Ketonal duo 150 mga tagubilin para sa paggamit. Ketonal DUO: mga tagubilin para sa paggamit. Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Mga tagubilin

Sa pamamagitan ng medikal na paggamit

gamot

Ketonal ® DUO

Tradename

Ketonal ® DUO

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Ketoprofen

Form ng dosis

Mga kapsula 150 mg

Ang isang kapsula ay naglalaman ng

aktibong sangkap - ketoprofen 150 mg,

mga excipients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, polysorbate 80,

pellet shell: eudragit RS/RL30D, triethyl citrate, polysorbate 80, talc, iron (III) oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silicon dioxide,

komposisyon ng capsule shell: gelatin, indigo carmine (E 132), titanium dioxide (E 171).

Paglalarawan

Mga hard gelatin capsule na may transparent na katawan at takip ng kulay asul. Ang mga nilalaman ng mga kapsula ay puti at dilaw na mga pellets.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot.

Mga derivative ng propionic acid. Ketoprofen

ATX code M01AE03

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang mga kapsula ng Ketonal ® DUO ay isang bagong form ng dosis na naiiba sa karaniwang isa sa iba't ibang paglabas ng aktibong sangkap. Ang mga kapsula ay naglalaman ng dalawang uri ng mga pellet: karaniwang (puti) at pinahiran (dilaw). Ang Ketoprofen ay mabilis na inilabas mula sa mga puting pellets (60% ng kabuuang halaga) at dahan-dahan mula sa mga dilaw na pellets (40% ng kabuuang halaga), na nagpapahintulot sa iyo na pagsamahin ang mabilis at matagal na pagkilos. Ang epekto ay nagsisimulang lumitaw 20 minuto pagkatapos ng pangangasiwa.

Ang mga kapsula ng Ketonal ® DUO 150 mg ay mahusay na hinihigop at ang bioavailability ng ketoprofen kapag kinuha nang pasalita ay 90%. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa pangkalahatang bioavailability, ngunit binabawasan ang rate ng pagsipsip.

Ang Ketoprofen ay 99% na nakagapos sa mga protina ng plasma ng dugo, pangunahin sa bahagi ng albumin. Ang dami ng pamamahagi ay 0.1-0.2 l/kg. Ang Ketoprofen ay tumagos sa synovial fluid at umabot sa isang konsentrasyon doon na katumbas ng 50% ng konsentrasyon ng plasma (1.5 μg/ml).

Kasunod ng oral administration ng ketoprofen 150 mg modified-release capsules, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay nakamit sa loob ng 1.76 na oras.

Ang kalahating buhay ng ketoprofen (mula sa mga puting pellets) ay 2 oras. Gayunpaman, salamat sa binagong paglabas ng aktibong sangkap mula sa mga dilaw na pellets na pinahiran ng isang espesyal na enteric coating, ang tagal ng epekto ng Ketonal ® DUO ay umabot sa 18-20 na oras, na ginagawang posible na kumuha ng gamot isang beses sa isang araw.

Ang Ketoprofen ay na-metabolize sa atay. Mga 60-75% ketoprofen

excreted sa ihi, higit sa lahat sa anyo ng isang conjugate na may glucuronic acid. Mas mababa sa 10% ay excreted hindi nagbabago sa feces.

Pharmacodynamics

Ang Ketoprofen ay isang non-steroidal antirheumatic na gamot na may analgesic at anti-inflammatory effect.

Ang mekanismo ng pagkilos ng Ketonal ay nauugnay sa pagsugpo ng biosynthesis ng mga prostaglandin at leukotrienes sa pamamagitan ng pagsugpo sa aktibidad ng enzyme cyclooxygenase (COX-1 at COX-2), na catalyzes ang synthesis ng prostaglandin mula sa arachidonic acid. Ang Ketoprofen ay nagpapatatag ng mga lamad ng lysosome at may aktibidad na anti-bradykinin.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Rheumatoid arthritis

Seronegative spondyloarthritis (ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, reaktibo na arthritis)

Gout, pseudogout

Extra-articular rayuma (tendinitis, bursitis, capsulitis ng joint ng balikat)

Pain syndrome:

Post-traumatic

Postoperative

Algomenorrhea

Pananakit na may metastases sa buto sa mga pasyenteng may kanser.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang mga kapsula ng Ketonal ® DUO ay dapat lunukin kasama ng isang buong baso ng tubig, o gatas.

Ang karaniwang dosis ay isang kapsula ng Ketonal ® DUO (150 mg) isang beses sa isang araw. Pinakamataas araw-araw na dosis ay 200 mg.

Upang mabawasan ang panganib ng mga side effect mula sa gastrointestinal tract, inirerekumenda na kumuha ng antacids (mga gamot na nagbabawas sa pagtatago ng gastric juice).

Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot

Mga side effect

Mga sintomas ng dyspeptic, pagkawala ng gana, pagduduwal, pagsusuka, utot, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi

Pagtatae, kabag

Sakit ng ulo, pagkahilo, antok

Pantal sa balat

Hemorrhagic anemia, leukopenia

Depression, insomnia, nerbiyos, paresthesia

Pagkasira ng paningin

Ingay sa tenga

Stomatitis, ulser sa tiyan at duodenum

Hepatitis, tumaas na antas ng mga transaminase at bilirubin

Dagdag timbang

Anaphylactic shock

Bronchospasm, atake ng bronchial hika

Napakadalang

Exacerbation ng colitis at Crohn's disease, gastrointestinal dumudugo

Dysfunction ng atay

Talamak na pagkabigo sa bato, tubulointerstitial nephritis

Hypernatremia, hyperkalemia

Agranulocytosis, thrombocytopenia

Mga kombulsyon

Heart failure

Arterial hypertension

Photosensitivity, angioedema, bullous rash, kabilang ang Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis

Contraindications

Indibidwal na hypersensitivity sa ketoprofen o anumang pantulong na bahagi ng gamot

Mga pasyenteng may kasaysayan ng rhinitis, bronchospasm, hika, allergic rash o allergic reaction na dulot ng pag-inom ng ketoprofen o mga katulad na aktibong sangkap, gaya ng iba pang non-steroidal anti-inflammatory na gamot o salicylates (halimbawa, gaya ng acetylsalicylic acid)

Malubhang pagkabigo sa puso

Para sa paggamot ng postoperative pain sa kaso ng surgical coronary artery bypass grafting

Para sa mga pasyente na may peptic ulcer aktibong anyo, o anumang kasaysayan ng gastrointestinal na pagdurugo, ulceration, o pagbubutas

Pagdurugo (gastrointestinal, cerebrovascular o iba pang aktibong pagdurugo)

Pagkahilig sa pagdugo

Malubhang dysfunction ng atay o bato

Mga karamdaman sa dugo (leukopenia, thrombocytopenia, hemocoagulation disorder)

Pagbubuntis at paggagatas

Mga batang wala pang 18 taong gulang

Interaksyon sa droga

Kasabay na paggamit ng antacids o iba pa mga gamot, na binabawasan ang kaasiman ng gastric juice, ay hindi nakakaapekto sa rate at dami ng pagsipsip ng gamot.

Binabawasan ng Ketonal ® DUO ang epekto ng mga diuretics at antihypertensive na gamot, at pinapataas ang epekto ng oral hypoglycemic na gamot at ilang antiepileptic na gamot (phenytoin).

