Zodak® σταγόνες για παιδιά: οδηγίες χρήσης. Zodak - οδηγίες χρήσης, σταγόνες για παιδιά κατά των αλλεργιών, δισκία, ανάλογα φάρμακα Zodak drops οδηγίες χρήσης

Στη θεραπεία των αλλεργιών στα παιδιά, χρησιμοποιούνται αποτελεσματικά σύγχρονα μέσα, τα οποία περιλαμβάνουν το Zodak.Αυτό το τσέχικο φάρμακο έχει αποδειχθεί από καιρό για διάφορες αλλεργικές ασθένειες σε ενήλικες. Σε ποια ηλικία μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και πώς να χορηγηθεί σωστά η δόση αυτού του φαρμάκου για ένα παιδί;

Φόρμα έκδοσης

Το Zodak παράγεται σε τρεις διαφορετικές μορφές:

  • Σταγόνες.Αυτή η έκδοση του φαρμάκου παρουσιάζεται σε φιάλη που περιέχει 20 ml διαφανούς υγρού, το οποίο δεν έχει χρώμα ή έχει ανοιχτή κίτρινη απόχρωση. 1 χιλιοστόλιτρο αυτού του διαλύματος, που μυρίζει οξικό οξύ, περιέχει 20 σταγόνες. Πάνω από το μπουκάλι υπάρχει ένα καπάκι που δύσκολα ανοίγει ένα παιδί.
  • Σιρόπι.Διατίθεται σε φιάλες των 100 ml που περιέχουν άχρωμο ή κίτρινο (ανοιχτόχρωμο) διαφανές υγρό με άρωμα μπανάνας. Το κιτ περιλαμβάνει επίσης ένα μεζούρα που χωράει 5 ml σιροπιού.
  • Χάπια.Διακρίνονται για το μακρόστενο σχήμα τους και καλύπτονται με λευκό κέλυφος μεμβράνης. Στη μία πλευρά των δισκίων υπάρχει μια γραμμή κατά μήκος της οποίας τα φάρμακα μπορούν να χωριστούν στα μισά. Μία συσκευασία μπορεί να περιέχει από 7 έως 100 δισκία.

Θα θέλαμε να αναφέρουμε ιδιαίτερα ένα φάρμακο που ονομάζεται Zodak Express.Διατίθεται επίσης σε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, αλλά περιέχει διαφορετική δραστική ουσία (λεβοσετιριζίνη), λόγω της οποίας αρχίζει να δρα πιο γρήγορα. Οι ενδείξεις για τη χρήση του, καθώς και οι παρενέργειες και οι αντενδείξεις, είναι σχεδόν οι ίδιες με τα δισκία Zodak.

Χημική ένωση

Το κύριο συστατικό σε οποιαδήποτε μορφή του Zodak, το οποίο έχει αντιισταμινική δράση, είναι η διυδροχλωρική σετιριζίνη. Η δοσολογία του είναι:

  • Για 20 σταγόνες (1 ml διαλύματος) - 10 mg.
  • Ανά μεζούρα σιροπιού (5 ml) – 5 mg.
  • Για ένα δισκίο - 10 mg.

Οι πρόσθετες ουσίες σε διαφορετικές μορφές διαφέρουν, για παράδειγμα, οι σταγόνες και το σιρόπι περιέχουν καθαρό νερό, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και προπύλιο, καθώς και προπυλενογλυκόλη. Και οι δύο αυτές εκδόσεις του φαρμάκου περιέχουν επίσης παγόμορφο οξικό οξύ (αυτό είναι που δίνει τη χαρακτηριστική οσμή στις σταγόνες), σακχαρινικό Na, γλυκερίνη και τριένυδρο οξικό Na. Εκτός από αυτά τα συστατικά, το σιρόπι περιέχει επίσης σορβιτόλη και άρωμα μπανάνας.

Κατά την παρασκευή των περιεχομένων των δισκίων, τα συστατικά της σύνθεσης όπως το άμυλο αραβοσίτου, το στεατικό Mg, η ποβιδόνη 30 και η μονοϋδρική λακτόζη προστίθενται στη σετιριζίνη. Αυτή η στερεά μορφή επικαλύπτεται με ένα μείγμα μακρογόλης 6000, τάλκη, διοξειδίου του τιτανίου, υπρομελλόζης και γαλακτώματος σιμεθικόνης.

Λειτουργική αρχή

Η σετιριζίνη, η οποία είναι η βάση του φαρμάκου τόσο σε υγρή μορφή όσο και σε δισκία, έχει την ιδιότητα να επηρεάζει τους υποδοχείς Η1 που συνδέονται με τον μεσολαβητή της αλλεργίας που ονομάζεται ισταμίνη.

Μπλοκάροντας τέτοιους υποδοχείς, το Zodak βοηθά είτε να αποτρέψει είτε να σταματήσει την απελευθέρωση ισταμίνης από τα μαστοκύτταρα, η οποία συμβαίνει μετά από έκθεση σε αλλεργιογόνο.

Το φάρμακο είναι επίσης αποτελεσματικό για την αλλεργική φλεγμονή στο τελευταίο της στάδιο, καθώς μπορεί να αναστείλει τη σύνθεση μεσολαβητών που υποστηρίζουν τη φλεγμονώδη διαδικασία και επίσης επηρεάζει την κίνηση των λευκοκυττάρων. Δεδομένου ότι η σετιριζίνη μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών, με αυτή τη δράση το φάρμακο αποτρέπει το πρήξιμο ή βοηθά στην ταχύτερη απαλλαγή του. Επιπλέον, το φάρμακο επηρεάζει τους λείους μύες του βρογχικού δέντρου, ανακουφίζοντας τον ήπιο βρογχόσπασμο. Το φάρμακο έχει επίσης αντικνησμώδη δράση.

Η απορρόφηση της σετιριζίνης από οποιαδήποτε μορφή του φαρμάκου συμβαίνει πολύ γρήγορα, μετά την οποία η ουσία συνδυάζεται με πρωτεΐνες που τη μεταφέρουν μέσω της κυκλοφορίας του αίματος σε όλο το σώμα. Περίπου το 70% του δραστικού συστατικού απεκκρίνεται λόγω της νεφρικής λειτουργίας και η λήψη της δόσης που συνταγογραφεί ο γιατρός δεν προκαλεί τη συσσώρευση της σετιριζίνης στον οργανισμό.

Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών είναι 10 ώρες. Σε μικρότερη ηλικία είναι μικρότερη (μόνο 5-6 ώρες), και σε περίπτωση νεφρικής νόσου είναι μεγαλύτερη. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα μετά τη λήψη του φαρμάκου Zodak παρατηρείται στους μισούς ασθενείς μετά από 20 λεπτά και σχεδόν σε όλους τους ασθενείς - μετά από 60 λεπτά. Το αποτέλεσμα μιας δόσης διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα - έως και 24 ώρες.

Ενδείξεις

Ζητείται θεραπεία με σιρόπι, δισκία ή σταγόνες Zodak:

  • Για την εποχική καταρροή που προκαλείται από αλλεργιογόνα.
  • Για αλλεργικές δερματικές βλάβες, για παράδειγμα, με διάθεση, η οποία εκδηλώνεται ως ατοπική δερματίτιδα.
  • Με μορφή αλλεργικής ρινίτιδας όλο το χρόνο.
  • Για επιπεφυκίτιδα που σχετίζεται με αλλεργίες.
  • Με αγγειοοίδημα?
  • Για κνίδωση?
  • Για την ανεμοβλογιά, ως συμπτωματικό φάρμακο κατά του κνησμού.
  • Για αλλεργικό πυρετό?
  • Για ήπιο βρογχικό άσθμα.

Πολλοί γιατροί συνταγογραφούν το Zodak ως μέρος σύνθετης θεραπείας για πονόλαιμο, βρογχίτιδα, λαρυγγίτιδα και άλλες ασθένειες για τη μείωση του οιδήματος της βλεννογόνου μεμβράνης της αναπνευστικής οδού.

Σε ποια ηλικία επιτρέπεται η λήψη του;

Υπάρχουν περιορισμοί ηλικίας για τη χρήση κάθε μορφής του φαρμάκου Zodak, αλλά καμία από τις δοσολογικές μορφές δεν συνταγογραφείται για έως και ένα έτος. Για μωρά ενός έτους, οι γιατροί συνταγογραφούν το φάρμακο μόνο σε σταγόνες. Εάν το παιδί είναι 2 ετών, μπορεί να του χορηγηθούν και σταγόνες και γλυκό σιρόπι. Για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών, επιτρέπεται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε δισκία, αλλά εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να χορηγηθούν και υγρές μορφές του φαρμάκου.

Σας προσκαλούμε να παρακολουθήσετε μια σειρά από το πρόγραμμα του Dr. Komarovsky όπου θα μας πουν τα πάντα για τα φάρμακα για τις παιδικές αλλεργίες.

Αντενδείξεις

Η θεραπεία με οποιαδήποτε μορφή φαρμακευτικής αγωγής απαγορεύεται εάν έχετε δυσανεξία στη σετιριζίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Το Zodak χρησιμοποιείται πολύ προσεκτικά στη θεραπεία παιδιών που έχουν διαγνωστεί με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Εάν η σοβαρότητά του είναι μέτρια ή σοβαρή, η δοσολογία σίγουρα θα προσαρμοστεί.

Οι σταγόνες δεν αντενδείκνυνται για παιδιά με διαβήτη, καθώς η γλυκύτητα τους παρέχεται από τη σακχαρίνη και ένα τέτοιο γλυκαντικό δεν επηρεάζει την έκκριση ινσουλίνης. Κατά την επεξεργασία με σιρόπι, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η σορβιτόλη που περιέχεται σε ένα τέτοιο προϊόν.

Παρενέργειες

Σε ορισμένα παιδιά, η λήψη του φαρμάκου προκαλεί αρνητικά συμπτώματα από το πεπτικό σύστημα, για παράδειγμα, αίσθημα ξηροστομίας ή δυσπεψία. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, τέτοιες ασθένειες εξαφανίζονται.

Σπάνια, το Zodak μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση, για παράδειγμα, οίδημα Quincke, δερματικό κνησμό ή κνίδωση, επομένως μετά την πρώτη χρήση ο μικρός ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

Το φάρμακο μπορεί να έχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα, προκαλώντας υπνηλία και κόπωση. Η λήψη δισκίων ή υγρής μορφής του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ημικρανίες, ζάλη ή νευρική διέγερση.

Πολύ σπάνια, το φάρμακο προκαλεί προβλήματα με τον ύπνο, την όραση ή τη γεύση, τρόμο, χαλαρά κόπρανα, λιποθυμία, χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, ταχυκαρδία, ρινίτιδα, αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα.

