कैप्सूल 150 के उपयोग के लिए केटोनल डुओ निर्देश। केटोनल डुओ - दवा का विवरण, उपयोग के लिए निर्देश, समीक्षा। उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ:केटोप्रोफेन;

1 कैप्सूल में केटोप्रोफेन 150 मिलीग्राम होता है

सहायक पदार्थ:

कैप्सूल सामग्री:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, पॉलीसोर्बेट 80, मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर (टाइप बी), मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर (टाइप ए), ट्राइथाइल साइट्रेट, टैल्क, आयरन ऑक्साइड पीला (E172), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड

कैप्सूल खोल:जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), इंडिगो (ई 132)।

दवाई लेने का तरीका

संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल, कठोर।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:पारदर्शी शरीर और नीली टोपी वाले कैप्सूल जिनमें सफेद और पीले रंग के कण होते हैं।

औषधीय समूह

नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई। केटोप्रोफेन। एटीएक्स कोड M01A E03।

औषधीय गुण

औषधीय.

केटोप्रोफेन एक एनएसएआईडी है जिसमें एनाल्जेसिक, सूजन-रोधी और ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं।

सूजन के दौरान, केटोप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन और ल्यूकोट्रिएन के संश्लेषण को रोकता है, साइक्लोऑक्सीजिनेज और आंशिक रूप से लिपोक्सीजिनेज की गतिविधि को रोकता है, ब्रैडीकाइनिन के संश्लेषण को भी रोकता है और लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है।

इसका एक केंद्रीय और परिधीय एनाल्जेसिक प्रभाव होता है और मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की सूजन और अपक्षयी रोगों के लक्षणों को समाप्त करता है।

महिलाओं में, केटोप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अवरोध के कारण प्राथमिक कष्टार्तव के लक्षणों को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण.केटोनल® डुओ कैप्सूल एक नया खुराक रूप है जो सक्रिय पदार्थ जारी होने के तरीके में पारंपरिक कैप्सूल से भिन्न होता है। कैप्सूल में दो प्रकार के छर्रे होते हैं: मानक (सफ़ेद) और लेपित (पीला)। केटोप्रोफेन सफेद छर्रों (कुल मात्रा का 60%) से तेजी से और पीले छर्रों (कुल मात्रा का 40%) से धीरे-धीरे जारी होता है, जिससे दवा की तत्काल और लंबे समय तक कार्रवाई होती है।

केटोनल कैप्सूल लेने के बाद ® डुओ केटोप्रोफेन पाचन तंत्र में जल्दी से अवशोषित हो जाता है। केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता 90% है।

भोजन का सेवन केटोप्रोफेन की समग्र जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन अवशोषण की दर को कम कर देता है। वसायुक्त खाद्य पदार्थ अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय बढ़ाते हैं, लेकिन रक्त प्लाज्मा में केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता और अधिकतम एकाग्रता को कम नहीं करते हैं। गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग केटोप्रोफेन के अवशोषण की दर और मात्रा को प्रभावित नहीं करता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता - 9036.64 एनजी/एमएल - 1.76 घंटों के भीतर हासिल की जाती है।

वितरण।रक्त प्रोटीन से बंधने की डिग्री 99% है। वितरण मात्रा - 0.1 एल / किग्रा। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में प्रवेश करता है और वहां एक सांद्रता तक पहुंचता है जो प्लाज्मा सांद्रता का 30% है। यद्यपि श्लेष द्रव में केटोप्रोफेन की सांद्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में थोड़ी कम होती है, यह स्थिर होती है (30 घंटे तक रहती है), इसलिए दर्द और जोड़ों की कठोरता लंबे समय तक कम रहती है।

चयापचय और उत्सर्जन.केटोप्रोफेन को माइक्रोसोमल एंजाइमों का उपयोग करके यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। यह ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्म के रूप में शरीर से उत्सर्जित होता है। केटोप्रोफेन की प्रशासित खुराक का लगभग 80% मूत्र में उत्सर्जित होता है, आमतौर पर (90% से अधिक), ग्लुकुरोनाइड के रूप में, लगभग 10% मल में। केटोप्रोफेन के कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं हैं। केटोप्रोफेन की निकासी लगभग 0.08 एल/किग्रा/घंटा है।

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन का उन्मूलन धीमा होता है, आधा जीवन 1:00 तक बढ़ जाता है। जिगर की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन ऊतकों में जमा हो सकता है। वृद्ध रोगियों में, केटोप्रोफेन का चयापचय और उत्सर्जन धीमा हो जाता है, लेकिन यह केवल बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामलों में नैदानिक ​​​​महत्व का है।

संकेत

जोड़ों के रोग:रुमेटीइड गठिया सीरोलॉजिकली स्पोंडिलोआर्थराइटिस (एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, सोरियाटिक गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया); गठिया, स्यूडोगाउट; ऑस्टियोआर्थराइटिस; एक्स्ट्रा-आर्टिकुलर गठिया (टेंडिनिटिस, बर्साइटिस, कंधे के जोड़ का कैप्सूलिटिस)।

दर्द सिंड्रोम:लूम्बेगो, अभिघातज के बाद का दर्द, ऑपरेशन के बाद का दर्द, हड्डियों में ट्यूमर मेटास्टेस के कारण दर्द, अल्गोडिस्मेनोरिया।

मतभेद

केटोप्रोफेन या सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता। समान चिकित्सीय प्रभाव वाली दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), जिसमें ब्रोन्कियल अस्थमा और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के कारण होने वाले राइनाइटिस का इतिहास शामिल है। गंभीर हृदय विफलता. कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के दौरान पेरीओपरेटिव दर्द का उपचार। गैस्ट्रिक और/या ग्रहणी संबंधी अल्सर या अल्सरेशन/वेध का सक्रिय चरण या पुनरावृत्ति (दो या अधिक अलग-अलग मामले)। पिछले एनएसएआईडी उपचार से जुड़े गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास। रक्तस्रावी प्रवणता. गंभीर जिगर या गुर्दे की शिथिलता।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित अन्य NSAIDs और सैलिसिलेट्स के साथ केटोप्रोफेन के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव/अल्सरेशन का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीकोआगुलंट्स (हेपरिन, वारफारिन), दवाएं जो प्लेटलेट एकत्रीकरण को दबाती हैं (टिक्लोपिडीन, क्लोपिडोग्रेल) जब केटोप्रोफेन के साथ उपयोग किया जाता है तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

जब लिथियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो लिथियम का उत्सर्जन कम हो जाता है, और रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता विषाक्त स्तर तक बढ़ जाती है।

मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम/सप्ताह से ऊपर की खुराक) के साथ केटोप्रोफेन के उपयोग के बाद गंभीर, कभी-कभी घातक, विषाक्तता हुई है। विषाक्तता मेथोट्रेक्सेट की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि और लंबे समय तक रहने के कारण होती है।

