Ketonal duo οδηγίες για τη χρήση της κάψουλας 150. Ketonal duo - περιγραφή του φαρμάκου, οδηγίες χρήσης, κριτικές. Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Χημική ένωση

δραστική ουσία:κετοπροφαίνη;

1 κάψουλα περιέχει κετοπροφαίνη 150 mg

Έκδοχα:

περιεχόμενα κάψουλας:μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, ποβιδόνη, νάτριο κροσκαρμελλόζη, πολυσορβικό 80, μεθακρυλικό συμπολυμερές (τύπου Β), μεθακρυλικό συμπολυμερές (τύπου Α), κιτρικό τριαιθυλεστέρα, τάλκης, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου

κέλυφος κάψουλας:ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), λουλακί (Ε 132).

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης, σκληρές.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες:κάψουλες με διάφανο σώμα και μπλε καπάκι που περιέχει λευκά και κίτρινα σφαιρίδια.

Φαρμακολογική ομάδα

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Κετοπροφαίνη. Κωδικός ATX M01A E03.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακολογικός.

Η κετοπροφαίνη είναι ένα ΜΣΑΦ που έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση.

Κατά τη διάρκεια της φλεγμονής, η κετοπροφαίνη αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και λευκοτριενίων, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της κυκλοοξυγενάσης και εν μέρει της λιποξυγενάσης, αναστέλλει επίσης τη σύνθεση της βραδυκινίνης και σταθεροποιεί τις λυσοσωμικές μεμβράνες.

Έχει κεντρική και περιφερική αναλγητική δράση και εξαλείφει τα συμπτώματα φλεγμονωδών και εκφυλιστικών παθήσεων του μυοσκελετικού συστήματος.

Στις γυναίκες, η κετοπροφαίνη μειώνει τα συμπτώματα της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας λόγω της αναστολής της σύνθεσης των προσταγλανδινών.

Φαρμακοκινητική.

Απορρόφηση.Οι κάψουλες Ketonal ® Duo είναι μια νέα μορφή δοσολογίας που διαφέρει από τις συμβατικές κάψουλες στον τρόπο απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας. Οι κάψουλες περιέχουν δύο τύπους pellets: τυπικό (λευκό) και επικαλυμμένο (κίτρινο). Η κετοπροφαίνη απελευθερώνεται γρήγορα από τα λευκά σφαιρίδια (60% της συνολικής ποσότητας) και αργά από τα κίτρινα σφαιρίδια (40% της συνολικής ποσότητας), γεγονός που οδηγεί σε άμεση και παρατεταμένη δράση του φαρμάκου.

Μετά τη λήψη των καψουλών Ketonal ® Η κετοπροφαίνη Duo απορροφάται γρήγορα στην πεπτική οδό. Η βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης είναι 90%.

Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης, αλλά μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης. Οι λιπαρές τροφές αυξάνουν το χρόνο για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης, αλλά δεν μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητα και τη μέγιστη συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο πλάσμα του αίματος. Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μειώνουν την οξύτητα του γαστρικού υγρού δεν επηρεάζει τον ρυθμό και τον όγκο απορρόφησης της κετοπροφαίνης. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα - 9036,64 ng / ml - επιτυγχάνεται εντός 1,76 ωρών.

Διανομή.Ο βαθμός σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του αίματος είναι 99%. Όγκος κατανομής - 0,1 l / kg. Η κετοπροφαίνη διεισδύει στο αρθρικό υγρό και φτάνει σε συγκέντρωση που είναι 30% της συγκέντρωσης στο πλάσμα. Αν και η συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο αρθρικό υγρό είναι ελαφρώς χαμηλότερη από ό,τι στο πλάσμα του αίματος, είναι σταθερή (διαρκεί έως και 30 ώρες), επομένως ο πόνος και η δυσκαμψία των αρθρώσεων μειώνονται για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Μεταβολισμός και απέκκριση.Η κετοπροφαίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ χρησιμοποιώντας μικροσωμικά ένζυμα. Απεκκρίνεται από το σώμα με τη μορφή συζυγούς με γλυκουρονικό οξύ. Περίπου το 80% της χορηγούμενης δόσης κετοπροφαίνης απεκκρίνεται στα ούρα, συνήθως (πάνω από 90%), με τη μορφή γλυκουρονιδίου, περίπου 10% στα κόπρανα. Δεν υπάρχουν ενεργοί μεταβολίτες της κετοπροφαίνης. Η κάθαρση της κετοπροφαίνης είναι περίπου 0,08 l/kg/h.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η αποβολή της κετοπροφαίνης είναι αργή, ο χρόνος ημιζωής αυξάνεται κατά 1:00. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η κετοπροφαίνη μπορεί να συσσωρευτεί στους ιστούς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο μεταβολισμός και η απέκκριση της κετοπροφαίνης επιβραδύνεται, αλλά αυτό έχει κλινική σημασία μόνο σε περιπτώσεις διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας.

Ενδείξεις

Ασθένειες των αρθρώσεων:ρευματοειδής αρθρίτιδα ορολογικά σπονδυλαρθρίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, αντιδραστική αρθρίτιδα). ουρική αρθρίτιδα, ψευδοουρική αρθρίτιδα; οστεοαρθρίτιδα? εξωαρθρικοί ρευματισμοί (τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, καψουλίτιδα της άρθρωσης του ώμου).

Σύνδρομο πόνου:οσφυαλγία, μετατραυματικός πόνος, μετεγχειρητικός πόνος, πόνος λόγω μεταστάσεων όγκου στα οστά, αλγοδισμηνόρροια.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή στο έκδοχο. Υπερευαισθησία σε φάρμακα με παρόμοια θεραπευτική δράση (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ), συμπεριλαμβανομένου ιστορικού βρογχικού άσθματος και ρινίτιδας που προκαλείται από ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. Αντιμετώπιση ΠΕΡΙΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΟΥ πόνου κατά την επέμβαση bypass στεφανιαίας αρτηρίας. Ενεργή φάση ή υποτροπή γαστρικού και/ή δωδεκαδακτυλικού έλκους ή έλκους/διάτρησης (δύο ή περισσότερες ξεχωριστές περιπτώσεις). Ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ. Αιμορραγική διάθεση. Σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλα είδη αλληλεπιδράσεων

Η ταυτόχρονη χρήση της κετοπροφαίνης με άλλα ΜΣΑΦ και σαλικυλικά, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2, θα πρέπει να αποφεύγεται. Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας/έλκους.