Οδηγίες χρήσης

Οι σταγόνες Zodak αραιώνονται σε μικρό όγκο νερού και στη συνέχεια πίνονται. Η δίαιτα δεν επηρεάζει το χρόνο λήψης αυτού του φαρμάκου, σύμφωνα με τον σχολιασμό του.

Το σιρόπι πίνεται αδιάλυτο, αλλά αν χρειαστεί μπορεί να ξεπλυθεί με νερό ή άλλο μη ανθρακούχο υγρό (τσάι, κομπόστα).

Η μορφή του δισκίου καταπίνεται χωρίς δάγκωμα ή μάσημα. Αυτό το φάρμακο πλένεται μόνο με καθαρό νερό χωρίς αέριο.

Η διάρκεια της θεραπείας επηρεάζεται από την κλινική εικόνα και άλλους παράγοντες, αλλά πιο συχνά το Zodak συνταγογραφείται για 7-10 ημέρες. Εάν η ασθένεια απαιτεί μεγαλύτερη θεραπεία, συνταγογραφείται μια πορεία θεραπείας 3 εβδομάδων σε διαστήματα 1 εβδομάδας.

Δοσολογία

Σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετών χορηγούνται μόνο σταγόνες σε μία εφάπαξ δόση των 5 σταγόνων, δηλαδή, κάθε φορά ένα παιδί κάτω των 2 ετών λαμβάνει μόνο 2,5 mg υδροχλωρικής σετιριζίνης. Το φάρμακο συνταγογραφείται δύο φορές - το πρωί και πριν από τον ύπνο.

Σε ένα παιδί ηλικίας 2-6 ετών (για παράδειγμα, σε ηλικία 4 ετών) χορηγείται μία από τις ακόλουθες μορφές του φαρμάκου:

  • Σταγόνες σε ημερήσια δόση 10 σταγόνων, που αντιστοιχεί σε 5 mg σετιριζίνης. Η δόση μπορεί να ληφθεί μία φορά (10 σταγόνες δίνονται στο παιδί το βράδυ) ή δύο φορές (το φάρμακο χορηγείται δύο φορές, 5 σταγόνες η καθεμία).
  • Το σιρόπι χορηγείται σε ημερήσια δόση 1 μεζούρα. Το φάρμακο, όπως οι σταγόνες, μπορεί να χορηγηθεί πλήρως το βράδυ ή να χωριστεί σε δύο μεμονωμένες δόσεις μισού κουταλιού μέτρησης.
  • Εάν η ηλικία ενός μικρού ασθενούς είναι από 6 έως 12 ετών, του χορηγούνται 10 mg σετιριζίνης την ημέρα. Η δοσολογία του φαρμάκου και η συχνότητα χορήγησης, ανάλογα με τη μορφή, θα είναι τα εξής:
  • 20 σταγόνες την ημέρα για μία δόση ή δύο φορές 10 σταγόνες του φαρμάκου.
  • 2 μεζούρες σιρόπι μία φορά το βράδυ ή 1 κουταλιά δύο φορές την ημέρα.
  • 1 ταμπλέτα το βράδυ ή 1/2 δισκίο δύο φορές την ημέρα.

Για παιδιά άνω των 12 ετών, η δόση των διαφορετικών μορφών Zodak θα είναι η εξής:

  • Είκοσι σταγόνες μία φορά το βράδυ.
  • Δύο μεζούρες σιρόπι μία φορά την ημέρα.
  • Ένα δισκίο την ημέρα, συνήθως τη νύχτα.

Η δοσολογία του φαρμάκου επηρεάζεται επίσης από τα συνοδά νοσήματα του παιδιού.Για παράδειγμα, οι παθολογίες του ήπατος σας αναγκάζουν να περιορίσετε την ημερήσια ποσότητα σετιριζίνης και η παρουσία νεφρικής ανεπάρκειας μειώνει την ειδική για την ηλικία δόση τουλάχιστον 2 φορές.

Υπερβολική δόση

Εάν υπερβείτε τη δόση της σετιριζίνης, αυτό θα οδηγήσει σε συμπτώματα υπερδοσολογίας όπως γρήγορους παλμούς, ευερεθιστότητα, κόπωση, υπνηλία, πονοκέφαλο, αδυναμία και άλλα. Δεδομένου ότι δεν υπάρχει αντίδοτο στο φάρμακο, το στομάχι του παιδιού πλένεται και χορηγούνται ροφητές και στη συνέχεια χρησιμοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το Zodak μπορεί να συνταγογραφηθεί μαζί με πολλά άλλα φάρμακα, με εξαίρεση τα φάρμακα με κατασταλτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα και τα φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ. Επιπλέον, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προσεκτικά το φάρμακο με θεοφυλλίνη.

Οροι πώλησης

Όλες οι εκδόσεις του φαρμάκου Zodak είναι φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή που πωλούνται ελεύθερα στα φαρμακεία. Κατά μέσο όρο, η τιμή ενός μπουκαλιού σταγόνες είναι 200 ​​ρούβλια και μια συσκευασία 10 δισκίων είναι 140 ρούβλια.

Συνθήκες αποθήκευσης

Τα δισκία Zodak πρέπει να διατηρούνται στο σπίτι σε θερμοκρασίες κάτω των +25 βαθμών.Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες για την αποθήκευση του φαρμάκου σε σταγόνες ή σιρόπι. Είναι σημαντικό μόνο να αποτρέψετε μια κατάσταση στην οποία ένα μικρό παιδί μπορεί να πάρει το φάρμακο και να το πιει. Η διάρκεια ζωής του σιροπιού, των σταγόνων και των δισκίων είναι η ίδια. Είναι 3 χρόνια.

Και σε αυτό το βίντεο, ο γιατρός Komarovsky θα μας πει τα πάντα για τις εποχιακές παιδικές αλλεργίες.

Το Zodak είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο 2ης γενιάς που έχει ανασταλτική δράση στους υποδοχείς Η1 ισταμίνης. Δραστικό συστατικό: Σετιριζίνη.

Η χρήση του φαρμάκου καθιστά δυνατή την ανακούφιση και τη διακοπή της πορείας των αλλεργιών χωρίς να έχει αντιχολινεργικό (δεν αναστέλλει τη διαδικασία των νευρικών ερεθισμάτων) και αντισεροτονίνη (δεν παρεμβαίνει στις φυσιολογικές επιδράσεις της σεροτονίνης).

Επηρεάζει το πρώιμο στάδιο των αλλεργικών αντιδράσεων και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των φλεγμονωδών κυττάρων. Αναστέλλει την απελευθέρωση μεσολαβητών που εμπλέκονται σε μια όψιμη αλλεργική αντίδραση. Μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών, αποτρέπει την ανάπτυξη οιδήματος των ιστών, ανακουφίζει από τον σπασμό των λείων μυών. Εξαλείφει τις δερματικές αντιδράσεις στην εισαγωγή ισταμίνης, συγκεκριμένων αλλεργιογόνων, καθώς και στην ψύξη (με κρύα κνίδωση).

Σε θεραπευτικές δόσεις πρακτικά δεν προκαλεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Η έναρξη της δράσης μετά από μία εφάπαξ δόση 1 δισκίου Zodak 10 mg είναι 20 λεπτά (στο 50% των ασθενών) και μετά από 60 λεπτά (στο 95% των ασθενών), που διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν αναπτύσσεται ανοχή στην αντιισταμινική δράση. Μετά τη διακοπή της θεραπείας, το αποτέλεσμα διαρκεί έως και 3 ημέρες.

Διατίθεται στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές:

  • Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: επιμήκη, σχεδόν λευκά ή λευκά, με σημάδι στη μία πλευρά (7 τεμάχια σε κυψέλες, 1 κυψέλη σε συσκευασία από χαρτόνι, 10 τεμάχια σε κυψέλες, 1, 3, 6, 9 ή 10 κυψέλες σε χαρτόνι κουτί);
  • Σιρόπι: διαφανές, από ανοιχτό κίτρινο έως άχρωμο (100 ml σε σκούρα γυάλινα μπουκάλια, 1 φιάλη σε κουτί από χαρτόνι με κουτάλι μέτρησης).
  • Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα: από ανοιχτό κίτρινο έως άχρωμο, διαφανές (20 ml σε σκούρες γυάλινες φιάλες με σταγονόμετρο, 1 φιάλη σε χάρτινο κουτί).

Ενδείξεις χρήσης

Σε τι βοηθούν τα δισκία και οι σταγόνες Zodak; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • φαγούρα αλλεργικές δερματοπάθειες.
  • αλλεργική επιπεφυκίτιδα (φλεγμονή του επιπεφυκότα (βλεννογόνος) των ματιών, που προκαλείται από επαφή με αλλεργιογόνο).
  • εποχιακή ή όλο το χρόνο αλλεργική ρινίτιδα (μια φλεγμονώδης νόσος που χαρακτηρίζεται από ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων όπως οίδημα του ρινικού βλεννογόνου, ρινική καταρροή με ρινική συμφόρηση, κνησμός, φτέρνισμα και ρινόρροια).
  • κνησμός και κνίδωση (μια αλλεργική αντίδραση που χαρακτηρίζεται από την άμεση εμφάνιση ανοιχτόχρωμων ροζ, επίπεδων φυσαλίδων και έντονο κνησμό, παρόμοιων σε εμφάνιση με φουσκάλες από εγκαύματα τσουκνίδας).
  • εποχιακός πυρετός (εποχιακή αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα, η οποία είναι αντίδραση στη γύρη των φυτών).
  • Οίδημα Quincke (σημαντική διεύρυνση μέρους ή ολόκληρου του προσώπου και των άκρων όταν εκτίθεται σε διάφορους βιολογικούς και χημικούς παράγοντες).

Οδηγίες χρήσης Zodak (σταγόνες\δισκία), δοσολογία

Οι σταγόνες μπορούν να ληφθούν από παιδιά από 1 έτους, δισκία από 6 ετών. Πάρτε το φάρμακο ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Οι τυπικές δόσεις για ενήλικες, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, είναι 1 δισκίο Zodak 10 mg μία φορά την ημέρα (2 μεζούρες σιρόπι ή 20 σταγόνες).

Εάν χάσετε κατά λάθος το χρόνο λήψης του φαρμάκου, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί με την πρώτη ευκαιρία. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση του φαρμάκου, η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται όπως έχει προγραμματιστεί, χωρίς να αυξηθεί η συνολική δόση.

