Izdošana, saņemšana zāles no aptiekas izgatavo nodaļas virsmāsa atbilstoši nodaļas vajadzībām pēc nodaļas māsu pieprasījuma.
Tiek izdotas prasības medikamentu iegūšanai aptiekā trīs eksemplāros.
Par indīgo, narkotisko, stipro, etilspirtu izsniedz vēl vienu eksemplāru. Prasības paraksta galvenais ārsts un apliecina ar ārstniecības iestādes zīmogu. Prasībās indīgo, narkotisko, akūti deficīto medikamentu iegūšanai aptiekā norādīti pacientu slimības vēstures numuri, uzvārdi, vārdi, uzvārdi.
III saraksta narkotiskās un psihotropās vielas pilsoņiem jāizsniedz uz īpašas rozā veidlapas uz papīra ar ūdenszīmēm, apzīmogotas ar ārstniecības iestādes zīmogu un kārtas numuru. Speciālo narkotisko vielu recepšu veidlapu uzskaite tiek glabāta speciālā žurnālā: numurēta, sašņorēta, aizzīmogota un ar galvas parakstu.
Saņemot zāles aptiekā, galvenā māsa pārbauda to atbilstību prasībās norādītajai receptei (zāļu nosaukums, deva), kā arī derīguma termiņu, izgatavošanas datumu, zāļu sēriju, atbilstību oriģinālajai rūpnīcas vai aptiekas iepakojums.
Uzglabājot zāles, tiek ievēroti to izvietošanas noteikumi grupās: saraksts A (indīgs un narkotisks), B saraksts (spēcīgs)- atrodas seifā, zem slēdzenes un atslēgas. Seifa durvju iekšpusē jābūt narkotisko vielu sarakstam, norādot dienas un vienreizējo devu vērtības.
Seifa atslēgas glabā tikai ar ārstniecības iestādes rīkojumu norīkotas personas, kas ir atbildīgas par "A" grupas medikamentu uzglabāšanu un izsniegšanu.
Pārējās zāles glabājas nodaļā māsu stacijā slēdzamos skapjos ar marķējumu "Ārējais", "Iekšējais", "Parenterāls". Nododot dienesta pienākumus, medmāsa veidlapā izdara ierakstu attiecīgajos žurnālos.
Narkotisko zāļu krājumi nedrīkst pārsniegt trīs dienu prasību atdalīšana, indīga - piecas dienas, spēcīga - desmit dienas.
Uzglabāšanas zonās tiek ievēroti temperatūras apstākļi. Gaismas jutīgie produkti tiek uzglabāti tumšos, slēgtos skapjos. Smaržus uzglabā atsevišķi, cieši noslēgtās kastēs. Novārījumi, uzlējumi, emulsijas, antibiotikas, svecītes, serumi, vakcīnas, hormonālie preparāti, heparīnu, oksitocīnu, adrenalīnu, uzglabā tikai ledusskapī, kas īpaši marķēts “zālēm”. temperatūrā no +2 °C līdz +10 °C, paredzēts medikamentu uzglabāšanai.
Zāles jāizlieto noteiktajos derīguma termiņos.
Narkotiskās, indīgās, etilspirta, akūti deficīta narkotikas tiek pakļautas kvantitatīvai uzskaitei, kontrolei, kas tiek veikta speciālā grāmatiņā, numurēta, šņorēta un aizzīmogota un parakstīta ar ārstniecības iestādes galvenā ārsta parakstu. Uz visu narkotiskās vielas saturošo zāļu etiķetēm ar melnu tinti jābūt zīmogam "Inde".
Tā kā pulveri, tabletes un ampulās iepildītās narkotiskās vielas uzkrājas, tās tiek ražotas ne vēlāk kā katra mēneša 30. datumā. iznīcināšana: pulveri un tabletes - sadedzinot, preparāti ampulās - sasmalcinot."Neizlietoto narkotisko vielu un to izrakstīšanas recepšu uzskaites žurnālā" izdarīta atzīme par iznīcināto zāļu skaitu.
Pasūtījums 330"Par pasākumiem narkotisko vielu uzskaites, uzglabāšanas, izrakstīšanas un lietošanas uzlabošanai."
ĀRSTNIECĪBAS VIELU RAKSTĪŠANA MEDICĪNAS NODAĻA
Ārsts, katru dienu izmeklējot pacientus nodaļā, slimības vēsturē vai recepšu sarakstā ieraksta šim pacientam nepieciešamās zāles, to devas, lietošanas biežumu un lietošanas veidus.
Palātas māsa katru dienu veic tikšanos atlasi, izrakstot izrakstītās zāles "Pierakstu grāmatā". Informācija par injekcijām tiek nodota procedūru māsai, kas tās veic.
Izrakstīto medikamentu saraksts, kas nav pieejams postenī vai ārstniecības kabinetā, tiek iesniegts nodaļas galvenajai māsai.
Virsmāsa (ja nepieciešams) izraksta noteiktā formā rēķinu (prasību) par zāļu saņemšanu no aptiekas 2 eksemplāros latīņu valodā, kuru paraksta vadītāja. nodaļa. Nodaļai jābūt 3 dienu krājumam ar nepieciešamajiem medikamentiem.
Saņemot zāles aptiekā, galvenā māsa pārbauda to atbilstību pasūtījumam.
Uz aptiekā ražotām zāļu formām jābūt noteiktai etiķetes krāsai:
ārējai lietošanai - dzeltena
lietošanai iekštelpās - balts
parenterālai ievadīšanai - zilā krāsā
(uz flakoniem ar steriliem šķīdumiem).
Uz etiķetēm jābūt skaidriem zāļu nosaukumiem, koncentrācijas apzīmējumiem, devai, ražošanas datumiem un farmaceita parakstam, kurš ražojis šīs zāļu formas.
Dažas ārstnieciskas vielas
iekļauts A sarakstā(indīgas zāles) Atropīns Kokaīns Dikaīns Morfīns Omnopons Promedols Prozerīns Strihnīns Strofantīns Rezerpīns Sovkaīns Platifilīns
Dažas zāles B sarakstā(spēcīgas zāles) Nikotīnskābe Adonizīds Amilnitrīts Analgīns Adrenalīns Barbamils Barbitāls Aminazīns Hlorālais hidrāts Kodeīns Kofeīns Kordiamīns Cititons Efedrīns Lobelīns Lumināls Nitroglicerīns šķīdumā Norsulfazols Novokaīns Ftivazīds Papaverīns Pituitrīns Sulfodimezīna insulīns Levomicetīns Flizolons Me
VISPĀRĒJĀS UZGLABĀŠANAS PRASĪBAS
ZĀLES NODAĻĀ
Medikamentu uzglabāšanai medmāsas punktā ir skapji, kas jāaizslēdz ar atslēgu.
Skapītī ārstnieciskās vielas tiek novietotas grupās (sterilās, iekšējās, ārējās) atsevišķos plauktos vai atsevišķos skapjos. Katram plauktam jābūt atbilstošai norādei (“Ārējai lietošanai”, “Iekšējai lietošanai” utt.).
Parenterālai un enterālai ievadīšanai paredzētās ārstnieciskās vielas jānovieto plauktos atbilstoši to paredzētajam mērķim (antibiotikas, vitamīni, antihipertensīvie līdzekļi utt.).
Lielāki trauki un iepakojumi ir novietoti aizmugurē, bet mazāki - priekšā. Tādējādi ir iespējams izlasīt jebkuru etiķeti un ātri lietot pareizās zāles.
A sarakstā iekļautās ārstnieciskās vielas, kā arī dārgās un akūti deficītās zāles tiek glabātas seifā.
Preparātus, kas sadalās gaismā (tāpēc tos ražo tumšās pudelēs), uzglabā no gaismas aizsargātā vietā.
