Ketonal duo 150 käyttöohjeet. Ketonal DUO: käyttöohjeet. Käyttöohjeet ja annokset

Lääke: KETONAL® DUO
Vaikuttava aine: ketoprofeeni
ATX-koodi: M01AE03
KFG: tulehduskipulääkkeet
ICD-10-koodit (indikaatiot): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52. 2
KFU-koodi: 05.01.01.06
Reg. numero: LSR-008841/08
Ilmoittautumispäivä: 11.10.2008
Omistajan reg. tod.: LEK d.d. (Slovenia)

ANNOSTUSMUOTO, KOOSTUMUS JA PAKKAUS

Depotkapselit läpinäkyvä runko ja sininen kansi; koko nro 1; kapseleiden sisältö on valkoisia ja keltaisia ​​pellettejä.

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, povidoni, kroskarmelloosinatrium, polysorbaatti 80.

Pelletin kuoren koostumus: Eudragit RS 30D (etyyliakrylaatin, metyylimetakrylaatin ja trimkopolymeeri (1:2:0,1)), Eudragit RL 30D (etyyliakrylaatin, metyylimetakrylaatin ja trimkopolymeeri), trim(2:.2:-sorbatyyli) 80, talkki, keltainen rauta(III)oksidi (E172), kolloidinen piidioksidi.
Kapselin kuoren koostumus: gelatiini, indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171).

10 palaa. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.

KETONAL DUO OHJEET asiantuntijoille.
Lääkkeen KETONAL DUO kuvaus on valmistajan hyväksymä.

FARMAKOLOGINEN VAIKUTUS

tulehduskipulääkkeet. Sillä on kipua lievittävä, anti-inflammatorinen ja antipyreettinen vaikutus.

COX-1:n ja COX-2:n ja osittain lipoksigenaasin eston vuoksi ketoprofeeni estää prostaglandiinien ja bradykiniinin synteesiä, stabiloi lysosomaalisia kalvoja.

Ketoprofeenilla ei ole negatiivista vaikutusta nivelrustoon.

FARMAKOKINETIIKKA

Imu

Ketonal ® Duo -kapselit esitetään uudessa annostusmuodossa, joka eroaa perinteisistä kapseleista vaikuttavan aineen erityisen vapautumisen suhteen. Kapselit sisältävät kahdenlaisia ​​pellettejä: valkoisia (noin 60 % kokonaismäärästä) ja keltaisia ​​(päällystettyjä). Ketoprofeeni vapautuu nopeasti valkoisista pelleteistä ja hitaasti keltaisista, mikä johtaa yhdistelmään nopeaa ja pitkittynyttä vaikutusta.

Suun kautta otetun lääkkeen jälkeen ketoprofeeni imeytyy hyvin maha-suolikanavasta.

Ketoprofeenin biologinen hyötyosuus normaali- ja depotkapseleiden muodossa on 90 %.

Ruoan kanssa otettuna se ei vaikuta ketoprofeenin yleiseen hyötyosuuteen (AUC), mutta se hidastaa imeytymisnopeutta. Kun ketoprofeenia on annettu suun kautta 150 mg:n annoksella depotkapseleina, Cmax veriplasmassa on 9036,64 ng/ml 1,76 tunnin ajan.

Jakelu

Ketoprofeenin sitoutuminen plasman proteiineihin (pääasiassa albumiiniin) on 99 %. V d - 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofeeni tunkeutuu hyvin nivelnesteeseen, jossa se saavuttaa 30 % plasman pitoisuudesta. Merkittävät ketoprofeenipitoisuudet nivelnesteessä ovat stabiileja ja säilyvät jopa 30 tuntia, mikä johtaa pitkäaikaisen kivun ja nivelten jäykkyyden vähenemiseen.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Ketoprofeeni metaboloituu intensiivisesti mikrosomaalisten maksaentsyymien kanssa. Se sitoutuu glukuronihappoon ja erittyy glukuronidina. Ketoprofeenilla ei ole aktiivisia metaboliitteja. T 1/2 - alle 2 tuntia.

Noin 80 % ketoprofeenista erittyy virtsaan, pääasiassa glukuronidimetaboliitina. 10 % erittyy suoliston kautta.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeenin pitoisuudet plasmassa ovat kaksinkertaistuneet, mikä johtuu todennäköisesti hypoalbuminemiasta (ja sitoutumattoman aktiivisen ketoprofeenin suuresta määrästä); tällaisille potilaille on määrättävä lääkettä pienin terapeuttinen annos.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeenin puhdistuma on pienentynyt, mikä vaatii annoksen muuttamista.