केटोप्रोफेन के साथ सहवर्ती उपयोग के लिए सुरक्षा सावधानियों की आवश्यकता होती है

मूत्रवर्धक से एनएसएआईडी नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है। मूत्रवर्धक लेने वाले मरीजों को केटोप्रोफेन देने से पहले पुनर्जलीकरण किया जाना चाहिए और उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी जब खराब गुर्दे समारोह (निर्जलित रोगियों, बुजुर्ग रोगियों) वाले रोगियों में केटोप्रोफेन के साथ उपयोग किए जाते हैं, तो तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास की संभावना के साथ नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

जब केटोप्रोफेन का उपयोग मेथोट्रेक्सेट (15 मिलीग्राम/सप्ताह से कम खुराक) के साथ किया जाता है, तो रक्त गणना की साप्ताहिक निगरानी की जानी चाहिए।

जब केटोप्रोफेन का उपयोग पेंटोक्सिफाइलाइन के साथ एक साथ किया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

केटोप्रोफेन के साथ सहवर्ती उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अवरोध के कारण केटोप्रोफेन एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं (बीटा ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक) और मूत्रवर्धक के प्रभाव को कम कर सकता है।

थ्रोम्बोलाइटिक्स और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के साथ केटोप्रोफेन के उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन से रक्त प्लाज्मा से केटोप्रोफेन की निकासी में उल्लेखनीय कमी आ सकती है।

केटोप्रोफेन रक्त प्रोटीन को बांधता है जब अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो प्रोटीन से बांधते हैं, उदाहरण के लिए, एंटीकोआगुलंट्स, सल्फोनामाइड्स, हाइडेंटोइन; प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ने की प्रतिस्पर्धा के कारण इन दवाओं के स्तर में वृद्धि को रोकने के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, हेपरिन (कम आणविक भार या अव्यवस्थित), साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस और ट्राइमेथोप्रिम हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकते हैं।

केटोप्रोफेन मौखिक एंटीडायबिटिक और एंटीकॉन्वेलेंट्स (फ़िनाइटोइन) के प्रभाव को बढ़ाता है।

एनएसएआईडी और कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स का एक साथ उपयोग दिल की विफलता को बढ़ा सकता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर को कम कर सकता है और रक्त प्लाज्मा में ग्लाइकोसाइड्स के स्तर को बढ़ा सकता है।

साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस के सहवर्ती उपयोग से नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है, खासकर बुजुर्ग रोगियों में।

जब एनएसएआईडी के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मिफेप्रिस्टोन का प्रभाव कम हो सकता है। मिफेप्रिस्टोन का उपयोग करने के 8-12 दिन बाद नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं लेनी चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं

विशेष सावधानियाँ।

थोड़े समय के उपयोग के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक लेकर अवांछनीय प्रभावों (विशेषकर पाचन तंत्र और हृदय प्रणाली से) को रोका जा सकता है।

दवा को उन रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जो सहवर्ती दवाओं का उपयोग कर रहे हैं जो रक्तस्राव या अल्सरेशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाएं (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित अन्य NSAIDs के साथ केटोप्रोफेन के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के इतिहास वाले रोगियों को केटोप्रोफेन सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। रक्तस्राव और वेध बिना किसी पूर्व लक्षण के अचानक विकसित हो सकते हैं।

अल्सर के इतिहास वाले रोगियों, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध जैसी जटिलताओं और बुजुर्गों में एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का खतरा बढ़ जाता है। इन रोगियों को सबसे कम खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए।

ऐसे रोगियों में, सुरक्षात्मक दवाओं (जैसे, मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के साथ संयोजन चिकित्सा का उपयोग किया जाना चाहिए।

जिन रोगियों को पहले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव हुआ है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों को, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, किसी भी असामान्य पेट के लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।

यदि केटोप्रोफेन से उपचारित रोगियों में रक्तस्राव या अल्सर होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, एनएसएआईडी के उपयोग से त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं। ऐसी प्रतिक्रियाओं का सबसे अधिक जोखिम उपचार की शुरुआत में होता है (ज्यादातर मामलों में, ऐसी प्रतिक्रियाएं उपचार के पहले महीनों में होती हैं)। त्वचा पर लाल चकत्ते, श्लेष्मा झिल्ली को क्षति, या अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षण दिखाई देने पर केटोप्रोफेन का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

नैदानिक ​​​​अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ एनएसएआईडी का उपयोग (विशेष रूप से उच्च खुराक और दीर्घकालिक उपयोग में) धमनी थ्रोम्बोटिक जटिलताओं (उदाहरण के लिए, मायोकार्डियल इंफार्क्शन या स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। केटोप्रोफेन के लिए इस तरह के जोखिम को बाहर करने के लिए अपर्याप्त डेटा है।

एहतियाती उपाय।

अल्सरेटिव कोलाइटिस या क्रोहन रोग के इतिहास वाले रोगियों को एनएसएआईडी सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए, क्योंकि उनकी स्थिति खराब हो सकती है।

उपचार की शुरुआत में, हृदय विफलता, क्रोनिक रीनल फेल्योर, सिरोसिस, नेफ्रोसिस वाले रोगियों के साथ-साथ मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। ऐसे रोगियों में, केटोप्रोफेन के प्रशासन से प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के दमन के कारण गुर्दे के रक्त प्रवाह में कमी हो सकती है।

उच्च रक्तचाप और/या हल्के से मध्यम हृदय विफलता के इतिहास वाले रोगियों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और सूजन की सूचना मिली है।

केटोप्रोफेन, अन्य एनएसएआईडी की तरह, जिनमें एनाल्जेसिक, सूजन-रोधी और ज्वरनाशक गुण होते हैं, एक संक्रामक बीमारी के संकेतों और लक्षणों को छुपा सकते हैं।

असामान्य यकृत समारोह परीक्षण या यकृत रोग के इतिहास वाले रोगियों में, ट्रांसएमिनेज़ स्तर की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए, खासकर दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान।

केटोप्रोफेन के उपचार से जुड़े पीलिया और हेपेटाइटिस के अलग-अलग मामले सामने आए हैं।

केटोप्रोफेन का उपयोग महिलाओं के प्रजनन कार्य पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है, इसलिए गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को इसे नहीं लेना चाहिए। जो महिलाएं गर्भवती होने में असमर्थ हैं या बांझपन की जांच करा रही हैं, उन्हें केटोप्रोफेन लेना बंद कर देना चाहिए।

क्रोनिक राइनाइटिस, साइनसाइटिस और/या नाक पॉलीपोसिस के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एलर्जी प्रतिक्रियाएं अक्सर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और/या एनएसएआईडी लेने के बाद होती हैं। ऐसी दवाओं के उपयोग से ब्रोन्कियल अस्थमा हो सकता है।