Zāles ar spēcīgu smaržu (jodoformu, Vishnevsky ziedi utt.) Uzglabā atsevišķi, lai smarža neizplatītos uz citām zālēm.
Ātri bojājošās zāles (uzlējumus, novārījumus, dziras), kā arī ziedes, vakcīnas, serumus, taisnās zarnas svecītes un citas zāles glabā ledusskapī.
Alkoholiskos ekstraktus, tinktūras uzglabā flakonos ar cieši noslīpētiem aizbāžņiem, jo spirta iztvaikošanas dēļ tie laika gaitā var kļūt koncentrētāki un izraisīt pārdozēšanu.
Aptiekā ražoto sterilo šķīdumu derīguma termiņš norādīts uz pudeles. Ja šajā laikā tie netiek pārdoti, tie ir jāizlej, pat ja nav nekādu nepiemērotības pazīmju.
Nepiemērotības pazīmes ir:
sterilos šķīdumos - krāsas maiņa, caurspīdīgums, pārslu klātbūtne;
uzlējumi, novārījumi - duļķainība, krāsas maiņa, nepatīkamas smakas parādīšanās;
ziedēs - krāsas maiņa, atslāņošanās, sasmaka smaka;
pulveros, tabletēs - krāsas maiņa.
13. Medmāsai nav tiesību:
mainīt zāļu formu un to iepakojumu;
apvienot tās pašas zāles no dažādiem iepakojumiem vienā;
nomainīt un labot etiķetes uz zālēm;
uzglabāt ārstnieciskās vielas bez etiķetēm.
NARKOTISKĀS ZĀĻU UZGLABĀŠANAS UN UZSKAITES NOTEIKUMI.
Narkotiskās vielas no aptiekas uz ārstniecības nodaļu tiek izrakstītas pēc atsevišķa pieprasījuma (vairākos eksemplāros), ko paraksta ārstniecības iestādes virsārsts un apzīmogo.
Narkotiskās zāles tiek glabātas seifā, uz kura durvju iekšējās virsmas jābūt zāļu sarakstam, kurā norādītas lielākās vienreizējās un dienas devas.
Seifa atslēgas glabājas dežūrārsts un tiek nodotas maiņā.
Uz narkotiskajām vielām attiecas subjektīvā kvantitatīvā uzskaite.
Narkotiskās zāles pacientam tiek ievadītas tikai pēc ārsta rakstiskas receptes un viņa klātbūtnē.
6. Ieraksts par zāļu ieviešanu jāizdara narkotisko vielu uzskaites grāmatiņā, glabājas seifā.
Zāļu uzskaites grāmatiņā visām lapām jābūt numurētām, šņorētām, un auklas brīvos galus uz grāmatiņas pēdējās lapas aizlīmē ar papīra lapu, uz kuras norādīts lappušu skaits, ārstniecības iestādes vadītājs. vai viņa vietnieki ir parakstīti un apzīmogoti.
Katras zāles uzskaitei tiek piešķirtas atsevišķas lapas. Zāļu reģistrā tiek veikti šādi ieraksti:
Ārstniecības iestādes nosaukums
GRĀMATA par narkotisko vielu uzskaiti nodaļās un birojos
Tukšās zāļu ampulas netiek izmestas, bet tiek savāktas un kopā ar neizmantotajām ampulām nodotas maiņā, un galu galā tukšās ampulas tiek nodotas galvenajai medmāsai.
Nododot seifa atslēgas, viņi pārbauda reģistra ierakstu (izlietoto ampulu skaits un atlikums) atbilstību faktiskajam piepildīto un izlietoto ampulu skaitam un paraksta žurnālā, kurš nodeva un pieņēma atslēgas. Tukšās ampulas no narkotiskajām vielām saskaņā ar veselības iestādes vadītāja apstiprinātas speciālas komisijas aktu nodod galvenā māsa, kuras klātbūtnē ampulas tiek iznīcinātas.
IZMANTOTO NARKOTISKO ZĀĻU AMPULU IZNĪCINĀŠANAI VESELĪBAS APRŪPES IESTĀDĒS
veica izlietoto narkotisko vielu ampulu iznīcināšanu, par periodu no to pacientu skaita (vārdos), kuri lietojuši narkotiskās vielas (pilns pacienta vārds un slimības vēstures nr.).
Ampulas tiek iznīcinātas, sasmalcinot.
Aktu glabā 3 gadus.
Katrā veselības aprūpes iestāžu nodaļā jābūt tabulām ar indīgu un spēcīgu vielu un saindēšanās pretlīdzekļu lielāku vienreizēju un dienas devu.
Zāļu uzglabāšanai ārstniecības iestādē jāatbilst Veselības ministrijas vispārīgajām prasībām.
Tomēr praksē tie bieži tiek pārkāpti. Atgādiniet dažādu grupu zāļu uzglabāšanas pamatnoteikumus, apsveriet tipiskas kļūdasārstniecības iestādēm uzglabāšanas procesu organizēšanā. R
noskaidrot, kurš ir atbildīgs par zāļu nepareizu uzglabāšanu.
No raksta jūs uzzināsit:
- Uzglabāšanas noteikumi zāles
- Zāļu grupu uzglabāšanas noteikumi
- Prasības zāļu uzglabāšanas nosacījumiem
Zāļu uzglabāšanas noteikumi
Zāļu uzglabāšana ir viens no zāļu aprites pamatprocesiem. Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. augusta rīkojums Nr.706n apstiprināja noteikumu sarakstu, saskaņā ar kuru medicīnas iestādēs Krievijas Federācija organizēta zāļu uzglabāšana. rīkojums "Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu"
Šajā dokumentā ir sniegta zāļu klasifikācija, kurām nepieciešama aizsardzība pret vides faktoriem – gaismu, temperatūru, mitrumu u.c. Ir noteiktas šādas zāļu grupas, no kurām katrai ir atšķirīgi uzglabāšanas noteikumi: zāļu grupa, kurām nepieciešama aizsardzība no mitras vides un gaismas iedarbības; zāles, kas nepareizas uzglabāšanas gadījumā var izžūt un iztvaikot; zāles, kas jāuzglabā noteiktā temperatūrā; zāles, kas var pasliktināties, saskaroties ar barotnē esošajām gāzēm.
Kādos dokumentos ir norādīti zāļu uzglabāšanas noteikumi
Kā minēts iepriekš, ar rīkojumu Nr.706n apstiprināti zāļu uzglabāšanas noteikumi.
Turklāt ir arī citi dokumenti, kas nosaka papildu nosacījumus zāļu uzglabāšanai:
1. Veselības ministrijas 2015.gada 29.oktobra rīkojums Nr.771 (farmakopejas rakstu saraksts).
2. Veselības ministrijas 2016.gada 31.augusta rīkojums Nr.676n (zāļu uzglabāšanas un transportēšanas labās prakses apraksts);
3. Veselības ministrijas 2015.gada 28.oktobra rīkojums Nr.770 (izmaiņas farmakopejas rakstu sarakstā).
Zāļu uzglabāšanas noteikumi ir noteikti arī medicīnas organizācijas vietējā dokumentācijā. Pie šādiem dokumentiem pieder SOP - standarta darbības procedūras, kas detalizēti apraksta zāļu uzglabāšanas nosacījumus, medicīnas personāla darbības utt. Šādu tipveida dokumentu saturs ietver šādas sadaļas: prasības zāļu pārvadāšanai; pasākumi narkotiku aizsardzībai no vides ietekmes; noteikumus par veselības darbinieku uzņemšanu zāļu izvietošanas telpās; šo telpu uzkopšanas noteikumi; procedūru ievērošanas auditu veikšanas kārtību un šo auditu rezultātus; to veselības darbinieku atbildība, kuri pārkāpj standarta procedūras.
