Jintropin - دستورالعمل استفاده. Jintropin (دستورالعمل، استفاده، موارد مصرف، موارد منع مصرف، اثر، عوارض جانبی، آنالوگ ها، ترکیب، دوز) فرم انتشار Jintropin

هورمون رشد به بازار عرضه می شود نام تجاری"جینتروپین" یک سوماتوتروپین نوترکیب DNA بیوسنتزی است که مانند آنالوگ طبیعی خود دارای صد و نود و یک اسید آمینه است. این در چین توسعه یافته است، جایی که هنوز هم تولید می شود. سوماتوتروپین مصنوعی، که در ویال فروخته می شود، به دو شکل - محلول آماده و پودر لیوفینیز موجود است.

این دارو به عنوان بخشی از دستور دولتی صادر شده توسط دولت چین دریافت شده است. یارانه های دولتی بالغ بر 50 درصد از کل هزینه پروژه بود، بقیه بودجه از طریق سرمایه گذاری توسط دانشمند چینی لی جین تامین شد. توسعه در آزمایشگاه خود شرکت ژن علم داروسازی انجام شد. اولین نمونه از Jintropin در سال 1998 منتشر شد. آزمایشگاه تولید و تحقیقات یک آنالوگ مصنوعی هورمون رشد در استان چانگ چون چین واقع شده است.

تطبیق پذیری و فقدان تقریباً کامل هیچ گونه عوارض جانبی جدی دلیل محبوبیت بالای Jintropin شد، ابتدا در چین، جایی که در سال 2002 به اولین داروی دارویی در کشور و به زودی در سراسر جهان تبدیل شد. به دلیل هزینه کم، هم در بین نمایندگان تجارت نمایشی و هم در بین ورزشکاران رشته های مختلف محبوبیت پیدا کرده است. اطلاعاتی وجود دارد مبنی بر اینکه مدونا از Jintropin برای حفظ اندام خود استفاده می کند. بدون رسوایی نیست. به عنوان مثال، سیلوستر استالونه سعی کرد مواد مخدر را به داخل چمدان خود قاچاق کند، اما این تلاش در مرز استرالیا متوقف شد.

بسیاری از موارد واردات غیرقانونی و توزیع بیشتر Jintropin در ایالات متحده آمریکا منجر به این واقعیت شد که در سال 2007، لی جین به قاچاق سوماتوتروپین مصنوعی متهم شد که فروش آن در ایالات متحده کاملاً ممنوع بود. نتیجه این اتفاق و اتفاقات مشابه دیگر این بود که دولت چین تصمیم به تعلیق انتشار این دارو گرفت. بنابراین، برای سه سال کامل (2007-2010) Jintropin اصلا تولید نشد.

امروزه سوماتوتروپین مصنوعی در مقادیر محدود تولید و وارد می شود. در خارج از چین، به طور انحصاری توسط توزیع کنندگان رسمی GenSi فروخته می شود. این واقعیت کمترین تأثیری بر این واقعیت نداشت که تعداد زیادی تقلبی از این دارو در سراسر جهان فروخته می شود.

این دارو با ورود به بدن به تسریع متابولیسم عمومی و فرآیندهای متابولیک در بافت ها کمک می کند و باعث ایجاد هیپرتروفی و ​​هیپرپلازی می شود. فیبرهای عضلانی، حجم رسوبات چربی زیر پوست را کاهش می دهد. او فراهم می کند تاثیر مثبتدر مورد وضعیت ساختار مو و ناخن، مفاصل، غضروف. یک آنالوگ مصنوعی سوماتوتروپین باعث بهبود صدمات وارده در نتیجه تصادف یا به دلیل مداخله جراحی، بدن را جوان می کند و از تغییرات مرتبط با افزایش سن جلوگیری می کند.

در درمان بیماری های وریدی و زخمی پاها و سوختگی ها استفاده می شود. این به طور فعال توسط بدنسازان در طول دوره ساختمان استفاده می شود توده عضلانیو همچنین در طول دوره خشک شدن، یعنی در زمان آماده سازی برای مسابقات آینده. فرآیندهای کاتابولیک را کاهش می دهد، از جمله هنگام پیروی از رژیم غذایی، و تعادل نیتروژن را در سطح مثبت حفظ می کند.

مصرف جینتروپین

جینتروپین پس از رقیق شدن در یک آمپول با استفاده از آب مخصوص باکتری کش که لزوماً در بسته همراه با دارو وجود دارد به بدن وارد می شود. مایع با استفاده از سرنگ انسولین به آرامی در امتداد دیواره های آمپول تزریق می شود.

دارو هم زده می شود، اما تکان نمی خورد و به صورت زیر جلدی در چین های چربی در نواحی مانند باسن، شکم و بازوها تزریق می شود. بهتر است تزریق در نقاط مختلف به طور متناوب انجام شود. در غیر این صورت، احتمال ایجاد ناهماهنگی در نتیجه این واقعیت وجود دارد که چربی فقط به صورت موضعی، یعنی در یک ناحیه سوزانده شود.

حجم داروی تجویز شده به هدف مصرف جینتروپین بستگی دارد:

• از 8 تا 12 واحد در روز توسط ورزشکاران حرفه ای برای تحریک فرآیند چربی سوزی و افزایش عضله تجویز می شود.
• آماتورها از 4 تا 8 واحد در روز نه تنها برای بهبود شکل و ساختار بدن، بلکه برای تقویت مفصل و همچنین درمان جراحات مصرف می کنند.
• از 1 تا 4 واحد در روز، با تقسیم این هنجار به دو یا چند دوز، توسط افراد مسن برای جوانسازی استفاده می شود و این دوز به کودکانی که مشکلات رشدی دارند نیز داده می شود.

هیچ عارضه جانبی در داروی خالص شده و اصلی یافت نشد. آنتی بادی ها توسط جینتروپین تولید می شوند که خالص نشده اند.

نظرات بدنسازان در مورد Jintropin

بدنسازان حرفه ای در RuNet، به عنوان یک قاعده، در مورد این دارو مثبت صحبت می کنند و به سهولت استفاده، عدم وجود عوارض جانبی و انطباق کامل با کیفیت های اعلام شده اشاره می کنند. نظرات مثبت بسیاری از افرادی که ورزش نمی کنند، که از آن برای جوانسازی بدن استفاده می کنند، و همچنین از زنانی که آن را همراه با TZ مصرف می کنند، پیدا کرده است.

همچنین نظرات منفی در مورد دارو وجود دارد، اما معمولاً با آنها همراه است ریسک بالاخرید تقلبی، و همچنین قیمت بالای Jintropin، نه در کشورهای مستقل مشترک المنافع و روسیه. در طول خشک شدن بیشتر متوجه نتایج GH می شوید. برخی از آنها که نمی دانند نیاز به افزایش هورمون های تیروئید خود دارند، با این واقعیت مواجه می شوند که تولید آنها به سادگی کاهش می یابد.

شرح فرم دوز

لیوفیلیزه کردن:توده یا پودر سفید یا سفید با رنگ مایل به زرد.

حلال:مایع بی رنگ، شفاف و بی بو.

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک- سوماتوتروپیک.

فارماکودینامیک

داروی Jintropin ® سوماتروپین با استفاده از فناوری های نوترکیب سنتز می شود که مشابه هورمون رشد انسانی است.

این اثر قابل توجهی بر متابولیسم چربی ها، پروتئین ها و کربوهیدرات ها دارد. در کودکان مبتلا به کمبود هورمون رشد درون زا، سوماتروپین رشد استخوان های اسکلتی را در طول تحریک می کند و بر روی صفحات اپی فیز استخوان های لوله ای عمل می کند.

در بزرگسالان و کودکان، سوماتروپین با افزایش توده عضلانی و کاهش چربی بدن به عادی سازی ساختار بدن کمک می کند. بافت چربی احشایی به خصوص به سوماتروپین حساس است. سوماتروپین لیپولیز را تحریک می کند و جریان تری گلیسیرید را در انبارهای چربی کاهش می دهد.

سوماتروپین غلظت فاکتور رشد شبه انسولین I (IGF-I) و پروتئین اتصال دهنده آن، پروتئین اتصال دهنده فاکتور رشد شبه انسولین (IGFBP-3) را در سرم خون افزایش می دهد.

همچنین دارای اثرات زیر است /

متابولیسم لیپید.گیرنده های LDL در کبد را فعال می کند و پروفایل لیپیدها و لیپوپروتئین های خون را تغییر می دهد که منجر به کاهش غلظت LDL، آپولیپوپروتئین B و کلسترول در خون می شود.

متابولیسم کربوهیدرات.ترشح انسولین را افزایش می دهد، اما غلظت گلوکز ناشتا معمولاً تغییر نمی کند. کودکان مبتلا به هیپوفیز ممکن است دچار هیپوگلیسمی ناشتا شوند. این وضعیت با تجویز سوماتروپین برگشت پذیر است.

متابولیسم آب و مواد معدنی.کمبود هورمون رشد با کاهش حجم مایع پلاسما و بافت همراه است. هر دوی این شاخص ها پس از درمان با سوماتروپین به سرعت افزایش می یابند.

باعث حفظ سدیم، پتاسیم و فسفر در بدن می شود.

متابولیسم بافت استخوانی.متابولیسم استخوان را تحریک می کند. در بیماران مبتلا به کمبود هورمون رشد و پوکی استخوان، درمان طولانی مدت با سوماتروپین منجر به عادی سازی ترکیب مواد معدنی و تراکم استخوان می شود.

عملکرد فیزیکی.درمان با سوماتروپین قدرت عضلانی و استقامت بدنی را افزایش می دهد. برون ده قلبی نیز افزایش می یابد، اما مکانیسم این اثر هنوز مشخص نیست. کاهش OPSS ممکن است نقش خاصی در این امر ایفا کند.

