캡슐 150 사용에 대한 케톤 듀오 지침. 케톤 듀오 - 약물 설명, 사용 지침, 리뷰. 사용법 및 복용량

화합물

활성 물질:케토프로펜;

1캡슐에는 케토프로펜 150mg이 함유되어 있습니다.

부형제:

캡슐 내용:미결정 셀룰로오스, 유당, 포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 폴리소르베이트 80, 메타크릴레이트 공중합체(B형), 메타크릴레이트 공중합체(A형), 구연산트리에틸, 활석, 황색산화철(E172), 콜로이드 이산화규소

캡슐 껍질:젤라틴, 이산화티타늄(E 171), 인디고(E 132).

복용 형태

변형 방출 캡슐, 하드.

기본적인 물리적, 화학적 특성:투명한 몸체와 흰색과 노란색 알갱이가 들어 있는 파란색 캡을 가진 캡슐입니다.

약리학 그룹"유형="체크박스">

약리학 그룹

비스테로이드성 항염증제. 케토프로펜. ATX 코드 M01A E03.

약리학적 특성

약리학.

케토프로펜은 진통, 항염증, 해열 효과가 있는 NSAID입니다.

염증 동안 케토프로펜은 프로스타글란딘과 류코트리엔의 합성을 억제하고 사이클로옥시게나제와 부분적으로 리폭시게나제의 활성을 억제하며 브라디키닌의 합성을 억제하고 리소좀 막을 안정화시킵니다.

중추 및 말초 진통 효과가 있으며 근골격계의 염증 및 퇴행성 질환의 증상을 제거합니다.

여성의 경우 케토프로펜은 프로스타글란딘 합성을 억제하여 원발성 월경통의 증상을 감소시킵니다.

약동학.

흡수. Ketonal ® Duo 캡슐 - 신제품 제형, 활성 물질이 방출되는 방식이 기존 캡슐과 다릅니다. 캡슐에는 표준(흰색)과 코팅(흰색)의 두 가지 유형의 알약이 포함되어 있습니다. 황). 케토프로펜은 흰색 알약(총량의 60%)에서 빠르게 방출되고 노란색 알약(총량의 40%)에서 천천히 방출되어 약물의 즉각적이고 장기적인 작용을 유도합니다.

케톤캡슐 복용 후 ® 듀오 케토프로펜은 소화관에 빠르게 흡수됩니다. 케토프로펜의 생체 이용률은 90%입니다.

음식 섭취는 케토프로펜의 전반적인 생체 이용률에 영향을 미치지 않지만 흡수 속도를 감소시킵니다. 지방이 많은 음식은 최대 농도에 도달하는 시간을 증가시키지만 생체 이용률과 혈장 내 케토프로펜의 최대 농도를 감소시키지 않습니다. 위액의 산도를 감소시키는 약물을 동시에 사용하면 케토프로펜의 흡수 속도와 양에 영향을 미치지 않습니다. 최대 혈장 농도(9036.64ng/ml)는 1.76시간 이내에 달성됩니다.

분포.혈액 단백질과의 결합 정도는 99%입니다. 분포량 - 0.1 l / kg. 케토프로펜은 윤활액에 침투하여 혈장 농도의 30%에 해당하는 농도에 도달합니다. 케토프로펜의 농도가 윤활액혈장보다 약간 낮고 안정적(최대 30시간 지속)이므로 통증 증후군관절 강성이 오랫동안 감소합니다.

신진대사와 배설.케토프로펜은 미세소체 효소를 사용하여 간에서 광범위하게 대사됩니다. 글루쿠론산과 결합된 형태로 체내에서 배설됩니다. 케토프로펜 투여 용량의 약 80%가 소변으로 배설되며, 일반적으로(90% 이상) 글루쿠로니드의 형태로, 약 10%는 대변으로 배설됩니다. 케토프로펜에는 활성 대사산물이 없습니다. 케토프로펜의 청소율은 약 0.08 l/kg/h입니다.

신부전 환자의 경우 케토프로펜 제거가 느리고 반감기가 1:00 증가합니다. 간부전 환자의 경우 케토프로펜이 조직에 축적될 수 있습니다. 노인 환자에서는 케토프로펜의 대사와 배설이 느려지지만 이는 신장 기능이 손상된 경우에만 임상적으로 의미가 있습니다.

표시

관절 질환: 류머티스성 관절염혈청학적으로 척추관절염(강직성 척추염, 건선성 관절염, 반응성 관절염); 통풍, 가성통풍; 골관절염; 관절외 류머티즘(건염, 활액낭염, 어깨관절낭염).

통증 증후군:요통, 외상후 통증, 수술후 통증, 뼈의 종양 전이로 인한 통증, 인지장애.

금기 사항

케토프로펜 또는 부형제에 과민증. 아세틸살리실산으로 인한 기관지 천식 및 비염 병력을 포함하여 유사한 치료 효과가 있는 약물(예: 아세틸살리실산과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID))에 대한 과민증. 심한 심부전. 관상동맥 우회술 중 수술 전후 통증의 치료. 활동기 또는 재발 소화성 궤양위 및/또는 십이지장또는 궤양/천공(2개 이상의 별도 사례). 이전 NSAID 치료와 관련된 위장 출혈 또는 천공의 병력. 출혈성 체질. 심각한 간 또는 신장 기능 장애.