Ang mga suplemento ng potasa, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, heparins (mababang molekular na timbang o unfractionated), cyclosporine, tacrolimus at trimethoprim, kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot, ay maaaring mag-ambag sa paglitaw ng hyperkalemia.

Dahil sa mas mataas na panganib ng pagdurugo, ang mga pasyente na kumukuha ng Ketonal ® DUO na may anticoagulants o corticosteroids ay nangangailangan ng patuloy na pagsubaybay.

Binabawasan ng Ketonal ® DUO ang excretion at sa gayon ay pinapataas ang toxicity ng cardiac glycosides, lithium, cyclosporine at methotrexate.

Maaaring bawasan ng Ketonal ® DUO ang bisa ng mifepristone.

Ang pagkuha ng mga NSAID ay dapat magsimula nang hindi mas maaga kaysa sa 8-12 araw pagkatapos ihinto ang mifepristone.

Ang Ketonal ® DUO ay hindi dapat inireseta kasama ng iba pang mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot at salicylates.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga non-steroidal anti-inflammatory na gamot, kabilang ang Ketonal ® DUO, ay may agresibong epekto sa mauhog na lamad ng gastrointestinal tract at ang pangmatagalang, walang kontrol na paggamit ng mga gamot na ito ay maaaring humantong sa pag-unlad ng mga gastric ulcer.

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may matinding pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng gastrointestinal na sakit. Ang pagdurugo at pagbubutas ay maaaring biglang umunlad nang walang mga naunang sintomas. Ang espesyal na atensyon ay nangangailangan din ng paggamit ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa hemostasis, hemophilia, von Willebrand disease, malubhang thrombocytopenia, bato o liver failure, pati na rin sa mga pasyente na kumukuha ng anticoagulants (coumarin at heparin derivatives, higit sa lahat mababa ang molekular na timbang heparins).

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga matatandang tao.

Ang Ketonal ® DUO ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na dumaranas ng hypertension at sakit sa puso, na sinamahan ng pagpapanatili ng likido sa katawan. Inirerekomenda ang pagsubaybay presyon ng dugo, lalo na sa mga pasyente na may mga sakit sa cardiovascular.

Ang mga mahabang kurso ng therapy na may mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot, kabilang ang Ketonal ® DUO, ay nangangailangan ng pagsubaybay sa mga hematological parameter, pag-andar ng atay at bato, lalo na sa mga matatandang pasyente.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Kung mangyari ang pagkahilo, spatial disorientation, antok, malabong paningin, o kombulsyon, huwag magmaneho o magpatakbo ng mga potensyal na mapanganib na makinarya.

Overdose

Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagsusuka ng dugo, itim na dumi, kapansanan sa kamalayan, depresyon sa paghinga, kombulsyon, may kapansanan sa bato at hepatic function.

Paggamot: Walang tiyak na antidote. Ang gastric lavage at paggamit ay ipinahiwatig activated carbon. Ang paggamot ay dapat na nagpapakilala; ang epekto ng ketoprofen sa gastrointestinal tract ay maaaring humina sa H2 blockers, proton pump inhibitors at prostaglandin.

Release form at packaging

Ang 10 kapsula ay inilalagay sa isang contour cell packaging na gawa sa polyvinyl chloride film at naka-print na barnis na aluminum foil.

Ang 2 contour package kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa orihinal na packaging sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer/Packager

Verovshkova 57, Ljubljana

May hawak ng Sertipiko sa Pagpaparehistro

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Verovshkova 57, Ljubljana

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili tungkol sa kalidad ng mga produkto (mga produkto) sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

Kinatawan ng tanggapan ng JSC Sandoz Pharmaceuticals d.d. sa Republic of Kazakhstan, Almaty, st. Luganskogo 96,

Numero ng telepono - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47

Nakumpleto mo na ba sick leave dahil sa pananakit ng likod?

Gaano kadalas mo nahaharap ang problema ng pananakit ng likod?

Maaari mo bang tiisin ang sakit nang hindi umiinom ng mga pangpawala ng sakit?

Alamin ang higit pa kung paano haharapin ang pananakit ng likod sa lalong madaling panahon


Gamot: KETONAL ® DUO
Aktibong sangkap: ketoprofen
ATX code: M01AE03
KFG: mga NSAID
ICD-10 code (mga indikasyon): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52. 2
KFU code: 05.01.01.06
Reg. numero: LSR-008841/08
Petsa ng pagpaparehistro: 11/10/08
Ang may-ari ng reg. cert.: LEK d.d. (Slovenia)

FORM NG DOSAGE, COMPOSITION AT PACKAGING

Mga nabagong-release na kapsula na may transparent na katawan at asul na takip; sukat No. 1; ang laman ng mga capsule ay puti at dilaw na pellets.

1 takip.
ketoprofen150 mg

Mga excipient: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, polysorbate 80.

Komposisyon ng pellet shell: Eudragit RS 30D (copolymer ng ethyl acrylate, methyl methacrylate at trimethylammonioethyl methacrylate (1:2:0.1)), Eudragit RL 30D (copolymer ng ethyl acrylate, methyl methacrylate at trimethylammonioethyl methacrylate) (1:2:0. 80, talc, iron (III) oxide yellow (E172), colloidal silicon dioxide.
Komposisyon ng shell ng kapsula: gelatin, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).

10 piraso. - mga paltos (2) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

KETONAL DUO INSTRUCTIONS FOR SPECIALISTS.
Ang paglalarawan ng gamot na KETONAL DUO ay inaprubahan ng tagagawa.

EPEKTO NG PHARMACHOLOGIC

mga NSAID. Mayroon itong analgesic, anti-inflammatory at antipyretic effect.

Dahil sa pagsugpo ng COX-1 at COX-2, at bahagyang lipoxygenase, pinipigilan ng ketoprofen ang synthesis ng prostaglandin at bradykinin, nagpapatatag ng lysosomal membranes.

Ang Ketoprofen ay walang negatibong epekto sa articular cartilage.

PHARMACOKINETICS

Pagsipsip

Ang mga kapsula ng Ketonal ® Duo ay ipinakita sa isang bagong form ng dosis, na naiiba sa mga karaniwang kapsula sa espesyal na pagpapalabas ng aktibong sangkap. Ang mga kapsula ay naglalaman ng dalawang uri ng mga pellets: puti (mga 60% ng kabuuan) at dilaw (pinahiran). Mabilis na inilalabas ang Ketoprofen mula sa mga puting pellet at dahan-dahan mula sa mga dilaw, na nagreresulta sa kumbinasyon ng mabilis at matagal na pagkilos.

Pagkatapos kunin ang gamot nang pasalita, ang ketoprofen ay mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract.

Ang bioavailability ng ketoprofen sa anyo ng mga regular at modified-release na mga capsule ay 90%.

Kapag kinuha kasama ng pagkain, hindi ito nakakaapekto sa pangkalahatang bioavailability (AUC) ng ketoprofen, ngunit binabawasan ang rate ng pagsipsip. Pagkatapos ng oral administration ng ketoprofen sa isang dosis na 150 mg sa anyo ng mga kapsula na may binagong paglabas, ang Cmax sa plasma ng dugo ay 9036.64 ng/ml sa loob ng 1.76 na oras.

Pamamahagi

Ang pagbubuklod ng ketoprofen sa mga protina ng plasma (pangunahin ang albumin) ay 99%. V d - 0.1-0.2 l/kg. Ang Ketoprofen ay tumagos nang maayos sa synovial fluid, kung saan umabot ito sa 30% ng konsentrasyon ng plasma. Mga makabuluhang konsentrasyon ng ketoprofen sa synovial fluid ay matatag at nananatili nang hanggang 30 oras, na nagreresulta sa isang pangmatagalang pagbawas sakit na sindrom at paninigas ng kasukasuan.

