Instrucciones de uso de Ketonal duo 150. Ketonal DUO: instrucciones de uso. Modo de empleo y dosis.

Medicamento: KETONAL ® DUO
Sustancia activa: ketoprofeno
Código ATX: M01AE03
KFG: AINE
Códigos ICD-10 (indicaciones): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52. 2
Código KFU: 05.01.01.06
Reg. número: LSR-008841/08
Fecha de inscripción: 10/11/08
Registro de propietario. certificado: LEK d.d. (Eslovenia)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Cápsulas de liberación modificada con cuerpo transparente y tapa azul; tamaño No. 1; el contenido de las cápsulas son bolitas blancas y amarillas.

Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona, croscarmelosa sódica, polisorbato 80.

Composición de la cáscara del pellet: Eudragit RS 30D (copolímero de acrilato de etilo, metacrilato de metilo y metacrilato de trimetilamonioetilo (1:2:0,1)), Eudragit RL 30D (copolímero de acrilato de etilo, metacrilato de metilo y metacrilato de trimetilamonioetilo (1:2:0,2)), citrato de trietilo, polisorbato 80, talco, óxido de hierro (III) amarillo (E172), dióxido de silicio coloidal.
Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171).

10 piezas. - ampollas (2) - paquetes de cartón.
10 piezas. - ampollas (3) - paquetes de cartón.

KETONAL DUO INSTRUCCIONES PARA ESPECIALISTAS.
La descripción del medicamento KETONAL DUO está aprobada por el fabricante.

EFECTO FARMACOLÓGICO

AINE. Tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos.

Debido a la inhibición de la COX-1 y COX-2, y parcialmente de la lipoxigenasa, el ketoprofeno suprime la síntesis de prostaglandinas y bradiquinina y estabiliza las membranas lisosomales.

El ketoprofeno no tiene ningún efecto negativo sobre el cartílago articular.

FARMACOCINÉTICA

Succión

Las cápsulas Ketonal ® Duo se presentan en una nueva forma farmacéutica, que se diferencia de las cápsulas convencionales por la liberación especial del principio activo. Las cápsulas contienen dos tipos de gránulos: blancos (aproximadamente el 60% del total) y amarillos (recubiertos). El ketoprofeno se libera rápidamente de los gránulos blancos y lentamente de los amarillos, lo que resulta en una combinación de acción rápida y prolongada.

Después de tomar el medicamento por vía oral, el ketoprofeno se absorbe bien en el tracto gastrointestinal.

La biodisponibilidad del ketoprofeno en forma de cápsulas de liberación regular y modificada es del 90%.

Cuando se toma con alimentos, no afecta la biodisponibilidad general (AUC) del ketoprofeno, pero reduce la tasa de absorción. Tras la administración oral de ketoprofeno a una dosis de 150 mg en forma de cápsulas de liberación modificada, la Cmax en plasma sanguíneo es de 9036,64 ng/ml durante 1,76 horas.

Distribución

La unión del ketoprofeno a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) es del 99%. V d - 0,1-0,2 l/kg. El ketoprofeno penetra bien en el líquido sinovial, donde alcanza el 30% de la concentración plasmática. Concentraciones significativas de ketoprofeno en líquido sinovial son estables y persisten hasta por 30 horas, lo que resulta en una reducción a largo plazo síndrome de dolor y rigidez articular.

Metabolismo y excreción.

El ketoprofeno sufre un metabolismo intensivo con la participación de enzimas hepáticas microsomales. Se une al ácido glucurónico y se excreta como glucurónido. No hay metabolitos activos del ketoprofeno. T 1/2 - menos de 2 horas.

Aproximadamente el 80% del ketoprofeno se excreta por la orina, principalmente como metabolito glucurónido. El 10% se excreta a través de los intestinos.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

En pacientes con insuficiencia hepática, las concentraciones plasmáticas de ketoprofeno aumentan 2 veces, probablemente debido a hipoalbuminemia (y debido al alto nivel de ketoprofeno activo libre); a estos pacientes se les debe recetar el medicamento en una dosis terapéutica mínima.

En pacientes con insuficiencia renal el aclaramiento de ketoprofeno disminuye, lo que requiere un ajuste de dosis.

En pacientes de edad avanzada, el metabolismo y la excreción de ketoprofeno se ralentizan, pero esto tiene importancia clínica sólo en pacientes con función renal reducida.

