ilaçlar; belirli bir sıcaklıkta saklanması gereken ilaçlar; ortamda bulunan gazlara maruz kaldığında bozulabilen ilaçlar.
İlaçların saklanması için kurallar hangi belgelerde belirtilir?
Yukarıda bahsedildiği gibi, ilaçların saklanmasına ilişkin kurallar 706n numaralı siparişle onaylanmıştır.
Ayrıca, ilaçların saklanması için ek koşullar oluşturan başka belgeler de vardır:
1. 29 Ekim 2015 tarih ve 771 sayılı Sağlık Bakanlığı Talimatı (farmakope makalelerinin listesi).
2. Sağlık Bakanlığı'nın 31 Ağustos 2016 tarih ve 676n sayılı Emri (ilaçların saklanması ve taşınması için iyi uygulama açıklaması);
3. Sağlık Bakanlığı'nın 28 Ekim 2015 tarih ve 770 sayılı talimatı (farmakope maddeleri listesindeki değişiklikler).
İlaçların saklanmasına ilişkin kurallar, tıbbi kuruluşun yerel belgelerinde de sabitlenmiştir. Bu tür belgeler SOP'ları içerir - ilaçların saklanması için koşulları, sağlık personelinin eylemlerini vb. ayrıntılı olarak açıklayan standart işletim prosedürleri. Bu tür standart belgelerin içeriği aşağıdaki bölümleri içerir: ilaçların taşınması için gereklilikler; ilaçları çevresel etkilerden korumaya yönelik önlemler; ilaçların yerleştirildiği odalara sağlık çalışanlarının kabulüne ilişkin kurallar; bu binaları temizleme kuralları; prosedürlere uygunluk denetimlerini yürütme prosedürü ve bu denetimlerin sonuçları; standart prosedürleri ihlal eden sağlık çalışanlarının sorumluluğu.
İlaç gruplarını saklama kuralları
Tıbbi ürünlerin saklanma kurallarına, belirli bir ilacın ait olduğu grup dikkate alınarak uyulmalıdır.
İlaçlar özel olarak belirlenmiş yerlere yerleştirilmelidir. Bunlar dolaplar, açık raflar.
İlaçlar narkotik olarak sınıflandırılıyorsa veya PKU'ya tabi ise, yerleştirildikleri dolap mühürlenmelidir. Hırsızlığa karşı dayanıklılık sınıfına sahip bir kasa-buzdolabı kullanılması tavsiye edilir.
Diğer ilaçlar, tüketici ambalajlarının görülebilmesi için raflarda saklanabilir.
İlaçlar için depolama koşulları, depolama tesislerinin açılan pencereler, ecza buzdolapları ve klimalarla donatılmasını içerir.
Bu, uygun bir sıcaklık rejimi sağlamanıza izin verir.
İlaçlar için saklama koşulları
Farklı gruplardan ilaçları saklamak için bazı kuralları göz önünde bulundurun.
1. Işıktan korunması gereken ilaçlar. Grubun ilaçlarının depolanması, ışık erişiminin sınırlı olduğu yerlerde gerçekleştirilir. Bunu yapmak için pencerelere yansıtıcı film uygulanır veya panjur vb. Ecza buzdolaplarının kapısında ultraviyole ışınları geçirmeyen özel cam olmalı veya kapı sağır olmalıdır.
2. Nemden korunması gereken ilaçlar. Bu tür ilaçlar için oda iyi havalandırılmalıdır. İçindeki hava kuru olmalı, izin verilen nem% 65'e kadar.
3. Kurumaya ve buharlaşmaya eğilimli ilaçlar. Optimum hava sıcaklığı - 8 ila 15C arasında tutularak özel saklama koşulları sağlanır. Hidrojen peroksit, iyot vb. buharlaşma eğilimindedir.
4. Tıbbi ürünlerin özel sıcaklık koşullarında saklanması. Yüksek veya düşük sıcaklık koşullarında bozulabilen ilaçlar vardır. Belirli bir ilacın saklama sıcaklığına ilişkin tavsiyeler, üretici tarafından birincil veya ikincil ambalaj üzerinde belirtilir.
5. Havadaki gazlara maruz kalma nedeniyle bozulabilecek müstahzarlar. İlaçların ambalajları zarar görmemeli, odada yoğun aydınlatma ve yabancı kokular olmamalıdır. Ofiste önerilen sıcaklık rejimine uyulur.
İlaçların saklanması gereken koşullar genellikle şu şekilde tanımlanır: ilaçların ambalajı veya taşıma kabı üzerinde; ilacın tıbbi kullanımına ilişkin talimatlarda; devlet ilaç sicilinde. Bu terimler okunaklı olmalıdır. Talimatların dili Rusça'dır. Tıbbi ürünlerin saklama koşullarına ilişkin bilgiler ayrıca taşıma ve uyarı levhaları şeklinde nakliye konteynerinin üzerine konur. Örneğin: "Atmayın", "Güneş ışığından koruyun" vb.
İlaçların saklama koşulları için gereklilikler
Zehirli ve etkili ilaçlar grubuna ait ilaçların saklanması özel odalarda yapılır. Güvenlik mühendisliği ve teknik cihazlarla donatılmalıdır. Ek olarak güçlendirilmiş odalarda, hem narkotik hem de diğer ilaçları aynı anda depolamak mümkündür. güçlü ilaçlar.
İlaçlar stok durumuna göre ayrı raflarda veya dolabın farklı bölümlerinde saklanır. İlaç depolama yönetmelikleri, güçlü, uluslararası denetime tabi olmayan ilaçların, günün sonunda sorumlu sağlık çalışanı tarafından kapatılan metal dolaplarda saklanmasını gerektirir. Yetkisiz erişime karşı koruma sağlayan ve ilaçları saklamak için tam sıcaklık rejimini ayarlamanıza izin veren kullanımla ilgilidir.
İlaçlar için depolama tesisleri nasıl olmalıdır?
