Lääkkeen kauppanimi:
FluoksetiiniKansainvälinen ei-omistettu nimi:
FluoksetiiniKemiallinen järkevä nimi:
(±)-N-metyyli-gamma-bentseenipropaaniamiinihydrokloridi.Annosmuoto:
Kapselit.Yhdiste:
1 kapseli sisältää:vaikuttava aine: fluoksetiinihydrokloridi - 11,18 mg tai 22,36 mg, fluoksetiinin suhteen - 10,00 mg tai 20,00 mg.
Apuaineet: laktoosimonohydraatti (maitosokeri) – 82,42 mg tai 71,24 mg, perunatärkkelys – 24,00 mg tai 24,00 mg, magnesiumstearaatti – 1,20 mg tai 1,20 mg, kolloidinen piidioksidi (aerosili) – 1,20 mg tai 1,20 mg tai .
Kapseleiden koostumus: 10 mg:n annokselle – runko: gelatiini, titaanidioksidi E 171; korkki: gelatiini, titaanidioksidi E 171, kinoliinikeltainen väriaine E 104; 20 mg:n annos – runko: gelatiini, titaanidioksidi E 171; korkki: gelatiini, titaanidioksidi E 171.
Kuvaus:
Kovat gelatiinikapselit nro 3, läpinäkymätön valkoinen, korkki keltainen väri(10 mg:n annokselle) tai läpinäkymätön valkoinen, jossa valkoinen kansi (20 mg:n annos). Kapseleiden sisältö on valkoista tai valkoista, ja siinä on keltainen jauhe.Farmakoterapeuttinen ryhmä:
Masennuslääke.ATX koodi:
N06АВ0ЗFarmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Masennuslääke selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmästä. Sillä on tymoanaleptinen ja stimuloiva vaikutus.
Estää selektiivisesti serotoniinin (5HT) käänteisen hermosolujen oton keskushermosolujen synapseissa hermosto. Serotoniinin takaisinoton estäminen johtaa tämän välittäjäaineen pitoisuuden kasvuun synaptisessa rakossa, mikä tehostaa ja pidentää sen vaikutusta postsynaptisiin reseptorikohtiin. Terapeuttisilla annoksilla fluoksetiini estää serotoniinin oton ihmisen verihiutaleissa. Se on heikko muskariini-, histamiini H1-, adrenergisten α1- ja α2-reseptorien antagonisti, ja sillä on vähän vaikutusta dopamiinin takaisinottoon. Vähentää pakko-oireisia häiriöitä sekä ruokahalua, mikä voi johtaa painonpudotukseen. Ei aiheuta sedaatiota. Keskimääräisinä terapeuttisina annoksina otettuna sillä ei ole käytännössä mitään vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmien ja muiden järjestelmien toimintaan.
Farmakokinetiikka
Suun kautta otettuna lääke imeytyy hyvin maha-suolikanavasta. suolistossa(jopa 95 % annoksesta), käyttö ruoan kanssa estää hieman fluoksetiinin imeytymistä. Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua. Fluoksetiinin biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on yli 60 %. Lääke kertyy hyvin kudoksiin, tunkeutuu helposti veri-aivoesteeseen, sitoutuminen veriplasman proteiineihin on yli 90%. Metaboloituu maksassa demetyloitumalla aktiiviseksi metaboliitiksi norfluoksetiiniksi ja useiksi tunnistamattomiksi metaboliiteiksi. Munuaisten kautta erittyvän fluoksetiinin puhdistuma on 94-704 ml/min ja norfluoksetiinin 60-336 ml/min. Munuaisten vajaatoiminnalla ei ole merkittävää vaikutusta fluoksetiinin eliminaation nopeuteen. Noin 12 % lääkkeestä erittyy Ruoansulatuskanava. Fluoksetiinin puoliintumisaika on noin 2-3 päivää, norfluoksetiinin 7-9 päivää. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla fluoksetiinin ja norfluoksetiinin puoliintumisaika on pidentynyt. Lääke erittyy äidinmaitoon (jopa 25 % seerumin pitoisuudesta).
Käyttöaiheet
- Eri alkuperää oleva masennus.
- Pakko-oireiset häiriöt.
- Buliminen neuroosi.
Vasta-aiheet
- Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret.
- Yliherkkyys lääkkeelle.
- Samanaikainen käyttö monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) kanssa.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min) ja maksa.
- Imetysaika.
- Raskaus.
Diabetes mellitus, eri alkuperää oleva kouristusoireyhtymä ja epilepsia (mukaan lukien anamneesi), Parkinsonin tauti, kompensoitunut munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta, liiallinen painonpudotus, itsetuhoinen taipumus
Käyttöohjeet ja annokset
Lääke otetaan suun kautta.Aloitusannos on 20 mg kerran päivässä aamulla aterioista riippumatta. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 40-60 mg:aan/vrk jaettuna 2-3 annokseen. Päivittäinen enimmäisannos on 80 mg.
Kliininen vaikutus kehittyy 1-4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta joillakin potilailla se voidaan saavuttaa myöhemmin.
Pakko-oireinen häiriö: suositeltu annos on 20-60 mg päivässä.
Bulimisen neuroosin hoitoon lääkettä käytetään 60 mg:n vuorokausiannoksena jaettuna 2-3 annokseen.
Iäkkäillä potilailla suositeltu vuorokausiannos on 20 mg. Potilailla, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta sekä alhainen paino, on suositeltavaa käyttää pienempiä annoksia ja pidentää annosväliä. Hoidon keston määrää hoitava lääkäri, ja se voi kestää useita vuosia.
Sivuvaikutus
Keskushermostosta: hypomania tai mania, lisääntynyt itsemurhataipumus, ahdistuneisuus, lisääntynyt ärtyneisyys, kiihtyneisyys, huimaus, päänsärky, vapina, unettomuus tai uneliaisuus, voimattomuus.
Ruoansulatuskanavasta: ruokahaluttomuus, makuaistin häiriöt, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen tai liiallinen syljeneritys, ripuli.
Ulkopuolelta urogenitaalinen järjestelmä
: inkontinenssi tai virtsanpidätys, dysmenorrea, vaginiitti, heikentynyt libido, seksuaalinen toimintahäiriö miehillä (viivästynyt siemensyöksy).
Jos fluoksetiinin käytön aikana ilmaantuu kouristuksia, lääke on lopetettava.
Harvoin: allergiset reaktiot ihottuman, urtikaria, kutina, vilunväristykset, kuume, lihas- ja nivelkipujen muodossa (antihistamiinien ja steroidien käyttö on mahdollista); lisääntynyt hikoilu, hyponatremia, takykardia, heikentynyt näöntarkkuus, vaskuliitti.
Anoreksia ja laihtuminen voivat kehittyä.
Määritetty sivuvaikutukset useimmiten fluoksetiinihoidon alussa tai lääkkeen annosta suurennettaessa.
Lääkkeen yliannostus (myrkytys).
Oireet: psykomotorinen agitaatio, kohtaukset, sydämen rytmihäiriöt, takykardia, pahoinvointi, oksentelu.