Οδηγίες για σταγόνες Zodak για παιδιά

Η δοσολογία των σταγόνων εξαρτάται από την ηλικία του παιδιού:

  • παιδιά 6-12 ετών – 20 σταγόνες \ 1 φορά (πρωί) ή 10 σταγόνες \ 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
  • παιδιά 2-6 ετών - 10 σταγόνες \ 1 φορά ή 5 σταγόνες \ 2 φορές την ημέρα.
  • παιδιά από 1 έως 2 ετών – 5 σταγόνες 2 φορές την ημέρα.

Η ημερήσια δόση των σταγόνων για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να μειωθεί κατά 2 φορές. Για λειτουργικές ηπατικές διαταραχές, η δόση επιλέγεται μεμονωμένα (κατά κανόνα μειώνεται κατά 2 φορές· απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε περίπτωση ταυτόχρονης νεφρικής ανεπάρκειας).

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργειες

Οι οδηγίες προειδοποιούν για την πιθανότητα εμφάνισης των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη συνταγογράφηση του Zodak:

  • Από τη γαστρεντερική οδό - ξηροστομία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, μετεωρισμός.
  • Από το κεντρικό νευρικό σύστημα - διέγερση, ζάλη, ημικρανία, κόπωση, υπνηλία, πονοκέφαλος.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις - δερματικός κνησμός, αγγειοοίδημα, κνίδωση, δερματικό εξάνθημα.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται πολύ σπάνια και είναι παροδικές.

Αντενδείξεις

Το Zodak αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD)<10 мл/мин) (для приема таблеток);
  • κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης (για λήψη δισκίων).
  • παιδιά κάτω των 6 ετών (για λήψη δισκίων).
  • παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους (για λήψη σταγόνων).
  • εγκυμοσύνη και γαλουχία (θηλασμός).
  • υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Συνταγογραφήστε σταγόνες με προσοχή:

  • χρόνια νεφρική ανεπάρκεια μέτριας βαρύτητας (απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος),
  • γήρατος (πιθανώς μειωμένος ρυθμός σπειραματικής διήθησης).

Όταν λαμβάνετε δισκία - χρόνιες ηπατικές παθήσεις (ηπατοκυτταρική, χολοστατική ή χολική κίρρωση του ήπατος) - απαιτείται προσαρμογή της δόσης μόνο με ταυτόχρονη μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας: λήθαργος, υπνηλία, πονοκέφαλος, κόπωση, αυξημένη ευερεθιστότητα, ταχυκαρδία, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κατακράτηση ούρων.

Ανάλογα Zodak, τιμή στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να αντικαταστήσετε το Zodak με ένα ανάλογο της δραστικής ουσίας - αυτά είναι τα ακόλουθα φάρμακα:

  1. Zintset,
  2. Zetrinal,
  3. Parlazin,
  4. Σετιριζίνη,
  5. Allertek.

Κατά την επιλογή αναλόγων, είναι σημαντικό να καταλάβετε ότι οι οδηγίες χρήσης του Zodak, η τιμή και οι κριτικές για σταγόνες και ταμπλέτες παρόμοιας δράσης δεν ισχύουν. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην αλλάξετε μόνοι σας το φάρμακο.

Τιμή στα ρωσικά φαρμακεία: δισκία Zodak 10 mg 10 τεμ. – από 137 έως 159 ρούβλια, το κόστος μιας συσκευασίας 20 δισκίων των 10 mg – από 198 έως 228 ρούβλια, σύμφωνα με 482 φαρμακεία.

Δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά! Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία - χωρίς ιατρική συνταγή.

Ευχαριστώ

Ο ιστότοπος παρέχει πληροφορίες αναφοράς μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Η διάγνωση και η θεραπεία των ασθενειών πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ειδικού. Όλα τα φάρμακα έχουν αντενδείξεις. Απαιτείται συνεννόηση με ειδικό!

Zodakαντιπροσωπεύει αντισταμινικό φάρμακο, εξαλείφοντας τις εκδηλώσεις αλλεργικών αντιδράσεων σε παιδιά και ενήλικες. Ουσιαστικά, το Zodak είναι ένα φάρμακο αλλεργίας που δεν έχει έντονο ηρεμιστικό αποτέλεσμα και επομένως επιτρέπει σε ένα άτομο να απαλλαγεί ταυτόχρονα από τις εκδηλώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας και να παραμείνει ενεργό. Το Zodak χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας, της επιπεφυκίτιδας, της κνίδωσης, της ατοπικής δερματίτιδας ή του βρογχικού άσθματος.

Ποικιλίες, ονόματα, σύνθεση και μορφές απελευθέρωσης

Επί του παρόντος, υπάρχουν δύο τύποι φαρμάκου στην εγχώρια φαρμακευτική αγορά - Zodak και Zodak Express. Αυτές οι ποικιλίες έχουν μια πολύ σημαντική διαφορά μεταξύ τους, η οποία με την πρώτη ματιά μπορεί να φαίνεται ασήμαντη.

Έτσι, όλες οι μορφές δοσολογίας του Zodak περιλαμβάνουν σετιριζίνη ως δραστική ουσία και το Zodak Express περιέχει λεβοσετιριζίνη. Με την πρώτη ματιά, μπορεί να φαίνεται ότι οι ουσίες σετιριζίνη και λεβοσετιριζίνη δεν διαφέρουν πολύ μεταξύ τους, καθώς η δεύτερη είναι ένας τύπος της πρώτης. Από την άποψη της τυπικής λογικής, αυτό είναι πράγματι αλήθεια, αλλά στην πράξη είναι θεμελιωδώς εσφαλμένο, καθώς οι ιδιότητες της σετιριζίνης και της λεβοσετιριζίνης διαφέρουν αρκετά σημαντικά μεταξύ τους. Ας εξετάσουμε λεπτομερώς τις διαφορές μεταξύ σετιριζίνης και λεβοσετιριζίνης.

Ετσι, σετιριζίνηείναι μια τυπική οργανική ένωση που έχει μια ορισμένη διαμόρφωση στο χώρο. Το γεγονός είναι ότι οι οργανικές ουσίες δεν είναι επίπεδες, όπως σε έναν χημικό τύπο σε χαρτί, είναι τρισδιάστατες και έχουν έναν συγκεκριμένο προσανατολισμό στο χώρο. Για παράδειγμα, ένα μόριο γλυκόζης μπορεί να προσανατολιστεί στο διάστημα με τη μορφή μιας μακριάς αλυσίδας, στις πλευρές της οποίας ομάδες άνθρακα και οξυγόνο εκτείνονται σε διαφορετικές κατευθύνσεις. Αυτή η αλυσίδα μπορεί να συνδεθεί με τα τερματικά της άτομα, σχηματίζοντας μια εξαγωνική στρογγυλή δομή. Σε αυτό το σχέδιο, οι ομάδες άνθρακα και το οξυγόνο εκτείνονται προς τα πάνω και προς τα κάτω σε σχέση με τη διάταξη της αλυσίδας. Με τον ίδιο τρόπο, το μόριο σετιριζίνης έχει τη δική του ειδική και μάλλον παράξενη διαμόρφωση στο διάστημα (βλ. Εικόνα 1).


Εικόνα 1– Μοντέλο του μορίου σετιριζίνης.

Το μόριο της σετιριζίνης έχει μια μακριά αλυσίδα και δύο κυκλικά τμήματα (εξαγωνικοί δακτύλιοι) που εκτείνονται σε διαφορετικές κατευθύνσεις. Σε ένα από τα κυκλικά τμήματα του μορίου υπάρχει μια ισχυρή ομάδα COOH, η οποία, στην πραγματικότητα, καθορίζει τη δραστηριότητα ολόκληρης της ένωσης. Αυτή η ομάδα COOH μπορεί να βρίσκεται δεξιά ή αριστερά σε σχέση με την αλυσίδα. Κατά συνέπεια, όταν το COOH βρίσκεται στα δεξιά, μιλάμε για ένα δεξιοστροφικό ισομερές της σετιριζίνης (μορφή R) και η παρουσία του COOH στα αριστερά είναι ένα αριστερόστροφο ισομερές (μορφή L). Το διάλυμα περιέχει συνήθως ένα μείγμα μορφών R και L σετιριζίνης σε ίσες ποσότητες. Αλλά μόνο η R-μορφή της σετιριζίνης έχει θεραπευτική δράση, ως αποτέλεσμα της οποίας μόνο το ήμισυ της συνολικής ουσίας στο δισκίο ή στο διάλυμα «δουλεύει».

Λεβοσετιριζίνηείναι ένα διάλυμα μόνο R-μορφών σετιριζίνης, καθαρισμένο από L-μορφές. Επομένως, η λεβοσετιριζίνη έχει πολύ πιο ισχυρή θεραπευτική δράση και αποτέλεσμα σε σύγκριση με τη σετιριζίνη, η οποία περιέχει μόνο τα μισά από τα «εργαζόμενα» μόρια. Αυτή είναι ακριβώς η θεμελιώδης διαφορά μεταξύ σετιριζίνης και λεβοσετιριζίνης και, κατά συνέπεια, μεταξύ Zodak και Zodak Express. Δηλαδή, το Zodak Express είναι πιο αποτελεσματικό από το Zodak.

Το Zodak Express διατίθεται σε μία μορφή δόσης– δισκία για χορήγηση από το στόμα. ΕΝΑ Το Zodak διατίθεται στις ακόλουθες τρεις μορφές δοσολογίας:

  • Δισκία για χορήγηση από το στόμα.
  • Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα.
  • Σιρόπι για χορήγηση από το στόμα.
Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, και οι τρεις μορφές του Zodak περιέχουν σετιριζίνη ως δραστική ουσία και το Zodak Express περιέχει λεβοσετιριζίνη.

Ταμπλέτες Zodakκαλυμμένο με λευκό κέλυφος, μακρόστενο σχήμα και μισοκομμένο στη μία πλευρά. Διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 10, 30, 60, 90 ή 100 δισκίων.

Σταγόνες και σιρόπιγια χορήγηση από το στόμα είναι ένα διαυγές διάλυμα, χρωματισμένο ανοιχτό κίτρινο ή άχρωμο. Οι σταγόνες διατίθενται σε φιάλες των 20 ml εξοπλισμένες με ειδικό σταγονόμετρο για εύκολη μέτρηση της απαιτούμενης ποσότητας διαλύματος. Το σιρόπι διατίθεται σε φιάλες των 100 ml με μεζούρα.

Ταμπλέτες Zodak Express Έχουν αμφίκυρτο επίμηκες σχήμα, καλύπτονται με λευκό κέλυφος και είναι χαραγμένα με τη μορφή του γράμματος «ε» στη μία πλευρά. Διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 20 ή 28 δισκίων.

Δοσολογίες Zodak

Το Zodak Express διατίθεται σε μία δόση - 5 mg δραστικής ουσίας σε κάθε δισκίο.