وضعیت روانی.بیماران مبتلا به کمبود هورمون رشد ممکن است کاهش ظرفیت ذهنی و تغییر در وضعیت ذهنی را تجربه کنند. سوماتروپین نشاط را افزایش می دهد، حافظه را بهبود می بخشد و بر تعادل انتقال دهنده های عصبی در مغز تأثیر می گذارد.

فارماکوکینتیک

جذب و توزیع.جذب سوماتروپین پس از تزریق زیر جلدی 80 درصد است، Tmax در پلاسمای خون (2±4) ساعت است.

متابولیسم و ​​دفع. T1/2 پس از تجویز زیر جلدی به 3 ساعت در کلیه ها و کبد متابولیزه می شود. حدود 0.1٪ بدون تغییر از طریق روده دفع می شود. هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر سن، نژاد، یا اختلال در عملکرد کبد، کلیه یا قلب بر پارامترهای فارماکوکینتیک سوماتروپین وجود ندارد.

موارد مصرف دارو Jintropin ®

تاخیر در رشد به دلیل ترشح ناکافی هورمون رشد؛

عقب ماندگی رشد در سندرم Shereshevsky-Turner.

تاخیر رشد در نارسایی مزمن کلیه؛

عقب ماندگی رشد در کودکان 4 سال و بالاتر با سابقه عقب ماندگی رشد داخل رحمی؛

عقب ماندگی رشد در سندرم پرادر ویلی (PWS).

در بزرگسالان:

درمان جایگزین برای کمبود شدید مادرزادی یا اکتسابی هورمون رشد تایید شده.

موارد منع مصرف

حساسیت به سوماتروپین یا هر جزء دیگر از دارو؛

نئوپلاسم های بدخیم فعال در هر مکان؛

وجود علائم رشد تومور مغزی (درمان ضد تومور باید قبل از شروع درمان با سوماتروپین کامل شود، در صورت ظاهر شدن علائم رشد تومور، درمان باید متوقف شود).

تند شرایط اضطراری(از جمله مواردی که در نتیجه عوارض بعد از جراحی قلب یا حفره شکمیصدمات متعدد، نارسایی حاد تنفسی)؛

اشکال شدید چاقی (نسبت وزن بدن به قد بیش از 200٪)؛

اختلالات تنفسی شدید در بیماران مبتلا به سندرم پرادر ویلی؛

تحریک رشد در بیماران با مناطق رشد اپی فیزیال بسته؛

بارداری؛

دوره شیردهی (در طول درمان شیر دادنباید متوقف شود).

با دقت: دیابت، فشار خون داخل جمجمه ای، کم کاری تیروئید (از جمله در طول درمان جایگزین با هورمون های تیروئید)، درمان همزمان با کورتیکواستروئیدها.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

تجربه بالینی در مورد استفاده از سوماتروپین در زنان باردار کافی نیست، بنابراین استفاده از دارو در دوران بارداری منع مصرف دارد.

هیچ اطلاعات قابل اعتمادی در مورد احتمال ورود سوماتروپین به شیر مادر وجود ندارد، بنابراین شیردهی باید در طول دوره درمان قطع شود.

اثرات جانبی

بیماران مبتلا به کمبود هورمون رشد با کمبود حجم مایع خارج سلولی مشخص می شوند. پس از شروع درمان با سوماتروپین، این کمبود به سرعت ترمیم می شود. در بیماران بالغ، معمولی است اثرات جانبیناشی از احتباس مایعات (ادم محیطی، سفتی عضلات اسکلتی، آرترالژی، میالژی، پارستزی). این پدیده ها معمولاً خفیف تا متوسط ​​هستند، در ماه های اول درمان ظاهر می شوند و خود به خود یا پس از کاهش دوز دارو فروکش می کنند.

فراوانی این عوارض جانبی به دوز سوماتروپین، سن بیماران و احتمالاً نسبت معکوس با سنی که در آن کمبود هورمون رشد رخ داده است، بستگی دارد. در کودکان، این عوارض به ندرت مشاهده می شود.

واکنش‌های نامطلوب زیر بر اساس کلاس‌های سیستم-ارگان و فراوانی وقوع توزیع می‌شوند: اغلب (≥1/10). اغلب (از ≥1/100 تا<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

مصرف طولانی مدت در کودکان مبتلا به کمبود هورمون رشد

از سیستم عصبی:

خیلی

استفاده طولانی مدت در کودکان مبتلا به سندرم Shereshevsky-Turner

نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص:به ندرت - لوسمی (تکرار رشد در کودکان مبتلا به کمبود هورمون رشد که درمان با سوماتروپین دریافت نمی کنند تجاوز نمی کند).

متابولیسم و ​​تغذیه:فرکانس ناشناخته - ایجاد دیابت نوع 2.

از سیستم عصبی:فرکانس ناشناخته - پارستزی، فشار خون خوش خیم داخل جمجمه.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند:اغلب - آرترالژی؛ فرکانس ناشناخته - میالژی، سفتی عضلات اسکلتی.

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:فرکانس ناشناخته - واکنش های گذرا در محل تزریق، ادم محیطی.

تأثیر بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری:فرکانس ناشناخته - کاهش غلظت کورتیزول پلاسما (اهمیت بالینی ناشناخته).

مصرف طولانی مدت در کودکان مبتلا به نارسایی مزمن کلیه

نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص:به ندرت - لوسمی (تکرار رشد در کودکان مبتلا به کمبود هورمون رشد که درمان با سوماتروپین دریافت نمی کنند تجاوز نمی کند).

متابولیسم و ​​تغذیه:فرکانس ناشناخته - ایجاد دیابت نوع 2.

از سیستم عصبی:فرکانس ناشناخته - پارستزی، فشار خون خوش خیم داخل جمجمه.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند:فرکانس ناشناخته - آرترالژی، میالژی، سفتی عضلات اسکلتی.

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:اغلب - واکنش های گذرا در محل تزریق؛ فرکانس ناشناخته - ادم محیطی.

تأثیر بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری:فرکانس ناشناخته - کاهش غلظت کورتیزول پلاسما (اهمیت بالینی ناشناخته).

مصرف طولانی مدت در کودکان با سابقه محدودیت رشد داخل رحمی

نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص:به ندرت - لوسمی (تکرار رشد در کودکان مبتلا به کمبود هورمون رشد که درمان با سوماتروپین دریافت نمی کنند تجاوز نمی کند).

متابولیسم و ​​تغذیه:فرکانس ناشناخته - ایجاد دیابت نوع 2.

از سیستم عصبی:فرکانس ناشناخته - پارستزی، فشار خون خوش خیم داخل جمجمه.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند:به ندرت - آرترالژی؛ فرکانس ناشناخته - میالژی، سفتی عضلات اسکلتی.

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:اغلب - واکنش های گذرا در محل تزریق؛ فرکانس ناشناخته - ادم محیطی.

تأثیر بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری:فرکانس ناشناخته - کاهش غلظت کورتیزول پلاسما (اهمیت بالینی ناشناخته).

استفاده طولانی مدت در کودکان مبتلا به PWS

نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص:به ندرت - لوسمی (تکرار رشد در کودکان مبتلا به کمبود هورمون رشد که درمان با سوماتروپین دریافت نمی کنند تجاوز نمی کند).

متابولیسم و ​​تغذیه:فرکانس ناشناخته - ایجاد دیابت نوع 2.

از سیستم عصبی:فرکانس ناشناخته - پارستزی، فشار خون خوش خیم داخل جمجمه.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند:اغلب - آرترالژی، میالژی؛ فرکانس ناشناخته - سفتی عضلات اسکلتی.

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:اغلب - واکنش های گذرا در محل تزریق؛ فرکانس ناشناخته - ادم محیطی.

تأثیر بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری:فرکانس ناشناخته - کاهش غلظت کورتیزول پلاسما (اهمیت بالینی ناشناخته).

در بزرگسالان استفاده کنید

نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص:به ندرت - لوسمی (تکرار توسعه برای بیماران بزرگسال مبتلا به کمبود هورمون رشد که درمان با سوماتروپین دریافت نمی کنند تجاوز نمی کند).

متابولیسم و ​​تغذیه:فرکانس ناشناخته - ایجاد دیابت نوع 2.

از سیستم عصبی:اغلب - پارستزی؛ فرکانس ناشناخته - فشار خون خوش خیم داخل جمجمه، سندرم تونل کارپال.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند:اغلب - آرترالژی؛ اغلب - میالژی، سفتی عضلات اسکلتی.

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:اغلب - ادم محیطی؛ فرکانس ناشناخته - واکنش های گذرا در محل تزریق.

تأثیر بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری:فرکانس ناشناخته - کاهش غلظت کورتیزول پلاسما (اهمیت بالینی ناشناخته).

همچنین توضیح داده شده است: ایجاد واکنش های آلرژیک، از جمله بثورات پوستی و خارش. پیشرفت اسکولیوز، اپی فیزیولیز سر استخوان ران، لنگش، درد در مفاصل ران، ران و زانو؛ تشکیل آنتی بادی برای سوماتروپین، کاهش غلظت T4 و افزایش غلظت T3 در پلاسمای خون. سردرد، بی خوابی؛ گلوکوزوری

گزارش هایی از ایجاد ادم پاپی و پانکراتیت در کودکان وجود دارد.

در طول مطالعات پس از بازاریابی، مواردی از مرگ ناگهانی در بیماران مبتلا به PWS که با سوماتروپین درمان شده‌اند گزارش شده است، اگرچه رابطه علت و معلولی ثابت نشده است.