अन्य एनएसएआईडी की तरह, केटोप्रोफेन को अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, पुरानी हृदय विफलता, प्रगतिशील कोरोनरी धमनी रोग, परिधीय धमनी रोग और/या सेरेब्रोवास्कुलर रोग के साथ-साथ जोखिम कारकों (उदाहरण के लिए, उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडेमिया) वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। , मधुमेह मेलिटस, धूम्रपान करने वाले रोगी), यदि दीर्घकालिक चिकित्सा की योजना बनाई गई है।

केटोप्रोफेन का उपयोग करते समय, सूर्य के प्रकाश के प्रति अतिसंवेदनशीलता या फोटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों की भी सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

यदि धुंधली दृष्टि जैसी दृश्य गड़बड़ी देखी जाए तो केटोप्रोफेन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए इसे गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम के दुर्लभ वंशानुगत रूपों वाले रोगियों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन गर्भावस्था के दौरान और/या भ्रूण/भ्रूण के विकास को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकता है। प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों का उपयोग करने पर गर्भपात और हृदय दोष और गैस्ट्रोस्किसिस के विकास का खतरा बढ़ जाता है। ऐसी दवाओं की बढ़ती खुराक और उपचार की अवधि के साथ जोखिम बढ़ता है।

गर्भावस्था के दौरान केटोप्रोफेन के उपयोग की सुरक्षा निर्धारित नहीं की गई है, इसलिए गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। इन मामलों में, केटोप्रोफेन की खुराक कम होनी चाहिए और उपचार की अवधि कम होनी चाहिए।

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में, एनएसएआईडी भ्रूण में कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (डक्टस आर्टेरियोसस के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के साथ), गुर्दे की शिथिलता का कारण बन सकता है, जो ऑलिगोहाइड्रोएम्निओसिस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकता है।

बच्चे के जन्म से तुरंत पहले एनएसएआईडी के उपयोग से रक्तस्राव का समय बढ़ सकता है, गर्भाशय की सिकुड़न में रुकावट आ सकती है और प्रसव की अवधि में वृद्धि हो सकती है।

स्तन के दूध में केटोप्रोफेन के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान केटोप्रोफेन का उपयोग वर्जित है।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

जब तक दवा के प्रति व्यक्तिगत प्रतिक्रिया निर्धारित नहीं हो जाती (चक्कर आना, उनींदापन, ऐंठन हो सकती है), वाहन या अन्य तंत्र चलाने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

रोगी की स्थिति और उपचार के प्रति उसकी प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है।

उपचार की अवधि रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है, लेकिन कम से कम समय के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करके दुष्प्रभावों को कम किया जा सकता है।

दवा के विभिन्न रूपों (कैप्सूल, टैबलेट, सपोसिटरी, इंजेक्शन समाधान) को प्रशासित करते समय, केटोप्रोफेन की अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

भोजन के दौरान कैप्सूल पानी या दूध (कम से कम 100 मिली) के साथ लें।

जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर केटोप्रोफेन के नकारात्मक प्रभावों को रोकने के लिए, आप डॉक्टर से परामर्श करने के बाद एक साथ एंटासिड और प्रोटॉन पंप अवरोधक ले सकते हैं।

बुजुर्ग रोगी।बुजुर्ग रोगियों में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है और, यदि एनएसएआईडी थेरेपी निर्धारित की जाती है, तो केटोप्रोफेन की न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। उपचार की शुरुआत से 4 सप्ताह के बाद, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की अभिव्यक्तियों की निगरानी करना आवश्यक है।

बच्चे।

बच्चों में दवा का प्रयोग नहीं किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द। गंभीर नशा में, हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद, ऐंठन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (जमीन, रक्तगुल्म), बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और गुर्दे की विफलता देखी जाती है।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन का उपयोग। निर्जलीकरण की क्षतिपूर्ति, डाययूरिसिस को नियंत्रित करने और एसिडोसिस, यदि कोई हो, को ठीक करने के लिए रोगसूचक और सहायक चिकित्सा। यदि गुर्दे की विफलता होती है, तो हेमोडायलिसिस किया जाना चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

अंग प्रणाली और अभिव्यक्तियों की आवृत्ति के आधार पर दुष्प्रभावों का वर्गीकरण: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

दुष्प्रभाव आमतौर पर अस्थायी होते हैं। पाचन तंत्र के विकार अधिक बार होते हैं।

रक्त पक्ष से:शायद ही कभी - रक्तस्रावी एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अस्थि मज्जा समारोह का दमन।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:श्वसन प्रणाली की प्रतिक्रियाशीलता, जिसमें ब्रोन्कियल अस्थमा और इसकी तीव्रता बहुत कम होती है - एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिसमें झटका भी शामिल है।

मानसिक विकार:शायद ही कभी - मूड में बदलाव।

तंत्रिका तंत्र से:कभी-कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, बेचैनी, कमजोरी, थकान में वृद्धि; शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया बहुत ही कम - आक्षेप, डिस्गेसिया।

दृष्टि के अंग की ओर से:शायद ही कभी - धुंधली दृष्टि।

श्रवण अंगों से:अक्सर - टिनिटस।

हृदय प्रणाली से:अक्सर - सूजन; कभी-कभी - दिल की विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप, वासोडिलेशन।

कुछ एनएसएआईडी का उपयोग (विशेषकर लंबे समय तक उच्च खुराक में) धमनी थ्रोम्बोटिक जटिलताओं (उदाहरण के लिए, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" देखें)।

श्वसन तंत्र से:शायद ही कभी - राइनाइटिस; शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म (मुख्य रूप से एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में), ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - अपच अक्सर - मतली, पेट दर्द, दस्त, कब्ज, पेट फूलना, उल्टी, स्टामाटाइटिस; गैस्ट्रिटिस शायद ही कभी देखा गया था; बहुत कम ही - आंतों में छिद्र (डायवर्टिकुला की जटिलताओं के रूप में), अल्सरेटिव कोलाइटिस या क्रोहन रोग का तेज होना, छिद्र के साथ एंटरोपैथी, स्टेनोसिस। पेप्टिक अल्सर, वेध, या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव हो सकता है।

एक बुजुर्ग महिला में मलाशय में छेद होने का मामला सामने आया है।

3-6 महीने के उपचार के बाद 1% रोगियों में या एनएसएआईडी के साथ 1 वर्ष के उपचार के बाद 2-4% रोगियों में अल्सरेशन, रक्तस्राव या वेध विकसित हो सकता है।

पाचन तंत्र से:बहुत कम ही - सीरम बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, गंभीर यकृत रोग, पीलिया और हेपेटाइटिस के साथ।