Τα δισκία Zodak, το σιρόπι και οι σταγόνες είναι επίσης διαθέσιμα σε μία δόση. Έτσι, τα δισκία περιέχουν 10 mg σετιριζίνης, σταγόνες - 10 mg/ml και σιρόπι - 5 mg/5 ml.

Θεραπευτικό αποτέλεσμα

Το Zodak και το Zodak Express έχουν τον ίδιο τύπο θεραπευτικού αποτελέσματος, αλλά στον δεύτερο τύπο φαρμάκου είναι πιο έντονο και ισχυρό. Έτσι, και οι δύο ποικιλίες του Zodak είναι αναστολείς των υποδοχέων της Η1-ισταμίνης, και ως εκ τούτου συχνά ονομάζονται απλώς αναστολείς ισταμίνης ή αντιισταμινικά.

Αυτό σημαίνει ότι οι ποικιλίες Zodak εμποδίζουν τη λειτουργία των υποδοχέων ισταμίνης, γι' αυτό η ισταμίνη δεν μπορεί να συνδεθεί με αυτούς και προκαλεί έναν καταρράκτη βιοχημικών αντιδράσεων που προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις, όπως οίδημα, κνησμός, ερυθρότητα, εξανθήματα κ.λπ. Το γεγονός είναι ότι, ανεξάρτητα από του τύπου της αλλεργίας, το τελικό στάδιο στην ανάπτυξη των κλινικών εκδηλώσεών της είναι η ισταμίνη. Άλλωστε, οποιοδήποτε αλλεργιογόνο, μόλις βρεθεί στο σώμα, προκαλεί έναν καταρράκτη αντιδράσεων που οδηγούν στην παραγωγή και απελευθέρωση μεγάλων ποσοτήτων ισταμίνης στους ιστούς και την κυκλοφορία του αίματος. Και μετά είναι η ισταμίνη, που προκαλεί άλλους καταρράκτες βιοχημικών αντιδράσεων, που οδηγεί στο σχηματισμό οιδήματος, κνησμού του δέρματος, εξανθημάτων, διαστολής των αιμοφόρων αγγείων κ.λπ.

Δηλαδή, είναι η ισταμίνη που είναι η ουσία που προκαλεί την ανάπτυξη διαφόρων εκδηλώσεων αλλεργικών αντιδράσεων, ανεξάρτητα από την αιτία τους. Αλλά η ισταμίνη μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα αλλεργίας μόνο όταν δεσμεύεται σε υποδοχείς ισταμίνης σε ορισμένα κύτταρα. Εάν αυτοί οι υποδοχείς είναι αποκλεισμένοι, τότε η ισταμίνη δεν θα μπορεί να έρθει σε επαφή μαζί τους και δεν θα προκαλέσει την ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων. Το Zodak, μπλοκάροντας τους υποδοχείς ισταμίνης, εμποδίζει τη δέσμευση της ισταμίνης σε αυτούς, γεγονός που εμποδίζει την ανάπτυξη εκδηλώσεων αλλεργίας.

2 - 3 ημέρες μετά την παραγωγή, η ισταμίνη καταστρέφεται και η αλλεργική αντίδραση ουσιαστικά σταματά εντελώς. Εάν μετά από αυτό το αλλεργιογόνο δεν εισέλθει ξανά στο σώμα, τότε δεν θα αναπτυχθεί πλέον αλλεργική αντίδραση.

Έτσι, το Zodak είναι ένας ισχυρός αντιαλλεργικός παράγοντας που προλαμβάνει και ανακουφίζει την πορεία των ήδη ανεπτυγμένων αλλεργικών αντιδράσεων, ανακουφίζοντας τον κνησμό, μειώνοντας το πρήξιμο και τη σοβαρότητα των δερματικών εξανθημάτων. Στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις, το φάρμακο δεν προκαλεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα, επομένως μπορεί να ληφθεί από εργαζόμενους ή φοιτητές. Επιπλέον, ένα σημαντικό πλεονέκτημα του Zodak είναι η έλλειψη εθισμού στο φάρμακο, ακόμη και κατά τη διάρκεια μιας μακράς πορείας χρήσης.

Η δράση του φαρμάκου εμφανίζεται 20–60 λεπτά μετά τη χορήγηση και συνεχίζεται όλη την ημέρα.

Ενδείξεις χρήσης

Το Zodak και το Zodak Express ενδείκνυνται για χρήση για τη θεραπεία και την πρόληψη των ακόλουθων καταστάσεων και ασθενειών:
  • ρινίτιδα?
  • Εποχιακή ή όλο το χρόνο αλλεργική επιπεφυκίτιδα.
  • Αλλεργικές δερματοπάθειες (εξανθήματα, κηλίδες κ.λπ.) με φαγούρα στο δέρμα.
  • Πυρετός εκ χόρτου (πυρετός εκ χόρτου);
  • Ως μέρος σύνθετης θεραπείας για ατοπική δερματίτιδα, έκζεμα και βρογχικό άσθμα.

Οδηγίες χρήσης

Ας εξετάσουμε τους κανόνες για τη χρήση κάθε μορφής δοσολογίας και ποικιλίας Zodak ξεχωριστά.

Ταμπλέτες Zodak - οδηγίες

Τα δισκία μπορούν να ληφθούν ανεξάρτητα από το φαγητό, δηλαδή σε οποιαδήποτε κατάλληλη στιγμή. Το ολόκληρο ή το μισό δισκίο πρέπει να καταπίνεται χωρίς μάσημα, δάγκωμα ή σύνθλιψη με οποιονδήποτε άλλο τρόπο και να ξεπλένεται με καθαρό, μη ανθρακούχο νερό.

Για κάθε τύπο αλλεργικής αντίδρασης, το Zodak χρησιμοποιείται στις ίδιες ίδιες δόσεις, οι οποίες διαφέρουν μόνο για άτομα διαφορετικών ηλικιών. Έτσι, στους έφηβους ηλικίας άνω των 12 ετών και στους ενήλικες συνιστάται να λαμβάνουν Zodak 10 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα. Σε παιδιά ηλικίας 6–12 ετών χορηγείται είτε 1 δισκίο (10 mg) μία φορά την ημέρα, είτε 1/2 δισκίο (5 mg) 2 φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ. Τα δισκία Zodak δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά κάτω των 6 ετών, καθώς δεν μπορούν να δοσομετρηθούν με ακρίβεια. Για παιδιά κάτω των 6 ετών, συνιστάται να προτιμάτε σιρόπι ή σταγόνες.

Συνιστάται να παίρνετε τα δισκία Zodak την ίδια ώρα κάθε μέρα. Εάν παραλείψατε κατά λάθος να πάρετε ένα άλλο δισκίο του φαρμάκου, θα πρέπει να το πάρετε αμέσως μόλις παρουσιαστεί η ευκαιρία. Ωστόσο, εάν έχει περάσει σχεδόν μια μέρα από τότε που χάσατε το επόμενο δισκίο και πλησιάζει η ώρα λήψης της επόμενης δόσης του φαρμάκου, τότε θα πρέπει να πάρετε μόνο ένα δισκίο, χωρίς να διπλασιαστεί η δόση.

Τα άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να προσαρμόσουν τη δόση του Zodak με βάση την τιμή κάθαρσης κρεατινίνης (CR) που προσδιορίζεται από τη δοκιμή Rehberg ή υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:

Αυτή η φόρμουλα υπολογίζει την κάθαρση κρεατινίνης για τους άνδρες. Για να υπολογίσετε το CC για τις γυναίκες, πρέπει απλώς να πολλαπλασιάσετε την τιμή που προκύπτει από αυτόν τον τύπο επί 0,85.

Οι δόσεις του Zodak για άτομα οποιασδήποτε ηλικίας που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, ανάλογα με την τιμή της κάθαρσης κρεατινίνης, είναι οι εξής:

  • CC πάνω από 80 ml/min - πάρτε το Zodak σε τυπική δόση 10 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα.
  • CC 50 – 79 ml/min – πάρτε το Zodak 5 mg (1/2 δισκίο) 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ καθημερινά.
  • CC 30 – 49 ml/min – πάρτε Zodak 5 mg (1/2 δισκίο) μία φορά την ημέρα.
  • CC 10 – 29 ml/min – πάρτε το Zodak 5 mg (1/2 δισκίο) μία φορά την ημέρα κάθε δεύτερη μέρα.
  • CC μικρότερο από 10 ml/min – Το Zodak δεν μπορεί να ληφθεί.
Εάν υπάρχουν ηπατικά προβλήματα, το Zodak θα πρέπει να λαμβάνεται σε κανονικές, τυπικές δόσεις. Εάν ο ασθενής δεν ανέχεται καλά τις τυπικές δόσεις, τότε αυτές θα πρέπει να μειωθούν στο μισό και να λαμβάνονται 5 mg (1/2 δισκίο) μία φορά την ημέρα.

Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) που δεν πάσχουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν το Zodak στη συνήθη δόση, δηλαδή 10 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα. Εάν ένας ηλικιωμένος πάσχει από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, τότε η δοσολογία ορίζεται σύμφωνα με τους κανόνες που ισχύουν για αυτές τις ασθένειες. Δηλαδή, σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας σε ένα ηλικιωμένο άτομο, η δόση του Zodak είτε παραμένει τυπική είτε μειώνεται στο μισό εάν το φάρμακο είναι ανεπαρκώς ανεκτή. Για τη νεφρική ανεπάρκεια σε ένα ηλικιωμένο άτομο, η δοσολογία ορίζεται με βάση την τιμή κάθαρσης κρεατινίνης.

Η διάρκεια χρήσης του φαρμάκου ποικίλλει ανάλογα με την ταχύτητα εξαφάνισης των συμπτωμάτων αλλεργίας και μπορεί να κυμαίνεται από αρκετές ημέρες έως μήνες.

Zodak drops - οδηγίες χρήσης

Οι σταγόνες προορίζονται για χρήση σε παιδιά άνω του 1 έτους και σε ενήλικες. Οι σταγόνες μπορούν να ληφθούν ανεξάρτητα από το φαγητό, δηλαδή σε οποιαδήποτε κατάλληλη στιγμή. Πριν από τη χρήση, οι σταγόνες θα πρέπει να διαλύονται σε καθαρό, μη ανθρακούχο νερό και να μην καταπίνονται σκέτο. Για να το κάνετε αυτό, πρέπει να ρίξετε νερό σε ένα μικρό δοχείο (για παράδειγμα, ένα ποτήρι, μια κουταλιά της σούπας κ.λπ.) και να μετρήσετε τον απαιτούμενο αριθμό σταγόνων απευθείας σε αυτό.