Tıbbi kuruluş, ilaçların depolanması için kullanılması planlanan tesislerin gerekliliklerine uymalıdır. Birkaç genel kuralı vurgulayalım: odanın, farklı gruplardan ilaçların uygun ve ayrı ayrı saklanması için yeterli kapasiteye sahip olması önemlidir; tesislerin imar tahsisi içerir ortak alan, özel bölge ve karantina bölgesi. Son kullanma tarihleri dolmuş, ayrı olarak saklanan ilaçlar; depolama alanları iyi aydınlatılmalıdır; sağlık tesisleri ilaçların depolandığı alanlardan ayrılmıştır; ilaçlarla birlikte sağlık çalışanlarının kişisel eşyaları, içecek ve yiyecekler saklanmamalı; oda belirli ilaç grupları için optimum sıcaklığı sağlar; tesislerin mevcut ve genel temizliği için cihazlar ayrı dolaplarda saklanır; odaya hayvanların, kemirgenlerin ve böceklerin girme olasılığı olmamalıdır; doğru ilacı hızlı bir şekilde bulmanızı sağlayan ilaç raflarının yanına raf kartları yerleştirilir; tesisler bir güvenlik sistemi ile donatılmalıdır; buzdolaplarının, klimaların ve diğer oda sistemlerinin (yangından korunma, güvenlik vb.) kullanımına ilişkin operasyonel kurallara uyulur; sıcaklık ve diğer hava göstergelerinin kaydedilmesi için hazırlıklar periyodik olarak kontrol edilmeli ve kalibre edilmelidir.
Özel saklama koşulları olan ilaçlar
İlaçlar için özel saklama koşulları aşağıdaki ilaçlar için gözetilir: 1. Psikotrop ve narkotik ilaçlar. 2. Patlayıcı ve yanıcı. 3. Özellikleri çevre koşullarından etkilenen müstahzarlar.
Örneğin patlayıcı ilaçlar hareket halindeyken sallanıp vurulamaz. Radyatörlerden ve gün ışığından uzakta depolanırlar.
Işığa duyarlı müstahzarların birincil ambalajda saklanması yasaktır. Işıktan korunma özelliklerine sahip ikincil ambalajlara yerleştirilirler. Yüksek ve düşük sıcaklıklara duyarlı ilaçlar için, imalatçıları tarafından önerilen sıcaklık rejimine uymak zorunludur.
İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin saklanması özel dikkat gerektirir. korumak için optimum sıcaklığın korunmasını sağlayan "soğuk zincir" ilkesinden bahsediyoruz. faydalı özellikler ilaç, nakliye ve hareketinin tüm aşamalarında. Bozulan ilaçlar, gelecekte imha edilecek olan diğer ilaçlardan ayrı olarak saklanır. Narkotik ilaçların saklanması için gereklilikler "Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler" Federal Yasasında belirtilmiştir. Depolama tesisleri, 11 Eylül 2012 tarihli ve 370 sayılı Rusya Federal Uyuşturucu Kontrol Servisi emrinin gerekliliklerine uygun olarak ek koruma önlemleri ile donatılmıştır. Bu tür ilaçların depolanması için özel gereklilikler, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 24 Temmuz 2015 tarih ve 484n sayılı bölüm emrinde de yer almaktadır.
Bu gerekliliklerin özü, narkotik ilaçların depolanması için tesislerin ayrıca güçlendirilmesi gerektiğidir. İlaçlar, sorumlu sağlık çalışanları tarafından mesai bitiminde sızdırmazlığı sağlanan metal dolaplara, ecza dolaplarına, kasa-buzdolaplarına konur. Kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar için de benzer kurallar oluşturulmuştur.
İlaçların saklanmasındaki hatalar
Yukarıda tartışılan ilaçları saklama kuralları, tıp kurumlarında pratikte sıklıkla ihlal edilmektedir.
Yaygın hatalar aşağıdakileri içerir:
- ilaçlar, üreticiden ambalajlarında belirtilen gerekliliklere aykırı olarak saklanır;
- konvansiyonel ilaçlar son kullanma tarihi geçmiş ilaçlarla birlikte saklanır;
- bir tıp kurumunda ilaçların son kullanma tarihleri özel bir dergide dikkate alınmaz;
- tıp kurumlarının, ilaçları depolamak için tesislerde sıcaklık göstergelerini izlemek için cihazları yoktur.
İlaçların uygun olmayan şekilde saklanmasından kim sorumludur?
İlaçların muhasebesi, depolanması ve kullanımı hemşirenin görevlerinin bir parçasıdır.
Bu, Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Temmuz 2010 tarih ve 541n sayılı emrinde belirtilmiştir. Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun 14.43. maddesinin 1. bölümüne göre, ilaçların dolaşımına ilişkin gerekliliklerin ihlali idari bir suçtur.
Bu durumda, hemşire 1000 ila 2000 ruble para cezası bekliyor.
Bir tıp kurumu 100.000 ila 300.000 ruble arasında para cezasına çarptırılabilir.
İhlal örnekleri ve müteakip cezalar
Sıcaklık rejiminin ihlali- Rusya Federasyonu Yüksek Mahkemesinin 8 Aralık 2014 tarih ve 307-AD14-700 sayılı Kararı
100 000 ovmak
Tedavi odalarında metrolojik kontrol yetkilileri tarafından doğrulanan cihaz bulunmamaktadır - Rusya Federasyonu Yüksek Mahkemesinin 3 Şubat 2016 tarih ve 305-AD1518634 sayılı Kararı
100 000 ovmak
Günlük sıcaklık ve nem göstergeleri kaydı yoktur; hava nemi parametrelerini (higrometre) kaydetmek için bir cihaz yoktur; özel olarak tahsis edilmiş ve belirlenmiş (karantina) bir bölge yoktur; sınırlı raf ömrüne sahip ilaçlar kayıt tutulmaz - Rusya Federasyonu Yüksek Mahkemesinin 19 Ocak 2015 tarih ve 306-AD144327 sayılı Kararı
100 000 ovmak
GENEL FARMAKOPEN İZNİ
İlaçların saklanması OFS.1.1.0010.15
İlk kez tanıtıldı
Bu Genel Farmakope Maddesi, farmasötik maddelerin, yardımcı maddelerin ve tıbbi ürünlerin depolanması için genel gereklilikleri belirler ve kuruluşun faaliyet türünü dikkate alarak tıbbi ürünlerin depolandığı tüm kuruluşlar için geçerlidir.
