Як користуватися ручкою пурегон. Пурегон – передовий засіб у лікуванні безпліддя. Дозування та передозування

Дозування 300МЕ/0,36мл

Активна речовина: бета рефобінантний фолітропін 350 ME*

допоміжні речовини: сахароза 21,0 мг, натрію цитрату дигідрат 6,17 мг, полісорбат 20 0,105 мг, бензиловий спирт 4,2 мг, метіонін 0,21 мг, хлористоводнева кислота 0,1 Н або натрію гідроксид 0,1 Н 7 вода для ін'єкцій до 0,420 мл.

Дозування 600МЕ/0,72мл

Активна речовина: бета рефобінантний фолітропін 650 ME*

допоміжні речовини: сахароза 39,0 мг, натрію цитрату дигідрат 11,5 мг полісорбат 20 0,177 мг, бензиновий спирт 7,8 мг, метіонін 0,39 мг, хлористоводнева кислота 0,1 Н або натрію гідроксид 0,1 Н до pH 7 вода для ін'єкцій до 0,780 мл.

Примітка:

* Концентрація бета-фолітропіну становить 833 МО/мл. , Це відповідає, 83,3 мкг протеїну/мл (специфічна біологічна активність in vivo дорівнює приблизно 10 000 ME ФСГ/мг протеїну).

Загальна доза розрахована на 6 ін'єкцій. За більшої кількості введень загальна доза може бути нижчою, т.к. перед кожною ін'єкцією відбувається вигнання повітря.

Препарат Пурегон містить рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон (ФСГ), який отримують за допомогою технології рекомбінантних ДНК, використовуючи культуру клітин яєчників китайського хом'ячка, в які вставлені гени субодиниць людського ФСГ. Первинна амінокислотна послідовність рекомбінантної ДНК ідентична такої натурального людського ФСГ. При цьому існують невеликі відмінності у структурі вуглеводневого ланцюга. ФСГ забезпечує нормальне зростання та дозрівання фолікулів та синтез статевих стероїдних гормонів. Рівень ФСГ у жінок є фактором, що визначає початок та тривалість розвитку фолікулів, а також їх кількість та час дозрівання. Таким чином, препарат Пурегон може застосовуватися для стимуляції розвитку фолікулів та синтезу естрогенів при деяких порушеннях функцій яєчників. Крім того, препарат Пурегон® використовується для індукції множинного розвитку фолікулів при проведенні штучного запліднення (наприклад, у методиках екстракорпорального запліднення/пересадки ембріона (ЕКО/ПЕ), при внутрішньоматковій інсемінації (ВМІ) та інтрацитоплазматичній ін'єкції) сперматозоіоі. Після лікування препаратом Пурегон для індукції кінцевої стадії дозрівання фолікула, відновлення мейозу та овуляції зазвичай вводять хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ).

Після внутрішньом'язового або підшкірного введення препарату Пурегон® максимальна концентрація ФСГ у плазмі досягається протягом 12 годин.

У чоловіків після внутрішньом'язової ін'єкціїпрепарату Пурегон максимальна концентрація ФСГ досягається швидше, ніж у жінок. Завдяки поступовому виділенню препарату з області ін'єкції тривалому періоду напіввиведення (від 12 до 70 годин, в середньому 40 годин) вміст ФСГ залишається підвищеним протягом 24-48 годин, у зв'язку з чим повторне введення тієї ж дози ФСГ призводить до подальшого збільшення концентрації ФСГ 1,5-2 рази порівняно з одноразовим введенням. Це дозволяє досягти терапевтичної концентрації ФСГ у крові.

Фармакокінетичні показники після внутрішньом'язового та підшкірного введення препарату Пурегон істотно не відрізняються. При обох шляхах введення біодоступність препарату становить приблизно 77%. Рекомбінантний ФСГ біохімічно подібний до ФСГ, виділеним із сечі людини, і подібно до нього розподіляється, метаболізується і виводиться з організму.

Лікування безпліддя у жінок у таких випадках:

ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників (СПКЯ) жінок, нечутливих до лікування кломіфеном);

індукція суперовуляції для індукції множинного розвитку фолікулів при проведенні штучного запліднення (наприклад, у методиках ЕКО/ПЕ, ВМІ та ІЦІС).

Лікування безплідності у чоловіків у разі недостатності сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі

Для чоловіків та жінок

гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату;

Пухлини яєчників, молочної залози, матки, яєчок, гіпофіза та гіпоталамуса;

первинний гіпогонадизм;

Захворювання щитовидної залози, надниркових залоз або гіпофіза в стадії декомпенсації;

виражене порушення функції печінки та нирок.