Metabolismo at paglabas

Ang Ketoprofen ay sumasailalim sa masinsinang metabolismo na may pakikilahok ng microsomal liver enzymes. Ito ay nagbubuklod sa glucuronic acid at pinalabas bilang isang glucuronide. Walang mga aktibong metabolite ng ketoprofen. T 1/2 - mas mababa sa 2 oras.

Humigit-kumulang 80% ng ketoprofen ay excreted sa ihi, pangunahin bilang isang glucuronide metabolite. 10% ay excreted sa pamamagitan ng bituka.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay, ang mga konsentrasyon ng plasma ng ketoprofen ay tumaas ng 2 beses, marahil dahil sa hypoalbuminemia (at dahil sa mataas na antas ng unbound na aktibong ketoprofen); ang mga naturang pasyente ay dapat na inireseta ng gamot sa isang minimum na therapeutic dosis.

Sa mga pasyenteng may pagkabigo sa bato bumababa ang clearance ng ketoprofen, na nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.

Sa mga matatandang pasyente, ang metabolismo at paglabas ng ketoprofen ay pinabagal, ngunit ito ay may klinikal na kahalagahan lamang para sa mga pasyente na may pinababang pag-andar ng bato.

MGA INDIKASYON

Symptomatic na paggamot ng masakit at nagpapasiklab na proseso ng iba't ibang pinagmulan.

Mga nagpapaalab at degenerative na sakit ng musculoskeletal system:

Rheumatoid arthritis;

Seronegative arthritis (ankylosing spondylitis / Bechterew's disease /, psoriatic arthritis, reactive arthritis / Reiter's syndrome/);

Gout, pseudogout;

Osteoarthritis.

Pain syndrome:

sakit ng ulo;

Tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, radiculitis;

Post-traumatic na sakit;

Sakit pagkatapos ng operasyon;

Algodismenorrhea;

Pain syndrome sa cancer.

DOSING REHIME

Karaniwang dosis ng Ketonal ® Duo para sa matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang ay 150 mg/araw. Ang mga kapsula ay dapat inumin sa panahon o pagkatapos ng pagkain na may tubig o gatas (ang dami ng likido ay dapat na hindi bababa sa 100 ml).

Ang maximum na dosis ng ketoprofen ay 200 mg / araw.

SIDE EFFECT

Ang saklaw ng mga side effect ay nailalarawan bilang napakakaraniwan (>10%), karaniwan (>1%<10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

Mula sa digestive system: karaniwan - dyspepsia (pagduduwal, pagtatae o paninigas ng dumi, utot, pagsusuka, pagbaba o pagtaas ng gana), pananakit ng tiyan, stomatitis, tuyong bibig; hindi pangkaraniwan (na may pangmatagalang paggamit sa malalaking dosis) - ulceration ng gastrointestinal mucosa, may kapansanan sa pag-andar ng atay; bihirang - pagbubutas ng gastrointestinal tract, exacerbation ng Crohn's disease, melena, gastrointestinal dumudugo, lumilipas na pagtaas sa antas ng mga enzyme sa atay.

Mula sa gilid ng central nervous system: karaniwan - sakit ng ulo, pagkahilo, pagkagambala sa pagtulog, pagkapagod, nerbiyos, bangungot; bihira - sobrang sakit ng ulo, peripheral polyneuropathy; napakabihirang - guni-guni, disorientation at pagsasalita disorder.

Mula sa pandama: bihira - ingay sa tainga, pagbabago sa lasa, pagkalabo visual na pagdama, conjunctivitis.

Mula sa labas ng cardio-vascular system: hindi karaniwan - tachycardia, arterial hypertension, peripheral edema.

Mula sa hematopoietic system: nabawasan ang pagsasama-sama ng platelet; bihira - anemia, thrombocytopenia, agranulocytosis, purpura.

Mula sa sistema ng ihi: bihira - dysfunction ng bato, interstitial nephritis, nephrotic syndrome, hematuria (mas madalas na bubuo sa mga taong kumukuha ng NSAID at diuretics sa mahabang panahon).

Mga reaksiyong alerdyi: karaniwan - mga reaksyon sa balat (pangangati, urticaria); hindi pangkaraniwan - rhinitis, igsi ng paghinga, bronchospasm, angioedema, anaphylactoid reaksyon.

Iba pa: bihira - hemoptysis, menometrorrhagia.

MGA KONTRAINDIKASYON

Bronchial hika, rhinitis, urticaria sa kasaysayan na sanhi ng pag-inom ng acetylsalicylic acid o iba pang mga NSAID;

Peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto;

UC, Crohn's disease sa talamak na yugto, nagpapaalab na sakit sa bituka sa talamak na yugto;

Hemophilia at iba pang mga karamdaman sa pagdurugo;

Malubhang pagkabigo sa atay;

Malubhang pagkabigo sa bato;

Mga progresibong sakit sa bato;

Decompensated heart failure;

Postoperative period pagkatapos ng coronary artery bypass surgery;

Gastrointestinal, cerebrovascular at iba pang pagdurugo (o pinaghihinalaang pagdurugo);

Talamak na dyspepsia;

Mga batang wala pang 15 taong gulang;

III trimester ng pagbubuntis;

Panahon ng paggagatas (pagpapasuso);

Ang pagiging hypersensitive sa ketoprofen o iba pang bahagi ng gamot, pati na rin sa salicylates o iba pang non-steroidal anti-inflammatory na gamot.

SA pag-iingat ang gamot ay dapat na inireseta para sa isang kasaysayan ng peptic ulcer disease, isang kasaysayan ng bronchial hika, clinically pronounced cardiovascular, cerebrovascular disease at peripheral arterial disease, dyslipidemia, progresibong sakit sa atay, hyperbilirubinemia, alkoholismo, pagkabigo sa bato, talamak na pagkabigo sa puso, arterial hypertension, mga sakit sa dugo, dehydration, diabetes mellitus, anamnestic data sa pag-unlad ng gastrointestinal ulcers, paninigarilyo, concomitant therapy na may anticoagulants (halimbawa, warfarin), antiplatelet agent (halimbawa, acetylsalicylic acid), oral corticosteroids (halimbawa, prednisolone), selective serotonin reuptake inhibitors (halimbawa, citalopram, sertraline), pangmatagalang paggamit ng mga NSAID.

PAGBUBUNTIS AT PAGPAPADATA

Ang paggamit ng ketoprofen sa ikatlong trimester ng pagbubuntis ay kontraindikado. Sa una at ikalawang trimester ng pagbubuntis, ang gamot ay maaaring magreseta lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Kapag kumukuha ng gamot sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na magpasya.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Sa pangmatagalang paggamit ng mga NSAID, kinakailangan na subaybayan ang kondisyon ng dugo, pati na rin ang pag-andar ng bato at atay, lalo na sa mga matatandang pasyente (mahigit sa 65 taong gulang).

Kinakailangan na maging maingat at subaybayan ang presyon ng dugo nang mas madalas kapag gumagamit ng ketoprofen upang gamutin ang mga pasyente na may hypertension at cardiovascular na mga sakit na humahantong sa pagpapanatili ng likido sa katawan.