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de dolores y procesos inflamatorios de diversos orígenes.

Enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético:

Artritis reumatoide;

Artritis seronegativa (espondilitis anquilosante/enfermedad de Bechterew/, artritis psoriásica, artritis reactiva/síndrome de Reiter/);

Gota, pseudogota;

Osteoartritis.

Síndrome de dolor:

Dolor de cabeza;

Tendinitis, bursitis, mialgia, neuralgia, radiculitis;

Dolor postraumático;

Dolor postoperatorio;

algodismenorrea;

Síndrome de dolor en el cáncer.

RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN

Dosis estándar de Ketonal ® Duo para adultos y niños mayores de 15 años es de 150 mg/día. Las cápsulas deben tomarse durante o después de las comidas con agua o leche (el volumen de líquido debe ser de al menos 100 ml).

La dosis máxima de ketoprofeno es de 200 mg/día.

EFECTO SECUNDARIO

La incidencia de efectos secundarios se caracteriza por ser muy común (>10%), común (>1%<10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

Del sistema digestivo: común: dispepsia (náuseas, diarrea o estreñimiento, flatulencia, vómitos, disminución o aumento del apetito), dolor abdominal, estomatitis, sequedad de boca; poco frecuentes (con uso prolongado en grandes dosis): ulceración de la mucosa gastrointestinal, función hepática alterada; raro: perforación del tracto gastrointestinal, exacerbación de la enfermedad de Crohn, melena, hemorragia gastrointestinal, aumento transitorio del nivel de enzimas hepáticas.

Del lado del sistema nervioso central: común - dolor de cabeza, mareos, alteraciones del sueño, fatiga, nerviosismo, pesadillas; raro: migraña, polineuropatía periférica; muy raro: alucinaciones, desorientación y trastornos del habla.

De los sentidos: raros: tinnitus, cambios en el gusto, visión borrosa percepción visual, conjuntivitis.

Desde fuera del sistema cardiovascular: poco frecuentes: taquicardia, hipertensión arterial, edema periférico.

Del sistema hematopoyético: disminución de la agregación plaquetaria; raros: anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, púrpura.

Del sistema urinario: raro: disfunción renal, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria (se desarrolla con mayor frecuencia en personas que toman AINE y diuréticos durante un tiempo prolongado).

Reacciones alérgicas: común - reacciones cutáneas (picazón, urticaria); poco frecuentes: rinitis, dificultad para respirar, broncoespasmo, angioedema, reacciones anafilactoides.

Otro: raro: hemoptisis, menometrorragia.

CONTRAINDICACIONES

Asma bronquial, rinitis, urticaria en la historia causada por tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE;

Úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda;

CU, enfermedad de Crohn en fase aguda, enfermedades inflamatorias intestinales en fase aguda;

Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos;

Insuficiencia hepática grave;

Insuficiencia renal grave;

Enfermedades renales progresivas;

Insuficiencia cardíaca descompensada;

Período postoperatorio después de la cirugía de bypass de arteria coronaria;

Sangrado gastrointestinal, cerebrovascular y de otro tipo (o sospecha de sangrado);

Dispepsia crónica;

Niños menores de 15 años;

III trimestre del embarazo;

Período de lactancia (amamantamiento);

Hipersensibilidad al ketoprofeno u otros componentes del fármaco, así como a los salicilatos u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides.

CON precaución El medicamento debe prescribirse en caso de antecedentes de úlcera péptica, antecedentes de asma bronquial, enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares y arteriales periféricas clínicamente pronunciadas, dislipidemia, enfermedades hepáticas progresivas, hiperbilirrubinemia, alcoholismo, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca crónica. hipertensión arterial, enfermedades de la sangre, deshidratación, diabetes mellitus, datos anamnésicos sobre el desarrollo de úlceras gastrointestinales, tabaquismo, terapia concomitante con anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), agentes antiplaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), corticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ( por ejemplo, citalopram, sertralina), uso prolongado de AINE.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El uso de ketoprofeno en el tercer trimestre del embarazo está contraindicado. En el primer y segundo trimestre del embarazo, el medicamento sólo se puede recetar si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Al tomar el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de interrumpir la lactancia.

