Преди да използвате НОВИГАН трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За по-пълна информация, моля, вижте инструкциите на производителя.
Клинична и фармакологична група
03.012 (Спазмоаналгетик)
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Бели филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали, с релефно надпис “NOVIGAN”.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, царевично нишесте, глицерол, колоиден безводен силиций, пречистен талк, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, полисорбат 80, сорбинова киселина, диметикон.
10 бр. - блистери (2) - картонени кутии 10 бр. - блистери (10) - картонени кутии 10 бр. - блистери (20) - картонени кутии.
фармакологичен ефект
Комбинирано лекарство, в), миотропно спазмолитично (), антихолинергичен блокер на централно и периферно действие (фенпивериниев бромид).
Novigan® има аналгетично, спазмолитично и противовъзпалително действие.
Ибупрофенът е производно на фенилпропионовата киселина. Има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Основният механизъм на действие е инхибиране на синтеза на простагландини - модулатори на болковата чувствителност, терморегулацията и възпалението в централната нервна система и периферните тъкани. При жени с първична дисменорея намалява повишено нивопростагландини в миометриума и поради това намалява вътрематочно наляганеи сърдечната честота.
Питофенон хидрохлорид има директен миотропен ефект върху гладката мускулатура вътрешни органии я кара да се отпусне.
Phenpiverinium bromide - поради антихолинергичния си ефект има допълнителен релаксиращ ефект върху гладката мускулатура.
Комбинацията от трите компонента на лекарството води до тяхното взаимно усилване фармакологично действие.
Фармакокинетика
Когато се приемат перорално, компонентите на Novigan® се абсорбират добре от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвната плазма се достига за приблизително 1-2 часа, основният компонент на лекарството, ибупрофен, се свързва с плазмените протеини на 99% и се натрупва в. синовиалната течност, се метаболизира в черния дроб и се екскретира 90% с урината под формата на метаболити и конюгати. Малка част от имбупрофен се екскретира в жлъчката. T1/2 от кръвната плазма е 2 часа.
НОВИГАН: ДОЗИРОВКА
Лекарството се предписва перорално, 1-2 таблетки. до 4 пъти/ден. Максимум дневна доза- 6 табл.
При алгодисменорея - по 1 таблетка на всеки 4 часа.
Препоръчително е Novigan® да се приема 1 час преди хранене или 3 часа след хранене. Максималната продължителност на употреба без консултация с лекар е 5 дни.
За да избегнете дразнене на стомаха, вземете лекарството веднага след хранене или го изпийте с мляко.
Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, болки в стомаха, зрителни нарушения.
Лечение: стомашна промивка, адсорбенти, симптоматично лечение.
Лекарствени взаимодействия
Индукторите на микрозомалното окисление (етанол, барбитурати, рифампицин, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, увеличавайки риска от тежко токсично увреждане на черния дроб.
Инхибиторите на микрозомалното окисление намаляват риска от хепатотоксичност. Лекарството намалява натриуретичната и диуретичната активност на фуроземид и. Намалява ефективността на урикозуричните лекарства, засилва ефекта на антиагрегантите, фибринолитиците (увеличава риска от хеморагични усложнения).
При взаимодействие с минералкортикоиди, глюкокортикоиди, колхицин, естроген, етанол, лекарството може да засили улцерогенния ефект с повишен риск от кървене.
Подобрява ефекта на пероралните хипогликемични средства и инсулин.
Антиацидите и холестираминът намаляват абсорбцията на ибупрофен.
Лекарството повишава плазмените концентрации на дигоксин, фенитоин, метотрексат и литий.
Кофеинът засилва аналгетичния ефект на ибупрофен. Когато се прилага едновременно с ацетилсалицилова киселина, ибупрофен инхибира антитромбоцитния ефект на малки дози ацетилсалицилова киселина.
Когато се предписва едновременно с тромболитични средства (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), рискът от кървене се увеличава. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина повишават честотата на хипопротромбинемия. Циклоспоринът и златните препарати засилват ефекта на ибупрофен върху синтеза на простагландин в бъбреците, което се проявява с повишена нефротоксичност.
Ибупрофен повишава плазмената концентрация на циклоспорин и вероятността от развитие на неговите хепатотоксични ефекти.
Лекарствата, които блокират тубулната секреция, намаляват екскрецията и повишават плазмените концентрации на ибупрофен.
Когато се използва ибупрофен едновременно с калий-съхраняващи диуретици, съществува риск от развитие на хиперкалиемия, а с други НСПВС рискът от развитие на нежелани реакции от стомашно-чревния тракт се увеличава.
Бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).
НОВИГАН: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
От храносмилателната система: гадене, повръщане, НСПВС гастропатия (намален апетит, болка и дискомфорт в епигастралната област, коремна болка), дразнене, сухи лигавици устната кухинаили болка в устата, разязвяване на лигавицата на венците, афтозен стоматит, панкреатит, запек, диария, метеоризъм, храносмилателни разстройства; възможни - ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, кървене от стомашно-чревния тракт, нарушена чернодробна функция.