Hoito: Fluoksetiinille ei ole löydetty spesifisiä antagonisteja. Oireellinen hoito suoritetaan, mahahuuhtelu määrätään aktiivihiili, kouristuksia varten - diatsepaami, hengityksen ylläpitäminen, sydämen toiminta, kehon lämpötila.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Lääkettä ei tule käyttää samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa, mukaan lukien masennuslääkkeet - MAO-estäjät; furatsolidoni, prokarbatsiini, selegiliini sekä tryptofaani (serotoniinin esiaste), koska serotonergisen oireyhtymän kehittyminen on mahdollista, mikä ilmenee sekavuuden, hypomaanisen tilan, psykomotorisen levottomuuden, kouristukset, dysartria, hypertensiiviset kriisit, vilunväristykset, vapina, pahoinvointi, oksentelu , ripuli. MAO-inhibiittorihoidon päättymisen ja fluoksetiinihoidon aloittamisen välisen ajan tulee olla vähintään 14 päivää; fluoksetiinihoidon päättymisen ja MAO-estäjien käytön alkamisen välillä - vähintään 5 viikkoa.Fluoksetiinin samanaikainen käyttö alkoholin tai keskushermoston toimintaa lamaavien keskushermostolääkkeiden kanssa tehostaa niiden vaikutusta.
Fluoksetiini estää trisyklisten ja tetrasyklisten masennuslääkkeiden, tratsodonin, karbamatsepiinin, diatsepaamin, metoprololin, terfenadiinin, fenytoiinin (difeniinin) aineenvaihdunnan, mikä johtaa niiden pitoisuuden nousuun veren seerumissa, tehostaen niiden vaikutusta ja lisäämällä komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Samanaikainen käyttö fluoksetiini ja litiumsuolat vaativat veren litiumpitoisuuden huolellista seurantaa, koska se voi nousta.
Fluoksetiini tehostaa hypoglykeemisten lääkkeiden vaikutusta. Kun sitä käytetään samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, joilla on korkea aste sitoutuminen proteiineihin, erityisesti antikoagulantteihin ja digitoksiiniin, voi lisätä vapaan (sitoutumattoman) pitoisuutta plasmassa. lääkkeet ja lisääntynyt haittavaikutusten riski.
erityisohjeet
Fluoksetiinia käyttävillä potilailla on raportoitu ihottumia, anafylaktisia reaktioita ja eteneviä systeemisiä häiriöitä, joihin liittyy iho, keuhkot, maksa ja munuaiset. Jos ihottuma tai muu mahdollinen allergiset reaktiot, jonka etiologiaa ei voida määrittää, fluoksetiinin käyttö tulee lopettaa.Tutkimuksessa in vitro eikä eläimillä ole saatu näyttöä karsinogeenisuudesta.
Fluoksetiinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.
Käytettäessä fluokseteenia iäkkäillä potilailla lääkkeen annosta tulee pienentää 2 kertaa. Myös annosta tulee pienentää 2 kertaa, jos maksan ja munuaisten toiminta on heikentynyt.
Potilailla, joilla on diabetes mellitus hypoglykemia voi kehittyä fluoksetiinihoidon aikana ja hyperglykemia sen lopettamisen jälkeen. Fluoksetiinihoidon alussa ja sen jälkeen insuliinin ja/tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden annosta voidaan joutua muuttamaan.
Sähkökouristushoidon aikana voi kehittyä pitkittyneitä epileptisiä kohtauksia.
Kun hoidetaan alipainoisia potilaita, anoreksigeeniset vaikutukset tulee ottaa huomioon (progressiivinen painonpudotus on mahdollista).
Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen sen terapeuttinen pitoisuus veren seerumissa voi säilyä useita viikkoja.
Fluoksetiinihoidon aikana sitä ei saa ottaa alkoholijuomat.
Potilaita, joilla on itsemurha-alttius, on seurattava huolellisesti, erityisesti hoidon alussa. Alle 24-vuotiailla on suurempi itsemurhariski.
Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita
Fluoxetine-hoidon aikana sinun tulee pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja harjoittamasta mahdollisesti vaarallista toimintaa, joka vaatii lisääntynyttä keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.
Julkaisumuoto
Kapselit 10 mg ja 20 mg.10 kapselia läpipainopakkauksessa.
2, 3 tai 5 läpipainopakkausta sekä käyttöohjeet pahvipakkauksessa.
Varastointiolosuhteet
Kuivassa paikassa, valolta suojattuna, enintään 25°C lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.Parasta ennen päiväys
3 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.Lomaehdot
Jaetaan lääkärin määräyksellä.Valmistaja
JSC "Biocom", Venäjä355016, Stavropol, Chapaevsky proezd, 54
Lähetä kuluttajavalitukset valmistajalle. Annosmuoto: Kapselit Koostumus:
Vaikuttava aine:
fluoksetiinihydrokloridi 11,2 mg, joka vastaa 10 mg fluoksetiinia; fluoksetiinihydrokloridi 22,4 mg, joka vastaa 20 mg fluoksetiinia;
Apuaineet: laktoosimonohydraatti (maitosokeri) 30,8 mg/61,6 mg, mikrokiteinen selluloosa 16,1 mg/32,2 mg, kolloidinen piidioksidi (aerosiili) 0,15 mg/0,30 mg, magnesiumstearaatti 0,6 mg/1,2 mg, talkki 0,6 mg/1,2 mg, talkki 0,0 mg/1,2 mg. ;
kapselin koostumus annoksella 10 mg: gelatiini 36,44 mg, titaanidioksidi 1,52 mg, indigokarmiini 0,04 mg;
kapselikoostumus annoksella 20 mg: gelatiini 36,44 mg, titaanidioksidi 1,52 mg, atsorubiiniväriaine 0,03 mg, karmiininpunainen väriaine (Ponceau 4R) 0,01 mg, patentoitu sininen väriaine 0,05 mg ja briljantimusta väriaine 0,06 mg.
Kuvaus:Kovat gelatiinikapselit. 10 mg:n annos: valkoinen runko ja sininen kansi; 20 mg:n annos: valkoinen runko ja kansi sinisen väristä. Kapselien sisältö on valkoista tai lähes valkoista jauhetta.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: masennuslääke ATX:N.06.A.B.03 Fluoksetiini
Farmakodynamiikka:Masennuslääke selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmästä.
Sillä on tymoanaleptinen ja stimuloiva vaikutus.
Farmakodynamiikka. Estää selektiivisesti serotoniinin (5HT) käänteisen hermosolujen sisäänoton keskushermoston neuronien synapseissa. Serotoniinin takaisinoton estäminen johtaa tämän välittäjäaineen pitoisuuden kasvuun synaptisessa rakossa, mikä tehostaa ja pidentää sen vaikutusta postsynaptisiin reseptorikohtiin. Lisäämällä serotonergistä siirtoa se estää välittäjäaineiden vaihtoa negatiivisen kalvoviestinnän mekanismin kautta. Pitkäaikaisessa käytössä se estää 5-HT1-reseptorien toimintaa. Vaikuttaa heikosti norepinefriinin ja dopamiinin takaisinottoon. Sillä ei ole suoraa vaikutusta serotoniini-, m-kolinergisiin, H1-histamiini- ja alfa-adrenergisiin reseptoreihin. Toisin kuin useimmat masennuslääkkeet, se ei vähennä postsynaptisten beeta-adrenergisten reseptorien aktiivisuutta.