Τα αντιπηκτικά (ηπαρίνη, βαρφαρίνη), φάρμακα που καταστέλλουν τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων (τικλοπιδίνη, κλοπιδογρέλη) όταν χρησιμοποιούνται με κετοπροφαίνη αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σκευάσματα λιθίου, η απέκκριση του λιθίου μειώνεται και η συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται σε τοξικά επίπεδα.

Σοβαρή, μερικές φορές θανατηφόρα, τοξικότητα έχει εμφανιστεί μετά τη χρήση της κετοπροφαίνης με μεθοτρεξάτη (δόσεις άνω των 15 mg/εβδομάδα). Η τοξικότητα οφείλεται σε αυξημένες και παρατεταμένες συγκεντρώσεις μεθοτρεξάτης στο πλάσμα.

Η ταυτόχρονη χρήση με κετοπροφαίνη απαιτεί προφυλάξεις ασφαλείας

Τα διουρητικά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας από ΜΣΑΦ. Οι ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά θα πρέπει να επανυδατώνονται πριν από τη χορήγηση της κετοπροφαίνης και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II όταν χρησιμοποιούνται με κετοπροφαίνη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (αφυδατωμένοι ασθενείς, ηλικιωμένοι ασθενείς) αυξάνουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας με πιθανότητα ανάπτυξης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

Η ταυτόχρονη χρήση με κορτικοστεροειδή αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας.

Όταν η κετοπροφαίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μεθοτρεξάτη (δόσεις κάτω των 15 mg/εβδομάδα), οι μετρήσεις αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται εβδομαδιαία.

Όταν η κετοπροφαίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πεντοξιφυλλίνη, ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση του συστήματος πήξης του αίματος.

Η ταυτόχρονη χρήση με κετοπροφαίνη απαιτεί προσοχή

Η κετοπροφαίνη μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις των αντιυπερτασικών φαρμάκων (β-αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ) και των διουρητικών λόγω της αναστολής της σύνθεσης των προσταγλανδινών.

Η χρήση κετοπροφαίνης μαζί με θρομβολυτικά και εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Η συγχορήγηση προβενεσίδης μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική μείωση της κάθαρσης της κετοπροφαίνης από το πλάσμα του αίματος.

Η κετοπροφαίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του αίματος όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που συνδέονται με πρωτεΐνες, για παράδειγμα, αντιπηκτικά, σουλφοναμίδες, υδαντοΐνη· μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης για να αποτραπεί η αύξηση του επιπέδου αυτών των φαρμάκων λόγω ανταγωνισμού για δέσμευση με πρωτεΐνες πλάσματος.

Τα άλατα καλίου, τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά, οι αναστολείς ΜΕΑ, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, η ηπαρίνη (χαμηλού μοριακού βάρους ή μη κλασματοποιημένη), η κυκλοσπορίνη, η τακρόλιμους και η τριμεθοπρίμη μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία.

Η κετοπροφαίνη ενισχύει τις επιδράσεις των από του στόματος αντιδιαβητικών και αντισπασμωδικών (φαινυτοΐνη).

Η ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ και καρδιακών γλυκοσιδών μπορεί να προκαλέσει έξαρση της καρδιακής ανεπάρκειας, να μειώσει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης και να αυξήσει το επίπεδο των γλυκοσιδών στο πλάσμα του αίματος.

Η ταυτόχρονη χρήση με κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους αυξάνει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, η επίδραση της μιφεπριστόνης μπορεί να μειωθεί. Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται 8-12 ημέρες μετά τη χρήση της μιφεπριστόνης.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Ιδιαίτερες προφυλάξεις.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ειδικά από την πεπτική οδό και το καρδιαγγειακό σύστημα) μπορούν να προληφθούν με τη λήψη της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για σύντομη διάρκεια χρήσης.

Το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή εξέλκωσης, όπως κορτικοστεροειδή από το στόμα, αντιπηκτικά (βαρφαρίνη), εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, αντιθρομβωτικά φάρμακα (ακετυλοσαλικυλικό οξύ).

Η ταυτόχρονη χρήση της κετοπροφαίνης με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2, θα πρέπει να αποφεύγεται.

Η κετοπροφαίνη πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων. Η αιμορραγία και η διάτρηση μπορεί να αναπτυχθούν ξαφνικά χωρίς προηγούμενα συμπτώματα.

Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, εξέλκωσης ή διάτρησης αυξάνεται με την αύξηση των δόσεων ΜΣΑΦ σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα επιπλοκές όπως αιμορραγία ή διάτρηση, και σε ηλικιωμένους. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση.

Σε τέτοιους ασθενείς, θα πρέπει να χρησιμοποιείται συνδυαστική θεραπεία με προστατευτικά φάρμακα (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων).

Ασθενείς που είχαν προηγουμένως παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι ασθενείς, θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ιδίως γαστρεντερική αιμορραγία), ειδικά στην αρχή της θεραπείας.

Εάν εμφανιστεί αιμορραγία ή έλκος σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κετοπροφαίνη, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί δερματικές αντιδράσεις με τη χρήση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης. Ο υψηλότερος κίνδυνος τέτοιων αντιδράσεων υπάρχει στην αρχή της θεραπείας (στις περισσότερες περιπτώσεις, τέτοιες αντιδράσεις εμφανίζονται κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας). Η κετοπροφαίνη θα πρέπει να διακόπτεται στις πρώτες εκδηλώσεις δερματικού εξανθήματος, βλάβης στους βλεννογόνους ή άλλων ενδείξεων υπερευαισθησίας.

Κλινικές μελέτες και επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνια χρήση) μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβωτικών επιπλοκών (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να αποκλειστεί ένας τέτοιος κίνδυνος για την κετοπροφαίνη.

Προληπτικά μέτρα.

Τα ΜΣΑΦ θα πρέπει να συνταγογραφούνται με προσοχή σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα ή ιστορικό νόσου του Crohn, καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί.