त्वचा से:अक्सर - त्वचा पर लाल चकत्ते; कभी-कभी - खालित्य, एक्जिमा, पुरपुरा जैसे दाने, खुजली, अधिक पसीना आना, पित्ती, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता, फोटोडर्माटाइटिस; बहुत कम ही - बुलस प्रतिक्रियाएं, जिनमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं।

मूत्र प्रणाली से:बहुत कम ही - असामान्य गुर्दे समारोह संकेतक, तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम।

प्रयोगशाला संकेतक:बहुत बार - यकृत समारोह संकेतकों में मानक से विचलन; कभी-कभी - शरीर के वजन में वृद्धि; जब एनएसएआईडी के साथ इलाज किया जाता है, तो एएलटी और एएसटी का स्तर काफी बढ़ जाता है। केटोप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम कर देता है, जिससे रक्तस्राव का समय बढ़ जाता है।

उत्पादक

लेक फार्मास्युटिकल कंपनी डी.डी., स्लोवेनिया

रिलीज़ फ़ॉर्म

मिश्रण

सक्रिय घटक: केटोप्रोफेन सक्रिय घटक की सांद्रता (मिलीग्राम): 150 मिलीग्राम

औषधीय प्रभाव

गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवा (एनएसएआईडी)। इसमें एनाल्जेसिक, सूजन-रोधी और ज्वरनाशक प्रभाव होता है। COX-1 और COX-2 और आंशिक रूप से लिपोक्सिनेज के निषेध के कारण, केटोप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन और ब्रैडीकाइनिन के संश्लेषण को दबा देता है, लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है। केटोप्रोफेन का नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है जोड़ की उपास्थि।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण केटोनल डुओ कैप्सूल एक नए खुराक के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं, जो सक्रिय पदार्थ की विशेष रिलीज में पारंपरिक कैप्सूल से भिन्न होता है। कैप्सूल में दो प्रकार के छर्रे होते हैं: सफेद (कुल का लगभग 60%) और पीला (लेपित)। सफेद छर्रों से केटोप्रोफेन तेजी से निकलता है और पीले छर्रों से धीरे-धीरे निकलता है, जिससे तेज और लंबे समय तक प्रभाव का संयोजन होता है। मौखिक प्रशासन के बाद दवा अच्छी तरह से अवशोषित हो जाती है। संशोधित रिलीज के साथ नियमित कैप्सूल और कैप्सूल के रूप में केटोप्रोफेन की जैवउपलब्धता 90% है भोजन का सेवन केटोप्रोफेन की समग्र जैवउपलब्धता (एयूसी) को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन अवशोषण की दर को कम कर देता है। संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में 150 मिलीग्राम की खुराक पर केटोप्रोफेन के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1.76 घंटों के लिए 9036.64 एनजी/एमएल है। वितरण: प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) के लिए केटोप्रोफेन का बंधन 99% है। वीडी - 0.1-0.2 एल/किग्रा। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, जहां यह प्लाज्मा सांद्रता के 30% तक पहुंच जाता है। श्लेष द्रव में केटोप्रोफेन की महत्वपूर्ण सांद्रता स्थिर होती है और 30 घंटे तक बनी रहती है, जिसके परिणामस्वरूप दर्द और जोड़ों की कठोरता में दीर्घकालिक कमी आती है। चयापचय और उत्सर्जन केटोप्रोफेन माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों की भागीदारी के साथ गहन चयापचय से गुजरता है। यह ग्लुकुरोनिक एसिड से बंधता है और ग्लुकुरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है। केटोप्रोफेन के कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं हैं। टी1/2 - 2 घंटे से कम। केटोप्रोफेन का लगभग 80% मूत्र में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से केटोप्रोफेन ग्लुकुरोनाइड (90% से अधिक) के रूप में। लगभग 10% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स: जिगर की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की प्लाज्मा सांद्रता 2 गुना बढ़ जाती है (संभवतः हाइपोएल्ब्यूमिनमिया और इसके परिणामस्वरूप अनबाउंड सक्रिय केटोप्रोफेन के उच्च स्तर के कारण); ऐसे रोगियों को न्यूनतम चिकित्सीय खुराक में दवा निर्धारित करने की आवश्यकता होती है। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की निकासी कम हो जाती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। बुजुर्ग रोगियों में, केटोप्रोफेन का चयापचय और उत्सर्जन धीमा होता है, लेकिन यह नैदानिक ​​​​है केवल कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए महत्व।

मतभेद

केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, साथ ही सैलिसिलेट्स या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता; ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण और अपूर्ण संयोजन, नाक के म्यूकोसा और परानासल साइनस का आवर्तक पॉलीपोसिस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के प्रति असहिष्णुता (इतिहास सहित); तीव्र चरण में पेट या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर, अल्सरेटिव कोलाइटिस, तीव्र चरण में क्रोहन रोग, तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग; हीमोफीलिया और अन्य रक्तस्राव विकार; बच्चों की उम्र (15 वर्ष तक); गंभीर जिगर की विफलता; गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से कम), प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी; विघटित हृदय विफलता; कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के बाद पश्चात की अवधि; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर और अन्य रक्तस्राव (या संदिग्ध रक्तस्राव); लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण; पुरानी अपच; गर्भावस्था की तीसरी तिमाही; स्तनपान की अवधि.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

एनएसएआईडी के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त की स्थिति, साथ ही गुर्दे और यकृत के कार्यों की निगरानी करना आवश्यक है, खासकर बुजुर्ग मरीजों (65 वर्ष से अधिक) में। देखभाल की जानी चाहिए और रक्तचाप पर ध्यान देना चाहिए धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय रोगों वाले रोगियों के इलाज के लिए केटोप्रोफेन का उपयोग करते समय अधिक बार निगरानी की जाती है, जिससे शरीर में द्रव प्रतिधारण होता है। अन्य एनएसएआईडी की तरह, केटोप्रोफेन संक्रामक रोगों के लक्षणों को छुपा सकता है। वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में केटोनल डुओ के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। साथ ही, जिन रोगियों को केटोनल डुओ लेते समय असामान्य प्रभाव दिखाई देते हैं, उन्हें संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधान रहना चाहिए, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर। 15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए केटोनल डीयूओ की मानक खुराक 150 मिलीग्राम/दिन (1 संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल) है। कैप्सूल को भोजन के दौरान या बाद में पानी या दूध के साथ लेना चाहिए (तरल की मात्रा कम से कम 100 मिलीलीटर होनी चाहिए)। केटोप्रोफेन की अधिकतम खुराक 200 मिलीग्राम/दिन है।

दुष्प्रभाव

केटोप्रोफेन मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कमजोर कर सकता है, और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक और कुछ एंटीकॉन्वल्सेंट (फ़िनाइटोइन) के प्रभाव को बढ़ा सकता है। अन्य एनएसएआईडी, सैलिसिलेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल के साथ संयुक्त उपयोग से जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिकूल घटनाओं के विकास का खतरा बढ़ जाता है। एक साथ प्रशासन एंटीकोआगुलंट्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। जब एनएसएआईडी को मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ लिया जाता है, तो गुर्दे की शिथिलता का खतरा बढ़ जाता है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, लिथियम तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मेथोट्रेक्सेट की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। NSAIDs मिफेप्रिस्टोन की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। मिफेप्रिस्टोन बंद करने के 8-12 दिन से पहले एनएसएआईडी लेना शुरू नहीं करना चाहिए।

लेक डी.डी.