Додатково для жінок

- вагінальні та маткові кровотечі невстановленої етіології;

Кісти яєчників або збільшення яєчників, не пов'язані зі СПКЯ;

вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю;

Міома матки, несумісна з вагітністю;

вагітність; період лактації;

Застосування препарату Пурегон під час вагітності протипоказане. У зв'язку з тим, що клінічних даних щодо застосування препарату при вагітності недостатньо, у разі ненавмисного введення в період вагітності не можна виключити тератогенний ефект рекомбінантного ФСГ.

Лактація

За результатами, отриманими з клінічних досліджень або випробувань на тваринах, в даний час немає достатньої інформації про проникнення бета-фолітропіну в грудне молоко. Малоймовірно, що виділяється з грудним молоком через його високу молекулярну масу. При проникненні бета-фолітропіну в грудне молоко, він буде руйнуватися в шлунково-кишковому тракті дитини.

Фоллітропін бета може вплинути на секрецію молока.

Починати лікування препаратом Пурегон слід під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні безпліддя. Перше введення препарату Пурегон® повинно проводитись під безпосереднім наглядом лікаря.

Застосування у жінок

Доза повинна підбиратися індивідуально залежно від відповіді яєчників, під контролем УЗД та концентрації естрадіолу у плазмі.

Препарат Пурегон® ефективний при меншій сумарній дозі та меншому часі лікування, необхідних для дозрівання, порівняно з ФСГ, одержуваним із сечі, що зводить до мінімуму ризик розвитку гіперстимуляції яєчників. Сумарний досвід у лікуванні безпліддя шляхом екстракорпорального запліднення свідчить про те, що успіх найбільш ймовірний протягом перших 4 курсів терапії і надалі поступово знижується.

Ановуляція

Рекомендується послідовна схема лікування, що починається із щоденного введення 50 ME препарату Пурегон протягом принаймні 7 днів. За відсутності відповіді яєчників добову дозупоступово збільшують до досягнення зростання фолікулів та/або збільшення концентрації естрадіолу в плазмі, що свідчать про досягнення оптимальної фармакодинамічної відповіді. Оптимальним вважається щоденне підвищення концентрації естрадіолу в плазмі на 40-100%.

Отриману таким чином щоденну дозу підтримують до досягнення стану передовуляції. Стан передовуляції визначається за наявністю домінантного фолікуладіаметром не менше 18 мм (за даними УЗД) та/або концентрації естрадіолу в плазмі крові 300-900 пг/мл (1000-3000 пмоль/л). Як правило, для досягнення цього стану потрібно 7-14 днів лікування. Після цього введення препарату припиняють та індукують овуляцію введенням ХГЛ. Якщо кількість фолікулів занадто велика чи концентрація естрадіолу збільшується дуже швидко, тобто. більш ніж 2 рази на добу протягом 2-3 послідовних днів, то щоденну дозу слід зменшити. Оскільки кожен фолікул діаметром більше 14 мм є передовуляторним, наявність кількох фолікулів діаметром більше 14 мм несе ризик множинної вагітності. У цьому випадку ХГЛ не вводять і вживають заходів щодо запобігання можливу вагітністьдля запобігання багатоплідній вагітності.

Індукція суперовуляції під час проведення штучного запліднення

Застосовують різні схеми стимуляції. Протягом принаймні перших 4 днів рекомендується вводити 100-225 ME препарату. Після цього дозу можна підбирати індивідуально, з реакції яєчників. У клінічних дослідженнях було показано, що зазвичай буває достатньо підтримуючої дози 75-375 МО протягом 6-12 днів, проте в деяких випадках може знадобитися і тривале лікування. Препарат Пурегон® можна застосовувати або ізольовано, або в комбінації з агоністом або антагоністом гонадотропін-рилізинг гормону (Е нРГ) для запобігання передчасному піку овуляції. При застосуванні агоністів ЕнРЕ можуть знадобитися вищі сумарні дози препарату Пурегон®. Реакцію яєчників контролюють шляхом УЗД та визначення концентрації естрадіолу в плазмі. За наявності принаймні 3 фолікулів діаметром 16-20 мм (за даними УЗД) та наявності хорошої реакції яєчників (концентрації естрадіолу в плазмі крові 300-400 пг/мл (1000-1300 пмоль/л) на кожен фолікул діаметром понад 18 мм) , індукують кінцеву фазу дозрівання фолікула шляхом введення ХГЛ Через 34-35 годин проводять аспірацію яйцеклітин.