Στην αρχή της θεραπείας, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, κίρρωση, νεφρίτιδα, καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σε τέτοιους ασθενείς, η χορήγηση κετοπροφαίνης μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της νεφρικής αιματικής ροής μέσω της καταστολής της σύνθεσης των προσταγλανδινών.

Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση για ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπιας έως μέτριας συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς κατακράτηση υγρών και οίδημα έχουν αναφερθεί με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.

Η κετοπροφαίνη, όπως και άλλα ΜΣΑΦ που έχουν αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες, μπορεί να συγκαλύψει τα σημεία και τα συμπτώματα μιας μολυσματικής νόσου.

Σε ασθενείς με μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας ή ιστορικό ηπατικής νόσου, τα επίπεδα τρανσαμινασών θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά, ιδιαίτερα κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ίκτερου και ηπατίτιδας που σχετίζονται με θεραπεία με κετοπροφαίνη.

Η χρήση κετοπροφαίνης μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αναπαραγωγική λειτουργία των γυναικών, επομένως δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη. Οι γυναίκες που δεν μπορούν να μείνουν έγκυες ή υποβάλλονται σε έρευνες για υπογονιμότητα θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν κετοπροφαίνη.

Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα σε συνδυασμό με χρόνια ρινίτιδα, ιγμορίτιδα και/ή ρινική πολύποδα, αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίζονται συχνότερα μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος και/ή ΜΣΑΦ. Η χρήση τέτοιων φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει βρογχικό άσθμα.

Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η κετοπροφαίνη θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, προοδευτική στεφανιαία νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο, καθώς και σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου (για παράδειγμα, υπέρταση, υπερλιπιδαιμία , σακχαρώδη διαβήτη, ασθενείς που καπνίζουν), εάν έχει προγραμματιστεί μακροχρόνια θεραπεία.

Όταν χρησιμοποιείτε κετοπροφαίνη, οι ασθενείς με υπερευαισθησία στο ηλιακό φως ή ιστορικό φωτοτοξικών αντιδράσεων θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Η θεραπεία με κετοπροφαίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρατηρηθούν οπτικές διαταραχές όπως θολή όραση.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, επομένως δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές μορφές δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Η καταστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την πορεία της εγκυμοσύνης ή/και την ανάπτυξη του εμβρύου/εμβρύου. Ο κίνδυνος αποβολών και η ανάπτυξη καρδιακών ελαττωμάτων και γαστροσχισίματος αυξάνεται όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς σύνθεσης προσταγλανδινών στην αρχή της εγκυμοσύνης. Ο κίνδυνος αυξάνεται με την αύξηση των δόσεων τέτοιων φαρμάκων και τη διάρκεια της θεραπείας.

Η ασφάλεια της χρήσης κετοπροφαίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει προσδιοριστεί, επομένως η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δόση της κετοπροφαίνης πρέπει να είναι χαμηλή και η διάρκεια της θεραπείας μικρή.

Στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν καρδιοπνευμονική τοξικότητα στο έμβρυο (με πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου και ανάπτυξη πνευμονικής υπέρτασης), νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδροαμνίωση.

Η χρήση ΜΣΑΦ αμέσως πριν τον τοκετό μπορεί να προκαλέσει παράταση του χρόνου αιμορραγίας, αναστολή της συσταλτικότητας της μήτρας και αύξηση της διάρκειας του τοκετού.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση της κετοπροφαίνης στο μητρικό γάλα.

Η χρήση κετοπροφαίνης στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Μέχρι να προσδιοριστεί η μεμονωμένη αντίδραση στο φάρμακο (μπορεί να είναι ζάλη, υπνηλία, σπασμοί), συνιστάται η αποχή από την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Οι δόσεις επιλέγονται ξεχωριστά ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και την ανταπόκρισή του στη θεραπεία.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου, αλλά οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Κατά τη χορήγηση διαφόρων μορφών του φαρμάκου σε συνδυασμό (κάψουλες, δισκία, υπόθετα, ενέσιμο διάλυμα), η μέγιστη ημερήσια δόση κετοπροφαίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg.

Λαμβάνετε κάψουλες κατά τη διάρκεια των γευμάτων με νερό ή γάλα (τουλάχιστον 100 ml).

Για να αποτρέψετε τις αρνητικές επιπτώσεις της κετοπροφαίνης στους βλεννογόνους της γαστρεντερικής οδού, μπορείτε να λαμβάνετε ταυτόχρονα αντιόξινα και αναστολείς αντλίας πρωτονίων αφού συμβουλευτείτε γιατρό.

Ηλικιωμένοι ασθενείς.Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται και, εάν συνταγογραφηθεί θεραπεία με ΜΣΑΦ, συνιστάται η χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης κετοπροφαίνης. Μετά από 4 εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι εκδηλώσεις γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Παιδιά.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος. Σε σοβαρή δηλητηρίαση, υπόταση, αναπνευστική καταστολή, σπασμοί, γαστρεντερική αιμορραγία (αλεσμός, αιματέμεση), διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και νεφρική ανεπάρκεια παρατηρούνται.

Θεραπεία:πλύση στομάχου και χρήση ενεργού άνθρακα. Συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία για την αντιστάθμιση της αφυδάτωσης, τον έλεγχο της διούρησης και τη διόρθωση της οξέωσης, εάν υπάρχει. Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια, θα πρέπει να γίνει αιμοκάθαρση. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών ανά σύστημα οργάνων και συχνότητα εκδηλώσεων: πολύ συχνά (≥ 1/10), συχνά (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως προσωρινές. Πιο συχνά εμφανίζονται διαταραχές του πεπτικού συστήματος.

Από την πλευρά του αίματος:σπάνια - αιμορραγική αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:αντιδραστικότητα του αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος και των παροξύνσεων του πολύ σπάνια - αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του σοκ.

Ψυχικές διαταραχές:σπάνια - εναλλαγές διάθεσης.

Από το νευρικό σύστημα:μερικές φορές - πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία, δυσφορία, αδυναμία, αυξημένη κόπωση. σπάνια - παραισθησία πολύ σπάνια - σπασμοί, δυσγευσία.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:σπάνια - θολή όραση.