다른 약물과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용

선택적 COX-2 억제제를 포함한 다른 NSAID 및 살리실산 염과 케토프로펜을 동시에 사용하는 것은 피해야 합니다. 위장 출혈/궤양의 위험이 증가합니다.

항응고제(헤파린, 와파린), 혈소판 응집을 억제하는 약물(티클로피딘, 클로피도그렐)을 케토프로펜과 함께 사용하면 위장 출혈 위험이 증가합니다.

리튬 제제와 동시에 사용하면 리튬 배설이 감소하고 혈장 농도가 독성 수준으로 증가합니다.

케토프로펜을 메토트렉세이트(주당 15mg 초과 용량)와 함께 사용한 후, 중증, 때때로 다음과 같은 증상이 나타남 치명적인, 독성. 독성은 메토트렉세이트의 혈장 농도가 증가하고 장기간 지속되기 때문에 발생합니다.

케토프로펜과 병용투여 시 안전 예방 조치가 필요합니다.

이뇨제는 NSAID 신독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이뇨제를 투여받는 환자는 케토프로펜을 투여하기 전에 수분을 보충해야 하며 치료 중에 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

신장 기능 장애가 있는 환자(탈수 환자, 노인 환자)에게 ACE 억제제 및 안지오텐신 II 길항제를 케토프로펜과 함께 사용할 경우 급성 발병 가능성이 있는 신독성 위험이 증가합니다. 신부전.

코르티코스테로이드와 병용하면 위장 궤양이나 출혈의 위험이 증가합니다.

케토프로펜을 메토트렉세이트(주당 15mg 미만 용량)와 병용하는 경우, 혈구 수치를 매주 모니터링해야 합니다.

케토프로펜을 펜톡시필린과 동시에 사용하면 출혈 위험이 증가합니다. 혈액 응고 시스템의 상태를 모니터링해야합니다.

케토프로펜과 병용투여 시 주의가 필요합니다.

케토프로펜은 프로스타글란딘 합성 억제로 인해 항고혈압제(베타 차단제, ACE 억제제) 및 이뇨제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

케토프로펜을 혈전용해제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 함께 사용하면 위장 출혈 위험이 증가합니다.

프로베네시드를 병용투여하면 혈장에서 케토프로펜 청소율이 크게 감소할 수 있습니다.

케토프로펜은 단백질에 결합하는 다른 약물(예: 항응고제, 설폰아미드, 히단토인)과 동시에 사용할 때 혈액 단백질에 결합합니다. 혈장 단백질과의 결합 경쟁으로 인해 이러한 약물의 수준이 증가하는 것을 방지하려면 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

칼륨 염, 칼륨 보존 이뇨제, ACE 억제제, 비스테로이드성 항염증제, 헤파린(저분자량 또는 비분획), 사이클로스포린, 타크로리무스 및 트리메토프림은 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다.

케토프로펜은 경구 항당뇨병제 및 항경련제(페니토인)의 효과를 향상시킵니다.

NSAID와 강심배당체를 동시에 사용하면 심부전을 악화시키고 사구체 여과율을 감소시키며 혈장 내 배당체 수준을 증가시킬 수 있습니다.

사이클로스포린과 타크로리무스를 병용하면 특히 노인 환자의 경우 신독성 위험이 증가합니다.

NSAID와 동시에 사용하면 미페프리스톤의 효과가 감소될 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제는 미페프리스톤 사용 후 8~12일 후에 복용해야 합니다.

응용 프로그램의 특징

특별 예방 조치.

바람직하지 않은 영향(특히 소화관 및 심혈관계의)은 단기간 사용시 최소유효량을 복용함으로써 예방할 수 있습니다.

경구 코르티코스테로이드, 항응고제(와파린), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 항혈전제(아세틸살리실산)와 같이 출혈이나 궤양의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용하는 환자에게는 이 약을 주의해서 처방해야 합니다.

선택적 COX-2 억제제를 포함한 다른 NSAID와 케토프로펜의 동시 사용은 피해야 합니다.

케토프로펜은 위장병 병력이 있는 환자에게 주의해서 처방되어야 합니다. 사전 증상 없이 갑자기 출혈과 천공이 발생할 수 있습니다.

궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈이나 천공 등의 합병증이 있는 환자와 노인에서 NSAID 용량을 늘리면 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험이 증가합니다. 이러한 환자들은 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다.

이러한 환자의 경우 보호 약물(예: 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)과의 병용 요법을 사용해야 합니다.

이전에 위장관 이상반응을 경험한 환자, 특히 노인 환자는 특히 치료 시작 시 비정상적인 복부 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다.

케토프로펜으로 치료받은 환자에서 출혈이나 궤양이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.

드물게 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해 등 NSAID 사용 시 피부 반응이 보고되었습니다. 최대 위험이러한 반응은 치료 초기에 존재합니다(대부분의 경우 이러한 반응은 치료 첫 달에 발생합니다). 케토프로펜은 피부 발진, 점막 손상 또는 기타 과민증 징후가 처음 나타나는 경우 중단되어야 합니다.