Застосування у чоловіків Препарат Пурегон® слід застосовувати у чоловіків у дозі 450 ME на тиждень, переважно розділивши дозу на три введення на тиждень по 150 ME. Лікування необхідно проводити у комбінації з ХГЛ. Спільне застосуванняпрепарату Пурегон і ХГЛ має тривати не менше 3-4 місяців до поліпшення показників сперматогенезу. Щоб оцінити ефективність лікування, необхідно здійснити аналіз сперми через 4-6 місяців після початку лікування. У разі відсутності покращення комбінована терапія може бути продовжена. Поточний клінічний досвід застосування препарату показує, що для покращення показників сперматогенезу необхідно проводити лікування до 18 місяців та більше.

Побічна дія

Застосування препарату Пурегон® може супроводжуватися розвитком місцевих реакцій, які спостерігалися у 3 зі 100 пацієнтів, які отримували лікування препаратом Пурегон®. Більшість з цих місцевих реакцій є помірними та швидкоминучими. Генералізовані реакції гіперчутливості зустрічалися у 2 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування препаратом Пурегон®.

У таблиці перераховані побічні дії препарату Пурегон®, описані в клінічних дослідженнях за участю жінок, відповідно до класу систем органів та частоти: часті (від > 1/100 до< 1/10), нечастые (от >1/1000 до< 1/100)

* - гіперстимуляція яєчників зустрічається приблизно у 4 зі 100 жінок, які отримують лікування препаратом. Клінічними симптомами помірної гіперстимуляції яєчників є нудота, діарея, здуття та біль у животі внаслідок порушення венозного кровообігу та подразнення очеревини, а також збільшення яєчників за рахунок кіст. У поодиноких випадках спостерігався виражений синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ), що загрожував життю пацієнтки і характеризувався наявністю великих, схильних до розриву кіст яєчників, асцитом, гідротораксом та збільшенням маси тіла за рахунок затримки рідини в організмі. У поодиноких випадках при лікуванні препаратом Пурегон у комбінації з ХГЛ, також як і при застосуванні з іншими гонадотропними гормонами, СГЯ може супроводжуватися розвитком венозної або артеріальної тромбоемболії.

Крім того, описані мимовільний аборт, підвищення ймовірності розвитку багатоплідної вагітності та підвищення ймовірності ектопічної вагітності. Вважається, що вони пов'язані із проведенням допоміжних технологій чи вагітністю.

У таблиці перелічені побічні дії препарату Пурегон®, описані у клінічних дослідженнях (30 чоловіків), відповідно до класу систем органів та частоти: часті (від > 1/100 до< 1/10). Побічні реакції, зафіксовані тільки одноразово, вказані як часті, оскільки одиничний випадок відповідає частоті вище 1%.

Дані про гостре передозування препарату Пурегон відсутні. Високі дози ФСГ можуть призвести до гіперстимуляції яєчників. Симптоми: див. розділ "Побічна дія".

Лікування: при появі симптомів небажаної гіперстимуляції (не пов'язаної з індукцією суперовуляції при проведенні екстракорпорального запліднення), введення препарату Пурегон слід припинити. У цьому випадку слід вжити заходів щодо запобігання розвитку вагітності та відмовитися від введення ХГ, що може посилити небажані явища. Слід проводити лікування, спрямоване усунення симптомів гіперстимуляції яєчників.

Одночасне застосування препарату Пурегон® та кломіфену може посилити реакцію яєчників. Після проведення десенситизації гіпофіза за допомогою агоністів ГнРГ для досягнення достатньої реакції яєчників може знадобитися більш висока доза препарату Пурегон. Фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами.

Препарат Пурегон® може містити сліди стрептоміцину та/ілінеоміцину. Ці антибіотики можуть стати причиною розвитку реакції гіперчутливості.

Перед початком лікування подружня пара з безпліддям має бути обстежена належним чином. А саме, слід виключити гіпотиреоз, недостатність кори надниркових залоз, гіперпролактинемію, пухлини гіпофіза або гіпоталамуса. У разі потреби провести лікування зазначених захворювань.