Tehokas kun endogeeniset masennukset ja pakko-oireiset häiriöt. Sillä on anoreksigeeninen vaikutus ja se voi aiheuttaa painonpudotusta. Ei aiheuta ortostaattista hypotensiota, sedaatiota eikä ole kardiotoksinen. Kestävä kliininen vaikutus ilmenee 1-2 viikon hoidon jälkeen.
Farmakokinetiikka:Suun kautta otettuna lääke imeytyy hyvin maha-suolikanavasta (jopa 95 % annoksesta annetusta annoksesta estää hieman fluoksetiinin imeytymistä). Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua. Fluoksetiinin biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on yli 60 %. Lääke kertyy hyvin kudoksiin, tunkeutuu helposti veri-aivoesteeseen, sitoutuminen veriplasman proteiineihin on yli 90%. Metaboloituu maksassa demetyloitumalla aktiiviseksi metaboliitiksi norfluoksetiiniksi ja useiksi tunnistamattomiksi metaboliiteiksi. Se erittyy munuaisten kautta metaboliitteina (80 %) ja suolistossa (15 %), pääasiassa glukuronideina. Fluoksetiinin puoliintumisaika veriplasman tasapainopitoisuuden saavuttamisen jälkeen on noin 4-6 päivää. Norfluoksetiinin aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika kerta-annoksen jälkeen ja veriplasman tasapainopitoisuuden saavuttamisen jälkeen on 4–16 päivää. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla fluoksetiinin ja norfluoksetiinin puoliintumisaika on pidentynyt. Käyttöaiheet:Eri alkuperää oleva masennus.
Pakko-oireiset häiriöt
Buliminen neuroosi.
Vasta-aiheet:- Yliherkkyys lääkkeelle.
- Samanaikainen käyttö monoamiinioksidaasin estäjien MAO:n kanssa (ja 14 päivän kuluessa niiden lopettamisesta),
- Tioridatsiinin samanaikainen käyttö (ja 5 viikon ajan fluoksetiinihoidon lopettamisen jälkeen), pimotsidi.
- Raskaus.
- Imetysaika.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min).
- Maksan vajaatoiminta.
- Laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
- Ikä 18 vuotta asti.
Itsemurhariski: masennuksen yhteydessä on olemassa itsemurhayritysten mahdollisuus, jotka voivat jatkua, kunnes vakaa remissio saavutetaan. Yksittäisiä tapauksia itsemurha-ajatuksia ja itsemurhakäyttäytymistä on kuvattu hoidon aikana tai pian sen päättymisen jälkeen, kuten muidenkin lääkkeiden vaikutuksista. farmakologinen vaikutus(masennuslääkkeet). Riskipotilaiden huolellinen seuranta on välttämätöntä. Lääkäreiden tulee rohkaista potilaita ilmoittamaan viipymättä kaikista ahdistavista ajatuksista tai tunteista.
Epileptiset kohtaukset: Floxetinea tulee määrätä varoen potilaille, joilla on ollut epileptisiä kohtauksia.
Hyponatremia: Hyponatremiatapauksia on raportoitu. Useimmiten tällaisia tapauksia havaittiin iäkkäillä potilailla ja diureetteja käyttävillä potilailla, mikä johtui kiertävän veren määrän vähenemisestä.
Diabetes: sokeritasapaino diabeetikoilla fluoksetiinihoidon aikana osoitti hypoglykemiaa lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, hyperglykemia kehittyi. Insuliinin ja/tai oraalisten hypoglykeemisten aineiden annoksia voidaan joutua muuttamaan fluoksetiinihoidon alussa tai sen jälkeen. Munuaisten/maksan vajaatoiminta: Metaboloituu maksassa ja erittyy munuaisten ja maha-suolikanavan kautta. Potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on suositeltavaa määrätä pienempiä fluoksetiiniannoksia tai määrätä lääke joka toinen päivä. Käytettäessä fluoksetiinia annoksella 20 mg/vrk kahden kuukauden ajan, fluoksetiinin pitoisuudessa ei ole eroja
norfluoksetiinin veriplasmassa terveillä yksilöillä, joiden munuaisten toiminta on normaali, ja potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 10 ml/min) ja jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa.
Käyttö- ja annostusohjeet:Lääke otetaan suun kautta milloin tahansa aterioista riippumatta.
Masennustila
Aloitusannos on 20 mg kerran päivässä aamulla aterioista riippumatta. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 40-60 mg:aan/vrk jaettuna 2-3 annokseen (20 mg/vrk viikoittain). Suurin vuorokausiannos on 80 mg jaettuna 2-3 annokseen.
Kliininen vaikutus kehittyy 1–2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, ja se voidaan saavuttaa myöhemmin.
Pakko-oireiset häiriöt:
Buliminen neuroosi
Lääkettä käytetään 60 mg:n vuorokausiannoksena jaettuna 2-3 annokseen.
Lääkkeen käyttö eri-ikäisille potilaille
Iästä riippuen annosten muutoksista ei ole tietoa. Iäkkäiden potilaiden hoito tulee aloittaa annoksella 20 mg/vrk.
Seuraavia sairauksia
Potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suositellaan määräämistä pieninä annoksina ja annosväliä pidentämällä (ks. kohta "Varoen").
Sivuvaikutukset:Käytettäessä fluoksetiinia, kuten käytettäessä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmään kuuluvia lääkkeitä, havaitaan seuraavat haittatapahtumat.
Sydän- ja verisuonijärjestelmästä
Usein (> 1 % -<10 %): трепетание предсердий, приливы ("приливы" жара).
Melko harvinainen (> 0,1 % -<1 %): гипотензия.
Harvoin (< 0,1 %): васкулит, вазолидация.
Ruoansulatuskanavasta: Hyvin yleinen (> 10 %) ripuli, pahoinvointi.
Usein (> 1 % -<10 %): сухость во рту, диспепсия, рвота.
Melko harvinainen (> 0,1 % -<1 %): дисфагия, извращение вкуса.
Harvoin (< 0,1 %): боли по ходу пищевода.
Maksa-sappijärjestelmästä Harvoin (< 0,1 %): идиосинкразический гепатит.
Immuunijärjestelmästä:
Hyvin harvoin (< 0,1 %): анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Usein (> 1 % -<10 %): анорексия (включая потерю массы) тела.
Tuki- ja liikuntaelimistö: Melko harvinainen (> 0,1 % -<1 %): мышечные подергивания.
Keskushermoston puolelta
Hyvin yleinen (> 10 %): päänsärky.
Usein (> 1 % -<10 %): нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гиперсонливость, седация), тремор.
Melko harvinainen (> 0,1 % -<1 %): психомоторное возбуждение, гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус.
Harvoin (< 0,1 %): букко-глоссальный синдром, судороги, серотониновый синдром.
Mielenterveyshäiriöt
Hyvin yleinen (> 10 %): unettomuus (mukaan lukien varhainen aamuherääminen, ensimmäinen ja kohtalainen unettomuus).
Usein (> 1 % -<10 %): необычные сновидения (в том числе кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна.
Melko harvinainen (> 0,1 % -<1 %): деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушения мышления.
Harvoin (< 0,1 %): маниакальные расстройства.
