Ketonal duo 150 οδηγίες χρήσης. Ketonal DUO: οδηγίες χρήσης. Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Οδηγίες

για ιατρική χρήση

φάρμακο

Ketonal ® DUO

Εμπορική ονομασία

Ketonal ® DUO

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Κετοπροφαίνη

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες 150 mg

Μία κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία - κετοπροφαίνη 150 mg,

έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, πολυσορβικό 80,

κέλυφος pellet: eudragit RS/RL30D, κιτρικός τριαιθυλεστέρας, πολυσορβικό 80, τάλκης, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (III) (E172), κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου,

Σύνθεση κελύφους κάψουλας: ζελατίνη, καρμίνη indigo (E 132), διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης με διάφανο σώμα και μπλε καπάκι. Το περιεχόμενο των καψουλών είναι λευκά και κίτρινα σφαιρίδια.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Παράγωγα προπιονικού οξέος. Κετοπροφαίνη

Κωδικός ATX M01AE03

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Οι κάψουλες Ketonal ® DUO είναι μια νέα δοσολογική μορφή που διαφέρει από την τυπική ως προς τη διαφορετική απελευθέρωση της δραστικής ουσίας. Οι κάψουλες περιέχουν δύο τύπους pellets: τυπικό (λευκό) και επικαλυμμένο (κίτρινο). Η κετοπροφαίνη απελευθερώνεται γρήγορα από τα λευκά σφαιρίδια (60% της συνολικής ποσότητας) και αργά από τα κίτρινα σφαιρίδια (40% της συνολικής ποσότητας), γεγονός που σας επιτρέπει να συνδυάσετε γρήγορη και παρατεταμένη δράση. Το αποτέλεσμα αρχίζει να εμφανίζεται 20 λεπτά μετά τη χορήγηση.

Οι κάψουλες Ketonal ® DUO 150 mg απορροφώνται καλά και η βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι 90%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα, αλλά μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης.

Η κετοπροφαίνη δεσμεύεται κατά 99% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος, κυρίως με το κλάσμα της λευκωματίνης. Ο όγκος κατανομής είναι 0,1-0,2 l/kg. Η κετοπροφαίνη διεισδύει στο αρθρικό υγρό και φτάνει σε συγκέντρωση ίση με το 50% της συγκέντρωσης στο πλάσμα (1,5 μg/ml).

Μετά την από του στόματος χορήγηση καψουλών κετοπροφαίνης 150 mg τροποποιημένης αποδέσμευσης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1,76 ωρών.

Ο χρόνος ημιζωής της κετοπροφαίνης (από λευκά σφαιρίδια) είναι 2 ώρες. Ωστόσο, χάρη στην τροποποιημένη απελευθέρωση της δραστικής ουσίας από κίτρινα σφαιρίδια επικαλυμμένα με ειδική εντερική επικάλυψη, η διάρκεια της δράσης του Ketonal ® DUO φτάνει τις 18-20 ώρες, γεγονός που καθιστά δυνατή τη λήψη του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Η κετοπροφαίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ. Περίπου 60-75% κετοπροφαίνη

απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή συζυγούς με γλυκουρονικό οξύ. Λιγότερο από 10% απεκκρίνεται αμετάβλητο στα κόπρανα.

Φαρμακοδυναμική

Η κετοπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιρευματικό φάρμακο με αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση.

Ο μηχανισμός δράσης του Ketonal σχετίζεται με την αναστολή της βιοσύνθεσης προσταγλανδινών και λευκοτριενίων καταστέλλοντας τη δραστηριότητα του ενζύμου κυκλοοξυγενάση (COX-1 και COX-2), το οποίο καταλύει τη σύνθεση προσταγλανδινών από το αραχιδονικό οξύ. Η κετοπροφαίνη σταθεροποιεί τις μεμβράνες των λυσοσωμάτων και έχει δράση κατά της βραδυκινίνης.

Ενδείξεις χρήσης

Ρευματοειδής αρθρίτιδα

Οροαρνητική σπονδυλαρθρίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, αντιδραστική αρθρίτιδα)

ουρική αρθρίτιδα, ψευδοαρθρίτιδα

Εξωαρθρικοί ρευματισμοί (τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, καψουλίτιδα της άρθρωσης του ώμου)

Σύνδρομο πόνου:

Μετατραυματικό

Μετεγχειρητική

Αλγομηνόρροια

Πόνος με οστικές μεταστάσεις σε ασθενείς με καρκίνο.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Οι κάψουλες Ketonal ® DUO πρέπει να καταπίνονται με ένα γεμάτο ποτήρι νερό ή γάλα.

Η τυπική δόση είναι μία κάψουλα Ketonal ® DUO (150 mg) μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 ​​mg.

Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα, συνιστάται η λήψη αντιόξινων (φάρμακα που μειώνουν την έκκριση γαστρικού υγρού).

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό

Παρενέργειες

Δυσπεπτικά συμπτώματα, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα

Διάρροια, γαστρίτιδα

Πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία

Εξάνθημα

Αιμορραγική αναιμία, λευκοπενία

Κατάθλιψη, αϋπνία, νευρικότητα, παραισθησία

Επιδείνωση της όρασης

Θόρυβος στα αυτιά

Στοματίτιδα, γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη

Ηπατίτιδα, αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών και χολερυθρίνης

Αύξηση βάρους

Αναφυλακτικό σοκ

Βρογχόσπασμος, προσβολή βρογχικού άσθματος

Πολύ σπάνια

Επιδείνωση της κολίτιδας και της νόσου του Crohn, γαστρεντερική αιμορραγία

Ηπατική δυσλειτουργία

Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, σωληναρισιακή διάμεση νεφρίτιδα

Υπερνατριαιμία, υπερκαλιαιμία

Ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία

Σπασμοί

Συγκοπή

Αρτηριακή υπέρταση

Φωτοευαισθησία, αγγειοοίδημα, πομφολυγώδη εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Αντενδείξεις

Ατομική υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε βοηθητικό συστατικό του φαρμάκου

Ασθενείς με ιστορικό ρινίτιδας, βρογχόσπασμου, άσθματος, αλλεργικού εξανθήματος ή αλλεργικών αντιδράσεων που προκαλούνται από τη λήψη κετοπροφαίνης ή παρόμοιων δραστικών συστατικών, όπως άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή σαλικυλικά (για παράδειγμα, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ)

Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

Για την αντιμετώπιση του μετεγχειρητικού πόνου σε περίπτωση χειρουργικής παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας

Ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή οποιοδήποτε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης

Αιμορραγία (γαστρεντερική, εγκεφαλοαγγειακή ή άλλη ενεργή αιμορραγία)

Τάση για αιμορραγία

Σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία

Διαταραχές του αίματος (λευκοπενία, θρομβοπενία, διαταραχές της αιμοπηξίας)

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Παιδιά κάτω των 18 ετών

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων ή άλλων φαρμάκων που μειώνουν την οξύτητα του γαστρικού υγρού δεν επηρεάζει τον ρυθμό και τον όγκο απορρόφησης του φαρμάκου.