От централната и периферната нервна система нервна система: главоболие, замаяност, сънливост, безпокойство, нервност и раздразнителност, психомоторна възбуда, объркване, халюцинации.
От сетивата: загуба на слуха, шум в ушите, обратима токсична амблиопия, замъглено виждане или двойно виждане, сухота и дразнене на очите, подуване на конюнктивата и клепачите (алергичен произход), скотома.
От страна на дихателната система: задух.
От външната страна на сърдечно-съдовата система: сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.
От пикочната система: синдром на оток, бъбречна дисфункция, остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, червено оцветяване на урината.
Алергични реакции: кожен обрив (обикновено еритематозен или уртикариален), кожен сърбеж, уртикария (включително върху конюнктивата и лигавиците на назофаринкса), ангиоедем, оток на Квинке, асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания), бронхоспастичен синдром, анафилактоидни реакции, анафилактичен шок, треска, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), еозинофилия, алергичен ринит.
От страна на хемопоетичните органи: апластична анемия, хемолитична анемия, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, левкопения.
Антихолинергични ефекти: сухота в устата, намалено изпотяване, пареза на настаняването, тахикардия, задържане на урина.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо, защитено от светлина място при температура до 25 ° C. Срок на годност - 5 години.
Показания
- слабо или умерено изразено синдром на болкасъс спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречни и жлъчни колики,
- жлъчна дискинезия,
- чревни колики,
- алгодисменорея и други спастични състояния на гладката мускулатура на вътрешните органи;
- главоболие,
- вкл.
- характер на мигрена,
- зъбобол;
- за краткотрайно симптоматично лечение (не повече от 5 дни) при болки в ставите,
- невралгия,
- миалгия,
- тендинит,
- бурсит,
- радикулит;
- ако е необходимо, за намаляване на повишената телесна температура при настинки и инфекциозни и възпалителни заболявания.
Противопоказания
- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт в острата фаза;
- "аспиринова" бронхиална астма;
- тежка чернодробна дисфункция;
- тежка бъбречна дисфункция;
- заболявания оптичен нерв;
- закритоъгълна глаукома;
- остра интермитентна порфирия;
- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
- тахиаритмии;
- хиперплазия простатната жлеза;
- остра чревна непроходимост,
- мегаколон;
- бременност;
- период на кърмене (кърмене);
- деца под 16 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
- свръхчувствителност към други НСПВС.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция, с хронична сърдечна недостатъчност, ако има анамнеза за пептична язвастомаха и дванадесетопръстника, язвен колит, със склонност към бронхоспазъм, нарушения на кръвосъсирването.
специални инструкции
Novigan® е предназначен за епизодично или краткотрайно лечение (до 5 дни).
При продължителна (повече от седмица) употреба на лекарството е необходимо наблюдение на картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Приемът на лекарството може да маскира симптомите остри заболяванияоргани коремна кухинаизискващи спешна медицинска помощ.
Употреба при бъбречно увреждане
Употребата е противопоказана при тежко бъбречно увреждане.
Използвайте при чернодробна дисфункция
Употребата е противопоказана
с тежка чернодробна дисфункция.
Съединение
Активни съставки: ибупрофен, р-пиперидиноетоксин или карбометоксибензофенон хидрохлорид, алфа-пиперидиноилдифенилацетамид метобромид;
1 филмирана таблетка съдържа ибупрофен 400 mg р-пиперидинотоксин или карбометоксибензофенон хидрохлорид 5 mg, алфа-пиперидиноилдифенилацетамид метобромид 0,1 mg
Помощни вещества: микрокристална целулоза, царевично нишесте, глицерин, колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат, хипромелоза, полиетилен гликол, титанов диоксид (Е 171), полисорбат 80, сорбинова киселина, диметикон.
Доза от"type="checkbox">
Доза от
Филмирани таблетки.
Основни физични и химични свойства: бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, гладки от едната страна и щамповано “NOVIGAN” от другата страна.
Фармакологична група"type="checkbox">
Фармакологична група
Нестероидни противовъзпалителни средства. Ибупрофен, комбинации. ATX код M01A E51.
Фармакологични свойства
Фармакологични.
Novigan ® - комбинирано лекарство, който принадлежи към групата на аналгетичните и спазмолитичните лекарства. Съставът на лекарството включва: ибупрофен - НСПВС (НСПВС), р-пиперидиноетоксин или карбометоксибензофенон хидрохлорид - миотропно спазмолитично средство и алфа-пиперидиноетилдифенилацетамид метобромид - антихолинергично средство с централно и периферно действие.