Iäkkäillä potilailla ketoprofeenin metabolia ja erittyminen hidastuvat, mutta tällä on kliinistä merkitystä vain potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

INDIKAATIOT

Eri alkuperää olevien tuskallisten ja tulehdusprosessien oireenmukainen hoito.

Tuki- ja liikuntaelinten tulehdukselliset ja rappeuttavat sairaudet:

Nivelreuma;

Seronegatiivinen niveltulehdus (selkärankareuma / Bechterew'n tauti /, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus / Reiterin oireyhtymä/);

Kihti, pseudogout;

Nivelrikko.

Kipuoireyhtymä:

Päänsärky;

Tendiniitti, bursiitti, myalgia, neuralgia, radikuliitti;

Posttraumaattinen kipu;

Leikkauksen jälkeinen kipu;

Algodismenorrea;

Kipuoireyhtymä syövässä.

ANNOSTUSOHJELMA

Vakioannos Ketonal ® Duoa varten aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset on 150 mg/vrk. Kapselit tulee ottaa aterioiden yhteydessä tai sen jälkeen veden tai maidon kera (nesteen tilavuuden on oltava vähintään 100 ml).

Ketoprofeenin enimmäisannos on 200 mg/vrk.

SIVUVAIKUTUS

Sivuvaikutusten ilmaantuvuus on luokiteltu erittäin yleiseksi (> 10 %), yleiseksi (> 1 %<10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

Ruoansulatusjärjestelmästä: yleinen - dyspepsia (pahoinvointi, ripuli tai ummetus, ilmavaivat, oksentelu, vähentynyt tai lisääntynyt ruokahalu), vatsakipu, suutulehdus, suun kuivuminen; Melko harvinainen (pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina) - maha-suolikanavan limakalvon haavaumat, maksan vajaatoiminta; harvinainen - maha-suolikanavan perforaatio, Crohnin taudin paheneminen, melena, maha-suolikanavan verenvuoto, ohimenevä maksaentsyymien tason nousu.

Keskushermoston puolelta: yleinen - päänsärky, huimaus, unihäiriöt, väsymys, hermostuneisuus, painajaiset; harvinainen - migreeni, perifeerinen polyneuropatia; hyvin harvinainen - hallusinaatiot, desorientaatio ja puhehäiriö.

Aisteista: harvinainen - tinnitus, makuaistin muutos, näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: Melko harvinainen - takykardia, hypertensio, perifeerinen turvotus.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: vähentynyt verihiutaleiden aggregaatio; harvinainen - anemia, trombosytopenia, agranulosytoosi, purppura.

Virtsatiejärjestelmästä: harvinainen - munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, nefroottinen oireyhtymä, hematuria (kehittyy useammin ihmisillä, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja pitkään).

Allergiset reaktiot: yleinen - ihoreaktiot (kutina, urtikaria); Melko harvinainen - nuha, hengenahdistus, bronkospasmi, angioödeema, anafylaktoidiset reaktiot.

Muut: harvinainen - hemoptysis, menometrorragia.

VASTA-AIHEET

Asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden ottamisen aiheuttama keuhkoastma, nuha, urtikaria historiassa;

mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa;

UC, Crohnin tauti akuutissa vaiheessa, tulehdukselliset suolistosairaudet akuutissa vaiheessa;

Hemofilia ja muut verenvuotohäiriöt;

Vaikea maksan vajaatoiminta;

Vaikea munuaisten vajaatoiminta;

Progressiiviset munuaissairaudet;

Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;

Leikkauksen jälkeinen ajanjakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;

Ruoansulatuskanavan, aivoverenkierron ja muu verenvuoto (tai epäilty verenvuoto);

Krooninen dyspepsia;

Alle 15-vuotiaat lapset;

raskauden III kolmannes;

Imetysaika (imettäminen);

Yliherkkyys ketoprofeenille tai muille lääkkeen aineosille, samoin kuin salisylaateille tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.