Ihosta
Usein (> 1 % -<10 %): гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница. Нечасто ((> 0,1 % - <1 %): экхимоз, склонность к появлению синяков, алопеция, холодный пот.
Harvoin (< 0,1 %): ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.
Aisteista
Usein (> 1 % -<10 %): нечеткость зрения.
Melko harvinainen ((> 0,1 % -<1 %): мидриаз.
Urogenitaalijärjestelmästä
Usein (> 1 % -<10 %): учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушение эякуляции (в том числе отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в том числе кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение).
Melko harvinainen (> 0,1 % -<1 %): дизурия.
Harvoin (< 0,1 %): сексуальная дисфункция, приапизм.
Markkinoinnin jälkeiset viestit
Endokriinisen järjestelmän osalta on raportoitu tapauksia antidiureettisen hormonin puutteesta.
Näitä haittavaikutuksia esiintyy useammin fluoksetiinihoidon alussa tai kun lääkkeen annosta suurennetaan.
Yliannostus:Oireet: psykomotorinen agitaatio, kohtaukset, uneliaisuus, sydämen rytmihäiriöt, takykardia, pahoinvointi, oksentelu.
Muita vakavia fluoksetiinin yliannostuksen oireita (sekä kun fluoksetiinia otettiin yksinään että kun niitä otettiin samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa) olivat kooma, delirium, QT-ajan piteneminen ja kammiotakyarytmia, mukaan lukien torsades de pointes ja sydämenpysähdys, verenpaineen lasku, pyörtyminen, mania, kuume, stupor ja pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kaltainen tila
Hoito: spesifisiä fluoksetiiniantagonisteja ei ole löydetty. Oireellinen hoito suoritetaan, mahahuuhtelu aktiivihiilellä, kouristuksia varten - hengityksen, sydämen toiminnan, kehon lämpötilan ylläpito.
Vuorovaikutus:Fluoksetiinilla ja sen päämetaboliitilla, norfluoksetiinilla, on pitkät puoliintumisajat, mikä on otettava huomioon, kun fluoksetiinia yhdistetään muiden lääkkeiden kanssa sekä korvataan se toisella masennuslääkkeellä.
Lääkettä ei tule käyttää samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjien), mukaan lukien masennuslääkkeet - MAO-estäjät; furatsolidoni, prokarbatsiini, selegsiini sekä tryptofaani (serotoniinin esiaste), koska serotonergisen oireyhtymän kehittyminen on mahdollista, mikä ilmenee sekavuuden, hypomaanisen tilan, psykomotorisen levottomuuden, kouristukset, dysartria, hypertensiiviset kriisit, vilunväristykset, vapina, pahoinvointi, oksentelu , ripuli.
MAO-estäjien käytön jälkeen fluoksetiinia tulee määrätä aikaisintaan 14 päivän kuluttua. MAO-estäjiä ei saa käyttää aikaisintaan 5 viikon kuluttua fluoksetiinin lopettamisesta.
CYP2D6-isoentsyymin (,) kautta metaboloituvien lääkkeiden samanaikainen käyttö fluoksetiinin kanssa tulee suorittaa mahdollisimman pienillä terapeuttisilla annoksilla. estää trisyklisten ja tetrasyklisten masennuslääkkeiden trazodonin, metoprololin, terfenadiinin aineenvaihdunnan, mikä johtaa niiden pitoisuuden lisääntymiseen veren seerumissa, tehostaen niiden vaikutusta ja lisäämällä komplikaatioiden esiintymistiheyttä.
Fenytoiinin ylläpitoannoksilla pysyneillä potilailla plasman fenytoiinipitoisuudet nousivat merkittävästi ja fenytoiinitoksisuuden oireita (nystagmus, diplopia, ataksia ja keskushermoston lama) ilmeni samanaikaisen fluoksetiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Fluoksetiinin ja litiumsuolojen yhteiskäyttö edellyttää veren litiumpitoisuuden huolellista seurantaa, koska sitä on mahdollista lisätä.
Fluoksetiini tehostaa hypoglykeemisten lääkkeiden vaikutusta.
Käytettäessä samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka sitoutuvat voimakkaasti proteiineihin, erityisesti antikoagulanttien ja digitoksiinin kanssa, vapaiden (sitoutumattomien) lääkkeiden pitoisuudet plasmassa voivat nousta ja haittavaikutusten riski voi kasvaa.
Erityisohjeet:Potilaita, joilla on itsemurha-alttius, on seurattava huolellisesti, erityisesti hoidon alussa. Itsemurhariski on suurin potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet muita masennuslääkkeitä, ja potilailla, jotka kokevat liiallista väsymystä, hypersomniaa tai levottomuutta fluoksetiinihoidon aikana. Tällaisten potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa, kunnes hoito paranee merkittävästi.
Lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (alle 24-vuotiailla), joilla on masennusta ja muita mielenterveyshäiriöitä, masennuslääkkeet lisäävät lumelääkkeeseen verrattuna itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen riskiä. Siksi itsemurhariskiä on punnittava niiden käytön hyötyihin nähden, kun lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille (alle 24-vuotiaille) määrätään fluoksetiinia tai muita masennuslääkkeitä. Lyhytaikaisissa tutkimuksissa itsemurhariski ei lisääntynyt yli 24-vuotiailla, mutta se pieneni hieman yli 65-vuotiailla. Mikä tahansa masennus itsessään lisää itsemurhariskiä. Sen vuoksi kaikkia potilaita tulee seurata masennuslääkehoidon aikana häiriöiden tai käyttäytymismuutosten sekä itsetuhoisuuden havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa.
Sähkökouristushoidon aikana voi kehittyä pitkittyneitä epileptisiä kohtauksia.
Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät) -hoidon päättymisen ja fluoksetiinihoidon aloittamisen välisen ajan tulee olla vähintään 14 päivää. fluoksetiinihoidon päättymisen ja MAO-estäjien käytön alkamisen välillä - vähintään 5 viikkoa.
Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen sen terapeuttinen pitoisuus veren seerumissa voi säilyä useita viikkoja.
Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla voi kehittyä hypoglykemia fluoksetiinihoidon aikana ja hyperglykemia sen lopettamisen jälkeen. Insuliinin ja/tai oraalisten hypoglykeemisten aineiden annoksia voidaan joutua muuttamaan fluoksetiinihoidon alussa tai sen jälkeen.
Kun hoidetaan alipainoisia potilaita, anoreksigeeniset vaikutukset tulee ottaa huomioon (progressiivinen painonpudotus on mahdollista).
Kun käytät fluoksetiinia, sinun tulee pidättäytyä alkoholin juomisesta, koska lääke lisää alkoholin vaikutuksia.
Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja. ke ja turkki.:Fluoksetiinin ottaminen voi vaikuttaa negatiivisesti sellaisten töiden suoritukseen, jotka vaativat suurta henkistä ja fyysistä reaktiota (moottoriajoneuvojen, koneiden ajaminen, työskentely korkeuksissa jne.). Vapautusmuoto/annostus:10 mg ja 20 mg kapselit. Paketti: 10 kapselia per muotosolupakkaus. 1, 2, 3, 4 tai 5 pakettia solujen ääriviivat käyttöohjeineen on sijoitettu pahvipakkaukseen. Varastointiolosuhteet:Kuivassa paikassa, valolta suojattuna, enintään 25°C lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Viimeinen voimassaolopäivä: ×Fluoksetiini
Lääkkeen koostumus ja vapautumismuoto
Kapselit kova, gelatiini, koko nro 2, valkoinen, vihreä kansi; Kapselien sisältö on rakeita ja jauhetta, jotka ovat valkoisia tai valkoisia ja hieman kellertävä sävy.