Το Ketonal ® DUO μειώνει τη δράση των διουρητικών και των αντιυπερτασικών φαρμάκων και αυξάνει τη δράση των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων και ορισμένων αντιεπιληπτικών φαρμάκων (φαινυτοΐνη).

Συμπληρώματα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ηπαρίνες (χαμηλού μοριακού βάρους ή μη κλασματοποιημένες), κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους και τριμεθοπρίμη, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, μπορεί να συμβάλλουν στην εμφάνιση υπερκαλιαιμίας.

Λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, οι ασθενείς που λαμβάνουν Ketonal ® DUO με αντιπηκτικά ή κορτικοστεροειδή χρειάζονται συνεχή παρακολούθηση.

Το Ketonal ® DUO μειώνει την απέκκριση και συνεπώς αυξάνει την τοξικότητα των καρδιακών γλυκοσιδών, του λιθίου, της κυκλοσπορίνης και της μεθοτρεξάτης.

Το Ketonal ® DUO μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της μιφεπριστόνης.

Η λήψη ΜΣΑΦ πρέπει να ξεκινά όχι νωρίτερα από 8-12 ημέρες μετά τη διακοπή της μιφεπριστόνης.

Το Ketonal ® DUO δεν πρέπει να συνταγογραφείται μαζί με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και σαλικυλικά.

Ειδικές Οδηγίες

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Ketonal ® DUO, έχουν επιθετική επίδραση στη βλεννογόνο μεμβράνη του γαστρεντερικού σωλήνα και η μακροχρόνια, ανεξέλεγκτη χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη γαστρικών ελκών.

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής νόσου. Αιμορραγία και διάτρηση μπορεί να αναπτυχθούν ξαφνικά χωρίς προηγούμενα συμπτώματα. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτεί επίσης η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη αιμόσταση, αιμορροφιλία, νόσο von Willebrand, σοβαρή θρομβοπενία, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά (κουμαρίνη και παράγωγα ηπαρίνης, κυρίως ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.

Το Ketonal ® DUO θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση και καρδιακές παθήσεις, που συνοδεύονται από κατακράτηση υγρών στον οργανισμό. Συνιστάται παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο.

Οι μακροί κύκλοι θεραπείας με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Ketonal ® DUO, απαιτούν παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων, της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Εάν εμφανιστεί ζάλη, αποπροσανατολισμός στο χώρο, υπνηλία, θολή όραση ή σπασμοί, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε δυνητικά επικίνδυνα μηχανήματα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, έμετος με αίμα, μαύρα κόπρανα, μειωμένη συνείδηση, αναπνευστική καταστολή, σπασμοί, διαταραχή της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας.

Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ενδείκνυται η πλύση στομάχου και η χρήση ενεργού άνθρακα. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική. η επίδραση της κετοπροφαίνης στο γαστρεντερικό σωλήνα μπορεί να εξασθενήσει με τη βοήθεια αναστολέων Η2, αναστολέων αντλίας πρωτονίων και προσταγλανδινών.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

10 κάψουλες τοποθετούνται σε συσκευασία blister από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου και τυπωμένο βερνικωμένο φύλλο αλουμινίου.

2 συσκευασίες περιγράμματος μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και στη ρωσική γλώσσα τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής/Συσκευαστής

Βερόφσκοβα 57, Λιουμπλιάνα

Κάτοχος Πιστοποιητικού Εγγραφής

Lek Pharmaceuticals d.d., Σλοβενία

Βερόφσκοβα 57, Λιουμπλιάνα

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (προϊόντων) στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν

Αντιπροσωπεία της JSC Sandoz Pharmaceuticals δ.δ. στη Δημοκρατία του Καζακστάν, Αλμάτι, st. Luganskogo 96,

Αριθμός τηλεφώνου - 258 10 48, φαξ: +7 727 258 10 47

Έχετε πάρει αναρρωτική άδεια λόγω πόνου στην πλάτη;

Πόσο συχνά αντιμετωπίζετε το πρόβλημα του πόνου στην πλάτη;

Μπορείτε να ανεχτείτε τον πόνο χωρίς να πάρετε παυσίπονα;

Μάθετε περισσότερα πώς να αντιμετωπίσετε τον πόνο στην πλάτη όσο το δυνατόν γρηγορότερα


Φάρμακο: KETONAL ® DUO
Δραστική ουσία: κετοπροφαίνη
Κωδικός ΑΤΧ: M01AE03
CFG: ΜΣΑΦ
Κωδικοί ICD-10 (ενδείξεις): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52. 2
Κωδικός KFU: 05.01.01.06
Καν. αριθμός: LSR-008841/08
Ημερομηνία εγγραφής: 10/11/08
Αριθμός ιδιοκτήτη βεβ.: ΛΕΚ δ.δ. (Σλοβενία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης με διάφανο σώμα και μπλε καπάκι. μέγεθος Νο. 1; Το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκά και κίτρινα σφαιρίδια.

1 καπάκι.
κετοπροφαίνη150 mg

Έκδοχα:μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, πολυσορβικό 80.

Σύνθεση κελύφους pellet: Eudragit RS 30D (συμπολυμερές ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα και μεθακρυλικού τριμεθυλαμμωνιοαιθυλεστέρα (1:2:0.1)), Eudragit RL 30D (συμπολυμερές ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα και τριμεθυλαμμωνιοαιθυλ 1:: μεθακρυλικού τριμεθυλαμμωνιοαιθυλεστέρα: 2:0. 80, τάλκης, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (III) (Ε172), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
Σύνθεση του κελύφους της κάψουλας:ζελατίνη, indigo carmine (E132), διοξείδιο του τιτανίου (E171).

10 κομμάτια. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ΟΔΗΓΙΕΣ KETONAL DUO ΓΙΑ ΕΙΔΙΚΟΥΣ.
Η περιγραφή του φαρμάκου KETONAL DUO εγκρίνεται από τον κατασκευαστή.

ΦΑΡΜΑΧΟΛΟΓΙΚΗ ΕΠΙΔΡΑΣΗ

ΜΣΑΦ. Έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση.

Λόγω της αναστολής των COX-1 και COX-2, και εν μέρει της λιποξυγενάσης, η κετοπροφαίνη καταστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών και της βραδυκινίνης, σταθεροποιεί τις λυσοσωμικές μεμβράνες.

Η κετοπροφαίνη δεν έχει αρνητική επίδραση στον αρθρικό χόνδρο.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

Αναρρόφηση

Οι κάψουλες Ketonal ® Duo παρουσιάζονται σε νέα δοσολογική μορφή, η οποία διαφέρει από τις συμβατικές κάψουλες στην ειδική απελευθέρωση της δραστικής ουσίας. Οι κάψουλες περιέχουν δύο τύπους σφαιριδίων: λευκό (περίπου το 60% του συνόλου) και κίτρινο (επικαλυμμένο). Η κετοπροφαίνη απελευθερώνεται γρήγορα από τα λευκά σφαιρίδια και αργά από τα κίτρινα, γεγονός που οδηγεί σε συνδυασμό γρήγορης και παρατεταμένης δράσης.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, η κετοπροφαίνη απορροφάται καλά από τη γαστρεντερική οδό.