Από τα όργανα ακοής:συχνά - εμβοές.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:συχνά - οίδημα, μερικές φορές - καρδιακή ανεπάρκεια, αρτηριακή υπέρταση, αγγειοδιαστολή.

Η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα) μπορεί να συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβωτικών επιπλοκών (για παράδειγμα, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) (βλ. ενότητα "Ιδιομορφίες χρήσης").

Από το αναπνευστικό σύστημα:σπάνια - ρινίτιδα, σπάνια - βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ), κρίσεις βρογχικού άσθματος.

Από το πεπτικό σύστημα:πολύ συχνά - δυσπεψία συχνά - ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, έμετος, στοματίτιδα. γαστρίτιδα παρατηρήθηκε σπάνια. πολύ σπάνια - διάτρηση του εντέρου (ως επιπλοκές των εκκολπωμάτων), έξαρση ελκώδους κολίτιδας ή νόσου του Crohn, εντεροπάθεια με διάτρηση, στένωση. Μπορεί να εμφανιστούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή γαστρεντερική αιμορραγία.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διάτρησης του ορθού σε ηλικιωμένη γυναίκα.

Εξέλκωση, αιμορραγία ή διάτρηση μπορεί να αναπτυχθεί στο 1% των ασθενών μετά από 3-6 μήνες θεραπείας ή στο 2-4% των ασθενών μετά από 1 έτος θεραπείας με ΜΣΑΦ.

Από το πεπτικό σύστημα:πολύ σπάνια - αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης ορού, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, συνοδευόμενη από ίκτερο και ηπατίτιδα.

Από το δέρμα:συχνά - δερματικό εξάνθημα. μερικές φορές - αλωπεκία, έκζεμα, εξάνθημα που μοιάζει με πορφύρα, κνησμός, αυξημένη εφίδρωση, κνίδωση, απολεπιστική δερματίτιδα σπάνια - φωτοευαισθησία, φωτοδερματίτιδα. πολύ σπάνια - φυσαλιδώδεις αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.

Από το ουροποιητικό σύστημα:πολύ σπάνια - μη φυσιολογικοί δείκτες νεφρικής λειτουργίας, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο.

Εργαστηριακοί δείκτες:πολύ συχνά - απόκλιση από τον κανόνα στους δείκτες ηπατικής λειτουργίας, μερικές φορές - αύξηση του σωματικού βάρους, όταν αντιμετωπίζεται με ΜΣΑΦ, τα επίπεδα ALT και AST αυξάνονται σημαντικά. Η κετοπροφαίνη μειώνει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, παρατείνοντας έτσι τον χρόνο αιμορραγίας.

Κατασκευαστής

Lek Pharmaceutical company d.D., Σλοβενία

Φόρμα έκδοσης

Χημική ένωση

Δραστικό συστατικό: Κετοπροφαίνη Συγκέντρωση δραστικού συστατικού (mg): 150 mg

Φαρμακολογική επίδραση

Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση Χάρη στην αναστολή των COX-1 και COX-2 και εν μέρει λιποξυγενάση, η κετοπροφαίνη καταστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών και της βραδυκινίνης, σταθεροποιεί τις λυσοσωμικές μεμβράνες. Η κετοπροφαίνη δεν έχει αρνητική επίδραση στις αρθρικός χόνδρος.

Φαρμακοκινητική

Οι κάψουλες Absorption Ketonal Duo παρουσιάζονται σε νέα δοσολογική μορφή, η οποία διαφέρει από τις συμβατικές κάψουλες στην ειδική απελευθέρωση της δραστικής ουσίας. Οι κάψουλες περιέχουν δύο τύπους σφαιριδίων: λευκό (περίπου το 60% του συνόλου) και κίτρινο (επικαλυμμένο). Η κετοπροφαίνη απελευθερώνεται γρήγορα από τα λευκά σφαιρίδια και αργά από τα κίτρινα, γεγονός που προκαλεί συνδυασμό γρήγορης και παρατεταμένης δράσης. Το φάρμακο απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης με τη μορφή κανονικών καψουλών και καψουλών με τροποποιημένη αποδέσμευση είναι 90% Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα (AUC) της κετοπροφαίνης, αλλά μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης. Μετά από από του στόματος χορήγηση κετοπροφαίνης σε δόση 150 mg με τη μορφή καψακίων τροποποιημένης αποδέσμευσης, η Cmax στο πλάσμα του αίματος είναι 9036,64 ng/ml για 1,76 ώρες Κατανομή: Η δέσμευση της κετοπροφαίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως την αλβουμίνη) είναι 99%. Vd - 0,1-0,2 l/kg. Η κετοπροφαίνη διεισδύει καλά στο αρθρικό υγρό, όπου φτάνει το 30% της συγκέντρωσης στο πλάσμα. Σημαντικές συγκεντρώσεις κετοπροφαίνης στο αρθρικό υγρό είναι σταθερές και επιμένουν για έως και 30 ώρες, με αποτέλεσμα τη μακροχρόνια μείωση του πόνου και της δυσκαμψίας των αρθρώσεων.Μεταβολισμός και απέκκριση Η κετοπροφαίνη υφίσταται έντονο μεταβολισμό με τη συμμετοχή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. Συνδέεται με το γλυκουρονικό οξύ και απεκκρίνεται ως γλυκουρονίδιο. Δεν υπάρχουν ενεργοί μεταβολίτες της κετοπροφαίνης. T1/2 - λιγότερο από 2 ώρες Περίπου το 80% της κετοπροφαίνης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίου κετοπροφαίνης (πάνω από 90%). Περίπου το 10% απεκκρίνεται μέσω των εντέρων Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις: Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο πλάσμα αυξάνεται κατά 2 φορές (πιθανώς λόγω υπολευκωματιναιμίας και του προκύπτοντος υψηλού επιπέδου μη δεσμευμένης δραστικής κετοπροφαίνης). Σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο σε ελάχιστη θεραπευτική δόση Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η κάθαρση της κετοπροφαίνης μειώνεται, η οποία απαιτεί προσαρμογή της δόσης. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο μεταβολισμός και η απέκκριση της κετοπροφαίνης είναι αργός, αλλά αυτό είναι κλινικό σημασία μόνο για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε σαλικυλικά ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. πλήρης και ατελής συνδυασμός βρογχικού άσθματος, υποτροπιάζουσας πολύποδας του ρινικού βλεννογόνου και των παραρρίνιων κόλπων και δυσανεξία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού). πεπτικό έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο, ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn στην οξεία φάση, φλεγμονώδεις ασθένειες του εντέρου στο οξύ στάδιο. αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές. ηλικία των παιδιών (έως 15 ετών). σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια? σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 30 ml/min), προοδευτική νεφρική νόσος. μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια. μετεγχειρητική περίοδος μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας. γαστρεντερική, εγκεφαλοαγγειακή και άλλη αιμορραγία (ή υποψία αιμορραγίας). ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης. χρόνια δυσπεψία? ΙΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης; περίοδος γαλουχίας.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Με τη μακροχρόνια χρήση ΜΣΑΦ, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση του αίματος, καθώς και η λειτουργία των νεφρών και του ήπατος, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών). παρακολουθείται πιο συχνά όταν χρησιμοποιείται κετοπροφαίνη για τη θεραπεία ασθενών με αρτηριακή υπέρταση, καρδιαγγειακές παθήσεις, που οδηγούν σε κατακράτηση υγρών στο σώμα. Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η κετοπροφαίνη μπορεί να κρύψει σημάδια μολυσματικών ασθενειών. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αρνητική επίδραση του Ketonal Duo στις συνιστώμενες δόσεις στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανών. Ταυτόχρονα, οι ασθενείς που παρατηρούν ασυνήθιστες επιδράσεις όταν λαμβάνουν Ketonal Duo θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν συμμετέχουν σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα. Η τυπική δόση του Ketonal DUO για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 15 ετών είναι 150 mg/ημέρα (1 κάψουλα τροποποιημένης αποδέσμευσης). Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά τα γεύματα με νερό ή γάλα (ο όγκος του υγρού πρέπει να είναι τουλάχιστον 100 ml). Η μέγιστη δόση κετοπροφαίνης είναι 200 mg/ημέρα.