Apuaineet: laktoosimonohydraatti (maitosokeri) - 161,6 mg, (polyvinyylipyrrolidoni) - 8 mg, perunatärkkelys - 6 mg, kalsiumstearaatti - 2 mg.
Kovien gelatiinikapseleiden nro 2 koostumus: gelatiini, vesi, titaanidioksidi, keltainen rautaoksidi, .
7 kpl. - ääriviivat solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
7 kpl. - ääriviivat solupakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivat solupakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivat solupakkaukset (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - contour solupakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - contour solupakkaukset (10) - pahvipakkaukset.
20 kpl. - polymeeritölkit (1) - pahvipakkaukset.
30 kpl. - polymeeritölkit (1) - pahvipakkaukset.
50 kpl. - polymeeritölkit (1) - pahvipakkaukset.
100 kappaletta. - polymeeritölkit (1) - pahvipakkaukset.
farmakologinen vaikutus
Masennuslääke, propyyliamiinijohdannainen. Vaikutusmekanismi liittyy selektiiviseen hermosolujen takaisinoton estoon keskushermostossa. Fluoksetiini on heikko kolinergisten, adrenergisten ja histamiinireseptorien antagonisti. Toisin kuin useimmat masennuslääkkeet, fluoksetiini ei näytä heikentävän postsynaptisten β-adrenergisten reseptorien toiminnallista aktiivisuutta. Auttaa parantamaan mielialaa, vähentämään pelon ja jännityksen tunnetta, eliminoi dysforiaa. Ei aiheuta sedaatiota. Keskimääräisinä terapeuttisina annoksina otettuna sillä ei ole käytännössä mitään vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmien ja muiden järjestelmien toimintaan.
Farmakokinetiikka
Imeytyy maha-suolikanavasta. Heikosti metaboloituu maksan "ensimmäisen läpikulun" aikana. Ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytymisasteeseen, vaikka se saattaa hidastaa sen nopeutta. Cmax saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua, kun plasman Cmax saavutetaan vain useiden viikkojen jatkuvan annon jälkeen. Proteiinisitoutuminen 94,5 %. Läpäisee helposti BBB:n. Metaboloituu maksassa demetylaatiolla muodostaen päämetaboliitin, norfluoksetiinin.
Fluoksetiinin T1/2 on 2-3 päivää, norfluoksetiinin 7-9 päivää. 80 % erittyy munuaisten kautta ja noin 15 % suoliston kautta.
Indikaatioita
Eri alkuperää olevat masennus, pakko-oireiset häiriöt, buliminen neuroosi.
Vasta-aiheet
Glaukooma, virtsarakon atonia, vaikea munuaisten vajaatoiminta, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, MAO-estäjien samanaikainen anto, eri alkuperää oleva kouristusoireyhtymä, epilepsia, raskaus, imetys, yliherkkyys fluoksetiinille.
Annostus
Aloitusannos - 20 mg 1 kerta / päivä aamulla; tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 3-4 viikon kuluttua. Antotiheys: 2-3 kertaa päivässä.
Suurin päiväannos suun kautta otettuna aikuisille on 80 mg.
Sivuvaikutukset
Keskushermoston puolelta: mahdollinen ahdistuneisuus, vapina, hermostuneisuus, uneliaisuus, päänsärky, unihäiriöt.
Ruoansulatusjärjestelmästä: Mahdollinen ripuli ja pahoinvointi.
Aineenvaihdunnan puolelta: lisääntynyt hikoilu, hypoglykemia, hyponatremia ovat mahdollisia (etenkin iäkkäillä potilailla ja hypovolemialla).
Lisääntymisjärjestelmästä: alentunut libido.
Allergiset reaktiot: Mahdollinen ihottuma ja kutina.
Muuta: nivel- ja lihaskipu, hengitysvaikeudet, kohonnut ruumiinlämpö.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Kun etanolia käytetään samanaikaisesti keskushermostoa lamaavasti vaikuttavien lääkkeiden kanssa, etanoli voi merkittävästi tehostaa keskushermostoa lamaavaa vaikutusta sekä lisätä kohtausten kehittymisen todennäköisyyttä.
Käytettäessä samanaikaisesti MAO-estäjien, prokarbatsiinin, tryptofaanin kanssa, serotoniinioireyhtymän kehittyminen (sekavuus, hypomaaninen tila, motorinen levottomuus, kiihtyneisyys, kouristukset, dysartria, hypertensiivinen kriisi, vilunväristykset, vapina, pahoinvointi, oksentelu, ripuli) on mahdollista.
Samanaikaisessa käytössä fluoksetiini estää trisyklisten ja tetrasyklisten masennuslääkkeiden, trazodonin, diatsepaamin, metoprololin, terfenadiinin, fenytoiinin metaboliaa, mikä johtaa niiden pitoisuuden lisääntymiseen veren seerumissa, mikä lisää niiden terapeuttisia ja sivuvaikutuksia.
Samanaikaisella käytöllä on mahdollista estää CYP2D6-isoentsyymin mukana metaboloituvien lääkkeiden biotransformaatio.
Kun niitä käytetään samanaikaisesti hypoglykeemisten aineiden kanssa, niiden vaikutus voi voimistua.
Varfariinin vaikutusten lisääntymisestä on raportoitu, kun sitä käytetään samanaikaisesti fluoksetiinin kanssa.
Käytettäessä samanaikaisesti haloperidolin, flufenatsiinin, maproliinin, metoklopramidin, perfenatsiinin, perysyatsiinin, pimotsidin, risperidonin, sulpiridin, trifluoperatsiinin kanssa on kuvattu tapauksia, joissa on kehittynyt ekstrapyramidaalisia oireita ja dystoniaa; dekstrometorfaanin kanssa - on kuvattu tapaus hallusinaatioiden kehittymisestä; digoksiinin kanssa - tapaus, jossa digoksiinipitoisuus on lisääntynyt veriplasmassa.
Käytettäessä samanaikaisesti litiumsuolojen kanssa, litiumpitoisuuden nousu tai lasku veriplasmassa on mahdollista.
Samanaikaisella käytöllä on mahdollista lisätä imipramiinin tai desipramiinin pitoisuutta veriplasmassa 2-10 kertaa (voi jatkua 3 viikkoa fluoksetiinihoidon lopettamisen jälkeen).
Kun sitä käytettiin samanaikaisesti propofolin kanssa, kuvattiin tapaus, jossa havaittiin spontaaneja liikkeitä; fenyylipropanoliamiinilla - on kuvattu tapaus, jossa havaittiin huimausta, painon laskua ja yliaktiivisuutta.
Samanaikaisella käytöllä on mahdollista tehostaa flekainidin, meksiletiinin, propafenonin, tioridatsiinin, zuklopentiksolin vaikutuksia.
erityisohjeet
Käytä äärimmäisen varoen potilailla, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta, epilepsiakohtauksia ja sydän- ja verisuonitauteja.
Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla saattaa esiintyä muutoksia verensokeritasoissa, mikä edellyttää hypoglykeemisten lääkkeiden annostusohjelman muuttamista. Kun sitä käytetään heikentyneelle potilaille fluoksetiinin käytön aikana, epileptisten kohtausten kehittymisen todennäköisyys kasvaa.
Käytettäessä samanaikaisesti fluoksetiinia ja sähkökonvulsiivista hoitoa pitkittyneiden epileptisten kohtausten kehittyminen on mahdollista.
Fluoksetiinia voidaan käyttää aikaisintaan 14 päivää MAO-estäjien käytön lopettamisen jälkeen. Fluoksetiinihoidon lopettamisen jälkeen ennen MAO-estäjien hoidon aloittamista tulee olla vähintään 5 viikkoa.
Iäkkäät potilaat tarvitsevat annoksen muuttamista.
Fluoksetiinin turvallisuutta lapsille ei ole osoitettu.
Vältä alkoholin käyttöä hoitojakson aikana.
Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita
Hoitojakson aikana sinun tulee pidättäytyä mahdollisesti vaarallisista toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä huomiota ja nopeita psykomotorisia reaktioita.
Raskaus ja imetys
Vasta-aiheinen käyttö raskauden ja imetyksen aikana.
(fluoksetiini) Rekisterinumero: LS -002375
Kauppanimi: Fluoksetiini
Kansainvälinen ei-omistettu nimi: fluoksetiini
Annosmuoto: Kapselit
Yhdiste:
Jokainen kapseli sisältää:
aktiivisena aineena:
- fluoksetiinihydrokloridi 11,2 mg, joka vastaa 10 mg fluoksetiinia;
- fluoksetiinihydrokloridi 22,4 mg, joka vastaa 20 mg fluoksetiinia;
Kapselin koostumus: titaanidioksidi, briljantimusta, patentoitu sininen, Ponceau 4R, atsorubiini, gelatiini.
Kuvaus:
10 mg:n annokselle: kovat liivatekapselit nro 4, joissa valkoinen runko ja sininen kansi.
20 mg:n annokselle: kovat liivatekapselit nro 4, joissa valkoinen runko ja sininen kansi.
Kapselien sisältö on valkoisia tai lähes valkoisia rakeita.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Masennuslääke
ATX koodi: N06AB03.
Farmakologiset ominaisuudet
Masennuslääke selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmästä. Sillä on tymoanaleptinen ja stimuloiva vaikutus.
Farmakodynamiikka: Estää selektiivisesti serotoniinin (5HT) käänteisen hermosolujen sisäänoton keskushermoston neuronien synapseissa. Serotoniinin takaisinoton estäminen johtaa tämän välittäjäaineen pitoisuuden kasvuun synaptisessa rakossa, mikä tehostaa ja pidentää sen vaikutusta postsynaptisiin reseptorikohtiin. Terapeuttisilla annoksilla fluoksetiini estää serotoniinin oton ihmisen verihiutaleissa. Se on heikko muskariini-, histamiini H1-, adrenergisten α1- ja α2-reseptorien antagonisti, ja sillä on vähän vaikutusta dopamiinin takaisinottoon. Vähentää pakko-oireisia häiriöitä sekä ruokahalua, mikä voi johtaa painonpudotukseen. Ei aiheuta sedaatiota. Keskimääräisinä terapeuttisina annoksina otettuna sillä ei ole käytännössä mitään vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmien ja muiden järjestelmien toimintaan.
Farmakokinetiikka: Suun kautta otettuna lääke imeytyy hyvin maha-suolikanavasta (jopa 95 % annoksesta annetusta annoksesta estää hieman fluoksetiinin imeytymistä). Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua. Fluoksetiinin biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on yli 60 %. Lääke kertyy hyvin kudoksiin, tunkeutuu helposti veri-aivoesteeseen, sitoutuminen veriplasman proteiineihin on yli 90%. Metaboloituu maksassa demetyloitumalla aktiiviseksi metaboliitiksi norfluoksetiiniksi ja useiksi tunnistamattomiksi metaboliiteiksi. Munuaisten kautta erittyvän fluoksetiinin puhdistuma on 94-704 ml/min ja norfluoksetiinin 60-336 ml/min. Noin 12 % lääkkeestä erittyy maha-suolikanavan kautta. Fluoksetiinin puoliintumisaika on noin 2-3 päivää, norfluoksetiinin 7-9 päivää. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla fluoksetiinin ja norfluoksetiinin puoliintumisaika on pidentynyt. Lääke erittyy äidinmaitoon (jopa 25 % seerumin pitoisuudesta).
Käyttöaiheet
- Eri alkuperää oleva masennus.
- Pakko-oireiset häiriöt
- Buliminen neuroosi.
Vasta-aiheet
Yliherkkyys lääkkeelle, samanaikainen käyttö monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjien), tioridatsiinin ja pimotsidin kanssa, vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min) ja maksa, imetys, raskaus.
Huolellisesti: diabetes mellitus, eri alkuperää oleva kouristusoireyhtymä ja epilepsia (mukaan lukien anamneesi), Parkinsonin tauti, kompensoitunut munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta, liiallinen painonpudotus, itsetuhoiset taipumukset.
Käyttöohjeet ja annokset
Lääke otetaan suun kautta.
Masennuksen ja pakko-oireisten häiriöiden aloitusannos on 20 mg fluoksetiinia vuorokaudessa (päivän ensimmäisellä puoliskolla) ruokailusta riippumatta. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 40-60 mg:aan/vrk jaettuna 2-3 annokseen. Päivittäinen enimmäisannos on 80 mg. Kliininen vaikutus kehittyy 1-4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta joillakin potilailla se voidaan saavuttaa myöhemmin.
Bulimia nervosassa lääkettä käytetään 60 mg:n vuorokausiannoksena jaettuna 2-3 annokseen.
Iäkkäillä potilailla suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.
Potilaille, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta sekä pieni ruumiinpaino, on suositeltavaa käyttää pienempiä annoksia - 10 mg fluoksetiinia päivässä ja pidentää annosväliä.
Hoidon keston määrää hoitava lääkäri, ja se voi kestää useita vuosia.
Sivuvaikutus
Keskushermoston puolelta: hypomania tai mania, lisääntynyt itsemurhataipumus, ahdistuneisuus, lisääntynyt ärtyneisyys, kiihtyneisyys, huimaus, päänsärky, vapina, unettomuus tai uneliaisuus, asteniset häiriöt, kohtaukset.
Ruoansulatuskanavasta: ruokahaluttomuus, makuaistin häiriöt, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen tai liiallinen syljeneritys, ripuli.
Urogenitaalijärjestelmästä: inkontinenssi tai virtsanpidätys, dysmenorrea, vaginiitti, heikentynyt libido, seksuaalinen toimintahäiriö miehillä (viivästynyt siemensyöksy).
Harvoin löydetty: allergiset reaktiot ihottumana, nokkosihottumana, kutinana, vilunväristyksenä, kuumeena, lihas- ja nivelkivuna (mahdollinen antihistamiinien ja steroidien käyttö); lisääntynyt hikoilu, hyponatremia, takykardia, heikentynyt näöntarkkuus, erythema multiforme, vaskuliitti. Anoreksia ja laihtuminen voivat kehittyä.