Tıbbi bitki ham maddelerinin ve şifalı bitki müstahzarlarının depolanması, "Tıbbi bitki ham maddelerinin ve şifalı bitki müstahzarlarının saklanması" Genel Farmakopesi Monografisine uygun olarak gerçekleştirilir.
Depolama - tıbbi ürünlerin, tıbbi ürünlerin dolaşımının ayrılmaz bir parçası olan, belirlenen son kullanma tarihi içinde kullanılıncaya kadar saklanması süreci.
Depolama odaları için genel gereklilikler
ilaçlar ve depolanmalarının organizasyonu
İlaçların depolanması, bu amaçlara yönelik tesislerde yapılmalıdır. Cihaz, bileşim, depolama alanlarının boyutu, bunların çalışması ve ekipmanı, çeşitli ilaç grupları için uygun saklama koşullarını sağlamalıdır.
Depolama için bina kompleksi şunları içermelidir:
İlaç paketlerinin açılması ve alınması ve bunların ön muayenesi için tasarlanan kabul odası (bölgesi);
Genel Farmakope Monografisi "Numune Alma" gerekliliklerine uygun olarak ilaçlardan numune almak için tesis (alan);
İlaçların karantinaya alınması için tesisler (bölge);
Özel saklama koşulları gerektiren ilaçlar için tesisler;
Reddedilen, iade edilen, geri çağrılan ve/veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları saklamak için bir oda (alan). Bu tıbbi ürünler ve saklandıkları yerler açıkça işaretlenmelidir.
Depolama alanı, ayrı bir izole oda yokluğunda ortak bir depoda tahsis edilir.
İlaçların saklandığı yerlerin dekorasyonu mevcut sıhhi ve hijyenik gereksinimleri karşılamalı, duvarların ve tavanların iç yüzeyleri pürüzsüz olmalı ve ıslak temizleme olasılığına izin vermelidir.
Her saklama odasında, farmakope monografisi veya tıbbi ürünler için düzenleyici belgeler tarafından belirlenen sıcaklık ve hava nemini gözlemleyerek iklim rejimini korumak gerekir. Depo odalarındaki gerekli hava değişimi, klimalar, besleme ve egzoz havalandırması veya diğer ekipmanlar kullanılarak oluşturulur. Depo odalarındaki doğal ve yapay aydınlatma, odada gerçekleştirilen tüm işlemlerin doğru ve güvenli bir şekilde yapılmasını sağlamalıdır. Gerekirse ilaçların güneş ışınlarından korunması sağlanmalıdır.
İlaçların saklandığı tesisler, gerekli sayıda avukatla donatılmalıdır. Vaktinden sıcaklık ve nemin izlenmesi ve kaydedilmesi için günde en az bir kez gerçekleştirilen ölçüm cihazları (termometreler, higrometreler, psikrometreler vb.). Ölçü aletleri kapılardan, pencerelerden ve ısıtıcılardan en az 3 m uzaklığa, yerden 1,5 - 1,7 m yükseklikte, okuma için erişilebilir bir yere yerleştirilir. Aynı zamanda, sıcaklık ve nem dalgalanmalarının veya gerekli parametrelerden sapmaların en sık gözlendiği yerlere yerleştirilmeleri önerilir.
Kayıt kayıtları, tesisler için belirlenen sıcaklık ve nem rejimlerini ve tutarsızlık durumunda düzeltici eylemleri göstermelidir.
Depolama odaları yeterli sayıda dolap, kasa, raf, saklama kutusu, palet ile donatılmalıdır. Ekipman iyi durumda ve temiz olmalıdır.
Raflar, dolaplar ve diğer ekipmanlar, ilaçlara erişim, personelin serbest geçişi ve gerekirse yükleme ve boşaltma işlemlerinin yanı sıra ekipmana, duvarlara, zeminlere erişilebilirliği sağlayacak şekilde kurulmalıdır. temizlik odası
İlaçların saklandığı tesislerde uygun bir sıhhi rejim sağlanmalıdır. Tesisleri temizleme sıklığı ve yöntemleri, düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olmalıdır. Kullanılan sıhhi dezenfektanlar güvenli olmalı ve depolanan tıbbi ürünlerin bu ürünlerle kontamine olma riski ortadan kaldırılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin tamamen ortadan kaldırılması ve kontaminasyonunun önlenmesi için dökülen veya dökülen tıbbi ürünlerin temizlenmesine yönelik özel talimatlar geliştirilmelidir.
İlaçların depolanması için tesislerde çalışırken, çalışanlar özel kıyafet ve ayakkabı giymeli, kişisel hijyen kurallarına uymalıdır.
Tıbbi ürünler, fizikokimyasal ve tehlikeli özellikleri, farmakolojik ve toksikolojik etkileri, türü dikkate alınarak farmakope monografisinde veya tıbbi ürünlere ilişkin düzenleyici belgelerde belirtilen saklama koşullarına uygun olarak depolara yerleştirilir. dozaj formu tıbbi ürün ve uygulama yöntemi, tıbbi ürünün agregasyon durumu. Bilgisayar teknolojisini kullanırken, ilaçları alfabetik olarak kodlara göre yerleştirmeye izin verilir.
İlaçların saklanmasına yönelik raflar, dolaplar, raflar tanımlanmalıdır. Depolanan ilaçları bir raf kartı kullanarak, bilgisayar teknolojisini kullanarak - kodlar ve elektronik cihazlar kullanarak tanımlamak da gereklidir.