임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 일부 NSAID의 사용(특히 고용량 및 장기간 사용)은 동맥 혈전증 합병증(예: 심근경색 또는 뇌졸중)의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 케토프로펜에 대한 이러한 위험을 배제하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

예방 대책.

NSAID는 궤양성 대장염이나 크론병 병력이 있는 환자에게는 상태가 악화될 수 있으므로 주의해서 처방해야 합니다.

치료 시작 시 심부전, 만성 신부전, 간경화, 신장증 환자는 물론 이뇨제를 복용하는 환자, 특히 노인 환자의 경우 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 이러한 환자에게 케토프로펜을 투여하면 프로스타글란딘 합성을 억제하여 신장 혈류가 감소할 수 있습니다.

환자의 경우 주의 깊은 모니터링이 필요하다. 동맥 고혈압및/또는 NSAID 치료로 체액 저류 및 부종이 보고된 경증 내지 중등도 만성 심부전의 병력.

진통제, 항염증제, 해열제 특성을 지닌 다른 NSAID와 마찬가지로 케토프로펜은 전염병의 징후와 증상을 가릴 수 있습니다.

간 기능 검사가 비정상이거나 간 질환 병력이 있는 환자의 경우, 특히 장기 치료 기간 동안 트랜스아미나제 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

케토프로펜 치료와 관련된 황달 및 간염의 단독 사례가 보고되었습니다.

케토프로펜을 사용하면 다음에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 생식 기능여성이므로 임신을 계획 중인 여성은 복용하면 안 됩니다. 임신할 수 없거나 불임 검사를 받고 있는 여성은 케토프로펜 복용을 중단해야 합니다.

환자의 경우 기관지 천식와 결합하여 만성 비염, 부비동염 및/또는 비용종증이 가장 자주 발생합니다. 알레르기 반응아세틸살리실산 및/또는 NSAID를 복용한 후. 그러한 적용 약기관지 천식을 일으킬 수 있습니다.

다른 NSAID와 마찬가지로, 케토프로펜은 조절되지 않는 동맥성 고혈압, 만성 심부전, 진행성 관상동맥 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환 환자뿐만 아니라 위험 요인(예: 고혈압, 고지혈증)이 있는 환자에게 주의해서 처방해야 합니다. , 진성 당뇨병, 흡연 환자) 장기 치료가 계획된 경우.

케토프로펜을 사용할 때 햇빛에 과민증이 있거나 광독성 반응의 병력이 있는 환자도 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

시야 흐림과 같은 시각 장애가 관찰되면 케토프로펜 치료를 중단해야 합니다.

이 약물에는 유당이 포함되어 있으므로 드물게 유전적인 갈락토오스 불내증, 유당 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 증후군이 있는 환자에게 처방해서는 안 됩니다.

임신 또는 모유 수유 중에 사용하십시오.

프로스타글란딘 합성 억제는 임신 과정 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용하면 유산의 위험과 심장 결함 및 위벽 파열의 발생이 증가합니다. 초기 단계임신. 이러한 약물의 복용량과 치료 기간이 증가하면 위험이 증가합니다.

임신 중 케토프로펜 사용의 안전성은 아직 결정되지 않았으므로 산모에게 예상되는 이점이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기에 약물 사용이 가능합니다. 이러한 경우에는 케토프로펜의 용량을 줄여야 하며 치료 기간도 짧아야 합니다.

임신 3분기에 NSAID는 태아의 심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압 발생), 신장 기능 장애를 유발할 수 있으며, 이는 양수과소증을 동반한 신부전으로 진행될 수 있습니다.

출산 직전에 NSAID를 사용하면 출혈 시간이 길어지고 자궁 수축이 억제되며 분만 기간이 길어질 수 있습니다.

케토프로펜이 모유로 분비된다는 데이터는 없습니다.

임신 3기와 모유수유 중에는 케토프로펜을 사용하는 것이 금기입니다.

차량이나 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력입니다.

약물에 대한 개별 반응(현기증, 졸음, 경련 등)이 확인될 때까지 차량 운전이나 기타 메커니즘을 삼가하는 것이 좋습니다.

사용법 및 복용량

복용량은 환자의 상태와 치료에 대한 반응에 따라 개별적으로 선택됩니다.

치료 기간은 질병의 중증도에 따라 다르지만, 가능한 한 가장 짧은 시간 동안 최저 유효 용량을 사용하면 부작용을 최소화할 수 있습니다.

다양한 형태의 약물 (캡슐, 정제, 좌약, 주사액)을 병용 투여하면 최대 일일 복용량케토프로펜은 200mg을 초과해서는 안 됩니다.

식사 시 물 또는 우유(최소 100ml)와 함께 캡슐을 섭취하세요.

케토프로펜이 장기 점막에 미치는 부정적인 영향을 방지하려면 위장관의사와 상담한 후 제산제와 양성자 펌프 억제제를 동시에 복용할 수 있습니다.

노인 환자.노인 환자의 경우 이상반응의 위험이 증가하며, NSAID 치료가 처방되는 경우 케토프로펜의 최소 유효 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 치료 시작 후 4주 후에는 위장관 출혈 증상을 모니터링해야 합니다.

어린이들.

이 약은 어린이에게 사용해서는 안됩니다.