Näitä haittavaikutuksia esiintyy useammin fluoksetiinihoidon alussa tai kun lääkkeen annosta suurennetaan.
Yliannostus
Oireet: psykomotorinen agitaatio, kouristukset, sydämen rytmihäiriöt, takykardia, pahoinvointi, oksentelu.
Hoito: Fluoksetiinille ei ole löydetty spesifisiä antagonisteja. Oireellinen hoito suoritetaan, mahahuuhtelu aktiivihiilellä, kouristuksia varten - diatsepaami, hengityksen ylläpito, sydämen toiminta, kehon lämpötila.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Lääkettä ei tule käyttää samanaikaisesti MAO-estäjien (esimerkiksi selegiliini, furatsolidoni, prokarbatsiini jne.), mukaan lukien masennuslääkkeet - MAO-estäjät; sekä tryptofaani (serotoniinin esiaste), pimotsidi, koska serotonergisen oireyhtymän kehittyminen on mahdollista, mikä ilmenee sekavuuden, hypomaanisen tilan, psykomotorisen levottomuuden, kouristukset, dysartria, hypertensiiviset kriisit, vilunväristykset, vapina, pahoinvointi, oksentelu, ripuli (ks. "Erityisohjeet ").
Fluoksetiinin samanaikainen käyttö alkoholin tai keskushermoston toimintaa lamaavien keskushermoston lääkkeiden kanssa tehostaa niiden vaikutusta.
Fluoksetiini estää trisyklisten ja tetrasyklisten masennuslääkkeiden, tratsodonin, karbamatsepiinin, diatsepaamin, metoprololin, terfenadiinin, fenytoiinin (difeniinin) aineenvaihdunnan, mikä johtaa niiden pitoisuuden nousuun veren seerumissa, tehostaen niiden vaikutusta ja lisäämällä komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Fluoksetiinin ja litiumsuolojen yhteiskäyttö edellyttää veren litiumpitoisuuden huolellista seurantaa, koska se voi nousta.
Fluoksetiini tehostaa hypoglykeemisten lääkkeiden vaikutusta.
Käytettäessä samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka sitoutuvat voimakkaasti proteiineihin, erityisesti antikoagulanttien ja digitoksiinin kanssa, vapaiden (sitoutumattomien) lääkkeiden pitoisuudet plasmassa voivat nousta ja haittavaikutusten riski voi kasvaa.
erityisohjeet
Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla voi kehittyä hypoglykemia fluoksetiinihoidon aikana ja hyperglykemia sen lopettamisen jälkeen.
Sähkökouristushoidon aikana voi kehittyä pitkittyneitä epileptisiä kohtauksia.
MAO-estäjien käytön jälkeen fluoksetiinia tulee määrätä aikaisintaan 14 päivän kuluttua. Älä käytä MAO-estäjiä ja/tai tioridatsiinia aikaisemmin kuin 5 viikkoa fluoksetiinin lopettamisen jälkeen.
Jos fluoksetiinin käytön aikana ilmaantuu kouristuksia, lääke on lopetettava.
Kun hoidetaan alipainoisia potilaita, anoreksigeeniset vaikutukset tulee ottaa huomioon (progressiivinen painonpudotus on mahdollista).
Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen sen terapeuttinen pitoisuus veren seerumissa voi säilyä useita viikkoja.
Alkoholijuomat eivät ole sallittuja fluoksetiinihoidon aikana.
Fluoksetiinin ottaminen voi vaikuttaa negatiivisesti sellaisten töiden suoritukseen, jotka vaativat suurta henkistä ja fyysistä reaktiota (moottoriajoneuvojen, koneiden ajaminen, työskentely korkeuksissa jne.).
Julkaisumuoto
Kapselit 10 mg tai 20 mg. 10 kapselia läpipainopakkauksessa. 1, 2, 3, 4 tai 5 läpipainopakkausta käyttöohjeineen on pahvipakkauksessa.
Sairaaloissa - 500, 600, 1000, 1200 kapselia per polymeeripurkki.
Varastointiolosuhteet
Luettelo B. Kuivassa paikassa, valolta suojattuna ja lasten ulottumattomissa, enintään 25°C:n lämpötilassa.
Parasta ennen päiväys
3 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn päivämäärän jälkeen.
Apteekista luovuttamisen ehdot
Reseptillä.
Valmistaja
CJSC ALSI Pharma.
Lähetä väitteet osoitteeseen::
Venäjä, 129272, Moskova, Trifonovskin umpikuja, 3.
Tällä sivulla kuvataan tilanteita, joissa fluoksetiini on tehokas, ja käsitellään sen käytön käytännön näkökohtia.
Nämä tiedot on tarkoitettu vain tiedoksi, ja niitä tulee pitää pohdiskelun aiheena ja motivaattorina kääntyä pätevän asiantuntijan puoleen ongelmasi kanssa, ei oppaana itsehoitoon.
Huolimatta siitä, että sana "masennuslääkkeet" viittaa siihen, että tähän ryhmään kuuluvia lääkkeitä käytetään kliinisen masennuksen hoidossa, masennuslääkkeiden ja fluoksetiinin käyttöalue on paljon laajempi.
Tässä on osittainen luettelo häiriöistä, joihin fluoksetiinihoito on tehokasta:
- Eri alkuperää olevat masennukset
- Pakko-oireiset häiriöt (OCD)
- Luonteeltaan erilaisia neurooseja
- Paniikkikohtaukset
- Sosiaalisten tilanteiden pelko
- Ennenaikainen siemensyöksy
- Krooninen väsymysoireyhtymä
- Ärtyneisyys
- Ahdistus
- Dysforia (kiinnostuksen menetys elämää kohtaan, pettymyksen tunne ja yleinen tyytymättömyys)
- Itsetunnon puute
- Alkoholismi
Valitettavasti nykyajan elämäntapa on sellainen, että tavallinen kaupunkilainen löytää yllä olevasta luettelosta todennäköisesti ainakin yhden häiriöistä, joita hän jatkuvasti tai ajoittain ilmaisee.
Useimmat ihmiset jättävät huomiotta henkisen tilansa ja alkavat tehdä jotain vasta, kun tilanne on täysin käsistä. Taustalla esiintyvät häiriöt voivat puolestaan heikentää merkittävästi elämänlaatua ja olla muiden sairauksien perimmäinen syy.
Niin usein verenpainetaudin perimmäinen syy on ahdistuneisuus tai neuroosi.
Tämä paljastuu jälkikäteen: ihminen pääsee eroon häntä vuosia vaivanneesta neuroosista ja yllättyy huomatessaan, että hänen verenpaineensa on pudonnut normaaleiksi tai lähes normaaleiksi, vaikka lisätoimenpiteitä ei tehtykään. hoitaa tätä tautia.
On olemassa hypoteesi, että jännittynyt mielentila voi jopa aiheuttaa syöpäkasvaimia - mutta tästä ei ole tieteellistä näyttöä, koska tilastotietokannan kerääminen on vaikeaa.