Όταν χορηγείτε το φάρμακο, πρέπει να θυμάστε ότι 20 σταγόνες αντιστοιχούν περίπου σε 1 ml και δεδομένου ότι η συγκέντρωση του διαλύματος είναι 10 mg/ml, τότε 20 σταγόνες περιέχουν 10 mg της δραστικής ουσίας. Βασίζεται στην αναλογία 10 mg της δραστικής ουσίας σε 20 σταγόνες που τα χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου που απαιτούνται για τη χορήγηση μετατρέπονται σε αριθμό σταγόνων.

Για παράδειγμα, ένα άτομο πρέπει να πάρει 7,5 mg Zodak. Για να υπολογίσουμε πόσο θα είναι σε σταγόνες, σχηματίζουμε την αναλογία:
10 mg – 20 σταγόνες
7,5 mg – Χ σταγόνες, από όπου Χ = 20 * 75/10 = 15 σταγόνες

Αντικαθιστώντας τις τιμές σας σε αυτήν την αναλογία στη δεύτερη (κάτω) γραμμή, μπορείτε να υπολογίσετε σε πόσες σταγόνες αντιστοιχεί οποιαδήποτε ποσότητα της δραστικής ουσίας.

Η δοσολογία του Zodak είναι η ίδια για διάφορους τύπους αλλεργικών αντιδράσεων και ασθενειών και διαφέρει μόνο για άτομα διαφορετικών ηλικιών. Έτσι, οι σταγόνες Zodak πρέπει να λαμβάνονται στις ακόλουθες δόσεις ανάλογα με την ηλικία:

  • Παιδιά ηλικίας 1 – 2 ετών – πάρτε 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας 2 – 6 ετών – πάρτε 5 mg (10 σταγόνες) μία φορά την ημέρα ή 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας 6 – 12 ετών – πάρτε 10 mg (20 σταγόνες) μία φορά την ημέρα ή 5 mg (10 σταγόνες) δύο φορές την ημέρα.
  • – πάρτε 10 mg (20 σταγόνες) μία φορά την ημέρα.
Είναι καλύτερα να παίρνετε τις σταγόνες Zodak το βράδυ. Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί να παίρνετε σταγόνες δύο φορές την ημέρα, θα πρέπει να τις παίρνετε το πρωί και το βράδυ.

Οι ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) θα πρέπει να λαμβάνουν σταγόνες Zodac σε κανονικές δόσεις για ενήλικες, εκτός εάν έχουν νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Άτομα που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν σταγόνες Zodak στη μισή δόση της κατάλληλης για την ηλικία τους.

Η διάρκεια χρήσης του Zodak καθορίζεται από το ρυθμό με τον οποίο εξαφανίζονται τα συμπτώματα αλλεργίας και εξαλείφεται ο αιτιολογικός παράγοντας. Επομένως, σε περίπτωση μιας εφάπαξ αλλεργικής αντίδρασης, το φάρμακο λαμβάνεται μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα μέσα σε αρκετές ημέρες και σε περίπτωση σοβαρών ασθενειών αλλεργικής φύσης, αυτό γίνεται για εβδομάδες ή και μήνες.

Οι σταγόνες Zodak διατίθενται σε μπουκάλια εξοπλισμένα με καπάκι με συσκευή ασφαλείας που εμποδίζει τα παιδιά να το ανοίξουν. Για να ανοίξετε τη φιάλη, πιέστε σταθερά το καπάκι προς τα κάτω και γυρίστε το αριστερόστροφα. Το κλείσιμο της φιάλης γίνεται απλά βιδώνοντας το καπάκι δεξιόστροφα.

Σιρόπι Zodak - οδηγίες χρήσης

Το σιρόπι μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από το φαγητό, σε οποιαδήποτε κατάλληλη στιγμή. Αυτή η δοσολογική μορφή προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.

Η απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου μετράται χρησιμοποιώντας ένα ειδικό κουτάλι που περιλαμβάνεται στο μπουκάλι του σιροπιού. Για να το κάνετε αυτό, ρίξτε σιρόπι σε ένα κουτάλι μέχρι το σημάδι και πιείτε το στην καθαρή του μορφή, εάν είναι απαραίτητο, ξεπλυμένο με νερό ή άλλο μη ανθρακούχο ποτό (για παράδειγμα, κομπόστα, τσάι κ.λπ.).

Η δοσολογία του σιροπιού Zodak είναι η ίδια για διάφορους τύπους αλλεργικών αντιδράσεων και ασθενειών και διαφέρει μόνο για άτομα διαφορετικών ηλικιών. Έτσι, το σιρόπι Zodak πρέπει να λαμβάνεται στις ακόλουθες δόσεις ανάλογα με την ηλικία:

  • Παιδιά ηλικίας 2 – 6 ετών – πάρτε 5 mg (1 μεζούρα) μία φορά την ημέρα ή 2,5 mg (1/2 κουταλιά μέτρησης) δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.
  • Παιδιά ηλικίας 6 – 12 ετών – πάρτε 10 mg (2 μεζούρες) μία φορά την ημέρα ή 5 mg (1 μεζούρα) δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.
  • Έφηβοι άνω των 12 ετών και ενήλικες – πάρτε 10 mg (2 μεζούρες) μία φορά την ημέρα.
Οι ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) που δεν έχουν νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν το σιρόπι Zodak στη συνήθη δόση για ενήλικες.

Τα άτομα που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν το σιρόπι στη μισή δόση από την ηλικία τους.

Η διάρκεια της θεραπείας με το σιρόπι Zodak ποικίλλει και εξαρτάται από την ταχύτητα εξαφάνισης των συμπτωμάτων αλλεργίας και την ομαλοποίηση της κατάστασης. Έτσι, σε περίπτωση μιας εφάπαξ αλλεργικής αντίδρασης, το σιρόπι χρησιμοποιείται για αρκετές ημέρες μέχρι να εξαφανιστούν εντελώς τα συμπτώματα. Εάν το αλλεργιογόνο δρα συνεχώς (για παράδειγμα, η γύρη των φυτών κατά τη διάρκεια της ζεστής περιόδου) ή το άτομο πάσχει από μια σοβαρή αλλεργική ασθένεια, τότε το σιρόπι λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα, για εβδομάδες ή και μήνες.

Το σιρόπι Zodak διατίθεται σε φιάλες εξοπλισμένες με πώματα με διατάξεις ασφαλείας που τα προστατεύουν από τυχαίο άνοιγμα από παιδιά. Για να ανοίξετε ένα τέτοιο καπάκι, πρέπει να το πιέσετε σταθερά προς τα κάτω και σε αυτή τη θέση να το γυρίσετε αριστερόστροφα. Για να κλείσετε το μπουκάλι, πρέπει απλώς να βιδώσετε προσεκτικά το καπάκι δεξιόστροφα.

Zodak Express - οδηγίες χρήσης

Τα δισκία προορίζονται για χρήση από παιδιά άνω των 6 ετών και ενήλικες. Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα, δάγκωμα ή σύνθλιψη με οποιονδήποτε άλλο τρόπο, αλλά με μια μικρή ποσότητα νερού. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από το φαγητό, δηλαδή σε οποιαδήποτε κατάλληλη στιγμή. Συνιστάται να παίρνετε τα δισκία Zodak Express την ίδια ώρα κάθε μέρα το βράδυ.

Η δοσολογία για παιδιά άνω των 6 ετών και ενήλικες για διάφορους τύπους αλλεργιών είναι η ίδια και είναι 5 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα.

Ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών που δεν πάσχουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν το Zodak Express στη συνήθη δοσολογία, δηλαδή ένα δισκίο μία φορά την ημέρα κάθε μέρα.

Άτομα οποιασδήποτε ηλικίας που πάσχουν από ηπατική ανεπάρκεια μπορούν επίσης να λάβουν το Zodak Express στη συνήθη δόση. Αλλά εάν ένα άτομο πάσχει από νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια ταυτόχρονα, τότε η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμοστεί σύμφωνα με τους κανόνες που έχουν υιοθετηθεί για τη νεφρική ανεπάρκεια.

Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, η δόση του Zodak Express εξαρτάται από την κάθαρση κρεατινίνης, η οποία προσδιορίζεται από τη δοκιμή Rehberg ή υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:

CC (κάθαρση κρεατινίνης) = συγκέντρωση κρεατινίνης ορού mg/dL ((ηλικία 140 σε χρόνια)* σωματικό βάρος σε kg)/72

Αυτός ο τύπος σας επιτρέπει να υπολογίσετε την κάθαρση κρεατινίνης για τους άνδρες. Για να υπολογίσετε την τιμή CC για τις γυναίκες, πρέπει να πολλαπλασιάσετε τον αριθμό που λαμβάνεται χρησιμοποιώντας αυτόν τον τύπο επί 0,85.

Οι δόσεις του Zodak Express για άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης, είναι οι εξής:

  • CC πάνω από 50 ml/min – πάρτε 5 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα.
  • CC 30 – 49 ml/min – πάρτε 5 mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα κάθε δεύτερη μέρα.
  • CC λιγότερο από 30 ml/min – λαμβάνετε mg (1 δισκίο) μία φορά την ημέρα κάθε δύο ημέρες.
Για παιδιά με νεφρική δυσλειτουργία, η δοσολογία επιλέγεται μεμονωμένα, με βάση τις δόσεις των ενηλίκων που δίνονται παραπάνω, ανάλογα με την τιμή CC.

Η διάρκεια χρήσης των δισκίων Zodak Express μπορεί να είναι διαφορετική και καθορίζεται από την ταχύτητα εξαφάνισης των συμπτωμάτων μιας αλλεργικής αντίδρασης. Για παράδειγμα, για εφάπαξ αλλεργικές εκδηλώσεις, το Zodak Express λαμβάνεται για αρκετές ημέρες μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα, μετά την οποία διακόπτεται. Εάν εμφανιστεί ξανά αλλεργική αντίδραση μετά από κάποιο χρονικό διάστημα, τότε η λήψη του Zodak Express επίσης συνεχίζεται και συνεχίζεται μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα. Εάν το Zodak Express χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών ασθενειών ή αλλεργιών όλο το χρόνο, τότε το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται συνεχώς για έως και έξι μήνες.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το Zodak και το Zodak Express αντενδείκνυνται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, καθώς μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανάπτυξη και την ανάπτυξη του εμβρύου ή του παιδιού. Το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα, επομένως εάν είναι απαραίτητο να πάρετε το Zodak, το παιδί θα πρέπει να αλλάξει σε τεχνητό γάλα.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη χρήση του Zodak ή του Zodak Express λόγω του υψηλού κινδύνου κατάθλιψης του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Οι σταγόνες Zodak δεν περιέχουν ζάχαρη, επομένως μπορούν να ληφθούν από άτομα που πάσχουν από διαβήτη. Το σιρόπι περιέχει 1,5 g σορβιτόλης σε ένα δοσομετρικό κουτάλι (5 ml), που αντιστοιχεί σε 0,25 XE.