Tulad ng iba pang mga NSAID, ang ketoprofen ay maaaring magtakpan ng mga palatandaan ng mga nakakahawang sakit.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang data sa negatibong epekto ng Ketonal ® Duo sa mga inirerekomendang dosis sa kakayahang magmaneho ng kotse o magpatakbo ng makinarya. Kasabay nito, ang mga pasyente na nakapansin ng hindi pangkaraniwang mga epekto kapag kumukuha ng Ketonal ® Duo ay dapat mag-ingat kapag nagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

OVERDOSE

Sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, hematemesis, melena, kapansanan sa kamalayan, depresyon sa paghinga, kombulsyon, disfunction ng bato at pagkabigo sa bato.

Paggamot: sa kaso ng labis na dosis, ang gastric lavage at ang paggamit ng activated carbon ay ipinahiwatig. Isinasagawa ang symptomatic therapy. Ang epekto ng ketoprofen sa gastrointestinal tract ay maaaring humina sa tulong ng histamine H2 receptor blockers, proton pump inhibitors at prostaglandin.

INTERAKSYON SA DROGA

Maaaring pahinain ng Ketoprofen ang epekto ng mga diuretics at antihypertensive na gamot, at mapahusay ang epekto ng oral hypoglycemic at ilang anticonvulsant (phenytoin).

Ang pinagsamang paggamit sa iba pang mga NSAID, salicylates, corticosteroids, ethanol ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng masamang mga kaganapan mula sa gastrointestinal tract.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa na may mga anticoagulants, thrombolytics, at antiplatelet agent ay nagdaragdag ng panganib ng pagdurugo.

Kapag kumukuha ng mga NSAID kasabay ng diuretics o ACE inhibitors, ang panganib ng renal dysfunction ay tumataas.

Pinatataas ang mga konsentrasyon ng plasma ng cardiac glycosides, mabagal na mga blocker ng channel ng calcium, paghahanda ng lithium, cyclosporine, methotrexate.

Maaaring bawasan ng mga NSAID ang bisa ng mifepristone. Ang pagkuha ng mga NSAID ay dapat magsimula nang hindi mas maaga kaysa sa 8-12 araw pagkatapos ihinto ang mifepristone.

MGA KONDISYON NG PAGBAKASYON MULA SA MGA BOTIKA

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

MGA KONDISYON AT DURATION NG PAG-IMBOK

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Buhay ng istante - 2 taon.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Ketonal Duo
Bumili ng Ketonal Duo caps na 150mg
Mga form ng dosis

binagong release capsules 150 mg
Mga tagagawa
Lek d.d. (Slovenia)
Grupo
Mga gamot na anti-namumula - propionic acid derivatives
Tambalan
Ang aktibong sangkap ay ketoprofen.
Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan
Ketoprofen
Mga kasingkahulugan
Arketal Rompharm, Artrosilene, Artrum, Bystrumgel, Bystrumcaps, Valusal, Ketonal, Ketoprofen, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organica, Ketoprofen-Verte, Ketoprofen-Vramed, Oki, Fastum, Febrofid, Flamax, Flamax forte, Flexen
epekto ng pharmacological
Anti-inflammatory, analgesic, antipyretic, antiaggregant. Mayroon itong aktibidad na anti-bradykinin, nagpapatatag ng mga lysosomal membrane at inaantala ang paglabas ng mga enzyme mula sa kanila na nag-aambag sa pagkasira ng tissue sa panahon ng talamak na pamamaga. Kapag ibinibigay nang pasalita, ito ay lubos na nasisipsip. Ang pagsipsip ay sinamahan ng isang "first pass" na epekto sa pamamagitan ng atay. Ang konsentrasyon sa dugo ay nakasalalay sa dosis. Madaling dumaan sa mga histohematic barrier at ipinamamahagi sa mga tisyu at organo. Biotransforms sa atay (halos ganap). Ang mga metabolite ay excreted sa ihi. Binabawasan ang paninigas ng umaga at pamamaga ng mga kasukasuan, pinatataas ang saklaw ng paggalaw.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Rheumatoid arthritis, nonspecific spondylitis (ankylosing at psoriatic spondylitis), pain syndrome (postoperative, post-traumatic pain, sakit na may bone metastases), gouty arthritis, pseudogout, osteoarthritis, extra-articular rheumatism (tenosynovitis, bursitis, capsulitis), renal colic, algodismenorrhea. Gel - hindi kumplikadong mga pinsala (sprains at ruptures ng tendons at ligaments, muscle bruises, pamamaga).
Contraindications
Hypersensitivity, pagkabigo sa bato at atay, peptic ulcer tiyan at duodenum sa talamak na yugto, "aspirin" hika, pagbubuntis at pagkabata. Mga kandila - proctitis at proctorragia; Gel - dermatoses, eksema, mga nahawaang abrasion at sugat (basa).
Side effect
Sakit ng ulo, pagkahilo, ingay sa tainga, pag-aantok, panghihina, pagkagambala sa paningin, mga sintomas ng dyspeptic (pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagtatae, utot, paninigas ng dumi, anorexia), stomatitis, kapansanan sa paggana ng bato at atay, hyperemia, mga reaksiyong alerdyi.
Pakikipag-ugnayan
Pinapataas ang toxicity ng methotrexate. Ang konsentrasyon ng ketoprofen sa plasma ay tumataas laban sa background ng probenecid (pinipigilan ang renal excretion). Pinahuhusay ang epekto ng anticoagulants, heparin, ticlopidine, corticosteroids, oral antidiabetic agent at alkohol, nagpapahina sa epekto ng spironolactone, peripheral vasodilators.
Overdose
Walang data.
mga espesyal na tagubilin
Ang pag-inom ng ketoprofen ay maaaring magtakpan ng mga sintomas nakakahawang sakit. Kung ang pag-andar ng bato o atay ay may kapansanan, ang pagbawas ng dosis at maingat na pagsubaybay ay kinakailangan. Huwag hayaang madikit ang gel sa mga mucous membrane o mata. Gumamit nang may pag-iingat habang nagtatrabaho para sa mga driver ng sasakyan at mga taong ang propesyon ay nagsasangkot ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon. Sa panahon ng paggamot, dapat mong ihinto ang pag-inom ng mga inuming nakalalasing. Sa mga pasyenteng may bronchial hika o allergic diathesis, ang paggamit ng Ketoprofen ay maaaring maging sanhi ng bronchospasm.
Mga kondisyon ng imbakan
Listahan B. Sa temperatura ng silid sa isang tuyong lugar, protektado mula sa liwanag at hindi maabot ng mga bata.

Form ng paglabas: Mga solid na form ng dosis. Mga kapsula.



Pangkalahatang katangian. Tambalan:

Binagong release capsules 1 cap.
core ng pellet
aktibong sangkap: ketoprofen 150 mg
mga excipients: MCC; lactose monohydrate; povidone; croscarmellose sodium; polysorbate 80
pellet shell: Eudragit RS30D (ethyl acrylate, methyl methacrylate at trimethylammonioethyl methacrylate copolymer); Eudragit RL30D (ethyl acrylate, methyl methacrylate at trimethylammonioethyl methacrylate copolymer); triethyl citrate; polysorbate 80; talc; bakal (III) oksido dilaw (E172); koloidal silikon dioxide
kapsula shell: gulaman; indigo carmine (E132); titanium dioxide (E171)

Paglalarawan ng form ng dosis

Capsule No. 1 na may transparent na katawan at asul na takip. Ang nilalaman ng kapsula ay puti at dilaw na mga pellets.