Manuel boşaltma ve yükleme işlemleri yöntemiyle, ilaç istifinin yüksekliği 1,5 m'yi geçmemelidir Mekanize cihazlar kullanılırken, boşaltma ve yükleme işlemleri yapılırken ilaçlar birkaç kat halinde depolanmalıdır. Aynı zamanda, ilaçların raflara yerleştirilmesinin toplam yüksekliği, yükleme ve boşaltma mekanizmalarının kapasitesini aşmamalıdır.
Depolarda tıbbi ürünler dolap, raf, kaide, palet vb. üzerine yerleştirilmelidir. Paletsiz yere ilaç konulmasına izin verilmez. Paletler, rafın yüksekliğine bağlı olarak zemine tek sıra halinde veya birkaç kat halinde raflara yerleştirilebilir. Raf kullanılmadan birkaç sıra yükseklikte ilaç içeren paletlerin yerleştirilmesine izin verilmez.
Tek bir tıbbi ürün için saklama koşulları oluştururken, farmakope monografında belirtilen gerekliliklere veya bu tıbbi ürün için tıbbi ürünün üreticisi (geliştiricisi) tarafından stabilite sonuçlarına dayalı olarak oluşturulan düzenleyici belgelere göre yönlendirilmesi gerekir. Genel Farmakope Monografı "Tıbbi Ürünlerin Son Kullanma Tarihleri"ne uygun olarak çalışma.
Tıbbi ürünlerin saklanması, bu tıbbi ürün için yasal dokümantasyon gerekliliklerini karşılayan ambalajlarda (tüketici, grup) gerçekleştirilir.
Tıbbi ürünlerin saklanması, düzenleyici belgelerde özel saklama koşulları belirtilmemişse, ilgili iklim bölgesine (I, II, III, IVA, IVB) bağlı olarak %60 ± 5'i aşmayan bağıl nemde gerçekleştirilir.
İlaçlar bulaşmayı, karışmayı ve çapraz bulaşmayı önleyecek şekilde saklanmalıdır. Depolarda yabancı kokulardan kaçınılmalıdır.
Sınırlı raf ömrü olan ilaçlar için kuruluşun oluşturduğu muhasebe sistemi uygulanmalıdır. Aynı isme sahip tıbbi ürünün birden fazla partisinin saklanması durumunda, son kullanma tarihi diğerlerinden daha önce geçen tıbbi ürün ilk olarak kullanıma alınmalıdır.
Reddedilen tıbbi ürünler tanımlanmalı ve yetkisiz kullanıma izin vermeyecek koşullarda uygun bir odada (alanda) saklanmalıdır.
Bazı ilaç gruplarının saklanma özellikleri
Tehlikeli özelliklere sahip ilaçlar (yanıcı, patlayıcı, radyofarmasötik, yakıcı, aşındırıcı, sıkıştırılmış ve sıvılaştırılmış gazlar vb.) özel olarak düzenlenmiş, ek emniyet ve güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış odalarda saklanmalıdır. Depolama sırasında, tıbbi ürünlerin güvenliğinin ve beyan edilen kalitesinin sağlanması, tıbbi ürünlerin tehlikeli özelliklerinin ortaya çıkma olasılığının önlenmesi ve bu tür tıbbi ürünlerle çalışan çalışanlar için güvenli çalışma koşullarının oluşturulması gerekmektedir.
Tesisleri düzenlerken ve tehlikeli ilaçların depolanmasını organize ederken, federal yasaların gereklilikleri ve Rusya Federasyonu'nun düzenleyici yasal düzenlemeleri tarafından yönlendirilmesi gerekir.
Narkotik ve psikotrop ilaçların depolanması, federal yasalara ve Rusya Federasyonu'nun düzenleyici yasal düzenlemelerine uygun olarak yapılmalıdır.
Çevresel faktörlerin (ışık, sıcaklık, havanın atmosferik bileşimi, vb.) Düzenlenen koşullardan sapmalara, örneğin soğuk bir yerde kalıcı depolama gibi özel koşullar ayrıca belirtilmedikçe, yalnızca kısa bir süre için (en fazla 24 saat) izin verilir.
Işık enerjisinin etkisi altında özelliklerini değiştirebilen (oksitleme, geri kazanma, ayrışma, rengini değiştirme vb.) İlaçlar ışığa veya ışığa duyarlıdır; ışığa dirençli ilaçlar fotostabildir. Işık enerjisinin etkisi, doğrudan güneş ışığının, ışık spektrumunun görünür bölgesindeki dağınık ışığın ve ultraviyole bölgesindeki radyasyonun etkisinde kendini gösterebilir.
Işığa duyarlı ilaçların etiketlenmesi, kural olarak şu talimatı içerir: "Işıktan korunan bir yerde saklayın." Işıktan korunma gerektiren tıbbi ürünler, doğal ve yapay ışıktan koruma sağlayan odalarda veya özel donanımlı alanlarda saklanmalıdır. Işıktan korunması gereken farmasötik maddeler ya ışıktan koruyucu maddelerden yapılmış ambalajlarda ya da karanlık oda veya dolaplarda saklanmalıdır. Özellikle ışığa duyarlı farmasötik maddelerin ambalajı olarak ilaçlar için cam kaplar kullanılıyorsa, kap siyah opak kağıtla yapıştırılmalıdır.
Işığa duyarlı tıbbi ürünler, ışıktan koruyucu ikincil (tüketici) ambalajlarda paketlenmeli ve/veya ışıktan korunan bir yerde saklanmalıdır.
Su, nem ile temas ettiğinde gaz vb. salabilen ilaçlar neme duyarlıdır. Neme duyarlı tıbbi ürünlerin etiketlenmesi, kural olarak, aşağıdakileri içerir: "Kuru tut". Bu tür tıbbi ürünleri saklarken, koşullar yaratmak gerekir. bağıl nem oda sıcaklığında %50'yi geçmeyecek şekilde(normal saklama koşulları altında) veya başka bir sıcaklıktaki eşdeğer buhar basıncı. Gerekliliğe uygunluk ayrıca, neme duyarlı bir tıbbi ürünün, belirtilen korumayı sağlayan ve tıbbi ürün kullanılırken saklama koşullarına uygunluğu sağlayan hava geçirmez (nem geçirmez) tüketici ambalajında saklanmasını da sağlar.
desteklemek için düşük içerik ilaçların depolanması sırasında nem, yerleşik durumlarda, ilaçla doğrudan temaslarının engellenmesi şartıyla kurutucu maddeler kullanılır.