Основният механизъм на фармакологичното действие на ибупрофен е инхибирането на синтеза на простагландин. Неселективните нестероидни противовъзпалителни лекарства, които включват ибупрофен, действат като системни инхибитори (периферни и централни) на синтеза на простагландин G/H ензими, известни също като циклооксигеназа-1 (СОХ-1) и циклооксигеназа-2 ( COX-2). Тези ензими са отговорни за превръщането на арахидоновата киселина в различни тъканно-специфични простагландини и тромбоксани. COX-1 се експресира конститутивно във всички тъкани и е отговорен за производството на простагландини, които поддържат функцията на органите, защитават целостта на стомашната лигавица и генерират тромбоксин, който е отговорен за агрегацията на тромбоцитите и вазоконстрикцията. По време на възпаление се индуцира COX-2, който произвежда простагландини, които медиират болката и възпалителните процеси.
Р-пиперидинотоксините и карбометоксибензофенон хидрохлоридът имат директен миотропен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи. Инхибира фосфодиестераза, предизвиква натрупване на сАМР и намаляване на съдържанието на калций в клетката, отслабва гладката мускулатура на кръвоносните съдове и вътрешните органи.
Алфа-пиперидиноилдифенилацетамид метобромид, поради своите ганглийно-блокиращи и парасимпатикови ефекти, намалява тонуса и подвижността на гладките мускули на стомаха, червата, жлъчните и пикочните пътища.
Фармакокинетика.
Ибупрофен се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, когато се приема перорално. Максималната концентрация в кръвната плазма се постига 1-2 часа след приложението. Около 99% от ибупрофен се свързва с плазмените протеини. Екскретира се предимно в урината непроменен или под формата на окислени неактивни метаболити. Елиминира се напълно от тялото в рамките на 24 часа.
Комбинацията от трите компонента на лекарството води до взаимно усилване на тяхното фармакологично действие, което води до облекчаване на болката, релаксация на гладката мускулатура и понижаване на повишената телесна температура.
Показания
Лек или умерен болков синдром, дължащ се на спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи - бъбречна или чернодробна колика, жлъчна дискинезия, чревни спазми, спастична дисменорея и други спастични състояния на гладката мускулатура на вътрешните органи. Главоболие, включително мигрена. Краткосрочно симптоматично лечение на болки в ставите, невралгия, ишиас, миалгия. За понижаване на повишената телесна температура при простудни и инфекциозно-възпалителни заболявания.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и други НСПВС.
- Реакции на свръхчувствителност (напр. астма, ринит, ангиоедем или уртикария), които са били наблюдавани преди това след употреба на ибупрофен, ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други НСПВС.
- Novigan ® е противопоказан при пациенти с анамнеза за ерозивни и язвени лезии стомашно-чревния тракт, стомашно-чревно кървене или перфорация след употреба на НСПВС.
- Тежка чернодробна и бъбречна дисфункция, сърдечна недостатъчност.
- Употребата на ибупрофен, особено във високи дози, заедно с други нестероидни противовъзпалителни средства, включително селективни COX-2 инхибитори, трябва да се избягва поради възможността от адитивни ефекти и развитие на нежелани реакции от страна на сърцето, инсулт.
- Лекарството е противопоказано и при чернодробна порфирия, наследствен дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, тахиаритмия, увреждане на зрителния нерв, хемопоетични или кръвосъсирващи нарушения, заболявания на кръвта, закритоъгълна глаукома, сърдечна недостатъчност, хипертрофия на простатата, механична обструкция на стомашно-чревния тракт тракт или мегаколон.
- Цереброваскуларно или друго кървене.
- Тежка дехидратация.
- Последният триместър на бременността и периода на кърмене.
- Възраст до 16 години.
лекарстваи други видове взаимодействия" type="checkbox">
Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия
Едновременната употреба на Novigan ® с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или ненаркотични аналгетици може да доведе до двойно увеличаване на токсичните ефекти.
Novigan ® трябва да се използва с повишено внимание в комбинация със следните лекарства:
Антикоагуланти НСПВС могат да засилят ефекта на антикоагуланти като варфарин.
Антихипертензивни лекарства (ACE инхибитори и ангиотензин II антагонисти) и диуретици: НСПВС могат да намалят терапевтичния ефект на тези лекарства. При някои пациенти с увредена бъбречна функция (например дехидратирани пациенти или пациенти в старческа възраст с отслабена бъбречна функция), едновременната употреба на АСЕ инхибитор или ангиотензин II антагонист и лекарства, които инхибират СОХ, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително възможно остро бъбречна недостатъчност обикновено има обратим характер. Поради това такива комбинации трябва да се предписват с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст. Ако е необходимо дългосрочно лечение, адекватно хидратирайте пациента и обмислете проследяване на бъбречната функция в началото на комбинираното лечение, както и на редовни интервали след това.
Диуретиците могат да увеличат риска от нефротоксичност от НСПВС.
Кортикостероиди: Повишен риск от язви и кървене в стомашно-чревния тракт.
Антиагреганти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина: повишен риск от стомашно-чревно кървене.
Сърдечни гликозиди - при едновременна употреба с НСПВС е възможно обостряне на сърдечна недостатъчност, намаляване на скоростта на гломерулна филтрация и повишаване на концентрацията на сърдечни гликозиди в кръвната плазма.