Η βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης με τη μορφή καψουλών κανονικής και τροποποιημένης αποδέσμευσης είναι 90%.

Όταν λαμβάνεται με τροφή, δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα (AUC) της κετοπροφαίνης, αλλά μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης. Μετά την από του στόματος χορήγηση κετοπροφαίνης σε δόση 150 mg με τη μορφή καψακίων με τροποποιημένη αποδέσμευση, η Cmax στο πλάσμα του αίματος είναι 9036,64 ng/ml για 1,76 ώρες.

Διανομή

Η δέσμευση της κετοπροφαίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως τη λευκωματίνη) είναι 99%. V d - 0,1-0,2 l/kg. Η κετοπροφαίνη διεισδύει καλά στο αρθρικό υγρό, όπου φτάνει το 30% της συγκέντρωσης στο πλάσμα. Σημαντικές συγκεντρώσεις κετοπροφαίνης στο αρθρικό υγρό είναι σταθερές και επιμένουν για έως και 30 ώρες, με αποτέλεσμα τη μακροχρόνια μείωση του πόνου και της δυσκαμψίας των αρθρώσεων.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η κετοπροφαίνη υφίσταται έντονο μεταβολισμό με τη συμμετοχή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. Συνδέεται με το γλυκουρονικό οξύ και απεκκρίνεται ως γλυκουρονίδιο. Δεν υπάρχουν ενεργοί μεταβολίτες της κετοπροφαίνης. T 1/2 - λιγότερο από 2 ώρες.

Περίπου το 80% της κετοπροφαίνης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτης γλυκουρονιδίου. Το 10% απεκκρίνεται μέσω των εντέρων.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κετοπροφαίνης στο πλάσμα αυξάνονται 2 φορές, πιθανώς λόγω υπολευκωματιναιμίας (και λόγω του υψηλού επιπέδου της μη δεσμευμένης δραστικής κετοπροφαίνης). σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο σε ελάχιστη θεραπευτική δόση.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η κάθαρση της κετοπροφαίνης μειώνεται, γεγονός που απαιτεί προσαρμογή της δόσης.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο μεταβολισμός και η απέκκριση της κετοπροφαίνης επιβραδύνονται, αλλά αυτό είναι κλινικής σημασίας μόνο για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Συμπτωματική θεραπεία επώδυνων και φλεγμονωδών διεργασιών ποικίλης προέλευσης.

Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος:

Ρευματοειδής αρθρίτιδα;

Οροαρνητική αρθρίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα / νόσος του Bechterew /, ψωριασική αρθρίτιδα, αντιδραστική αρθρίτιδα / σύνδρομο Reiter /).

ουρική αρθρίτιδα, ψευδοουρική αρθρίτιδα;

Οστεοαρθρίτιδα.

Σύνδρομο πόνου:

Πονοκέφαλο;

Τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, μυαλγία, νευραλγία, ριζίτιδα.

Μετατραυματικός πόνος;

Μετεγχειρητικός πόνος;

Αλγοδιμηνόρροια;

Σύνδρομο πόνου στον καρκίνο.

ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

Τυπική δόση Ketonal ® Duo για ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετώνείναι 150 mg/ημέρα. Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα με νερό ή γάλα (ο όγκος του υγρού πρέπει να είναι τουλάχιστον 100 ml).

Η μέγιστη δόση κετοπροφαίνης είναι 200 ​​mg/ημέρα.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών χαρακτηρίζεται ως πολύ συχνή (>10%), συχνή (>1%<10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

Από το πεπτικό σύστημα:συχνές - δυσπεψία (ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, έμετος, μειωμένη ή αυξημένη όρεξη), κοιλιακό άλγος, στοματίτιδα, ξηροστομία. όχι συχνές (με μακροχρόνια χρήση σε μεγάλες δόσεις) - εξέλκωση του γαστρεντερικού βλεννογόνου, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. σπάνιες - διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, έξαρση της νόσου του Crohn, μέλαινα, γαστρεντερική αιμορραγία, παροδική αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:συχνές - πονοκέφαλος, ζάλη, διαταραχή ύπνου, κόπωση, νευρικότητα, εφιάλτες. σπάνια - ημικρανία, περιφερική πολυνευροπάθεια. πολύ σπάνιες - παραισθήσεις, αποπροσανατολισμός και διαταραχή της ομιλίας.

Από τις αισθήσεις:σπάνιες - εμβοές, αλλαγή στη γεύση, θολή όραση, επιπεφυκίτιδα.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:όχι συχνές - ταχυκαρδία, αρτηριακή υπέρταση, περιφερικό οίδημα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα:μειωμένη συσσώρευση αιμοπεταλίων. σπάνιες - αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πορφύρα.

Από το ουροποιητικό σύστημα:σπάνιες - νεφρική δυσλειτουργία, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, αιματουρία (αναπτύσσεται συχνότερα σε άτομα που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και διουρητικά για μεγάλο χρονικό διάστημα).

Αλλεργικές αντιδράσεις:συχνές - δερματικές αντιδράσεις (φαγούρα, κνίδωση). όχι συχνές - ρινίτιδα, δύσπνοια, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Οι υπολοιποι:σπάνιες - αιμόπτυση, μηνομετρορραγία.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Βρογχικό άσθμα, ρινίτιδα, κνίδωση στο ιστορικό που προκαλείται από λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ.

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση.

UC, νόσος του Crohn στην οξεία φάση, φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου στην οξεία φάση.

Αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές.

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Προοδευτικές νεφρικές παθήσεις;

Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια;

Μετεγχειρητική περίοδος μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.

Γαστρεντερική, εγκεφαλοαγγειακή και άλλη αιμορραγία (ή υποψία αιμορραγίας).

Χρόνια δυσπεψία;

Παιδιά κάτω των 15 ετών.

ΙΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης;

Περίοδος γαλουχίας (θηλασμός);

Υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και στα σαλικυλικά ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

ΜΕ Προσοχήτο φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται για ιστορικό πεπτικού έλκους, ιστορικό βρογχικού άσθματος, κλινικά έντονες καρδιαγγειακές, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις και περιφερικές αρτηριακές παθήσεις, δυσλιπιδαιμία, προοδευτικές ηπατικές παθήσεις, υπερχολερυθριναιμία, αλκοολισμό, νεφρική ανεπάρκεια, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση, αιματολογικές παθήσεις, αφυδάτωση, σακχαρώδης διαβήτης, ιστορικό ανάπτυξης γαστρεντερικών ελκών, κάπνισμα, ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπηκτικά (για παράδειγμα, βαρφαρίνη), αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ), κορτικοστεροειδή από το στόμα (για παράδειγμα, πρεδνιζολόνη), εκλεκτική επαναπρόσληψη σεροτονίνης αναστολείς (για παράδειγμα, σιταλοπράμη, σερτραλίνη), μακροχρόνια χρήση ΜΣΑΦ.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΑΛΑΣΣΙΑ

Η χρήση κετοπροφαίνης στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα πρέπει να αποφασιστεί το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Με τη μακροχρόνια χρήση ΜΣΑΦ, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση του αίματος, καθώς και η λειτουργία των νεφρών και του ήπατος, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών).

Είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί και να παρακολουθείτε την αρτηριακή πίεση πιο συχνά όταν χρησιμοποιείτε κετοπροφαίνη για τη θεραπεία ασθενών με υπέρταση και καρδιαγγειακές παθήσεις που οδηγούν σε κατακράτηση υγρών στο σώμα.

Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η κετοπροφαίνη μπορεί να κρύψει σημάδια μολυσματικών ασθενειών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αρνητική επίδραση του Ketonal ® Duo στις συνιστώμενες δόσεις στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανών. Ταυτόχρονα, οι ασθενείς που παρατηρούν ασυνήθιστες επιδράσεις όταν λαμβάνουν Ketonal ® Duo θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν συμμετέχουν σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα:ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, αιματέμεση, μέλαινα, μειωμένη συνείδηση, αναπνευστική καταστολή, σπασμοί, νεφρική δυσλειτουργία και νεφρική ανεπάρκεια.

Θεραπεία:σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδείκνυται πλύση στομάχου και χρήση ενεργού άνθρακα. Γίνεται συμπτωματική θεραπεία. Η επίδραση της κετοπροφαίνης στο γαστρεντερικό σωλήνα μπορεί να εξασθενήσει με τη βοήθεια αναστολέων των υποδοχέων Η2 ισταμίνης, αναστολέων αντλίας πρωτονίων και προσταγλανδινών.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Η κετοπροφαίνη μπορεί να εξασθενίσει τη δράση των διουρητικών και των αντιυπερτασικών φαρμάκων και να ενισχύσει τη δράση των από του στόματος υπογλυκαιμικών και ορισμένων αντισπασμωδικών (φαινυτοΐνη).

Η συνδυασμένη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, κορτικοστεροειδή, αιθανόλη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη γαστρεντερική οδό.

Η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιπηκτικά, θρομβολυτικά και αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Όταν λαμβάνετε ΜΣΑΦ ταυτόχρονα με διουρητικά ή αναστολείς ΜΕΑ, ο κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας αυξάνεται.

Αυξάνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των καρδιακών γλυκοσιδών, των βραδέων αποκλειστών διαύλων ασβεστίου, των παρασκευασμάτων λιθίου, της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης.

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μιφεπριστόνης. Η λήψη ΜΣΑΦ πρέπει να ξεκινά όχι νωρίτερα από 8-12 ημέρες μετά τη διακοπή της μιφεπριστόνης.

ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΔΙΑΚΟΠΩΝ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΚΑΙ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Οδηγίες χρήσης Ketonal Duo
Αγοράστε Ketonal Duo καπάκια 150 mg
Δοσολογικές μορφές

κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης 150 mg
Κατασκευαστές
Λεκ δ.δ. (Σλοβενία)
Ομάδα
Αντιφλεγμονώδη φάρμακα - παράγωγα προπιονικού οξέος
Χημική ένωση
Η δραστική ουσία είναι η κετοπροφαίνη.
Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα
Κετοπροφαίνη
Συνώνυμα
Arketal Rompharm, Artrosilene, Artrum, Bystrumgel, Bystrumcaps, Valusal, Ketonal, Ketoprofen, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organica, Ketoprofen-Verte, Ketoprofen-Vramed, Oki, Fastum, Febrofid, Flamax, Flamax forte, Flexen
φαρμακολογική επίδραση
Αντιφλεγμονώδες, αναλγητικό, αντιπυρετικό, αντισυγκολλητικό. Έχει δράση κατά της βραδυκινίνης, σταθεροποιεί τις λυσοσωμικές μεμβράνες και καθυστερεί την απελευθέρωση ενζύμων από αυτές που συμβάλλουν στην καταστροφή των ιστών κατά τη διάρκεια της χρόνιας φλεγμονής. Όταν χορηγείται από το στόμα, απορροφάται αρκετά πλήρως. Η απορρόφηση συνοδεύεται από ένα φαινόμενο «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος. Η συγκέντρωση στο αίμα εξαρτάται από τη δόση. Περνάει εύκολα μέσα από ιστοαιμικούς φραγμούς και κατανέμεται σε ιστούς και όργανα. Βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ (σχεδόν πλήρως). Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται με τα ούρα. Μειώνει την πρωινή δυσκαμψία και το πρήξιμο των αρθρώσεων, αυξάνει το εύρος κίνησης.
Ενδείξεις χρήσης
Ρευματοειδής αρθρίτιδα, μη ειδική σπονδυλίτιδα (αγκυλοποιητική και ψωριασική σπονδυλίτιδα), σύνδρομο πόνου (μετεγχειρητικός, μετατραυματικός πόνος, πόνος με οστικές μεταστάσεις), ουρική αρθρίτιδα, ψευδοαρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, εξωαρθρικός ρευματισμός (τενονίτιδα, θυλακίτιδα, θυλακίτιδα), αλγοδιμηνόρροια. Τζελ - μη επιπλεγμένες κακώσεις (διαστρέμματα και ρήξεις τενόντων και συνδέσμων, μώλωπες μυών, οίδημα).
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση, άσθμα που προκαλείται από ασπιρίνη, εγκυμοσύνη και παιδική ηλικία. Κεριά - πρωκτίτιδα και πρωκτορραγία. Τζελ - δερματώσεις, έκζεμα, μολυσμένες εκδορές και πληγές (βρέξιμο).
Παρενέργεια
Πονοκέφαλος, ζάλη, εμβοές, υπνηλία, αδυναμία, οπτικές διαταραχές, δυσπεπτικά συμπτώματα (ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, ανορεξία), στοματίτιδα, διαταραχή της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας, υπεραιμία, αλλεργικές αντιδράσεις.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Αυξάνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης. Η συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο πλάσμα αυξάνεται στο πλαίσιο της προβενεσίδης (αναστέλλει τη νεφρική απέκκριση). Ενισχύει τη δράση των αντιπηκτικών, της ηπαρίνης, της τικλοπιδίνης, των κορτικοστεροειδών, των από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων και του αλκοόλ, εξασθενεί τη δράση της σπιρονολακτόνης, των περιφερικών αγγειοδιασταλτικών.
Υπερβολική δόση
Χωρίς δεδομένα.
Ειδικές Οδηγίες
Η λήψη κετοπροφαίνης μπορεί να καλύψει τα σημάδια μιας μολυσματικής νόσου. Εάν η νεφρική ή η ηπατική λειτουργία είναι μειωμένη, απαιτείται μείωση της δόσης και προσεκτική παρακολούθηση. Μην αφήνετε το gel να έρθει σε επαφή με τους βλεννογόνους ή τα μάτια. Να χρησιμοποιείτε με προσοχή όταν εργάζεστε για οδηγούς οχημάτων και άτομα των οποίων το επάγγελμα συνεπάγεται αυξημένη συγκέντρωση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσετε να πίνετε αλκοολούχα ποτά. Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή αλλεργική διάθεση, η χρήση κετοπροφαίνης μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο.
Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος Β. Σε θερμοκρασία δωματίου σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως και μακριά από παιδιά.