Higroskopik özelliklere sahip ilaçlar, %50'den fazla olmayan bağıl nemde, ilaçlar için cam kap olan, hermetik olarak kapatılmış bir pakette veya ek korumalı bir pakette, örneğin polietilen filmden yapılmış bir torbada saklanmalıdır. bir farmakope monografisinin veya normatif dokümantasyonun gerekliliklerine uygun olarak.
Bazı ilaç grupları, oksijen veya karbondioksit gibi atmosferik gazların etkisi altında özelliklerini değiştirir. İlaçların gazların etkilerinden korunmasını sağlamak için ilaçların gaz geçirmeyen malzemelerden yapılmış kapalı ambalajlarda saklanması tavsiye edilir. Ambalaj mümkünse ağzına kadar doldurulmalı ve sıkıca kapatılmalıdır.
Fiilen uçucu olan ilaçlar veya uçucu çözücü içeren ilaçlar; uçucu maddelerin çözeltileri ve karışımları; uçucu ürünlerin oluşumu ile ayrışan ilaçlar, onları buharlaşmaya ve kurumaya karşı koruyan saklama koşulları gerektirir. İlaçların serin bir yerde, uçucu maddelere karşı dayanıklı malzemelerden yapılmış hermetik olarak kapatılmış ambalajlarda veya monografta veya düzenleyici belgelerde belirtilen gerekliliklere uygun olarak birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda saklanması önerilir.
Kristalleşme suyu (kristal hidratlar) içeren farmasötik maddeler olan ilaçlar, higroskopik maddelerin özelliklerini sergiler. Kristalin hidratların depolanmasının, monografta veya düzenleyici belgelerde belirtilen gerekliliklere uygun olarak hermetik olarak kapatılmış ambalajlarda yapılması tavsiye edilir. Genellikle, kristalli hidratlar 8 ila 15 °C sıcaklıkta ve %60'tan fazla olmayan bağıl hava neminde depolanır.
Ortam sıcaklığının etkisi altında özelliklerini değiştiren ilaçlar ısıya duyarlıdır. İlaçlar, oda sıcaklığının veya daha fazlasının etkisi altında özelliklerini değiştirebilir. Yüksek sıcaklık(termolabil ilaçlar) veya donma dahil düşük sıcaklığın etkisi altında.
Isıya duyarlı tıbbi ürünleri saklarken, tıbbi ürünün birincil ve/veya ikincil (tüketici) ambalajında belirtilen farmakope monografı veya düzenleyici belgelerin gereklilikleriyle düzenlenen sıcaklık rejiminin sağlanması gereklidir.
Isıya duyarlı ilaçlar, özel olarak donatılmış odalarda (buzdolapları) veya yeterli sayıda buzdolabı ve dolap bulunan saklama odalarında saklanmalıdır. Isıya duyarlı ilaçların saklanması için farmasötik buzdolapları veya kan ve kan ürünleri için buzdolapları kullanılmalıdır.
İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin uygun kalitesi, kullanımlarının güvenliği ve etkinliği, dört seviyede de gerçekleştirilmesi gereken soğuk zincir sistemi tarafından sağlanır.
Buzdolapları (odalar, dolaplar), içlerinde bulunan tıbbi ürünlerin saklanması için sıcaklık rejimine karşılık gelen bir sıcaklığa ayarlanmalıdır. İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin saklanması 8 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta yapılmalıdır. Buzdolabındaki her immünobiyolojik tıbbi ürün paketine soğutulmuş hava sağlanmalıdır. İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin diğer tıbbi ürünlerle birlikte buzdolabında saklanmasına izin verilmez.
Isıya dayanıklı ilaçların saklanma sıcaklık rejimini izlemek için, tüm buzdolaplarında (odalar, dolaplar) termometreler bulunmalıdır. Sıcaklık rejiminin sürekli izlenmesi, okumaları günde en az iki kez kaydedilen kullanılarak gerçekleştirilir.
Buzdolabının raflarındaki sıcaklık rejimi farklıdır: sıcaklık, dondurucunun yanında daha düşük, daha yüksek - açılan kapı panelinin yanında.
Soğuk bir yer sağlanması, ilaçların buzdolabında 2 ila 8 ° C sıcaklıkta donmadan saklanması anlamına gelir. Soğuk depolama, ilaçların 8 ila 15°C arasındaki sıcaklıklarda saklanmasını ifade eder. Bu durumda, buzdolabında 8 ° C'nin altındaki bir sıcaklıkta saklandığında fiziko-kimyasal özelliklerini değiştirebilen ilaçlar, örneğin tentürler, sıvı ekstraktlar, vb. dışında, ilaçların buzdolabında saklanmasına izin verilir. . Oda sıcaklığında saklama, 15 ila 25 °C veya iklim koşullarına bağlı olarak 30 °C'ye kadar bir sıcaklık rejimi anlamına gelir. Dondurucuda saklama, ilaçların -5 ila -18 °C arasındaki sıcaklık rejimini sağlar. Derin dondurucu koşullar altında depolama, -18 ° C'nin altında bir sıcaklık rejimi sağlar.
İlaçların, sıcaklık saklama rejimlerine karşılık gelen alanlara ve buzdolabının raflarına yerleştirilmesi tavsiye edilir. İmmünobiyolojik tıbbi ürünleri buzdolabının kapı panelinde saklamayın.
Saklama odalarında, düşük sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren tıbbi ürünler için saklama koşullarının sağlanması gerekir; bu koşullar için, sıcaklık saklama rejiminin alt sınırı farmakope monografında veya düzenleyici belgelerde belirlenir.