Литиеви препарати - при едновременна употреба се намалява елиминирането на литиевите препарати и се повишава тяхната токсичност и концентрация в кръвната плазма.
Метотрексат - при едновременна употреба елиминирането на метотрексат намалява и се повишава неговата токсичност и концентрация в кръвната плазма.
Циклоспорин - когато се използва едновременно с НСПВС, нефротоксичността се увеличава.
Мифепристон - употребата на НСПВС е разрешена само 8-12 дни след спиране на мифепристон, тъй като НСПВС намаляват ефекта на мифепристон.
Хинолоновите антибиотици - НСПВС - могат да повишат риска от развитие на гърчове, свързани с хинолони.
Зидовудин - има данни за повишен риск от хемартроза и хематом при HIV-инфектирани пациенти, получаващи съпътстващо лечение със зидовудин и ибупрофен.
Такролимус - рискът от нефротоксичност се увеличава, когато НСПВС се използват едновременно с такролимус.
Билковият препарат гинко билоба може да увеличи риска от кървене при употреба на нестероидни противовъзпалителни средства.
Характеристики на приложението
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание под наблюдението на лекар за лечение на пациенти с умерено увреждане на чернодробната или бъбречната функция, с тенденция към артериална хипертония, бронхоспазъм, системен лупус еритематозус и други системни заболявания съединителната тъкан- повишен риск от асептичен менингит; анамнеза за сърдечна недостатъчност, която е придружена от задържане на течности и оток при използване на нестероидни противовъзпалителни средства.
Ефект върху сърдечно-съдовата и мозъчно-съдовата система.
Клиничните изпитвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на ибупрофен, особено във високи дози (2400 mg на ден), както и продължителната употреба, може да доведе до леко повишаване на риска от артериални тромботични усложнения (напр. миокарден инфаркт или удар). Като цяло данните от епидемиологичните проучвания не предполагат, че ниските дози ибупрофен (напр. ≤ 1200 mg на ден) могат да доведат до повишен риск от миокарден инфаркт. При пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, диагностицирана коронарна артериална болест, периферна артериална болест и/или мозъчно-съдова болест, дългосрочното лечение трябва да се предписва само от лекар след внимателен анализ. Пациенти със значителни рискови фактори за сърдечно-съдови усложнения (като напр артериална хипертония, хиперлипидемия, диабет, тютюнопушене) дългосрочно лечение с НСПВС трябва да се предписва само след внимателна преценка.
Ефекти върху дихателната система.
Бронхоспазъм може да възникне при пациенти, страдащи от бронхиална астма или алергични заболявания, или имате анамнеза за тези заболявания.
Други НСПВС.
Едновременната употреба на ибупрофен с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, трябва да се избягва, тъй като това увеличава риска от нежелани реакции.
Ефект върху бъбреците.
Риск от бъбречна недостатъчност поради влошаване на бъбречната функция; дългосрочната употреба на НСПВС може да доведе до дозозависимо намаляване на синтеза на простагландини и да провокира развитие на бъбречна недостатъчност. Пациенти с увредена бъбречна функция, сърдечни нарушения, увредена чернодробна функция, пациенти, приемащи диуретици, и пациенти в старческа възраст са изложени на висок риск от тази реакция. При такива пациенти трябва да се проследява бъбречната функция.
Ефект върху фертилитета при жените.
Има ограничени доказателства, че лекарства, които инхибират синтеза на циклооксигеназа/простагландин, могат да повлияят на овулацията. Този процес е обратим след спиране на лечението. Дългосрочната употреба (отнася се за доза от 2400 mg на ден, както и продължителност на лечението над 10 дни) на ибупрофен може да увреди женския фертилитет и не се препоръчва при жени, които се опитват да забременеят. Жените, които имат проблеми със забременяването или са подложени на преглед поради безплодие, трябва да спрат приема на това лекарство.
Ефект върху стомашно-чревния тракт.
НСПВС трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с хронични възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като тези състояния могат да се обострят. Има съобщения за случаи на стомашно-чревно кървене, перфорация, язви, които могат да бъдат фатални, възникнали на всеки етап от лечението с НСПВС, независимо от наличието на предупредителни симптоми или анамнеза за тежки стомашно-чревни нарушения.
Увеличаване на дозата на НСПВС, напреднала възрасти анамнеза за пептична язва, рискът от нежелани реакции от страна на храносмилателния тракт. По време на лечението в такива случаи се препоръчва да се използва минималната ефективна доза от лекарството.
Използвайте с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, които могат да увеличат риска от стомашни и дуоденални язви или кървене, по-специално перорални кортикостероиди, антикоагуланти, варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или антиагреганти като ацетилсалицилова киселина. Пациенти, които са имали стомашно-чревни нарушения, особено пациенти в напреднала възраст, трябва да спрат лечението и да се консултират с лекар, ако се появят нежелани симптоми (особено кървене от храносмилателния тракт).
От кожата и подкожната тъкан.