اثر متقابل

سوماتروپین می تواند کلیرانس داروهای متابولیزه شده توسط ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 میکروزومی در کبد را افزایش دهد، به ویژه داروهایی که با مشارکت ایزوآنزیم CYP3A4 متابولیزه می شوند - هورمون های جنسی، کورتیکواستروئیدها، داروهای ضد صرع و سیکلوسپورین ها، که می تواند منجر به کاهش غلظت آنها شود. پلاسمای خون اهمیت بالینی این اثر هنوز مشخص نشده است.

GCS اثر محرک سوماتروپین بر فرآیندهای رشد را مهار می کند. اثربخشی سوماتروپین ممکن است تحت تأثیر درمان همزمان با سایر داروهای هورمونی مانند گنادوتروپین، استروئیدهای آنابولیک، استروژن ها و هورمون های تیروئید قرار گیرد.

دستورالعمل استفاده و دوز

کامپیوتر،به آرامی، یک بار در روز (معمولا در شب). برای جلوگیری از ایجاد لیپوآتروفی، محل تزریق باید تغییر کند.

به آرامی تکان دهید تا محتویات بطری کاملاً حل شود. تکان نخورید.محلول حاصل باید شفاف و عاری از ذرات معلق باشد. اگر محلول کدر یا حاوی ذرات معلق باشد، نباید آن را تجویز کرد. محلول آماده شده در بطری به مدت حداکثر 2 هفته در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری می شود.

رژیم دوز توسط پزشک به صورت جداگانه با در نظر گرفتن شدت کمبود هورمون رشد، وزن یا سطح بدن بیمار تعیین می شود و همچنین بسته به اثربخشی درمان تنظیم می شود.

فرزندان

نشانه	دوز روزانه		توجه داشته باشید
	mg/kg/day	mg/m2/day
ترشح ناکافی هورمون رشد	0,025-0,035	0,7-1	درمان در اسرع وقت شروع می شود و تا زمان بلوغ و/یا تا بسته شدن صفحات رشد استخوان ادامه می یابد. زمانی که به نتیجه مطلوب رسید می توان درمان را متوقف کرد
سندرم شرشفسکی-ترنر	0,045-0,05	1,4	-
SPV	0,035	1	دوز روزانه دارو نباید بیش از 2.7 میلی گرم باشد. درمان نباید برای کودکان با افزایش قد کمتر از 1 سانتی متر در سال و با مناطق رشد استخوان اپی فیزیال تقریبا بسته تجویز شود.
نارسایی مزمن کلیه	0,045-0,05	1,4	اگر پویایی رشد کافی نباشد، ممکن است دوزهای بالاتری از دارو مورد نیاز باشد. بررسی دوز بهینه پس از 6 ماه درمان امکان پذیر است
سابقه محدودیت رشد داخل رحمی	0,035	1	در صورتی که پس از سال اول درمان با دارو، افزایش قد از 1 سانتی متر بیشتر نشود، درمان باید قطع شود. برای دختران بیش از 14 سال یا برای پسران بیشتر از 16 سال باشد یا صفحات رشد بسته مشاهده شود

بزرگسالان

توصیه می شود درمان را با دوز کم - 0.15-0.3 میلی گرم (0.45-0.9 IU) در روز شروع کنید و به دنبال آن بسته به غلظت IGF-I در سرم خون، به تدریج افزایش یابد. در بیماران با غلظت پایه IGF-I نرمال، دوز دارو باید به گونه ای تنظیم شود که مقدار IGF-I در ULN، در 2 انحراف استاندارد از میانگین باشد.

دوز نگهدارنده به صورت جداگانه انتخاب می شود و به ندرت از 1.33 میلی گرم (4 IU) در روز تجاوز می کند.

زنان ممکن است به دوز بالاتری نسبت به مردان نیاز داشته باشند زیرا ... در مردان، حساسیت به IGF-I با گذشت زمان افزایش می یابد. بنابراین، زنان، به ویژه آنهایی که درمان جایگزینی استروژن خوراکی دریافت می کنند، در معرض خطر کمتر درمان با سوماتروپین هستند، در حالی که مردان ممکن است بیش از حد با سوماتروپین درمان شوند. دوز بهینه سوماتروپین باید هر 6 ماه یکبار کنترل شود.

در بیماران بالای 60 سال، درمان باید با دوز 0.1-0.2 میلی گرم در روز شروع شود و به آرامی به دوز مورد نیاز فردی افزایش یابد. حداقل دوز موثر باید استفاده شود.

مصرف بیش از حد

علائم:مصرف بیش از حد حاد می تواند منجر به هیپوگلیسمی با ایجاد هیپرگلیسمی شود. با مصرف بیش از حد طولانی مدت، علائم و نشانه های مشخصه هورمون رشد اضافی ممکن است مشاهده شود - ایجاد آکرومگالی و / یا غول پیکر، کم کاری تیروئید و کاهش سطح سرمی کورتیزول. موارد مصرف بیش از حد ناشناخته است.

رفتار:ترک دارو، درمان علامتی.

دستورالعمل های ویژه

مقاومت به انسولین

سوماتروپین ممکن است باعث ایجاد حالت مقاومت به انسولین و در برخی بیماران هیپرگلیسمی شود، بنابراین بیماران باید از نظر علائم اختلال تحمل گلوکز تحت نظر باشند.

در موارد نادر، دیابت نوع 2 ممکن است در طول استفاده از سوماتروپین ایجاد شود، با این حال، در اغلب این موارد، بیماران در ابتدا دارای عوامل خطر برای ابتلا به دیابت بودند - چاقی، سابقه خانوادگی، استفاده از کورتیکواستروئیدها، یا اختلالات قبلی. تحمل گلوکز

در بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس موجود، ممکن است در طول درمان با سوماتروپین، تنظیم دوز داروهای کاهنده قند خون مورد نیاز باشد.

در کودکانی که در معرض خطر ابتلا به دیابت هستند (سابقه خانوادگی، چاقی، مقاومت شدید به انسولین، آکانتوکراتودرمی)، آزمایش تحمل گلوکز باید انجام شود.

تیروئید

هنگام درمان با سوماتروپین، افزایش تبدیل تیروکسین به تری یدوتیرونین مشاهده شد که می تواند منجر به تغییرات مربوطه در غلظت T3 و T4 در پلاسمای خون شود.

تظاهرات بالینی کم کاری تیروئید تحت بالینی از نظر تئوری امکان پذیر است. بیمارانی که لووتیروکسین سدیم را به عنوان درمان جایگزین هورمونی دریافت می کنند ممکن است دچار پرکاری تیروئید شوند.

عملکرد آدرنال

سوماتروپین غلظت کورتیزول پلاسما را کاهش می دهد، احتمالاً با تأثیر بر پروتئین های حمل و نقل یا افزایش کلیرانس کبدی. اهمیت بالینی این مشاهدات ناشناخته است، با این حال، درمان جایگزین GCS باید قبل از تجویز سوماتروپین بهینه شود.

نئوپلاسم های مغزی

اگر بعد از درمان ضد تومور کمبود هورمون رشد رخ دهد، باید به علائم احتمالی عود تومور مغزی توجه کنید.

اپی فیزیولیز سر استخوان ران

در بیماران مبتلا به اختلالات غدد درون ریز، از جمله کمبود هورمون رشد، جابجایی اپیفیزهای استخوان ران ممکن است بیشتر از جمعیت عمومی باشد. تشخیص لنگش در طول درمان با سوماتروپین نیاز به بررسی بالینی و نظارت دقیق دارد.

فشار خون خوش خیم داخل جمجمه

در صورت سردردهای شدید یا مکرر، تاری دید، حالت تهوع و/یا استفراغ، معاینه فوندوس چشم (فوندوسکوپی) برای تشخیص ادم پاپی توصیه می شود که وجود آن احتمال فشار خون داخل جمجمه را مطرح می کند. با این حال، در ابتدا، افزایش ICP ممکن است با ادم پاپی همراه نباشد. بنابراین، عدم وجود ادم پاپی فشار خون داخل جمجمه را رد نمی کند. در صورت تایید تشخیص، درمان با سوماتروپین باید قطع شود. در حال حاضر، هیچ دستورالعملی برای استفاده از سوماتروپین در بیماران مبتلا به فشار خون اصلاح شده داخل جمجمه وجود ندارد. با این حال، از سرگیری درمان سوماتروپین در بسیاری از موارد منجر به عود فشار خون داخل جمجمه نمی شود. اگر استفاده از سوماتروپین از سر گرفته شود، نظارت دقیق برای ظهور احتمالی علائم فشار خون داخل جمجمه ضروری است.

سن مسن

تجربه استفاده در افراد بالای 60 سال محدود است. بیماران مسن ممکن است نسبت به اثرات سوماتروپین حساس تر باشند و بنابراین ممکن است بیشتر مستعد عوارض جانبی باشند.

درمان با سوماتروپین در بیماران مبتلا به PWS باید با یک رژیم غذایی با کالری محدود همراه باشد.

گزارش هایی از مرگ و میر با استفاده از سوماتروپین در کودکان مبتلا به PWS که حداقل یکی از عوامل خطر چاقی شدید، سابقه نارسایی تنفسی، آپنه خواب یا عفونت دستگاه تنفسی را دارند، گزارش شده است. بنابراین، بیماران مبتلا به PWS که دارای یک یا چند مورد از این عوامل هستند ممکن است در معرض خطر بیشتری باشند. بیماران مبتلا به PWS باید قبل از شروع استفاده از سوماتروپین از نظر این عوامل خطر ارزیابی شوند. در صورت تشخیص انسداد دستگاه تنفسی فوقانی، قبل از شروع استفاده از سوماتروپین، درمان ضروری است.