KANSSA varovaisuutta lääkettä tulee määrätä anamneesissa peptisen haavauman, keuhkoastman, kliinisesti havaittujen sydän- ja verisuonitautien, aivoverisuonisairauksien ja ääreisvaltimosairauksien, dyslipidemian, etenevän maksasairauden, hyperbilirubinemian, alkoholismin, munuaisten vajaatoiminnan, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, verenpainetaudin, verisairaudet, nestehukka, diabetes mellitus, maha-suolikanavan haavaumien kehittyminen, tupakointi, samanaikainen hoito antikoagulantteilla (esim. varfariini), verihiutaleiden estoaineilla (esim. asetyylisalisyylihappo), suun kautta otettavat kortikosteroidit (esim. prednisoloni), selektiivinen serotoniinin takaisinotto estäjät (esimerkiksi sitalopraami, sertraliini), tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö.

Raskaus ja imetys

Ketoprofeenin käyttö raskauden kolmannen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista. Raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana lääkettä voidaan määrätä vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Kun otat lääkettä imetyksen aikana, on päätettävä imetyksen lopettamisesta.

ERITYISOHJEET

Tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä on tarpeen seurata veren tilaa sekä munuaisten ja maksan toimintaa erityisesti iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat).

On tarpeen olla varovainen ja seurata verenpainetta useammin käytettäessä ketoprofeenia potilailla, joilla on verenpainetauti ja sydän- ja verisuonisairauksia, jotka johtavat nesteen kertymiseen kehossa.

Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, ketoprofeeni voi peittää tartuntatautien merkit.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita

Ei ole tietoa Ketonal ® Duon kielteisestä vaikutuksesta suositeltuina annoksina kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Samaan aikaan potilaiden, jotka huomaavat epätavallisia vaikutuksia Ketonal ® Duo -valmisteen käytön aikana, tulee olla varovaisia ​​harjoittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

YLIANNOSTUS

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, hematemesis, melena, tajunnan heikkeneminen, hengityslama, kouristukset, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.

Hoito: Yliannostustapauksissa mahahuuhtelu ja aktiivihiilen käyttö on aiheellista. Oireellinen hoito suoritetaan. Ketoprofeenin vaikutusta maha-suolikanavaan voidaan heikentää histamiini H2 -reseptorin salpaajien, protonipumpun estäjien ja prostaglandiinien avulla.

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Ketoprofeeni voi heikentää diureettien ja verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta ja tehostaa suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden ja joidenkin antikonvulsanttien (fenytoiini) vaikutusta.

Yhdessä käyttö muiden tulehduskipulääkkeiden, salisylaattien, kortikosteroidien ja etanolin kanssa lisää ruoansulatuskanavan haittavaikutusten riskiä.

Samanaikainen käyttö antikoagulanttien, trombolyyttien ja verihiutalelääkkeiden kanssa lisää verenvuotoriskiä.

Kun tulehduskipulääkkeitä käytetään samanaikaisesti diureettien tai ACE:n estäjien kanssa, munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa.

Lisää sydämen glykosidien, hitaiden kalsiumkanavasalpaajien, litiumvalmisteiden, syklosporiinin, metotreksaatin pitoisuuksia plasmassa.

Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää mifepristonin tehoa. Tulehduskipulääkkeiden käyttö tulee aloittaa aikaisintaan 8-12 päivää mifepristonin lopettamisen jälkeen.

APTEEKEIDEN LOMAN EHDOT

Lääke on saatavilla reseptillä.

SÄILYTYSOLOSUHTEET JA KESTO

Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna enintään 25 °C:n lämpötilassa. Säilyvyys - 2 vuotta.

Depotkapselit 1 korkki.
pelletti ydin
Vaikuttava aine: ketoprofeeni 150 mg
apuaineet: MCC; laktoosimonohydraatti; povidoni; kroskarmelloosinatrium; polysorbaatti 80
pelletti kuori: Eudragit RS30D (etyyliakrylaatti, metyylimetakrylaatti jaattikopolymeeri); Eudragit RL30D (etyyliakrylaatti-, metyylimetakrylaatti- jaattikopolymeeri); trietyylisitraatti; polysorbaatti 80; talkki; keltainen rauta(III)oksidi (E172); kolloidinen piidioksidi
kapselin kuori: gelatiini; indigokarmiini (E132); titaanidioksidi (E171)

Kuvaus annosmuodosta

Kapseli nro 1 läpinäkyvä runko ja sininen kansi. Kapselin sisältö on valkoisia ja keltaisia ​​pellettejä.