Μορφή απελευθέρωσης: Στερεές δοσολογικές μορφές. Κάψουλες.



Γενικά χαρακτηριστικά. Χημική ένωση:

Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης 1 καπάκι.
πυρήνας pellet
δραστική ουσία: κετοπροφαίνη 150 mg
έκδοχα: MCC; μονοϋδρική λακτόζη; ποβιδόνη? νατριούχος κροσκαρμελλόζη; πολυσορβικό 80
κέλυφος σφαιριδίων: Eudragit RS30D (ακρυλικός αιθυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας και μεθακρυλικός τριμεθυλαμμωνιοαιθυλεστέρας). Eudragit RL30D (ακρυλικός αιθυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας και μεθακρυλικός τριμεθυλαμμωνιοαιθυλεστέρας). κιτρικό τριαιθυλεστέρα; πολυσορβικό 80; τάλκης; οξείδιο σιδήρου (III) κίτρινο (E172); κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου
κέλυφος κάψουλας: ζελατίνη; indigo carmine (E132); διοξείδιο του τιτανίου (E171)

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Κάψουλα Νο. 1 με διάφανο σώμα και μπλε καπάκι. Το περιεχόμενο της κάψουλας είναι λευκά και κίτρινα σφαιρίδια.


Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική. Η κετοπροφαίνη είναι ένα ΜΣΑΦ που έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση.
Κατά τη διάρκεια της φλεγμονής, η κετοπροφαίνη αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και λευκοτριενίων, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της COX και εν μέρει της λιποξυγενάσης, αναστέλλει επίσης τη σύνθεση της βραδυκινίνης και σταθεροποιεί τις λυσοσωμικές μεμβράνες.
Έχει κεντρική και περιφερική αναλγητική δράση και εξαλείφει τα συμπτώματα φλεγμονωδών και εκφυλιστικών παθήσεων του μυοσκελετικού συστήματος.
Στις γυναίκες, η κετοπροφαίνη μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας λόγω της αναστολής της σύνθεσης των προσταγλανδινών.

Φαρμακοκινητική. Απορρόφηση. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η κετοπροφαίνη απορροφάται ταχέως στο γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την από του στόματος χορήγηση 100 mg, η Cmax της κετοπροφαίνης στο πλάσμα του αίματος (10,4 mcg/ml) επιτυγχάνεται σε περίπου 1,5 ώρα Η βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης σε από του στόματος μορφές είναι 90% και είναι ευθέως ανάλογη της δόσης που χρησιμοποιείται.
Οι κάψουλες Ketonal Duo είναι μια νέα μορφή δοσολογίας που διαφέρει από τις συμβατικές κάψουλες στον τρόπο απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας. Οι κάψουλες περιέχουν δύο τύπους pellets: τυπικό (λευκό) και επικαλυμμένο (κίτρινο). Η κετοπροφαίνη απελευθερώνεται γρήγορα από τα λευκά σφαιρίδια (60 της συνολικής ποσότητας) και αργά από τα κίτρινα σφαιρίδια (40% της συνολικής ποσότητας), γεγονός που καθορίζει την παρατεταμένη δράση του φαρμάκου.
Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης, αλλά μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης. Οι λιπαρές τροφές αυξάνουν το χρόνο για την επίτευξη της Cmax, αλλά δεν μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητα και τη Cmax της κετοπροφαίνης στο πλάσμα του αίματος. Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μειώνουν την οξύτητα του γαστρικού υγρού δεν επηρεάζει την ταχύτητα και τον όγκο απορρόφησης της κετοπροφαίνης. Μετά τη λήψη των καψουλών Ketonal Duo, η Cmax επιτυγχάνεται εντός 1,76 ωρών.
Μετά από ορθική χορήγηση 100 mg κετοπροφαίνης, η Cmax στο πλάσμα του αίματος (10,4 mcg/ml) επιτυγχάνεται μετά από 1,05-1,22 ώρες Η βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης μετά από ορθική χορήγηση είναι 71-96%.
Παρεντερική χορήγηση
Η μέση συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο πλάσμα του αίματος είναι 26,4 + 5,4 mcg/ml 4-5 λεπτά μετά την ενδοφλέβια έγχυση ή την ενδομυϊκή χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης είναι 90%.
Διανομή. Ο βαθμός δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι 99%. Όγκος κατανομής - 0,1-0,2 l/kg. Η κετοπροφαίνη διεισδύει στο αρθρικό υγρό. 3 ώρες μετά τη χορήγηση 100 mg κετοπροφαίνης, η συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος είναι περίπου 3 μg/ml και η συγκέντρωση στο αρθρικό υγρό είναι 1,5 μg/ml. Αν και η συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο αρθρικό υγρό είναι χαμηλότερη από ό,τι στο πλάσμα του αίματος, είναι πιο σταθερή (διαρκεί έως και 30 ώρες· με παρεντερική χορήγηση μετά από 9 ώρες, η συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο πλάσμα του αίματος είναι 0,3 mcg/ml, και στο αρθρικό υγρό - 0,8 mcg / ml), έτσι ο πόνος και η δυσκαμψία των αρθρώσεων μειώνονται για μεγάλο χρονικό διάστημα. Σταθερή συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται εντός 24 ωρών Η φαρμακοκινητική της κετοπροφαίνης δεν εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς. Για τους ηλικιωμένους ασθενείς, μια σταθερή συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 8,7 ώρες και είναι 6,3 mcg/ml. Δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση κετοπροφαίνης στους ιστούς.
Μεταβολισμός και απέκκριση. Η κετοπροφαίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ χρησιμοποιώντας μικροσωμικά ένζυμα. Απεκκρίνεται από το σώμα με τη μορφή συζυγούς με γλυκουρονικό οξύ. Το T½ είναι 2 ώρες Έως και το 80% της χορηγούμενης δόσης κετοπροφαίνης απεκκρίνεται στα ούρα, συνήθως (πάνω από 90%) με τη μορφή γλυκουρονιδίου, περίπου το 10% στα κόπρανα.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η αποβολή της κετοπροφαίνης είναι αργή, η T½ αυξάνεται κατά 1 ώρα. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η κετοπροφαίνη μπορεί να συσσωρευτεί στους ιστούς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο μεταβολισμός και η απέκκριση της κετοπροφαίνης επιβραδύνεται, αλλά αυτό έχει κλινική σημασία μόνο σε περιπτώσεις διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας.

Ενδείξεις χρήσης:

Ασθένειες των αρθρώσεων: ρευματοειδής αρθρίτιδα; ορολογικά αρνητική σπονδυλίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, αντιδραστική αρθρίτιδα). ουρική αρθρίτιδα, ψευδοουρική αρθρίτιδα; οστεοαρθρίτιδα? εξωαρθρικοί ρευματισμοί (τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, καψουλίτιδα της άρθρωσης του ώμου).
σύνδρομο πόνου: οσφυαλγία, μετατραυματικός πόνος στις αρθρώσεις, τους μύες. μετεγχειρητικός πόνος? πόνος με μεταστάσεις όγκων στα οστά. αλγομηνόρροια.