उद्गम देश

स्लोवेनिया

उत्पाद समूह

सूजनरोधी दवाएं (एनएसएआईडी)

प्रपत्र जारी करें

• 10 - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

खुराक स्वरूप का विवरण

• स्पष्ट बॉडी और नीली टोपी के साथ संशोधित रिलीज़ कैप्सूल; आकार संख्या 1; कैप्सूल की सामग्री - सफेद और पीले रंग की छर्रे

औषधीय प्रभाव

एनएसएआईडी। इसमें एनाल्जेसिक, सूजनरोधी और ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं। COX-1 और COX-2 और आंशिक रूप से लिपोक्सिनेज के निषेध के कारण, केटोप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन और ब्रैडीकाइनिन के संश्लेषण को दबा देता है, लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है। केटोप्रोफेन का आर्टिकुलर कार्टिलेज पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण केटोनल® डुओ कैप्सूल एक नए खुराक के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं, जो सक्रिय पदार्थ की विशेष रिलीज में पारंपरिक कैप्सूल से भिन्न होता है। कैप्सूल में दो प्रकार के छर्रे होते हैं: सफेद (कुल का लगभग 60%) और पीला (लेपित)। केटोप्रोफेन सफेद छर्रों से जल्दी और पीले छर्रों से धीरे-धीरे निकलता है, जिसके परिणामस्वरूप तेज और लंबे समय तक कार्रवाई होती है। दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, केटोप्रोफेन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। नियमित और संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता 90% है। भोजन के साथ लेने पर, यह केटोप्रोफेन की समग्र जैवउपलब्धता (एयूसी) को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन अवशोषण की दर को कम कर देता है। संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में 150 मिलीग्राम की खुराक पर केटोप्रोफेन के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1.76 घंटों के लिए 9036.64 एनजी/एमएल है। वितरण प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) के लिए केटोप्रोफेन का बंधन 99% है। वीडी - 0.1-0.2 एल/किग्रा। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, जहां यह प्लाज्मा सांद्रता के 30% तक पहुंच जाता है। श्लेष द्रव में केटोप्रोफेन की महत्वपूर्ण सांद्रता स्थिर होती है और 30 घंटे तक बनी रहती है, जिसके परिणामस्वरूप दर्द और जोड़ों की कठोरता में दीर्घकालिक कमी आती है। चयापचय और उत्सर्जन केटोप्रोफेन माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों की भागीदारी के साथ गहन चयापचय से गुजरता है। यह ग्लुकुरोनिक एसिड से बंधता है और ग्लुकुरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है। केटोप्रोफेन के कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं हैं। टी1/2 - 2 घंटे से कम। केटोप्रोफेन का लगभग 80% मूत्र में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट के रूप में। 10% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स यकृत हानि वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की प्लाज्मा सांद्रता 2 गुना बढ़ जाती है, संभवतः हाइपोएल्ब्यूमिनमिया के कारण (और अनबाउंड सक्रिय केटोप्रोफेन के उच्च स्तर के कारण); ऐसे रोगियों को न्यूनतम चिकित्सीय खुराक में दवा दी जानी चाहिए। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की निकासी कम हो जाती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। बुजुर्ग रोगियों में, केटोप्रोफेन का चयापचय और उत्सर्जन धीमा हो जाता है, लेकिन यह केवल कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए नैदानिक ​​​​महत्व का है।

विशेष स्थिति

एनएसएआईडी के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त की स्थिति, साथ ही गुर्दे और यकृत के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है, खासकर बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में। धमनी उच्च रक्तचाप और हृदय रोगों के रोगियों के इलाज के लिए केटोप्रोफेन का उपयोग करते समय सावधान रहना और रक्तचाप की अधिक निगरानी करना आवश्यक है, जिससे शरीर में द्रव प्रतिधारण होता है। अन्य एनएसएआईडी की तरह, केटोप्रोफेन संक्रामक रोगों के लक्षणों को छिपा सकता है। वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में केटोनल® डुओ के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। साथ ही, जिन रोगियों को केटोनल® डुओ लेते समय असामान्य प्रभाव दिखाई देते हैं, उन्हें संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधान रहना चाहिए, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

मिश्रण

• केटोप्रोफेन 150 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, पॉलीसोर्बेट 80। पेलेट शेल की संरचना: यूड्रैगिट आरएस 30 डी (एथिल एक्रिलेट, मिथाइल मेथैक्रिलेट और ट्राइमिथाइलमोनियोइथाइल मेथैक्रिलेट (1: 2: 0.1) का कोपोलिमर), यूड्रैगिट आरएल 30डी (कोपॉलीमर एथिल एक्रिलेट इमर, मिथाइल मेथैक्रिलेट और ट्राइमिथाइलमोनियोइथाइल मेथैक्रिलेट (1:2:0.2)), ट्राइथाइल साइट्रेट, पॉलीसोर्बेट 80, टैल्क, आयरन (III) ऑक्साइड पीला (ई172), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड। कैप्सूल खोल संरचना: जिलेटिन, इंडिगो कारमाइन (E132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।

उपयोग के लिए केटोनल डीयूओ संकेत

• विभिन्न उत्पत्ति की दर्दनाक और सूजन प्रक्रियाओं का लक्षणात्मक उपचार। मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की सूजन और अपक्षयी रोग: - संधिशोथ; - सेरोनिगेटिव गठिया (एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस / बेचटेरू रोग /, सोरियाटिक गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया / रेइटर सिंड्रोम/); - गठिया, स्यूडोगाउट; - ऑस्टियोआर्थराइटिस. दर्द सिंड्रोम:- सिरदर्द; - टेंडिनिटिस, बर्साइटिस, मायलगिया, न्यूरेल्जिया, रेडिकुलिटिस; - अभिघातज के बाद का दर्द; - पश्चात दर्द; - अल्गोडिस्मेनोरिया; - कैंसर में दर्द सिंड्रोम.

