- DIANE®-35 के उपयोग के निर्देश
- तैयारी की संरचना DIANE® -35
- डायने®-35 के लिए संकेत
- DIANE® -35 के लिए भंडारण की स्थिति
- DIANE® -35 का शेल्फ जीवन
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
ड्रेजेज 35 एमसीजी + 2 मिलीग्राम: 21 पीसी।रजि. क्रमांक: 1332/95/2000/05/10/13/15 दिनांक 01/22/2015 - मान्य
ड्रेगी बेज रंग, गोल, उभयलिंगी।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पॉलीविडोन 25,000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सुक्रोज, पॉलीविडोन 700,000, मैक्रोगोल 6000, कैल्शियम कार्बोनेट, टैल्क, 85% ग्लिसरीन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड पीला, मोंटन ग्लाइकोल वैक्स।
21 पीसी. - सेलुलर कंटूर पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
औषधीय उत्पाद का विवरण डायने ® -35बेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट पर पोस्ट किए गए निर्देशों के आधार पर 2010 में बनाया गया था। अद्यतन की तिथि: 06/09/2011
डायने-35 एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-एंटीएंड्रोजन गर्भनिरोधक दवा है।
डायने-35 का गर्भनिरोधक प्रभाव पूरक तंत्रों के माध्यम से किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा स्राव के गुणों में परिवर्तन, जिसके परिणामस्वरूप यह शुक्राणु के लिए अभेद्य हो जाता है। डायने-35 में मौजूद साइप्रोटेरोन एसीटेट एक प्रतिस्पर्धी एण्ड्रोजन रिसेप्टर विरोधी है, लक्ष्य कोशिकाओं में एण्ड्रोजन के संश्लेषण पर निरोधात्मक प्रभाव डालता है और एंटीगोनाडोट्रोपिक प्रभाव के कारण रक्त में एण्ड्रोजन की एकाग्रता को कम करने में मदद करता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट एण्ड्रोजन के प्रभाव को रोकता है, जो महिला शरीर में भी उत्पन्न होता है। इस प्रकार, एण्ड्रोजन के बढ़ते उत्पादन या इन हार्मोनों के प्रति अतिसंवेदनशीलता के कारण होने वाली बीमारियों का इलाज संभव हो जाता है।
दवा का एंटीगोनैडोट्रोपिक प्रभाव एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा बढ़ाया जाता है, जो एसएचबीजी के संश्लेषण को भी बढ़ाता है, जो रक्त में एण्ड्रोजन के मुक्त जैविक रूप से सक्रिय स्तर को कम करने में मदद करता है। डायने-35 के साथ उपचार से - आमतौर पर 3-4 महीने की चिकित्सा के बाद - मौजूदा मुँहासे के चकत्ते ठीक हो जाते हैं। बालों और त्वचा का अत्यधिक तैलीयपन, एक नियम के रूप में, पहले ही गायब हो जाता है। बालों का झड़ना, जो अक्सर सेबोरिया के साथ होता है, भी कम हो जाता है। हालाँकि, अतिरोमता के हल्के रूपों से पीड़ित महिलाओं में और विशेष रूप से, चेहरे पर बालों की वृद्धि में मामूली वृद्धि, परिणाम कुछ महीनों के उपयोग के बाद ही दिखाई देने लगते हैं।
गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा, एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजन के संयोजन का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है, जिसे जन्म नियंत्रण की विधि चुनते समय विचार किया जाना चाहिए। मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से एनीमिया होने का खतरा कम हो जाता है।
साइप्रोटेरोन एसीटेट
अवशोषण.मौखिक रूप से प्रशासित साइप्रोटेरोन एसीटेट तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। सीरम में सी अधिकतम, 15 एनजी/एमएल के बराबर, लगभग 1.6 घंटे के बाद पहुंच जाता है। जैवउपलब्धता लगभग 88% है।
वितरण।साइप्रोटेरोन एसीटेट लगभग पूरी तरह से सीरम एल्ब्यूमिन से बंध जाता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट के कुल सीरम स्तर का केवल 3.5-4.0% ही मुक्त रूप में है। सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) के स्तर में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल-प्रेरित वृद्धि सीरम प्रोटीन के लिए साइप्रोटेरोन एसीटेट के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। साइप्रोटेरोन एसीटेट का स्पष्ट वी डी लगभग 986 ± 437 लीटर है।
उपापचय।साइप्रोटेरोन एसीटेट लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है। मानव प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट 15β-हाइड्रॉक्सिल व्युत्पन्न है, जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A4 एंजाइम की भागीदारी से बनता है। सीरम निकासी दर लगभग 3.6 मिली/मिनट/किग्रा है।
निकासी।रक्त सीरम में साइप्रोटेरोन एसीटेट की सामग्री दो चरण में कमी से गुजरती है, जो लगभग 0.8 घंटे और 2.3-3.3 दिनों के टी 1/2 की विशेषता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट आंशिक रूप से अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट के मेटाबोलाइट्स 1 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं:
- 2 टी 1/2 के साथ लगभग 1.8 दिन।
संतुलन एकाग्रता.साइप्रोटेरोन एसीटेट का फार्माकोकाइनेटिक्स रक्त सीरम में एसएचबीजी के स्तर से प्रभावित नहीं होता है। दवा के दैनिक प्रशासन के परिणामस्वरूप, सीरम में पदार्थों का स्तर लगभग 2.5 गुना बढ़ जाता है, और संतुलन एकाग्रता पाठ्यक्रम के दूसरे भाग में पहुंच जाती है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण.मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीरम में सीमैक्स, लगभग 71 पीजी/एमएल के बराबर, 1.6 घंटे में पहुंच जाता है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से पहले मार्ग पर, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसतन 45% होती है, महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर के साथ। 20 के भीतर -65%.
वितरण. एथिनाइलेस्ट्रैडिओल लगभग पूरी तरह से (98%) है, हालांकि गैर-विशिष्ट, एल्ब्यूमिन से जुड़ा हुआ है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल एसएचपीएस के संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल का स्पष्ट V d 2.8-8.6 l/kg है।
उपापचय।एथिनाइलेस्ट्रैडिओल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल को मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जिसमें विभिन्न प्रकार के हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स का निर्माण होता है, जो मुक्त मेटाबोलाइट्स के रूप में और ग्लुकुरोनिक और सल्फ्यूरिक एसिड के साथ संयुग्म के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी की दर 2.3 से 7.0 मिली/मिनट/किग्रा तक भिन्न होती है।
निकासी।रक्त सीरम में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल की सामग्री दो चरण में कमी से गुजरती है, जो क्रमशः लगभग 1 घंटे और 10-20 घंटे के टी 1/2 की विशेषता है। यह शरीर से अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल मेटाबोलाइट्स गुर्दे और यकृत द्वारा 4 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं:
- 6 सेकंड टी 1/2 लगभग 24 घंटे।
संतुलन एकाग्रता.उपचार चक्र के दूसरे भाग में संतुलन सांद्रता लगभग पहुंच जाती है, जब रक्त सीरम में दवा का स्तर एकल खुराक की तुलना में 60% अधिक होता है।
- एण्ड्रोजनीकरण घटना वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक (अवांछित गर्भधारण की रोकथाम);
- महिलाओं में एण्ड्रोजन-आश्रित रोगों का उपचार, जैसे मुँहासे, विशेष रूप से सामान्य रूप और सेबोरहिया, सूजन या नोड्यूल्स (पैपुलर-पस्टुलर मुँहासे, गांठदार सिस्टिक मुँहासा), एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया और हिर्सुटिज़्म के हल्के रूपों के साथ।
मौखिक प्रशासन के लिए.आवश्यक चिकित्सीय प्रभावकारिता और गर्भनिरोधक कार्रवाई प्राप्त करने के लिए डायने-35 का सेवन नियमित होना चाहिए। पहले इस्तेमाल की जाने वाली हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद कर देना चाहिए। डायने-35 का आहार अधिकांश अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के समान है, इसलिए उपयोग के लिए सामान्य दिशानिर्देशों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जब सही ढंग से और नियमित रूप से लिया जाता है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों में उच्च गर्भनिरोधक विश्वसनीयता होती है, जिसमें प्रति वर्ष 1% से अधिक की "विधि विफलता" दर नहीं होती है। डायने-35 के अनियमित सेवन से मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव हो सकता है और दवा की चिकित्सीय और गर्भनिरोधक प्रभावकारिता खराब हो सकती है।
गोलियों को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर थोड़े से पानी के साथ लिया जाना चाहिए। प्रतिदिन एक गोली लगातार 21 दिन तक लें। प्रत्येक अगले पैक का सेवन 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान निकासी रक्तस्राव (मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव) देखा जाता है। यह आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैकेज की शुरुआत से पहले समाप्त नहीं हो सकता है।
डायने-35 लेना कैसे शुरू करें
- पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक न लेने पर।
रिसेप्शन डायने-35 मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू होता है। इसे मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन से लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
- संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक, योनि रिंग, ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करते समय।
पिछले पैकेज से अंतिम हार्मोन युक्त गोली लेने के अगले दिन से डायने-35 लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी स्थिति में लेने में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के अगले दिन से बाद में नहीं (21 गोलियों वाली तैयारी के लिए) या अंतिम हार्मोन-मुक्त गोली लेने के बाद (प्रति पैकेज 28 गोलियों वाली तैयारी के लिए)। योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच से स्विच करते समय, रिंग या पैच हटाए जाने वाले दिन से डायने-35 लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में उस दिन से बाद में नहीं जब अगली रिंग या पैच लगाया जाना चाहिए था।
- केवल जेस्टाजेन (मिनी-पिली, इंजेक्टेबल फॉर्म, इम्प्लांट), या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (आईयूडी) युक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय।
एक महिला मिनी-पिल से डायना-35 पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट या आईयूडी से प्रोजेस्टोजन के साथ स्विच कर सकती है - जिस दिन इसे हटाया जाता है, इंजेक्शन फॉर्म से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए। बनाया गया है। सभी मामलों में, ड्रेजे लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
- गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद।
एक महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है।
- गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद।
एक महिला को गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के 21-28वें दिन से दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन जीवन जी रही है, तो डायने-35 लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
छूटी हुई गोलियाँ लेना
यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम थी, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हुई, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
- ड्रेजे का सेवन कभी भी 7 दिनों से अधिक के लिए बंद नहीं करना चाहिए।
- हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों तक लगातार टैबलेट का सेवन आवश्यक है। तदनुसार, यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी (अंतिम गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक था) तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:
- दवा लेने का पहला सप्ताह।
महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि ड्रेजे छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग हुआ, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।
जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, और वे सक्रिय पदार्थ लेने में ब्रेक के जितने करीब होती हैं, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
- दवा लेने का दूसरा सप्ताह।
महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से 7 दिनों के भीतर गोली सही ढंग से ली हो, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ने के अलावा, आपको 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, कंडोम) का अतिरिक्त उपयोग करना होगा।
- दवा लेने का तीसरा सप्ताह।
गोलियाँ लेने में आने वाले ब्रेक के कारण विश्वसनीयता में कमी का जोखिम अपरिहार्य है।
एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों में, सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गईं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
1. एक महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है जब तक कि मौजूदा पैकेज से ड्रेजे खत्म नहीं हो जाते। अगला पैक तुरंत शुरू किया जाना चाहिए.
दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू रक्तस्राव हो सकता है।
2. एक महिला वर्तमान पैकेज से ड्रेजे लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 7 दिनों का ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जब उसने दवा छोड़ी थी, और फिर एक नया पैकेज लेना शुरू कर देना चाहिए।
यदि कोई महिला गोलियाँ लेना भूल जाती है, और फिर गोलियाँ लेने के अंतराल के दौरान उसे रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए युक्तियाँ
गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों में, दवा का अवशोषण अधूरा हो सकता है। इस मामले में, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए।
यदि कोई महिला डायने-35 ड्रेजी लेने के बाद 3-4 घंटों के भीतर उल्टी करती है, तो ड्रेजी को छोड़ने के संबंध में सलाह पर ध्यान देना आवश्यक है। यदि कोई महिला दवा लेने के सामान्य नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे, यदि आवश्यक हो, दूसरे पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट (या कई टैबलेट) लेनी चाहिए।
आवेदन अवधि
गर्भनिरोधक के उद्देश्य से दवा को लंबे समय तक लिया जाता है।
हाइपरएंड्रोजेनिक स्थितियों के उपचार में, प्रशासन की अवधि रोग की गंभीरता और उपचार की प्रभावशीलता से निर्धारित होती है। एक नियम के रूप में, उपचार कई महीनों तक किया जाना चाहिए। मुँहासे और सेबोरहिया के उपचार में, प्रभाव आमतौर पर अतिरोमता या खालित्य के उपचार की तुलना में पहले होता है।
लक्षणों के गायब होने के बाद, डायने-35 को कम से कम 3-4 महीने तक लेने की सलाह दी जाती है। कोर्स पूरा होने के कुछ सप्ताह या महीनों बाद दोबारा बीमारी होने की स्थिति में, डायने-35 के साथ दोबारा थेरेपी की जा सकती है। इस मामले में, डायने-35 थेरेपी को शीघ्र फिर से शुरू करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की आरंभ तिथि बदलना
मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली सभी गोलियाँ लेने के तुरंत बाद, सेवन में बाधा डाले बिना, नए डायने -35 पैकेज से गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज से ड्रेजियां तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। एक नए पैकेज से डायने-35 लेना फिर से शुरू करना सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद होना चाहिए।
मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना वह चाहती है। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे वापसी रक्तस्राव नहीं होगा और, भविष्य में, दूसरे पैक के दौरान स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (साथ ही अगर वह मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहेगी)।
विशेष श्रेणी के रोगियों के लिए अतिरिक्त जानकारी
बच्चे और किशोर.डायने-35 दवा का संकेत मासिक धर्म की शुरुआत के बाद ही दिया जाता है।
बुजुर्ग रोगी।लागू नहीं। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं के लिए डायने-35 का संकेत नहीं दिया गया है।
यकृत विकार वाले रोगी।डायने-35 को गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में तब तक वर्जित किया जाता है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए।
गुर्दे के विकार वाले रोगी।डायने-35 का विशेष रूप से गुर्दे की हानि वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है। उपलब्ध डेटा इन रोगियों में उपचार में बदलाव का सुझाव नहीं देता है।
डायने-35 लेने वाली महिलाओं में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों का वर्णन किया गया है, और दवा के साथ उनके संबंध की पुष्टि या खंडन नहीं किया गया है:
- अक्सर (=1/100)मतली, पेट में दर्द, वजन बढ़ना, सिरदर्द, उदास मनोदशा, मनोदशा में बदलाव, स्तन कोमलता और जकड़न;
- यदा-कदा (=1/1000,<1/100) उल्टी, दस्त, द्रव प्रतिधारण, माइग्रेन, कामेच्छा में कमी, स्तन वृद्धि, दाने, पित्ती;
- कभी-कभार (<1/1000) कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति खराब सहनशीलता, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, वजन में कमी, कामेच्छा में वृद्धि, योनि स्राव, स्तन ग्रंथियों से स्राव, एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर दुष्प्रभाव देखे गए हैं:
- शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;
- धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;
- मस्तिष्कवाहिकीय विकार;
- आघात;
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;
- बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता या परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध के प्रभाव;
- यकृत ट्यूमर (सौम्य और घातक);
- जिगर की शिथिलता;
- क्लोस्मा;
- वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन इस बीमारी के लक्षणों को भड़का सकते हैं या बढ़ा सकते हैं;
- ऐसी स्थितियों का प्रकट होना या बिगड़ना, जिनका संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय में पत्थरों का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस, सर्वाइकल कैंसर से जुड़ी श्रवण हानि
- संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान में बहुत मामूली वृद्धि हुई है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर कम आम है, इसलिए स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम के संबंध में इसकी अधिकता की आवृत्ति नगण्य है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ कोई कारणात्मक संबंध ज्ञात नहीं है।
नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति की उपस्थिति में एस्ट्रोजन/जेस्टजेन के संयोजन वाली तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।
- वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता / थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (शिरापरक और धमनी) की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन) या मस्तिष्कवाहिकीय विकार);
- घनास्त्रता से पहले की स्थितियों की उपस्थिति या इतिहास (उदाहरण के लिए, क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस);
- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन;
- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति;
- वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
- लीवर फ़ंक्शन परीक्षण सामान्य होने तक गंभीर लीवर रोग;
- यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक) की उपस्थिति या इतिहास;
- पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (उदाहरण के लिए, जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के) या उनका संदेह;
- अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;
- गर्भावस्था या इसका संदेह;
- स्तनपान की अवधि;
- दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
ओवरडोज़ से कोई गंभीर दुष्प्रभाव सामने नहीं आया है।
लक्षण:मतली, उल्टी और, युवा लड़कियों में, मामूली योनि से रक्तस्राव।
इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है;
डायना-35 जैसे एस्ट्रोजन/प्रोजेस्टोजेन संयोजनों की अन्य दवाओं (ऐसी दवाएं जो लिवर एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, कुछ एंटीबायोटिक्स) के साथ अंतःक्रिया से रक्तस्राव हो सकता है और/या दवा की गर्भनिरोधक प्रभावशीलता कम हो सकती है। ऐसी दवाएं लेते समय, महिला को डायना-35 के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का भी उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुननी चाहिए। माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन के अपवाद के साथ) और उनके बंद होने के 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि अनचाहे गर्भ के खिलाफ सुरक्षा की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि पैकेज में दी गई गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त होती है, तो आपको गोलियां लेने में सामान्य रुकावट के बिना डायने-35® के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है।
पदार्थ जो डायने-35 (यकृत एंजाइमों और एंटीबायोटिक दवाओं के प्रेरक) की प्रभावशीलता को प्रभावित करते हैं।ऐसी दवाएं जो दवा की गर्भनिरोधक प्रभावशीलता को कम करती हैं उनमें ऐसी दवाएं शामिल हैं जो लीवर एंजाइम और एंटीबायोटिक्स को प्रेरित करती हैं।
यकृत एंजाइमों का प्रेरण (यकृत चयापचय में वृद्धि)।माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं में शामिल हैं:
- फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिसिन;
- ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर और ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त उत्पादों के लिए भी सुझाव हैं।
इसके अलावा, एचआईवी प्रोटीज़ (उदाहरण के लिए, रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (उदाहरण के लिए, नेविरापीन), और उनके संयोजन, हेपेटिक चयापचय को बढ़ाने की क्षमता रखते हैं।
एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव।कुछ नैदानिक अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के इंट्राहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो जाती है।
अन्य दवाओं पर एस्ट्रोजन/प्रोजेस्टोजन संयोजनों का प्रभाव।एस्ट्रोजन/प्रोजेस्टोजन संयोजन, जैसे डायना-35, अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।
बायर वीआर एलएलसी, प्रतिनिधि कार्यालय, (बेलारूस गणराज्य)
उपयोग के संकेत
एण्ड्रोजनीकरण घटना वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक;
महिलाओं में एण्ड्रोजन-आश्रित रोगों का उपचार: मुँहासे, विशेष रूप से सामान्य रूप और सेबोरहिया, सूजन या नोड्यूल गठन (पैपुलर-पस्टुलर मुँहासे, गांठदार सिस्टिक मुँहासे), एंड्रोजेनिक खालित्य और हिर्सुटिज़्म के हल्के रूप के साथ।
रिलीज़ फ़ॉर्म
ड्रेजे 35 एमसीजी + 2 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 21, कार्डबोर्ड पैक 1;
मिश्रण
ड्रेजी 1 ड्रेजी
साइप्रोटेरोन एसीटेट 2 मिलीग्राम
एथिनाइलेस्ट्रैडिओल 0.035 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 31.115 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 18 मिलीग्राम; पोविडोन - 2.1 मिलीग्राम; मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट (टैल्क) - 1.65 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.1 मिलीग्राम
खोल: सुक्रोज - 19.371 मिलीग्राम; पोविडोन 700000 - 0.189 मिलीग्राम; मैक्रोगोल 6000 - 2.148 मिलीग्राम; कैल्शियम कार्बोनेट - 8.606 मिलीग्राम; मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट (टैल्क) - 4.198 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.274 मिलीग्राम; ग्लिसरॉल - 0.137 मिलीग्राम; वैक्स माउंटेन ग्लाइकोल - 0.05 मिलीग्राम; आयरन (II) ऑक्साइड - 0.027 मिलीग्राम
एक कैलेंडर स्केल 21 पीसी के साथ एक ब्लिस्टर में; एक डिब्बे में 1 ब्लिस्टर।
फार्माकोडायनामिक्स
साइप्रोटेरोन एसीटेट एण्ड्रोजन के प्रभाव को रोकता है, जो महिला शरीर में भी उत्पन्न होता है। इस प्रकार, एण्ड्रोजन के बढ़ते उत्पादन या इन हार्मोनों के प्रति अतिसंवेदनशीलता के कारण होने वाली बीमारियों का इलाज संभव हो जाता है।
डायने®-35 लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, वसामय ग्रंथियों की बढ़ी हुई गतिविधि कम हो जाती है, जो मुँहासे और सेबोरहाइया की घटना में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। 3-4 महीने की चिकित्सा के बाद, यह आमतौर पर मौजूदा दाने के गायब होने की ओर ले जाता है। बालों और त्वचा का अत्यधिक तैलीयपन पहले भी गायब हो जाता है। यह बालों का झड़ना भी कम करता है, जो अक्सर सेबोरिया के साथ होता है। प्रजनन आयु की महिलाओं में डायने®-35 थेरेपी अतिरोमता के हल्के रूपों (चेहरे पर बालों की वृद्धि में वृद्धि सहित) की नैदानिक अभिव्यक्तियों को कम करती है, लेकिन उपचार के प्रभाव की उम्मीद कई महीनों के उपयोग के बाद ही की जानी चाहिए।
एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव के साथ, साइप्रोटेरोन एसीटेट में एक स्पष्ट प्रोजेस्टोजेनिक गतिविधि होती है। डायने®-35 का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों के कारण होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का अवरोध और गर्भाशय ग्रीवा बलगम के स्राव में परिवर्तन। गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा, एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टोजन के संयोजन का स्वास्थ्य पर सकारात्मक गैर-गर्भनिरोधक प्रभाव पड़ता है, जिस पर जन्म नियंत्रण की विधि चुनते समय विचार किया जाना चाहिए। चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम देखी जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
साइप्रोटेरोन एसीटेट. जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, पूर्ण जैवउपलब्धता 88% है। डायने®-35 की 1 गोली के अंतर्ग्रहण के बाद सीरम में सीमैक्स (15 एनजी/एमएल) 1.6 घंटे के बाद पहुंच जाता है। उसके बाद, इसके सीरम स्तर में दो चरण की कमी देखी जाती है, जो 0.8 घंटे के टी1/2 और 2.3 की विशेषता है। दिन. सीरम से कुल सीएल - 3.6 मिली / मिनट / किग्रा। साइप्रोटेरोन एसीटेट लगभग पूरी तरह से प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधा होता है, मुक्त रूप में रक्त में कुल सांद्रता का लगभग 3.5-4.0% होता है। चूंकि प्रोटीन बाइंडिंग गैर-विशिष्ट है, इसलिए सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) के स्तर में परिवर्तन साइप्रोटेरोन एसीटेट के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा चयापचयित, मानव प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट 15β-हाइड्रॉक्सिल व्युत्पन्न है। कुछ खुराक पित्त में अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होती है। अधिकांश खुराक 3:7 के अनुपात में मूत्र या पित्त में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है। 1.7 दिनों के टी1/2 के साथ प्लाज्मा से मेटाबोलाइट्स समाप्त हो जाते हैं।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल। मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अवशोषण की प्रक्रिया और यकृत के माध्यम से "पहली बार गुजरने" के दौरान, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल का एक महत्वपूर्ण हिस्सा चयापचय होता है, जिससे मौखिक रूप से लेने पर जैवउपलब्धता और इसकी परिवर्तनशीलता में कमी आती है। डायने®-35 की 1 गोली के अंतर्ग्रहण के बाद रक्त सीरम में सीमैक्स (80 पीजी/एमएल) 1.7 घंटे के बाद पहुंच जाता है। यह विशेष रूप से सीरम एल्ब्यूमिन से बंध जाता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल का केवल 2% मुक्त अवस्था में प्लाज्मा में होता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 एल / किग्रा है, प्लाज्मा से चयापचय निकासी की दर लगभग 5 मिली / मिनट / किग्रा है। रक्त सीरम में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है; पहला चरण T1 / 2 1-2 घंटे की विशेषता है, दूसरा - लगभग 20 घंटे। यह शरीर से अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल के मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं।