Σπουδαίος!Εξοικειωθείτε με τη θεραπεία της Ψευδοουρικής αρθρίτιδας,

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία:

Οι δόσεις επιλέγονται ξεχωριστά, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και την ανταπόκρισή του στη θεραπεία.
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 1 κάψουλα 3 φορές την ημέρα. Η συνιστώμενη δόση για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της οστεοαρθρίτιδας είναι 1 κάψουλα κάθε 6-8 ώρες.
Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα και την πορεία της νόσου, αλλά οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την ελάχιστη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
Η μέγιστη ημερήσια δόση κετοπροφαίνης είναι 200 ​​mg.
Οι κάψουλες λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων με νερό ή γάλα.
Προκειμένου να αποφευχθεί η αρνητική επίδραση της κετοπροφαίνης στους βλεννογόνους της γαστρεντερικής οδού, μπορούν να λαμβάνονται ταυτόχρονα αναστολείς αντλίας πρωτονίων.
Ηλικιωμένοι ασθενείς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται. Μετά από 4 εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να γίνεται παρακολούθηση για εκδηλώσεις γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Ταμπλέτες Ketonal Forte. Η συνιστώμενη δόση είναι 100-200 mg/ημέρα (1 δισκίο 1-2 φορές την ημέρα), ανάλογα με το σωματικό βάρος και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της νόσου.
Τα δισκία Ketonal Forte μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με τα υπόθετα Ketonal σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 1 δισκίο το πρωί και 1 υπόθετο (100 mg) το βράδυ. Όταν συνδυάζεται με διαφορετικές μορφές του φαρμάκου (κάψουλες, δισκία, υπόθετα, ενέσιμο διάλυμα), η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg.
Τα δισκία λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων με νερό ή γάλα (τουλάχιστον 100 ml).
Κάψουλες Ketonal Duo. Η τυπική δόση είναι 1 κάψουλα (150 mg) την ημέρα. Οι κάψουλες λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων με νερό ή γάλα (τουλάχιστον 100 ml).
Δισκία μακράς δράσης Ketonal Retard. Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών είναι 1 δισκίο μία φορά την ημέρα.
Διάλυμα κετονάλης
Για παρεντερική χρήση.
Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες
Χορήγηση IM: χρησιμοποιήστε 100 mg κετοπροφαίνης 1-2 φορές την ημέρα.
Εάν είναι απαραίτητο, η ενδομυϊκή χορήγηση μπορεί να συμπληρωθεί με τη χορήγηση από του στόματος ή από το ορθό μορφών Ketonal.
IV έγχυση: οι εγχύσεις κετοπροφαίνης γίνονται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Η έγχυση πραγματοποιείται για 0,5-1 ώρα, η πορεία της θεραπείας με ενδοφλέβια χορήγηση δεν είναι μεγαλύτερη από 48 ώρες.
Διαλείπουσα IV έγχυση: 100-200 mg κετοπροφαίνης διαλύονται σε 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% και χορηγούνται σε διάστημα 0,5-1 ώρας.
Συνεχής ενδοφλέβια έγχυση: 100-200 mg κετοπροφαίνης διαλύονται σε 500 ml διαλύματος προς έγχυση (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, διάλυμα Ringer με γαλακτικό, δεξτρόζη) και χορηγούνται σε διάστημα 8 ωρών.
Η κετοπροφαίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με αναλγητικά κεντρικής δράσης. μπορεί να αναμιχθεί με μορφίνη σε μία φιάλη: 10-20 mg μορφίνης και 100-200 mg κετοπροφαίνης διαλύονται σε 500 ml διαλύματος προς έγχυση (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα Ringer με γαλακτικό).
Προσοχή: τα μπουκάλια με διάλυμα έγχυσης πρέπει να τυλίγονται σε σκούρο χαρτί ή αλουμινόχαρτο, καθώς η κετοπροφαίνη είναι ευαίσθητη στην επίδραση του φωτός.
Τα υπόθετα Ketonal χρησιμοποιούνται από το ορθό.
Συνιστώμενη δόση: 1 υπόθετο χορηγείται στο ορθό 1-2 φορές την ημέρα.
Τα υπόθετα Ketonal μπορούν να συνδυαστούν με από του στόματος μορφές Ketonal, για παράδειγμα, 1 κάψουλα (50 mg) το πρωί και το απόγευμα και 1 υπόθετο (100 mg) το βράδυ ή 1 δισκίο Ketonal Forte (100 mg) το πρωί και 1 υπόθετο (100 mg) το βράδυ.
Όταν συνδυάζεται με διαφορετικές μορφές δοσολογίας του φαρμάκου (κάψουλες, δισκία, υπόθετα, ενέσιμο διάλυμα), η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής:

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ειδικά από την πεπτική οδό και το καρδιαγγειακό σύστημα) μπορούν να προληφθούν με τη λήψη της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
Η κετοπροφαίνη πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων. Η αιμορραγία και η διάτρηση μπορεί να αναπτυχθούν ξαφνικά χωρίς προηγούμενα συμπτώματα.
Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, εξέλκωσης ή διάτρησης είναι υψηλότερος με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ, σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους, ιδιαίτερα σε αυτούς με αιμορραγικές επιπλοκές ή διάτρηση, και σε ηλικιωμένους. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση.
Τέτοιοι ασθενείς, καθώς και ασθενείς που χρειάζονται ταυτόχρονη θεραπεία με χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων φαρμάκων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας, θα πρέπει να χρησιμοποιούν θεραπεία συνδυασμού με προστατευτικά φάρμακα (για παράδειγμα, μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων).
Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι, θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία), ιδιαίτερα νωρίς στη θεραπεία.
Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή εξέλκωσης, όπως κορτικοστεροειδή από το στόμα, αντιπηκτικά (βαρφαρίνη), εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, αντιθρομβωτικά φάρμακα (ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Εάν παρουσιαστεί αιμορραγία ή έλκος σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ketonal, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή από ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς η πορεία τους μπορεί να επιδεινωθεί.
Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπιας έως μέτριας βαρύτητας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς κατακράτηση υγρών και οίδημα έχουν αναφερθεί με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη στεφανιαία νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο θα πρέπει να λαμβάνουν κετοπροφαίνη μόνο μετά από προσεκτική παρακολούθηση. Πριν από την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας, ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτηςή οι καπνιστές θα πρέπει επίσης να υποβληθούν σε ενδελεχή εξέταση.
Σε ασθενείς με άσθμα σε συνδυασμό με χρόνια ρινίτιδα, ιγμορίτιδα και/ή ρινική πολύποδα, αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίζονται συχνότερα μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος και/ή ΜΣΑΦ. Η χρήση τέτοιων φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει άσθμα.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη αιμόσταση, αιμορροφιλία, νόσο van Willebrandt, σοβαρή θρομβοπενία, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, καθώς και σε άτομα που λαμβάνουν αντιπηκτικά (κουμαρίνη και παράγωγα ηπαρίνης, κυρίως ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).
Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της διούρησης και της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, σε υποογκαιμία ως αποτέλεσμα σοβαρής χειρουργικής επέμβασης, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Η κετοπροφαίνη χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με αλκοολισμό.
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με τη χρήση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης. Υψηλός κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων υπάρχει στην αρχή της θεραπείας (στις περισσότερες περιπτώσεις, τέτοιες αντιδράσεις εμφανίζονται κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας). Το Ketonal θα πρέπει να διακόπτεται με τα πρώτα σημάδια δερματικού εξανθήματος, βλάβης στους βλεννογόνους ή άλλα σημεία υπερευαισθησίας.
Με τη μακροχρόνια θεραπεία με κετοπροφαίνη, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η εξέταση αίματος, καθώς και η λειτουργία του ήπατος και των νεφρών. Με κάθαρση κρεατινίνης<0,33 мл/с (20 мл/мин) следует корригировать дозу кетопрофена.
Η κετοπροφαίνη μπορεί να κρύψει τα σημεία και τα συμπτώματα μιας μολυσματικής νόσου.
Η χρήση κετοπροφαίνης μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται για γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη.
Οι κάψουλες Ketonal, Ketonal Duo και Ketonal forte περιέχουν λακτόζη, επομένως δεν συνταγογραφούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομική νόσο δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. Η ασφάλεια της χρήσης κετοπροφαίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει προσδιοριστεί, επομένως η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Η χρήση κετοπροφαίνης στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.
Παιδιά. Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών.
Η ικανότητα να επηρεάζει την ταχύτητα αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή την εργασία με άλλους μηχανισμούς. Μέχρι να προσδιοριστεί η μεμονωμένη αντίδραση στο φάρμακο (ζάλη, υπνηλία μπορεί να εμφανιστεί), συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση οχημάτων ή την εργασία με πολύπλοκους μηχανισμούς.