과다 복용

증상: 두통, 현기증, 졸음, 메스꺼움, 구토, 설사, 복통. 심한 중독에서는 저혈압, 호흡 억제, 경련, 위장 출혈 (토혈, 토혈), 신장 기능 장애 및 신부전이 관찰됩니다.

치료:위 세척 및 적용 활성탄. 탈수를 보상하고 이뇨를 조절하며 산증이 있는 경우 교정하기 위한 증상 및 지지 요법입니다. 신부전이 발생하면 혈액투석을 실시해야 합니다. 특별한 해독제는 없습니다.

이상 반응"유형="체크박스">

이상 반응

분류 부작용기관계 및 발현 빈도별: 매우 자주(≥ 1/10), 자주(≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

부작용은 대개 일시적입니다. 소화관 장애가 더 자주 발생합니다.

혈액 측면에서:드물게 - 출혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증, 골수 기능 억제.

면역체계에서:기관지 천식 및 그 악화를 포함한 호흡기 시스템의 반응성 - 혈관 부종, 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응.

정신 질환:드물게 - 기분 변화.

신경계에서:때때로 - 두통, 현기증, 졸음, 불편함, 쇠약, 피로 증가; 드물게 - 감각이상 매우 드물게 - 경련, 미각이상.

시력 기관의 측면에서:드물게 - 시력이 흐려짐.

청각 기관에서:종종 - 이명.

심혈관계에서:종종 - 부종; 때때로 - 심부전, 동맥 고혈압, 혈관 확장.

일부 NSAID(특히 장기간 고용량)를 사용하면 동맥 혈전증 합병증(예: 심근경색 또는 뇌졸중)의 위험이 증가할 수 있습니다("사용 특성" 섹션 참조).

호흡기 시스템에서:드물게 - 비염; 드물게 - 기관지 경련(주로 아세틸살리실산 및 기타 NSAID에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에서), 기관지 천식 발작.

소화관에서:매우 자주 - 종종 소화불량 - 메스꺼움, 복통, 설사, 변비, 고창, 구토, 구내염; 위염은 거의 관찰되지 않았습니다. 매우 드물게 - 장 천공(게실의 합병증), 궤양성 대장염 또는 크론병의 악화, 천공을 동반한 장병증, 협착증. 소화성 궤양, 천공 또는 위장 출혈이 발생할 수 있습니다.

노인 여성의 직장 천공 사례가 보고되었습니다.

궤양, 출혈 또는 천공은 NSAID 치료 3~6개월 후 환자의 1%에서, NSAID 치료 1년 후 환자의 2~4%에서 발생할 수 있습니다.

소화 시스템에서:매우 드물게 - 혈청 빌리루빈 수치 증가, 심한 간 기능 장애, 황달 및 간염이 동반됩니다.

피부에서:종종 - 피부 발진; 때때로 - 탈모증, 습진, 자반발진, 가려움증, 발한 증가, 두드러기, 박리성 피부염 드물게 - 광과민증, 광피부염; 매우 드물게 - 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사용해를 포함한 수포성 반응.

비뇨기 계통에서:매우 드물게 - 비정상적인 신장 기능 지표, 급성 신부전, 간질성 신염, 신증후군.

실험실 지표:매우 자주 - 간 기능 지표의 표준 편차; 때때로 - NSAID로 치료할 때 체중 증가, ALT 및 AST 수치가 크게 증가합니다. 케토프로펜은 혈소판 응집을 감소시켜 출혈 시간을 연장시킵니다.

제조업체

Lek Pharmaceutical company d.D., 슬로베니아

릴리스 양식

화합물

유효 성분: 케토프로펜 유효 성분 농도(mg): 150 mg

약리학적 효과

비스테로이드성 항염증제(NSAID). 진통제, 항염증제 및 해열 효과가 있으며 부분적으로 리폭시게나제를 억제하여 케토프로펜은 프로스타글란딘과 브라디키닌의 합성을 억제하고 리소좀 막을 안정화시킵니다. 관절 연골.

약동학

Absorption Ketonal Duo 캡슐은 활성 물질의 특수 방출 측면에서 기존 캡슐과 다른 새로운 제형으로 제공됩니다. 캡슐에는 흰색(전체의 약 60%)과 노란색(코팅)의 두 가지 유형의 알약이 들어 있습니다. 케토프로펜은 흰색 알약에서 빠르게 방출되고 노란색 알약에서 천천히 방출되므로 경구 투여 후 약물이 잘 흡수됩니다. 일반 캡슐과 변형 방출형 캡슐 형태의 케토프로펜의 생체 이용률은 90%입니다. 음식 섭취는 케토프로펜의 전반적인 생체 이용률(AUC)에 영향을 미치지 않지만 흡수 속도를 감소시킵니다. 변형 방출 캡슐 형태로 케토프로펜 150mg을 경구 투여한 후 혈장 내 Cmax는 1.76시간 동안 9036.64ng/ml입니다. 분포: 케토프로펜과 혈장 단백질(주로 알부민)의 결합률은 99%입니다. Vd - 0.1-0.2l/kg. 케토프로펜은 윤활액에 잘 침투하여 혈장 농도의 30%에 도달합니다. 활액 내 상당한 농도의 케토프로펜은 안정적이고 최대 30시간 동안 지속되어 통증과 관절 경직을 장기적으로 감소시킵니다. 대사 및 배설 케토프로펜은 미세소체 간 효소의 참여로 집중적인 대사를 겪습니다. 이는 글루쿠론산과 결합하여 글루쿠로니드로 배설됩니다. 케토프로펜에는 활성 대사산물이 없습니다. T1/2 - 2시간 미만. 케토프로펜의 약 80%가 주로 케토프로펜 글루쿠로나이드(90% 이상)의 형태로 소변으로 배설됩니다. 약 10%는 특수한 임상 상황에서 장을 통해 배설됩니다. 간부전 환자의 경우 케토프로펜의 혈장 농도가 2배 증가합니다(아마도 저알부민혈증 및 그에 따른 높은 수준의 비결합 활성 케토프로펜으로 인해). 신부전 환자의 경우 케토프로펜의 청소율이 감소하므로 노인 환자의 경우 케토프로펜의 대사 및 배설이 느리지만 이는 임상적인 현상입니다. 신장 기능이 저하된 환자에게만 의미가 있습니다.