Παρενέργειες

Η κετοπροφαίνη μπορεί να εξασθενίσει τη δράση των διουρητικών και των αντιυπερτασικών φαρμάκων και να ενισχύσει τη δράση των από του στόματος υπογλυκαιμικών και ορισμένων αντισπασμωδικών φαρμάκων (φαινυτοΐνη).Η συνδυασμένη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, κορτικοστεροειδή, αιθανόλη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη γαστρεντερική οδό. με αντιπηκτικά, θρομβολυτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας Όταν τα ΜΣΑΦ λαμβάνονται ταυτόχρονα με διουρητικά ή αναστολείς ΜΕΑ, αυξάνεται ο κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας Αυξάνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των καρδιακών γλυκοσιδών, αργούς αναστολείς διαύλων ασβεστίου, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, κυκλοσπορικό λιθίου. Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μιφεπριστόνης. Η λήψη ΜΣΑΦ πρέπει να ξεκινά όχι νωρίτερα από 8-12 ημέρες μετά τη διακοπή της μιφεπριστόνης.

Λεκ Δ.Δ.

Χώρα προέλευσης

Σλοβενία

Ομάδα προϊόντων

Αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)

Έντυπα έκδοσης

10 - κυψέλες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης με διάφανο σώμα και μπλε καπάκι. μέγεθος Νο. 1; περιεχόμενα των καψουλών - λευκά και κίτρινα σφαιρίδια

φαρμακολογική επίδραση

ΜΣΑΦ. Έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση. Λόγω της αναστολής των COX-1 και COX-2, και εν μέρει της λιποξυγενάσης, η κετοπροφαίνη καταστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών και της βραδυκινίνης, σταθεροποιεί τις λυσοσωμικές μεμβράνες. Η κετοπροφαίνη δεν έχει αρνητική επίδραση στον αρθρικό χόνδρο.

Φαρμακοκινητική

Οι κάψουλες Absorption Ketonal® Duo παρουσιάζονται σε νέα δοσολογική μορφή, η οποία διαφέρει από τις συμβατικές κάψουλες στην ειδική απελευθέρωση της δραστικής ουσίας. Οι κάψουλες περιέχουν δύο τύπους σφαιριδίων: λευκό (περίπου το 60% του συνόλου) και κίτρινο (επικαλυμμένο). Η κετοπροφαίνη απελευθερώνεται γρήγορα από τα λευκά σφαιρίδια και αργά από τα κίτρινα, γεγονός που οδηγεί σε συνδυασμό γρήγορης και παρατεταμένης δράσης. Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, η κετοπροφαίνη απορροφάται καλά από τη γαστρεντερική οδό. Η βιοδιαθεσιμότητα της κετοπροφαίνης με τη μορφή καψουλών κανονικής και τροποποιημένης αποδέσμευσης είναι 90%. Όταν λαμβάνεται με τροφή, δεν επηρεάζει τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα (AUC) της κετοπροφαίνης, αλλά μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης. Μετά την από του στόματος χορήγηση κετοπροφαίνης σε δόση 150 mg με τη μορφή καψακίων τροποποιημένης αποδέσμευσης, η Cmax στο πλάσμα του αίματος είναι 9036,64 ng/ml για 1,76 ώρες Κατανομή Η δέσμευση της κετοπροφαίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως την αλβουμίνη) είναι 99%. Vd - 0,1-0,2 l/kg. Η κετοπροφαίνη διεισδύει καλά στο αρθρικό υγρό, όπου φτάνει το 30% της συγκέντρωσης στο πλάσμα. Σημαντικές συγκεντρώσεις κετοπροφαίνης στο αρθρικό υγρό είναι σταθερές και επιμένουν για έως και 30 ώρες, με αποτέλεσμα τη μακροχρόνια μείωση του πόνου και της δυσκαμψίας των αρθρώσεων. Μεταβολισμός και απέκκριση Η κετοπροφαίνη υφίσταται έντονο μεταβολισμό με τη συμμετοχή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων. Συνδέεται με το γλυκουρονικό οξύ και απεκκρίνεται ως γλυκουρονίδιο. Δεν υπάρχουν ενεργοί μεταβολίτες της κετοπροφαίνης. T1/2 - λιγότερο από 2 ώρες Περίπου το 80% της κετοπροφαίνης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή μεταβολίτη γλυκουρονιδίου. Το 10% απεκκρίνεται μέσω των εντέρων. Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η συγκέντρωση της κετοπροφαίνης στο πλάσμα αυξάνεται κατά 2 φορές, πιθανώς λόγω υπολευκωματιναιμίας (και λόγω του υψηλού επιπέδου της μη δεσμευμένης ενεργού κετοπροφαίνης). σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο σε ελάχιστη θεραπευτική δόση. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η κάθαρση της κετοπροφαίνης μειώνεται, γεγονός που απαιτεί προσαρμογή της δόσης. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ο μεταβολισμός και η απέκκριση της κετοπροφαίνης επιβραδύνονται, αλλά αυτό είναι κλινικής σημασίας μόνο για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Ειδικές καταστάσεις