در صورت مشکوک بودن به سندرم آپنه خواب، وضعیت بیمار باید به دقت کنترل شود.

اگر در طول درمان با سوماتروپین علائمی از انسداد راه هوایی فوقانی از جمله ظهور یا افزایش خروپف مشاهده شد، درمان باید قطع شود و معاینه لازم انجام شود.

همه بیماران مبتلا به PWS باید از نظر آپنه خواب و عفونت های تنفسی تحت نظر باشند.

کنترل وزن بدن بیماران مبتلا به PWS ضروری است.

اسکولیوز یک اتفاق رایج در PWS است و می‌تواند با رشد سریع پیشرفت کند، بنابراین در طول درمان با سوماتروپین لازم است علائم احتمالی اسکولیوز تحت نظر باشد. با این حال، استفاده از سوماتروپین احتمال ایجاد یا شدت اسکولیوز را افزایش نمی دهد.

تجربه استفاده طولانی مدت در بزرگسالان و بیماران مبتلا به PWS محدود است.

تاخیر در رشد به دلیل محدودیت رشد داخل رحمی

در کودکانی که به دلیل محدودیت رشد داخل رحمی، محدودیت رشد تشخیص داده شده است، سایر علل نارسایی رشد باید قبل از شروع درمان حذف شوند. در کودکان با این تشخیص، قبل از شروع درمان، غلظت انسولین و گلوکز در پلاسمای خون باید با معده خالی تعیین شود و این مطالعات باید سالانه انجام شود. در کودکانی که در نتیجه محدودیت رشد داخل رحمی، تاخیر رشد تشخیص داده می شود، توصیه می شود قبل از شروع درمان، غلظت IGF-I تعیین شود و سپس 2 بار در سال. اگر در طول اندازه گیری های مکرر، غلظت IGF-I از 2 انحراف استاندارد نسبت به نمونه معمولی بیشتر شود، برای تنظیم دوز سوماتروپین، باید نسبت IGF-I به IGFBP-3 در نظر گرفته شود. تجربه درمان در کودکان مبتلا به محدودیت رشد به دلیل محدودیت رشد داخل رحمی در دوران بلوغ محدود است و شروع درمان در این دوره توصیه نمی شود. تجربه در بیماران مبتلا به سندرم راسل-سیلور نیز محدود است.

اگر درمان قبل از رسیدن به حداکثر سن ممکن متوقف شود، ممکن است مقداری از افزایش قد از بین برود.

اختلالات رشد در نارسایی مزمن کلیه

فعالیت عملکردی کلیه ها قبل از شروع درمان با سوماتروپین باید کمتر از 50 درصد طبیعی باشد. قبل از شروع درمان با سوماتروپین برای تأخیر رشد به دلیل نارسایی مزمن کلیه، بیماران باید ابتدا به مدت یک سال تحت نظر باشند تا اختلال رشد تأیید شود.

درمان محافظه کارانه نارسایی کلیه باید شروع شود، که باید در طول درمان با سوماتروپین نیز انجام شود. درمان با سوماتروپین باید در طول پیوند کلیه قطع شود.

هیچ اطلاعاتی در مورد میزان افزایش قد هنگام استفاده از سوماتروپین در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه وجود ندارد.

شرایط بحرانی

مرگ و میر در بیماران بزرگسال دریافت کننده سوماتروپین 5.3 یا 8 میلی گرم در روز و به دلیل عوارض ناشی از جراحی قلب باز و شکم، صدمات تصادفی متعدد و نارسایی حاد تنفسی نسبت به گروه دارونما به شدت بیمار بود (به ترتیب 42 و 19%) ). در این راستا، استفاده از دارو در این شرایط منع مصرف دارد.

تشکیل آنتی بادی

تقریباً 1٪ از بیماران ممکن است آنتی بادی علیه سوماتروپین ایجاد کنند. توانایی این آنتی‌بادی‌ها در تعامل کم است و بر سرعت رشد تأثیری ندارند. تمام بیمارانی که هیچ پاسخی به درمان یا کاهش آن ندارند باید از نظر وجود آنتی بادی علیه سوماتروپین آزمایش شوند.

پانکراتیت در کودکان

خطر پانکراتیت در کودکانی که سوماتروپین دریافت می کنند افزایش می یابد. با وجود نادر بودن این عارضه، در صورت بروز درد شکم، پانکراتیت باید کنار گذاشته شود.

سرطان خون

مواردی از ایجاد لوسمی در تعداد کمی از بیماران مبتلا به کمبود هورمون رشد که سوماتروپین دریافت کرده بودند توصیف شده است. ارتباط بین بروز لوسمی و درمان با سوماتروپین ثابت نشده است.

حمل و نقل.در مکانی دور از نور با دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد. یخ نزنید. یکبار افزایش دما حداکثر از 25 درجه سانتیگراد به مدت حداکثر 24 ساعت مجاز است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات. Jintropin ® بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و انجام سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند تأثیر منفی ندارد.

فرم انتشار

فرم دوز

پودر لیوفیلیزه برای تهیه محلول برای تجویز زیر جلدی

ترکیب

یک بطری حاوی

ماده فعال - سوماتروپین (هورمون رشد انسانی نوترکیب) 1.33 میلی گرم (4.0 IU)، 3.33 میلی گرم (10.0 IU)،

مواد کمکی: گلیسین، ساکارز، متیونین، Tween-80، سدیم هیدروژن فسفات، سدیم دی هیدروژن فسفات مونوهیدرات.

شرح

پودر لیوفیلیزه، سفید یا تقریباً سفید.

گروه فارماکوتراپی

هورمون های هیپوتالاموس هیپوفیز و آنالوگ های آنها. هورمون های غده هیپوفیز قدامی و آنالوگ های آنها. سوماتروپین و آنالوگ های آن سوماتروپین.

کد ATX H01AC01

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

جذب و توزیع

جذب سوماتروپین پس از تزریق زیر جلدی حدود 80٪ است. زمان رسیدن به حداکثر غلظت در پلاسمای خون 2+4 ساعت است. فراهمی زیستی مطلق سوماتروپین در صورت تجویز زیر جلدی در مردان و زنان یکسان است.

متابولیسم و ​​دفع

نیمه عمر پس از تزریق زیر جلدی به 3 ساعت می رسد. در کلیه ها و کبد متابولیزه می شود. حدود 0.1٪ بدون تغییر از طریق روده دفع می شود.

هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر سن، نژاد، یا اختلال در عملکرد کبد، کلیه یا قلب بر پارامترهای فارماکوکینتیک سوماتروپین وجود ندارد.

فارماکودینامیک

Jintropin® یک بیوسیملار است که ماده فعال آن سوماتروپین نوترکیب است که به صورت بیوسنتزی با استفاده از DNA نوترکیب (دئوکسی ریبینوکلئیک اسید) با استفاده از E. coli (به عنوان سویه تولید کننده) به دست می آید.

مکانیسم عمل

سوماتروپین یک هورمون متابولیک قوی است که برای متابولیسم لیپیدها، کربوهیدرات ها و پروتئین ها مهم است. در کودکان با هورمون رشد درون زا ناکافی، سوماتروپین رشد خطی را تحریک می کند و سرعت رشد را افزایش می دهد. در بزرگسالان و همچنین در کودکان، سوماتروپین با افزایش احتباس نیتروژن و تحریک رشد عضلات اسکلتی و همچنین با تحرک چربی بدن، از ساختار طبیعی بدن پشتیبانی می کند. بافت چربی احشایی به ویژه به سوماتروپین پاسخ می دهد. سوماتروپین علاوه بر افزایش لیپولیز، جذب تری گلیسیرید را به ذخایر چربی بدن کاهش می دهد. غلظت سرمی IGF-I (فاکتور رشد شبه انسولین-I یا IGF-I) و IGFBP3 (پروتئین 3 مرتبط با فاکتور رشد شبه انسولین) توسط سوماتروپین افزایش می یابد.

علاوه بر این، اثرات زیر نشان داده شده است.

متابولیسم لیپید

گیرنده های لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) را در کبد فعال می کند و پروفایل لیپیدها و لیپوپروتئین ها را در خون تغییر می دهد که منجر به کاهش غلظت LDL، آپولیپوپروتئین B و کلسترول در خون می شود.

متابولیسم کربوهیدرات

ترشح انسولین را افزایش می دهد، اما غلظت گلوکز ناشتا معمولاً تغییر نمی کند. کودکان مبتلا به هیپوفیز ممکن است دچار هیپوگلیسمی ناشتا شوند. این وضعیت با تجویز سوماتروپین برگشت پذیر است.

متابولیسم آب و مواد معدنی

کمبود هورمون رشد با کاهش حجم مایع پلاسما و بافت همراه است. هر دوی این شاخص ها پس از درمان با سوماتروپین به سرعت افزایش می یابند. باعث حفظ سدیم، پتاسیم و فسفر در بدن می شود.

متابولیسم استخوان

متابولیسم استخوان را تحریک می کند. در بیماران مبتلا به کمبود هورمون رشد و پوکی استخوان، درمان طولانی مدت با سوماتروپین منجر به عادی سازی ترکیب مواد معدنی و تراکم استخوان می شود.

عملکرد فیزیکی

درمان با سوماتروپین قدرت عضلانی و استقامت بدنی را افزایش می دهد. برون ده قلبی نیز افزایش می یابد، اما مکانیسم این اثر هنوز مشخص نیست. کاهش مقاومت عروق محیطی ممکن است نقش خاصی در این امر ایفا کند.