Много рядко могат да възникнат тежки форми на кожни реакции по време на приема на НСПВС, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Повечето висок рискпоявата на такива реакции се наблюдава на ранни стадиитерапия, в повечето случаи появата на такива реакции настъпва през първия месец от лечението. Приемът на ибупрофен трябва да се преустанови при първите признаци на кожен обрив, патологични промени в лигавиците или други признаци на свръхчувствителност.
При продължителна (повече от седмица) употреба на лекарството е необходимо да се наблюдават параметрите на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Лекарството може да повлияе на психофизиологичното състояние на пациентите, когато се приема едновременно с алкохол и депресанти на централната нервна система.
Дългосрочната и неконтролирана употреба на болкоуспокояващи, особено комбинация от различни аналгетични активни съставки, може да доведе до хронично увреждане на бъбреците с риск от развитие на бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).
Лекарството не трябва да се използва при наличие на наследствена непоносимост към галактоза и млечни продукти или лактазна недостатъчност.
Както при други нестероидни противовъзпалителни лекарства, приемането на ибупрофен може да маскира признаци на инфекция.
Употреба по време на бременност или кърмене
Потискането на синтеза на простагландин може да повлияе отрицателно върху бременността и/или ембрионалното/феталното развитие. Епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт рожденни дефектислед употреба на инхибитори на простагландиновия синтез на ранна фазабременност. Смята се, че рискът нараства с увеличаване на дозата и продължителността на терапията. През първия и втория триместър на бременността употребата на лекарството трябва да се избягва.
По време на третото тримесечие на бременността, при употребата на каквито и да е инхибитори на простагландиновия синтез, могат да се появят ефекти върху плода като кардиопулмонална токсичност (преждевременно затваряне на феталния дуктус артериозус с белодробна хипертония) и нарушена бъбречна функция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с проява на на олигохидроамнион, са възможни.
Ибупрофен е противопоказан през третия триместър на бременността поради възможността от инхибиране на контрактилитета на матката, което може да доведе до увеличаване на продължителността на раждането с тенденция към увеличаване на кървенето при майката и детето, дори при използване на ниски дози.
По време на лечението трябва да се спре кърменето.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми
Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Начин на употреба и дози
Най-ниската ефективна доза, необходима за лечение на симптомите, трябва да се използва за най-кратък период от време. Ако симптомите продължават повече от 5 дни от началото на лечението или се влошат, трябва да се консултирате с лекар.
Препоръчително е Novigan ® да се приема 1:00 часа преди хранене или 3:00 часа след хранене. Приемайте таблетките с вода, не ги дъвчете. За да се предотврати дразнене на стомаха, трябва да се приема веднага след хранене или да се измие с мляко.
При необходимост повторете дозата след 4-6 часа. Надвишете дозата от 1200 mg ибупрофен на ден.
Възрастните хора не се нуждаят от специално дозиране.
деца
Не предписвайте лекарството на деца под 16-годишна възраст.
Предозиране
Симптоми. Проявява се под формата на стомашно-чревни нарушения (диария, гадене, повръщане, анорексия, болка в епигастричния регион), прояви на хепатотоксичност и нарушено съзнание.
Шум в ушите, главоболие и стомашно-чревно кървене също могат да се появят. При тежко отравяне се наблюдава токсично увреждане на централната нервна система, което се проявява със сънливост, понякога с възбудено състояние и дезориентация или запетая. Понякога пациентите развиват гърчове. При по-тежко отравяне може да възникне метаболитна ацидоза и повишаване на PT/INR (вероятно чрез взаимодействие с коагулационните фактори, циркулиращи в кръвния поток). Може да настъпи остра бъбречна недостатъчност и увреждане на черния дроб. Пациентите с бронхиална астма могат да получат обостряне на астмата.
Лечение. Показана е симптоматична и поддържаща терапия, включително осигуряване на проходимост респираторен тракти проследяване на сърдечната функция и жизнените показатели, докато състоянието на пациента се нормализира. В рамките на един час след приема на голяма доза, стомашна промивка, приложение активен въглен. Необходимо е да се осигури правилно уриниране и да се следи състоянието на бъбречната и чернодробната функция. След прием на потенциално токсични дози пациентите трябва да бъдат наблюдавани най-малко 4 часа. Ако се появят гърчове, може да се използва интравенозен диазепам или лоразепам. Кога бронхиална астматрябва да се използват бронходилататори.
Нежелани реакции
Следващия нежелани реакциинаблюдавани при краткотрайна употреба на ибупрофен в дози, които не надвишават 1200 mg/ден. По време на лечението хронични болестии при продължителна употреба могат да се появят други нежелани реакции.
Нежелани реакции, свързани с употребата на ибупрофен, класифицирани по органна система и честота. Честотата се определя както следва: много чести ≥1/10; често: ≥1/100 и<1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).
От стомашно-чревния тракт.
Възможна коремна болка, диспепсия, гадене.
Рядко - диария, метеоризъм, запек, повръщане.
Много рядко - пептична язва, перфорация или стомашно-чревно кървене, киселини в стомаха, земята, хематемеза (понякога фатална), улцерозен стоматит, обостряне на улцерозен колит и болест на Crohn, гастрит, езофагит.