Με τη μακροχρόνια χρήση ΜΣΑΦ, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η κατάσταση του αίματος, καθώς και η λειτουργία των νεφρών και του ήπατος, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών). Είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί και να παρακολουθείτε την αρτηριακή πίεση πιο συχνά όταν χρησιμοποιείτε κετοπροφαίνη για τη θεραπεία ασθενών με αρτηριακή υπέρταση και καρδιαγγειακές παθήσεις που οδηγούν σε κατακράτηση υγρών στο σώμα. Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η κετοπροφαίνη μπορεί να κρύψει σημάδια μολυσματικών ασθενειών. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αρνητική επίδραση του Ketonal® Duo στις συνιστώμενες δόσεις στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανών. Ταυτόχρονα, οι ασθενείς που παρατηρούν ασυνήθιστες επιδράσεις όταν λαμβάνουν Ketonal® Duo θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν συμμετέχουν σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Χημική ένωση

Κετοπροφαίνη 150 mg Έκκανα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, παβιδόνη, νάτριο Croscarmellose, πολυσορβικό 80. Σύνθεση του κελύφους σφαιριδίων: Eudragit Rs 30D (συμπολυμερές αιθυλοκυλικού, μεθυλοθυλικού και τριμεθυλαμμονυλεστυλιού (1: 2: 0: 30D (συμπολυμερές ακρυλικός αιθυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας και μεθακρυλικός τριμεθυλαμμωνιοαιθυλεστέρας (1:2:0,2)), κιτρικός τριαιθυλεστέρας, πολυσορβικό 80, τάλκης, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (III) (Ε172), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου. Σύνθεση κελύφους κάψουλας: ζελατίνη, καρμίνη indigo (E132), διοξείδιο του τιτανίου (E171).

Ketonal DUO ενδείξεις χρήσης

Συμπτωματική θεραπεία επώδυνων και φλεγμονωδών διεργασιών ποικίλης προέλευσης. Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος: - ρευματοειδής αρθρίτιδα; - οροαρνητική αρθρίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα / νόσος του Bechterew /, ψωριασική αρθρίτιδα, αντιδραστική αρθρίτιδα / σύνδρομο Reiter /). - ουρική αρθρίτιδα, ψευδοουρική αρθρίτιδα; - οστεοαρθρίτιδα. Σύνδρομο πόνου: - πονοκέφαλος; - τενοντίτιδα, θυλακίτιδα, μυαλγία, νευραλγία, ριζίτιδα. - μετατραυματικός πόνος. - μετεγχειρητικός πόνος. - αλγοδιμηνόρροια - σύνδρομο πόνου στον καρκίνο.

Αντενδείξεις Ketonal DUO

- ιστορικό βρογχικού άσθματος, ρινίτιδας, κνίδωσης που προκαλείται από λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ· - πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στην οξεία φάση. - NUC, νόσος του Crohn στην οξεία φάση, φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου στην οξεία φάση. - αιμορροφιλία και άλλες αιμορραγικές διαταραχές. - σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. - σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. - προοδευτικές νεφρικές παθήσεις. - Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια. - μετεγχειρητική περίοδος μετά από μόσχευμα στεφανιαίας παράκαμψης. - γαστρεντερική, εγκεφαλοαγγειακή και άλλη αιμορραγία (ή υποψία αιμορραγίας). - χρόνια δυσπεψία - παιδιά κάτω των 15 ετών - ΙΙΙ τρίμηνο εγκυμοσύνης. - περίοδος γαλουχίας (θηλασμός). - υπερευαισθησία στην κετοπροφαίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε σαλικυλικά ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα

Δοσολογία Ketonal DUO

150 mg

Παρενέργειες Ketonal DUO

Από το πεπτικό σύστημα: συχνές - δυσπεψία (ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, έμετος, μειωμένη ή αυξημένη όρεξη), κοιλιακό άλγος, στοματίτιδα, ξηροστομία. όχι συχνές (με μακροχρόνια χρήση σε μεγάλες δόσεις) - εξέλκωση του γαστρεντερικού βλεννογόνου, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας. σπάνιες - διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, έξαρση της νόσου του Crohn, μέλαινα, γαστρεντερική αιμορραγία, παροδική αύξηση του επιπέδου των ηπατικών ενζύμων. Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: συχνές - πονοκέφαλος, ζάλη, διαταραχή ύπνου, κόπωση, νευρικότητα, εφιάλτες. σπάνια - ημικρανία, περιφερική πολυνευροπάθεια. πολύ σπάνιες - παραισθήσεις, αποπροσανατολισμός και διαταραχή της ομιλίας. Από τις αισθήσεις: σπάνιες - εμβοές, αλλαγή στη γεύση, θολή όραση, επιπεφυκίτιδα. Από το καρδιαγγειακό σύστημα: όχι συχνές - ταχυκαρδία, αρτηριακή υπέρταση, περιφερικό οίδημα. Από το αιμοποιητικό σύστημα: μειωμένη συσσώρευση αιμοπεταλίων. σπάνιες - αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πορφύρα. Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνιες - διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, αιματουρία (αναπτύσσεται συχνότερα σε άτομα που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και διουρητικά για μεγάλο χρονικό διάστημα). Αλλεργικές αντιδράσεις: συχνές - δερματικές αντιδράσεις (φαγούρα, κνίδωση). όχι συχνές - ρινίτιδα, δύσπνοια, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η κετοπροφαίνη μπορεί να εξασθενίσει τη δράση των διουρητικών και των αντιυπερτασικών φαρμάκων και να ενισχύσει τη δράση των από του στόματος υπογλυκαιμικών και ορισμένων αντισπασμωδικών (φαινυτοΐνη). Η συνδυασμένη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, κορτικοστεροειδή, αιθανόλη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη γαστρεντερική οδό. Η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιπηκτικά, θρομβολυτικά και αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Όταν λαμβάνετε ΜΣΑΦ ταυτόχρονα με διουρητικά ή αναστολείς ΜΕΑ, ο κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας αυξάνεται. Αυξάνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των καρδιακών γλυκοσιδών, των βραδέων αποκλειστών διαύλων ασβεστίου, των παρασκευασμάτων λιθίου, της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης. Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μιφεπριστόνης. Η λήψη ΜΣΑΦ πρέπει να ξεκινά όχι νωρίτερα από 8-12 ημέρες μετά τη διακοπή της μιφεπριστόνης.