Zāļu grupu uzglabāšanas noteikumi
Zāļu uzglabāšanas noteikumi jāievēro, ņemot vērā konkrētās zāles piederību grupai.
Zāles jānovieto īpaši paredzētās vietās. Tie ir skapji, atvērtie plaukti,.
Ja narkotikas ir klasificētas kā narkotiskas vai uz tām attiecas PKU, skapim, kurā tās ievietotas, jābūt aizzīmogotam. Vēlams izmantot seifu-ledusskapi ar uzlaušanas izturības klasi.
Citas zāles var uzglabāt uz plauktiem, lai būtu redzams to patēriņa iepakojums.
Zāļu uzglabāšanas nosacījumi ietver uzglabāšanas telpu aprīkošanu ar atveramiem logiem, farmaceitiskos ledusskapjus un gaisa kondicionierus.
Tas ļauj nodrošināt piemērotu temperatūras režīmu.
Zāļu uzglabāšanas nosacījumi
Apsveriet dažus noteikumus dažādu grupu narkotiku uzglabāšanai.
1. Zāles, kas jāsargā no gaismas. Grupas medikamentu uzglabāšana tiek veikta vietās, kur ierobežota gaismas pieejamība. Lai to izdarītu, logiem tiek uzklāta atstarojoša plēve vai arī tie tiek piekārti ar žalūzijām utt. Farmaceitisko ledusskapju durvīs jābūt speciāliem stikliem, kas nelaiž iekšā ultravioletos starus, vai arī durvīm jābūt nedzirdīgām.
2. Zāles, kuras jāsargā no mitruma. Telpām šādām zālēm jābūt labi vēdinātām. Gaisam tajā jābūt sausam, pieļaujamais mitrums līdz 65%.
3. Narkotikas, kurām ir nosliece uz izžūšanu un iztvaikošanu. Īpaši uzglabāšanas apstākļi tiek nodrošināti, uzturot optimālo gaisa temperatūru - no 8 līdz 15C. Ūdeņraža peroksīds, jods u.c. mēdz iztvaikot.
4. Zāļu uzglabāšana īpašos temperatūras apstākļos. Ir zāles, kas var pasliktināties augstas vai zemas temperatūras apstākļos. Ieteikumus konkrētas zāles uzglabāšanas temperatūrai ražotājs norāda uz primārā vai sekundārā iepakojuma.
5. Preparāti, kas var pasliktināties gaisā esošo gāzu iedarbības dēļ. Zāļu iepakojums nedrīkst būt bojāts, telpā nedrīkst būt intensīvs apgaismojums un svešas smakas. Tiek ievērots ieteicamais temperatūras režīms birojā.
Apstākļi, kādos zāles jāuzglabā, parasti ir aprakstīti: uz zāļu iepakojuma vai transportēšanas konteinera; instrukcijās par zāļu lietošanu medicīnā; valsts zāļu reģistrā. Šiem terminiem jābūt salasāmiem. Instrukciju valoda ir krievu. Informācija par zāļu uzglabāšanas nosacījumiem tiek novietota arī uz transportēšanas konteinera lietošanas un brīdinājuma zīmju veidā. Piemēram: "Nemetiet", "Aizsargājiet no saules gaismas" utt.
Prasības zāļu uzglabāšanas nosacījumiem
Zāļu, kas pieder pie indīgo un spēcīgu zāļu grupas, uzglabāšana tiek veikta īpašās telpās. Tiem jābūt aprīkotiem ar drošības inženiertehniskajām un tehniskajām ierīcēm. Papildus nocietinātās telpās iespējams vienlaikus uzglabāt gan narkotiskās, gan citas narkotiskās vielas. spēcīgas zāles.
Atkarībā no pieejamajiem medikamentu krājumiem tās tiek glabātas atsevišķos plauktos vai dažādās skapja nodaļās. Zāļu uzglabāšanas noteikumi paredz, ka spēcīgas, starptautiski nekontrolētas zāles jāuzglabā metāla skapjos, kurus darba dienas beigās aizzīmogo atbildīgais veselības aprūpes darbinieks. Tas ir aktuāls lietošanai, kas nodrošina aizsardzību pret nesankcionētu piekļuvi un ļauj iestatīt precīzu temperatūras režīmu zāļu uzglabāšanai.
Kādām vajadzētu būt zāļu uzglabāšanas telpām
Medicīnas organizācijai ir jāievēro prasības telpām, kuras plānots izmantot zāļu uzglabāšanai. Izcelsim dažus vispārīgus noteikumus: svarīgi, lai telpā būtu pietiekama ietilpība ērtai un atsevišķai dažādu grupu zāļu uzglabāšanai; telpu zonējums ietver piešķiršanu koplietošanas telpa, īpašā zona un karantīnas zona. Atsevišķi uzglabātas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies; uzglabāšanas vietām jābūt labi apgaismotām; labiekārtojuma telpas ir nodalītas no zonām, kurās glabā zāles; kopā ar zālēm nedrīkst uzglabāt veselības darbinieku personīgās mantas, dzērienus un pārtiku; telpa nodrošina optimālu temperatūru noteiktām narkotiku grupām; atsevišķos skapjos glabājas telpas kārtējai un vispārējai uzkopšanai paredzētās ierīces; telpā nedrīkst būt dzīvnieku, grauzēju un kukaiņu iekļūšanas iespējas; blakus narkotiku plauktiem ir novietotas plauktu kartes, kas ļauj ātri atrast īstās zāles; telpām jābūt aprīkotām ar apsardzes sistēmu; tiek ievēroti ledusskapju, kondicionieru un citu telpu sistēmu lietošanas noteikumi (ugunsdrošība, apsardze u.c.); sagatavošanās temperatūras un citu gaisa indikatoru reģistrēšanai periodiski jāpārbauda un jākalibrē.
Zāles ar īpašiem uzglabāšanas nosacījumiem
Īpaši zāļu uzglabāšanas nosacījumi tiek ievēroti šādām zālēm: 1. Psihotropās un narkotiskās zāles. 2. Sprādzienbīstams un uzliesmojošs. 3. Preparāti, kuru īpašības ietekmē vides apstākļi.
Piemēram, sprādzienbīstamas zāles kustības laikā nevar sakratīt un sist. Tie tiek glabāti prom no radiatoriem un dienasgaismas.
Aizliegts gaismjutīgos preparātus uzglabāt primārajā iepakojumā. Tie ir ievietoti sekundārajā iepakojumā ar gaismu aizsargājošām īpašībām. Zālēm, kas ir jutīgas pret augstu un zemu temperatūru, obligāti jāievēro to ražotāja ieteiktais temperatūras režīms.
Īpaša uzmanība jāpievērš imunobioloģisko zāļu uzglabāšanai. Mēs runājam par "aukstās ķēdes" principu, kas nodrošina optimālas temperatūras saglabāšanu, lai saglabātu noderīgas īpašības zāles visos to transportēšanas un pārvietošanas posmos. Bojātās narkotikas tiek uzglabātas atsevišķi no citām zālēm, kuras nākotnē tiks iznīcinātas. Prasības narkotisko vielu uzglabāšanai noteiktas federālajā likumā "Par narkotiskajām un psihotropajām vielām". Telpas to uzglabāšanai ir aprīkotas ar papildu aizsardzības pasākumiem saskaņā ar Krievijas Federālā narkotiku kontroles dienesta 2012.gada 11.septembra rīkojuma Nr.370 prasībām. Īpašas prasības šādu zāļu uzglabāšanai ir ietvertas arī Krievijas Federācijas Veselības ministrijas departamenta rīkojumā Nr.484n, kas datēts ar 2015. gada 24. jūliju.