INSTRUCCIONES ESPECIALES

Con el uso prolongado de AINE, es necesario controlar el estado de la sangre, así como la función renal y hepática, especialmente en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).

Es necesario tener cuidado y controlar la presión arterial con más frecuencia cuando se usa ketoprofeno para tratar a pacientes con hipertensión y enfermedades cardiovasculares que provocan retención de líquidos en el cuerpo.

Al igual que otros AINE, el ketoprofeno puede enmascarar signos de enfermedades infecciosas.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No hay datos sobre el efecto negativo de Ketonal® Duo en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria. Al mismo tiempo, los pacientes que notan efectos inusuales al tomar Ketonal® Duo deben tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

SOBREDOSIS

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, hematemesis, melena, alteración de la conciencia, depresión respiratoria, convulsiones, disfunción renal e insuficiencia renal.

Tratamiento: en caso de sobredosis, está indicado el lavado gástrico y el uso de carbón activado. Se lleva a cabo una terapia sintomática. El efecto del ketoprofeno en el tracto gastrointestinal se puede debilitar con la ayuda de bloqueadores de los receptores H2 de histamina, inhibidores de la bomba de protones y prostaglandinas.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

El ketoprofeno puede debilitar el efecto de los diuréticos y antihipertensivos y potenciar el efecto de los hipoglucemiantes orales y algunos anticonvulsivos (fenitoína).

El uso combinado con otros AINE, salicilatos, corticosteroides y etanol aumenta el riesgo de desarrollar eventos adversos en el tracto gastrointestinal.

La administración simultánea con anticoagulantes, trombolíticos y agentes antiplaquetarios aumenta el riesgo de hemorragia.

Cuando se toman AINE al mismo tiempo que diuréticos o inhibidores de la ECA, aumenta el riesgo de disfunción renal.

Aumenta las concentraciones plasmáticas de glucósidos cardíacos, bloqueadores lentos de los canales de calcio, preparaciones de litio, ciclosporina, metotrexato.

Los AINE pueden reducir la eficacia de la mifepristona. La toma de AINE no debe iniciarse antes de 8 a 12 días después de suspender la mifepristona.

CONDICIONES DE VACACIONES DE FARMACIAS

El medicamento está disponible con receta médica.

CONDICIONES Y DURACIÓN DEL ALMACENAMIENTO

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz y a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 2 años.

Cápsulas de liberación modificada 1 cap.
núcleo de pellets
Substancia activa: ketoprofeno 150 mg.
excipientes: MCC; Lactosa monohidrato; povidona; croscarmelosa sódica; polisorbato 80
cubierta de pellet: Eudragit RS30D (copolímero de acrilato de etilo, metacrilato de metilo y metacrilato de trimetilamonioetilo); Eudragit RL30D (copolímero de acrilato de etilo, metacrilato de metilo y metacrilato de trimetilamonioetilo); citrato de trietilo; polisorbato 80; talco; óxido de hierro (III) amarillo (E172); dióxido de silicio coloidal
cubierta de la cápsula: gelatina; índigo carmín (E132); dióxido de titanio (E171)

Descripción de la forma farmacéutica.

Cápsula nº 1 con cuerpo transparente y tapa azul. El contenido de la cápsula son bolitas de color blanco y amarillo.

Farmacodinamia. El ketoprofeno es un AINE que tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos.
Durante la inflamación, el ketoprofeno inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, inhibiendo la actividad de la COX y parcialmente de la lipoxigenasa; también inhibe la síntesis de bradicinina y estabiliza las membranas lisosomales;
Tiene un efecto analgésico central y periférico y elimina los síntomas de enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético.
En las mujeres, el ketoprofeno reduce la gravedad de los síntomas de la dismenorrea primaria debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.