केटोनल डीयूओ मतभेद

• - एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेने के कारण ब्रोन्कियल अस्थमा, राइनाइटिस, पित्ती का इतिहास; - तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर; - एनयूसी, तीव्र चरण में क्रोहन रोग, तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग; - हीमोफीलिया और अन्य रक्तस्राव विकार; - गंभीर जिगर की विफलता; - गंभीर गुर्दे की विफलता; - प्रगतिशील गुर्दे की बीमारियाँ; - विघटित हृदय विफलता; - कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद पश्चात की अवधि; - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर और अन्य रक्तस्राव (या संदिग्ध रक्तस्राव); - पुरानी अपच; - 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे; - गर्भावस्था की तीसरी तिमाही; - स्तनपान अवधि (स्तनपान); - केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, साथ ही सैलिसिलेट्स या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता

केटोनल डुओ खुराक

• 150 मिलीग्राम

केटोनल डीयूओ दुष्प्रभाव

• पाचन तंत्र से: सामान्य - अपच (मतली, दस्त या कब्ज, पेट फूलना, उल्टी, भूख में कमी या वृद्धि), पेट में दर्द, स्टामाटाइटिस, शुष्क मुँह; असामान्य (बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ) - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा का अल्सरेशन, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह; दुर्लभ - जठरांत्र संबंधी मार्ग का छिद्र, क्रोहन रोग का बढ़ना, मेलेना, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, यकृत एंजाइमों के स्तर में क्षणिक वृद्धि। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सामान्य - सिरदर्द, चक्कर आना, नींद में खलल, थकान, घबराहट, बुरे सपने; दुर्लभ - माइग्रेन, परिधीय पोलीन्यूरोपैथी; बहुत दुर्लभ - मतिभ्रम, भटकाव और भाषण विकार। इंद्रियों से: दुर्लभ - टिनिटस, स्वाद में बदलाव, धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ। हृदय प्रणाली से: असामान्य - टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप, परिधीय शोफ। हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी; दुर्लभ - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पुरपुरा। मूत्र प्रणाली से: दुर्लभ - बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, हेमट्यूरिया (अधिक बार लंबे समय तक एनएसएआईडी और मूत्रवर्धक लेने वाले लोगों में विकसित होता है)। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: सामान्य - त्वचा प्रतिक्रियाएं (खुजली, पित्ती); असामान्य - राइनाइटिस, सांस की तकलीफ, ब्रोंकोस्पज़म, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केटोप्रोफेन मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कमजोर कर सकता है, और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक और कुछ एंटीकॉन्वल्सेन्ट्स (फ़िनाइटोइन) के प्रभाव को बढ़ा सकता है। अन्य एनएसएआईडी, सैलिसिलेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल के साथ संयुक्त उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से प्रतिकूल घटनाओं के विकास का खतरा बढ़ जाता है। एंटीकोआगुलंट्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स और एंटीप्लेटलेट एजेंटों के एक साथ प्रशासन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। जब एनएसएआईडी को मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधकों के साथ लिया जाता है, तो गुर्दे की शिथिलता का खतरा बढ़ जाता है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, लिथियम तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मेथोट्रेक्सेट के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। NSAIDs मिफेप्रिस्टोन की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। मिफेप्रिस्टोन बंद करने के 8-12 दिन से पहले एनएसएआईडी लेना शुरू नहीं करना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

मतली, उल्टी, पेट में दर्द, रक्तगुल्म, मेलेना, बिगड़ा हुआ चेतना, श्वसन अवसाद, आक्षेप, गुर्दे की शिथिलता और गुर्दे की विफलता।

जमा करने की अवस्था

• बच्चों से दूर रखें

उपलब्ध कराई गई जानकारी

औसत श्रेणी

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केटोनल डुओ - गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवाओं की श्रेणी से एक दवा. इसे एक ऐसी औषधि के रूप में जाना जाता है जो विभिन्न मूल के गंभीर दर्द को खत्म करती है। हालाँकि, इसका उपयोग विभिन्न सूजन और सूजन प्रक्रियाओं से राहत पाने के लिए भी किया जाता है।

दवा के बारे में

केटोनल डुओ इसमें सूजन-रोधी और एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, और बुखार को कम करने में भी सक्षम है। कैप्सूल की दोहरी संरचना के लिए धन्यवाद, दवा जल्दी से अंग में प्रवेश करती है और जल्दी से अपना चिकित्सीय प्रभाव डालना शुरू कर देती है, जबकि दवा का प्रभाव लंबे समय तक, लगभग 30 घंटे तक जारी रहता है।

दवा 90% शरीर द्वारा अवशोषित होती है, जबकि 80% दवा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है, और बाकी पाचन अंगों के माध्यम से उत्सर्जित होती है।

उत्पादक

यह दवा स्लोवेनिया स्थित कंपनी लेक द्वारा बनाई गई है।
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इरीना मार्टीनोवा. वोरोनिश राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय के नाम पर स्नातक की उपाधि प्राप्त की। एन.एन. बर्डेनको। BUZ VO \"मॉस्को पॉलीक्लिनिक\" के क्लिनिकल रेजिडेंट और न्यूरोलॉजिस्ट।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा संशोधित रिलीज़ कैप्सूल में उपलब्ध है. कैप्सूल में दो रंगों के छर्रे होते हैं - पीला और सफेद। दवा की संरचना में सक्रिय घटक 0.15 ग्राम की मात्रा में केटोप्रोफेन है। अतिरिक्त पदार्थ लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, पॉलीसोर्बेट 80।

पेलेट शेल में यूड्रैगिट आरएस 30डी, आरएल 30डी, ट्राइथाइल साइट्रेट, पॉलीसोर्बेट 80, टैल्क, आयरन, पीला ऑक्साइड या ई172, कोलाइडल डाइऑक्साइड शामिल हैं।

जिलेटिन, इंडिगो कारमाइन या E132, टाइटेनियम डाइऑक्साइड या E171 से बना कैप्सूल खोल।

गोलियाँ फफोले में पैक की जाती हैं, जिनमें से प्रत्येक में दस टुकड़े होते हैं, और छाले कार्डबोर्ड पैकेजिंग में होते हैं।

केटोनल डुओ कैप्सूल एक खुराक में सक्रिय पदार्थ की मात्रा में नियमित केटोनल से भिन्न होता है; केटोनल की संरचना में केवल 0.05 मिलीग्राम होता है। केटोप्रोफेन। इसके अलावा, सरल केटोनल के विपरीत, डुओ कैप्सूल में एक संशोधित रिलीज है। हालाँकि, उत्तरार्द्ध का लाभ खुराक रूपों की बहुलता है - गोलियाँ, समाधान, सपोसिटरी, क्रीम, जेल।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

केटोनल डुओ के उपयोग के निर्देश इस प्रकार हैं। दवा मौखिक रूप से लिया जाता है, यानी अंदर. दवा की सामान्य खुराक 0.15 ग्राम है। एक दिन में।

भोजन के बाद या भोजन के साथ कैप्सूल लें। इसे पानी या दूध के साथ लें, लेकिन तरल की मात्रा 0.1 लीटर से कम नहीं होनी चाहिए।

केटोनल डुओ का तीव्र प्रभाव हो सकता है, इसलिए खुराक का पालन करना महत्वपूर्ण है और दवा की अधिकतम खुराक, जो 200 मिलीग्राम/दिन है, से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उपयोग के संकेत

इसका उपयोग मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोगों के उपचार में किया जाता है जो प्रकृति में सूजन और अपक्षयी होते हैं। इसमे शामिल है:

1. रूमेटाइड गठिया;
2. बेखटेरेव की बीमारी;
3. रेइटर सिंड्रोम;
4. सोरायसिस के रोगियों में जोड़ों की सूजन;
5. गठिया, सहित। स्यूडोगाउट;
6. ऑस्टियोआर्थराइटिस.