स्तनपान कराने वाली माताओं में, एथिनिल एस्ट्राडियोल की दैनिक खुराक का लगभग 0.02% स्तन के दूध के साथ बच्चे के शरीर में प्रवेश कर सकता है।
अन्य दवाएं लेने से एथिनाइलेस्ट्रैडिओल की प्रणालीगत जैवउपलब्धता प्रभावित हो सकती है। हालाँकि, विटामिन सी की उच्च खुराक के साथ परस्पर क्रिया की पहचान नहीं की गई है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल निरंतर प्रशासन के दौरान एसएचबीजी और कॉर्टिकॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (सीबीजी) के यकृत संश्लेषण को बढ़ाता है। हालाँकि, एसएचबीजी प्रेरण की डिग्री रासायनिक संरचना और एक साथ प्रशासित प्रोजेस्टोजन की खुराक पर निर्भर करती है। डायने®-35 लेते समय, सीरम एसएचबीजी एकाग्रता लगभग 100 से 300 एनएमओएल / एल तक बढ़ जाती है, और सीरम सीएसएच एकाग्रता लगभग 50 से 95 μg / एमएल तक बढ़ जाती है।
गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें
डायना®-35 को गर्भावस्था के दौरान या संदेह होने पर, साथ ही स्तनपान के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए।
लेते समय अन्य विशेष अवसर
यदि असामान्य यकृत कार्य होता है, तो प्रयोगशाला पैरामीटर सामान्य होने तक डायने -35 को अस्थायी रूप से बंद करने की आवश्यकता हो सकती है। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया जो गर्भावस्था के दौरान पहली बार विकसित होता है या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।
उपयोग के लिए मतभेद
नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति की उपस्थिति में एस्ट्रोजेन/जेस्टोजेन संयोजन वाली तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत रद्द कर दी जानी चाहिए:
वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों सहित);
- वर्तमान या इतिहास में घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित);
- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति;
- वर्तमान में या इतिहास में पीलिया या यकृत रोग के गंभीर रूप (जब तक यकृत परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता);
- वर्तमान या इतिहास में यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक);
- जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक रोगों की पहचान या उनका संदेह;
- अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;
- गर्भावस्था या इसका संदेह;
- स्तनपान की अवधि;
- डायना®-35 के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
डायने®-35 का उपयोग पुरुषों में नहीं किया जाता है।
दुष्प्रभाव
अंतःस्रावी तंत्र से: दुर्लभ मामलों में - स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, दर्द, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना और उनसे स्राव, शरीर के वजन में परिवर्तन।
प्रजनन प्रणाली से: दुर्लभ मामलों में - मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव, योनि स्राव में परिवर्तन, कामेच्छा में परिवर्तन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: दुर्लभ मामलों में - सिरदर्द, माइग्रेन, मूड में कमी।
पाचन तंत्र से: दुर्लभ मामलों में - मतली, उल्टी।
अन्य: बहुत ही दुर्लभ मामलों में - कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति खराब सहनशीलता, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, चेहरे पर उम्र के धब्बे की उपस्थिति (क्लोस्मा)।
ये दुष्प्रभाव डायने-35 लेने के पहले कुछ महीनों में विकसित हो सकते हैं और आमतौर पर समय के साथ कम हो जाते हैं।
खुराक और प्रशासन
अंदर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ, हर दिन दिन के लगभग एक ही समय पर, पैकेज पर बताए गए क्रम में। प्रतिदिन 1 गोली लगातार 21 दिनों तक लें। प्रत्येक अगले पैक का सेवन 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान निकासी रक्तस्राव (मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव) देखा जाता है। यह आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नया पैक शुरू होने से पहले खत्म नहीं हो सकता है।
वांछित गर्भनिरोधक और चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए डायने®-35 को नियमित रूप से लिया जाना चाहिए। डायना®-35 का आहार अधिकांश संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लिए मानक आहार के समान है। डायने®-35 के अनियमित उपयोग से मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव हो सकता है और चिकित्सीय प्रभाव और गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम हो सकती है।
चिकित्सिय परीक्षण। डायना®-35 का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक महिला को पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित) से गुजरने की सलाह दी जाती है। इसके अलावा, रक्त जमावट प्रणाली के उल्लंघन को बाहर रखा जाना चाहिए।
दवा के दीर्घकालिक उपयोग के मामले में, हर 6 महीने में निवारक नियंत्रण परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है। एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि डायना®-35 एचआईवी संक्रमण (एड्स) या किसी अन्य यौन संचारित रोग से बचाव नहीं करता है!
रिसेप्शन डायना®-35 प्रारंभ:
पिछले महीने में कोई भी हार्मोनल गर्भनिरोधक न लेने पर। रिसेप्शन डायने-35 मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू होता है। इसे मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन से लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है;
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय। पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय गोली लेने के अगले दिन से डायना®-35 लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी स्थिति में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन (21 गोलियों वाली तैयारी के लिए) या लेने के बाद अंतिम निष्क्रिय गोली (प्रति पैक 28 गोलियों वाली तैयारी के लिए);
केवल जेस्टजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन योग्य रूप, इम्प्लांट) युक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय। एक महिला मिनी-पिल से डायना®-35 पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट से - उसके हटाने के दिन, इंजेक्शन फॉर्म से - उस दिन से जब अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए था, स्विच कर सकती है। सभी मामलों में, ड्रेजे लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है;
गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद। एक महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। इस स्थिति के अधीन, महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं है;
गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद। एक महिला को गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के 21-28वें दिन से दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। यदि कोई महिला पहले से ही यौन जीवन जी रही है, तो डायना®-35 लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
छूटी हुई गोलियों की स्वीकृति. यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम थी, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके गोलियाँ लेनी चाहिए, अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हुई, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
दवा को कभी भी 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए ड्रेजेज के निरंतर सेवन में 7 दिन लगते हैं।
यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी (आखिरी गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक था), तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है।
दवा लेने का पहला और दूसरा सप्ताह
महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि ड्रेजे छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ चूकीं, और यह गोलियाँ लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितना करीब होगा, गर्भधारण का जोखिम उतना ही अधिक होगा।
दवा लेने का तीसरा सप्ताह
महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। इसके अलावा, मौजूदा पैकेज खत्म होते ही नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। बिना रुके। इसकी सबसे अधिक संभावना है कि महिला को दूसरे पैक के अंत तक रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन गोलियाँ लेने के दिनों में उसे स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है।
यदि कोई महिला गोली लेना भूल जाती है और फिर पहले सामान्य दवा-मुक्त अंतराल में रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।
यदि कोई महिला गोली लेने के 4 घंटे बाद तक उल्टी करती है, तो अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। इन मामलों में, आपको ड्रेजे को छोड़ते समय सिफारिशों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की आरंभ तिथि बदलना
मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद नए डायने®-35 पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए, बिना सेवन में बाधा डाले। इस नए पैकेज से ड्रेजियां तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। नए पैक से डायना®-35 लेना सामान्य 7 दिन के ब्रेक के बाद फिर से शुरू करना चाहिए।
मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को सलाह दी जानी चाहिए कि वह गोलियाँ लेने में अगले ब्रेक को जितने दिन चाहे कम कर ले। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि कोई निकासी रक्तस्राव नहीं होगा और दूसरे पैक के दौरान आगे स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव नहीं होगा (साथ ही जब वह मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहेगी)।
आवेदन अवधि
गर्भनिरोधक के उद्देश्य से दवा को लंबे समय तक लिया जाता है।
हाइपरएंड्रोजेनिक स्थितियों के उपचार में, प्रशासन की अवधि रोग की गंभीरता से निर्धारित होती है। लक्षणों के गायब होने के बाद, डायने®-35 को कम से कम 3-4 महीने तक लेने की सलाह दी जाती है। यदि पाठ्यक्रम पूरा होने के कई हफ्तों या महीनों के बाद पुनरावृत्ति का पता चलता है, तो डायना®-35 के साथ दोबारा चिकित्सा की जा सकती है।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज़ से कोई गंभीर दुष्प्रभाव सामने नहीं आया है।
लक्षण: मतली, उल्टी, योनि से हल्का रक्तस्राव (युवा लड़कियों में)।
उपचार: रोगसूचक. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
नशीली दवाओं की परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि से गर्भाशय में रक्तस्राव हो सकता है या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी आ सकती है। यह हाइडेंटोइन्स, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन के लिए स्थापित किया गया है; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट और ग्रिसोफुल्विन पर भी संदेह है। रिफैम्पिसिन लेते समय और इसके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, डायना®-35 के अलावा, गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि दवा का सहवर्ती प्रशासन डायने®-35 पैकेज के सेवन के अंत में शुरू किया जाता है, तो अगला पैकेज सेवन में सामान्य रुकावट के बिना शुरू किया जाना चाहिए। इस अंतःक्रिया का तंत्र इन दवाओं द्वारा लीवर एंजाइमों को प्रेरित करने पर आधारित है।
एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसी एंटीबायोटिक्स लेने पर गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम हो जाती है। इस क्रिया का तंत्र स्पष्ट नहीं किया गया है।
डायना®-35 के अलावा ऊपर उल्लिखित कोई भी अल्पकालिक दवा प्राप्त करने वाली महिलाओं को दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान और उनके बंद होने के 7 दिनों के भीतर अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
इन दवाओं का लंबे समय तक उपयोग करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक के अन्य (गैर-हार्मोनल) तरीकों (जैसे कंडोम) का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां
यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो संभावित जोखिम और उपचार के अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक बिगड़ते हैं, बिगड़ते हैं, या पहली बार दिखाई देते हैं, तो महिला को अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि दवा बंद करनी है या नहीं।
हृदय प्रणाली के रोग
कई महामारी विज्ञान अध्ययनों से पता चला है कि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं में मामूली वृद्धि हुई है।
शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई), गहरी शिरा घनास्त्रता और/या फुफ्फुसीय थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के रूप में, सभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान विकसित हो सकता है। एस्ट्रोजन की कम खुराक (एथिनिल एस्ट्राडियोल की 50 एमसीजी से कम) के साथ मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में वीटीई की अनुमानित घटना प्रति वर्ष प्रति 10,000 महिलाओं में 4 तक है, जबकि मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग न करने वाली महिलाओं में प्रति वर्ष 0.5-3 प्रति 10,000 महिलाएं हैं। गर्भनिरोधक। हालाँकि, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर विकसित होने वाली वीटीई की आवृत्ति गर्भावस्था से जुड़ी आवृत्ति (प्रति वर्ष 6 प्रति 10,000 गर्भवती महिलाओं) से कम है।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, अन्य रक्त वाहिकाओं, जैसे कि गुर्दे, यकृत, मेसेन्टेरिक, नसों और रेटिना धमनियों के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इन मामलों का संबंध सिद्ध नहीं हुआ है।
यदि शिरापरक या धमनी घनास्त्रता या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के लक्षण विकसित होते हैं, तो एक महिला को दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जिसमें शामिल हो सकते हैं: एकतरफा पैर में दर्द और / या सूजन; अचानक गंभीर सीने में दर्द, बायीं बांह तक विकिरण के साथ या उसके बिना; सांस की अचानक कमी; खांसी की अचानक शुरुआत; कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि; दृष्टि की अचानक आंशिक या पूर्ण हानि; डिप्लोपिया; अस्पष्ट वाणी या वाचाघात; चक्कर आना; आंशिक दौरे के साथ या उसके बिना पतन; कमजोरी या संवेदना का बहुत महत्वपूर्ण नुकसान जो अचानक एक तरफ या शरीर के एक हिस्से में प्रकट हुआ; आंदोलन संबंधी विकार; तीव्र उदर के लक्षण.