Farmacocinética. Absorción. Cuando se toma por vía oral, el ketoprofeno se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Después de la administración oral de 100 mg, la Cmax del ketoprofeno en plasma sanguíneo (10,4 mcg/ml) se alcanza en aproximadamente 1,5 horas. La biodisponibilidad del ketoprofeno en forma oral es del 90% y es directamente proporcional a la dosis utilizada.
Las cápsulas Ketonal Duo son una nueva forma farmacéutica que se diferencia de las cápsulas convencionales en la forma en que se libera el principio activo. Las cápsulas contienen dos tipos de gránulos: estándar (blanco) y recubiertos (amarillo). El ketoprofeno se libera rápidamente de los gránulos blancos (60% de la cantidad total) y lentamente de los gránulos amarillos (40% de la cantidad total), lo que determina el efecto prolongado del fármaco.
La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad general del ketoprofeno, pero reduce la tasa de absorción. Los alimentos grasos aumentan el tiempo para alcanzar la Cmax, pero no reducen la biodisponibilidad ni la Cmax del ketoprofeno en el plasma sanguíneo. El uso simultáneo de medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico no afecta la velocidad ni el volumen de absorción del ketoprofeno. Después de tomar las cápsulas de Ketonal Duo, la Cmax se alcanza en 1,76 horas.
Después de la administración rectal de 100 mg de ketoprofeno, la Cmáx en plasma sanguíneo (10,4 mcg/ml) se alcanza después de 1,05-1,22 horas. La biodisponibilidad de ketoprofeno después de la administración rectal es del 71-96%.
Administración parental
La concentración media de ketoprofeno en plasma sanguíneo es de 26,4 + 5,4 mcg/ml 4-5 minutos después de la perfusión intravenosa o la administración intramuscular. La biodisponibilidad del ketoprofeno es del 90%.
Distribución. El grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo es del 99%. Volumen de distribución - 0,1-0,2 l/kg. El ketoprofeno penetra en el líquido sinovial. 3 horas después de la administración de 100 mg de ketoprofeno, su concentración en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 3 μg/ml y la concentración en el líquido sinovial es de 1,5 μg/ml. Aunque la concentración de ketoprofeno en el líquido sinovial es menor que en el plasma sanguíneo, es más estable (dura hasta 30 horas; con administración parenteral después de 9 horas, la concentración de ketoprofeno en el plasma sanguíneo es de 0,3 mcg/ml, y en el líquido sinovial - 0,8 mcg /ml), por lo que el dolor y la rigidez de las articulaciones se reducen durante mucho tiempo. Se alcanza una concentración estable de ketoprofeno en el plasma sanguíneo en 24 horas. La farmacocinética del ketoprofeno no depende de la edad del paciente. En pacientes de edad avanzada, se alcanza una concentración plasmática estable después de 8,7 horas y es de 6,3 mcg/ml. No se observó acumulación de ketoprofeno en los tejidos.
Metabolismo y excreción. El ketoprofeno se metaboliza ampliamente en el hígado mediante enzimas microsomales. Se excreta del organismo en forma de conjugado con ácido glucurónico. T½ es de 2 horas. Hasta el 80% de la dosis administrada de ketoprofeno se excreta en la orina, generalmente (más del 90%) en forma de glucurónido, aproximadamente el 10% en las heces.
En pacientes con insuficiencia renal, la eliminación del ketoprofeno es lenta, la T½ aumenta en 1 hora. En pacientes con insuficiencia hepática, el ketoprofeno puede acumularse en los tejidos. En pacientes mayores, el metabolismo y la excreción de ketoprofeno se ralentizan, pero esto tiene importancia clínica sólo en casos de insuficiencia renal.

Enfermedades de las articulaciones: artritis reumatoide; espondilitis serológicamente negativa (espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reactiva); gota, pseudogota; osteoartritis; reumatismo extraarticular (tendinitis, bursitis, capsulitis de la articulación del hombro);
síndrome de dolor: lumbago, dolor postraumático en articulaciones, músculos; dolor postoperatorio; dolor con metástasis de tumores en los huesos; algomenorrea.