İnsülin müstahzarları, adsorbe edilmiş immünobiyolojik müstahzarlar vb. dahil olmak üzere monografta veya düzenleyici belgelerde ilgili gereklilikleri taşıyan ve birincil veya ikincil ambalaj üzerinde belirtilen ilaçların dondurulmasına izin verilmez.
Dondurulduğunda parçalanabilecek ambalajlara yerleştirilmiş ilaçların, örneğin ampul, cam şişe vb. içindeki ilaçların dondurulmasına izin verilmez.
İlaçların saklanması için sıcaklık rejimlerini karakterize eden farmakopede kullanılan tanımlar tabloda verilmiştir.
İlaçların saklanması ve nakliye sırasında bütünlüğünün korunması için koşullara uygunluğun sağlanması gereklidir.
Sıcaklık değişimlerine özellikle duyarlı ilaçlar için (aşılar, serumlar ve diğer immünobiyolojik ilaçlar, insülin ilaçları vb.), taşıma sırasında Farmakope Monografı veya düzenleyici belgeler tarafından düzenlenen sıcaklık rejimine uyulmalıdır.
Masa - İlaçların saklanma şekillerini karakterize eden tanımlar
|
Depolama modu |
Sıcaklık aralığı, °С |
|
30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın |
2 ila 30 °C |
|
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın |
2 ila 25 °C |
|
15 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın |
2 ila 15 °С |
|
8 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın |
2 ila 8 °C |
|
8 °C'den düşük olmayan bir sıcaklıkta saklayın |
8 ila 25 °C |
|
15 ila 25 °C sıcaklıkta saklayın |
15 ila 25 °С |
|
8 ila 15 °C sıcaklıkta saklayın |
8 ila 15 °С |
|
-5 ila -18 °C'de saklayın |
-5 ila -18 °С arası |
|
-18°C'nin altında saklayın |
kaliteli ve verimli sağlanmasında önemli bir rol Tıbbi bakım sağlık tesislerinde ilaçların doğru depolanması oynar. Bir sağlık kuruluşunda, 5-10 günlük ihtiyacı karşılayan ilaç stokları, kıdemli (şef) bir hemşire tarafından yönetilen ofis ve tesislere, ihtiyaç sağlayan ilaç stokları ise günlük ihtiyaç, - bölümlerde ve hemşirelerin görev yerlerinde. Miktarlarını ve fiziko-kimyasal özelliklerini dikkate alarak ilaçların depolanması için doğru koşulların oluşturulması ve ayrıca ilaçların, özellikle güçlü, zehirli ve narkotik ilaçların, psikotrop maddelerin istenmeyen veya yasa dışı kullanımına karşı güvenliğin sağlanması gereklidir. ve öncülleri.
Rusya Federasyonu'nda ilaçların depolanmasına ilişkin kurallara ilişkin ana düzenleyici belgeler şunlardır:
§ Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 23 Ağustos 2009 tarihli ve 706n sayılı Emri “İlaçların saklanmasına ilişkin kuralların onaylanması üzerine” (bundan böyle - 23 Ağustos tarihli Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı Emri, 2010 Sayı 706n);
§ Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 16 Mayıs 2011 tarihli ve 397n sayılı Emri “Rusya Federasyonu'nda usulüne uygun olarak kayıtlı olan narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin saklama koşulları için özel gerekliliklerin onaylanması üzerine tıbbi kullanım, eczanelerde, sağlık kurumlarında, araştırma, eğitim kuruluşlarında ve toptan ilaç ticaretinde”;
§ Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 31 Aralık 2009 tarih ve 1148 sayılı Kararnamesi “Narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin depolanmasına ilişkin prosedür hakkında”.
Hemşire odasında ilaçları saklamak için anahtarla kilitlenmesi gereken dolaplar vardır.
1. Harici ve dahili kullanıma yönelik ilaçlar, hemşire odasında "Harici kullanım için", "Dahili kullanım için" işaretli farklı raflarda kilitlenebilir bir dolapta saklanır.
2. Hemşire tıbbi maddeleri dahili kullanım için gruplandırır: kabinin bir hücresine ilaçları düşürür. atardamar basıncı, diğerinde - diüretikler, üçüncüsünde - antibiyotikler.
3. Keskin kokulu ilaçlar (Vishnevsky'nin merhemi, Finalgon merhemi), kokunun diğer ilaçlara yayılmaması için ayrı olarak saklanır. Yanıcı maddeler (alkol, eter) ayrıca ayrı depolanır.
4. Alkollü tentürler ve ekstraktlar, sıkıca öğütülmüş veya iyi vidalanmış tıpaları olan şişelerde saklanır, çünkü alkolün buharlaşması nedeniyle zamanla daha konsantre hale gelebilir ve aşırı doza neden olabilir. Müstahzarlar, üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında + 8 ila + 15 ° C sıcaklıkta serin bir yerde saklanır.
5. Işıktan korunma gerektiren ilaçlar (örn. prozerin, gümüş nitrat) ışıktan uzakta saklanmalıdır. Doğrudan güneş ışığından veya diğer parlak yönlü ışıktan ve ayrıca ultraviyole ışınlarından kaçınmak için bu ilaçlar üzerinde yansıtıcı film, panjur, siperlik vb.
6. Bozulabilir ürünler (su infüzyonları, kaynatma, ilaçlar, serumlar, aşılar, rektal fitiller) buzdolabında + 2 ... + 10 ° C sıcaklıkta saklanır. İnfüzyonların, kaynatmaların, karışımların buzdolabındaki raf ömrü 2 günden fazla değildir.
7. Ampul ve şişelerdeki tüm steril solüsyonlar tedavi odasında saklanır.
8. Ayrı olarak, gereksinimleri karşılayan teknik olarak güçlendirilmiş binalarda Federal yasa 8 Ocak 1998 tarihli 3-FZ “Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddeler Üzerine”, saklanır:
§ narkotik ve psikotrop ilaçlar;
§ uluslararası yasal normlara göre kontrol edilen güçlü ve zehirli ilaçlar.