घनास्त्रता (शिरापरक और/या धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाता है:
- उम्र के साथ;
- धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
की उपस्थिति में:
- पारिवारिक इतिहास (यानी, अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म);
- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
- डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- हृदय वाल्व के रोग;
- दिल की अनियमित धड़कन;
- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैरों पर कोई ऑपरेशन या बड़ा आघात।
इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है (योजनाबद्ध ऑपरेशन के मामले में, इससे कम से कम 4 सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद 2 सप्ताह के भीतर लेना फिर से शुरू न करें।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया में भी परिसंचरण संबंधी गड़बड़ी हो सकती है।
इन बीमारियों का पर्याप्त उपचार उनसे जुड़े घनास्त्रता के जोखिम को कम कर सकता है।
जैव रासायनिक पैरामीटर जो घनास्त्रता की संभावना का संकेत दे सकते हैं उनमें सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) की उपस्थिति शामिल है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता का खतरा संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने की तुलना में अधिक होता है।
कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों ने संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के दीर्घकालिक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के बढ़ते जोखिम की सूचना दी है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात पर विवाद बना हुआ है कि ये मामले किस हद तक यौन व्यवहार और मानव पेपिलोमावायरस जैसे अन्य कारकों से जुड़े हैं।
54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि उन महिलाओं में स्तन कैंसर विकसित होने का सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) थोड़ा बढ़ गया है जो अध्ययन के समय संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग कर रहे थे। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। जोखिम में देखी गई वृद्धि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण हो सकती है।
दुर्लभ मामलों में, सेक्स स्टेरॉयड के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया। विभेदक निदान में पेट में गंभीर दर्द की उपस्थिति या अंतर-पेट से रक्तस्राव, यकृत वृद्धि के लक्षणों पर विचार किया जाना चाहिए।
अन्य राज्य
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने और धमनी उच्च रक्तचाप के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है। हालाँकि, यदि इन्हें लेते समय लगातार धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होता है, तो इन दवाओं को बंद करने और धमनी उच्च रक्तचाप का इलाज शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की मदद से सामान्य रक्तचाप मान हासिल कर लिया जाए तो रिसेप्शन जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने पर निम्नलिखित स्थितियाँ विकसित या बिगड़ती हैं, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय में पत्थरों का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया माइनर (सिडेनहैम रोग); गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि।
तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया जो गर्भावस्था के दौरान पहली बार विकसित होता है या सेक्स स्टेरॉयड के पिछले उपयोग के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक ऊतक इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन आमतौर पर इन दवाओं को लेने वाले मधुमेह रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय नज़दीकी चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इसके पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ के बढ़ते जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और यूवी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।
यदि अतिरोमता से पीड़ित महिलाओं में हाल ही में लक्षण विकसित हुए हैं या काफी बढ़ गए हैं, तो विभेदक निदान में अन्य कारणों, जैसे एण्ड्रोजन-उत्पादक ट्यूमर, जन्मजात अधिवृक्क शिथिलता पर विचार किया जाना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षण
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं बढ़ते हैं।
कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
प्रवेश हेतु विशेष निर्देश
एस्ट्रोजेन/जेस्टाजेंस का संयोजन लेते समय, विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग 3 चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक उपाय किए जाने चाहिए। इनमें डायग्नोस्टिक इलाज शामिल हो सकता है।
कुछ महिलाओं में, गोलियाँ लेने के अंतराल के दौरान वापसी रक्तस्राव विकसित नहीं हो सकता है। यदि निर्देशानुसार दवा ली गई, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि इससे पहले गोलियाँ अनियमित रूप से ली गई थीं या, इसके विपरीत, यदि लगातार 2 मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं हुआ, तो दवा लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
जमा करने की अवस्था
सूची बी: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
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Catad_pgroup संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक
सबसे शारीरिक गर्भनिरोधक जो यौन जीवन की गुणवत्ता को बरकरार रखता है। जैविक विकृति के बिना भारी और/या लंबे समय तक मासिक धर्म रक्तस्राव के उपचार के लिए।
जानकारी सख्ती से प्रदान की जाती है
स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए
डायने-35 - उपयोग के लिए आधिकारिक * निर्देश
*रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)
निर्देश
(विशेषज्ञों के लिए जानकारी)
दवा के चिकित्सीय उपयोग पर
पंजीकरण संख्यापी नंबर 012240/01
व्यापरिक नाम
डायने-35®
दवाई लेने का तरीका
ड्रेगी
मिश्रण
प्रत्येक ड्रेजे में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: 2 मिलीग्राम साइप्रोटेरोन एसीटेट और 0.035 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सुक्रोज, पोविडोन 700000, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल (मैक्रोगोल 6000), कैल्शियम कार्बोनेट, टैल्क, ग्लिसरॉल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन (II) ऑक्साइड, माउंटेन ग्लाइकोल वैक्स।
विवरण
हल्के पीले रंग की गोल उभयलिंगी ड्रेजेज
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
गर्भनिरोधक (एस्ट्रोजन + एंटीएंड्रोजन)
एटीएक्स कोड O03HB01
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
डायने-35 एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-एंटीएंड्रोजन गर्भनिरोधक दवा है।
डायने-35 का गर्भनिरोधक प्रभाव पूरक तंत्रों के माध्यम से किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण है ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा स्राव के गुणों में परिवर्तन, जिसके परिणामस्वरूप यह शुक्राणु के लिए अभेद्य हो जाता है।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि कैंसर का खतरा कम हो जाता है।
डायने-35 लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, वसामय ग्रंथियों की बढ़ी हुई गतिविधि कम हो जाती है, जो मुँहासे और सेबोरहिया की घटना में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। 3-4 महीने की चिकित्सा के बाद, यह आमतौर पर मौजूदा दाने के गायब होने की ओर ले जाता है। बालों और त्वचा का अत्यधिक तैलीयपन पहले भी गायब हो जाता है। यह बालों का झड़ना भी कम करता है, जो अक्सर सेबोरिया के साथ होता है। प्रजनन आयु की महिलाओं में डायने-35 थेरेपी अतिरोमता के हल्के रूपों (विशेष रूप से, चेहरे पर बालों की वृद्धि में वृद्धि) की नैदानिक अभिव्यक्तियों को कम करती है; हालाँकि, उपचार के प्रभाव की उम्मीद कई महीनों के उपयोग के बाद ही की जानी चाहिए। ऊपर वर्णित एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव के साथ, साइप्रोटेरोन एसीटेट में एक स्पष्ट प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव भी होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
साइप्रोटेरोन एसीटेट
अवशोषण.जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो साइप्रोटेरोन एसीटेट एक विस्तृत खुराक सीमा में पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। डायने-35 ड्रेजेज के अंतर्ग्रहण के बाद, सीरम में साइप्रोटेरोन एसीटेट की अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स), 15 एनजी/एमएल के बराबर, 1.6 घंटे के बाद पहुंच जाती है। साइप्रोटेरोन एसीटेट की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग पूरी हो गई है (खुराक का 88%)। वितरण।
साइप्रोटेरोन एसीटेट विशेष रूप से सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है। मुक्त रूप में रक्त सीरम की कुल सांद्रता का लगभग 3.5-4% ही होता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल से प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि साइप्रोटेरोन एसीटेट के सीरम प्रोटीन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 986 ± 437 लीटर है
उपापचय।साइप्रोटेरोन एसीटेट को दो तरीकों से चयापचय किया जाता है, जिसमें हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन शामिल हैं। मानव प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट 15P-हाइड्रॉक्सिल व्युत्पन्न है।
निकासी।कुछ खुराक पित्त में अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होती है। अधिकांश खुराक 1:2 के अनुपात में मूत्र या पित्त में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है। 1.8 दिनों के आधे जीवन के साथ प्लाज्मा से मेटाबोलाइट्स समाप्त हो जाते हैं।
संतुलन एकाग्रता.चूंकि प्रोटीन बाइंडिंग विशिष्ट नहीं है, इसलिए सेक्स स्टेरॉयड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) के स्तर में परिवर्तन साइप्रोटेरोन एसीटेट के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। चक्र उपचार के दौरान, सीरम में साइप्रोटेरोन एसीटेट की अधिकतम संतुलन सांद्रता चक्र के दूसरे भाग में पहुंच जाती है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण.मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स), लगभग 71 पीजी/एमएल के बराबर, 1.6 घंटे में पहुंच जाती है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से पहले मार्ग पर, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल को चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसतन लगभग 45% होती है।
वितरण।एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%) है, हालांकि गैर-विशिष्ट, एल्ब्यूमिन से बंधा हुआ है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल एसएचपीएस के संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल के वितरण की स्पष्ट मात्रा 2.8-8.6 लीटर/किग्रा है।
उपापचय।एथिनाइलेस्ट्रैडिओल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत दोनों में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। मुख्य चयापचय मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है। रक्त प्लाज्मा से निकासी की दर 2.3-7 मिली/मिनट/किग्रा है।
निकासी।रक्त सीरम में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है; पहले चरण में लगभग 1 घंटे का आधा जीवन होता है, दूसरे में - 10-20 घंटे। यह शरीर से अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल के मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं और उन्मूलन का आधा जीवन लगभग 24 घंटे का होता है।
संतुलन एकाग्रता.उपचार चक्र के दूसरे भाग के दौरान संतुलन सांद्रता तक पहुँच जाता है
उपयोग के संकेत
एण्ड्रोजनीकरण घटना वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक।
महिलाओं में एण्ड्रोजन-आश्रित रोगों का उपचार, जैसे कि मुँहासे, विशेष रूप से सामान्य रूप और सेबोरहिया, सूजन या नोड्यूल गठन (पैपुलर-पुस्टुलर मुँहासे, गांठदार सिस्टिक मुँहासे) के साथ; एंड्रोजेनेटिक खालित्य और अतिरोमता के हल्के रूप।
मतभेद
नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति की उपस्थिति में डायने-35 का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।
- वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर विकार सहित)।
- वर्तमान या इतिहास में घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित)।
- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन
- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस।
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एकाधिक या गंभीर जोखिम कारक, जिनमें वाल्वुलर हृदय रोग, कार्डियक अतालता, सेरेब्रोवास्कुलर या कोरोनरी धमनी रोग शामिल हैं; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप.
- वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ।
- गंभीर जिगर की बीमारी (जब तक जिगर समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता)।
- लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में।
- हार्मोन-निर्भर घातक रोगों (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) की पहचान या उनका संदेह।
- अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव।
- गर्भावस्था या इसका संदेह.
- स्तनपान की अवधि.