Las dosis se seleccionan individualmente, según el estado del paciente y su respuesta al tratamiento.
La dosis recomendada para adultos es 1 cápsula 3 veces al día. Dosis recomendada para el tratamiento. artritis reumatoide y osteoartritis: 1 cápsula cada 6-8 horas.
La duración del tratamiento depende de la gravedad y el curso de la enfermedad, sin embargo efectos secundarios puede minimizarse utilizando la dosis mínima efectiva durante el menor tiempo posible.
La dosis máxima diaria de ketoprofeno es de 200 mg.
Las cápsulas se toman durante las comidas con agua o leche.
Para prevenir el efecto negativo del ketoprofeno en las membranas mucosas del tracto gastrointestinal, se pueden tomar inhibidores de la bomba de protones simultáneamente.
Pacientes de edad avanzada. Los pacientes de edad avanzada corren el riesgo de desarrollar Reacciones adversas aumenta. Después de 4 semanas desde el inicio del tratamiento, se debe realizar un seguimiento de las manifestaciones de hemorragia gastrointestinal.
Tabletas Ketonal Forte. La dosis recomendada es de 100-200 mg/día (1 comprimido 1-2 veces al día), dependiendo del peso corporal y de la gravedad de los síntomas de la enfermedad.
Las tabletas Ketonal Forte se pueden usar en combinación con los supositorios Ketonal de acuerdo con el siguiente esquema: 1 tableta por la mañana y 1 supositorio (100 mg) por la noche. Para uso combinado diferentes formas del medicamento (cápsulas, tabletas, supositorios, solución inyectable), la dosis diaria total no debe exceder los 200 mg.
Los comprimidos se toman durante las comidas con agua o leche (al menos 100 ml).
Cápsulas Ketonal Dúo. La dosis estándar es de 1 cápsula (150 mg) al día. Las cápsulas se toman durante las comidas con agua o leche (al menos 100 ml).
Tabletas de acción prolongada Ketonal Retard. La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 15 años es de 1 comprimido una vez al día.
solución cetonal
Para uso parenteral.
Dosis recomendada para adultos.
Administración IM: utilice 100 mg de ketoprofeno 1-2 veces al día.
Si es necesario, la administración IM se puede complementar con formas orales o rectales de Ketonal.
Infusión intravenosa: las infusiones de ketoprofeno se realizan únicamente en un entorno hospitalario. La infusión se lleva a cabo durante 0,5 a 1 hora, el curso del tratamiento con administración intravenosa no dura más de 48 horas.
Infusión intravenosa intermitente: se disuelven 100-200 mg de ketoprofeno en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% y se administran durante 0,5-1 hora.
Infusión IV continua: 100-200 mg de ketoprofeno disueltos en 500 ml de solución para perfusión (0,9% solución de sodio cloruro, solución de Ringer con lactato, dextrosa) y administrado durante 8 horas.
El ketoprofeno se puede utilizar simultáneamente con analgésicos de acción central; se puede mezclar con morfina en un frasco: se disuelven 10-20 mg de morfina y 100-200 mg de ketoprofeno en 500 ml de solución para perfusión (solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de Ringer con lactato).
Precaución: los frascos con solución para perfusión deben envolverse en papel oscuro o papel de aluminio, ya que el ketoprofeno es sensible a la luz.
Los supositorios cetonales se usan por vía rectal.
Dosis recomendada: Se administra 1 supositorio en el recto 1-2 veces al día.
Los supositorios de Ketonal se pueden combinar con formas orales de Ketonal, por ejemplo, 1 cápsula (50 mg) por la mañana y por la tarde y 1 supositorio (100 mg) por la noche o 1 comprimido de Ketonal Forte (100 mg) por la mañana y 1 supositorio (100 mg) por la noche.
Cuando se administra en combinación con diferentes formas de dosificación del medicamento (cápsulas, tabletas, supositorios, solución inyectable), la dosis diaria total no debe exceder los 200 mg.