Mga katangian ng pharmacological:

Pharmacodynamics. Ang Ketoprofen ay isang NSAID na may analgesic, anti-inflammatory at antipyretic effect.
Sa panahon ng pamamaga, pinipigilan ng ketoprofen ang synthesis ng mga prostaglandin at leukotrienes, pinipigilan ang aktibidad ng COX at bahagyang lipoxygenase, pinipigilan din nito ang synthesis ng bradykinin at nagpapatatag ng mga lamad ng lysosomal.
Mayroon itong central at peripheral analgesic effect at inaalis ang mga sintomas ng nagpapaalab at degenerative na sakit ng musculoskeletal system.
Sa mga kababaihan, binabawasan ng ketoprofen ang kalubhaan ng mga sintomas ng pangunahing dysmenorrhea dahil sa pagsugpo sa synthesis ng prostaglandin.

Pharmacokinetics. Pagsipsip. Kapag iniinom nang pasalita, ang ketoprofen ay mabilis na nasisipsip sa gastrointestinal tract. Pagkatapos ng oral administration ng 100 mg, ang Cmax ng ketoprofen sa plasma ng dugo (10.4 mcg/ml) ay nakamit sa humigit-kumulang 1.5 oras Ang bioavailability ng ketoprofen sa oral form ay 90% at direktang proporsyonal sa dosis na ginamit.
Ang Ketonal Duo capsules ay isang bagong dosage form na naiiba sa mga conventional capsule sa paraan ng paglabas ng aktibong substance. Ang mga kapsula ay naglalaman ng dalawang uri ng mga pellet: karaniwang (puti) at pinahiran (dilaw). Mabilis na inilalabas ang Ketoprofen mula sa mga puting pellets (60 ng kabuuang halaga) at dahan-dahan mula sa mga dilaw na pellets (40% ng kabuuang halaga), na tumutukoy sa matagal na epekto ng gamot.
Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa pangkalahatang bioavailability ng ketoprofen, ngunit binabawasan ang rate ng pagsipsip. Ang mga mataba na pagkain ay nagdaragdag ng oras upang maabot ang Cmax, ngunit hindi binabawasan ang bioavailability at Cmax ng ketoprofen sa plasma ng dugo. Ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapababa ng kaasiman ng gastric juice ay hindi nakakaapekto sa bilis at dami ng pagsipsip ng ketoprofen. Pagkatapos ng pagkuha ng Ketonal Duo capsules, ang Cmax ay nakakamit sa loob ng 1.76 na oras.
Pagkatapos ng rectal administration ng 100 mg ng ketoprofen, ang Cmax sa plasma ng dugo (10.4 mcg/ml) ay nakamit pagkatapos ng 1.05-1.22 na oras ang bioavailability ng ketoprofen pagkatapos ng rectal administration ay 71-96%.
Pangangasiwa ng parenteral
Ang average na konsentrasyon ng ketoprofen sa plasma ng dugo ay 26.4 + 5.4 mcg/ml 4-5 minuto pagkatapos ng intravenous infusion o intramuscular administration. Ang bioavailability ng ketoprofen ay 90%.
Pamamahagi. Ang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo ay 99%. Dami ng pamamahagi - 0.1-0.2 l/kg. Ang ketoprofen ay tumagos sa synovial fluid. 3 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng 100 mg ng ketoprofen, ang konsentrasyon nito sa plasma ng dugo ay humigit-kumulang 3 μg/ml, at ang konsentrasyon sa synovial fluid ay 1.5 μg/ml. Kahit na ang konsentrasyon ng ketoprofen sa synovial fluid ay mas mababa kaysa sa plasma ng dugo, ito ay mas matatag (tumatagal ng hanggang 30 oras; sa parenteral administration pagkatapos ng 9 na oras, ang konsentrasyon ng ketoprofen sa plasma ng dugo ay 0.3 mcg/ml, at sa synovial fluid - 0.8 mcg /ml), kaya ang sakit at paninigas ng kasukasuan ay nabawasan nang mahabang panahon. Ang isang matatag na konsentrasyon ng ketoprofen sa plasma ng dugo ay nakamit sa loob ng 24 na oras Ang mga pharmacokinetics ng ketoprofen ay hindi nakasalalay sa edad ng pasyente. Para sa mga matatandang pasyente, ang isang matatag na konsentrasyon sa plasma ay nakakamit pagkatapos ng 8.7 oras at 6.3 mcg/ml. Walang naobserbahang akumulasyon ng ketoprofen sa mga tisyu.
Metabolismo at paglabas. Ang Ketoprofen ay malawakang na-metabolize sa atay gamit ang microsomal enzymes. Ito ay excreted mula sa katawan sa anyo ng isang conjugate na may glucuronic acid. Ang T½ ay 2 oras Hanggang sa 80% ng ibinibigay na dosis ng ketoprofen ay excreted sa ihi, kadalasan (higit sa 90%) sa anyo ng glucuronide, mga 10% sa feces.
Sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, ang pag-aalis ng ketoprofen ay mabagal, ang T½ ay tumataas ng 1 oras Sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay, ang ketoprofen ay maaaring maipon sa mga tisyu. Sa mga matatandang pasyente, ang metabolismo at paglabas ng ketoprofen ay bumagal, ngunit ito ay may klinikal na kahalagahan lamang sa mga kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Mga magkasanib na sakit: rheumatoid arthritis; serologically negatibong spondylitis (ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, reactive arthritis); gota, pseudogout; osteoarthritis; extra-articular rayuma (tendinitis, bursitis, capsulitis ng joint ng balikat);
sakit na sindrom: lumbago, post-traumatic na sakit sa mga kasukasuan, kalamnan; sakit sa postoperative; sakit na may metastases ng mga tumor sa mga buto; algomenorrhea.