Κατά τη διάρκεια μιας μακράς περιόδου λήψης του Zodak, είναι απαραίτητο από καιρό σε καιρό να κάνετε μια γενική εξέταση αίματος και να προσδιορίσετε τη δραστηριότητα των AST και ALT. Εάν οι δείκτες διαφέρουν πάρα πολύ από τον κανόνα, τότε η λήψη του Zodak θα πρέπει να διακοπεί.

Επιπτώσεις στην ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων

Το Zodak και το Zodak Express μπορούν να προκαλέσουν κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος με υπνηλία, επομένως, κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων, θα πρέπει να αποφεύγετε οποιεσδήποτε δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή ταχύτητα αντιδράσεων και συγκέντρωσης.

Υπερβολική δόση

Μια υπερδοσολογία Zodak και Zodak Express είναι πιθανή και εκδηλώνεται με τα ίδια συμπτώματα:
  • Υπνηλία;
  • Λήθαργος;
  • Διέγερση;
  • Αδυναμία;
  • Ταχυκαρδία (παλμός πάνω από 70 παλμούς ανά λεπτό).
  • Κατακράτηση ούρων;
  • Ανησυχία ακολουθούμενη από υπνηλία (στα παιδιά).
Για τη θεραπεία μιας υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο, πρώτα απ 'όλα, να ξεπλύνετε το στομάχι και να πάρετε ένα ροφητικό (για παράδειγμα, ενεργό άνθρακα, Polysorb, Polyphepan, Filtrum κ.λπ.). Μετά από αυτό, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία με στόχο τη διατήρηση της κανονικής λειτουργίας των ζωτικών οργάνων και συστημάτων. Η χρήση της αιμοκάθαρσης για την επιτάχυνση της απομάκρυνσης της περίσσειας του φαρμάκου από τον οργανισμό είναι αναποτελεσματική.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η λήψη Zodak ή Zodak Express με θεοφυλλίνη σε δόση 400 mg την ημέρα οδηγεί σε βραδύτερη αποβολή του πρώτου φαρμάκου, επομένως η αντιαλλεργική του δράση διαρκεί περισσότερο.

Σε ευαίσθητα άτομα, το Zodak ή το Zodak Express μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις του αλκοόλ στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αν και πειράματα έχουν δείξει ότι ούτε η σετιριζίνη ούτε η λεβοσετιριζίνη αυξάνουν τη σοβαρότητα των επιδράσεων της αιθυλικής αλκοόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Zodak για παιδιά

Γενικές διατάξεις και κανόνες για την επιλογή μιας δοσολογικής μορφής

Το Zodak με τη μορφή σταγόνων έχει εγκριθεί για χρήση από παιδιά ηλικίας ενός έτους. Το σιρόπι Zodak μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά από δύο ετών και τα δισκία μόνο από 6 ετών. Εάν το παιδί έχει μάθει να καταπίνει δισκία και ο κίνδυνος καταστολής είναι χαμηλός, τότε το κανονικό Zodak σε μορφή δισκίου μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των δύο ετών. Ωστόσο, είναι προτιμότερο να αποφεύγετε τη χρήση δισκίων για παιδιά 2 έως 6 ετών, προτιμώντας σιρόπι ή σταγόνες. Τα δισκία Zodak Express αντενδείκνυνται αυστηρά για παιδιά κάτω των 6 ετών.

Αυτό σημαίνει ότι σε ένα παιδί ηλικίας 1–2 ετών θα πρέπει να χορηγείται το Zodak μόνο με τη μορφή σταγόνων. Σε ένα παιδί ηλικίας 2 έως 6 ετών μπορεί να χορηγηθεί το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων ή σιροπιού. Σε αυτή την περίπτωση, η επιλογή της μορφής δοσολογίας καθορίζεται κυρίως από τις γευστικές προτιμήσεις του παιδιού. Για παράδειγμα, εάν ένα παιδί ήρεμα και χωρίς άρνηση πάρει σταγόνες ή σιρόπι, τότε θα πρέπει να του χορηγηθεί Zodak με αυτή τη μορφή.

Ένα παιδί άνω των 6 ετών μπορεί να χορηγηθεί Zodak σε οποιαδήποτε μορφή - δισκία, σταγόνες ή σιρόπι. Σε αυτή την περίπτωση, η επιλογή της μορφής δοσολογίας καθορίζεται επίσης από τις προτιμήσεις του παιδιού και τη λειτουργία του γαστρεντερικού σωλήνα του. Εάν το παιδί καταπιεί καλά τα δισκία και δεν προκαλούν ναυτία ή άλλα δυσάρεστα γαστρεντερικά συμπτώματα, τότε μπορείτε να του δώσετε το φάρμακο σε αυτή τη μορφή δοσολογίας. Εάν είναι δύσκολο για το μωρό σας να καταπιεί τα δισκία, τότε θα πρέπει να του δώσετε το Zodak με τη μορφή σιροπιού ή σταγόνων.

Χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους

Τα νεογέννητα παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους μπορούν να λάβουν το Zodak με τη μορφή σταγόνων, παρά το γεγονός ότι οι επίσημες οδηγίες υποδεικνύουν τη λήψη του φαρμάκου μόνο από 1 έτους, καθώς το φάρμακο είναι αρκετά ασφαλές. Ωστόσο, αυτό πρέπει να γίνεται μόνο εάν είναι απαραίτητο και με προσοχή, καθώς στα βρέφη το Zodak καταστέλλει έντονα το κεντρικό νευρικό σύστημα, προκαλώντας άπνοια. Επομένως, κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου χρήσης του Zodak σε παιδί κάτω του ενός έτους, η αναπνοή, ο καρδιακός παλμός και η γενική του κατάσταση θα πρέπει να παρακολουθούνται. Εάν η κατάσταση του παιδιού επιδεινωθεί ή εμφανιστεί πρήξιμο λίγες ώρες μετά τη λήψη των σταγόνων, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Οι έμπειροι παιδίατροι συνιστούν στα βρέφη να μην δίνουν σταγόνες από το στόμα, ανακατεύοντάς τες σε γάλα, νερό ή μείγματα, αλλά να τις ρίχνουν στη μύτη. Με αυτή τη μέθοδο χρήσης σταγόνων, ο κίνδυνος εμφάνισης παρενεργειών μειώνεται και η ισχύς της δράσης είναι αρκετά επαρκής για την ανακούφιση των εκδηλώσεων μιας αλλεργικής αντίδρασης. Οι παιδίατροι συνιστούν την ενστάλαξη μιας σταγόνας διαλύματος Zodak σε κάθε ρινική οδό δύο φορές την ημέρα.

Εάν οι γονείς αποφασίσουν να χορηγήσουν σταγόνες Zodak από το στόμα, τότε θα πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθες δόσεις, που καθορίζονται για παιδιά διαφορετικών ηλικιών:

  • Παιδιά κάτω των 3 μηνών – δώστε 2 σταγόνες μία φορά την ημέρα.
  • Παιδιά 3 – 6 μηνών – δώστε 3-4 σταγόνες μία φορά την ημέρα.
  • Παιδιά 6 – 12 μηνών – δώστε 5 σταγόνες μία φορά την ημέρα.
Είναι καλύτερο να αναμειγνύονται οι σταγόνες σε βρεφική τροφή ή γάλα στην αρχή του ταΐσματος. Για να το κάνετε αυτό, αφήστε στην άκρη 5-10 ml από τον συνολικό όγκο της τροφής που παρασκευάζεται για σίτιση, ανακατέψτε τις σταγόνες και αφήστε το παιδί να φάει πρώτα. Όταν το μωρό τρώει την πρώτη μερίδα τροφής με φάρμακο, του δίνεται η υπόλοιπη φόρμουλα ή γάλα.

Zodak - οδηγίες χρήσης για παιδιά

Τα δισκία, το σιρόπι ή οι σταγόνες μπορούν να ληφθούν ανεξάρτητα από το φαγητό, δηλαδή σε οποιαδήποτε κατάλληλη στιγμή. Είναι βέλτιστο να δίνετε το Zodak στα παιδιά τις βραδινές ώρες. Εάν πρέπει να παίρνετε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα, τότε αυτό πρέπει να γίνεται το πρωί και το βράδυ.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς δάγκωμα, μάσημα ή σύνθλιψη με οποιονδήποτε άλλο τρόπο, αλλά με μικρή ποσότητα νερού. Πριν από τη χρήση, οι σταγόνες διαλύονται σε μικρό όγκο νερού και το σιρόπι πίνεται στην καθαρή του μορφή.

Η δοσολογία του Zodak για παιδιά καθορίζεται αποκλειστικά από την ηλικία τους και δεν εξαρτάται από τον τύπο ή τη σοβαρότητα της αλλεργίας. Οι δοσολογίες διαφόρων μορφών φαρμάκων για παιδιά διαφορετικών ηλικιών δίνονται στον πίνακα.

ηλικία του παιδιού Δοσολογία σταγόνων Zodak Δοσολογία σιροπιού Zodak Δοσολογία δισκίων Zodak Δοσολογία Zodak Express
12 χρόνια5 σταγόνες 2 φορές την ημέραΜη χρησιμοποιειςΜη χρησιμοποιειςΜη χρησιμοποιεις
26 ετών10 σταγόνες μία φορά την ημέρα ή 5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα1 μεζούρα σιρόπι 1 φορά την ημέρα ή 1/2 μεζούρα 2 φορές την ημέρα1/2 ταμπλέτα 1 φορά την ημέραΜη χρησιμοποιεις
6 – 12 ετών20 σταγόνες μία φορά την ημέρα ή 10 σταγόνες δύο φορές την ημέρα2 κουταλιές σιρόπι μία φορά την ημέρα ή 1 μεζούρα δύο φορές την ημέρα1 ταμπλέτα μία φορά την ημέρα ή 1/2 δισκίο 2 φορές την ημέρα
Πάνω από 12 ετών20 σταγόνες μία φορά την ημέρα2 κουταλιές σιρόπι μια φορά την ημέρα1 ταμπλέτα μία φορά την ημέρα1 ταμπλέτα μία φορά την ημέρα

Τα παιδιά που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να μειώσουν τη συνιστώμενη δόση κατά το ήμισυ. Για παιδιά που πάσχουν από ηπατική ανεπάρκεια, η δοσολογία του Zodak επιλέγεται μεμονωμένα, εάν είναι απαραίτητο, μειώνοντάς την κατά το ήμισυ σε σχέση με το πρότυπο για την ηλικία τους.