Šo prasību būtība ir tāda, ka papildus jānostiprina telpas narkotisko vielu uzglabāšanai. Zāles tiek ievietotas metāla skapjos, farmācijas ledusskapjos, seifos-ledusskapjos, kurus darba maiņas beigās aizzīmogo atbildīgie veselības darbinieki. Līdzīgi noteikumi ir noteikti arī zālēm, uz kurām attiecas kvantitatīvā uzskaite.
Kļūdas zāļu uzglabāšanā
Medicīnas iestādēs praksē bieži tiek pārkāpti iepriekš apspriestie zāļu uzglabāšanas noteikumi.
Biežākās kļūdas ir šādas:
- zāles tiek uzglabātas, pārkāpjot prasības, kuras uz to iepakojuma norāda ražotājs;
- konvencionālās zāles tiek uzglabātas kopā ar zālēm, kuru derīguma termiņš ir beidzies;
- ārstniecības iestādē zāļu derīguma termiņus neņem vērā speciālā žurnālā;
- ārstniecības iestādēs nav ierīču temperatūras rādītāju uzraudzībai zāļu uzglabāšanas telpās.
Kurš ir atbildīgs par zāļu nepareizu uzglabāšanu
Zāļu uzskaite, uzglabāšana un lietošana ir daļa no medicīnas māsas pienākumiem.
Tas norādīts Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 23. jūlija rīkojumā Nr.541n. Saskaņā ar Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.43.panta 1.daļu zāļu aprites prasību pārkāpšana ir administratīvais pārkāpums.
Šajā gadījumā medmāsa gaida naudas sodu - no 1000 līdz 2000 rubļiem.
Medicīnas iestādei var uzlikt naudas sodu no 100 000 līdz 300 000 rubļu.
Pārkāpumu piemēri un turpmākie sodi
Temperatūras režīma pārkāpums- Krievijas Federācijas Augstākās tiesas 2014. gada 8. decembra rezolūcija Nr. 307-AD14-700
100 000 rubļu.
Metroloģiskās kontroles iestāžu pārbaudītajās ārstniecības telpās nav ierīču - Krievijas Federācijas Augstākās tiesas 2016. gada 3. februāra lēmums Nr. 305-AD1518634
100 000 rubļu.
Temperatūras un mitruma indikatoru ikdienas reģistrēšana netiek veikta; nav ierīces gaisa mitruma parametru reģistrēšanai (higrometrs); nav īpaši iedalītas un noteiktas (karantīnas) zonas; zāles ar ierobežotu derīguma termiņu netiek veiktas - Krievijas Federācijas Augstākās tiesas 2015. gada 19. janvāra lēmums Nr. 306-AD144327
100 000 rubļu.
VISPĀRĒJĀ FARMAKOPIJAS APLIECĪBA
Zāļu uzglabāšana OFS.1.1.0010.15
Ieviests pirmo reizi
Šis Vispārīgās farmakopejas pants nosaka vispārīgas prasības farmaceitisko vielu, palīgvielu un zāļu uzglabāšanai un attiecas uz visām organizācijām, kurās tiek uzglabātas zāles, ņemot vērā organizācijas darbības veidu.
Ārstniecības augu izejvielu un ārstniecības augu preparātu uzglabāšana tiek veikta saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Ārstniecības augu izejvielu un ārstniecības augu preparātu uzglabāšana".
Uzglabāšana - zāļu uzglabāšanas process līdz to izlietošanai noteiktajā derīguma termiņā, kas ir neatņemama zāļu aprites sastāvdaļa.
Vispārīgās prasības uzglabāšanas telpām
zāles un to uzglabāšanas organizēšana
Zāļu uzglabāšana jāveic šim nolūkam paredzētajās telpās. Ierīcei, sastāvam, uzglabāšanas laukumu lielumam, to darbībai un aprīkojumam jānodrošina atbilstoši uzglabāšanas apstākļi dažādām zāļu grupām.
Uzglabāšanas telpu kompleksā jāiekļauj:
Pieņemšanas telpa (zona), kas paredzēta zāļu paku izsaiņošanai un saņemšanai un to iepriekšējai pārbaudei;
Telpas (platība) zāļu paraugu ņemšanai atbilstoši Vispārējās farmakopejas monogrāfijas "Paraugu ņemšana" prasībām;
Telpas (zona) zāļu karantīnas uzglabāšanai;
Telpas zālēm, kurām nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi;
Telpa (platība) noraidīto, atgriezto, atsaukto un/vai zāļu, kurām beidzies derīguma termiņš, uzglabāšanai. Šīs zāles un to uzglabāšanas vietas ir skaidri jāmarķē.
Noliktavas platība ir iedalīta kopējā noliktavas telpā, ja nav atsevišķas izolētas telpas.
Zāļu uzglabāšanas telpu apdarei jāatbilst spēkā esošajām sanitārajām un higiēnas prasībām, sienu un griestu iekšējām virsmām jābūt gludām, pieļaujot mitrās tīrīšanas iespēju.
Katrā uzglabāšanas telpā nepieciešams uzturēt klimatisko režīmu, ievērojot farmakopejas monogrāfijā vai zāļu normatīvajā dokumentācijā noteikto temperatūru un gaisa mitrumu. Nepieciešamā gaisa apmaiņa noliktavu telpās tiek veidota, izmantojot kondicionierus, pieplūdes un izplūdes ventilāciju vai citu aprīkojumu. Dabiskajam un mākslīgajam apgaismojumam noliktavas telpās jānodrošina, lai visas telpā veiktās darbības tiktu veiktas precīzi un droši. Ja nepieciešams, jānodrošina zāļu aizsardzība pret saules starojumu.
Telpām zāļu uzglabāšanai jābūt aprīkotām ar nepieciešamo advokātu skaitu laika gaitā mērinstrumenti (termometri, higrometri, psihrometri utt.) temperatūras un mitruma uzraudzībai un reģistrēšanai, ko veic vismaz reizi dienā. Mērinstrumentus novieto vismaz 3 m attālumā no durvīm, logiem un sildītājiem rādījumu nolasīšanai pieejamā vietā, 1,5 - 1,7 m augstumā no grīdas. Tajā pašā laikā tos ieteicams novietot vietās, kur ir vislielākā iespējamība, ka temperatūras un mitruma svārstības vai novirzes no nepieciešamajiem parametriem ir visbiežāk.
Reģistrācijas ierakstos ir jāuzrāda telpām noteiktie temperatūras un mitruma režīmi un to neatbilstības gadījumā koriģējošās darbības.
Noliktavas telpas jāaprīko ar pietiekamu skaitu skapju, seifu, plauktu, uzglabāšanas kastu, palešu. Aprīkojumam jābūt labā stāvoklī un tīram.
Plaukti, skapji un cits aprīkojums jāuzstāda tā, lai nodrošinātu piekļuvi medikamentiem, personāla brīvu pārvietošanos un, ja nepieciešams, iekraušanas un izkraušanas operāciju pieejamību, kā arī pieejamību aprīkojumam, sienām, grīdām. tīrīšanas telpa.
Zāļu uzglabāšanas telpās ir jāievēro atbilstošs sanitārais režīms. Telpu tīrīšanas biežumam un metodēm jāatbilst normatīvo dokumentu prasībām. Izmantotajiem sanitārajiem dezinfekcijas līdzekļiem jābūt drošiem, un ir jāizslēdz risks, ka ar šiem līdzekļiem tiks piesārņotas uzglabātās zāles.
Jāizstrādā īpaši norādījumi izlijušu vai izlijušu zāļu savākšanai, lai pilnībā likvidētu un novērstu citu zāļu piesārņošanu.
Veicot darbus zāļu uzglabāšanas telpās, darbiniekiem jāvalkā speciāls apģērbs un apavi, jāievēro personīgās higiēnas noteikumi.