- डायने-35 दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता
सावधानी से
यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:
- घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के जोखिम कारक: धूम्रपान; निकट संबंधियों में से किसी में भी कम उम्र में घनास्त्रता, रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना; मोटापा; डिस्लिपोप्रोटीनीमिया (उदाहरण के लिए, उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; वाल्वुलर हृदय रोग; असामान्य हृदय ताल, लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, प्रमुख आघात)
- अन्य बीमारियाँ जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: मधुमेह मेलेटस; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; दरांती कोशिका अरक्तता; साथ ही सतही शिराओं की फ़्लेबिटिस
- हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया
- यकृत रोग
- गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार उत्पन्न या खराब होने वाली बीमारियाँ (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, पित्ताशय की थैली रोग, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस)
गर्भावस्था और स्तनपान
डायने-35 गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं है। यदि डायने-35 लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। साइप्रोटेरोन एसीटेट दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए डायने-35 का उपयोग स्तनपान के दौरान वर्जित है।
खुराक और प्रशासन
ड्रेजे डायने-35 को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़े से पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। प्रतिदिन एक गोली लगातार 21 दिन तक लें। अगला पैक गोलियां लेने में 7 दिनों के अंतराल के बाद शुरू किया जाता है, जिसके दौरान आमतौर पर रक्तस्राव होता है। रक्तस्राव आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नया पैकेज शुरू होने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है।
प्रशासन की अवधि एंड्रोजेनाइजेशन के लक्षणों की गंभीरता के साथ-साथ उपचार के प्रति उनकी प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। एक नियम के रूप में, उपचार कई महीनों तक जारी रहना चाहिए। मुँहासे और सेबोरहिया के साथ, प्रतिक्रिया आमतौर पर हिर्सुटिज़्म या एलोपेसिया की तुलना में पहले होती है।
लक्षण कम होने के बाद, कम से कम 3-4 और चक्रों के लिए डायने-35 लेने की सलाह दी जाती है। यदि गोलियाँ बंद करने के कुछ सप्ताह या महीनों बाद दोबारा समस्या उत्पन्न होती है, तो डायने-35 उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है। उपचार बंद करने के बाद एण्ड्रोजनीकरण के लक्षणों की पुनरावृत्ति के मामले में, डायने -35 के पहले पुनः शुरू होने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
डायने-35 लेना कैसे शुरू करें
- पिछले महीने में कोई भी हार्मोनल गर्भनिरोधक न लेने पर।
रिसेप्शन डायने-35 मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू होता है। इसे 2-5 मासिक धर्म चक्रों में लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। - अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय।
पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय गोली लेने के अगले दिन से डायने-35 लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी स्थिति में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के अगले दिन से बाद में नहीं (21 गोलियों वाली तैयारी के लिए)।
केवल जेस्टजेन ("मिनी-पिली", इंजेक्टेबल फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से या प्रोजेस्टोजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से स्विच करते समय।
एक महिला किसी भी दिन (बिना ब्रेक के) "मिनी-पिल" से डायना-35 पर स्विच कर सकती है, प्रोजेस्टोजन के साथ इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - जिस दिन इसे हटाया जाता है, इंजेक्शन फॉर्म से - जिस दिन से अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए था. सभी मामलों में, ड्रेजे लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। - गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद।
एक महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है। - गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद। गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के 21-28वें दिन से दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन जीवन जी रही है, तो डायने-35 लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
छूटी हुई गोलियाँ लेना
यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम थी, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हुई, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
दवा का सेवन कभी भी 7 दिन से अधिक बंद नहीं करना चाहिए।
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए ड्रेजेज के 7 दिनों के निरंतर सेवन की आवश्यकता होती है।
तदनुसार, यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी (अंतिम गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक था) तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:
दवा लेने का पहला सप्ताह
महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि ड्रेजे छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, और वे सक्रिय पदार्थ लेने में ब्रेक के जितने करीब होती हैं, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
दवा लेने का दूसरा सप्ताह
महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है।
बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से 7 दिनों के भीतर गोली सही ढंग से ली हो, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ने के अलावा, आपको 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, कंडोम) का अतिरिक्त उपयोग करना होगा।
दवा लेने का तीसरा सप्ताह
गोलियाँ लेने में आने वाले ब्रेक के कारण विश्वसनीयता में कमी का जोखिम अपरिहार्य है।
एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों में, सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गईं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
- महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है जब तक कि मौजूदा पैकेज से ड्रेजे खत्म नहीं हो जाते। अगला पैक तुरंत शुरू किया जाना चाहिए. दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
- एक महिला मौजूदा पैकेज से गोलियां लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 7 दिनों का ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जब उसने दवा छोड़ी थी, और फिर एक नया पैक लेना शुरू कर देना चाहिए।
यदि कोई महिला गोलियाँ लेना भूल जाती है, और फिर गोलियाँ लेने के अंतराल के दौरान उसे रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
उल्टी और दस्त के मामले में सिफारिशें
यदि किसी महिला को सक्रिय गोलियां लेने के 4 घंटे बाद तक उल्टी या दस्त हो, तो अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। इन मामलों में, आपको ड्रेजे को छोड़ते समय सिफारिशों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की आरंभ तिथि बदलना
मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली सभी गोलियाँ लेने के तुरंत बाद, सेवन में बाधा डाले बिना, नए डायने -35 पैकेज से गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज से ड्रेजियां तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। सामान्य 7 दिन के ब्रेक के बाद नए पैक से डायने-35 लेना फिर से शुरू करना चाहिए।
मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को सलाह दी जानी चाहिए कि वह गोलियाँ लेने में अगले ब्रेक को जितने दिन चाहे कम कर ले। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे रक्तस्राव नहीं होगा और दूसरे पैक के दौरान स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (साथ ही जब वह अपनी अवधि की शुरुआत में देरी करना चाहेगी।
खराब असर
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अन्य अवांछनीय प्रभाव देखे गए।
| अंग प्रणाली | अक्सर (≥1/100) | असामान्य (≥1/1000 और ≤1/100) | दुर्लभ (≤1/1000) |
| दृष्टि का अंग | संपर्क लेंस असहिष्णुता | ||
| जठरांत्र पथ | मतली, पेट दर्द | उल्टी, दस्त | |
| रोग प्रतिरोधक तंत्र | अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं | ||
| सामान्य लक्षण | भार बढ़ना | वजन घटना | |
| उपापचय | शरीर में तरल की अधिकता | ||
| तंत्रिका तंत्र | सिरदर्द | माइग्रेन | |
| मानसिक विकार | मनोदशा में कमी, मूड में बदलाव | कामेच्छा में कमी | कामेच्छा में वृद्धि |
| प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियाँ | स्तन दर्द, स्तन उभार | स्तन अतिवृद्धि | योनि स्राव, स्तन स्राव |
| त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक | दाने, पित्ती |
एरिथेमा नोडोसम, मल्टीफॉर्म |
अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, दुर्लभ मामलों में, घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज्म विकसित हो सकता है ("विशेष निर्देश" भी देखें)।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज़ के मामले में गंभीर उल्लंघन की सूचना नहीं दी गई है। अधिक मात्रा में होने वाले लक्षणों में मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोरेजिया शामिल हैं। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम हो सकती है। साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की अंतःक्रियाएँ बताई गई हैं।
यकृत चयापचय पर प्रभाव:माइक्रोसोमल लीवर एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं में शामिल हैं: फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर और ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त उत्पादों के लिए भी सुझाव हैं।
एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव:अलग-अलग अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो सकती है।
माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
एंटीबायोटिक्स (जैसे एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन) लेते समय और उनके बंद होने के 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि सुरक्षा की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि पैकेज में गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त होती है, तो आपको गोलियां लेने में सामान्य ब्रेक के बिना डायने -35 के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है। मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक अन्य दवाओं (साइक्लोस्पोरिन सहित) के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी एकाग्रता में बदलाव होता है।
विशेष निर्देश
यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो डायने-35 के साथ उपचार के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक बिगड़ते हैं, बिगड़ते हैं, या पहली बार दिखाई देते हैं, तो महिला को अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि दवा बंद करनी है या नहीं।
हृदय प्रणाली के रोग
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक) की घटनाओं में वृद्धि का प्रमाण है।
इन दवाओं को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। कम खुराक वाली मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में वीटीई की अनुमानित घटना (घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा बढ़ जाता है:
- उम्र के साथ
- धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में); की उपस्थिति में:
- पारिवारिक इतिहास (यानी, अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म); वंशानुगत प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए महिला की एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;
- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/मीटर से अधिक);
- डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- माइग्रेन;
- हृदय वाल्व रोग;
- दिल की अनियमित धड़कन;
- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैरों पर कोई ऑपरेशन, या बड़ा आघात। इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है (योजनाबद्ध ऑपरेशन के मामले में, इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह के भीतर इसे फिर से शुरू न करें।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका का प्रश्न विवादास्पद बना हुआ है। प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। परिधीय संचार संबंधी विकार मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकते हैं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (जो सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार हो सकती है। ट्यूमर संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें आई हैं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात पर विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक गर्भाशय ग्रीवा विकृति या यौन व्यवहार (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का कम उपयोग) की जांच से संबंधित हैं। सर्वाइकल कैंसर के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार पैपिलोमावायरस संक्रमण है।
यह भी पाया गया है कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर विकसित होने का सापेक्ष जोखिम थोड़ा बढ़ गया है। इन दवाओं को रोकने के 10 साल के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। जोखिम में देखी गई वृद्धि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उनमें स्तन कैंसर के पहले चरण का पता उन महिलाओं की तुलना में लगाया जाता है जिन्होंने कभी इनका उपयोग नहीं किया है। दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ। पेट में गंभीर दर्द, लीवर के बढ़ने या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षणों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
अन्य राज्य
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया से पीड़ित महिलाओं (यदि इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास है) में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। हालाँकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के दौरान रक्तचाप में लगातार, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त हो जाता है तो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय में पत्थरों का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से क्रोहन रोग और गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है।
कभी-कभी, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, विशेषकर गर्भावस्था के क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए। तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि जिगर का कार्य सामान्य न हो जाए। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित हुई, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता पर प्रभाव पड़ सकता है, कम खुराक वाले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है (यदि किसी महिला में अतिरोमता के लक्षण हाल ही में या गंभीर हैं, तो) रोग के संभावित कारण (एण्ड्रोजन-उत्पादक ट्यूमर, अधिवृक्क एंजाइमों की कमी) की पहचान करने के लिए एक विभेदक निदान किया जाना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षण
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं बढ़ते हैं।
मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए। यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।
कुछ महिलाओं को गोली तोड़ने के दौरान रक्तस्राव नहीं हो सकता है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशानुसार लिया गया, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को अनियमित रूप से लिया गया था या यदि लगातार रक्तस्राव नहीं हो रहा है, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
चिकित्सिय परीक्षण
डायने-35 दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक महिला को पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा रहस्य की एक साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित) से गुजरने की सलाह दी जाती है। इसके अलावा, रक्त जमावट प्रणाली के उल्लंघन को बाहर रखा जाना चाहिए।
दवा के दीर्घकालिक उपयोग के मामले में, हर 6 महीने में नियंत्रण परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है।
एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि डायने-35 जैसी दवाएं एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती हैं!
कार और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव।
नहीं मिला।
रिलीज़ फ़ॉर्म
ड्रेगी. एक पीवीसी और एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 21 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ ब्लिस्टर को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
जमा करने की अवस्था
30°C से अधिक तापमान पर नहीं. बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.
उत्पादक
बायर शेरिंग फार्मा एजी, शेरिंग जीएमबीएच एंड कंपनी द्वारा निर्मित। प्रोडक्शंस केजी, जर्मनी
बायर शेरिंग फार्मा एजी, शेरिंग जीएमबीएच एंड कंपनी द्वारा निर्मित। उत्पाद केजी जर्मनी
अतिरिक्त जानकारी यहां प्राप्त की जा सकती है: 107113 रूस, मॉस्को, तीसरा रायबिंस्काया स्ट्रीट, 18, बिल्डिंग 2।
मौखिक गर्भनिरोधक गोलियाँ वर्तमान में गर्भनिरोधक के सबसे विश्वसनीय तरीकों में से एक मानी जाती हैं। इनमें ऐसे हार्मोन होते हैं जो गर्भधारण को रोक सकते हैं। डायने-35 एक अतिरिक्त एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव वाला एक हार्मोनल जटिल गर्भनिरोधक है। दवा का उपयोग न केवल अवांछित गर्भावस्था को रोकने के लिए किया जाता है, बल्कि कुछ रोग संबंधी स्थितियों के इलाज के लिए भी किया जाता है। "डायना-35" के एनालॉग्स का चयन किसी विशेषज्ञ द्वारा किया जाना चाहिए।
औषधि का विवरण
हाल ही में, बढ़ती संख्या में महिलाएं अवांछित गर्भावस्था से बचाने के लिए मौखिक उपयोग के लिए गोलियों के रूप में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का चयन कर रही हैं। महिला शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं को देखते हुए, आप इस औषधीय समूह से सर्वोत्तम उपाय चुन सकते हैं।
जिसका सबसे लोकप्रिय संयुक्त मोनोफैसिक प्रतिनिधि उपकरण "डायना-35" है। दवा के एनालॉग्स संरचनात्मक (सक्रिय घटकों के अनुसार) हो सकते हैं या कार्रवाई का एक समान तंत्र हो सकते हैं।
नामित दवा की संरचना में दो सक्रिय तत्व हैं:
- एथिनाइलेस्ट्रैडिओल (35 एमसीजी);
- (2 मिलीग्राम).