Παρενέργειες

Το Zodak και το Zodak Express μπορούν να προκαλέσουν τις ίδιες ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε διάφορα όργανα και συστήματα:

1. Γαστρεντερικός σωλήνας:

  • Ξερό στόμα;
  • Συμπτώματα δυσπεψίας (μετεωρισμός, καούρα, ρέψιμο, δυσκοιλιότητα, διάρροια κ.λπ.)
  • Ναυτία;
  • Διαστροφή της γεύσης;
  • Οίδημα και φλεγμονή της γλώσσας.
  • Αυξημένη σιελόρροια.
  • Δίψα;
  • Αιμορραγία από το ορθό.
2. Κεντρικό νευρικό σύστημα:
  • Πονοκέφαλο;

Δραστική ουσία

Διυδροχλωρική σετιριζίνη (σετιριζίνη)

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα διαφανές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο.

Έκδοχα: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, διένυδρη σακχαρίνη νατρίου, τριένυδρο οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, καθαρό νερό.

20 ml - σκουρόχρωμες γυάλινες φιάλες (1) με πώμα σταγονόμετρου - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Είναι μεταβολίτης της υδροξυζίνης, ανήκει στην ομάδα των ανταγωνιστικών ανταγωνιστών της ισταμίνης, αποκλείει τους υποδοχείς Η1 ισταμίνης.

Εκτός από την αντιισταμινική δράση, η σετιριζίνη εμποδίζει την ανάπτυξη και ανακουφίζει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων: σε δόση 10 mg μία ή δύο φορές την ημέρα, αναστέλλει την όψιμη φάση της συσσώρευσης ηωσινοφίλων στο δέρμα και τον επιπεφυκότα ασθενών που είναι ευαίσθητοι στην ατοπία. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αντιαλλεργική δράση της σετιριζίνης συνεχίζεται για 24 ώρες.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι η σετιριζίνη σε δόσεις των 5 ή 10 mg αναστέλλει σημαντικά την απόκριση του εξανθήματος και του ερυθήματος σε υψηλές συγκεντρώσεις ισταμίνης στο δέρμα, αλλά η συσχέτιση με την αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί.

Σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη 6 εβδομάδων στην οποία συμμετείχαν 186 ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα και συνοδό ήπιο έως μέτριο βρογχικό άσθμα, έδειξε ότι η λήψη σετιριζίνης σε δόση 10 mg 1 φορά την ημέρα μείωσε τα συμπτώματα της ρινίτιδας και δεν επηρέασε την πνευμονική λειτουργία .

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης επιβεβαιώνουν την ασφάλεια της σετιριζίνης σε ασθενείς που πάσχουν από αλλεργίες και ήπιο έως μέτριο βρογχικό άσθμα.

Μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη έδειξε ότι η λήψη σετιριζίνης σε δόση 60 mg/ημέρα για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QT.

Παιδιά

Σε μια μελέτη 35 ημερών σε ασθενείς ηλικίας 5-12 ετών, δεν υπήρχαν ενδείξεις αντοχής στην αντιισταμινική δράση της σετιριζίνης. Η φυσιολογική δερματική αντίδραση στην ισταμίνη αποκαταστάθηκε εντός 3 ημερών μετά τη διακοπή του φαρμάκου με επαναλαμβανόμενη χρήση.

Μια 7ήμερη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη της σετιριζίνης σε μορφή δοσολογίας σιροπιού στην οποία συμμετείχαν 42 ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 μηνών έδειξε την ασφάλεια του φαρμάκου. Η σετιριζίνη συνταγογραφήθηκε σε δόση 0,25 mg/kg 2 φορές/ημέρα, η οποία αντιστοιχούσε περίπου σε 4,5 mg/ημέρα (το εύρος της δόσης ήταν από 3,4 έως 6,2 mg/ημέρα).

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 μηνών είναι δυνατή μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της σετιριζίνης όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις από 5 έως 60 mg αλλάζουν γραμμικά.

Αναρρόφηση

Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από περίπου 30-60 λεπτά και είναι 300 ng/ml. Διάφορες φαρμακοκινητικές παράμετροι, όπως η C max και η AUC, είναι ομοιογενείς. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει την πλήρη απορρόφηση της σετιριζίνης, αν και ο ρυθμός της μειώνεται.

Η βιοδιαθεσιμότητα διαφόρων μορφών δοσολογίας σετιριζίνης (διάλυμα, κάψουλες, δισκία) είναι συγκρίσιμη.

Διανομή

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του αίματος είναι περίπου 93±0,3%. Η τιμή Vd είναι 0,5 l/kg. Η σετιριζίνη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της βαρφαρίνης με τις πρωτεΐνες.

Μεταβολισμός

Η σετιριζίνη δεν υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου.

Η σετιριζίνη μεταβολίζεται ελάχιστα στο ήπαρ για να σχηματίσει έναν ανενεργό μεταβολίτη.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα σε ημερήσια δόση 10 mg για 10 ημέρες, δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση σετιριζίνης.

Μετακίνηση

Το T1/2 είναι περίπου 10 ώρες Περίπου τα 2/3 της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς.Σε 16 ηλικιωμένους ασθενείς, με εφάπαξ δόση 10 mg, η T1/2 ήταν 50% υψηλότερη και η κάθαρση ήταν 40% χαμηλότερη σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς. Η μειωμένη κάθαρση της σετιριζίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι πιθανό να οφείλεται σε μειωμένη νεφρική λειτουργία σε αυτή την κατηγορία ασθενών.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.Σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης >40 ml/min), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι παρόμοιες με αυτές σε υγιείς εθελοντές με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση (HD<7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.Σε ασθενείς με χρόνιες ηπατικές παθήσεις (ηπατοκυτταρική, χολοστατική και χολική κίρρωση), με εφάπαξ δόση 10 ή 20 mg, η Τ1/2 αυξάνεται κατά 50% περίπου και η κάθαρση μειώνεται κατά 40% σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές. Η προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη μόνο εάν ο ασθενής με ηπατική ανεπάρκεια έχει επίσης συνοδό νεφρική ανεπάρκεια.

Παιδιά.Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών, η Τ1/2 είναι 6 ώρες, στην ηλικία από 2 έως 6 ετών - 5 ώρες, στην ηλικία από 6 μηνών έως 2 ετών μειώνεται σε 3,1 ώρες.

Ενδείξεις

Για ενήλικες και παιδιά 6 μηνών και άνω, για ανακούφιση:

- ρινικά και οφθαλμικά συμπτώματα καθ' όλη τη διάρκεια του έτους (επίμονη) και εποχιακή (διαλείπουσα) αλλεργική ρινίτιδα και αλλεργική επιπεφυκίτιδα (φαγούρα, φτέρνισμα, ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, δακρύρροια, υπεραιμία του επιπεφυκότα).

- συμπτώματα χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία σε σετιριζίνη, υδροξυζίνη ή παράγωγα, καθώς και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

— νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (ES<10 мл/мин);

- παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών (λόγω περιορισμένων δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας),

- εγκυμοσύνη.

Προσεκτικά

— χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης >10 ml/min, απαιτείται προσαρμογή της δόσης).

- επιληψία και αυξημένη ετοιμότητα για σπασμούς.

- ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για κατακράτηση ούρων (βλάβες νωτιαίου μυελού, υπερπλασία προστάτη).

— ηλικιωμένοι ασθενείς (με μείωση του GFR που σχετίζεται με την ηλικία).

- παιδιά κάτω του 1 έτους

- περίοδος θηλασμού.

Δοσολογία

Μέσα, ρίξτε σε ένα κουτάλι ή διαλύστε σε νερό. Η ποσότητα του νερού για τη διάλυση του φαρμάκου θα πρέπει να αντιστοιχεί στην ποσότητα του υγρού που μπορεί να καταπιεί ο ασθενής (ειδικά ένα παιδί). Το διάλυμα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά την προετοιμασία.

Για ενήλικες

10 mg (20 σταγόνες) 1 φορά/ημέρα.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν υπάρχει ανάγκη μείωσης της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς εάν η νεφρική λειτουργία δεν είναι μειωμένη.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Εφόσον η σετιριζίνη απεκκρίνεται από τον οργανισμό κυρίως από τα νεφρά, εάν δεν είναι δυνατή η εναλλακτική θεραπεία για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, το δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία (τιμή κάθαρσης κρεατινίνης).

Δοσολογία σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Μόνο σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργίαδεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Σε ασθενείς με διαταραχή τόσο της ηπατικής όσο και της νεφρικής λειτουργίαςΣυνιστάται η προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος (βλ. πίνακα παραπάνω).

Παιδιά

Χρήση παιδιά από 6 έως 12 μηνώνείναι δυνατή μόνο με συνταγή γιατρού και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 μηνών- 2,5 mg (5 σταγόνες) 1 φορά/ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετών- 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές/ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών- 5 mg (10 σταγόνες) 2 φορές/ημέρα.

Παιδιά άνω των 12 ετών- 10 mg (20 σταγόνες) 1 φορά/ημέρα.

Μερικές φορές μια αρχική δόση των 5 mg (10 σταγόνες) μπορεί να είναι επαρκής εάν επιτευχθεί ικανοποιητικός έλεγχος των συμπτωμάτων.

Παιδιά με νεφρική ανεπάρκειαη δόση προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη την CC και το σωματικό βάρος.

Οδηγίες για το άνοιγμα φιάλης με καπάκι ασφαλείας

Το μπουκάλι κλείνει με καπάκι με συσκευή ασφαλείας που εμποδίζει τα παιδιά να το ανοίξουν. Το μπουκάλι ανοίγει πιέζοντας σταθερά το πώμα προς τα κάτω και στη συνέχεια ξεβιδώνοντάς το αριστερόστροφα. Μετά τη χρήση, το καπάκι της φιάλης πρέπει να βιδωθεί ξανά σφιχτά.

Παρενέργειες

Δεδομένα που ελήφθησαν από κλινικές μελέτες

Ανασκόπηση

Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών έχουν δείξει ότι η χρήση της σετιριζίνης σε συνιστώμενες δόσεις οδηγεί στην ανάπτυξη ήσσονος σημασίας ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων υπνηλία, κόπωση, ζάλη και κεφαλαλγία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί παράδοξη διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Παρά το γεγονός ότι η σετιριζίνη είναι εκλεκτικός αναστολέας των περιφερικών Η1 υποδοχέων και ουσιαστικά δεν έχει αντιχολινεργική δράση, έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις δυσκολίας στην ούρηση, διαταραχών προσαρμογής και ξηροστομίας.