Zāles novieto uzglabāšanas telpās saskaņā ar farmakopejas monogrāfijā vai zāļu normatīvajā dokumentācijā noteiktajiem uzglabāšanas nosacījumiem, ņemot vērā to fizikāli ķīmiskās un bīstamās īpašības, farmakoloģisko un toksikoloģisko iedarbību, veidu. zāļu forma zāles un to lietošanas veids, zāļu agregācijas stāvoklis. Lietojot datortehnoloģiju, zāles atļauts izvietot alfabētiskā secībā, pēc kodiem.
Jāidentificē plaukti, skapji, plaukti, kas paredzēti medikamentu uzglabāšanai. Tāpat nepieciešams identificēt uzglabātos medikamentus, izmantojot statīva karti, izmantojot datortehnoloģiju - izmantojot kodus un elektroniskās ierīces.
Ar manuālo izkraušanas un iekraušanas operāciju metodi zāļu sakraušanas augstums nedrīkst pārsniegt 1,5 m Lietojot mehanizētās ierīces, veicot izkraušanas un iekraušanas darbības, zāles jāuzglabā vairākos līmeņos. Tajā pašā laikā kopējais zāļu novietošanas augstums uz plauktiem nedrīkst pārsniegt iekraušanas un izkraušanas mehānismu iespējas.
Zāles uzglabāšanas telpās jānovieto skapjos, uz plauktiem, pjedestāliem, paletēm utt. Nav atļauts novietot zāles uz grīdas bez paletes. Paletes var novietot uz grīdas vienā rindā vai uz plauktiem vairākos līmeņos, atkarībā no plaukta augstuma. Nav atļauts novietot paletes ar zālēm vairākās rindās augstumā, neizmantojot plauktus.
Veidojot uzglabāšanas nosacījumus atsevišķām zālēm, jāvadās pēc prasībām, kas noteiktas farmakopejas monogrāfijā vai šo zāļu normatīvajā dokumentācijā, ko noteicis zāļu ražotājs (izstrādātājs), pamatojoties uz stabilitātes rezultātiem. pētījums saskaņā ar Vispārējās farmakopejas monogrāfiju "Zāļu derīguma termiņi".
Zāļu uzglabāšana tiek veikta iepakojumā (patērētājs, grupa), kas atbilst šo zāļu normatīvās dokumentācijas prasībām.
Zāļu uzglabāšanu veic pie relatīvā gaisa mitruma ne vairāk kā 60 ± 5%, atkarībā no atbilstošās klimatiskās zonas (I, II, III, IVA, IVB), ja normatīvajā dokumentācijā nav noteikti īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Zāles jāuzglabā tā, lai novērstu piesārņojumu, sajaukšanos un savstarpēju inficēšanos. Noliktavas telpās jāizvairās no svešas smakas.
Jāievieš organizācijas izveidotā uzskaites sistēma zālēm ar ierobežotu derīguma termiņu. Ja uzglabāšanā atrodas vairākas viena nosaukuma zāļu sērijas, tad vispirms lietošanai ir jāņem tās zāles, kuru derīguma termiņš beidzas agrāk nekā pārējām.
Noraidītās zāles ir jāidentificē un jāuzglabā atbilstošā telpā (zonā) apstākļos, kas nepieļauj to neatļautu lietošanu.
Dažu zāļu grupu uzglabāšanas iezīmes
Zāles ar bīstamām īpašībām (uzliesmojošas, sprādzienbīstamas, radiofarmaceitiskas, kodīgas, kodīgas, saspiestas un sašķidrinātas gāzes u.c.) jāuzglabā speciāli iekārtotās telpās, kas aprīkotas ar papildu drošības un drošības aprīkojumu. Uzglabāšanas laikā nepieciešams nodrošināt zāļu drošumu un deklarēto kvalitāti, novērst to bīstamo īpašību izpausmes iespējamību ar zālēm un radīt drošus darba apstākļus darbiniekiem, kuri strādā ar šīm zālēm.
Iekārtojot telpas un organizējot bīstamo zāļu uzglabāšanu, ir jāvadās pēc federālo likumu un Krievijas Federācijas normatīvo aktu prasībām.
Narkotisko un psihotropo zāļu uzglabāšana jāveic saskaņā ar Krievijas Federācijas federālajiem likumiem un normatīvajiem aktiem.
Uzglabājot zāles, kurām nepieciešama aizsardzība no vides faktoru ietekmes (gaisma, temperatūra, gaisa atmosfēras sastāvs u.c.), nepieciešams nodrošināt farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteikto uzglabāšanas režīmu. Atkāpes no reglamentētajiem nosacījumiem pieļaujamas tikai vienu reizi uz īsu laiku (ne ilgāk par 24 stundām), ja vien nav atsevišķi noteikti īpaši nosacījumi, piemēram, pastāvīga uzglabāšana aukstā vietā.
Zāles, kas gaismas enerģijas ietekmē var mainīt savas īpašības (oksidēties, atgūties, sadalīties, mainīt krāsu utt.), ir foto vai gaismas jutīgas; gaismas izturīgas zāles ir fotostabilas. Gaismas enerģijas ietekme var izpausties tiešu saules staru, izkliedētas gaismas iedarbībā gaismas spektra redzamajā apgabalā un starojuma iedarbībā ultravioletajā reģionā.
Gaismas jutīgo zāļu marķējumā, kā likums, ir norādījums: "Uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā." Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, jāuzglabā telpās vai īpaši aprīkotās vietās, kas nodrošina aizsardzību no dabiskā un mākslīgā apgaismojuma. Farmaceitiskās vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, jāuzglabā vai nu iepakojumos, kas izgatavoti no gaismu necaurlaidīgiem materiāliem, vai tumšā telpā vai skapjos. Ja medikamentu stikla trauki tiek izmantoti kā iepakojums farmaceitiskām vielām, kas ir īpaši jutīgas pret gaismu, trauks jāpārlīmē ar melnu necaurspīdīgu papīru.
Gaismas jutīgās zāles jāiepako pret gaismu aizsargājošā sekundārajā (patērētāju) iepakojumā un/vai jāuzglabā vietā, kas ir aizsargāta no gaismas.
Zāles, kas, saskaroties ar ūdeni, mitrumu, var izdalīt gāzes utt., ir mitrumjutīgas. Mitrumjutīgu zāļu marķējumā parasti ir norāde: "Saglabāt sausu". Uzglabājot šādas zāles, ir jārada apstākļi lai relatīvais mitrums istabas temperatūrā nepārsniegtu 50%.(normālos uzglabāšanas apstākļos) vai līdzvērtīgu tvaika spiedienu citā temperatūrā. Prasības ievērošana paredz arī mitrumjutīgu zāļu uzglabāšanu hermētiskā (mitruma necaurlaidīgā) patērētāja iepakojumā, kas nodrošina noteikto aizsardzību un uzglabāšanas nosacījumu ievērošanu, rīkojoties ar zālēm.
Par atbalstu zems saturs mitrums zāļu uzglabāšanas laikā, noteiktos gadījumos tiek izmantoti žāvējoši līdzekļi, ar nosacījumu, ka tiek izslēgta to tieša saskare ar zālēm.
Zāles ar higroskopiskām īpašībām jāuzglabā ne vairāk kā 50% relatīvā gaisa mitrumā iepakojumā, kas ir stikla trauks zālēm, hermētiski noslēgtā vai iepakojumā ar papildu aizsardzību, piemēram, maisiņā, kas izgatavots no polietilēna plēves, atbilstoši farmakopejas monogrāfijas vai normatīvās dokumentācijas prasībām.
Dažas narkotiku grupas maina savas īpašības atmosfēras gāzu, piemēram, skābekļa vai oglekļa dioksīda, ietekmē. Lai nodrošinātu zāļu aizsardzību no gāzu iedarbības, medikamentu uzglabāšanu ieteicams veikt noslēgtā iepakojumā, kas izgatavots no materiāliem, kas nav gāzu caurlaidīgi. Iepakojums, ja iespējams, jāaizpilda līdz augšai un cieši jānoslēdz.