От кръвоносната и лимфната система.
Много редки: хемопоетично нарушение 1.
1 Включва анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоза. Първите признаци на такива нарушения са висока температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, силно изтощение, кървене и синини с неизвестна етиология.
От страна на сърдечно-съдовата система. Рядко - тахикардия, задух, цереброваскуларни усложнения, артериална хипотония, сърцебиене.
Много рядко: оток, артериална хипертония, сърдечна недостатъчност.
При продължителна употреба и във високи дози (2400 mg / ден) рискът от артериални тромботични усложнения (например инсулт или инфаркт на миокарда) може да се увеличи и ефективността на антихипертензивните лекарства може да намалее.
Общи нарушения. Много редки: неспецифични алергични реакции и анафилактичен шок, астма или влошаваща се астма, бронхоспазъм, обрив, сърбеж, уртикария, пурпура, ангиоедем.
От страна на нервната система. Нечести: главоболие.
Много рядко - неврит на зрителния нерв, парестезия, нервност, замаяност, сънливост, раздразнителност, звънене в ушите, депресия, безсъние, тревожност, психомоторна възбуда, емоционална нестабилност, конвулсии. Неизвестна честота: халюцинации, объркване.
От имунната система.
Нечести: реакции на свръхчувствителност, придружени от уртикария и сърбеж 2. Много редки: тежки реакции на свръхчувствителност, чиито симптоми могат да включват подуване на лицето, езика и ларинкса, задух, тахикардия, хипотония (анафилаксия, ангиоедем или тежък шок).
2 Реакциите на свръхчувствителност могат да включват: (а) неспецифични алергични реакции и анафилаксия, (б) реактивност на дихателните пътища, включително астма, екзацербация на астма, бронхоспазъм и диспнея, или (в) различни форми на кожни реакции, включително сърбеж, уртикария, пурпура, ангиоедем и по-рядко - ексфолиативна и булозна дерматоза, включително токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе.
При пациенти със системен лупус еритематозус и смесени заболявания на съединителната тъкан приемът на ибупрофен в редки случаи може да доведе до симптоми на асептичен менингит, а именно скованост на врата, главоболие, повръщане, висока температура или объркване.
От хемопоетичните органи и лимфната система. Много редки: хемопоетични нарушения (хемолитична анемия, апластична анемия, тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия, понижен хематокрит и ниво на хемоглобина, панцитопения, агранулоцитоза). Първите признаци са висока температура, болки в гърлото, язви в устата, грипоподобни симптоми, силно изтощение, необяснимо кървене и синини. Обратима тромбоцитна агрегация, алвеолит, белодробна еозинофилия.
От органите на зрението. Много рядко, замъглено зрение, промени в цветоусещането, токсична амблиопия. С неизвестна честота: зрително увреждане.
От храносмилателната система. Много редки: чернодробна дисфункция, хепатит, жълтеница, дуоденит, панкреатит, хепаторенален синдром, чернодробна недостатъчност, хепатонекроза.
От кожата и подкожната тъкан. Рядко, пилинг на кожата, алопеция, фоточувствителност, различни кожни обриви. Много рядко булозни лезии, включително синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза.
От бъбреците и отделителната система. Много рядко папилонекроза, цистит, хематурия, нефротичен синдром, олигурия, полиурия, тубулна некроза, гломерулонефрит, бъбречна дисфункция, токсична нефропатия в различни форми, включително интерстициален нефрит, нефротичен синдром и бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност. 3
3 Особено при продължителна употреба на НСПВС, в комбинация с повишаване на серумните нива на урея и появата на оток. Също така включва папилонекроза.
Други ефекти. Рядко: сухи лигавици на очите и устата, стоматит, висока температура, лошо здраве, слабост, повишена умора, увреждане на слуха, улцерозен стоматит.
Много редки: промени в ендокринната система и метаболизма, намален апетит.
Лабораторни изследвания.
Много редки: понижени нива на хемоглобина.
Най-доброто преди среща
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Пакет
По 10 таблетки в блистер, по 1 блистер в картонена кутия.
Комбинирано лекарство, което има аналгетичен и спазмолитичен ефект. Лекарството съдържа НСПВС ,
миотропно спазмолитично и антихолинергично средство.
Ибупрофен се абсорбира добре от храносмилателния тракт, когато се приема перорално. Максималната концентрация в кръвната плазма се наблюдава 1-2 часа след приложението. Около 99% от лекарството се свързва с протеините на кръвната плазма. Екскретира се предимно в урината непроменен или под формата на окислени неактивни метаболити. Елиминира се напълно от тялото в рамките на 24 часа.
Показания за употреба на лекарството Novigan
Лек или умерен болков синдром, дължащ се на спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи - бъбречна или чернодробна колика, жлъчна дискинезия, чревни спазми, спастична дисменорея и други спастични състояния на вътрешните органи. Главоболие, включително подобно на мигрена. Може да се използва за краткотрайно симптоматично лечение на артралгия, невралгия, ишиас, миалгия. Ако е необходимо, лекарството може да се използва за намаляване на повишената телесна температура при инфекциозни и възпалителни заболявания.