금기 사항

케토프로펜 또는 기타 약물 성분, 살리실산염 또는 기타 비스테로이드성 항염증제에 대한 과민증 기관지 천식, 비점막 및 부비동의 재발성 폴립증, 아세틸살리실산 및 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 불내증(병력 포함)의 완전하고 불완전한 조합; 급성기의 위 또는 십이지장의 소화성 궤양, 궤양성 대장염, 급성기의 크론병, 급성기의 염증성 장질환; 혈우병 및 기타 출혈 장애; 어린이 연령(15세 이하) 심각한 간부전; 중증 신부전(크레아티닌 청소율(CC)이 30ml/분 미만), 진행성 신장 질환; 보상되지 않은 심부전; 관상동맥 우회술 후 수술 후 기간; 위장관, 뇌혈관 및 기타 출혈(또는 출혈 의심); 락타아제 결핍, 유당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수 장애; 구체; 임신 III기; 수유기.

임신 및 모유 수유 중에 사용

NSAID를 장기간 사용하는 경우 혈액상태는 물론 신장, 간 기능을 모니터링하는 것이 필요하며, 특히 노인 환자(65세 이상)의 경우 주의가 필요하며 혈압도 관리해야 합니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 케토프로펜은 동맥 고혈압, 심혈관 질환 환자의 치료를 위해 더 자주 모니터링됩니다. 차량 운전 및 기계 작동 능력에 대한 영향이 있습니다. Ketonal Duo의 권장 복용량이 자동차 운전이나 기계 작동 능력에 미치는 부정적인 영향에 대한 데이터는 없습니다. 동시에 Ketonal Duo를 복용할 때 비정상적인 효과를 느끼는 환자는 집중력과 정신운동 반응 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때 주의해야 합니다.

사용법 및 복용량

내부에. 성인 및 15세 이상 어린이의 케톤 DUO 표준 용량은 1일 150mg(변형 방출 캡슐 1개)입니다. 캡슐은 식사 중 또는 식사 후에 물 또는 우유와 함께 복용해야 합니다(액체 용량은 최소 100ml 이상이어야 합니다). 케토프로펜의 최대 복용량은 200mg/일입니다.

부작용

케토프로펜은 이뇨제 및 항고혈압제의 효과를 약화시키고 경구 혈당 강하제 및 일부 항경련제(페니토인)의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 다른 NSAID, 살리실산 염, 코르티코스테로이드, 에탄올과 함께 사용하면 위장관에서 부작용이 발생할 위험이 증가합니다. 항응고제, 혈전용해제, 항혈소판제를 함께 사용하면 출혈 위험이 증가합니다. NSAID를 이뇨제 또는 ACE 억제제와 동시에 복용하면 심장 배당체, 느린 칼슘 채널 차단제, 리튬 제제, 사이클로스포린, 메토트렉세이트의 혈장 농도가 증가합니다. NSAID는 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수 있습니다. NSAID 복용은 미페프리스톤 중단 후 8~12일 이내에 시작해야 합니다.

렉 D.D.

원산지

슬로베니아

제품 그룹

항염증제(NSAID)

릴리스 양식

10 - 물집 (3) - 판지 팩.

제형에 대한 설명

투명한 몸체와 파란색 캡이 있는 변형 방출 캡슐; 사이즈 1호; 캡슐의 내용물 - 흰색과 노란색 알약

약리학적 효과

NSAID. 진통제, 항염증제, 해열제 효과가 있습니다. COX-1 및 COX-2와 부분적으로 리폭시게나제의 억제로 인해 케토프로펜은 프로스타글란딘과 브라디키닌의 합성을 억제하고 리소좀 막을 안정화시킵니다. 케토프로펜은 관절 연골에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