Υπερβολική δόση

ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, αιματέμεση, μέλαινα, μειωμένη συνείδηση, αναπνευστική καταστολή, σπασμοί, νεφρική δυσλειτουργία και νεφρική ανεπάρκεια.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κράτησέ το μακριά απο παιδιά

Πληροφορίες που παρέχονται

μέση βαθμολογία

Βασισμένο σε 0 κριτικές

Ketonal Duo - ένα φάρμακο από την κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Είναι περισσότερο γνωστό ως φάρμακο που εξαλείφει τον έντονο πόνο διαφόρων προελεύσεων. Ωστόσο, χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από διάφορες φλεγμονές και φλεγμονώδεις διεργασίες.

Σχετικά με το φάρμακο

Ketonal Duo έχει αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση, και είναι επίσης σε θέση να μειώσει τον πυρετό. Χάρη στη διπλή δομή των καψουλών, το φάρμακο διεισδύει γρήγορα στο όργανο και αρχίζει γρήγορα να ασκεί τη θεραπευτική του δράση, ενώ η δράση του φαρμάκου συνεχίζεται για μεγάλο χρονικό διάστημα, έως και περίπου 30 ώρες.

Το φάρμακο απορροφάται κατά 90% από τον οργανισμό, ενώ το 80% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και το υπόλοιπο μέσω των πεπτικών οργάνων.

Κατασκευαστής

Το φάρμακο δημιουργείται από τη Lek, μια εταιρεία που βρίσκεται στη Σλοβενία.
Δείτε ένα βίντεο σχετικά με το φάρμακο

Κάντε την ερώτησή σας σε έναν νευρολόγο δωρεάν

Ιρίνα Μαρτίνοβα. Αποφοίτησε από το Κρατικό Ιατρικό Πανεπιστήμιο Voronezh. Ν.Ν. Μπουρντένκο. Κλινικός κάτοικος και νευρολόγος του BUZ VO \"Πολυκλινική Μόσχας\".

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Φάρμακο Διατίθεται σε κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης. Κάψουλες που αποτελούνται από σφαιρίδια δύο χρωμάτων - κίτρινο και λευκό. Το δραστικό συστατικό στη δομή του φαρμάκου είναι η κετοπροφαίνη σε ποσότητα 0,15 g. Πρόσθετες ουσίες μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, πολυσορβικό 80.

Το κέλυφος του σφαιριδίου αποτελείται από eudragit RS 30D, RL 30D, κιτρικό τριαιθυλεστέρα, πολυσορβικό 80, τάλκη, σίδηρο, κίτρινο οξείδιο ή E172, κολλοειδές διοξείδιο.

Κέλυφος κάψουλας από ζελατίνη, indigo carmine ή E132, διοξείδιο τιτανίου ή E171.

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες, καθεμία από τις οποίες περιέχει δέκα τεμάχια, και οι κυψέλες είναι σε συσκευασία από χαρτόνι.

Οι κάψουλες Ketonal Duo διαφέρουν από τις κανονικές Ketonal ως προς την ποσότητα της δραστικής ουσίας σε μία δόση· το Ketonal περιέχει μόνο 0,05 mg στη δομή του. κετοπροφαίνη. Επιπλέον, οι κάψουλες Duo έχουν τροποποιημένη απελευθέρωση, σε αντίθεση με το απλό Ketonal. Ωστόσο, το πλεονέκτημα του τελευταίου είναι η πολλαπλότητα των μορφών δοσολογίας - δισκία, διάλυμα, υπόθετα, κρέμα, γέλη.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Οι οδηγίες χρήσης του Ketonal Duo είναι οι εξής. Φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, δηλαδή μέσα. Η συνήθης δόση του φαρμάκου είναι 0,15 g. σε μια μέρα.

Λαμβάνετε κάψουλες μετά τα γεύματα ή με τα γεύματα. Πάρτε το με νερό ή γάλα, αλλά η ποσότητα του υγρού δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 0,1 λίτρο.

Το Ketonal Duo μπορεί να έχει ισχυρό αποτέλεσμα, επομένως είναι σημαντικό να ακολουθείτε τη δοσολογία και να μην υπερβαίνετε τη μέγιστη δόση του φαρμάκου, που είναι 200 mg/ημέρα.

Ενδείξεις χρήσης

Χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενειών του μυοσκελετικού συστήματος που είναι φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές. Αυτά περιλαμβάνουν:

ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Νόσος Bekhterev;
Σύνδρομο Reiter;
φλεγμονή των αρθρώσεων σε ασθενείς με ψωρίαση.
ουρική αρθρίτιδα, συμπ. ψευδοαρθρίτιδα?
οστεοαρθρίτιδα.

Χρησιμοποιείται για τη μείωση και την εξάλειψη του πόνου, όπως:

πονοκέφαλο;
για φλεγμονή της αρθρικής κάψουλας.
με φλεγμονή των τενόντων.
μυϊκός πόνος;
νευραλγία;
ριζίτιδα;
πόνος μετά από τραυματισμούς και επεμβάσεις.
αλγοσμηνόρροια (πόνος κατά την έμμηνο ρύση).
στην ογκολογία.