Употреба на лекарството Novigan
Обикновено се предписват 1-2 таблетки до 4 пъти на ден. Максималната дневна доза е 6 таблетки. При дисменорея се предписва 1 таблетка на всеки 4 часа. Препоръчително е да приемате лекарството 1 час преди или 3 часа след хранене. Ако приемането на лекарството причинява дразнене на стомашната лигавица, то трябва да се приема веднага след хранене или да се измие с мляко. Novigan е предназначен за епизодично или краткосрочно лечение (до 5 дни). По-продължителна употреба е възможна само под лекарско наблюдение.
Противопоказания за употребата на лекарството Novigan
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и други НСПВС, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, "аспиринова" астма, хемопоетични нарушения, тежка чернодробна и бъбречна дисфункция, увреждане на зрителния нерв, заболявания на кръвоносната система, закритоъгълна глаукома , бременност и кърмене, възраст до 16 години.
Странични ефекти на лекарството Novigan
Алергични реакции (кожен обрив, сърбеж), болка в епигастралната област, гадене, усещане за пълнота в стомаха, тромбоцитопения, рядко - главоболие, замаяност, замъглено зрение, токсична амблиопия, задържане на течности, оток.
Специални инструкции за употреба на лекарството Novigan
Novigan е предназначен за епизодично или краткосрочно лечение (до 5 дни). Лекарството трябва да се използва с повишено внимание под наблюдението на лекар при нарушена чернодробна или бъбречна функция, склонност към хипотония, бронхоспазъм, както и при повишена индивидуална чувствителност към НСПВС или ненаркотични аналгетици. При продължителна (7 дни) употреба на лекарството е необходимо да се наблюдават параметрите на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб. Лекарството може да повлияе на психофизиологичното състояние на пациента, когато се приема едновременно с алкохол и депресанти на централната нервна система.
При употреба на лекарството трябва да се внимава при шофиране и/или работа с други механизми.
Взаимодействия на лекарството Novigan
Едновременната употреба на Novigan с други НСПВС или ненаркотични аналгетици може да доведе до повишени токсични ефекти. Лекарството може да повиши концентрацията на дигоксин в кръвната плазма, да потенцира ефекта на инсулин и перорални хипогликемични лекарства, да повиши токсичността на колхицин, златни и литиеви препарати, метотрексат, пробенецид. Може да намали диуретичните, натриуретичните и антихипертензивните ефекти на диуретиците и да намали ефективността на много антихипертензивни лекарства.
Предозиране на лекарството Novigan, симптоми и лечение
Проявява се под формата на диспептични симптоми (гадене, повръщане, анорексия, болка в епигастричния регион, диария), прояви на хепатотоксичност и нарушено съзнание. Спешната помощ включва стомашна промивка, прилагане на активен въглен, нерезорбируеми антиациди, хемодиализа, проследяване на концентрацията на ибупрофен в кръвта; Според показанията се провежда симптоматична терапия.
Условия за съхранение на лекарството Novigan
На сухо, защитено от светлина място, при температура до 25°С.
Списък на аптеките, където можете да закупите Novigan:
- Санкт Петербург
При главоболие и мигрена можете да вземете лекарството Novigan - бързо ще премахне дискомфорта. Лекарството е полезно и при различни колики и спазми, тъй като има комбиниран състав.
Описание и действие на лекарството
Novigan принадлежи към лекарства с аналгетичен и противовъзпалителен ефект и е включен в групата на комбинираните НСПВС. Производител: Reddys Laboratories (Индия), таблетките в опаковка от 10 струват 140 рубли. Съставът е представен от няколко активни вещества:
Таблетките са бели, кръгли, изпъкнали и имат специално щамповане (“НОВИГАН”). Хапчетата са покрити с филм. Съставът съдържа и помощни компоненти - нишесте, макрогол, сорбинова киселина и др. Novigan Neo също се предлага в търговската мрежа; съдържа само 400 mg ибупрофен.
Терапевтичните ефекти на Novigan са спазмолитични, аналгетични, противовъзпалителни.
Лекарството инхибира производството на простагландини поради наличието на ибупрофен, производно на пропионовата киселина. С намаляването на съдържанието на болкови медиатори се нормализира терморегулацията (телесната температура се нормализира), чувствителността към болка и възпалението на тъканите в периферията се потискат. При болезнена менструация се намалява високото ниво на миометриални простагландини, налягането в матката и честотата на контракциите на органите се свеждат до минимум. Всичко това помага за намаляване на болката.
Миотропният спазмолитик питофенон дава директен миотропен ефект, отпуска гладките мускулни влакна на вътрешните органи. М-антихолинергичното лекарство фенпивериниев бромид действа по подобен начин чрез централни, периферни ефекти. Всички компоненти на лекарството проявяват синергизъм, като взаимно усилват терапевтичните ефекти.