Farmakodynamiikka. Ketoprofeeni on tulehduskipulääke, jolla on kipua lievittävä, anti-inflammatorinen ja kuumetta alentava vaikutus.
Tulehduksen aikana ketoprofeeni estää prostaglandiinien ja leukotrieenien synteesiä ja estää COX:n ja osittain lipoksigenaasin toimintaa; se myös estää bradykiniinin synteesiä ja stabiloi lysosomaalisia kalvoja.
Sillä on keskus- ja perifeerinen analgeettinen vaikutus ja se eliminoi tuki- ja liikuntaelimistön tulehduksellisten ja rappeuttavien sairauksien oireita.
Naisilla ketoprofeeni vähentää primaarisen dysmenorrean oireiden vakavuutta prostaglandiinisynteesin estämisen vuoksi.

Farmakokinetiikka. Imeytyminen. Suun kautta otettuna ketoprofeeni imeytyy nopeasti maha-suolikanavaan. Suun kautta annetun 100 mg:n annoksen jälkeen ketoprofeenin Cmax veriplasmassa (10,4 mcg/ml) saavutetaan noin 1,5 tunnissa Ketoprofeenin biologinen hyötyosuus oraalisissa muodoissa on 90 % ja on suoraan verrannollinen käytettyyn annokseen.
Ketonal Duo -kapselit ovat uusi annosmuoto, joka eroaa tavanomaisista kapseleista vaikuttavan aineen vapautumisella. Kapselit sisältävät kahden tyyppisiä pellettejä: tavallisia (valkoisia) ja päällystettyjä (keltaisia). Ketoprofeeni vapautuu nopeasti valkoisista pelleteistä (60 kokonaismäärästä) ja hitaasti keltaisista pelleteistä (40 % kokonaismäärästä), mikä määrää lääkkeen pitkittyneen vaikutuksen.
Ruoan nauttiminen ei vaikuta ketoprofeenin yleiseen biologiseen hyötyosuuteen, mutta vähentää imeytymisnopeutta. Rasvaiset ruoat pidentävät aikaa saavuttaa Cmax, mutta eivät vähennä ketoprofeenin hyötyosuutta ja Cmax-arvoa veriplasmassa. Mahanesteen happamuutta vähentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö ei vaikuta ketoprofeenin imeytymisnopeuteen ja -tilavuuteen. Ketonal Duo -kapseleiden ottamisen jälkeen Cmax saavutetaan 1,76 tunnissa.
Rektaalisen 100 mg ketoprofeeniannoksen jälkeen Cmax veriplasmassa (10,4 mcg/ml) saavutetaan 1,05-1,22 tunnin kuluttua Ketoprofeenin biologinen hyötyosuus rektaalisen annon jälkeen on 71-96 %.
Parenteraalinen anto
Ketoprofeenin keskimääräinen pitoisuus veriplasmassa on 26,4 + 5,4 mcg/ml 4-5 minuuttia laskimonsisäisen infuusion tai lihaksensisäisen annon jälkeen. Ketoprofeenin biologinen hyötyosuus on 90 %.
Jakelu. Sitoutumisaste veren plasman proteiineihin on 99 %. Jakautumistilavuus - 0,1-0,2 l/kg. Ketoprofeeni tunkeutuu nivelnesteeseen. 3 tuntia 100 mg:n ketoprofeeniannoksen annon jälkeen sen pitoisuus veriplasmassa on noin 3 µg/ml ja nivelnesteen pitoisuus 1,5 µg/ml. Vaikka ketoprofeenin pitoisuus nivelnesteessä on pienempi kuin veriplasmassa, se on vakaampi (kesto jopa 30 tuntia; parenteraalisessa annostelussa 9 tunnin kuluttua ketoprofeenin pitoisuus veriplasmassa on 0,3 mcg/ml, ja nivelnesteessä - 0,8 mcg /ml), joten kipu ja nivelten jäykkyys vähenevät pitkään. Ketoprofeenin vakaa pitoisuus veriplasmassa saavutetaan 24 tunnin kuluessa Ketoprofeenin farmakokinetiikka ei riipu potilaan iästä. Iäkkäillä potilailla vakaa plasmapitoisuus saavutetaan 8,7 tunnin kuluttua ja se on 6,3 mikrog/ml. Ketoprofeenin kertymistä kudoksiin ei havaittu.
Aineenvaihdunta ja erittyminen. Ketoprofeeni metaboloituu laajalti maksassa mikrosomaalisten entsyymien avulla. Se erittyy elimistöstä konjugaatin muodossa glukuronihapon kanssa. T½ on 2 tuntia Jopa 80 % annetusta ketoprofeeniannoksesta erittyy virtsaan, yleensä (yli 90 %) glukuronidina, noin 10 % ulosteeseen.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeenin eliminaatio on hidasta, T½ pitenee 1 tunnilla. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeeni voi kertyä kudoksiin. Vanhemmilla potilailla ketoprofeenin aineenvaihdunta ja erittyminen hidastuvat, mutta tällä on kliinistä merkitystä vain munuaisten vajaatoiminnassa.