Mahalaga! Kilalanin ang paggamot ng Pseudogout,

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Ang mga dosis ay pinili nang paisa-isa, depende sa kondisyon ng pasyente at sa kanyang tugon sa paggamot.
Ang inirerekumendang dosis para sa mga matatanda ay 1 kapsula 3 beses sa isang araw. Inirerekumendang dosis para sa paggamot rheumatoid arthritis at osteoarthritis - 1 kapsula bawat 6-8 na oras.
Ang tagal ng paggamot ay depende sa kalubhaan at kurso ng sakit, gayunpaman side effects maaaring mabawasan sa pamamagitan ng paggamit ng pinakamababang epektibong dosis para sa pinakamaikling posibleng panahon.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng ketoprofen ay 200 mg.
Ang mga kapsula ay kinukuha sa panahon ng pagkain na may tubig o gatas.
Upang maiwasan ang negatibong epekto ng ketoprofen sa mauhog lamad ng gastrointestinal tract, ang mga inhibitor ng proton pump ay maaaring kunin nang sabay-sabay.
Mga matatandang pasyente. Ang mga matatandang pasyente ay nasa panganib na umunlad masamang reaksyon nadadagdagan. Pagkatapos ng 4 na linggo mula sa pagsisimula ng paggamot, ang pagsubaybay para sa mga pagpapakita ng gastrointestinal dumudugo ay dapat isagawa.
Mga tabletang Ketonal Forte. Ang inirerekomendang dosis ay 100-200 mg/araw (1 tablet 1-2 beses sa isang araw), depende sa timbang ng katawan at sa kalubhaan ng mga sintomas ng sakit.
Ang mga tablet na Ketonal Forte ay maaaring gamitin sa kumbinasyon ng mga suppositories ng Ketonal ayon sa sumusunod na pamamaraan: 1 tablet sa umaga at 1 suppository (100 mg) sa gabi. Para sa pinagsamang paggamit iba't ibang anyo ng gamot (capsules, tablets, suppositories, solusyon para sa iniksyon), ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 200 mg.
Ang mga tablet ay kinuha sa panahon ng pagkain na may tubig o gatas (hindi bababa sa 100 ml).
Mga kapsula ng Ketonal Duo. Ang karaniwang dosis ay 1 kapsula (150 mg) bawat araw. Ang mga kapsula ay kinuha sa panahon ng pagkain na may tubig o gatas (hindi bababa sa 100 ml).
Mga long-acting na tablet na Ketonal Retard. Ang inirerekomendang dosis para sa mga matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang ay 1 tablet isang beses sa isang araw.
Ketonal na solusyon
Para sa parenteral na paggamit.
Inirerekumendang dosis para sa mga matatanda
Pamamahala ng IM: gumamit ng 100 mg ng ketoprofen 1-2 beses sa isang araw.
Kung kinakailangan, ang pangangasiwa ng IM ay maaaring dagdagan ng oral o rectal forms ng Ketonal.
Pagbubuhos ng IV: ang mga pagbubuhos ng ketoprofen ay isinasagawa lamang sa isang setting ng ospital. Ang pagbubuhos ay isinasagawa sa loob ng 0.5-1 na oras, ang kurso ng paggamot na may intravenous administration ay hindi hihigit sa 48 na oras.
Pasulput-sulpot na pagbubuhos ng IV: 100-200 mg ng ketoprofen ay natunaw sa 100 ml ng 0.9% na solusyon ng sodium chloride at ibinibigay sa loob ng 0.5-1 oras.
Patuloy na pagbubuhos ng IV: 100-200 mg ng ketoprofen na natunaw sa 500 ML ng solusyon para sa pagbubuhos (0.9% solusyon ng sodium chloride, Ringer's solution na may lactate, dextrose) at ibinibigay sa loob ng 8 oras.
Ang Ketoprofen ay maaaring gamitin nang sabay-sabay sa centrally acting analgesics; maaari itong ihalo sa morphine sa isang bote: 10-20 mg ng morphine at 100-200 mg ng ketoprofen ay natunaw sa 500 ML ng solusyon para sa pagbubuhos (0.9% sodium chloride solution o Ringer's solution na may lactate).
Mag-ingat: ang mga bote na may solusyon sa pagbubuhos ay dapat na nakabalot sa madilim na papel o aluminum foil, dahil ang ketoprofen ay sensitibo sa impluwensya ng liwanag.
Ang mga suppositories ng ketonal ay ginagamit sa tumbong.
Inirerekomendang dosis: 1 suppository ay ibinibigay sa tumbong 1-2 beses sa isang araw.
Ang mga suppositories ng Ketonal ay maaaring pagsamahin sa mga oral form ng Ketonal, halimbawa, 1 kapsula (50 mg) sa umaga at hapon at 1 suppository (100 mg) sa gabi o 1 tablet ng Ketonal Forte (100 mg) sa umaga at 1 suppository (100 mg) sa gabi.
Kapag pinangangasiwaan kasabay ng iba't ibang mga form ng dosis ng gamot (capsules, tablets, suppositories, solusyon para sa iniksyon), ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 200 mg.

Mga tampok ng aplikasyon:

Ang mga side effect (lalo na mula sa digestive tract at cardiovascular system) ay maiiwasan sa pamamagitan ng pagkuha ng pinakamababang epektibong dosis sa pinakamaikling posibleng panahon.
Ang Ketoprofen ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga gastrointestinal na sakit. Ang pagdurugo at pagbubutas ay maaaring biglang umunlad nang walang mga naunang sintomas.
Ang panganib ng gastrointestinal bleeding, ulceration o perforation ay mas mataas sa pagtaas ng dosis ng NSAIDs, sa mga pasyenteng may kasaysayan ng peptic ulcer, lalo na sa mga may hemorrhagic complications o perforation, at sa mga matatanda. Ang mga pasyenteng ito ay dapat magsimula ng paggamot na may pinakamababang dosis.
Ang mga naturang pasyente, pati na rin ang mga pasyente na nangangailangan ng kasabay na therapy na may mababang dosis ng acetylsalicylic acid o iba pang mga gamot na maaaring magpataas ng panganib ng pagdurugo ng gastrointestinal, ay dapat gumamit ng kumbinasyon na therapy na may mga proteksiyon na gamot (halimbawa, misoprostol o proton pump inhibitors).
Mga pasyente na may naunang nabanggit side effect Ang mga pasyente ng gastrointestinal, lalo na ang mga matatanda, ay dapat mag-ulat ng anumang hindi pangkaraniwang mga sintomas ng tiyan (sa partikular na pagdurugo ng gastrointestinal), lalo na sa simula ng paggamot.
Ang gamot ay dapat na inumin nang may pag-iingat sa mga pasyente na gumagamit ng magkakatulad na mga gamot na maaaring magpataas ng panganib ng pagdurugo o ulceration, tulad ng oral corticosteroids, anticoagulants (warfarin), selective serotonin reuptake inhibitors, antithrombotic na gamot (acetylsalicylic acid).
Kung ang pagdurugo o ulceration ay nangyayari sa mga pasyente sa panahon ng paggamot na may Ketonal, ang therapy ay dapat na ihinto.
Ang gamot ay dapat inumin nang may pag-iingat ng mga pasyente na may kasaysayan ng mga sakit sa gastrointestinal (ulcerative colitis, Crohn's disease), dahil maaaring lumala ang kanilang kurso.
Ang maingat na pagsubaybay ay kinakailangan sa mga pasyente na may kasaysayan ng hypertension at/o banayad hanggang katamtaman na talamak na pagpalya ng puso, dahil naiulat ang pagpapanatili ng likido at edema sa NSAID therapy.
Ang mga pasyente na may hindi makontrol na hypertension, talamak na pagpalya ng puso, itinatag na coronary artery disease, peripheral arterial disease at/o cerebrovascular disease ay dapat uminom ng ketoprofen pagkatapos lamang ng maingat na pagsubaybay. Bago simulan ang pangmatagalang paggamot, ang mga pasyente na may mga kadahilanan ng panganib para sa hyperlipidemia, Diabetes mellitus o ang mga naninigarilyo ay dapat ding sumailalim sa masusing pagsusuri.
Sa mga pasyenteng may hika kasabay ng talamak na rhinitis, sinusitis at/o nasal polyposis, ang mga reaksiyong alerhiya ay kadalasang nangyayari pagkatapos uminom ng acetylsalicylic acid at/o mga NSAID. Paglalapat ng naturang mga gamot maaaring maging sanhi ng hika.
Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa hemostasis, hemophilia, sakit na van Willebrandt, malubhang thrombocytopenia, pagkabigo sa bato o atay, pati na rin sa mga taong kumukuha ng anticoagulants (mga derivatives ng coumarin at heparin, pangunahin ang mababang molekular na timbang na heparin).
Ang maingat na pagsubaybay sa diuresis at pag-andar ng bato ay kinakailangan sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, sa mga pasyente na tumatanggap ng diuretics, na may hypovolemia bilang isang resulta ng malawak na interbensyon sa kirurhiko, lalo na sa mga matatandang pasyente.
Ang Ketoprofen ay ginagamit nang may pag-iingat sa mga taong may alkoholismo.
Sa mga nakahiwalay na kaso, ang mga malubhang reaksyon sa balat ay naiulat sa paggamit ng mga NSAID, kabilang ang exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome at nakakalason na epidermal necrolysis. Napakadelekado Ang ganitong mga reaksyon ay umiiral sa simula ng therapy (sa karamihan ng mga kaso, ang mga naturang reaksyon ay nangyayari sa mga unang buwan ng paggamot). Ang Ketonal ay dapat na ihinto sa mga unang palatandaan ng pantal sa balat, pinsala sa mauhog lamad o iba pang mga palatandaan ng hypersensitivity.
Sa pangmatagalang paggamot na may ketoprofen, lalo na sa mga matatandang pasyente, kinakailangan na subaybayan ang bilang ng dugo, pati na rin ang pag-andar ng atay at bato. Sa creatinine clearance<0,33 мл/с (20 мл/мин) следует корригировать дозу кетопрофена.
Maaaring takpan ng Ketoprofen ang mga palatandaan at sintomas ng isang nakakahawang sakit.
Ang paggamit ng ketoprofen ay maaaring makagambala sa pagkamayabong ng babae at hindi inirerekomenda para sa mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis.
Ang mga kapsula ng Ketonal, Ketonal Duo at Ketonal forte ay naglalaman ng lactose, kaya hindi ito inireseta sa mga pasyente na may bihirang namamana na sakit ng galactose intolerance, kakulangan sa lactase o glucose-galactose malabsorption syndrome.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang kaligtasan ng paggamit ng ketoprofen sa panahon ng pagbubuntis ay hindi natukoy, kaya ang paggamit ng gamot ay posible lamang kapag ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.
Ang paggamit ng ketoprofen sa ikatlong trimester ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.
Mga bata. Ang gamot ay hindi ginagamit sa mga batang wala pang 15 taong gulang.
Ang kakayahang maimpluwensyahan ang bilis ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo. Hanggang sa matukoy ang indibidwal na reaksyon sa gamot (maaaring mangyari ang pagkahilo, pag-aantok), inirerekumenda na mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagtatrabaho sa mga kumplikadong mekanismo.