موارد مصرف

نارسایی رشد به دلیل ترشح ناکافی هورمون رشد در کودکان

دیسژنزی گناد (سندرم شرشفسکی-ترنر) در کودکان

عقب ماندگی رشد در کودکان پیش از بلوغ به دلیل مزمن

نارسایی کلیه

کمبود هورمون رشد در بزرگسالان، به عنوان درمان جایگزین

(برای کمبود مادرزادی یا اکتسابی هورمون رشد)

دستورالعمل استفاده و دوز

درمان با Jintropin® باید تحت نظارت یک پزشک متخصص با تجربه در مدیریت بیماران مبتلا به کمبود هورمون رشد انجام شود.

دوز و نحوه تجویز Jintropin باید برای هر بیمار جداگانه انتخاب شود.

Jintropin® به صورت زیر جلدی، به آرامی، یک بار در روز (معمولاً در شب) تجویز می شود. برای جلوگیری از ایجاد لیپوآتروفی، محل تزریق باید تغییر کند.

توصیه می شود محتویات بطری را در 1 میلی لیتر از حلال عرضه شده (آب تزریقی) حل کنید. برای انجام این کار، حلال را با یک سرنگ خارج کنید و آن را از طریق درب به داخل بطری با لیوفیلیزه تزریق کنید. به آرامی تکان دهید تا محتویات بطری کاملاً حل شود. تکان نخورید. محلول حاصل باید شفاف و عاری از ذرات معلق باشد. اگر محلول کدر یا حاوی ذرات معلق باشد، نباید آن را تجویز کرد. محلول آماده شده در یک بطری به مدت حداکثر دو هفته در دمای 2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری می شود.

رژیم دوز توسط پزشک به صورت جداگانه با در نظر گرفتن شدت کمبود هورمون رشد، وزن یا سطح بدن بیمار تعیین می شود و همچنین بسته به اثربخشی درمان تنظیم می شود.

فرزندان:

نشانه	دوز روزانه
	میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز	mg/m2 سطح بدن در روز	توجه داشته باشید
ترشح ناکافی هورمون رشد			درمان در اسرع وقت شروع می شود و تا زمان بلوغ و/یا تا بسته شدن صفحات رشد استخوان ادامه می یابد. زمانی که به نتیجه مطلوب رسید می توان درمان را متوقف کرد
سندرم شرشفسکی-ترنر
عقب ماندگی رشد در کودکان پیش از بلوغ به دلیل نارسایی مزمن کلیه			در صورتی که پس از سال اول درمان با دارو، افزایش قد از 1 سانتی متر بیشتر نشود، درمان باید قطع شود. برای دختران > 14 سال یا برای پسران > 16 سال یا دارای صفحات رشد بسته باشند

بزرگسالان:

توصیه می شود که درمان با دوز کم - 0.15 - 0.3 میلی گرم (0.45 - 0.90 IU) در روز شروع شود و به دنبال آن بسته به غلظت IGF-I در سرم خون، به تدریج افزایش یابد. در بیماران با غلظت اولیه IGF-I طبیعی، دوز دارو باید به گونه ای انتخاب شود که مقدار IGF-I در حد بالای نرمال باشد، بدون اینکه از 2 انحراف استاندارد از میانگین فراتر رود. دوز نگهدارنده به صورت جداگانه انتخاب می شود و به ندرت از 1.33 میلی گرم (4 IU) در روز تجاوز می کند.

زنان ممکن است به دوز بالاتری نسبت به مردان نیاز داشته باشند زیرا مردان با گذشت زمان حساسیت بیشتری به IGF-I دارند. بنابراین، زنان، به ویژه آنهایی که درمان جایگزینی استروژن خوراکی دریافت می کنند، در معرض خطر کمتر درمان با سوماتروپین هستند، در حالی که مردان ممکن است بیش از حد با سوماتروپین درمان شوند. دوز بهینه سوماتروپین باید هر 6 ماه یکبار کنترل شود.

برای بیماران بالای 60 سال، درمان باید با دوز 0.1-0.2 میلی گرم در روز شروع شود و به آرامی به دوز مورد نیاز فردی افزایش یابد. حداقل دوز موثر باید استفاده شود.

اثرات جانبی"type="checkbox">

اثرات جانبی

اغلب (≥1\1000 تا<1\10)

ادم محیطی، بثورات پوستی، پرخونی، خارش در محل تزریق

اختلال در تحمل گلوکز

آرترالژی، میالژی

گاهی اوقات (≥1\1000 تا<1\100)

آتروفی عضلانی، درد استخوان، سندرم تونل کارپال، سفتی در اندام ها

به ندرت (≥1\10000 تا<1\1000)

فشار خون بالا، بی خوابی

پارستزی

بسیار به ندرت (<1\10000)

لوسمی (اما بروز آن مشابه مواردی است که در کودکان بدون کمبود هورمون رشد مشاهده می شود)

در بزرگسالان

بسیار نادر (≥1\10)

سردرد

ادم محیطی، پارستزی، آرترالژی، میالژی

هیپرگلیسمی خفیف

اغلب (≥1\1000 تا<1\10)

سردرد، فشار خون بالا، بی خوابی

کم کاری تیروئید

تشکیل آنتی بادی برای هورمون رشد (ظرفیت اتصال این آنتی بادی ها کم است و اهمیت بالینی ندارد)

سفتی در اندام ها

گاهی اوقات (≥1\1000 تا<1\100)

خواب آلودگی، نیستاگموس

هماچوری، پلی اوری، تکرر ادرار، اختلال در عملکرد ادرار

تاکی کاردی، فشار خون خوش خیم داخل جمجمه

ادم پاپیلو، دوبینی

درد شکم، نفخ، حالت تهوع، استفراغ

به ندرت (≥1\10000 تا<1\1000)

دیابت نوع 2

بسیار به ندرت (<1\10000)

ژنیکوماستی

تزریق زیر جلدی هورمون رشد گاهی اوقات می تواند منجر به کاهش یا افزایش بافت چربی در محل تزریق شود.

بر اساس مطالعات بالینی، 2 درصد از بیماران کودکان تشکیل آنتی بادی برای هورمون رشد را تجربه کردند. تقریباً 8 درصد از بیماران مبتلا به سندرم ترنر زمانی که در مطالعات بالینی دوزهای بالاتری از هورمون رشد دریافت کردند، آنتی بادی ایجاد کردند. ظرفیت اتصال این آنتی بادی ها پایین بود و هیچ اثر منفی بر سرعت رشد مشاهده نشد. لازم است در هر بیماری که به درمان سوماتروپین پاسخ نمی دهد، وجود آنتی بادی در برابر هورمون رشد آزمایش شود.

تعداد کمی از کودکان تحت درمان با هورمون رشد به سرطان خون مبتلا شدند. با این حال، شواهدی مبنی بر افزایش بروز لوسمی در بیماران تحت درمان با هورمون رشد بدون عوامل مستعد کننده وجود ندارد.

جابجایی اپی فیز سر استخوان ران با اختلالات غدد درون ریز همراه است و بیشتر در کودکان مبتلا به سندرم لگ-کالو-پرتس رخ می دهد. با این حال، مشخص نیست که آیا این بیماری ها با استفاده از سوماتروپین مرتبط هستند یا خیر. ممکن است ناراحتی یا درد در لگن و زانو وجود داشته باشد، این گزینه ها در نظر گرفته شده اند.

عوارض جانبی دیگری مانند هیپرگلیسمی به دلیل کاهش حساسیت به انسولین، اختلال در تیروکسین آزاد و احتمال ایجاد فشار خون خوش خیم داخل جمجمه مشاهده شده است.

موارد منع مصرف

حساسیت به سوماتروپین یا هر جزء دیگر دارو

نئوپلاسم های بدخیم فعال در هر مکانی

وجود علائم رشد تومور مغزی (درمان ضد تومور باید قبل از شروع درمان با سوماتروپین کامل شود، در صورت ظاهر شدن علائم رشد تومور، درمان باید متوقف شود)

شرایط اورژانسی حاد (از جمله مواردی که در نتیجه عوارض بعد از جراحی قلب یا شکم، صدمات متعدد، نارسایی حاد تنفسی ایجاد شده‌اند)

اشکال شدید چاقی (نسبت وزن به قد بیش از 200%)

اختلالات تنفسی شدید در بیماران مبتلا به سندرم پرادر ویلی

تحریک رشد در بیماران با صفحات رشد اپی فیزیال بسته

بارداری و شیردهی

تداخلات دارویی

سوماتروپین ممکن است باعث افزایش کلیرانس داروهای متابولیزه شده توسط ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 میکروزومی در کبد شود، به ویژه داروهای متابولیزه شده توسط ایزوآنزیم 3A4 - هورمون های جنسی، گلوکوکورتیکواستروئیدها، داروهای ضد صرع و سیکلوسپورین ها، که ممکن است منجر به کاهش غلظت پلاسمایی آنها شود. اهمیت بالینی این اثر هنوز مشخص نشده است.

گلوکوکورتیکواستروئیدها اثر محرک سوماتروپین را بر فرآیندهای رشد مهار می کنند. اثربخشی سوماتروپین ممکن است تحت تأثیر درمان همزمان با سایر داروهای هورمونی مانند گنادوتروپین، استروئیدهای آنابولیک، استروژن ها و هورمون های تیروئید قرار گیرد.

دستورالعمل های ویژه

مقاومت به انسولین

سوماتروپین ممکن است باعث ایجاد حالت مقاومت به انسولین و در برخی بیماران هیپرگلیسمی شود، بنابراین بیماران باید از نظر علائم اختلال تحمل گلوکز تحت نظر باشند.

در موارد نادر، دیابت نوع 2 ممکن است در طول استفاده از سوماتروپین ایجاد شود، با این حال، در بیشتر این موارد، بیماران در ابتدا عوامل خطر ابتلا به دیابت را داشتند - چاقی، سابقه خانوادگی، استفاده از گلوکوکورتیکواستروئیدها، یا از قبل اختلال تحمل گلوکز. .

در بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس موجود، ممکن است در طول درمان با سوماتروپین، تنظیم دوز داروهای کاهنده قند خون مورد نیاز باشد.

در کودکانی که در معرض خطر ابتلا به دیابت هستند (سابقه خانوادگی، چاقی، مقاومت شدید به انسولین، آکانتوکراتودرمی)، آزمایش تحمل گلوکز باید انجام شود.

تیروئید

هنگام درمان با سوماتروپین، افزایش تبدیل تیروکسین به تری یدوتیرونین مشاهده شد که می تواند منجر به تغییرات مربوطه در غلظت T3 و T4 در پلاسمای خون شود. تظاهرات بالینی کم کاری تیروئید تحت بالینی از نظر تئوری امکان پذیر است. بیمارانی که لووتیروکسین سدیم را به عنوان درمان جایگزین هورمونی دریافت می کنند ممکن است دچار پرکاری تیروئید شوند.

عملکرد آدرنال

سوماتروپین غلظت کورتیزول پلاسما را کاهش می دهد، احتمالاً با تأثیر بر پروتئین های حمل و نقل یا افزایش کلیرانس کبدی. اهمیت بالینی این مشاهدات ناشناخته است، با این حال، درمان جایگزینی گلوکوکورتیکواستروئید باید قبل از تجویز سوماتروپین بهینه شود.

نئوپلاسم های مغزی

اگر بعد از درمان ضد تومور کمبود هورمون رشد رخ دهد، باید به علائم احتمالی عود تومور مغزی توجه کنید.

اپی فیزیولیز سر استخوان ران

در بیماران مبتلا به اختلالات غدد درون ریز، از جمله کمبود هورمون رشد، جابجایی اپیفیزهای استخوان ران ممکن است بیشتر از جمعیت عمومی باشد. تشخیص لنگش در طول درمان با سوماتروپین نیاز به بررسی بالینی و نظارت دقیق دارد.

فشار خون خوش خیم داخل جمجمه

در صورت سردردهای شدید یا مکرر، تاری دید، حالت تهوع و/یا استفراغ، معاینه فوندوس چشم (فوندوسکوپی) برای تشخیص ادم پاپی توصیه می شود که وجود آن احتمال فشار خون داخل جمجمه را مطرح می کند. با این حال، در ابتدا، افزایش فشار داخل جمجمه ممکن است با ادم پاپی همراه نباشد. بنابراین، عدم وجود ادم پاپی فشار خون داخل جمجمه را رد نمی کند. در صورت تایید تشخیص، درمان با سوماتروپین باید قطع شود. در حال حاضر، هیچ دستورالعملی برای استفاده از سوماتروپین در بیماران مبتلا به فشار خون اصلاح شده داخل جمجمه وجود ندارد. با این حال، از سرگیری درمان سوماتروپین در بسیاری از موارد منجر به عود فشار خون داخل جمجمه نمی شود. اگر استفاده از سوماتروپین از سر گرفته شود، نظارت دقیق برای ظهور احتمالی علائم فشار خون داخل جمجمه ضروری است.

سن مسن

تجربه استفاده در افراد بالای 60 سال محدود است. بیماران مسن ممکن است نسبت به اثرات سوماتروپین حساس تر باشند و بنابراین ممکن است بیشتر مستعد عوارض جانبی باشند.

سندرم پرادر ویلی (PWS)

درمان با سوماتروپین در بیماران مبتلا به PWS باید با یک رژیم غذایی با کالری محدود همراه باشد.

گزارش هایی از مرگ و میر با استفاده از سوماتروپین در کودکان مبتلا به PWS که حداقل یکی از عوامل خطر چاقی شدید، سابقه نارسایی تنفسی، آپنه خواب یا عفونت دستگاه تنفسی را دارند، گزارش شده است. بنابراین، بیماران مبتلا به PWS که دارای یک یا چند مورد از این عوامل هستند ممکن است در معرض خطر بیشتری باشند. بیماران مبتلا به PWS باید قبل از شروع استفاده از سوماتروپین از نظر این عوامل خطر ارزیابی شوند. در صورت تشخیص انسداد دستگاه تنفسی فوقانی، قبل از شروع استفاده از سوماتروپین، درمان ضروری است. در صورت مشکوک بودن به سندرم آپنه خواب، وضعیت بیمار باید به دقت کنترل شود.

اگر در طول درمان با سوماتروپین علائمی از انسداد راه هوایی فوقانی از جمله ظهور یا افزایش خروپف مشاهده شد، درمان باید قطع شود و معاینه لازم انجام شود.

همه بیماران مبتلا به PWS باید از نظر آپنه خواب و عفونت های تنفسی تحت نظر باشند.

کنترل وزن بدن بیماران مبتلا به PWS ضروری است.

اسکولیوز یک اتفاق رایج در PWS است و می‌تواند با رشد سریع پیشرفت کند، بنابراین در طول درمان با سوماتروپین لازم است علائم احتمالی اسکولیوز تحت نظر باشد. با این حال، استفاده از سوماتروپین احتمال ایجاد یا شدت اسکولیوز را افزایش نمی دهد.

تجربه استفاده طولانی مدت در بزرگسالان و بیماران مبتلا به PWS محدود است.

تاخیر در رشد به دلیل محدودیت رشد داخل رحمی

در کودکانی که به دلیل محدودیت رشد داخل رحمی، محدودیت رشد تشخیص داده شده است، سایر علل نارسایی رشد باید قبل از شروع درمان حذف شوند.

در کودکان با این تشخیص، قبل از شروع درمان، غلظت انسولین و گلوکز در پلاسمای خون باید با معده خالی تعیین شود و این مطالعات باید سالانه انجام شود.

در کودکانی که در نتیجه محدودیت رشد داخل رحمی، تاخیر رشد تشخیص داده می شود، توصیه می شود قبل از شروع درمان، غلظت IGF-I تعیین شود و سپس 2 بار در سال. اگر در طول اندازه گیری های مکرر، غلظت IGF-I از دو انحراف استاندارد نسبت به نمونه معمولی بیشتر شود، برای تنظیم دوز سوماتروپین، باید نسبت IGF-I به IGFBP-3 در نظر گرفته شود.

تجربه درمان در کودکان مبتلا به محدودیت رشد به دلیل محدودیت رشد داخل رحمی در دوران بلوغ محدود است و شروع درمان در این دوره توصیه نمی شود. تجربه در بیماران مبتلا به سندرم سیلور-راسل نیز محدود است.

اگر درمان قبل از رسیدن به حداکثر سن ممکن متوقف شود، ممکن است مقداری از افزایش قد از بین برود.

اختلالات رشد در نارسایی مزمن کلیه

فعالیت عملکردی کلیه ها قبل از شروع درمان با سوماتروپین باید کمتر از 50 درصد طبیعی باشد. قبل از شروع درمان با سوماتروپین برای تأخیر رشد به دلیل نارسایی مزمن کلیه، بیماران باید ابتدا به مدت یک سال تحت نظر باشند تا اختلال رشد تأیید شود. درمان محافظه کارانه نارسایی کلیه باید شروع شود، که باید در طول درمان با سوماتروپین نیز انجام شود. درمان با سوماتروپین باید در طول پیوند کلیه قطع شود.

هیچ اطلاعاتی در مورد میزان افزایش قد هنگام استفاده از سوماتروپین در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه وجود ندارد.

شرایط بحرانی

میزان مرگ و میر در بیماران بزرگسالی که سوماتروپین 5.3 میلی گرم یا 8 میلی گرم در روز دریافت می کردند و به دلیل عوارض ناشی از جراحی قلب باز و شکم، صدمات تصادفی متعدد و نارسایی حاد تنفسی به شدت بیمار بودند، بیشتر از گروه دارونما بود (42٪). به ترتیب 19٪). در این راستا، استفاده از دارو در این شرایط منع مصرف دارد.

تشکیل آنتی بادی

تقریباً 1٪ از بیماران ممکن است آنتی بادی علیه سوماتروپین ایجاد کنند. توانایی این آنتی‌بادی‌ها در تعامل کم است و بر سرعت رشد تأثیری ندارند. تمام بیمارانی که هیچ پاسخی به درمان یا کاهش آن ندارند باید از نظر وجود آنتی بادی علیه سوماتروپین آزمایش شوند.

پانکراتیت در کودکان

خطر پانکراتیت در کودکانی که سوماتروپین دریافت می کنند افزایش می یابد. با وجود نادر بودن این عارضه، در صورت بروز درد شکم، پانکراتیت باید کنار گذاشته شود.

مواردی از ایجاد لوسمی در تعداد کمی از بیماران مبتلا به کمبود هورمون رشد که سوماتروپین دریافت کرده بودند توصیف شده است. ارتباط بین بروز لوسمی و درمان با سوماتروپین ثابت نشده است.

با دقت

دیابت شیرین، فشار خون داخل جمجمه، کم کاری تیروئید (از جمله در طی درمان جایگزینی هورمون تیروئید)، درمان همزمان با گلوکوکورتیکواستروئیدها.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

Jintropin® تأثیر منفی بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و انجام سایر فعالیت های بالقوه خطرناکی که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، ندارد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه

نام و کشور سازمان سازنده

GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd., China

دستورالعمل استفاده:

جینتروپین یک داروی هورمونی سوماتوتروپیک نوترکیب است.

ترکیب و فرم انتشار Jintropin

Jintropin به شکل لیوفیلیزه برای تهیه محلولی برای تجویز زیر جلدی در دوزهای 4 IU و 10 IU تولید می شود که حاوی ماده فعال - سوماتروپین - به ترتیب در مقادیر 1.33 میلی گرم و 3.33 میلی گرم است.