Nivelsairaudet: nivelreuma; serologisesti negatiivinen spondyliitti (selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus); kihti, pseudogout; nivelrikko; nivelen ulkopuolinen reuma (jännetulehdus, bursiitti, olkanivelen kapseli);
kipuoireyhtymä: lumbago, trauman jälkeinen kipu nivelissä, lihaksissa; postoperatiivinen kipu; kipu, johon liittyy kasvainten etäpesäkkeitä luihin; algomenorrea.

Annokset valitaan yksilöllisesti potilaan tilan ja hoitovasteen mukaan.
Suositeltu annos aikuisille on 1 kapseli 3 kertaa päivässä. Suositeltu annos nivelreuman ja nivelrikon hoitoon on 1 kapseli 6-8 tunnin välein.
Hoidon kesto riippuu taudin vakavuudesta ja kulusta, mutta sivuvaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen ajan.
Ketoprofeenin suurin vuorokausiannos on 200 mg.
Kapselit otetaan aterioiden yhteydessä veden tai maidon kanssa.
Ketoprofeenin negatiivisen vaikutuksen estämiseksi maha-suolikanavan limakalvoille voidaan samanaikaisesti ottaa protonipumpun estäjiä.
Iäkkäät potilaat. Iäkkäillä potilailla haittavaikutusten riski kasvaa. Neljän viikon kuluttua hoidon aloittamisesta on seurattava maha-suolikanavan verenvuodon ilmenemismuotoja.
Ketonal Forte -tabletit. Suositeltu annos on 100-200 mg/vrk (1 tabletti 1-2 kertaa vuorokaudessa) painon ja sairauden oireiden vakavuudesta riippuen.
Ketonal Forte -tabletteja voidaan käyttää yhdessä Ketonal-peräpuikkojen kanssa seuraavan kaavion mukaisesti: 1 tabletti aamulla ja 1 peräpuikko (100 mg) illalla. Yhdistettynä eri lääkkeen muotoihin (kapselit, tabletit, peräpuikot, injektioliuos), vuorokausiannos ei saa ylittää 200 mg.
Tabletit otetaan aterioiden yhteydessä veden tai maidon kanssa (vähintään 100 ml).
Ketonal Duo -kapselit. Vakioannos on 1 kapseli (150 mg) päivässä. Kapselit otetaan aterioiden yhteydessä veden tai maidon kanssa (vähintään 100 ml).
Pitkävaikutteiset tabletit Ketonal Retard. Suositeltu annos aikuisille ja yli 15-vuotiaille lapsille on 1 tabletti kerran vuorokaudessa.
Ketonaalinen liuos
Parenteraaliseen käyttöön.
Suositeltu annostus aikuisille
IM-anto: käytä 100 mg ketoprofeenia 1-2 kertaa päivässä.
Tarvittaessa lihaksensisäistä antoa voidaan täydentää Ketonalin oraalisella tai rektaalisella muodolla.
IV-infuusio: ketoprofeeni-infuusiot suoritetaan vain sairaalaympäristössä. Infuusio suoritetaan 0,5-1 tunnin aikana, hoidon kulku suonensisäisellä annolla on enintään 48 tuntia.
Jaksottainen IV-infuusio: 100-200 mg ketoprofeenia liuotetaan 100 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta ja annetaan 0,5-1 tunnin aikana.
Jatkuva suonensisäinen infuusio: 100-200 mg ketoprofeenia liuotetaan 500 ml:aan infuusioliuosta (0,9 % natriumkloridiliuos, Ringerin laktaattiliuos, dekstroosi) ja annetaan 8 tunnin aikana.
Ketoprofeenia voidaan käyttää samanaikaisesti keskusvaikutteisten kipulääkkeiden kanssa; se voidaan sekoittaa morfiinin kanssa yhdessä pullossa: 10-20 mg morfiinia ja 100-200 mg ketoprofeenia liuotetaan 500 ml:aan infuusioliuosta (0,9 % natriumkloridiliuos tai Ringerin laktaattiliuos).
Varoitus: infuusioliuosta sisältävät pullot tulee kääriä tummaan paperiin tai alumiinifolioon, koska ketoprofeeni on herkkä valon vaikutuksille.
Ketonaalisia peräpuikkoja käytetään rektaalisesti.
Suositeltu annos: 1 peräpuikko peräsuoleen 1-2 kertaa päivässä.
Ketonal-peräpuikkoja voidaan yhdistää Ketonalin oraalisten muotojen kanssa, esimerkiksi 1 kapseli (50 mg) aamulla ja iltapäivällä ja 1 peräpuikko (100 mg) illalla tai 1 tabletti Ketonal Fortea (100 mg) aamulla ja 1 peräpuikko (100 mg) illalla.
Yhdistettynä lääkkeen eri annostusmuotoihin (kapselit, tabletit, peräpuikot, injektioneste), vuorokausiannos ei saa ylittää 200 mg.