Παρενέργειες:

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανάλογα με τα συστήματα οργάνων και τη συχνότητα των εκδηλώσεων: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως παροδικές.
Από το σύστημα του αίματος: σπάνια - αναιμία, αιμόλυση, πορφύρα, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.
Υψηλές δόσεις κετοπροφαίνης μπορεί να αναστείλουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων, παρατείνοντας έτσι τον χρόνο αιμορραγίας και να προκαλέσουν επίσταξη και σχηματισμό αιματώματος.
Από το ανοσοποιητικό σύστημα: αντιδραστικότητα του αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος, έξαρσή του. βρογχόσπασμος ή δύσπνοια (ειδικά σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ). πολύ σπάνια - αγγειοοίδημα και αναφυλαξία.
Ψυχικές διαταραχές: συχνά - κατάθλιψη, νευρικότητα, εφιάλτες, υπνηλία. σπάνια - παραλήρημα με οπτικές και ακουστικές παραισθήσεις, αποπροσανατολισμός, δυσλαλία (εξασθένηση της ομιλίας).
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: συχνά - πονοκέφαλος, εξασθένιση, δυσφορία, αυξημένη κόπωση, αδυναμία, ζάλη, παραισθησία. πολύ σπάνια - υπήρξαν μεμονωμένες αναφορές περιπτώσεων ψευδοεγκεφαλικού όγκου.
Από το όργανο της όρασης: συχνά - προβλήματα όρασης. πολύ σπάνια - επιπεφυκίτιδα.
Από την πλευρά του οργάνου ακοής: συχνά - εμβοές.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - οίδημα. σπάνια - συγκοπή, ΑΓ.
Από το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - αιμόπτυση, δύσπνοια, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, βρογχόσπασμος, λαρυγγικό οίδημα (σημεία αναφυλακτικής αντίδρασης). σπάνια - κρίσεις άσθματος.
Από τη γαστρεντερική οδό: πολύ συχνά - δυσπεψία. συχνά - ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ανορεξία, έμετος, στοματίτιδα. σπάνια - γαστρίτιδα. πολύ σπάνια - κολίτιδα, διάτρηση του εντέρου (ως επιπλοκές εκκολπωμάτων), έξαρση ελκώδους κολίτιδας ή νόσου του Crohn, εντεροπάθεια με διάτρηση, στένωση. Η εντεροπάθεια μπορεί να συνοδεύεται από ήπια αιμορραγία με απώλεια πρωτεΐνης. Μπορεί να εμφανιστούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή γαστρεντερική αιμορραγία, μερικές φορές θανατηφόρα, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Εξέλκωση, αιμορραγία ή διάτρηση μπορεί να αναπτυχθεί στο 1% των ασθενών μετά από 3-6 μήνες θεραπείας ή στο 2-4% των ασθενών μετά από 1 έτος θεραπείας με ΜΣΑΦ.
Από το ηπατοχολικό σύστημα: πολύ σπάνια - σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η οποία συνοδεύεται από ίκτερο και ηπατίτιδα.
Από το δέρμα: συχνά - δερματικό εξάνθημα. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - αλωπεκία, έκζεμα, μοβ εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, κνίδωση, απολεπιστική δερματίτιδα. σπάνια - φωτοευαισθησία, φωτοδερματίτιδα. πολύ σπάνια - φυσαλιδώδεις αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Από το ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεσοςνεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, οξεία πυελονεφρίτιδα.
Από το αναπαραγωγικό σύστημα: πολύ σπάνια - μηνομετρορραγία.
Εργαστηριακοί δείκτες: πολύ συχνά - μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. σπάνια - κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ΜΣΑΦ, τα επίπεδα ALT και AST αυξάνονται σημαντικά.
Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης - διάλυμα προς έγχυση: αίσθημα καύσου και/ή πόνος στο σημείο της ένεσης. για τα υπόθετα - συμπτώματα όπως ερεθισμός, κνησμός, κάψιμο, φλεγμονή, συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας από το ορθό, μπορεί να εμφανιστούν στο σημείο της ένεσης (ορθό).
Η κετοπροφαίνη μειώνει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, παρατείνοντας έτσι τον χρόνο αιμορραγίας.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Η ταυτόχρονη χρήση της κετοπροφαίνης με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2, θα πρέπει να αποφεύγεται.
Η κετοπροφαίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που συνδέονται με πρωτεΐνες, για παράδειγμα, αντιπηκτικά, σουλφοναμίδες, υδαντοΐνες, μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης για να αποφευχθεί η αύξηση του επιπέδου αυτών των φαρμάκων λόγω του ανταγωνισμού για δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Η ταυτόχρονη χρήση με GCS αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας.
Τα ΜΣΑΦ μπορεί να ενισχύσουν τις επιδράσεις των αντιπηκτικών όπως η βαρφαρίνη.
Η χρήση κετοπροφαίνης σε συνδυασμό με αντιθρομβωτικούς παράγοντες και εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Η κετοπροφαίνη μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις των αντιυπερτασικών φαρμάκων και των διουρητικών.
Τα διουρητικά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας από ΜΣΑΦ.
Ο κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας είναι αυξημένος σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά ή αναστολείς ΜΕΑ ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιρευματικά φάρμακα.
Τα άλατα καλίου, τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά, οι αναστολείς ΜΕΑ, τα ΜΣΑΦ, οι ηπαρίνες (χαμηλού μοριακού βάρους ή μη κλασματοποιημένες), η κυκλοσπορίνη, η τακρόλιμους και η τριμεθοπρίμη μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία.
Η κετοπροφαίνη ενισχύει τις επιδράσεις των από του στόματος αντιδιαβητικών και αντιεπιληπτικών φαρμάκων (φαινυτοΐνη).
Η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ και καρδιακών γλυκοσιδών μπορεί να προκαλέσει έξαρση της καρδιακής ανεπάρκειας, να μειώσει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης και να αυξήσει το επίπεδο των γλυκοσιδών στο πλάσμα του αίματος.
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σκευάσματα λιθίου, η απέκκριση των αλάτων λιθίου μειώνεται.
Η ταυτόχρονη χρήση με κυκλοσπορίνη αυξάνει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας.
Σοβαρή, μερικές φορές θανατηφόρα, τοξικότητα έχει εμφανιστεί μετά τη χρήση κετοπροφαίνης ταυτόχρονα με μεθοτρεξάτη (κυρίως σε υψηλές δόσεις). Η τοξικότητα προκαλείται από αύξηση και παράταση της συγκέντρωσης της μεθοτρεξάτης στο αίμα.
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, η επίδραση της μιφεπριστόνης μπορεί να μειωθεί. Τα ΜΣΑΦ πρέπει να λαμβάνονται 8-12 ημέρες μετά τη χρήση της μιφεπριστόνης.