Показания и противопоказания на Novigan
Лекарството се използва при болка с различна тежест, предимно с умерена тежест. Novigan се справя добре със спазмите на кръвоносните съдове на главата, премахвайки болката, чувството на натиск, подуване на корема и остри симптоми. Използва се и при мигренозни болки.
Лекарството може да се използва при всякакви гинекологични заболявания като симптоматично средство за болка, както и при първична и вторична алгодисменорея.
Novigan се използва за бързо премахване на болка в ставите, гръбначния стълб поради остеохондроза, артроза и други патологии.
Индикациите за употребата на таблетки Novigan също включват бъбречни и жлъчни колики, чревни спазми, които водят до болезнени усещания. Лекарството се използва при нарушения на стомашно-чревния мотилитет и дискинезия на жлъчните пътища.
Колко и какви противопоказания има? Ето основния списък със забрани за лечение:
Фармацевтичният продукт е разрешен за приемане само от шестнадесетгодишна възраст. Забранено е по време на бременност и кърмене. Вземете хапчетата с повишено внимание, ако имате сърдечно заболяване, метаболитни нарушения, инфекция с Helicobacter pylori или анамнеза за стомашно-чревни заболявания. Само под наблюдението на лекар Novigan трябва да се приема с едновременно лечение с хормони, антикоагуланти и антиагреганти.
Инструкции на Novigan
Лекарството се приема перорално, трябва да се измие с вода, без да се използват сокове или топли напитки. При хора, склонни към дразнене на стените на стомаха, млякото може да се използва за измиване на таблетките. Препоръчва се лекарството да се пие един час преди хранене или 2 часа след това, но ако има смущения в стомашно-чревния тракт, това може да се направи веднага след хранене. Препоръките за режима на дозиране са както следва:
Препоръчително е да се проведе минималният възможен курс на лечение, като се има предвид нарастващият риск от нежелани реакции при продължително лечение. Строго е забранено превишаването на определеното количество от лекарството на ден. По-дълъг курс е възможен само под наблюдението на специалист, като се вземат предвид редовните кръвни изследвания и проследяването на функцията на хепатобилиарната система.
Странични ефекти
Обикновено еднократна доза Novigan не предизвиква странични ефекти в препоръчителните дози, също така се понася добре при кратък курс. Но все още са възможни отрицателни ефекти поради индивидуалната реакция на тялото или наличието на различни хронични патологии. Най-често възникват проблеми от стомашно-чревния тракт - стомашни болки, болки в корема, нарушения на апетита, киселини и диария, запек.
В тежки случаи са регистрирани язви и ерозии на стомашно-чревния тракт, в сложни ситуации - перфорация на язви, кървене, остър панкреатит.
Черният дроб може да реагира на курса на терапия с развитието на лекарствен хепатит, дихателната система - с бронхоспазъм, пристъпи на задух и обостряне на бронхиална астма. Възможни са и следните симптоми:
При непоносимост към компонентите съществува риск от главоболие, мигрена, световъртеж, някои хора изпитват раздразнителност, проблеми със съня, тревожност и нервност. Понякога има свръхвъзбудимост, объркване, халюцинации и в особено тежки случаи менингит (последният обикновено се проявява при наличието на сложни автоимунни патологии). Също така, по време на терапията, налягането и сърдечната честота могат да се променят с появата на аритмии.
Съществува опасност от увреждане на бъбреците, развитие на нефротичен синдром и органна дисфункция. Хематопоетичните органи могат да реагират с намаляване на хемоглобина, червените кръвни клетки, тромбоцитите и левкопения. Най-честите алергични реакции са кожни реакции и понякога еритема мултиформе, бронхоспазъм и системни патологии.
специални инструкции
При продължителна употреба трябва да вземете тестове, за да наблюдавате функционирането на бъбреците и черния дроб. Дозата трябва да е минимално ефективна - така рискът от негативни ефекти е по-малък. Ако по време на терапията се появят признаци на патология на стомаха или други храносмилателни органи, важно е да се проведе пълен преглед, за да се изключи пептична язва (включително FGS). Изследването също така включва:
По време на терапията е забранено да се пие алкохол, което увеличава риска от развитие на стомашна язва. Поради възможни нежелани реакции, трябва да спрете да шофирате и да работите с машини по време на лечението. При предозиране се появяват болки в корема и повръщане, припадък и силно замайване. Приемът на голяма доза може да причини кома и дори смърт от тежки форми на аритмия и спиране на дишането. Лечението се провежда само в болница!
Аналози и взаимодействие
Ако трябва да замените лекарството поради непоносимост или ако Novigan не е наличен в аптеката, има редица лекарства с подобен състав:
Трицикличните антидепресанти увеличават освобождаването на метаболити на Novigan, което увеличава риска от отравяне. Диуретиците могат да намалят ефекта от лечението с Novigan. Лекарството засилва ефекта на кортикостероидите, а антиацидите намаляват концентрацията на ибупрофен в кръвта.