Zāles, kas faktiski ir gaistošas zāles vai zāles, kas satur gaistošus šķīdinātājus; gaistošo vielu šķīdumi un maisījumi; zālēm, kas sadalās, veidojot gaistošus produktus, ir nepieciešami uzglabāšanas apstākļi, kas aizsargā tos no iztvaikošanas un izžūšanas. Medikamentus ieteicams uzglabāt vēsā vietā, hermētiski noslēgtā iepakojumā, kas izgatavots no gaistošas vielas necaurlaidīgiem materiāliem vai primārajā un sekundārajā (patērētāju) iepakojumā atbilstoši monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteiktajām prasībām.
Medikamentiem, kas ir farmaceitiskās vielas, kas satur kristalizācijas ūdeni (kristālhidrātus), piemīt higroskopisku vielu īpašības. Kristālisko hidrātu uzglabāšanu ieteicams veikt hermētiski noslēgtā iepakojumā atbilstoši monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteiktajām prasībām. Parasti, kristāliskos hidrātus uzglabā 8 līdz 15 °C temperatūrā un relatīvajā gaisa mitrumā ne vairāk kā 60%.
Zāles, kas maina savas īpašības apkārtējās vides temperatūras ietekmē, ir karstumjutīgas. Zāles var mainīt savas īpašības istabas temperatūras vai vairāk ietekmē. paaugstināta temperatūra(termolabīlas zāles) vai zemas temperatūras ietekmē, ieskaitot sasalšanu.
Uzglabājot siltumjutīgās zāles, ir jānodrošina farmakopejas monogrāfijas vai normatīvās dokumentācijas prasībām regulētais temperatūras režīms, kas norādīts uz zāļu primārā un/vai sekundārā (patērētāja) iepakojuma.
Termolabīlās zāles jāuzglabā speciāli aprīkotās telpās (ledusskapjos) vai uzglabāšanas telpās, kas aprīkotas ar pietiekamu skaitu ledusskapju un skapju. Termolabilu zāļu uzglabāšanai jāizmanto farmaceitiskie ledusskapji vai ledusskapji asinīm un to produktiem.
Pareizu imūnbioloģisko zāļu kvalitāti, to lietošanas drošību un efektivitāti nodrošina aukstuma ķēdes sistēma, kas jāveic visos četros tās līmeņos.
Ledusskapjos (kamerās, skapjos) ir jāiestata temperatūra, kas atbilst tajos esošo zāļu uzglabāšanas temperatūras režīmam. Imunobioloģisko zāļu uzglabāšana jāveic temperatūrā, kas nepārsniedz 8 °C. Katram imūnbioloģisko zāļu iepakojumam ledusskapī jānodrošina atdzesēts gaiss. Imunobioloģisko zāļu kopīga uzglabāšana ledusskapī ar citām zālēm nav atļauta.
Lai uzraudzītu termolabilu zāļu uzglabāšanas temperatūras režīmu, visi ledusskapji (kameras, skapji) ir jāaprīko ar termometriem. Pastāvīga temperatūras režīma uzraudzība tiek veikta, izmantojot, kuras rādījumus reģistrē vismaz divas reizes dienā.
Temperatūras režīms ledusskapja plauktos ir atšķirīgs: temperatūra ir zemāka pie saldētavas, augstāka - pie atveramā durvju paneļa.
Aukstas vietas nodrošināšana nozīmē zāļu glabāšanu ledusskapī 2 līdz 8 °C temperatūrā, izvairoties no sasalšanas. Uzglabāšana vēsā nozīmē zāļu uzglabāšanu temperatūrā no 8 līdz 15°C. Šajā gadījumā ir atļauta zāļu uzglabāšana ledusskapī, izņemot zāles, kuras, uzglabājot ledusskapī temperatūrā, kas zemāka par 8°C, var mainīt to fizikāli ķīmiskās īpašības, piemēram, tinktūras, šķidrie ekstrakti utt. . Uzglabāšana istabas temperatūrā nozīmē temperatūras režīmu no 15 līdz 25 °C vai, atkarībā no klimatiskajiem apstākļiem, līdz 30 °C. Uzglabāšana saldētavā nodrošina medikamentu temperatūras režīmu no -5 līdz -18 °C. Uzglabāšana dziļas sasalšanas apstākļos nodrošina temperatūras režīmu zem -18 ° C.
Vēlams zāles novietot ledusskapja zonās un plauktos atbilstoši to temperatūras uzglabāšanas režīmam. Neuzglabājiet imūnbioloģiskās zāles uz ledusskapja durvju paneļa.
Glabāšanas telpās ir jānodrošina uzglabāšanas apstākļi zālēm, kurām nepieciešama aizsardzība pret zemu temperatūru iedarbību, kurām farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā noteikta temperatūras uzglabāšanas režīma apakšējā robeža.
Nav atļauts sasaldēt zāles, kurām monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā ir norādītas attiecīgās prasības un kas norādītas uz primārā vai sekundārā iepakojuma, tajā skaitā insulīna preparātus, adsorbētos imūnbioloģiskos preparātus u.c.
Nav atļauts sasaldēt zāles, kas ievietotas iepakojumā, kas sasaldējot var saplīst, piemēram, zāles ampulās, stikla flakonos u.c.
Farmakopejā lietotās definīcijas, kas raksturo zāļu uzglabāšanas temperatūras režīmus, ir dotas tabulā.
Nepieciešams nodrošināt zāļu uzglabāšanas nosacījumu ievērošanu un to integritātes saglabāšanu transportēšanas laikā.
Pret temperatūras izmaiņām īpaši jutīgām zālēm (vakcīnas, serumi un citi imūnbioloģiskie preparāti, insulīna medikamenti u.c.) transportēšanas laikā jāievēro Farmakopejas monogrāfijas vai normatīvajā dokumentācijā noteiktais temperatūras režīms.
Tabula - Zāļu uzglabāšanas veidus raksturojošas definīcijas
|
Uzglabāšanas režīms |
Temperatūras diapazons, °С |
|
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C |
no 2 līdz 30 °C |
|
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C |
no 2 līdz 25 °C |
|
Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 15°C |
no 2 līdz 15 °C |
|
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 8 °C |
no 2 līdz 8 °C |
|
Uzglabāt temperatūrā, kas nav zemāka par 8°C |
no 8 līdz 25 °C |
|
Uzglabāt temperatūrā no 15 līdz 25 °C |
no 15 līdz 25 °C |
|
Uzglabāt temperatūrā no 8 līdz 15 °C |
no 8 līdz 15 °C |
|
Uzglabāt temperatūrā no -5 līdz -18 °C |
no -5 līdz -18 °С |
|
Uzglabāt zem -18°C |
svarīga loma kvalitātes un efektivitātes nodrošināšanā medicīniskā aprūpe spēlē pareizu zāļu uzglabāšanu veselības aprūpes iestādēs. Medicīnas organizācijā vecākās (galvenās) māsas vadītajos birojos un telpās tiek izvietoti medikamentu krājumi, kas nodrošina 5–10 dienu nepieciešamību, un zāļu krājumi, kas nodrošina ikdienas nepieciešamība, - nodaļās un māsu posteņos. Nepieciešams radīt pareizus apstākļus zāļu uzglabāšanai, ņemot vērā to daudzumu un fizikāli ķīmiskās īpašības, kā arī nodrošināt drošību no nevēlamas vai nelikumīgas narkotiku, īpaši spēcīgu, indīgo un narkotisko, psihotropo vielu lietošanas. un to prekursoriem.