Haittavaikutukset (erityisesti ruoansulatuskanavasta ja sydän- ja verisuonijärjestelmästä) voidaan estää ottamalla pienin tehokas annos mahdollisimman lyhyen ajan.
Ketoprofeenia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia. Verenvuoto ja perforaatio voivat kehittyä äkillisesti ilman aikaisempia oireita.
Ruoansulatuskanavan verenvuodon, haavaumien tai perforaation riski on suurempi, kun tulehduskipulääkkeiden annoksia nostetaan, potilailla, joilla on ollut peptisiä haavaumia, erityisesti potilailla, joilla on verenvuotokomplikaatioita tai perforaatiota, sekä vanhuksilla. Näiden potilaiden hoito tulee aloittaa pienimmällä annoksella.
Tällaisten potilaiden sekä potilaiden, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa pieninä annoksina asetyylisalisyylihappoa tai muita lääkkeitä, jotka voivat lisätä maha-suolikanavan verenvuodon riskiä, ​​tulee käyttää yhdistelmähoitoa suojaavien lääkkeiden (esimerkiksi misoprostolin tai protonipumpun estäjien) kanssa.
Potilaiden, joilla on aiemmin esiintynyt maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, erityisesti vanhusten, tulee ilmoittaa kaikista epätavallisista vatsan oireista (erityisesti maha-suolikanavan verenvuodosta), erityisesti hoidon alussa.
Lääkettä tulee ottaa varoen potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuodon tai haavaumien riskiä, ​​kuten suun kautta otettavat kortikosteroidit, antikoagulantit (varfariini), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, antitromboottiset lääkkeet (asetyylisalisyylihappo).
Jos potilaalla ilmenee verenvuotoa tai haavaumia Ketonal-hoidon aikana, hoito on lopetettava.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti), koska niiden kulku voi pahentua.
Huolellinen seuranta on tarpeen potilailla, joilla on ollut hypertensio ja/tai lievä tai keskivaikea krooninen sydämen vajaatoiminta, koska nesteen kertymistä ja turvotusta on raportoitu NSAID-hoidon yhteydessä.
Potilaiden, joilla on hallitsematon verenpainetauti, krooninen sydämen vajaatoiminta, todettu sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti ja/tai aivoverisuonisairaus, tulee ottaa ketoprofeenia vasta huolellisen seurannan jälkeen. Ennen pitkäaikaisen hoidon aloittamista potilaat, joilla on hyperlipidemian riskitekijöitä, diabetes mellitus tai tupakoitsijoiden tulee käydä perusteellisessa tutkimuksessa.
Potilailla, joilla on astma yhdistettynä krooniseen nuhaan, poskiontelotulehdukseen ja/tai nenän polypoosiin, allergisia reaktioita esiintyy useimmiten asetyylisalisyylihapon ja/tai tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen. Tällaisten lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa astman.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on heikentynyt hemostaasi, hemofilia, van Willebrandtin tauti, vaikea trombosytopenia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, sekä henkilöille, jotka käyttävät antikoagulantteja (kumariini- ja hepariinijohdannaisia, pääasiassa alhaisen molekyylipainon hepariineja).
Diureesia ja munuaisten toimintaa on tarkkailtava huolellisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, diureetteja saavilla potilailla tai suuren leikkauksen seurauksena, erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on hypovolemia.
Ketoprofeenia käytetään varoen alkoholismipotilaille.
Yksittäisissä tapauksissa tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien eksfoliatiivinen ihotulehdus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Tällaisten reaktioiden riski on suuri hoidon alussa (useimmissa tapauksissa tällaiset reaktiot ilmaantuvat hoidon ensimmäisten kuukausien aikana). Ketonal-hoito tulee lopettaa ensimmäisten ihottuman, limakalvovaurioiden tai muiden yliherkkyysoireiden ilmetessä.
Pitkäaikaisessa ketoprofeenihoidossa, erityisesti iäkkäillä potilailla, on tarpeen seurata verenkuvaa sekä maksan ja munuaisten toimintaa. Kreatiniinipuhdistuman kanssa<0,33 мл/с (20 мл/мин) следует корригировать дозу кетопрофена.
Ketoprofeeni saattaa peittää tartuntataudin merkit ja oireet.
Ketoprofeenin käyttö voi vaikuttaa naisen hedelmällisyyteen, eikä sitä suositella raskautta suunnitteleville naisille.
Ketonal-, Ketonal Duo- ja Ketonal forte -kapselit sisältävät laktoosia, joten niitä ei määrätä potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana. Ketoprofeenin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole määritetty, joten lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos äidille odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Ketoprofeenin käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.
Lapset. Lääkettä ei käytetä alle 15-vuotiaille lapsille.
Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa tai työskenneltäessä muiden mekanismien kanssa. Kunnes yksilöllinen reaktio lääkkeeseen on määritetty (huimausta, uneliaisuutta voi esiintyä), on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta ajaessasi ajoneuvoja tai työskennellessäsi monimutkaisten mekanismien kanssa.

Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmien ja ilmenemistiheyden mukaan: hyvin usein (≥1/10), usein (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä.
Verijärjestelmästä: harvoin - anemia, hemolyysi, purppura, trombosytopenia, agranulosytoosi.
Suuret ketoprofeeniannokset voivat estää verihiutaleiden aggregaatiota, mikä pidentää verenvuotoaikaa ja aiheuttaa nenäverenvuotoa ja hematooman muodostumista.
Immuunijärjestelmästä: hengityselinten reaktiivisuus, mukaan lukien astma, sen paheneminen; bronkospasmi tai hengenahdistus (erityisesti potilailla, jotka ovat yliherkkiä asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille); hyvin harvoin - angioödeema ja anafylaksia.
Mielenterveyden häiriöt: usein - masennus, hermostuneisuus, painajaiset, uneliaisuus; harvoin - delirium, johon liittyy näkö- ja kuulohalusinaatioita, desorientaatio, dyslalia (puhehäiriö).
Keskushermoston puolelta: usein - päänsärky, astenia, epämukavuus, lisääntynyt väsymys, heikkous, huimaus, parestesia; hyvin harvoin - on raportoitu yksittäisiä tapauksia pseudotumor cerebri.
Näköelimestä: usein - näkövamma; hyvin harvoin - sidekalvotulehdus.
Kuuloelimen puolelta: usein - tinnitus.
Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: usein - turvotus; harvoin - sydämen vajaatoiminta, AG.
Hengityselimistöstä: harvoin - hemoptysis, hengenahdistus, nielutulehdus, nuha, bronkospasmi, kurkunpään turvotus (anafylaktisen reaktion merkkejä); harvoin - astmakohtauksia.
Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - dyspepsia; usein - pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, ummetus, ilmavaivat, anoreksia, oksentelu, stomatiitti; harvoin - gastriitti; hyvin harvoin - paksusuolentulehdus, suolen perforaatio (divertikuloiden komplikaatioina), haavaisen paksusuolentulehduksen tai Crohnin taudin paheneminen, enteropatia ja perforaatio, ahtauma. Enteropatiaan voi liittyä lievää verenvuotoa ja proteiinin menetystä. Peptisiä haavaumia, perforaatioita tai maha-suolikanavan verenvuotoa voi esiintyä, joskus kuolemaan johtavia, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Haavoja, verenvuotoa tai perforaatiota voi kehittyä 1 %:lla potilaista 3–6 kuukauden hoidon jälkeen tai 2–4 %:lla potilaista 1 vuoden tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen.
Maksa-sappijärjestelmästä: hyvin harvoin - vaikea maksan toimintahäiriö, johon liittyy keltaisuus ja hepatiitti.
Ihosta: usein - ihottuma; yksittäisissä tapauksissa - hiustenlähtö, ekseema, violetin kaltainen ihottuma, lisääntynyt hikoilu, nokkosihottuma, eksfoliatiivinen dermatiitti; harvoin - valoherkkyys, valodermatiitti; hyvin harvoin - rakkulareaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Virtsateistä: hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta, välilehti nefriitti, nefroottinen oireyhtymä, akuutti pyelonefriitti.
Lisääntymisjärjestelmästä: hyvin harvoin - menometrorragia.
Laboratorioindikaattorit: hyvin usein - epänormaalit maksan toimintakokeet; harvoin - NSAID-hoidon aikana ALAT- ja ASAT-arvot nousevat merkittävästi.
Reaktiot pistoskohdassa - infuusioliuokselle: polttava tunne ja/tai kipu pistoskohdassa; peräpuikot - pistoskohdassa (peräsuolessa) voi esiintyä oireita, kuten ärsytystä, kutinaa, polttamista, tulehdusta, mukaan lukien peräsuolen verenvuoto.
Ketoprofeeni vähentää verihiutaleiden aggregaatiota ja pidentää siten vuotoaikaa.