Los efectos secundarios (especialmente en el tracto digestivo y el sistema cardiovascular) se pueden prevenir tomando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible.
El ketoprofeno debe prescribirse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales. El sangrado y la perforación pueden aparecer repentinamente sin síntomas previos.
El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, especialmente aquellos con complicaciones hemorrágicas o perforación, y en ancianos. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja.
Estos pacientes, así como los pacientes que requieren terapia concomitante con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal, deben utilizar una terapia combinada con fármacos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Pacientes con síntomas previamente observados. efecto secundario Los pacientes gastrointestinales, especialmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (en particular, hemorragia gastrointestinal), especialmente al inicio del tratamiento.
El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes que usan medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de hemorragia o ulceración, como corticosteroides orales, anticoagulantes (warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, fármacos antitrombóticos (ácido acetilsalicílico).
Si se produce sangrado o ulceración en pacientes durante el tratamiento con Ketonal, se debe suspender el tratamiento.
El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que su curso puede empeorar.
Es necesaria una monitorización cuidadosa en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca crónica leve a moderada, ya que se han informado retención de líquidos y edema con el tratamiento con AINE.
Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad arterial coronaria establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben tomar ketoprofeno sólo después de un control cuidadoso. Antes de iniciar un tratamiento a largo plazo, los pacientes con factores de riesgo de hiperlipidemia, diabetes mellitus o los fumadores también deben someterse a un examen exhaustivo.
En pacientes con asma en combinación con rinitis crónica, sinusitis y/o poliposis nasal, las reacciones alérgicas ocurren con mayor frecuencia después de tomar ácido acetilsalicílico y/o AINE. El uso de tales medicamentos puede causar asma.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con alteración de la hemostasia, hemofilia, enfermedad de Van Willebrandt, trombocitopenia grave, insuficiencia renal o hepática, así como en personas que toman anticoagulantes (derivados de cumarina y heparina, principalmente heparinas de bajo peso molecular).
Es necesaria una monitorización cuidadosa de la diuresis y la función renal en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes que reciben diuréticos, con hipovolemia como resultado de una extensa Intervención quirúrgica, especialmente en pacientes de edad avanzada.
El ketoprofeno se utiliza con precaución en personas con alcoholismo.
En casos aislados, se han informado reacciones cutáneas graves con el uso de AINE, incluida dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Alto riesgo Estas reacciones existen al comienzo del tratamiento (en la mayoría de los casos, ocurren en los primeros meses de tratamiento). Ketonal debe suspenderse ante los primeros signos de erupción cutánea, daño a las membranas mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
Con el tratamiento prolongado con ketoprofeno, especialmente en pacientes de edad avanzada, es necesario controlar el recuento sanguíneo, así como la función hepática y renal. Con aclaramiento de creatinina<0,33 мл/с (20 мл/мин) следует корригировать дозу кетопрофена.
El ketoprofeno puede enmascarar los signos y síntomas de una enfermedad infecciosa.
El uso de ketoprofeno puede interferir con la fertilidad femenina y no se recomienda para mujeres que planean un embarazo.
Las cápsulas Ketonal, Ketonal Duo y Ketonal forte contienen lactosa, por lo que no se prescriben a pacientes con una enfermedad hereditaria rara de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Uso durante el embarazo y la lactancia. No se ha determinado la seguridad del uso de ketoprofeno durante el embarazo, por lo que el uso del medicamento sólo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El uso de ketoprofeno en el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia está contraindicado.
Niños. El medicamento no se utiliza en niños menores de 15 años.
La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos. Hasta que se determine la reacción individual al medicamento (pueden producirse mareos, somnolencia), se recomienda tener precaución al conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos.

Los efectos secundarios se clasifican según los sistemas de órganos y la frecuencia de las manifestaciones: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Los efectos secundarios suelen ser transitorios.
Del sistema sanguíneo: raramente - anemia, hemólisis, púrpura, trombocitopenia, agranulocitosis.
Las dosis altas de ketoprofeno pueden inhibir la agregación plaquetaria, prolongando así el tiempo de hemorragia y provocando epistaxis y formación de hematomas.
Por parte del sistema inmunológico: reactividad del sistema respiratorio, incluido el asma, su exacerbación; broncoespasmo o dificultad para respirar (especialmente en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y otros AINE); muy raramente: angioedema y anafilaxia.
Trastornos mentales: a menudo - depresión, nerviosismo, pesadillas, somnolencia; raramente: delirio con alucinaciones visuales y auditivas, desorientación, dislalia (alteración del habla).
Del lado del sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza, astenia, malestar, aumento de la fatiga, debilidad, mareos, parestesia; muy raramente: ha habido informes aislados de casos de pseudotumor cerebral.
Del órgano de la visión: a menudo - discapacidad visual; muy raramente - conjuntivitis.
Por parte del órgano auditivo: a menudo - tinnitus.
Del sistema cardiovascular: a menudo - edema; casi nunca - insuficiencia cardiaca, AG.
Del sistema respiratorio: con poca frecuencia - hemoptisis, dificultad para respirar, faringitis, rinitis, broncoespasmo, edema laríngeo (signos de reacción anafiláctica); raramente - ataques de asma.
Del tracto gastrointestinal: muy a menudo - dispepsia; a menudo - náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, anorexia, vómitos, estomatitis; raramente - gastritis; muy raramente: colitis, perforación intestinal (como complicaciones de divertículos), exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, enteropatía con perforación, estenosis. La enteropatía puede ir acompañada de un sangrado leve con pérdida de proteínas. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Se puede desarrollar ulceración, hemorragia o perforación en el 1% de los pacientes después de 3 a 6 meses de tratamiento o en el 2-4% de los pacientes después de 1 año de tratamiento con AINE.
Del sistema hepatobiliar: muy raramente: disfunción hepática grave, que se acompaña de ictericia y hepatitis.
De la piel: a menudo - erupción cutánea; en casos aislados: alopecia, eccema, erupción de color púrpura, aumento de la sudoración, urticaria, dermatitis exfoliativa; raramente - fotosensibilidad, fotodermatitis; muy raramente: reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Del sistema urinario: muy raramente - insuficiencia renal aguda, intersticial nefritis, síndrome nefrótico, pielonefritis aguda.
Del sistema reproductivo: muy raramente - menometrorragia.
Indicadores de laboratorio: muy a menudo - desviación de la norma en las pruebas de función hepática; raramente: durante el tratamiento con AINE, los niveles de ALT y AST aumentan significativamente.
Reacciones en el lugar de la inyección - para solución para perfusión: sensación de ardor y/o dolor en el lugar de la inyección; para supositorios: pueden aparecer síntomas como irritación, picazón, ardor, inflamación, incluido sangrado rectal en el lugar de la inyección (recto).
El ketoprofeno reduce la agregación plaquetaria, prolongando así el tiempo de hemorragia.