Galvenie normatīvie dokumenti par zāļu uzglabāšanas noteikumiem Krievijas Federācijā ir:
§ Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2009. gada 23. augusta rīkojums Nr. 706n “Par zāļu uzglabāšanas noteikumu apstiprināšanu” (turpmāk - Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 23. augusta rīkojums, 2010 Nr. 706n);
§ Krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2011.gada 16.maija rīkojums Nr.397n “Par īpašu prasību apstiprināšanu Krievijas Federācijā atbilstoši reģistrēto narkotisko un psihotropo vielu uzglabāšanas apstākļiem kā zālēm, kas paredzētas medicīniskai lietošanai, aptiekās, ārstniecības iestādēs, pētniecībā, izglītības organizācijās un zāļu vairumtirdzniecībā”;
§ Krievijas Federācijas valdības 2009.gada 31.decembra dekrēts Nr.1148 “Par narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru uzglabāšanas kārtību”.
Medikamentu uzglabāšanai medmāsas punktā ir skapji, kas jāaizslēdz ar atslēgu.
1. Medikamenti ārējai un iekšējai lietošanai tiek glabāti māsas punktā slēdzamā skapī uz dažādiem plauktiem ar norādi "Ārējai lietošanai", "Iekšējai lietošanai".
2. Medmāsa grupē ārstnieciskās vielas iekšējai lietošanai: vienā kabineta kamerā ievieto zāles, kas pazemina arteriālais spiediens, citā - diurētiskie līdzekļi, trešajā - antibiotikas.
3. Zāles ar spēcīgu smaržu (Višņevska linimentu, Finalgonu ziedi) uzglabā atsevišķi, lai smarža neizplatītos uz citām zālēm. Atsevišķi tiek uzglabātas arī viegli uzliesmojošas vielas (spirts, ēteris).
4. Alkoholiskās tinktūras un ekstraktus uzglabā pudelēs ar cieši noslīpētiem vai labi aizskrūvētiem aizbāžņiem, jo spirta iztvaikošanas dēļ tie ar laiku var kļūt koncentrētāki un izraisīt pārdozēšanu. Preparātus uzglabā vēsā vietā + 8 līdz + 15 ° C temperatūrā ražotāja primārajā un sekundārajā (patērētāju) iepakojumā.
5. Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu (piemēram, prozerīns, sudraba nitrāts), jāuzglabā prom no gaismas. Lai izvairītos no tiešiem saules stariem vai citas spilgtas virziena gaismas, kā arī ultravioletajiem stariem, uz šīm zālēm ir jāizmanto atstarojoša plēve, žalūzijas, vizieri utt.
6. Ātri bojājošos produktus (ūdens uzlējumus, novārījumus, zāles, serumus, vakcīnas, taisnās zarnas svecītes) uzglabā ledusskapī + 2 ... + 10 ° C temperatūrā. Uzlējumu, novārījumu, maisījumu glabāšanas laiks ledusskapī nav ilgāks par 2 dienām.
7. Visi sterilie šķīdumi ampulās un flakonos tiek uzglabāti ārstniecības telpā.
8. Atsevišķi, prasībām atbilstošās tehniski pastiprinātās telpās federālais likums 1998. gada 8. janvāra Nr. 3-FZ “Par narkotiskajām un psihotropajām vielām”, tiek glabāti:
§ narkotiskās un psihotropās zāles;
§ spēcīgas un indīgas zāles, kas kontrolētas saskaņā ar starptautiskajām tiesību normām.
9. Aptiekā ražoto sterilo šķīdumu pergamenta velmēšanai derīguma termiņš ir trīs dienas, bet metāla velmēšanai - 30 dienas. Ja šajā laikā tie netiek īstenoti, tie jāatdod galvenajai medmāsai.
10. Nepiemērotības pazīmes ir:
ü sterilos šķīdumos- krāsas maiņa, caurspīdīgums, pārslu klātbūtne;
ü uzlējumos, novārījumos- duļķainība, krāsas maiņa, nepatīkamas smakas parādīšanās;
ü pie ziedēm- krāsas maiņa, atslāņošanās, sasmakusi smaka;
ü pulveros, tabletēs- krāsas maiņa.
11. Medmāsai nav tiesību:
ü mainīt zāļu formu un to iepakojumu;
ü vienādas zāles no dažādiem iepakojumiem apvienotas vienā;
ü nomainīt un labot etiķetes uz zālēm;
ü uzglabāt ārstnieciskās vielas bez etiķetēm.
Telpas vai zāļu uzglabāšanas vietas jāaprīko ar gaisa kondicionieriem, ledusskapjiem, ventilācijas atverēm, šķērsām, otrā režģa durvīm - tas viss ir nepieciešams, lai radītu temperatūras apstākļus.
Telpās, kur glabā zāles, ir jābūt ierīcēm gaisa parametru fiksēšanai: termometri, higrometri, psihrometri. Nodaļas medicīnas māsai darba maiņas laikā reizi dienā šo ierīču rādījumi jāfiksē speciālā žurnālā zāļu uzglabāšanas vietās.
Mājās būtu jāatvēl atsevišķa vieta medikamentu uzglabāšanai, kas bērniem un cilvēkiem ar garīga rakstura traucējumiem nav pieejama. Bet tajā pašā laikā medikamentiem, ko cilvēks lieto pret sāpēm sirdī vai nosmakšanas gadījumā, jābūt pieejamiem jebkurā laikā.
Noteikumus par zāļu uzglabāšanu veselības iestādēs pašlaik regulē Krievijas Federācijas Veselības ministrija.
Pasūtījuma 706n noteikumus par zāļu glabāšanu savā darbā vadās aptiekas un medicīnas organizācijas.
Apsveriet vispārīgos narkotiku un funkciju uzglabāšanas noteikumus.
Pievērsīsim uzmanību galvenajiem ārstniecības iestāžu pārkāpumiem šajā jomā.
↯ Vairāk rakstu žurnālā
Galvenais rakstā
Rīkojums 706n zāļu uzglabāšanas noteikumi
Zāļu uzglabāšanas noteikumi nosaka, kā jāuzglabā dažādu īpašību un iespējamās bīstamības zāles.
Medicīniskiem nolūkiem paredzētās zāles iedala šādās grupās:
- LP, ko ietekmē temperatūra (augsta vai zema). Tie jāuzglabā stingri ievērojot ieteicamo temperatūru.
Uz zāļu iepakojuma ražotājs parasti norāda, kuru režīmu viņi iesaka, parasti tas nav augstāks par +25 ° C. Šādas zāles ir novokaīns, adrenalīns un citas zāles šķīdumos.
Māsu kopšanas standarta procedūru paraugi un īpašas kolekcijas, kuras var lejupielādēt.
Eļļas un ētera šķīdumi, insulīns, amonjaks reaģē uz zemām temperatūrām.
Stingri jāievēro zāļu uzglabāšanas kārtība, jo šādas zāles pēc atrašanās zemā temperatūrā pilnībā mainās un zaudē savas derīgās īpašības.
- Preparāti, kas mitruma un gaismas ietekmē var zaudēt savas īpašības.
Pie šīs grupas medikamentiem pieder, piemēram, sudraba nitrāts un prozerīns, kas reaģē uz gaismu, un sinepes vai ģipsis, kas mitruma ietekmē zaudē savas īpašības.
Īpaša uzmanība jāpievērš tādu medikamentu uzglabāšanai, kas reaģē uz gaismu, nepieciešamības gadījumā telpas tiek aprīkotas ar biezām žalūzijām, uzlīmēm, kas atstaro gaismu un citām ierīcēm, kas samazina tajās ieplūstošās gaismas plūsmu.
Kur uzglabāt zāles ar ierobežotu derīguma termiņu
Noteikumi nosaka īpašas prasības zālēm, kurām beidzies derīguma termiņš.
To ievietošana ir atļauta tikai atsevišķi iedalītās (karantīnas zonās), lai tās nevarētu sajaukties ar parastajām zālēm. Praksē tas ir iezīmēts atsevišķs plaukts vai īpašs seifs.