اجزای کمکی دارو عبارتند از کلرید سدیم، سدیم دی هیدروژن فسفات، گلیسین و مانیتول.

Jintropin در ویال های کامل با سرنگ و حلال یکبار مصرف تولید می شود.

اثر فارماکولوژیک Jintropin

جینتروپین یک هورمون سوماتوتروپیک مهندسی شده ژنتیکی است که باعث رشد جسمی و اسکلتی می شود. استفاده از Jintropin تأثیر نسبتاً قوی بر فرآیندهای متابولیک بدن دارد. این دارو رشد استخوان های اسکلتی را تحریک می کند و بر متابولیسم استخوان و صفحات اپی فیز استخوان های لوله ای تأثیر می گذارد. توده عضلانی را افزایش می دهد که به عادی سازی ساختار بدن کمک می کند. در بیماران مبتلا به کمبود هورمون رشد و پوکی استخوان، هورمون درمانی به عادی سازی تراکم استخوان و ترکیب مواد معدنی کمک می کند.

طبق دستورالعمل، Jintropin همچنین سطح کلسترول را کاهش می دهد و انتقال اسیدهای آمینه به سلول ها و سنتز پروتئین را تحریک می کند و بر پروفایل لیپوپروتئین ها و لیپیدها تأثیر می گذارد. اندازه سلول های ماهیچه ای، تیموس، کبد، غدد جنسی، تیروئید و غدد فوق کلیوی را افزایش می دهد. ترشح انسولین را مهار می کند. فسفر، پتاسیم و سدیم را در بدن حفظ می کند. استقامت بدنی، فعالیت عضلات و وزن بدن را افزایش می دهد.

موارد مصرف Jintropin

طبق دستورالعمل، جینتروپین برای کودکان مبتلا به عقب ماندگی رشد به دلیل تولید ناکافی هورمون رشد توسط بدن، مبتلا به سندرم Shereshevsky-Turner، و همچنین با نارسایی مزمن کلیه (با کاهش عملکرد کلیه بیش از 50٪ از حد طبیعی) تجویز می شود. در دوران بلوغ

برای بزرگسالان، Jintropin برای کمبود اکتسابی یا مادرزادی هورمون رشد به عنوان یک درمان جایگزین تجویز می شود.

موارد منع مصرف

جینتروپین در موارد زیر منع مصرف دارد:

• دوره بارداری و شیردهی (در صورت استفاده از Jintropin، توصیه می شود از شیردهی خودداری شود).
• تومورهای مغزی فعال؛
• نئوپلاسم های بدخیم؛
• حساسیت به سوماتروپین و اجزای اضافی دارو؛
• حالات افسرده (به ویژه پس از انجام عمل بر روی قلب و حفره شکمی، در نارسایی حاد تنفسی).

با توجه به بررسی ها، جینتروپین در موارد فشار خون داخل جمجمه، دیابت شیرین و کم کاری تیروئید باید با احتیاط تجویز شود.

روش مصرف جینتروپین و رژیم دوز

طبق دستورالعمل، Jintropin به صورت زیر جلدی، به آرامی، حداکثر یک بار در روز، معمولا قبل از خواب تجویز می شود. برای جلوگیری از لیپوآتروفی، محل تزریق باید به صورت دوره ای تغییر یابد.

محتویات بطری باید در 1 میلی لیتر از حلال عرضه شده با دارو حل شود. برای انجام این کار، حلال با یک سرنگ کشیده شده و از طریق درب به بطری تزریق می شود. هم بزنید تا کاملا حل شود (بدون تکان دادن شدید). محلول آماده شده را می توان در دمای 2-8 درجه به مدت حداکثر 14 روز نگهداری کرد.

دوز برای بیماران بسته به شدت کمبود هورمون رشد، وزن بدن و اثربخشی استفاده به صورت جداگانه انتخاب می شود.

در صورت تولید ناکافی هورمون رشد در کودکان، مقدار مصرف 25-35 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن در روز است. درمان باید هر چه زودتر شروع شود و تا زمان بلوغ یا تا بسته شدن صفحه رشد استخوان ادامه یابد. هنگامی که نتیجه مطلوب حاصل شد، می توان درمان را متوقف کرد.

در صورت وجود کمبود هورمون رشد در بیماران بالغ، دوز اولیه جینتروپین طبق دستورالعمل 0.15-0.3 میلی گرم در روز است و متعاقباً برای رسیدن به اثر مطلوب، مقدار مصرف آن افزایش می یابد.

برای سندرم Shereshevsky-Turner، و همچنین برای نارسایی مزمن کلیه در کودکان، که با تاخیر رشد همراه است، دوز توصیه شده 50 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز است.

مصرف بیش از حد

طبق بررسی ها، مصرف بیش از حد حاد Jintropin می تواند ابتدا منجر به هیپوگلیسمی و سپس هیپرگلیسمی شود. در صورت مصرف بیش از حد طولانی مدت، علائم مشخصه هورمون رشد بیش از حد در بدن مشاهده می شود: غول پیکری، آکرومگالی، کم کاری تیروئید، کاهش غلظت کورتیزول در سرم خون.

در صورت مصرف بیش از حد دارو باید قطع شود و درمان علامتی انجام شود.

اثرات جانبی

با توجه به بررسی ها، جینتروپین می تواند عوارض جانبی مانند افزایش فشار داخل جمجمه، هیپرگلیسمی، کاهش عملکرد تیروئید، اپی فیزیولیز سر استخوان ران، واکنش های لوسموئیدی، میالژی، آرترالژی، احتباس مایعات در بدن با ایجاد ادم محیطی و سندرم تونل ایجاد کند.

به عنوان یک قاعده، همه علائم فوق وابسته به دوز هستند و پس از تنظیم دوز ناپدید می شوند.

گاهی اوقات واکنش های آلرژیک مانند خارش و بثورات پوستی ممکن است. به ندرت، آنتی بادی‌هایی برای دارو در بدن ایجاد می‌شود که اثربخشی آن را کاهش می‌دهد.

واکنش های موضعی به مصرف جینتروپین ممکن است به شرح زیر باشد: خارش، درد، تورم، پرخونی و لیپوآتروفی در محل تزریق.

تداخل جینتروپین با سایر داروها

اثر تحریکی سوماتروپین بر هورمون های رشد توسط GCS کاهش می یابد.

درمان همزمان با سایر هورمون ها (گنادوتروپین، استروژن، استروئیدهای آنابولیک، هورمون های تیروئید) می تواند بر اثربخشی دارو تأثیر بگذارد.

شرایط نگهداری

این دارو در یک مکان تاریک در دمای 2-8 درجه نگهداری می شود. محلول تهیه شده نباید بیش از 14 روز نگهداری شود. Jintropin یک داروی تجویزی با ماندگاری توصیه شده 24 ماه است.

جینتروپین یک داروی هورمونی است که اثر محرکی بر رشد استخوان های اسکلتی و توده عضلانی دارد. این خواص استفاده از دارو را در درمان بیماری هایی که با تاخیر رشد همراه هستند و همچنین در شرایطی که لازم است بازسازی بافت ها تسریع شود (مداخلات جراحی عمده، سوختگی) ممکن می سازد.

استفاده از جینتروپین فقط با تجویز متخصص امکان پذیر است. در دوران بارداری و شیردهی استفاده از دارو ممنوع است.

• نمایش همه

  شرح

  داروی Jintropin به شکل لیوفیلیزه در دسترس است که برای تهیه محلول تزریقی در نظر گرفته شده است. شکل دوز یک توده سفید یا گرانول (پودر) است، اگرچه سفید با رنگ مایل به زرد نیز مجاز است.

  کنسانتره تهیه محلول در بطری هایی بسته بندی می شود که در بسته های مقوایی همراه با حلال موجود (آب تزریقی در آمپول) 10 یا 50 عددی قرار می گیرد. بسته به فرم انتشار، بطری ها حاوی دوز 4 یا 10 IU از ماده فعال - سوماتروپین هستند.

  اضافه شده به عنوان مواد کمکی:

  • مانیتول؛
  • گلیسین؛
  • سدیم دی هیدروژن فسفات؛
  • سدیم کلرید.

  ویال های حاوی داروی Jintropin باید در مکانی تاریک و در دمای حداکثر 2 تا 8 درجه نگهداری شود. دارو را نمی توان فریز کرد.

  ذخیره سازی - حداکثر 2 سال. محلول تهیه شده باید در دمای 2 تا 8 درجه به مدت حداکثر 2 هفته نگهداری شود. پس از دوره مشخص شده، استفاده از دارو غیرقابل قبول است. توزیع از داروخانه ها طبق نسخه پزشک انجام می شود.

  سوماتروپین یک هورمون رشد نوترکیب است.

  

  فارماکودینامیک

  ماده موثره داروی Jintropin یک ماده بیوسنتزی است که با مهندسی ژنتیک به دست می آید و دارای خواص هورمون رشد است. این ماده توسط اشریشیا کلی سنتز شد و در DNA آن ژن سنتز سوماتروپین معرفی شد.

  از نظر ترکیب و اثرات ایجاد شده، ماده به دست آمده مشابه هورمون سوماتوتروپیک انسانی است که توسط غده هیپوفیز سنتز می شود.

  در بدن انسان، این ماده باعث اعمال زیر می شود:

  • رشد استخوان های اسکلتی را با تأثیر بر روی اپی فیز استخوان های لوله ای تحریک می کند.
  • تولید کلاژن و کندرویتین سولفات را فعال می کند.
  • دارای اثر آنابولیک است - انتقال اسیدهای آمینه به داخل سلول و سنتز مولکول های پروتئین را تحریک می کند.
  • باعث افزایش سلول های عضلانی می شود که زمینه ساز افزایش توده عضلانی است.
  • بر متابولیسم لیپید تأثیر می گذارد: مقدار بافت چربی را کاهش می دهد.
  • منجر به حفظ نمک های معدنی، مایعات و نیتروژن در بدن می شود.
  • غلظت گلوکز در خون را افزایش می دهد زیرا سنتز انسولین را سرکوب می کند.