약동학

Absorption Ketonal® Duo 캡슐은 활성 물질의 특수 방출 측면에서 기존 캡슐과 다른 새로운 제형으로 제공됩니다. 캡슐에는 흰색(전체의 약 60%)과 노란색(코팅)의 두 가지 유형의 알약이 들어 있습니다. 케토프로펜은 흰색 알약에서 빠르게 방출되고 노란색 알약에서 천천히 방출되므로 빠르고 지속적인 작용이 결합됩니다. 약물을 경구 복용하면 케토프로펜은 위장관에서 잘 흡수됩니다. 일반 및 변형 방출 캡슐 형태의 케토프로펜의 생체 이용률은 90%입니다. 음식과 함께 복용하면 케토프로펜의 전반적인 생체 이용률(AUC)에 영향을 미치지 않지만 흡수 속도는 감소합니다. 변형 방출 캡슐 형태로 케토프로펜 150mg을 경구 투여한 후 혈장 내 Cmax는 1.76시간 동안 9036.64ng/ml입니다. 분포 케토프로펜과 혈장 단백질(주로 알부민)의 결합률은 99%입니다. Vd - 0.1-0.2l/kg. 케토프로펜은 윤활액에 잘 침투하여 혈장 농도의 30%에 도달합니다. 윤활액에 있는 상당한 농도의 케토프로펜은 안정적이고 최대 30시간 동안 지속되어 통증과 관절 경직을 장기적으로 감소시킵니다. 대사 및 배설 케토프로펜은 미세소체 간 효소의 참여로 집중적인 대사를 겪습니다. 이는 글루쿠론산과 결합하여 글루쿠로니드로 배설됩니다. 케토프로펜에는 활성 대사산물이 없습니다. T1/2 - 2시간 미만. 케토프로펜의 약 80%가 주로 글루쿠로나이드 대사체의 형태로 소변으로 배설됩니다. 10%는 장을 통해 배설됩니다. 특수 임상 상황에서의 약동학 간 장애 환자의 경우, 저알부민혈증(및 비결합 활성 케토프로펜의 높은 수준으로 인해)으로 인해 케토프로펜의 혈장 농도가 2배 증가합니다. 그러한 환자에게는 최소 치료 용량으로 약물을 처방해야 합니다. 신부전 환자의 경우 케토프로펜의 청소율이 감소하므로 용량 조절이 필요합니다. 노인 환자에서는 케토프로펜의 대사 및 배설이 느려지지만 이는 신장 기능이 저하된 환자에게만 임상적으로 의미가 있습니다.

특수 조건

NSAID를 장기간 사용하는 경우 특히 노인 환자(65세 이상)의 경우 혈액 상태는 물론 신장 및 간 기능을 모니터링해야 합니다. 체내 체액 정체를 초래하는 동맥성 고혈압 및 심혈관 질환 환자를 치료하기 위해 케토프로펜을 사용할 때는 혈압을 더 자주 주의하고 모니터링해야 합니다. 다른 NSAID와 마찬가지로 케토프로펜은 전염병의 징후를 가릴 수 있습니다. 차량 운전 및 기계 작동 능력에 대한 영향 Ketonal® Duo의 권장 복용량이 자동차 운전 또는 기계 작동 능력에 미치는 부정적인 영향에 대한 데이터는 없습니다. 동시에, Ketonal® Duo를 복용할 때 비정상적인 효과를 느끼는 환자는 집중력과 정신운동 반응 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때 주의해야 합니다.

화합물

케토프로펜 150mg 부형제: 미결정 셀룰로오스, 유당 일수화물, 포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 폴리소르베이트 80. 펠렛 껍질의 구성: eudragit RS 30D(에틸 아크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트 및 트리메틸암모니오에틸 메타크릴레이트(1:2:0.1)의 공중합체), eudragit RL 30D(코폴리 에틸 아크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트 및 트리메틸암모니오에틸 메타크릴레이트(1:2:0.2)), 트리에틸 시트레이트, 폴리소르베이트 80, 활석, 산화철(III) 황색(E172), 콜로이드 이산화규소. 캡슐 껍질 구성: 젤라틴, 인디고카민(E132), 이산화티타늄(E171).

케톤 DUO 사용 적응증

다양한 원인의 고통스럽고 염증성 과정에 대한 증상 치료. 근골격계의 염증성 및 퇴행성 질환: - 류마티스 관절염; - 혈청 음성 관절염(강직성 척추염/베히테루병/, 건선성 관절염, 반응성 관절염/라이터 증후군/); - 통풍, 가성 통풍; - 골관절염. 통증 증후군: - 두통; - 건염, 활액낭염, 근육통, 신경통, 근염; - 외상후 통증; - 수술후 통증; - 인지장애; - 암의 통증 증후군.

케톤 DUO 금기 사항

- 아세틸살리실산이나 기타 NSAID 복용으로 인한 기관지 천식, 비염, 두드러기 병력 - 급성기의 위와 십이지장의 소화성 궤양; - NUC, 급성기 크론병, 급성기 염증성 장질환; - 혈우병 및 기타 출혈 장애; - 심각한 간부전; - 중증 신부전; - 진행성 신장 질환; - 보상되지 않은 심부전; - 관상동맥우회술 후 수술 후 기간; - 위장관, 뇌혈관 및 기타 출혈(또는 출혈 의심) - 만성 소화불량; - 15세 미만의 어린이 - 임신 3분기; - 수유기(모유수유) - 케토프로펜이나 기타 약물 성분, 살리실산염이나 기타 비스테로이드성 항염증제에 과민증이 있는 경우