9. Bir eczanede parşömen haddeleme için yapılan steril çözeltilerin raf ömrü üç gün ve metal haddeleme için - 30 gündür. Bu süre içinde uygulanmaz ise başhemşireye iade edilmelidir.
10. Uygunsuzluk belirtileri şunlardır:
ü steril solüsyonlarda- renk değişikliği, şeffaflık, pulların varlığı;
ü infüzyonlarda, kaynatmalarda- bulanıklık, renk değişikliği, hoş olmayan bir kokunun ortaya çıkması;
ü merhemlerde- renk değişikliği, katmanlara ayrılma, ekşimiş koku;
ü tozlarda, tabletlerde- Renk değişimi.
11. Bir hemşirenin hakkı yoktur:
ü ilaçların şeklini ve ambalajlarını değiştirmek;
ü farklı paketlerdeki aynı ilaçlar tek bir pakette birleştirilir;
ü ilaçların üzerindeki etiketleri değiştirin ve düzeltin;
ü tıbbi maddeleri etiketsiz saklayın.
İlaçların depolandığı tesisler veya yerler klimalar, buzdolapları, havalandırma delikleri, traversler, ikinci kafes kapılar ile donatılmalıdır - tüm bunlar sıcaklık koşulları oluşturmak için gereklidir.
İlaçların depolandığı tesislerde hava parametrelerini kaydetmek için cihazlara sahip olmak gerekir: termometreler, higrometreler, psikrometreler. Bölümün hemşiresi, vardiya sırasında günde bir kez bu cihazların okumalarını ilaçların depolandığı yerlerde özel bir günlüğe kaydetmelidir.
Evde, çocukların ve zihinsel bozukluğu olan kişilerin erişemeyeceği ilaçların saklanması için ayrı bir yer ayrılmalıdır. Ancak aynı zamanda kişinin kalp ağrısı veya boğulma için kullandığı ilaçlar her an hazır bulunmalıdır.
İlaçların sağlık tesislerinde saklanmasına ilişkin kurallar şu anda Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenmektedir.
İlaçların işlerinde saklanmasına ilişkin Sipariş 706n kuralları, eczane ve tıbbi kuruluşlar tarafından yönlendirilir.
İlaçları ve özellikleri saklamak için genel kuralları göz önünde bulundurun.
Bu alandaki sağlık kurumlarının ana ihlallerine dikkat edelim.
↯ Dergide daha fazla makale
Makaledeki ana şey
İlaçların saklanması için 706n kurallarını sipariş edin
İlaçların saklanmasına ilişkin kurallar, farklı özelliklere ve potansiyel tehlikelere sahip ilaçların nasıl saklanması gerektiğini belirler.
Tıbbi amaçlı ilaçlar aşağıdaki gruplara ayrılır:
- Sıcaklıktan etkilenen LP (yüksek veya düşük). Tavsiye edilen sıcaklıklara sıkı sıkıya bağlı olarak depolanmalıdırlar.
İlaçların ambalajında üretici genellikle hangi modu tavsiye ettiğini belirtir, kural olarak +25 ° C'den fazla değildir. Bu tür ilaçlar, çözeltilerdeki novokain, adrenalin ve diğer ilaçlardır.
İndirilebilen hemşirelik standart prosedürlerinin örnekleri ve özel koleksiyonları.
Yağ ve eter çözeltileri, insülin, amonyak düşük sıcaklıklara tepki verir.
İlaçların saklanmasını düzenleyen düzene kesinlikle uyulmalıdır çünkü bu tür ilaçlar düşük sıcaklıklarda kaldıktan sonra tamamen değişir ve yararlı niteliklerini kaybeder.
- Nem ve ışığın etkisi altında özelliklerini kaybedebilen müstahzarlar.
Bu gruptaki ilaçlar arasında örneğin ışığa tepki veren gümüş nitrat ve prozerin ve neme maruz kaldığında özelliklerini kaybeden hardal veya alçı bulunur.
Işığa tepki veren ilaçların saklanmasına özel dikkat gösterilmelidir.Gerekirse odalar kalın panjurlar, ışığı yansıtan çıkartmalar ve bunlara giren ışık akışını azaltan diğer cihazlarla donatılır.
Sınırlı raf ömrü olan ilaçlar nerede saklanmalı?
Kurallar, süresi dolmuş ilaçlar için özel gereksinimler belirler.
Normal ilaçlarla karışmamaları için yalnızca ayrı olarak tahsis edilmiş (karantina bölgeleri) yerlere yerleştirilmelerine izin verilir. Pratikte bu, işaretli ayrı bir raf veya özel bir kasadır.
Bu bakımdan ilaçların son kullanma tarihleri sürekli izlenmelidir. Sağlık kurumu başhekiminin emriyle, sınırlı kabul edilen kalan son kullanma tarihi onaylanır. Örneğin, bunlar son kullanma tarihinin son 6 ayıdır.
Sıralamada, bu tür ilaçlar sınırlı raf ömrüne sahip ilaçlar olarak kabul edilir.
Sipariş No. 706n uyarınca yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması
İlaçların saklanmasına ilişkin kuralların 706n sayılı emri, patlayıcı ve yanıcı ilaçların yerleştirilmesinin özelliklerini de belirler.
Bu tür ürünler, bileşimlerinde bulunan gliserin, kükürt, alkoller ve eterler, terebentin vb. Bu bakımdan, diğer ilaçlardan ayrı bir yere sahip olmalarını sağlamak gerekir.
Ek olarak, patlayıcı müstahzarlar aşağıdakilerin yakınına yerleştirilmemelidir:
- alkali içeren ilaçlar;
- gaz tüpleri;
- mineral asitler;
- organik müstahzarlarla kombinasyon halinde yanıcı bir karışım oluşturabilen inorganik tuzlar;
- pansuman malzemeleri.
potasyum permanganat nasıl saklanır
Kurallara uygun olarak potasyum permanganat için saklama koşulları aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır:
Eter nasıl saklanır
İlaçları eter içeren bir ilaçta saklamak için, ısıtıcı elementlerden ve ateşten uzak yerler seçin, yer parlak ışıktan korunmalıdır. Bunun nedeni, anestezi için eterin yanıcı olmasıdır.