Mga side effect:

Ang mga side effect ay inuri ayon sa mga organ system at dalas ng mga pagpapakita: napakadalas (≥1/10), madalas (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Ang mga side effect ay kadalasang lumilipas.
Mula sa sistema ng dugo: bihira - anemia, hemolysis, purpura, thrombocytopenia, agranulocytosis.
Ang mataas na dosis ng ketoprofen ay maaaring humadlang sa pagsasama-sama ng platelet, sa gayon ay nagpapahaba ng oras ng pagdurugo, at maging sanhi ng pagbuo ng epistaxis at hematoma.
Mula sa immune system: reaktibiti ng respiratory system, kabilang ang hika, paglala nito; bronchospasm o igsi ng paghinga (lalo na sa mga pasyente na may hypersensitivity sa acetylsalicylic acid at iba pang mga NSAID); napakabihirang - angioedema at anaphylaxis.
Mga karamdaman sa pag-iisip: madalas - depresyon, nerbiyos, bangungot, antok; bihirang - delirium na may visual at auditory hallucinations, disorientation, dyslalia (pagkapinsala sa pagsasalita).
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: madalas - sakit ng ulo, asthenia, kakulangan sa ginhawa, pagtaas ng pagkapagod, kahinaan, pagkahilo, paresthesia; napakabihirang - may mga nakahiwalay na ulat ng mga kaso ng pseudotumor cerebri.
Mula sa organ ng paningin: madalas - kapansanan sa paningin; napakabihirang - conjunctivitis.
Sa bahagi ng organ ng pandinig: madalas - ingay sa tainga.
Mula sa cardiovascular system: madalas - edema; bihira - heart failure, AG.
Mula sa sistema ng paghinga: madalang - hemoptysis, igsi ng paghinga, pharyngitis, rhinitis, bronchospasm, laryngeal edema (mga palatandaan ng isang reaksyon ng anaphylactic); bihira - atake ng hika.
Mula sa gastrointestinal tract: madalas - dyspepsia; madalas - pagduduwal, sakit ng tiyan, pagtatae, paninigas ng dumi, utot, anorexia, pagsusuka, stomatitis; bihira - kabag; napakabihirang - colitis, pagbubutas ng bituka (bilang mga komplikasyon ng diverticula), pagpalala ng ulcerative colitis o Crohn's disease, enteropathy na may perforation, stenosis. Ang enteropathy ay maaaring sinamahan ng banayad na pagdurugo na may pagkawala ng protina. Ang mga peptic ulcer, pagbutas, o pagdurugo ng gastrointestinal ay maaaring mangyari, kung minsan ay nakamamatay, lalo na sa mga matatandang pasyente.
Ang ulcer, pagdurugo o pagbubutas ay maaaring umunlad sa 1% ng mga pasyente pagkatapos ng 3-6 na buwan ng paggamot o sa 2-4% ng mga pasyente pagkatapos ng 1 taon ng paggamot sa mga NSAID.
Mula sa hepatobiliary system: napakabihirang - malubhang dysfunction ng atay, na sinamahan ng jaundice at hepatitis.
Mula sa balat: madalas - pantal sa balat; sa mga nakahiwalay na kaso - alopecia, eksema, lilang-tulad ng pantal, nadagdagan ang pagpapawis, urticaria, exfoliative dermatitis; bihira - photosensitivity, photodermatitis; napakabihirang - mga bullous na reaksyon, kabilang ang Stevens-Johnson syndrome at nakakalason na epidermal necrolysis.
Mula sa sistema ng ihi: napakabihirang - talamak na pagkabigo sa bato, interstitial nephritis, nephrotic syndrome, talamak na pyelonephritis.
Mula sa reproductive system: napakabihirang - menometrorrhagia.
Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: napakadalas - paglihis mula sa pamantayan sa mga pagsusuri sa pag-andar ng atay; bihira - sa panahon ng paggamot na may mga NSAID, ang mga antas ng ALT at AST ay tumataas nang malaki.
Mga reaksyon sa lugar ng iniksyon - para sa solusyon sa pagbubuhos: nasusunog na pandamdam at/o sakit sa lugar ng iniksyon; para sa mga suppositories - ang mga sintomas tulad ng pangangati, pangangati, pagkasunog, pamamaga, kabilang ang pagdurugo ng tumbong ay maaaring mangyari sa lugar ng iniksyon (tumbong).
Binabawasan ng Ketoprofen ang pagsasama-sama ng platelet, sa gayon ay nagpapahaba ng oras ng pagdurugo.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang sabay-sabay na paggamit ng ketoprofen na may mga NSAID, kabilang ang mga selective COX-2 inhibitors, ay dapat na iwasan.
Ang Ketoprofen ay nagbubuklod sa mga protina; Kapag ginamit kasabay ng iba pang mga gamot na nagbubuklod sa mga protina, halimbawa, mga anticoagulants, sulfonamides, hydantoins, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis upang maiwasan ang pagtaas ng antas ng mga gamot na ito dahil sa kompetisyon para sa pagbubuklod sa mga protina ng plasma.
Ang sabay-sabay na paggamit sa GCS ay nagpapataas ng panganib ng gastrointestinal ulceration o pagdurugo.
Maaaring mapahusay ng mga NSAID ang mga epekto ng anticoagulants tulad ng warfarin.
Ang paggamit ng ketoprofen sa kumbinasyon ng mga antithrombotic agent at selective serotonin reuptake inhibitors ay nagdaragdag ng panganib ng gastrointestinal bleeding.
Maaaring bawasan ng Ketoprofen ang mga epekto ng mga antihypertensive na gamot at diuretics.
Maaaring mapataas ng diuretics ang panganib ng NSAID nephrotoxicity.
Ang panganib ng kapansanan sa bato ay tumaas sa mga pasyente na umiinom ng diuretics o ACE inhibitors kasabay ng mga nonsteroidal antirheumatic na gamot.
Potassium salts, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, NSAIDs, heparins (mababang molekular na timbang o unfractionated), cyclosporine, tacrolimus at trimethoprim ay maaaring maging sanhi ng hyperkalemia.
Pinahuhusay ng Ketoprofen ang mga epekto ng oral antidiabetic at antiepileptic na gamot (phenytoin).
Ang sabay-sabay na paggamit ng mga NSAID at cardiac glycosides ay maaaring maging sanhi ng pagpalala ng pagpalya ng puso, bawasan ang glomerular filtration rate at pagtaas ng antas ng glycosides sa plasma ng dugo.
Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga paghahanda ng lithium, ang paglabas ng mga asing-gamot ng lithium ay nabawasan.
Ang sabay-sabay na paggamit sa cyclosporine ay nagdaragdag ng panganib ng nephrotoxicity.
Malubha, minsan nakamamatay, ang toxicity ay naganap pagkatapos ng paggamit ng ketoprofen kasabay ng methotrexate (pangunahin sa mataas na dosis). Ang toxicity ay sanhi ng pagtaas at pagpapahaba ng konsentrasyon ng methotrexate sa dugo.
Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga NSAID, maaaring mabawasan ang epekto ng mifepristone. Ang mga NSAID ay dapat inumin 8-12 araw pagkatapos gumamit ng mifepristone.