케톤 DUO 복용량

150mg

케톤 DUO 부작용

소화기계에서: 흔함 - 소화불량(메스꺼움, 설사 또는 변비, 고창, 구토, 식욕 감소 또는 증가), 복통, 구내염, 구강 건조; 흔하지 않음 (다량의 장기간 사용) - 위장 점막의 궤양, 간 기능 장애; 드물게 - 위장관 천공, 크론병 악화, 흑색변, 위장 출혈, 간 효소 수치의 일시적 증가. 중추신경계 측면에서 볼 때: 흔함 - 두통, 현기증, 수면 장애, 피로, 신경과민, 악몽; 드물게 - 편두통, 말초 다발신경병증; 매우 드물다 - 환각, 방향 감각 상실 및 언어 장애. 감각으로 볼 때: 드물게 이명, 미각 변화, 시야 흐림, 결막염. 심혈관계에서: 흔하지 않음 - 빈맥, 동맥고혈압, 말초부종. 조혈계에서: 혈소판 응집 감소; 드물게 - 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증, 자반증. 비뇨기 계통에서: 드물게 신장 기능 장애, 간질성 신염, 신증후군, 혈뇨(오랜 기간 동안 NSAID 및 이뇨제를 복용하는 사람들에게서 더 자주 발생함). 알레르기 반응: 흔함 - 피부 반응(가려움증, 두드러기); 흔하지 않음 - 비염, 호흡곤란, 기관지경련, 혈관부종, 아나필락시양 반응.

약물 상호작용

케토프로펜은 이뇨제와 항고혈압제의 효과를 약화시키고, 경구 혈당 강하제와 일부 항경련제(페니토인)의 효과를 강화할 수 있습니다. 다른 NSAID, 살리실산염, 코르티코스테로이드, 에탄올과 병용하면 위장관 부작용이 발생할 위험이 증가합니다. 항응고제, 혈전용해제, 항혈소판제를 동시에 투여하면 출혈의 위험이 증가합니다. NSAID를 이뇨제 또는 ACE 억제제와 동시에 복용하면 신장 기능 장애의 위험이 증가합니다. 심장 배당체, 느린 칼슘 채널 차단제, 리튬 제제, 사이클로스포린, 메토트렉세이트의 혈장 농도를 증가시킵니다. NSAID는 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수 있습니다. NSAID 복용은 미페프리스톤 중단 후 8~12일 이내에 시작해야 합니다.

과다 복용

메스꺼움, 구토, 복통, 토혈, 흑색변, 의식 장애, 호흡 억제, 경련, 신부전 및 신부전.

보관 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관

제공된 정보

평균 평점

0개의 리뷰를 기반으로 함

케톤 듀오 – 비스테로이드성 항염증제 계열의 약물. 다양한 원인의 심한 통증을 제거하는 약으로 가장 잘 알려져 있습니다. 그러나 다양한 염증과 염증 과정을 완화하는데도 사용됩니다.

약에 대하여

케톤 듀오 항염증 및 진통 효과가 있습니다, 또한 발열을 줄일 수 있습니다. 캡슐의 이중 구조 덕분에 약물이 장기에 빠르게 침투하여 빠르게 치료 효과를 발휘하기 시작하며 약의 효과는 최대 약 30시간까지 오랫동안 지속됩니다.

약물은 몸에 90% 흡수되고, 약물의 80%는 신장을 통해, 나머지는 소화기관을 통해 배설됩니다.

제조업체

이 약은 슬로베니아에 위치한 회사인 Lek에 의해 만들어졌습니다.
약에 관한 비디오보기

신경과 전문의에게 무료로 질문하세요.

이리나 마르티노바. Voronezh State Medical University를 졸업했습니다. N.N. 부르덴코. BUZ VO \"Moscow Polyclinic\"의 임상 레지던트이자 신경과 전문의입니다.

릴리스 형태 및 구성

약 변형 방출 캡슐로 제공. 노란색과 흰색의 두 가지 색상의 알약으로 구성된 캡슐입니다. 약 구조의 활성 성분은 0.15g의 케토프로펜입니다. 추가 물질 유당 일수화물, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 폴리소르베이트 80.

펠릿 껍질은 eudragit RS 30D, RL 30D, 트리에틸 시트레이트, 폴리소르베이트 80, 활석, 철, 황색 산화물 또는 E172, 콜로이드 이산화물로 구성됩니다.

젤라틴, 인디고 카민 또는 E132, 이산화 티타늄 또는 E171로 만든 캡슐 껍질.

정제는 각각 10개의 조각으로 구성된 블리스 터로 포장되며 블리스 터는 판지 포장에 들어 있습니다.

케톤 듀오 캡슐은 1회 용량의 활성 물질 양이 일반 케톤과 다릅니다. 케톤은 구조상 0.05 mg만 포함합니다. 케토프로펜. 또한, 듀오 캡슐은 단순한 케토날과 달리 변형된 방출 방식을 가지고 있습니다. 그러나 후자의 장점은 정제, 용액, 좌약, 크림, 젤과 같은 다양한 투여 형태입니다.

사용법 및 복용량

Ketonal Duo의 사용 지침은 다음과 같습니다. 약 구두로, 즉 내부적으로 복용. 약물의 일반적인 복용량은 0.15g입니다. 하루 만에.

식사 후 또는 식사와 함께 캡슐을 복용하십시오. 물이나 우유와 함께 복용하되, 그 양은 0.1리터 이상이어야 합니다.