Debe evitarse el uso simultáneo de ketoprofeno con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2.
El ketoprofeno se une a las proteínas; Cuando se usa concomitantemente con otros medicamentos que se unen a proteínas, por ejemplo, anticoagulantes, sulfonamidas, hidantoínas, puede ser necesario ajustar la dosis para evitar un aumento en el nivel de estos medicamentos debido a la competencia por la unión a las proteínas plasmáticas.
El uso concomitante con GCS aumenta el riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal.
Los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina.
El uso de ketoprofeno en combinación con agentes antitrombóticos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
El ketoprofeno puede reducir los efectos de los fármacos antihipertensivos y diuréticos.
Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por AINE.
El riesgo de insuficiencia renal aumenta en pacientes que toman diuréticos o inhibidores de la ECA de forma concomitante con fármacos antirreumáticos no esteroides.
Las sales de potasio, los diuréticos ahorradores de potasio, los inhibidores de la ECA, los AINE, las heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas), la ciclosporina, el tacrolimus y la trimetoprima pueden provocar hiperpotasemia.
El ketoprofeno potencia los efectos de los fármacos antidiabéticos y antiepilépticos orales (fenitoína).
El uso simultáneo de AINE y glucósidos cardíacos puede provocar una exacerbación de la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar el nivel de glucósidos en el plasma sanguíneo.
Cuando se usa simultáneamente con preparaciones de litio, se reduce la excreción de sales de litio.
El uso concomitante con ciclosporina aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
Se ha producido toxicidad grave, a veces mortal, tras el uso de ketoprofeno concomitantemente con metotrexato (principalmente en dosis altas). La toxicidad es causada por un aumento y prolongación de la concentración de metotrexato en la sangre.
Cuando se usa simultáneamente con AINE, se puede reducir el efecto de la mifepristona. Los AINE deben tomarse entre 8 y 12 días después de usar mifepristona.

Hipersensibilidad al ketoprofeno u otros componentes del fármaco, salicilatos y otros AINE; pesado insuficiencia cardiaca; tratamiento del dolor postoperatorio durante la cirugía cirugía de bypass de la arteria coronaria; dispepsia crónica; estómago activo o ulceración/perforación; hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otras hemorragias, pacientes propensos a sufrir hemorragias; disfunción hepática o renal grave; BA, rinitis; III trimestre del embarazo y período de lactancia; niños menores de 15 años.

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor epigástrico, vómitos con sangre, melena, alteración de la conciencia, depresión respiratoria, convulsiones, disminución de la función renal y insuficiencia renal.
Tratamiento: terapia sintomática. Enjuague el estómago, aplique carbón activado. Los antagonistas de los receptores H2, los inhibidores de la bomba de protones y las prostaglandinas reducen los efectos peligrosos del ketoprofeno en el tracto digestivo.
No hay un antídoto especifico.