  

  فارماکوکینتیک

  پس از تزریق زیر جلدی، جذب سوماتروپین حدود 80٪ است. برای رسیدن به حداکثر غلظت ماده در پلاسمای خون، از 3 تا 6 ساعت طول می کشد. این ماده به طور فعال به اندام های پرفیوژن نفوذ می کند.

  متابولیسم در کبد و کلیه ها اتفاق می افتد. دفع از طریق صفرا و همچنین از طریق کلیه ها انجام می شود. پس از تزریق زیر جلدی، نیمه عمر سوماتروپین 3 تا 5 ساعت است.

  

  هیدروکورتیزون - اشکال دارویی و دستورالعمل استفاده

  موارد مصرف

  با توجه به دستورالعمل استفاده، استفاده از داروی مبتنی بر سوماتروپین در موارد زیر توصیه می شود:

  • کمبود هورمون رشد در بدن کودکان، منجر به تاخیر رشد در کودکان می شود.
  • نارسایی کلیه همراه با کندی رشد؛
  • وضعیت پوکی استخوان؛
  • سندرم پرادر ویلی؛
  • سندرم شرشفسکی-ترنر؛
  • وضعیت نقص ایمنی همراه با کاهش وزن بدن؛
  • ترمیم بافت بعد از عمل در محل جراحی؛
  • دوره بهبود سوختگی؛
  • درمان جایگزین در بیماران بالغ در موارد تایید شده کمبود هورمون رشد با منشاء مادرزادی یا اکتسابی.

  موارد منع مصرف

  استفاده از Jintropin در موارد زیر منع مصرف دارد:

  • بیمار نئوپلاسم های بدخیم دارد.
  • به طور فعال تومورهای مغز در حال توسعه؛
  • وضعیت پس از جراحی قلب، در حفره شکمی؛
  • نارسایی حاد قلبی؛
  • دوره های بارداری و شیردهی؛
  • افزایش حساسیت به اجزای دارو.

  اگر بیمار مبتلا به دیابت قندی، فشار خون داخل جمجمه و کم کاری تیروئید است، هنگام استفاده از جینتروپین باید احتیاط کرد.

  رژیم دوز

  داروی Jintropin باید به صورت زیر جلدی و آهسته تجویز شود. دفعات استفاده - یک بار در روز، زمان توصیه شده تزریق - در عصر، در شب.

  برای تهیه محلول تزریقی، لازم است محتویات بطری را در یک میلی لیتر از حلال موجود در کیت رقیق کنید. برای انجام این کار، باید آن را داخل یک سرنگ کشیده و از طریق درب داخل بطری همراه دارو قرار دهید. سپس بطری را تکان داده و بچرخانید تا لیوفیلیزه کاملاً رقیق شود. تکان دادن شدید مجاز نیست. محلول آماده شده بیش از 2 هفته در بطری نگهداری می شود.

  دوز داروی تزریقی به صورت جداگانه با در نظر گرفتن علائم، درجه کمبود هورمون رشد، شدت کمبود وزن یا سطح بدن محاسبه می شود. در طول دوره درمان، دوز را می توان بر اساس اثربخشی دارو تنظیم کرد.

  کودکان با ترشح ناکافی هورمون رشد، دوز اولیه 25 تا 35 میکروگرم بر کیلوگرم در روز (0.07-0.1 واحد بین المللی به ازای هر کیلوگرم در روز) تجویز می شود.

  درمان چنین بیمارانی باید از سنین پایین شروع شود و تا سن بلوغ یا تا بسته شدن صفحات رشد استخوان ادامه یابد. هنگامی که نتیجه مطلوب حاصل شد، ممکن است درمان قطع شود.

  برای سندرم Shereshevsky-Turner، و همچنین برای نارسایی مزمن کلیه در کودکان، که با تاخیر رشد همراه است، دوز توصیه شده 50 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز (0.14 واحد بین المللی به ازای هر کیلوگرم در روز) است. در صورت اثر ناکافی، که با پویایی رشد کم بیان می شود، می توان دوز را تنظیم کرد.

  برای کمبود هورمون رشد در بیماران بالغ، دوز اولیه 0.15-0.3 میلی گرم در روز (0.45-0.9 IU/day) است. متعاقباً گفته می شود که بسته به تأثیر افزایش می یابد.

  هنگام تیتر کردن دوز، سطح فاکتور رشد شبه انسولین I (IGF-I) در پلاسمای خون به عنوان یک شاخص کنترل در نظر گرفته می شود.

  دوز نگهدارنده به صورت جداگانه برای هر بیمار انتخاب می شود و به عنوان یک قاعده، از 1 میلی گرم در روز تجاوز نمی کند که معادل 3 IU در روز است.

  در صورت لزوم تجویز درمان برای بیماران مسن، توصیه می شود دوز را در جهت کاهش آن تنظیم کنید.

  اثرات جانبی

  هنگام استفاده از داروی Jintropin، عوارض جانبی زیر ممکن است ایجاد شود:

  • ایجاد فشار خون داخل جمجمه ای که به صورت سردرد، تهوع، استفراغ، اختلالات بینایی ظاهر می شود.
  • کاهش عملکرد تیروئید؛
  • افزایش سطح گلوکز خون؛
  • واکنش های لوسموئیدی؛
  • لیز سر استخوان ران؛
  • احتباس مایعات در بدن، که منجر به ایجاد ادم محیطی می شود.
  • درد مفاصل؛
  • درد عضلانی؛
  • سندرم تونل؛
  • واکنش های آلرژیک به شکل بثورات پوستی و خارش؛
  • تشکیل آنتی بادی برای دارو، که منجر به کاهش اثربخشی آن می شود (این پدیده نادر است).
  • در محل تزریق، پرخونی پوست، تورم، درد، خارش، هیپوتروفی و ​​آتروفی چربی زیر جلدی وجود دارد.
  • ضعف، افزایش خستگی؛
  • ژنیکوماستی؛
  • تورم سر عصب بینایی - معمولا در دو ماه اول درمان، اغلب در بیماران مبتلا به سندرم شرشفسکی-ترنر.
  • پانکراتیت، که با درد شکم، استفراغ، حالت تهوع آشکار می شود.
  • اوتیت میانی با اختلال شنوایی (در بیماران مبتلا به سندرم Shereshevsky-Turner)؛
  • در کودکان، سابلوکساسیون مفصل ران مشاهده می شود که با لنگیدن، درد در ناحیه لگن و زانو آشکار می شود.
  • تسریع رشد خال های از قبل موجود (اطلاعاتی در مورد بدخیمی احتمالی نئوپلاسم ها وجود دارد).
  • پیشرفت بدشکلی ستون فقرات اسکولیوز (به ویژه در بیماران با رشد بیش از حد سریع)؛
  • افزایش سطح فسفات معدنی در خون.

  این علائم در برخی موارد گذرا و وابسته به دوز هستند. توسعه آنها مستلزم کاهش دوز دارو است.

  در طول دوره درمان با دارو، ممکن است نیاز به تنظیم دوز عوامل هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت باشد، زیرا Jintropin قند خون را افزایش می دهد.

  در طول مصرف جینتروپین، تظاهرات کم کاری تیروئید نهفته امکان پذیر است.

  بیماران تحت درمان با تیروکسین ممکن است علائم پرکاری تیروئید را تجربه کنند.

  در طول دوره درمان، نظارت بر وضعیت فوندوس، به ویژه در صورت وجود علائم افزایش فشار داخل جمجمه ضروری است.

  علایم ادم پاپیلو نیاز به قطع دارو دارد.

  برای جلوگیری از ایجاد لیپوآتروفی، محل های تزریق باید به طور مداوم تغییر کند.

  اطلاعات در مورد مصرف بیش از حد

  مصرف بیش از حد حاد Jintropin ابتدا به هیپوگلیسمی و سپس به افزایش شدید گلوکز خون منجر می شود. با مصرف بیش از حد طولانی مدت، علائم معمول هورمون رشد اضافی در بدن مشاهده می شود:

  • توسعه آکرومگالی و غول‌پیکری؛
  • آنسومون
  • هوماتروپ.
  • سایزن.
  • Omnitrope.
  • Norditropin NordiLet.
  • دیناتروپ.
  • ژنوتروپین.

  داروی آنسومون حاوی هورمون رشد انسانی نوترکیب به عنوان یک ماده فعال است. این درمان بیشتر در ورزش و همچنین توسط افرادی که می خواهند متابولیسم را در بافت عضلانی فعال کنند و شروع به فعالیت بدنسازی کرده اند استفاده می شود. Ansomon در مقایسه با Jintropin توانایی سوزاندن چربی را به طور فعالتری دارد.بر این اساس، گاهی اوقات به منظور کاهش وزن استفاده می شود.

  در عین حال لازم است عوارض جانبی دارو را به خاطر بسپارید و قبل از تصمیم به مصرف این گونه داروها حتما با پزشک متخصص مشورت کنید. باید به خاطر داشت که استفاده از یک داروی هورمونی بهبود توده عضلانی یا کاهش وزن را تضمین نمی کند. برای دستیابی به نتایج پایدار، باید یک برنامه روزانه را دنبال کنید، رژیم غذایی خاصی را رعایت کنید و تمرینات منظمی را انجام دهید. این سبک زندگی با عادات بد (الکل و سیگار)، استرس و روال نادرست روزانه ناسازگار است.