Ketonal Duo는 강력한 효과를 나타낼 수 있으므로 복용량을 준수하고 약물의 최대 복용량인 200mg/일을 초과하지 않는 것이 중요합니다.

사용에 대한 적응증

이는 본질적으로 염증성 및 퇴행성인 근골격계 질환의 치료에 사용됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

류머티스성 관절염;
베크테레프병;
라이터 증후군;
건선 환자의 관절 염증;
통풍, 포함. 가성통풍;
골관절염.

다음과 같은 통증을 줄이고 제거하는 데 사용됩니다.

두통;
관절낭의 염증;
힘줄의 염증;
근육통;
신경통;
근염;
부상 및 수술 후 통증;
생리통(월경 중 통증);
종양학에서.

금기 사항

약 치료에 일부 금기 사항이 있습니다. 다음과 같은 질병에는 사용하면 안 됩니다.

기관지 천식, 코 점막 염증, 두드러기 병력(아세틸살리실산 또는 특정 NSAID 복용으로 유발됨)
악화 중 위와 십이지장 궤양;
악화되는 동안 비특이적 궤양성 대장염 및 크론병;
악화 중 장 염증;
만성 출혈 및 혈액 응고의 기타 병리;
심각한 간 및 신장 기능 부전;
신장 병리 발달;
보상되지 않은 심부전;
관상동맥 우회술 후;
소화 기관, 뇌 등의 출혈 또는 출혈 의심;
만성 소화 장애;
최대 15세;
임신 3분기;
젖 분비;
약물, 살리실산염 및 기타 NSAID의 구성에 대한 특별한 민감성.

다음과 같은 경우에는 주의해서 사용하세요.

소화성 궤양 병리, 기관지 천식의 병력;
심장, 뇌, 동맥 주변 질환의 증상 존재;
이상지질혈증;
간 질환 발병;
빌리루빈 양 증가;
신부전;
만성 심부전;
고혈압;
혈액질환;
신체 탈수;
진성 당뇨병;
흡연, 알코올 중독.

특별 지시

특별 지침 중 특히 65세 이상의 노인의 경우 혈액, 간 및 신장 활동 상태를 모니터링하는 순간에 주목할 가치가 있습니다. 약을 꽤 오랫동안 복용한 경우.

체액이 정체되는 고혈압 및 심혈관 질환 환자를 치료할 때는 동맥의 압력을 자주 모니터링하고 주의를 기울여야 합니다.

Ketonal Duo는 감염성 병리 증상을 가리는 특성을 가지고 있습니다.

금기 사항으로 인해 심각한 간 및 신부전에는 약물을 복용하지 않습니다.

임신부와 수유부 사용

산모에게 미칠 수 있는 이익이 아이에게 미칠 수 있는 위험보다 높을 경우, 임신 1분기 및 2분기에 임부 치료에 이 약물을 사용할 수 있습니다.

수유 중인 여성은 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다.

어린이와 노인에게 사용

15세 미만의 어린이는 약을 복용하는 것이 금기이지만 노인은 주의 깊게 특별한 주의를 기울여 모든 권장 사항을 준수하여 복용할 수 있습니다.

이상반응 및 과다복용

Ketonal Duo는 복용량을 따르지 않으면 과다 복용의 형태로 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 이로 인해 다음이 발생할 수 있습니다.

메스꺼움 및 구토 반응;
복부 통증;
출혈로 인한 구토 반응, 흑색변;
의식 장애;
호흡억제;
경련 반응;
신장 기능 장애, 포함. 신부전.

과다 복용의 경우에는 전문가와 상담해야 합니다. 응급처치로는 위를 헹구고 활성탄을 마셔야 합니다.

약물은 소화 기관, 중추 신경계, 감각 기관, 심장, 조혈 기관, 비뇨 생식기 기관, 알레르기 반응 등의 부정적인 반응을 포함하여 부작용을 유발할 수 있습니다.

다른 약물과의 상호 작용

이 약물은 항상 다른 약물과 잘 상호작용하는 것은 아닙니다.

이름	반응
이뇨제, 항고혈압제	Ketonal Duo는 효과를 약화시킬 수 있습니다
저혈당(경구) 및 일부 항발작제	케톤은 효과를 향상시킬 수 있습니다
NSAID, 살리실산염, 코르티코스테로이드, 에탄올과 병용 사용	소화 기관의 부정적인 현상의 위험이 증가합니다.
항응고제, 혈전용해제, 항혈소판제	출혈 위험 증가
이뇨제 또는 ACE 억제제	신장 기능 장애 위험 증가
강심 배당체, 저속 칼슘 채널 차단제, 리튬 제제, 사이클로스포린, 메토트렉세이트	혈장 내 함량 증가
미페프리스톤	효율성이 감소합니다. 이와 관련하여 케토날 듀오 치료는 첫 번째 치료를 중단한 후 8~12일 이내에 시작할 수 있습니다.

약국에서 보관 및 방출

보관 조건은 표준입니다. 열은 25 0C 이하이고 어린이와 멀리 떨어진 곳에 보관됩니다. 유통기한 – 24개월.

의사의 처방 없이 조제됩니다.

아날로그

이 약물에는 활성 성분과 유사한 여러 가지 유사체가 있습니다. 케토프로펜.