पहला घटक प्राकृतिक हार्मोन एस्ट्राडियोल का सिंथेटिक एनालॉग है। साइप्रोटेरोन, हार्मोन प्रोजेस्टेरोन का एक सिंथेटिक व्युत्पन्न, जिसमें एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव होता है, जेस्टेजेनिक क्रिया के लिए जिम्मेदार होता है।
दो पदार्थों के संयुक्त प्रभाव से ओव्यूलेशन प्रक्रिया रुक जाती है और श्लेष्म स्राव की संरचना में परिवर्तन के कारण शुक्राणु की पारगम्यता कम हो जाती है।
एंटीएंड्रोजेनिक गर्भनिरोधक
एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव वाले "डायना -35" के एनालॉग उन लड़कियों और महिलाओं के लिए उपयुक्त हैं जो हाइपरएंड्रोजेनिज्म की समस्या का सामना करती हैं। रोग संबंधी स्थिति पृष्ठभूमि में होती है। पुरुष हार्मोन की बढ़ी हुई सामग्री के साथ, निम्नलिखित लक्षण विकसित होते हैं:
- सेबोरहिया;
- गालों, पेट, स्तन ग्रंथियों पर बालों का बढ़ना;
- मासिक धर्म चक्र में परिवर्तन;
- गर्भावस्था, बांझपन के साथ समस्याएं;
- अधिक वज़न।
पैथोलॉजी के उपचार और सामान्यीकरण के लिए, स्त्रीरोग विशेषज्ञ सलाह देते हैं कि कई मरीज़ दो हार्मोनों पर आधारित गर्भनिरोधक लेते हैं। डायने-35 इस श्रेणी की सबसे प्रभावी दवाओं में से एक है। गर्भनिरोधक प्रभाव दवा शुरू होने के 14वें दिन होता है।
"डायना-35" (एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव के साथ) के संरचनात्मक एनालॉग भी सेक्स हार्मोन के संश्लेषण को प्रभावित कर सकते हैं। रक्त सीरम एस्ट्रोजेन में टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करें, जो गर्भ निरोधकों में मौजूद होते हैं। वे अंडाशय में पुरुष हार्मोन के उत्पादन को दबाते हैं (प्रोजेस्टेरोन के साथ संयोजन में एस्ट्रोजेन के स्राव को दबाकर। एंटीएंड्रोजेनिक कार्रवाई के साथ हार्मोनल गर्भ निरोधकों के साथ उपचार की अवधि कम से कम 6 मासिक धर्म चक्र है।
"डायना-35" का एनालॉग कैसे चुनें
रचना के अनुसार मूल औषधि का विकल्प चुनना कठिन नहीं है। फार्मास्युटिकल कंपनियाँ गोलियों में काफी बड़ी संख्या में हार्मोनल गर्भनिरोधक पेश करती हैं जिनमें कई सक्रिय तत्व होते हैं। कुछ दो या तीन चरण वाले हो सकते हैं। ऐसी दवाओं में, मासिक धर्म चक्र के मध्य तक हार्मोन एस्ट्रोजन की सांद्रता धीरे-धीरे बढ़ जाएगी।
निम्नलिखित गर्भ निरोधकों को सबसे प्रभावी माना जाता है:
- "जेनाइन"।
- "लोगेस्ट"।
- एरिका-35.
- बेलारा.
- "जेस"।
- "बेलुना-35"।
- "क्लो"।
- "तीन दया"।
किसी महिला के लिए कोई भी गर्भनिरोधक तैयारी केवल डॉक्टर द्वारा जांच के बाद ही निर्धारित की जानी चाहिए। इष्टतम उपाय चुनने के लिए, प्रयोगशाला परीक्षण और पैल्विक अंगों के अल्ट्रासाउंड से गुजरना आवश्यक है। और चिकित्सा शुरू होने के बाद, महिला को 3 महीने के बाद दूसरी जांच कराने की सलाह दी जाती है।
साइड इफेक्ट के मामले में, आपको एक विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए जो इष्टतम दवाओं - डायने -35 के एनालॉग्स का चयन करेगा। प्रत्येक हार्मोनल गर्भनिरोधक के निर्देश में रोग संबंधी स्थितियों की एक सूची होती है जिसमें इस दवा को लेने से मना किया जाता है।
हार्मोनल गोलियाँ "जेस"
दवा "डायना -35" के लोकप्रिय एनालॉग के बारे में महिलाओं की समीक्षा दवा की उच्च प्रभावशीलता की पुष्टि करती है। स्त्री रोग विशेषज्ञ अक्सर सलाह देते हैं कि लड़कियां इन्हें न केवल गर्भनिरोधक के लिए, बल्कि मुँहासे के इलाज के लिए भी लें।
जेस गोलियों की क्रियाविधि समान होती है और ये कम खुराक वाली होती हैं। लेकिन समीक्षाओं के अनुसार, स्वयं गर्भनिरोधक लेना अवांछनीय है। डॉक्टर और मरीज़ दोनों ध्यान दें कि हार्मोन के स्तर के लिए प्रारंभिक रक्त परीक्षण के बिना, दवा लेने से कई अप्रिय दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
अनुचित तरीके से चयनित मौखिक गर्भनिरोधक के साथ, त्वचा खराब हो सकती है, मुँहासे दिखाई दे सकते हैं, शरीर का वजन बढ़ सकता है, इसके अलावा, समय-समय पर मतली, चक्कर आना और उल्टी संभव है।
दवा "जेनाइन"
"डायना-35" के कुछ एनालॉग्स में चिकित्सीय कार्रवाई का एक समान तंत्र हो सकता है और साथ ही मूल की संरचना से मेल नहीं खाता है। दवा "ज़ैनिन" में एंटीएंड्रोजेनिक गुण हैं। जन्म नियंत्रण गोलियाँ एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक दवा है। सक्रिय अवयवों के रूप में, वे एथिनिल एस्ट्राडियोल और डायनोगेस्ट (नॉर्टेस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न) जैसे पदार्थों का उपयोग करते हैं।
दवा के बारे में समीक्षाएँ अक्सर युवा अशक्त लड़कियों से सुनी जा सकती हैं। यह वह उपाय है जो मुख्य रूप से इस श्रेणी के रोगियों के लिए विशेषज्ञों द्वारा निर्धारित किया जाता है। दवा शरीर द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है, शायद ही कभी वजन बढ़ाती है, बालों और नाखूनों की स्थिति में काफी सुधार करती है।
गोलियों की समीक्षा "क्लो"
"डायना-35" के किसी भी एनालॉग के फायदे और नुकसान दोनों हैं। ऐसे मामलों में जहां एक लड़की ने प्रारंभिक जांच के बिना हार्मोनल एजेंट लेना शुरू कर दिया, साइड इफेक्ट विकसित होने की संभावना काफी बढ़ जाती है।
तो, महिलाओं और डॉक्टरों की समीक्षाएँ क्लो टैबलेट लेते समय कुछ अप्रिय लक्षणों के विकास के बारे में चेतावनी देती हैं। अक्सर, यह स्थिति तब होती है जब हार्मोनल गर्भ निरोधकों के चयन के नियमों का पालन नहीं किया जाता है।
कुछ लड़कियों के लिए, डॉक्टर मासिक धर्म चक्र को सामान्य करने, पीएमएस के लक्षणों और त्वचा पर चकत्ते को खत्म करने के लिए क्लो लेने की सलाह देते हैं। और यदि दवा सही ढंग से निर्धारित की गई थी, तो गर्भनिरोधक लेने के एक महीने बाद सकारात्मक परिणाम देखा जाना चाहिए।
वैसे, कुछ लड़कियाँ स्तन ग्रंथियों में वृद्धि जैसे दवा के कारण होने वाले ऐसे सुखद दुष्प्रभाव के बारे में बात करती हैं। इसके अलावा, "क्लो" वास्तव में मुँहासे से छुटकारा पाने और वसामय ग्रंथियों के कामकाज में सुधार करने में मदद करने में सक्षम है।
गर्भनिरोधक "थ्री-मर्सी"
विशेषज्ञों के मुताबिक, इन्हें इस्तेमाल करना आसान है। ऐसी गोलियों की प्रभावशीलता 99% है। संरचना में हार्मोन की न्यूनतम खुराक में दवा "डायना -35" के कई विकल्प होते हैं।
नई पीढ़ी के एनालॉग तीन चरण के हो सकते हैं, यानी उनमें हार्मोनल पदार्थों की सांद्रता पूरे चक्र में बदलती रहती है। यह आपको मासिक धर्म चक्र की सामान्य लय बनाए रखने और हार्मोनल पृष्ठभूमि को परेशान नहीं करने की अनुमति देता है।
मौखिक गर्भनिरोधक "थ्री-मर्सी" संयुक्त तीन-चरण दवाओं को संदर्भित करता है। यह सक्रिय सामग्री के रूप में डिसोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल का उपयोग करता है। पैकेज में विभिन्न रंगों की गोलियों की तीन प्लेटें हैं:
- पीली गोलियों में 0.035 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल और 0.050 मिलीग्राम डिसोगेस्ट्रेल होता है।
- लाल गोलियों में 0.030 मिलीग्राम एथिनाइलेस्ट्रैडिओल और बढ़ी हुई मात्रा में डिसोगेस्ट्रेल - 0.100 मिलीग्राम होता है।
- सफेद गोलियों में, एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता भी 0.30 मिलीग्राम पर बनाए रखी जाती है, और डिसोगेस्ट्रेल को 0.150 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।
"डायना-35" या "थ्री-मर्सी"?
कई लड़कियों को ऐसी पसंद का सामना करना पड़ता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि डॉक्टर स्वयं हार्मोनल गर्भ निरोधकों को चुनने की सलाह नहीं देते हैं। रोगी के इतिहास और प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को एकत्र करने के बाद एक विशेषज्ञ द्वारा इष्टतम उपाय का चयन किया जाता है।
स्त्री रोग विशेषज्ञ सही मौखिक गर्भ निरोधकों का चयन करने के लिए मासिक धर्म की प्रकृति, चक्र की अवधि, मासिक धर्म से पहले दर्द की प्रवृत्ति, स्तन ग्रंथियों के विकास को ध्यान में रखते हैं।
एंटीएंड्रोजेनिक क्रिया और गर्भधारण से सुरक्षा वाली तैयारी कई महिलाओं के लिए उपयुक्त हैं। व्यावहारिक रूप से कोई दुष्प्रभाव नहीं होता है और इसका मतलब है "डायना-35"। सस्ते एनालॉग्स को हमेशा अच्छी तरह बर्दाश्त नहीं किया जाता है और कुछ अवांछनीय परिणामों के विकास को भड़का सकते हैं:
- पैरों की सूजन;
- चक्कर आना;
- गंध असहिष्णुता;
- अंतरमासिक रक्तस्राव;
- भार बढ़ना;
- जी मिचलाना।
मतलब "थ्री-मर्सी" काफी सस्ता और प्रभावी गर्भनिरोधक है। गोलियों की कीमत 820-880 रूबल है। कई महिलाएं जिन्होंने यह दवा ली है, त्वचा की स्थिति पर इसके सकारात्मक प्रभाव के बारे में बात करती हैं। "थ्री-मर्सी" के दुष्प्रभाव अत्यंत दुर्लभ हैं।
जन्म नियंत्रण गोलियाँ "बेलारा"
"बेलारा" एक अन्य लोकप्रिय एंटीएंड्रोजेनिक हार्मोनल एजेंट है। गोलियों की संरचना में समान मात्रा में हार्मोन होते हैं, यानी, डायने -35 के कुछ अन्य एनालॉग्स की तरह दवा मोनोफैसिक है।
निर्माता: शेरिंग एजी (शेरिंग एजी) जर्मनी
एटीसी कोड: G03HB01
फार्म समूह:
रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक फॉर्म। ड्रेगी.
सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:
सक्रिय पदार्थ: साइप्रोटेरोन एसीटेट 2 मिलीग्राम और एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.035 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 31.115 मिलीग्राम, मकई स्टार्च
- 18.000 मिलीग्राम, पोविडोन - 2.100 मिलीग्राम, टैल्क - 1.650 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.100 मिलीग्राम।
शैल संरचना: सुक्रोज - 19.371 मिलीग्राम, पोविडोन 700000 - 0.189 मिलीग्राम, पॉलीथीन ग्लाइकॉल (मैक्रोगोल 6000) - 2.148 मिलीग्राम, कैल्शियम कार्बोनेट - 8.606 मिलीग्राम, टैल्क
- 4.198 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल - 0.137 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.274 मिलीग्राम, आयरन (II) ऑक्साइड पीला - 0.027 मिलीग्राम, माउंटेन ग्लाइकोल मोम - 0.050 मिलीग्राम।
विवरण। हल्के पीले रंग की गोल उभयलिंगी ड्रेजेज।
औषधीय गुण:
फार्माकोडायनामिक्स। डायने-35 एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-एंटीएंड्रोजन गर्भनिरोधक दवा है।
डायने-35 का गर्भनिरोधक प्रभाव पूरक तंत्रों के माध्यम से किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण है ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा स्राव के गुणों में परिवर्तन, जिसके परिणामस्वरूप यह शुक्राणु के लिए अभेद्य हो जाता है।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम होती है, तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप जोखिम कम हो जाता है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि विकास का जोखिम कम हो गया है।
डायने-35 लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, वसामय ग्रंथियों की बढ़ी हुई गतिविधि कम हो जाती है, जो मुँहासे और सेबोरहिया की घटना में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। 3-4 महीने की चिकित्सा के बाद, यह आमतौर पर मौजूदा दाने के गायब होने की ओर ले जाता है। बालों और त्वचा का अत्यधिक तैलीयपन पहले भी गायब हो जाता है। यह बालों का झड़ना भी कम करता है, जो अक्सर सेबोरिया के साथ होता है। प्रजनन आयु की महिलाओं में डायने-35 थेरेपी अतिरोमता के हल्के रूपों (विशेष रूप से, चेहरे पर बालों की वृद्धि में वृद्धि) की नैदानिक अभिव्यक्तियों को कम करती है; हालाँकि, उपचार के प्रभाव की उम्मीद कई महीनों के उपयोग के बाद ही की जानी चाहिए।
ऊपर वर्णित एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव के साथ, साइप्रोटेरोन एसीटेट में एक स्पष्ट प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव भी होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। . साइप्रोटेरोन एसीटेट
अवशोषण. जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो साइप्रोटेरोन एसीटेट एक विस्तृत खुराक सीमा में पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। डायने-35 ड्रेजेज के अंतर्ग्रहण के बाद, सीरम में साइप्रोटेरोन एसीटेट की अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स), 15 एनजी/एमएल के बराबर, 1.6 घंटे के बाद पहुंच जाती है। साइप्रोटेरोन एसीटेट की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग पूरी हो गई है (खुराक का 88%)।
वितरण।
साइप्रोटेरोन एसीटेट विशेष रूप से सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है। मुक्त रूप में रक्त सीरम की कुल सांद्रता का लगभग 3.5-4% ही होता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल से प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि साइप्रोटेरोन एसीटेट के सीरम प्रोटीन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 986 ± 437 लीटर है
उपापचय। साइप्रोटेरोन एसीटेट को दो तरीकों से चयापचय किया जाता है, जिसमें हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन शामिल हैं। मानव प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट 15P-हाइड्रॉक्सिल व्युत्पन्न है।
निकासी। कुछ खुराक पित्त में अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होती है। अधिकांश खुराक 1:2 के अनुपात में मूत्र या पित्त में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है। 1.8 दिनों के आधे जीवन के साथ प्लाज्मा से मेटाबोलाइट्स समाप्त हो जाते हैं।
संतुलन एकाग्रता. चूंकि प्रोटीन बाइंडिंग विशिष्ट नहीं है, इसलिए सेक्स स्टेरॉयड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) के स्तर में परिवर्तन साइप्रोटेरोन एसीटेट के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। चक्र उपचार के दौरान, सीरम में साइप्रोटेरोन एसीटेट की अधिकतम संतुलन सांद्रता चक्र के दूसरे भाग में पहुंच जाती है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण. मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स), लगभग 71 पीजी/एमएल के बराबर, 1.6 घंटे में पहुंच जाती है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से पहले मार्ग पर, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल को चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसतन लगभग 45% होती है।
वितरण। एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%) है, हालांकि गैर-विशिष्ट, एल्ब्यूमिन से बंधा हुआ है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल एसएचपीएस के संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल के वितरण की स्पष्ट मात्रा 2.8-8.6 l/kg है।
उपापचय। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत दोनों में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। मुख्य चयापचय मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है। रक्त प्लाज्मा से निकासी की दर 2.3-7 मिली/मिनट/किग्रा है।
निकासी। रक्त सीरम में एथिनाइलेस्ट्रैडिओल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है; पहले चरण में लगभग 1 घंटे का आधा जीवन होता है, दूसरे में - 10-20 घंटे। यह शरीर से अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनाइलेस्ट्रैडिओल के मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं और उन्मूलन का आधा जीवन लगभग 24 घंटे का होता है।
संतुलन एकाग्रता. उपचार चक्र के दूसरे भाग के दौरान संतुलन सांद्रता तक पहुँच जाता है।
उपयोग के संकेत:
एण्ड्रोजनीकरण घटना वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक।
महिलाओं में एण्ड्रोजन-आश्रित रोगों का उपचार, जैसे कि विशेष रूप से सामान्य रूप और सेबोर्रहिया, सूजन या नोड्यूल गठन (पैपुलर-पुस्टुलर मुँहासे, गांठदार सिस्टिक मुँहासे) के साथ; और अतिरोमता के हल्के रूप।
महत्वपूर्ण!इलाज जानिए
खुराक और प्रशासन:
चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने और आवश्यक गर्भनिरोधक प्रदान करने के लिए, डायने-35 को नियमित रूप से लिया जाना चाहिए। यदि डायने-35 शुरू करने से पहले किसी अन्य हार्मोनल गर्भनिरोधक दवा का उपयोग किया गया था, तो इसका सेवन बंद कर देना चाहिए। डायने-35 की खुराक का नियम अधिकांश मौखिक गर्भ निरोधकों के समान ही है। इस प्रकार, अन्य मौखिक गर्भनिरोधक लेने के नियम डायने-35 पर लागू होते हैं। डायने-35 के अनियमित सेवन से मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव हो सकता है, चिकित्सीय प्रभाव और गर्भनिरोधक प्रभावशीलता में कमी आ सकती है। जब सही ढंग से लागू किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स लगभग 1 होता है।
ड्रेजे डायने-35 को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़े से पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। प्रतिदिन एक गोली लगातार 21 दिन तक लें। अगला पैक गोलियां लेने में 7 दिनों के अंतराल के बाद शुरू किया जाता है, जिसके दौरान आमतौर पर रक्तस्राव होता है। रक्तस्राव आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नया पैकेज शुरू होने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है।
डायने-35 लेना कैसे शुरू करें
. पिछले महीने में कोई भी हार्मोनल गर्भनिरोधक न लेने पर।
रिसेप्शन डायने-35 मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू होता है।
इसे मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन से लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
. अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि रिंग या गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समय।
पिछले पैकेज से आखिरी हार्मोनल गोली लेने के अगले दिन से डायने-35 लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) या लेने के बाद। अंतिम निष्क्रिय गोली (प्रति पैकेज 28 ड्रेजेज वाली दवाओं के लिए)।
डायने-35 का रिसेप्शन योनि की अंगूठी या पैच को हटाने के दिन से शुरू किया जाना चाहिए, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच चिपकाया जाना है।
. केवल जेस्टजेन ("मिनी-पिल", इंजेक्टेबल फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से, या प्रोजेस्टोजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी चिकित्सीय प्रणाली (मिरेना) से स्विच करते समय।
आप मिनी-पिल से डायना-35 पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट से या प्रोजेस्टोजन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक पर स्विच कर सकते हैं - जिस दिन इसे हटाया जाता है, इंजेक्शन फॉर्म से - अगले इंजेक्शन के दिन से बनाना है. सभी मामलों में, ड्रेजे लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
. गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद।
एक महिला गर्भपात के दिन तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है।
. गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद।
आपको स्तनपान के अभाव में या गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद बच्चे के जन्म के 21-28 दिनों से पहले दवा लेना शुरू नहीं करना चाहिए। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो ड्रेजे लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन जीवन जी रही है, तो डायना-35 लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर करना या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।
छूटी हुई गोलियाँ लेना
यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम थी, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हुई, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। जितनी अधिक गोलियाँ चूकीं, और गोलियाँ लेने में 7 दिन का ब्रेक जितना करीब होगा, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होगी।
इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
. दवा का सेवन कभी भी 7 दिन से अधिक बंद नहीं करना चाहिए।
. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, ड्रेजे के 7 दिनों के निरंतर प्रशासन की आवश्यकता होती है।
तदनुसार, यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी (अंतिम गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक था) तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:
. दवा लेने का पहला सप्ताह
महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि ड्रेजे छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
. दवा लेने का दूसरा सप्ताह
महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगला ड्रेजे सामान्य समय पर लिया जाता है।
बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से 7 दिनों के भीतर गोली सही ढंग से ली हो, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ने के अलावा, आपको 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, कंडोम) का अतिरिक्त उपयोग करना होगा।
. दवा लेने का तीसरा सप्ताह
गोली लेने में आने वाले ब्रेक के कारण गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है, हालांकि, अगर पहली गोली छोड़ने से पहले 7 दिनों के भीतर सभी गोलियां सही ढंग से ली गईं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
1. महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि वर्तमान पैकेज की गोलियाँ खत्म न हो जाएँ। अगला पैक तुरंत शुरू किया जाना चाहिए. दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
2. एक महिला वर्तमान पैकेज से ड्रेजे लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 7 दिनों का ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जब उसने दवा छोड़ी थी, और फिर एक नया पैकेज लेना शुरू कर देना चाहिए।
यदि कोई महिला गोलियाँ लेने से चूक जाती है, और फिर लेने के अंतराल के दौरान उसे रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
उल्टी और दस्त के मामले में सिफारिशें
ड्रेजे लेने के 4 घंटे बाद तक उल्टी या दस्त के मामले में, अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है, और अवांछित गर्भावस्था को रोकने के लिए अतिरिक्त उपाय किए जाने चाहिए। ऐसे मामलों में, आपको ड्रेजेज छोड़ते समय उपरोक्त सिफारिशों द्वारा निर्देशित होना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की आरंभ तिथि बदलना
मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली सभी गोलियाँ लेने के तुरंत बाद, सेवन में बाधा डाले बिना, नए डायने -35 पैकेज से गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज से ड्रेजियां तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। सामान्य 7 दिन के ब्रेक के बाद नए पैक से डायने-35 लेना फिर से शुरू करना चाहिए।
मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को सलाह दी जानी चाहिए कि वह ड्रेजेज लेने में अगले ब्रेक को जितने दिन चाहे उतनी तेजी से ले ले। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे रक्तस्राव नहीं होगा और दूसरे पैक के दौरान स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (साथ ही जब वह अपनी अवधि की शुरुआत में देरी करना चाहेगी।
आवेदन अवधि
ड्रेजे लेने की अवधि एंड्रोजेनाइजेशन के लक्षणों की गंभीरता और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। मूल रूप से, उपचार कई महीनों तक किया जाता है। मुँहासे और सेबोरहिया के उपचार की प्रतिक्रिया आमतौर पर अतिरोमता या खालित्य के उपचार की प्रतिक्रिया से तेज़ होती है।
रोग के लक्षण गायब होने के बाद दवा को कम से कम 3-4 कोर्स तक लेने की सलाह दी जाती है। गोलियाँ बंद करने के कुछ सप्ताह या महीनों बाद बीमारी के दोबारा लौटने की स्थिति में, डायने-35 से उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है। दवा को फिर से शुरू करने के मामले में (चार सप्ताह या उससे अधिक के ब्रेक के बाद), वीटीई के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए ("विशेष निर्देश" और "सावधानी के साथ" अनुभाग भी देखें)।
कुछ रोगी समूहों के लिए अतिरिक्त जानकारी
बच्चे और किशोर.
डायने-35 दवा का संकेत मासिक धर्म की शुरुआत के बाद ही दिया जाता है। बुजुर्ग रोगी
लागू नहीं। रजोनिवृत्ति के बाद डायने-35 का संकेत नहीं दिया जाता है। यकृत विकार वाले रोगी
डायने-35 को गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में तब तक वर्जित किया जाता है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए। "विरोधाभास" अनुभाग भी देखें।
गुर्दे के विकार वाले रोगी
डायने-35 का विशेष रूप से गुर्दे की हानि वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है। उपलब्ध डेटा इन रोगियों में उपचार में बदलाव का सुझाव नहीं देता है।
आवेदन विशेषताएं:
यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो डायने-35 के साथ उपचार के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक बिगड़ते हैं, बिगड़ते हैं, या पहली बार दिखाई देते हैं, तो महिला को अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि दवा बंद करनी है या नहीं।
. हृदय प्रणाली के रोग
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन) की घटनाओं में वृद्धि का प्रमाण है।
इन दवाओं को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रारंभिक उपयोग या एक ही या अलग-अलग संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को फिर से शुरू करने (4 सप्ताह या उससे अधिक की खुराक के बीच ब्रेक के बाद) के बाद जोखिम बढ़ जाता है। रोगियों के 3 समूहों में एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है।
कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाले रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) का समग्र जोखिम (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у пациентов, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, не беременны, и он остается более низким по сравнению с риском беременности и родов.