Fluoksetiinin sivuvaikutukset
Fluoksetiinilla on monia mahdollisia sivuvaikutuksia, ja ne ilmenevät yksilöllisesti.
Yleisimpiä ovat mydriaasi (laajentuneet pupillit), unettomuus, uneliaisuus ja lisääntynyt virtsaaminen.
Kaikkein johdonmukaisin sivuvaikutus on pupillin laajentuminen, joka liittyy serotoniinin määrän lisääntymiseen kehossa.
Sivuvaikutukset eivät aina säily fluoksetiinilääkkeiden käytön aikana. Ne ilmenevät yleensä kurssin alussa tai annosta suurennettaessa ja kestävät useita päiviä, minkä jälkeen ne häviävät. Tapahtuu, että yksi sivuvaikutus väistyy toiselle - esimerkiksi uneliaisuus lääkkeen ottamisen parin ensimmäisen päivän aikana korvataan unettomuudella, minkä jälkeen tila palautuu normaaliksi. Tämä on täysin normaalia eikä aiheuta vaaraa keholle.
Mikä annos minun pitäisi ottaa fluoksetiinia?
Sallittu fluoksetiiniannos on 20–80 mg päivässä.
Kurssi aloitetaan 20 mg:n annoksella (yleensä 20 mg on 1 kapseli, mutta erittäin harvoin löytyy pakkauksia, joissa 1 kapseli on 10 mg), sitten annosta voidaan nostaa joka viikko 20 mg:lla kerrallaan.
Optimaalinen ja sopiva annos useimmille potilaille on 40 mg. Suurempia annoksia voidaan käyttää OCD:n hoidossa (60 mg) ja vaikean ja huonosti reagoivan masennuksen yhteydessä.
Kurssilta poistuminen noudattaa samanlaista periaatetta - joka viikko annosta pienennetään 20 mg:lla, kunnes se saavuttaa vähimmäisannoksen 20 mg päivässä. Sitten fluoksetiinin ottotiheyttä vähennetään päivittäisestä 1 kapseliin joka toinen päivä. Kun olet saavuttanut 20 mg:n kerran viikossa, voit lopettaa lääkkeen käytön kokonaan.
Fluoksetiini ja alkoholi
Fluoksetiinia ei voi yhdistää alkoholiin, samoin kuin huumeisiin, SSRI-lääkkeisiin ja MAO-estäjiin.
Alkoholi ja huumeet aiheuttavat voimakasta serotoniinin vapautumista, mikä yhdessä fluoksetiinin serotoniinia pidättävän vaikutuksen kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymän kehittymiseen.
Sama koskee muita masennuslääkkeitä - ne eivät vapauta serotoniinia jyrkästi, mutta niiden vaikutukset menevät päällekkäin, mikä voi myös aiheuttaa serotoniinioireyhtymän.
Fluoksetiini ja ajaminen
Fluoksetiinivalmisteiden ohjeissa todetaan, että niihin tulee suhtautua varoen autoa ajaessa ja muussa keskittymistä ja voimakasta psykomotorista reaktiota vaativassa työssä.
Samaan aikaan nykyinen lainsäädäntö ei selvästi kiellä autolla ajamista SSRI-masennuslääkkeiden, mukaan lukien fluoksetiinin (Prozac), vaikutuksen alaisena. Tämä tarkoittaa, että lääkärintarkastuksen aikana kerätyistä testeistä ei ilmene aineita, joiden esiintyminen voi johtaa siihen johtopäätökseen, että ajat huumeiden tai lääkkeiden vaikutuksen alaisena.
Näin ollen ei tarvitse pelätä ajokortin menettämistä fluoksetiinilla ajamisesta. Mutta sinun tulee olla erityisen varovainen, koska se voi heikentää tarkkaavaisuutta ja hidastaa reaktioita - varsinkin ensimmäisinä päivinä sen ottamisen tai annoksen lisäämisen jälkeen.
Fluoksetiinin yliannostus
Jos sallittu vuorokausiannos ylittyy tai annoksen nostamisen sääntöjä ei noudateta, fluoksetiinia saava henkilö voi saada yliannostuksen.
Hyvä uutinen on, että tappavaa fluoksetiiniannosta ei ole tunnistettu. Nuo. On melkein mahdotonta kuolla fluoksetiinin yliannostukseen - vaikka asettaisit tavoitteen ja nielet tarkoituksellisesti suuren määrän tätä lääkettä sisältäviä kapseleita.
Fluoksetiinin yliannostus voi kuitenkin johtaa epämiellyttäviin seurauksiin - depersonalisaatioon ja serotoniinioireyhtymän kehittymiseen.
Depersonalisaatio on mielenterveyshäiriö, jossa ihminen ei enää riittävästi havaitse todellisuutta ja itseään, vaan arvioi toimintaansa ikään kuin ulkopuolelta. Tässä tilassa ihminen ei ole tietoinen teoistaan ja voi aiheuttaa vaaran - mutta ei muille, vaan ensisijaisesti itselleen. Tämä on erittäin tuskallinen tila, jossa pitkäaikainen oleskelu voi aiheuttaa itsemurhayrityksen.
Serotoniinioireyhtymä on yhtä epämiellyttävä ilmiö, joka ilmenee, kun kehossa on voimakas ylimäärä serotoniinia. Nuo. vähän serotoniinia on pahasta, mutta kun serotoniini on paljon normaalia korkeampi, se on myös huonoa, kuten alkoholikrapula tai ruokamyrkytys. Lievä tai keskivaikea serotoniinioireyhtymä ei heikennä tajunnan selkeyttä, mutta vaikeissa muodoissa saattaa esiintyä sekavuutta, sekavuutta ja pakkomielteisiä ajatuksia.
On erittäin harvinaista, että serotoniinioireyhtymä voi edetä pahanlaatuiseen vaiheeseen, jolloin kuolema on mahdollista akuuttien sydän- ja verisuonisairauksien seurauksena. Tällaisen kehityksen todennäköisyys on mitätön, mutta joka tapauksessa sitä ei voida jättää huomiotta.
Koska fluoksetiinille ei ole olemassa spesifisiä antagonisteja, yliannostukseen liittyviä toimia ovat mahahuuhtelu, runsaan nesteen juominen ja lepo. Soita tarvittaessa ambulanssi.
Fluoksetiinin ottamisen seuraukset
Toisin kuin yhteiskunnassa yleisesti uskotaan, fluoksetiinin ottamisen vaikutukset ovat yleensä erittäin suotuisat.
Potilaiden elämänlaatu paranee merkittävästi, ahdistus, neuroosit ja masennustilat häviävät, ärtyneisyys ja uusien tuttavuuksien solmimista ja kommunikointia vaikeuttavat sosiaaliset pelot katoavat.
Mutta masennuslääkkeet eivät suojaa sairauksien uusiutumiselta tulevaisuudessa. Kun olet parantanut psykoemotionaalista tilaasi ja tuntenut voimaa elää, sinun on työskenneltävä elämäntapasi muuttamiseksi, mikäli mahdollista, poistamalla elämästäsi ne asiat, jotka kerran johtivat tiettyjen häiriöiden esiintymiseen.
Jos tämä ei jostain syystä ole mahdollista, saatat joutua ottamaan toisen masennuslääkekurssin jonkin ajan kuluttua.