दर्द को कम करने और ख़त्म करने के लिए उपयोग किया जाता है, जैसे:

• सिरदर्द;
• संयुक्त कैप्सूल की सूजन के लिए;
• कण्डरा की सूजन के साथ;
• मांसपेशियों में दर्द;
• नसों का दर्द;
• रेडिकुलिटिस;
• चोटों और ऑपरेशन के बाद दर्द;
• अल्गोस्मेनोरिया (मासिक धर्म के दौरान दर्द);
• ऑन्कोलॉजी में।

मतभेद

दवा उपचार के लिए कुछ मतभेद हैं. इसका उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के लिए नहीं किया जाना चाहिए:

• ब्रोन्कियल अस्थमा, नाक के म्यूकोसा की सूजन, पित्ती का इतिहास, जो एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या कुछ एनएसएआईडी लेने से शुरू हुआ था;
• तीव्रता के दौरान पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर;
• तीव्रता के दौरान गैर विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग;
• तीव्रता के दौरान आंतों में सूजन;
• क्रोनिक रक्तस्राव और रक्त के थक्के जमने में अन्य विकृति;
• गंभीर जिगर और गुर्दे की कमी;
• गुर्दे की विकृति का विकास;
• विघटित हृदय विफलता;
• कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के बाद;
• पाचन अंगों, मस्तिष्क आदि से रक्तस्राव या रक्तस्राव का संदेह;
• दीर्घकालिक पाचन विकार;
• 15 वर्ष तक की आयु;
• गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
• स्तनपान;
• दवा, सैलिसिलेट्स और अन्य एनएसएआईडी की संरचना के प्रति विशेष संवेदनशीलता।

सावधानी के साथ प्रयोग करें जब:

• पेप्टिक अल्सर रोगविज्ञान, ब्रोन्कियल अस्थमा का इतिहास;
• हृदय, मस्तिष्क, धमनियों की परिधि के रोगों के लक्षणों की उपस्थिति;
• डिस्लिपिडेमिया;
• जिगर की बीमारियों का विकास;
• बिलीरुबिन की मात्रा में वृद्धि;
• किडनी खराब;
• पुरानी हृदय विफलता;
• उच्च रक्तचाप;
• रक्त रोग;
• शरीर का निर्जलीकरण;
• मधुमेह;
• धूम्रपान, शराबखोरी.

विशेष निर्देश

विशेष निर्देशों के बीच, रक्त, यकृत और गुर्दे की गतिविधि की स्थिति की निगरानी के क्षण पर ध्यान देने योग्य है, विशेष रूप से 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग लोगों में, यदि दवा काफी लंबे समय तक ली जाती है.

उच्च रक्तचाप और शरीर में तरल पदार्थ बनाए रखने वाले हृदय संबंधी विकृति वाले रोगियों का इलाज करते समय, धमनियों में दबाव की लगातार निगरानी करना और सावधानी बरतना आवश्यक है।

केटोनल डुओ में संक्रामक विकृति के लक्षणों को छिपाने के गुण हैं।

मतभेदों के कारण गंभीर यकृत और गुर्दे की विफलता के लिए दवा नहीं ली जाती है।

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा उपयोग करें

गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में गर्भवती महिलाओं के उपचार में इस दवा का उपयोग किया जा सकता है यदि मां को संभावित लाभ बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं को दवा लेने की सलाह नहीं दी जाती है।

बच्चों और बुजुर्गों में उपयोग करें

15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा लेने से मना किया जाता है, लेकिन वृद्ध लोग इसे ले सकते हैं, लेकिन सावधानी और विशेष देखभाल के साथ और सभी सिफारिशों के अनुपालन में।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया और अधिक मात्रा

केटोनल डुओ, यदि खुराक का पालन नहीं किया जाता है, तो ओवरडोज के रूप में नकारात्मक परिणाम हो सकते हैं। इसका परिणाम यह हो सकता है:

• मतली और उल्टी प्रतिक्रियाएं;
• पेट क्षेत्र में दर्द;
• रक्तस्राव, मेलेना के साथ उल्टी प्रतिक्रियाएं;
• चेतना का विकार;
• श्वसन अवसाद;
• आक्षेप संबंधी प्रतिक्रियाएँ;
• बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, सहित। वृक्कीय विफलता।

ओवरडोज़ के मामले में, आपको किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए। प्राथमिक उपचार के रूप में, आपको अपना पेट धोना चाहिए और सक्रिय चारकोल पीना चाहिए।

दवा प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को भड़का सकती है, जिसमें पाचन अंगों, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, संवेदी अंगों, हृदय, हेमटोपोइएटिक प्रणाली, जननांग अंगों, एलर्जी प्रतिक्रियाओं और कुछ अन्य से नकारात्मक प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

दवा हमेशा अन्य दवाओं के साथ अच्छी तरह से प्रतिक्रिया नहीं करती है।

नाम	प्रतिक्रिया
मूत्रवर्धक, उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ	केटोनल डुओ उनके प्रभाव को कमजोर करने में सक्षम है
हाइपोग्लाइसेमिक (मौखिक) और कुछ जब्ती-रोधी दवाएं	केटोनल उनके प्रभाव को बढ़ा सकता है
एनएसएआईडी, सैलिसिलेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल के साथ समानांतर उपयोग	पाचन अंगों में नकारात्मक घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है
एंटीकोआगुलंट्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट	रक्तस्राव का खतरा बढ़ गया
मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधक	गुर्दे की शिथिलता का खतरा बढ़ जाता है
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, धीमी गति से कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, लिथियम तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मेथोट्रेक्सेट	प्लाज्मा में उनकी सामग्री बढ़ जाती है
मिफेप्रिस्टोन	उनकी प्रभावशीलता कम हो जाती है। इस संबंध में, केटोनल डुओ के साथ उपचार पहले बंद होने के 8-12 दिनों से पहले शुरू नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों से भंडारण और रिलीज

भंडारण की स्थितियाँ मानक हैं - 25 0 C ताप से अधिक नहीं और बच्चों से दूर जगह पर। शेल्फ जीवन - 24 महीने.

डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना डिस्पेंस किया गया।

एनालॉग

सक्रिय घटक के समान दवा के कई एनालॉग हैं - ketoprofen.

उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

मिश्रण

सक्रिय घटक: केटोप्रोफेन सक्रिय घटक की सांद्रता (मिलीग्राम): 150 मिलीग्राम

औषधीय प्रभाव

गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवा (एनएसएआईडी)। इसमें एनाल्जेसिक, सूजन-रोधी और ज्वरनाशक प्रभाव होता है। COX-1 और COX-2 और आंशिक रूप से लिपोक्सिनेज के निषेध के कारण, केटोप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन और ब्रैडीकाइनिन के संश्लेषण को दबा देता है, लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है। केटोप्रोफेन का नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है जोड़ की उपास्थि।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण केटोनल डुओ कैप्सूल एक नए खुराक के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं, जो सक्रिय पदार्थ की विशेष रिलीज में पारंपरिक कैप्सूल से भिन्न होता है। कैप्सूल में दो प्रकार के छर्रे होते हैं: सफेद (कुल का लगभग 60%) और पीला (लेपित)। सफेद छर्रों से केटोप्रोफेन तेजी से निकलता है और पीले छर्रों से धीरे-धीरे निकलता है, जिससे तेज और लंबे समय तक प्रभाव का संयोजन होता है। मौखिक प्रशासन के बाद दवा अच्छी तरह से अवशोषित हो जाती है। संशोधित रिलीज के साथ नियमित कैप्सूल और कैप्सूल के रूप में केटोप्रोफेन की जैवउपलब्धता 90% है भोजन का सेवन केटोप्रोफेन की समग्र जैवउपलब्धता (एयूसी) को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन अवशोषण की दर को कम कर देता है। संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में 150 मिलीग्राम की खुराक पर केटोप्रोफेन के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1.76 घंटों के लिए 9036.64 एनजी/एमएल है। वितरण: प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) के लिए केटोप्रोफेन का बंधन 99% है। वीडी - 0.1-0.2 एल/किग्रा। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, जहां यह प्लाज्मा सांद्रता के 30% तक पहुंच जाता है। श्लेष द्रव में केटोप्रोफेन की महत्वपूर्ण सांद्रता स्थिर होती है और 30 घंटे तक बनी रहती है, जिसके परिणामस्वरूप दर्द और जोड़ों की कठोरता में दीर्घकालिक कमी आती है। चयापचय और उत्सर्जन केटोप्रोफेन माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों की भागीदारी के साथ गहन चयापचय से गुजरता है। यह ग्लुकुरोनिक एसिड से बंधता है और ग्लुकुरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है। केटोप्रोफेन के कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं हैं। टी1/2 - 2 घंटे से कम। केटोप्रोफेन का लगभग 80% मूत्र में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से केटोप्रोफेन ग्लुकुरोनाइड (90% से अधिक) के रूप में। लगभग 10% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स: जिगर की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की प्लाज्मा सांद्रता 2 गुना बढ़ जाती है (संभवतः हाइपोएल्ब्यूमिनमिया और इसके परिणामस्वरूप अनबाउंड सक्रिय केटोप्रोफेन के उच्च स्तर के कारण); ऐसे रोगियों को न्यूनतम चिकित्सीय खुराक में दवा निर्धारित करने की आवश्यकता होती है। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की निकासी कम हो जाती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। बुजुर्ग रोगियों में, केटोप्रोफेन का चयापचय और उत्सर्जन धीमा होता है, लेकिन यह नैदानिक ​​​​है केवल कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए महत्व।

मतभेद

केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, साथ ही सैलिसिलेट्स या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता; ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण और अपूर्ण संयोजन, नाक के म्यूकोसा और परानासल साइनस का आवर्तक पॉलीपोसिस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के प्रति असहिष्णुता (इतिहास सहित); तीव्र चरण में पेट या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर, अल्सरेटिव कोलाइटिस, तीव्र चरण में क्रोहन रोग, तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग; हीमोफीलिया और अन्य रक्तस्राव विकार; बच्चों की उम्र (15 वर्ष तक); गंभीर जिगर की विफलता; गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से कम), प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी; विघटित हृदय विफलता; कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के बाद पश्चात की अवधि; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर और अन्य रक्तस्राव (या संदिग्ध रक्तस्राव); लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण; पुरानी अपच; गर्भावस्था की तीसरी तिमाही; स्तनपान की अवधि.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

एनएसएआईडी के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त की स्थिति, साथ ही गुर्दे और यकृत के कार्यों की निगरानी करना आवश्यक है, खासकर बुजुर्ग मरीजों (65 वर्ष से अधिक) में। देखभाल की जानी चाहिए और रक्तचाप पर ध्यान देना चाहिए धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय रोगों वाले रोगियों के इलाज के लिए केटोप्रोफेन का उपयोग करते समय अधिक बार निगरानी की जाती है, जिससे शरीर में द्रव प्रतिधारण होता है। अन्य एनएसएआईडी की तरह, केटोप्रोफेन संक्रामक रोगों के लक्षणों को छुपा सकता है। वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में केटोनल डुओ के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। साथ ही, जिन रोगियों को केटोनल डुओ लेते समय असामान्य प्रभाव दिखाई देते हैं, उन्हें संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधान रहना चाहिए, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर। 15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए केटोनल डीयूओ की मानक खुराक 150 मिलीग्राम/दिन (1 संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल) है। कैप्सूल को भोजन के दौरान या बाद में पानी या दूध के साथ लेना चाहिए (तरल की मात्रा कम से कम 100 मिलीलीटर होनी चाहिए)। केटोप्रोफेन की अधिकतम खुराक 200 मिलीग्राम/दिन है।

दुष्प्रभाव

केटोप्रोफेन मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कमजोर कर सकता है, और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक और कुछ एंटीकॉन्वल्सेंट (फ़िनाइटोइन) के प्रभाव को बढ़ा सकता है। अन्य एनएसएआईडी, सैलिसिलेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल के साथ संयुक्त उपयोग से जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिकूल घटनाओं के विकास का खतरा बढ़ जाता है। एक साथ प्रशासन एंटीकोआगुलंट्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। जब एनएसएआईडी को मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ लिया जाता है, तो गुर्दे की शिथिलता का खतरा बढ़ जाता है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, लिथियम तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मेथोट्रेक्सेट की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। NSAIDs मिफेप्रिस्टोन की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। मिफेप्रिस्टोन बंद करने के 8-12 दिन से पहले एनएसएआईडी लेना शुरू नहीं करना चाहिए।