Contraindications:

Ang pagiging hypersensitive sa ketoprofen o iba pang bahagi ng gamot, salicylates at iba pang mga NSAID; mabigat heart failure; paggamot ng postoperative pain sa panahon ng operasyon coronary artery bypass surgery; talamak na dyspepsia; aktibong tiyan o ulceration/butas; gastrointestinal, cerebrovascular o iba pang pagdurugo, mga pasyente na madaling kapitan ng pagdurugo; malubhang atay o kidney dysfunction; BA, rhinitis; III trimester ng pagbubuntis at panahon ng paggagatas; mga batang wala pang 15 taong gulang.

Overdose:

Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng epigastric, pagsusuka na may halong dugo, melena, kapansanan sa kamalayan, depresyon sa paghinga, kombulsyon, pagbaba ng paggana ng bato at pagkabigo sa bato.
Paggamot: symptomatic therapy. Banlawan ang tiyan, ilapat ang activated carbon. Ang H2 receptor antagonists, proton pump inhibitors at prostaglandin ay nagbabawas sa mga mapanganib na epekto ng ketoprofen sa digestive tract.
Walang tiyak na antidote.

Mga kondisyon ng imbakan:

Sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C. Iwasang maabot ng mga bata. Shelf life ng gamot na Ketonal®
5 taon.

Mga kondisyon ng bakasyon:

Sa reseta

Package:

Binagong release capsules, 150 mg. 10 takip. sa isang paltos; 3 paltos sa isang karton na kahon.


Lek d.d./Novartis Neva LLC, Slovenia, Symptomatic therapy ng masakit at nagpapasiklab na proseso ng iba't ibang pinagmulan, kabilang ang: - nagpapasiklab at degenerative na sakit ng musculoskeletal system: rheumatoid arthritis; seronegative arthritis: ankylosing spondylitis - ankylosing spondylitis - ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, reactive arthritis (Reiter's syndrome); gota, pseudogout; osteoarthritis; - sakit na sindrom: sakit ng ulo; tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, radiculitis; post-traumatic at postoperative pain syndrome; sakit na sindrom sa kanser; algodismenorrhea.

Symptomatic na paggamot ng masakit at nagpapasiklab na proseso ng iba't ibang pinagmulan, kabilang ang: nagpapasiklab at degenerative na sakit ng musculoskeletal system: - rheumatoid arthritis; - seronegative arthritis (ankylosing spondylitis / Bechterew's disease /, psoriatic arthritis, reactive arthritis / Reiter's syndrome/); - gout, pseudogout; - osteoarthritis. sakit na sindrom: - sakit ng ulo; - tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, radiculitis; - post-traumatic at postoperative pain syndrome; - sakit na sindrom sa mga sakit na oncological; - algodismenorrhea.

Sa loob. Ang karaniwang dosis ng Ketonal-Duo para sa mga matatanda at bata na higit sa 15 taong gulang ay 150 mg/araw (1 modified-release capsule). Ang mga kapsula ay dapat inumin sa panahon o pagkatapos ng pagkain na may tubig o gatas (ang dami ng likido ay dapat na hindi bababa sa 100 ml). Ang maximum na dosis ng ketoprofen ay 200 mg / araw.

Ang pagiging hypersensitive sa ketoprofen o iba pang mga bahagi ng gamot, pati na rin salicylates, tiaprofenic acid o iba pang mga NSAID; - kumpleto o hindi kumpletong kumbinasyon ng bronchial hika, paulit-ulit na polyposis ng ilong at paranasal sinuses at hindi pagpaparaan sa acetylsalicylic acid o iba pang mga NSAID (kabilang ang isang kasaysayan); - erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract sa talamak na yugto; - ulcerative colitis, sakit na Crohn; - hemophilia at iba pang mga karamdaman sa pagdurugo; - matinding pagkabigo sa atay; - aktibong sakit sa atay; - malubhang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml/min); - progresibong sakit sa bato; - decompensated heart failure; - postoperative period pagkatapos ng coronary artery bypass grafting; - gastrointestinal, cerebrovascular at iba pang pagdurugo (o pinaghihinalaang pagdurugo); - diverticulitis; - nagpapaalab na sakit sa bituka; - nakumpirma na hyperkalemia; - talamak na dyspepsia; - mga batang wala pang 15 taong gulang; - III trimester ng pagbubuntis; - panahon ng pagpapasuso; - lactose intolerance, kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption syndrome. Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat kung mayroong isang kasaysayan ng peptic ulcer disease, isang kasaysayan ng bronchial hika, clinically makabuluhang cardiovascular, cerebrovascular sakit at peripheral arterial sakit, dyslipidemia, progresibong sakit sa atay, liver failure, hyperbilirubinemia, alcoholic cirrhosis ng atay , pagkabigo sa bato (QC 30- 60 ml/min), talamak na pagkabigo sa puso, arterial hypertension, mga sakit sa dugo, pag-aalis ng tubig, diabetes mellitus, kasaysayan ng medikal ng pag-unlad ng ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract, ang pagkakaroon ng impeksyon sa Helicobacter pylori, malubhang somatic sakit, paninigarilyo, kasabay na therapy na may anticoagulants (halimbawa, warfarin), antiplatelet agent (halimbawa, acetylsalicylic acid), oral corticosteroids (halimbawa, prednisolone), selective serotonin reuptake inhibitors (halimbawa, citalopram, sertraline), pangmatagalang paggamit ng mga NSAID, mga matatandang pasyente (kabilang ang mga kumukuha ng diuretics), mga pasyente na may pinababang dami ng dugo .