Ketoprofeenin samanaikaista käyttöä tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, tulee välttää.
Ketoprofeeni sitoutuu proteiineihin; Kun niitä käytetään samanaikaisesti muiden proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden, kuten antikoagulanttien, sulfonamidien, hydantoiinien, kanssa, annoksen säätäminen voi olla tarpeen, jotta estetään näiden lääkkeiden tason nousu, joka johtuu kilpailusta plasman proteiineihin sitoutumisesta.
Samanaikainen käyttö GCS:n kanssa lisää maha-suolikanavan haavaumien tai verenvuodon riskiä.
Tulehduskipulääkkeet voivat tehostaa antikoagulanttien, kuten varfariinin, vaikutuksia.
Ketoprofeenin käyttö yhdessä antitromboottisten aineiden ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa lisää maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.
Ketoprofeeni saattaa heikentää verenpainelääkkeiden ja diureettien vaikutuksia.
Diureetit voivat lisätä tulehduskipulääkkeiden nefrotoksisuuden riskiä.
Munuaisten vajaatoiminnan riski on suurentunut potilailla, jotka käyttävät diureetteja tai ACE:n estäjiä samanaikaisesti ei-steroidisten reumalääkkeiden kanssa.
Kaliumsuolat, kaliumia säästävät diureetit, ACE:n estäjät, tulehduskipulääkkeet, hepariinit (pienimolekyylipainoiset tai fraktioimattomat), siklosporiini, takrolimuusi ja trimetopriimi voivat aiheuttaa hyperkalemiaa.
Ketoprofeeni tehostaa suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden ja epilepsialääkkeiden (fenytoiinin) vaikutuksia.
Tulehduskipulääkkeiden ja sydänglykosidien samanaikainen käyttö voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa, vähentää glomerulusten suodatusnopeutta ja lisätä glykosidien pitoisuutta veriplasmassa.
Käytettäessä samanaikaisesti litiumvalmisteiden kanssa litiumsuolojen erittyminen vähenee.
Syklosporiinin samanaikainen käyttö lisää munuaistoksisuuden riskiä.
Vakavaa, joskus kuolemaan johtanutta toksisuutta on ilmennyt ketoprofeenin ja metotreksaatin samanaikaisen käytön jälkeen (pääasiassa suurina annoksina). Toksisuus johtuu metotreksaatin pitoisuuden noususta ja pitenemisestä veressä.
Mifepristonin vaikutus voi heikentyä, kun sitä käytetään samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa. Tulehduskipulääkkeet tulee ottaa 8-12 päivää mifepristonin käytön jälkeen.

Yliherkkyys ketoprofeenille tai muille lääkkeen aineosille, salisylaateille ja muille tulehduskipulääkkeille; raskas sydämen vajaatoiminta; postoperatiivisen kivun hoito leikkauksen aikana sepelvaltimon ohitusleikkaus; krooninen dyspepsia; aktiivinen mahalaukku tai haavauma/perforaatio; maha-suolikanavan, aivoverenkierron tai muu verenvuoto, potilaat, jotka ovat alttiita verenvuodolle; vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö; BA, nuha; raskauden kolmas kolmannes ja imetys; alle 15-vuotiaat lapset.

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, ylävatsakipu, veren oksentelu, melena, tajunnan heikkeneminen, hengityslama, kouristukset, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.
Hoito: oireenmukainen hoito. Huuhtele vatsa, levitä aktiivihiiltä. H2-reseptoriantagonistit, protonipumpun estäjät ja prostaglandiinit vähentävät ketoprofeenin vaarallisia vaikutuksia ruoansulatuskanavaan.
Spesifistä vastalääkettä ei ole.