Šajā sakarā pastāvīgi jāuzrauga zāļu derīguma termiņi. Ar ārstniecības iestādes galvenā ārsta rīkojumu tiek apstiprināts atlikušais derīguma termiņš, kas uzskatāms par ierobežotu. Piemēram, tie ir pēdējie 6 mēneši pēc derīguma termiņa beigām.
Pasūtījumā šādas zāles tiek uzskatītas par zālēm ar ierobežotu derīguma termiņu.
Uzliesmojošu un sprādzienbīstamu medikamentu uzglabāšana saskaņā ar rīkojumu Nr.706n
Zāļu uzglabāšanas noteikumu 706.n rīkojums nosaka arī sprādzienbīstamu un viegli uzliesmojošu zāļu izvietošanas pazīmes.
Šādiem produktiem ir paaugstināta bīstamība, jo to sastāvā ir glicerīns, sērs, spirti un ēteri, terpentīns utt. Šajā sakarā ir jānodrošina to atsevišķa atrašanās vieta no citām zālēm.
Turklāt sprādzienbīstamus preparātus nedrīkst novietot tuvumā:
- zāles, kas satur sārmus;
- gāzes baloni;
- minerālskābes;
- neorganiskie sāļi, kas kombinācijā ar organiskiem preparātiem var veidot uzliesmojošu maisījumu;
- pārģērbšanas materiāli.
Kā uzglabāt kālija permanganātu
Kālija permanganāta uzglabāšanas apstākļiem saskaņā ar noteikumiem jāatbilst šādām prasībām:
Kā uzglabāt ēteri
Medikamentu uzglabāšanai ēteri saturošā medikamentā izvēlieties vietas, kas atrodas prom no sildelementiem un uguns, vieta ir jāaizsargā no spilgtas gaismas. Tas ir saistīts ar faktu, ka anestēzijas ēteris ir viegli uzliesmojošs.
Lai nodrošinātu drošus apstākļus uzliesmojošu medikamentu glabāšanai medikamentos, tostarp ēterī, ieteicams tās novietot atsevišķi no citām medicīnas ierīcēm, vēlams tam īpaši paredzētā telpā.
Slāpekļa un skābekļa uzglabāšana balonos
Ir vairāki svarīgi noteikumi slāpekļa oksīda un skābekļa taupīšanai balonos:
- Saskaņā ar GOST 26460-85 baloni tiek novietoti zem nojumes medicīnas iestādes teritorijā vai atsevišķās noliktavās, lai nodrošinātu to aizsardzību no saules un mitruma.
- Saskaņā ar PPBO 07-91, kas datēts ar 08/09/1990, skābekļa baloni tiek novietoti ugunsdrošos skapjos, kas atrodas ārpus medicīnas iestādes vismaz 4 metru attālumā no logu un durvju ailēm.
- Ja tiek uzglabāti vairāk nekā 10 40 litru skābekļa baloni, tie tiek novietoti atsevišķā telpā. Tās sienas jāveido bez logiem, no drošiem materiāliem, attālumam no citām telpām jābūt vismaz 25 metriem.
- Noliktavām, kas paredzētas slāpekļa balonu novietošanai, jābūt aprīkotām ar ventilāciju, un paši baloni jānovieto drošā attālumā no apkures radiatoriem (vismaz 1 metra attālumā).
- Sprādzienbīstamas zāles tiek glabātas ugunsdrošos seifos ārpus to pastāvīgās glabāšanas vietas slimnīcā. Papildus telpām jābūt aprīkotām ar ugunsgrēka signalizāciju.
Noteikumi un prasības spēcīgu un indīgu zāļu uzglabāšanai kārtībā 706n
Kā izriet no noteikumiem par zāļu glabāšanu medicīnas iestādē, spēcīgām un indīgām zālēm ir nepieciešamas telpas, kurās ir īpašs drošības aprīkojums. Darba režīms ar viņiem ir līdzīgs narkotiku uzglabāšanas noteikumiem.
Tādējādi spēcīgas zāles ir iespējams uzglabāt vienā telpā ar zālēm. Tajā pašā laikā spēcīgas un toksiskas vielas jāuzglabā vai nu dažādos seifos, vai dažādos metāla skapju plauktos.
Ņemiet vērā, ka dažas zāles tika izslēgtas no indīgo un spēcīgu zāļu saraksta un pārvietotas uz zāļu sarakstu. Piemēram, tie ir midazolāms, brotizolāms, lorazepāms, estazolāms, fenobarbitāls utt.
Tādēļ šādas zāles būtu jāuzglabā saskaņā ar noteikumiem, kas attiecas uz narkotiskajām vielām un to prekursoriem.
Kā kontrolēt saglabāšanas noteikumus
Noteikumu ievērošanu kontrolē galvenā māsa, kā arī nodaļu dežurējošās māsas.
Kontroles nolūkos viņi veic šādus pienākumus:
- reizi maiņā saglabāšanas vietās tiek fiksēti temperatūras un gaisa parametri;
- medmāsas un galvenās medmāsas identificē zāles uzglabāšanas zonās, izmantojot plaukta karti;
- tiek veikta uzskaite par zālēm, kurām ir ierobežots derīguma termiņš, lai kontrolētu to savlaicīgu lietošanu;
- kad zālēm beidzas derīguma termiņš, tās jānovieto karantīnas zonā un jāuzglabā atsevišķi no citām zālēm. Pēc tam tie tiek nodoti iznīcināšanai.
Roszdravnadzor kontrolsaraksts - zāļu uzglabāšana medicīnas organizācijās
Apskatiet kontrolsarakstu Galvenās māsas sistēmā, saskaņā ar kuru tiek pārbaudīta zāļu uzglabāšana medicīnas organizācijā.
Kontrolsaraksts sastāv no 62 jautājumiem un ir apstiprināts ar rīkojuma Nr.9438 2.pielikumu. Inspektori izvērtēs zāļu uzglabāšanas kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, telpas, aprīkojumu un dokumentāciju.
Kā atšifrēt zāļu uzglabāšanas nosacījumus
Atsevišķos gadījumos veselības aprūpes darbiniekiem ir ļoti grūti ievērot noteikumus par zāļu glabāšanu klīnikā, ko uz patērētāju iepakojuma iesaka to ražotājs.
Piemēram, daudzi ražotāji norāda, ka zāles jāuzglabā istabas temperatūrā vai vēsā vietā, nenorādot, kura gaisa temperatūra atbilst šiem noteikumiem.
Krievijas Federācijas Valsts farmakopeja ir atšifrējusi ieteicamos nosacījumus zāļu saglabāšanai:
- 8-15°C vēss vai auksts laiks;
- 15-25°C "istabas" temperatūra;
- 2-25°С temperatūra līdz 25°С;
- 2-8°C temperatūra nepārsniedz 8°C.
Kad noformēt plauktu karti
Zāļu uzglabāšanas kārtība slimnīcas nodaļā paredz, ka, uzglabājot zāles, uz tiem jāglabā plauktu kartes. Tās ir īpašas kartes, kas sniedz pamatinformāciju par zālēm un to saglabāšanas nosacījumiem.
Rack card tiek palaists uz tikko saņemtajām zālēm. Ja medicīnas iestāde saņēma tādas pašas devas, izdalīšanās formas un vienas sērijas zāles, varat atstāt veco karti. Ja ir saņemtas zāles ar citām īpašībām, piemēram, citu izlaišanas formu, jāizsniedz jauna karte. Rack kartes aizpildīšanas piemērs skatieties pie sistēmas galvenās māsas.
Rīkojums 706n 10. punktā nosaka konkrētu informācijas sarakstu, kuru atļauts atspoguļot šādā kartītē, veselības aprūpes darbiniekiem nav tiesību to samazināt.