Έχει αναφερθεί ηπατική δυσλειτουργία, συνοδευόμενη από αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων και της χολερυθρίνης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχώρησαν μετά τη διακοπή της διυδροχλωρικής σετιριζίνης.

Λίστα ανεπιθύμητων παρενεργειών

Διατίθενται δεδομένα από διπλές τυφλές, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που συγκρίνουν τη σετιριζίνη με εικονικό φάρμακο ή άλλα αντιισταμινικά χορηγούμενα στις συνιστώμενες δόσεις (10 mg μία φορά την ημέρα για σετιριζίνη) σε περισσότερους από 3.200 ασθενείς, στους οποίους μπορεί να γίνει αξιόπιστη ανάλυση δεδομένων ασφάλειας.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της συγκεντρωτικής ανάλυσης, σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες με τη χρήση σετιριζίνης σε δόση 10 mg, εντοπίστηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα 1% ή μεγαλύτερη:

Αν και η συχνότητα εμφάνισης υπνηλίας στην ομάδα της σετιριζίνης ήταν υψηλότερη από αυτή στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, οι περισσότερες περιπτώσεις ήταν ήπιας ή μέτριας βαρύτητας. Όταν αξιολογήθηκε αντικειμενικά σε άλλες μελέτες, επιβεβαιώθηκε ότι η χρήση της σετιριζίνης στη συνιστώμενη ημερήσια δόση σε υγιείς νεαρούς εθελοντές δεν επηρεάζει τις καθημερινές τους δραστηριότητες.

Παιδιά

Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών, εντοπίστηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα 1% ή μεγαλύτερη:

Εμπειρία μετά την εγγραφή

Εκτός από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και περιγράφηκαν παραπάνω, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά την καταχώριση.

Με βάση τα δεδομένα από τη χρήση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίζονται σε κατηγορίες οργανικών συστημάτων MedDRA και συχνότητα εμφάνισης.

Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίστηκε ως εξής: πολύ συχνά (>1/10), συχνά (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Από το αιμοποιητικό σύστημα:πολύ σπάνια - θρομβοπενία.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας. πολύ σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.

Ψυχικές διαταραχές:σπάνια - ενθουσιασμός. σπάνια - επιθετικότητα, σύγχυση, κατάθλιψη, παραισθήσεις, διαταραχές ύπνου. πολύ σπάνια - τικ? άγνωστη συχνότητα - αυτοκτονικός ιδεασμός.

Από το νευρικό σύστημα:σπάνια - παραισθησία. σπάνια - σπασμοί. πολύ σπάνια - διαστροφή της γεύσης, δυσκινησία, δυστονία, λιποθυμία, τρόμος. άγνωστη συχνότητα - εξασθένηση μνήμης, συμπ. αμνησία.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:πολύ σπάνια - διαταραχή της διαμονής, θολή όραση, νυσταγμός.

Από την πλευρά του οργάνου ακοής:άγνωστη συχνότητα - ίλιγγος, κώφωση.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:σπάνια - ταχυκαρδία. άγνωστη συχνότητα - αγγειίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα:σπάνια - διάρροια. σπάνια - αλλαγές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινασών, αλκαλικής φωσφατάσης, GGT και χολερυθρίνης). άγνωστη συχνότητα - αυξημένη όρεξη.

Για το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:όχι συχνές - δερματικό εξάνθημα, κνησμός. σπάνια - κνίδωση? πολύ σπάνια - αγγειοοίδημα, επίμονο φαρμακευτικό ερύθημα.

Από το ουροποιητικό σύστημα:πολύ σπάνια - δυσουρία, ενούρηση. άγνωστη συχνότητα - κατακράτηση ούρων.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:άγνωστη συχνότητα - αρθραλγία.

Συχνές διαταραχές:σπάνια - εξασθένηση, κακουχία. σπάνια - περιφερικό οίδημα, αύξηση βάρους.

Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κνησμού (συμπεριλαμβανομένου έντονου κνησμού) και/ή κνίδωσης μετά τη διακοπή της χρήσης σετιριζίνης.

Προειδοποίηση ανεπιθύμητης αντίδρασης

Ένα σύστημα αναφοράς ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την καταχώριση ενός φαρμακευτικού προϊόντος έχει μεγάλη σημασία. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Η κλινική εικόνα που παρατηρήθηκε με υπερδοσολογία σετιριζίνης οφειλόταν στην επίδρασή της στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Συμπτώματα:μετά από εφάπαξ δόση σετιριζίνης σε δόση 50 mg, παρατηρήθηκε η ακόλουθη κλινική εικόνα - σύγχυση, ζάλη, υπνηλία, λήθαργος, λήθαργος, αδυναμία, άγχος, αυξημένη ευερεθιστότητα, καταστολή, αυξημένη κόπωση, κακουχία, πονοκέφαλος, μυδρίαση, κνησμός, ταχυκαρδία, τρόμος, κατακράτηση ούρων, ξηροστομία, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

Θεραπεία:Αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου ή να προκληθεί εμετός. Συνιστάται η συνταγογράφηση ενεργού άνθρακα και η διεξαγωγή συμπτωματικής και υποστηρικτικής θεραπείας. Ένα συγκεκριμένο αντίδοτο είναι άγνωστο. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεν έχουν τεκμηριωθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις της σετιριζίνης με άλλα φάρμακα.

Με βάση τα αποτελέσματα μελετών αλληλεπίδρασης φαρμάκων της σετιριζίνης, ειδικότερα, μελετών αλληλεπίδρασης με ψευδοεφεδρίνη ή σε δόση 400 mg/ημέρα, δεν έχει τεκμηριωθεί κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.

Η ταυτόχρονη χρήση της σετιριζίνης με αιθανόλη και φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να μειώσει περαιτέρω τη συγκέντρωση και την ταχύτητα αντίδρασης, αν και η σετιριζίνη δεν ενισχύει την επίδραση της αιθανόλης (σε συγκέντρωση αίματος 0,5 g/l).

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς με κάκωση νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη, καθώς και με την παρουσία άλλων παραγόντων που προδιαθέτουν για κατακράτηση ούρων, απαιτείται προσοχή, διότι Η σετιριζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατακράτησης ούρων.

Συνιστάται να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε σετιριζίνη ταυτόχρονα με αλκοόλ, αν και σε θεραπευτικές δόσεις δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με την αιθανόλη (σε συγκέντρωση αιθανόλης στο αίμα 0,5 g/l).

Πρέπει να τηρείται προσοχή σε ασθενείς με επιληψία και αυξημένη ετοιμότητα για σπασμούς.

Πριν από τη συνταγογράφηση αλλεργικών τεστ, συνιστάται μια τριήμερη περίοδος "ξέπλυμα" λόγω του γεγονότος ότι οι αναστολείς των υποδοχέων Η1 ισταμίνης αναστέλλουν την ανάπτυξη δερματικών αλλεργικών αντιδράσεων.

Χρήση στην παιδιατρική

Λόγω της πιθανής κατασταλτικής επίδρασης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου. παιδιά κάτω του 1 έτουςεάν έχετε τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για σύνδρομο αιφνίδιου βρεφικού θανάτου, όπως (αλλά δεν περιορίζεται σε):

Σύνδρομο υπνικής άπνοιας ή σύνδρομο αιφνίδιου βρεφικού θανάτου σε αδερφό.

Μητρική κατάχρηση ναρκωτικών ή κάπνισμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Νεαρή μητρική ηλικία (19 ετών και κάτω).

Κατάχρηση καπνίσματος από νταντά που φροντίζει ένα παιδί (1 πακέτο τσιγάρα την ημέρα ή περισσότερο).

Παιδιά που κοιμούνται τακτικά μπρούμυτα και δεν τοποθετούνται ανάσκελα.

Πρόωρα (ηλικία κύησης μικρότερη από 37 εβδομάδες) ή χαμηλού βάρους γέννησης (κάτω από το 10ο εκατοστημόριο της ηλικίας κύησης) βρέφη.

Όταν παίρνετε μαζί φάρμακα που έχουν κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Το φάρμακο περιέχει έκδοχα μεθυλπαραβενζόλιο και προπυλοπαραβενζόλιο, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένων. αργού τύπου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανημάτων

Μια αντικειμενική αξιολόγηση της ικανότητας οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών δεν αποκάλυψε με αξιοπιστία τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου Zodak στις συνιστώμενες δόσεις. Ωστόσο, για ασθενείς με συμπτώματα υπνηλίας ενώ λαμβάνουν το φάρμακο κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, συνιστάται να απέχουν από την οδήγηση αυτοκινήτου, την ενασχόληση με δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες ή το χειρισμό μηχανημάτων που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Μια ανάλυση προοπτικών δεδομένων από περισσότερες από 700 περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης δεν αποκάλυψε περιπτώσεις δυσπλασιών, εμβρυϊκής ή νεογνικής τοξικότητας με σαφή σχέση αιτίου-αποτελέσματος.

Πειραματικές μελέτεςΜελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες της σετιριζίνης στο αναπτυσσόμενο έμβρυο (συμπεριλαμβανομένης της μεταγεννητικής περιόδου), στην πορεία της εγκυμοσύνης και στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επομένως το Zodak δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Η σετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ποσότητες που κυμαίνονται από 25% έως 90% της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος, ανάλογα με το χρόνο μετά τη χορήγηση. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, χρησιμοποιείται μετά από συνεννόηση με γιατρό, εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το παιδί.

Γονιμότητα

Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιπτώσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι περιορισμένα, αλλά δεν έχουν εντοπιστεί ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Τα δισκία αντενδείκνυνται για χρήση σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων αντενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών (λόγω περιορισμένων δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας). Οι σταγόνες Zodak θα πρέπει να συνταγογραφούνται με προσοχή σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

ΜΕ Προσοχήτο φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται σε μορφή δισκίου για χρόνια νεφρική ανεπάρκεια μέτριας έως σοβαρής βαρύτητας (απαιτείται προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος).

ΜΕ Προσοχήτο φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται με τη μορφή σταγόνων για χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης >10 ml/min, απαιτείται προσαρμογή της δόσης).

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (ESRD).<10 мл/мин).

Για ηπατική δυσλειτουργία

ΜΕ Προσοχήτο φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε μορφή δισκίου για χρόνιες ηπατικές παθήσεις (ηπατοκυτταρική, χολοστατική ή χολική κίρρωση του ήπατος) (η προσαρμογή της δόσης απαιτείται μόνο με ταυτόχρονη μείωση του GFR).

Χρήση σε μεγάλη ηλικία

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.