Eter dahil olmak üzere ilaçlarda yanıcı ilaçların saklanması için güvenli koşulları sağlamak amacıyla, bunların diğer tıbbi cihazlardan ayrı, tercihen özel olarak belirlenmiş bir odaya yerleştirilmesi önerilir.
Nitrojen ve oksijenin silindirlerde depolanması
Tüplerde nitröz oksit ve oksijen tasarrufu için birkaç önemli kural vardır:
- GOST 26460-85'e göre, silindirler güneşten ve nemden korunmalarını sağlamak için bir tıp kurumunun topraklarında veya ayrı depolarda bir gölgelik altına yerleştirilir.
- 08/09/1990 tarihli PPBO 07-91'e göre, oksijen tüpleri, pencere ve kapı açıklıklarından en az 4 metre mesafede tıbbi tesis dışında bulunan yanmaz dolaplara yerleştirilir.
- 10'dan fazla 40 litrelik oksijen tüpleri depolanıyorsa, bunlar ayrı bir odaya yerleştirilir. Duvarları penceresiz, güvenli malzemelerden yapılmalı, diğer odalardan mesafe en az 25 metre olmalıdır.
- Nitrojen tüplerinin yerleştirilmesi amaçlanan depolar havalandırma ile donatılmalı ve tüplerin kendileri ısıtma radyatörlerinden güvenli bir mesafeye (en az 1 metre mesafeye) yerleştirilmelidir.
- Patlayıcı ilaçlar, hastanedeki kalıcı saklama yerlerinin dışında yanmaz kasalarda saklanır. Ayrıca, tesislerde yangın alarmları bulunmalıdır.
706n sırasına göre güçlü ve zehirli ilaçların saklanması için kurallar ve gereklilikler
İlaçların tıbbi bir tesiste saklanmasına ilişkin kurallardan da anlaşılacağı gibi, güçlü ve zehirli ilaçlar için özel güvenlik ekipmanlarına sahip odalara ihtiyaç vardır. Onlarla çalışma şekli, uyuşturucu saklama kurallarına benzer.
Böylece güçlü ilaçları ilaçlarla aynı odada saklamak mümkün oluyor. Aynı zamanda, güçlü ve zehirli maddeler ya farklı kasalarda ya da metal dolapların farklı raflarında saklanmalıdır.
Bazı ilaçların zehirli ve güçlü olanlar listesinden çıkarıldığını ve uyuşturucu listesine aktarıldığını unutmayın. Örneğin, bunlar Midazolam, Brotizolam, Lorazepam, Estazolam, Fenobarbital vb.
Bu nedenle bu tür tıbbi ürünler, narkotik ilaçlar ve bunların öncülleri için geçerli olan kurallara uygun olarak saklanmalıdır.
Saklama kuralları nasıl kontrol edilir?
Kurallara uyulup uyulmadığı, başhemşire ve bölümlerde görev yapan hemşireler tarafından kontrol edilir.
Kontrol amacıyla aşağıdaki görevleri yerine getirirler:
- vardiya başına bir kez, koruma yerlerinde sıcaklık ve hava parametreleri kaydedilir;
- hemşireler ve başhemşireler, raf kartı kullanarak depolama alanlarındaki ilaçları tanımlar;
- sınırlı bir raf ömrüne sahip ilaçların zamanında kullanımlarını kontrol etmek için kayıtları tutulur;
- İlaçlar son kullanma tarihi geldiğinde karantina alanına konulmalı ve diğer ilaçlardan ayrı olarak saklanmalıdır. Daha sonra, imha edilmek üzere transfer edilirler.
Roszdravnadzor kontrol listesi - tıbbi kuruluşlarda ilaçların depolanması
Bir tıbbi kuruluşta ilaçların depolanmasının kontrol edildiği Başhemşire Sistemindeki kontrol listesine bakın.
Kontrol listesi 62 sorudan oluşur ve 9438 sayılı Siparişin Ek 2'si tarafından onaylanmıştır. Müfettişler, ilaç depolama kalite güvence sistemini, binaları, ekipmanı ve belgeleri değerlendirecektir.
İlaçların saklama koşulları nasıl çözülür?
Bazı durumlarda, sağlık çalışanlarının, tüketici ambalajları üzerinde üreticileri tarafından tavsiye edilen klinikte ilaç saklama kurallarına uyması çok zordur.
Örneğin birçok üretici, hangi hava sıcaklığının bu kurallara uyduğunu belirtmeden ilacın oda sıcaklığında veya serin bir yerde saklanması gerektiğini belirtmektedir.
Rusya Federasyonu Devlet Farmakopesi, ilaçların korunması için önerilen koşulları deşifre etmiştir:
- 8-15°C serin veya soğuk koşullar;
- 15-25°C "oda" sıcaklığı;
- 2-25°С sıcaklık 25°С'ye kadar;
- 2-8°C sıcaklık 8°C'yi geçmiyor.
Bir raf kartı ne zaman düzenlenir
Hastane bölümünde ilaçları saklama prosedürü, ilaçları saklarken üzerlerinde raf kartlarının bulundurulmasını gerektirir. Bunlar, ilaç ve saklama koşulları hakkında temel bilgileri sağlayan özel kartlardır.
Askı kartı yeni alınan ilaçla başlatılır. Tıp kurumu aynı dozajda, salım formunda ve aynı seride bir ilaç aldıysa, eski kartı bırakabilirsiniz. Başka özelliklere sahip ilaçlar, örneğin farklı bir salıverme şekli alınmışsa, yeni bir kart düzenlenmelidir. Raf kartını doldurma örneği Sistem Başhemşiresine bakın.
Sipariş 706n, 10. maddede böyle bir kartta yansıtılmasına izin verilen belirli bir bilgi listesi oluşturur; sağlık çalışanlarının bunu azaltma hakkı yoktur.