बहुत कम ही, वीटीई से विकलांगता या मृत्यु हो सकती है।
शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई), जो गहरी नसों या फुफ्फुसीय धमनियों के रूप में प्रकट होता है, किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के साथ हो सकता है।
बहुत कम ही, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेन्टेरिक, गुर्दे, मस्तिष्क या रेटिना की नसें या धमनियां। इन घटनाओं की घटना और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई आम राय नहीं है।
डीप वेन थ्रोम्बोसिस (डीवीटी) के लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हैं: पैर में या पैर की नस के साथ एकतरफा सूजन, केवल खड़े होने या चलने पर पैर में दर्द या कोमलता, पैर में गर्मी महसूस होना, त्वचा का लाल होना या मलिनकिरण होना पैर।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीईए) के लक्षण इस प्रकार हैं: अचानक अस्पष्टीकृत या तेज़ साँस लेना; अचानक, खून सहित; सीने में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर बढ़ सकता है; चिंता की भावना; मज़बूत; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन. इनमें से कुछ लक्षण (उदाहरण के लिए, "सांस की तकलीफ", "खांसी") गैर-विशिष्ट हैं और इन्हें अधिक या कम गंभीर घटनाओं (उदाहरण के लिए, श्वसन पथ संक्रमण) के संकेत के रूप में गलत समझा जा सकता है।
धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म से स्ट्रोक, संवहनी अवरोध या मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है। स्ट्रोक के लक्षण इस प्रकार हैं: चेहरे, हाथ या पैर में अचानक कमजोरी या संवेदना की हानि, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; एक या दोनों आंखों में अचानक दृष्टि की हानि; चाल में अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी। संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और हाथ-पांव का हल्का नीला पड़ना, तीव्र पेट।
रोधगलन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती, बांह या छाती की हड्डी के नीचे जकड़न या परिपूर्णता की भावना; पीठ, गाल की हड्डी, स्वरयंत्र, बांह, पेट पर विकिरण से असुविधा; ठंडा पसीना, या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, या सांस की तकलीफ; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन.
धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म घातक हो सकता है।
घनास्त्रता (शिरापरक और/या धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाता है:
. उम्र के साथ
. धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
की उपस्थिति में:
. पारिवारिक इतिहास (यानी, अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म); वंशानुगत प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए महिला की एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;
. मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
. डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
. धमनी का उच्च रक्तचाप;
. माइग्रेन;
. हृदय वाल्व रोग;
. दिल की अनियमित धड़कन;
. लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैरों पर कोई ऑपरेशन, या बड़ा आघात। इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है (योजनाबद्ध ऑपरेशन के मामले में, इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह के भीतर इसे फिर से शुरू न करें।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही नसों की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
परिधीय संचार संबंधी विकार मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या) और के साथ भी हो सकते हैं।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले हो सकती है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार हो सकती है।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में निम्नलिखित शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट)।
लाभ/जोखिम अनुपात का मूल्यांकन करते समय, चिकित्सक को यह विचार करना चाहिए कि बीमारी का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है और गर्भावस्था से जुड़ा जोखिम कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से जुड़े जोखिम से अधिक है (<0,05 мг этинилэстрадиола).
. ट्यूमर
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के विकास के जोखिम में कुछ वृद्धि की रिपोर्टें हैं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। यह एक विवादास्पद प्रश्न बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक गर्भाशय ग्रीवा की विकृति या यौन व्यवहार की विशेषताओं (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग) से जुड़े हैं। विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार पेपिलोमावायरस संक्रमण है।
54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सापेक्ष जोखिम 1.24) लेने वाली महिलाओं में निदान किए गए स्तन कैंसर के विकास का सापेक्ष जोखिम थोड़ा बढ़ गया है। इन दवाओं को रोकने के 10 साल के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है।
इस तथ्य के कारण कि यह 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में दुर्लभ है, वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली या हाल ही में इसे लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में नगण्य है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। जोखिम में देखी गई वृद्धि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उनमें स्तन कैंसर के पहले चरण का पता उन महिलाओं की तुलना में लगाया जाता है जिन्होंने कभी इनका उपयोग नहीं किया है।
दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विकास देखा गया, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षणों के मामले में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
. अन्य राज्य
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर (यदि इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास है) महिलाओं में हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी देखी गई है। हालाँकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के दौरान रक्तचाप में लगातार, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त हो जाता है तो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन सीओसी के उपयोग के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय में पत्थरों का निर्माण; ; ; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; सिडेनहैम; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से क्रोहन रोग और गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है।
कभी-कभी, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, विशेषकर गर्भावस्था के क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। सीओसी लेते समय क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।
तीव्र या पुरानी यकृत की शिथिलता के लिए COCs को वापस लेने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत कार्य परीक्षण सामान्य न हो जाए। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित हुई, COCs को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता को प्रभावित कर सकते हैं, कम खुराक वाले COCs का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.
यदि अतिरोमता से पीड़ित महिला में हाल ही में या गंभीर लक्षण हैं, तो संभावित कारण (एण्ड्रोजन-उत्पादक ट्यूमर, अधिवृक्क एंजाइम की कमी) की पहचान करने के लिए एक विभेदक निदान किया जाना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षण
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं बढ़ते हैं।
मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।
कुछ महिलाओं को गोली तोड़ने के दौरान रक्तस्राव नहीं हो सकता है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशानुसार लिया गया, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को अनियमित रूप से लिया गया था या यदि लगातार रक्तस्राव नहीं हो रहा है, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
चिकित्सिय परीक्षण
डायने-35 का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक महिला को पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित) से गुजरने की सलाह दी जाती है। इसके अलावा, रक्त जमावट प्रणाली के उल्लंघन को बाहर रखा जाना चाहिए।
दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, नियमित जांच (लगभग हर 6 महीने) करना आवश्यक है।
एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि डायने-35 जैसी दवाएं (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती हैं!
कार और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव।
नहीं मिला।
दुष्प्रभाव:
COCs के उपयोग से दुष्प्रभाव की सूचना मिली है, लेकिन दवा के उपयोग के साथ इसके संबंध की पुष्टि या खंडन नहीं किया गया है।
अंग प्रणाली सामान्य (>1/100) असामान्य (>1/1000 और<1/100) Редко (<1/1000)
दृष्टि असहिष्णुता का अंग
कॉन्टेक्ट लेंस
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मतली, उल्टी दर्द,
पेट में पथ
प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया
अतिसंवेदनशीलता
सामान्य लक्षण वजन बढ़ना वजन कम होना
चयापचय द्रव प्रतिधारण
तंत्रिका तंत्र सिरदर्द माइग्रेन
मनोरोग में मनोदशा में कमी, कामेच्छा में कमी, कामेच्छा में वृद्धि
मूड स्विंग विकार
प्रजनन प्रणाली स्तन ग्रंथियों में दर्द, स्तन ग्रंथियों की अतिवृद्धि, योनि स्राव
और स्तन ग्रंथियों का उभार स्तन ग्रंथियों से स्तन ग्रंथियों का स्राव होता है
त्वचा और
चमड़े के नीचे के ऊतकों पर दाने,
एरिथेम मल्टीफार्मेयर
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है। इन प्रतिकूल घटनाओं की चर्चा "विशेष निर्देश" अनुभाग में की गई है:
. शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार
. धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार
. आघात
. उच्च रक्तचाप
. हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया
. ग्लूकोज सहनशीलता में परिवर्तन या परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव
. लिवर ट्यूमर (सौम्य और घातक)
. जिगर के कार्यात्मक मापदंडों का उल्लंघन
. जिगर स्पॉट
. वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकते हैं या बढ़ा सकते हैं।
. उन स्थितियों की शुरुआत या बिगड़ना जिनके लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से संबंध निर्विवाद नहीं है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की पथरी का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; ; कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि; क्रोहन रोग; नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन; ग्रीवा कैंसर।
मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की आवृत्ति बहुत कम बढ़ जाती है। 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर बहुत कम देखा जाता है, स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के संबंध में इसकी अधिकता नगण्य है। स्तन कैंसर की घटना और COCs के उपयोग के बीच कोई कारणात्मक संबंध स्थापित नहीं किया गया है। अधिक जानकारी के लिए, "विरोधाभास" और "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कम हो सकती है। इन दवाओं को लेने वाली महिलाओं को डायने-35 के अलावा अस्थायी रूप से बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए, या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुननी चाहिए। साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की अंतःक्रियाएँ बताई गई हैं।
यकृत चयापचय पर प्रभाव: माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं में शामिल हैं: फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारियों के लिए भी सुझाव हैं। एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (जैसे रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (जैसे नेविरापीन) और उनके संयोजन भी यकृत चयापचय में हस्तक्षेप करने की क्षमता रखते हैं।
एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव: अलग-अलग अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो जाती है।
माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन को छोड़कर) और उनके बंद होने के 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि सुरक्षा की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि पैकेज में गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त होती है, तो आपको गोलियां लेने में सामान्य ब्रेक के बिना डायने -35 के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है। मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।
बातचीत के अन्य रूप
डायने-35 जैसी दवाओं का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा प्रोटीन एकाग्रता (उदाहरण के लिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन, लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, हेमोस्टेसिस और फाइब्रिनोलिसिस के पैरामीटर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय) शामिल हैं। . ये परिवर्तन, एक नियम के रूप में, सामान्य शारीरिक मूल्यों के भीतर रहते हैं।
मतभेद:
नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति की उपस्थिति में डायने-35 का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।
. वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर विकार सहित)।
. वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों सहित)।
. फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन।
. संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस।
. शिरापरक या हृदय के वाल्वुलर तंत्र को नुकसान, हृदय संबंधी अतालता, मस्तिष्क वाहिकाओं के रोग या हृदय की कोरोनरी धमनियों के लिए एकाधिक या स्पष्ट जोखिम कारक; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप.
. वर्तमान में या गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ
इतिहास
. गंभीर (जब तक कि लीवर फ़ंक्शन परीक्षण सामान्य न हो जाए)।
. लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में।
. हार्मोन-निर्भर घातक रोगों (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) की पहचान या उनका संदेह।
. अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव।
. गर्भावस्था या इसका संदेह.
. स्तनपान की अवधि.
. डायने-35 दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
. सावधानी से
यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:
. घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक: धूम्रपान; निकट संबंधियों में से किसी में भी कम उम्र में घनास्त्रता, रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना; ; डिस्लिपोप्रोटीनेमिया (उदाहरण के लिए, उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; वाल्वुलर हृदय रोग; हृदय संबंधी अतालता, लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, प्रमुख आघात)
. अन्य बीमारियाँ जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं:; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; दरांती कोशिका अरक्तता; साथ ही सतही नसें
. हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया
. यकृत रोग
. ऐसी बीमारियाँ जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के कारण पहली बार उत्पन्न हुईं या बिगड़ गईं (उदाहरण के लिए, पीलिया, पित्ताशय की बीमारी, सुनने की क्षमता में कमी, पोरफाइरिया, गर्भवती हरपीज, सिडेनहैम कोरिया)
गर्भावस्था और स्तनपान
डायने-35 गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं है।
यदि डायने-35 लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। साइप्रोटेरोन एसीटेट दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए डायने-35 का उपयोग स्तनपान के दौरान वर्जित है।
ओवरडोज़:
ओवरडोज़ के मामले में गंभीर उल्लंघन की सूचना नहीं दी गई है। अधिक मात्रा में होने वाले लक्षणों में मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोरेजिया शामिल हैं।
कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
जमा करने की अवस्था:
30°C से अधिक तापमान पर नहीं. बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन 5 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!
छुट्टी की शर्तें:
नुस्खे पर
पैकेट:
ड्रेगी. एक पीवीसी और एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 21 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ ब्लिस्टर को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।