Αντενδείξεις:

Υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή άλλα συστατικά του φαρμάκου, τα σαλικυλικά και άλλα ΜΣΑΦ. βαρύς συγκοπή; θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης χειρουργική παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας; χρόνια δυσπεψία? ενεργό στομάχι ή έλκος/διάτρηση. γαστρεντερική, εγκεφαλοαγγειακή ή άλλη αιμορραγία, ασθενείς επιρρεπείς σε αιμορραγία. σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία. ΒΑ, ρινίτιδα; III τρίμηνο εγκυμοσύνης και γαλουχίας. παιδιά κάτω των 15 ετών.

Υπερβολική δόση:

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, επιγαστρικός πόνος, έμετος με αίμα, μέλαινα, μειωμένη συνείδηση, αναπνευστική καταστολή, σπασμοί, μειωμένη νεφρική λειτουργία και ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.
Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Ξεπλύνετε το στομάχι, εφαρμόστε ενεργό άνθρακα. Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων Η2, οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και οι προσταγλανδίνες μειώνουν τις επικίνδυνες επιδράσεις της κετοπροφαίνης στον πεπτικό σωλήνα.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Ketonal®
5 χρόνια.

Προϋποθέσεις διακοπών:

Με συνταγή

Πακέτο:

Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης, 150 mg. 10 καπάκια. σε μια κυψέλη? 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι.


Lek d.d./Novartis Neva LLC, Σλοβενία, Συμπτωματική θεραπεία επώδυνων και φλεγμονωδών διεργασιών ποικίλης προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων: - φλεγμονωδών και εκφυλιστικών παθήσεων του μυοσκελετικού συστήματος: ρευματοειδής αρθρίτιδα. οροαρνητική αρθρίτιδα: αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα - αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα - αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, αντιδραστική αρθρίτιδα (σύνδρομο Reiter). ουρική αρθρίτιδα, ψευδοουρική αρθρίτιδα; οστεοαρθρίτιδα? - σύνδρομο πόνου: πονοκέφαλος. τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, μυαλγία, νευραλγία, ριζίτιδα. σύνδρομο μετατραυματικού και μετεγχειρητικού πόνου. σύνδρομο πόνου στον καρκίνο? αλγοδιμηνόρροια.

Συμπτωματική θεραπεία επώδυνων και φλεγμονωδών διεργασιών ποικίλης προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων: φλεγμονωδών και εκφυλιστικών ασθενειών του μυοσκελετικού συστήματος: - ρευματοειδής αρθρίτιδα. - οροαρνητική αρθρίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα / νόσος του Bechterew /, ψωριασική αρθρίτιδα, αντιδραστική αρθρίτιδα / σύνδρομο Reiter /). - ουρική αρθρίτιδα, ψευδοουρική αρθρίτιδα; - οστεοαρθρίτιδα. σύνδρομο πόνου: - πονοκέφαλος; - τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, μυαλγία, νευραλγία, ριζίτιδα. - σύνδρομο μετατραυματικού και μετεγχειρητικού πόνου. - σύνδρομο πόνου σε ογκολογικές ασθένειες. - αλγοδιμηνόρροια.

Μέσα. Η τυπική δόση του Ketonal-Duo για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 15 ετών είναι 150 mg/ημέρα (1 κάψουλα τροποποιημένης αποδέσμευσης). Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα με νερό ή γάλα (ο όγκος του υγρού πρέπει να είναι τουλάχιστον 100 ml). Η μέγιστη δόση κετοπροφαίνης είναι 200 ​​mg/ημέρα.

Υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε σαλικυλικά, τιαπροφαινικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ. - πλήρης ή ατελής συνδυασμός βρογχικού άσθματος, υποτροπιάζουσας πολύποδας της μύτης και των παραρρινίων κόλπων και δυσανεξίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού). - διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα στην οξεία φάση. - ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn. - αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές. - σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. - ενεργή ηπατική νόσο. - σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min). - προοδευτικές νεφρικές παθήσεις. - Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια. - μετεγχειρητική περίοδος μετά από μόσχευμα στεφανιαίας παράκαμψης. - γαστρεντερική, εγκεφαλοαγγειακή και άλλη αιμορραγία (ή υποψία αιμορραγίας). - εκκολπωματίτιδα; - φλεγμονώδεις ασθένειες του εντέρου - επιβεβαιωμένη υπερκαλιαιμία. - χρόνια δυσπεψία - παιδιά κάτω των 15 ετών - ΙΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης. - περίοδος θηλασμού. - δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης. Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή εάν υπάρχει ιστορικό πεπτικού έλκους, ιστορικό βρογχικού άσθματος, κλινικά σημαντικές καρδιαγγειακές, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις και περιφερικές αρτηριακές παθήσεις, δυσλιπιδαιμία, προοδευτικές ηπατικές παθήσεις, ηπατική ανεπάρκεια, υπερχολερυθριναιμία, αλκοολική κίρρωση του ήπατος , νεφρική ανεπάρκεια (QC 30-60 ml/min), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση, αιματολογικές παθήσεις, αφυδάτωση, σακχαρώδης διαβήτης, ιατρικό ιστορικό ανάπτυξης ελκωτικών βλαβών του γαστρεντερικού σωλήνα, παρουσία λοίμωξης από Helicobacter pylori, σοβαρή σωματική ασθένειες, κάπνισμα, ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπηκτικά (για παράδειγμα, βαρφαρίνη), αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ), κορτικοστεροειδή από του στόματος (για παράδειγμα, πρεδνιζολόνη), εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (για παράδειγμα, σιταλοπράμη, σερτραλίνη), μακροχρόνια χρήση ΜΣΑΦ, ηλικιωμένους ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που λαμβάνουν διουρητικά), ασθενείς με μειωμένο όγκο αίματος.