Αντενδείξεις

Φάρμακο έχει κάποιες αντενδείξεις στη θεραπεία. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ασθένειες όπως:

βρογχικό άσθμα, φλεγμονή του ρινικού βλεννογόνου, ιστορικό κνίδωσης, που προκλήθηκε από τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή ορισμένων ΜΣΑΦ.
έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου κατά την έξαρση.
μη ειδική ελκώδης κολίτιδα και νόσος του Crohn κατά την έξαρση.
εντερική φλεγμονή κατά την έξαρση.
χρόνια αιμορραγία και άλλες παθολογίες στην πήξη του αίματος.
σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.
ανάπτυξη παθολογιών των νεφρών.
μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.
αιμορραγία ή υποψία αιμορραγίας από τα πεπτικά όργανα, τον εγκέφαλο κ.λπ.
χρόνια πεπτική διαταραχή?
ηλικία έως 15 ετών ·
τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης?
γαλουχιά;
ειδική ευαισθησία στη σύνθεση του φαρμάκου, τα σαλικυλικά και άλλα ΜΣΑΦ.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή όταν:

παθολογία πεπτικού έλκους, ιστορικό βρογχικού άσθματος.
η παρουσία συμπτωμάτων ασθενειών της καρδιάς, του εγκεφάλου, της περιφέρειας των αρτηριών.
δυσλιπιδαιμία?
ανάπτυξη ηπατικών ασθενειών?
αύξηση της ποσότητας χολερυθρίνης.
νεφρική ανεπάρκεια;
χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια?
υψηλή πίεση του αίματος;
ασθένειες αίματος?
αφυδάτωση του σώματος?
σακχαρώδης διαβήτης;
κάπνισμα, αλκοολισμός.

Ειδικές Οδηγίες

Μεταξύ των ειδικών οδηγιών, αξίζει να σημειωθεί η στιγμή της παρακολούθησης της κατάστασης της δραστηριότητας του αίματος, του ήπατος και των νεφρών, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους άνω των 65 ετών, εάν το φάρμακο λαμβάνεται για αρκετά μεγάλο χρονικό διάστημα.

Κατά τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση και καρδιαγγειακές παθολογίες που κατακρατούν υγρά στο σώμα, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε συχνά την πίεση στις αρτηρίες και να είστε προσεκτικοί.

Το Ketonal Duo έχει τις ιδιότητες να καλύπτει τα συμπτώματα μολυσματικών παθολογιών.

Το φάρμακο δεν λαμβάνεται για σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια λόγω αντενδείξεων.

Χρήση από έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία εγκύων γυναικών στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τον πιθανό κίνδυνο για το παιδί.

Οι γυναίκες που θηλάζουν δεν συνιστάται να λαμβάνουν το φάρμακο.

Χρήση σε παιδιά και ηλικιωμένους

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών αντενδείκνυται η λήψη του φαρμάκου, αλλά οι ηλικιωμένοι μπορούν, αλλά με προσοχή και ιδιαίτερη προσοχή, και σύμφωνα με όλες τις συστάσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες και υπερδοσολογία

Το Ketonal Duo, εάν δεν τηρηθεί η δοσολογία, μπορεί να προκαλέσει αρνητικές συνέπειες με τη μορφή υπερδοσολογίας. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα:

ναυτία και έμετος αντιδράσεις?
πόνος στην κοιλιακή περιοχή?
αντιδράσεις εμετού με αιμορραγία, μέλανα.
διαταραχή της συνείδησης?
αναπνευστική καταστολή?
σπασμωδικές αντιδράσεις?
μειωμένη νεφρική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένου ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό. Ως πρώτη βοήθεια, θα πρέπει να ξεπλύνετε το στομάχι σας και να πίνετε ενεργό άνθρακα.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αρνητικών αντιδράσεων από τα πεπτικά όργανα, το κεντρικό νευρικό σύστημα, τα αισθητήρια όργανα, την καρδιά, το αιμοποιητικό σύστημα, τα ουρογεννητικά όργανα, αλλεργικές αντιδράσεις και κάποιες άλλες μπορεί επίσης να εμφανιστούν.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο δεν αλληλεπιδρά πάντα καλά με άλλα φάρμακα.

Ονομα	Αντίδραση
Διουρητικά, αντιυπερτασικά φάρμακα	Το Ketonal Duo είναι σε θέση να αποδυναμώσει την επίδρασή τους
Υπογλυκαιμικά (από του στόματος) και ορισμένα αντισπασμωδικά φάρμακα	Το Ketonal μπορεί να ενισχύσει τα αποτελέσματά τους
Παράλληλη χρήση με ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, κορτικοστεροειδή, αιθανόλη	Ο κίνδυνος αρνητικών φαινομένων στα πεπτικά όργανα αυξάνεται
Αντιπηκτικά, θρομβολυτικά, αντιαιμοπεταλιακά	Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
Διουρητικά ή αναστολείς ΜΕΑ	Αυξημένος κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας
Καρδιακές γλυκοσίδες, αναστολείς αργών διαύλων ασβεστίου, παρασκευάσματα λιθίου, κυκλοσπορίνη, μεθοτρεξάτη	Αυξάνει την περιεκτικότητά τους στο πλάσμα
Μιφεπριστόνη	Μειώνει την αποτελεσματικότητά τους. Από αυτή την άποψη, η θεραπεία με Ketonal Duo μπορεί να ξεκινήσει όχι νωρίτερα από 8–12 ημέρες μετά τη διακοπή της πρώτης.

Αποθήκευση και αποδέσμευση από φαρμακεία

Οι συνθήκες αποθήκευσης είναι τυπικές - σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 0 C και σε μέρος μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής - 24 μήνες.

Διανέμεται χωρίς συνταγή γιατρού.

Ανάλογα

Το φάρμακο έχει έναν αριθμό αναλόγων, παρόμοια σε δραστικό συστατικό - κετοπροφαίνη.

Οδηγίες χρήσης

Ενεργά συστατικά

Φόρμα έκδοσης

Χημική ένωση

Δραστικό συστατικό: Κετοπροφαίνη Συγκέντρωση δραστικού συστατικού (mg): 150 mg