У жінок

СГЯ - ятрогенний стан, в основі якого лежить відповідь яєчників на екзогенне введення препаратів-індукторів овуляції, що перевищує фізіологічні рамки. Клінічні проявита симптоми СГЯ легкої та середньої тяжкості: біль у животі, нудота, діарея, легке/середнє збільшення розмірів яєчників, кісти яєчників. Клінічні прояви та симптоми тяжкого СГЯ: кісти яєчників великого розміру, гострі боліу животі, асцит, плевральний ексудат, гідроторакс, диспное, олігурія, гематологічні порушення, збільшення маси тіла. СГЯ тяжкого ступеня може ускладнюватись венозними та артеріальними тромбозами та тромбоемболіями. На тлі СГЯ відзначалися випадки транзиторних порушень функціональних проб печінки, що свідчать про дисфункцію органу як у поєднанні з морфологічними змінами за даними біопсії, так і без них.

СГЯ може бути викликаний застосуванням ХГЛ та вагітністю (ендогенним ХГЛ). Зазвичай ранні прояви СГЯ спостерігаються протягом 10 днів після застосування ХГЛ. Ці явища пов'язані з надмірно вираженою відповіддю яєчників на стимуляцію гонадотропіном. Пізні прояви СГЯ відзначаються понад 10 днів після застосування ХГЛ і відбуваються внаслідок змін гормонального балансу на фоні вагітності. Враховуючи ризик розвитку СГЯ протягом як мінімум 2 тижнів після введення ХГЛ, потрібне проведення моніторингу.

Жінки з відомими факторами ризику підвищеної відповіді яєчників особливо схильні до розвитку СГЯ на фоні або після застосування препарату Пурегон. На тлі першого циклу стимуляції яєчників, коли фактори ризику відомі лише частково, потрібний ретельний моніторинг ранньої симптоматики СГЯ.

З метою зменшення ризику розвитку СГЯ доцільно проведення УЗД для оцінки розміру фолікулів до початку курсу терапії і далі регулярно протягом курсу терапії. Також необхідне паралельне визначення концентрації естрадіолу у сироватці.

Для допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) характерний підвищений ризик СГЯ за наявності 18 і більше фолікулів діаметром від 11 мм і більше. За наявності 30 фолікулів і більше рекомендується утриматися від застосування ХГЛ.

Заходи щодо зменшення ризику розвитку СГЯзалежно від виразності відповідіяєчників

Припинення подальшої стимуляції гонадотропіном із максимальним терміном до 3 днів.

Скасування ХГЛ та припинення терапевтичного циклу.

Для активації остаточного дозрівання яйцеклітини застосування ХГЧ (хоріонічний гонадотропін людини, виділений з сечі) в дозеніжі 1000 з сечі.

Скасування перенесення ембріона з подальшим його кріоконсервацією.

Скасування ХГЛ для підтримки лютеїнової фази.

Після терапії гонадотропінами, у тому числі препаратом Пурегон®, повідомлялося про випадки перекруту яєчників. Перекрут яєчників може бути пов'язаний і з іншими факторами ризику, наприклад, з СГЯ, вагітністю, наявністю в анамнезі оперативних втручаньв черевної порожниниі перекрута яєчника, наявністю кіст яєчників/полікістозу в даний час або в анамнезі.

Ушкодження яєчників, пов'язані із зменшенням кровопостачання, можна звести до мінімуму за умови ранньої діагностики та негайного медичного втручання.

Після застосування гонадотропінів, у тому числі препарату Пурегон, повідомлялося про тромбоемболічні явища, як пов'язані так і не пов'язані з СГЯ. Судинний тромбоз, як венозний, і артеріальний, може призвести до зменшення кровопостачання життєво важливих органівчи кінцівок. У жінок із відомими факторами ризику тромбоемболічних явищ (особистий або сімейний анамнез, виражене ожиріння, тромбофілія), застосування гонадотропінів, у тому числі препарату Пурегон®, може додатково збільшити ризик розвитку СГЯ. У подібних випадках слід ретельно оцінити ризик та переваги застосування гонадотропінів, у тому числі препарату Пурегон. Слід зазначити, що вагітність також підвищує ризик тромбозу.

На фоні застосування гонадотропінів, у тому числі препарату Пурегон, зареєстровані випадки багатоплідної вагітності з наступними пологами. У багатьох випадках при багатоплідній вагітності спостерігався підвищений ризик розвитку небажаних явищ для матері (ускладнення вагітності та пологів), а також з боку новонародженого (низька вага при народженні). Для мінімізації ризику багатоплідної вагітності у пацієнток з ановуляцією при індукції овуляції доцільно проведення трансвагінального УЗ контролю розвитку фолікулів. Також доцільним є визначення концентрації естрадіолу в сироватці крові. Пацієнток слід проінформувати про ризик розвитку багатоплідної вагітності на початок терапії.

На тлі ДРТ ризик багатоплідної вагітності здебільшого пов'язаний з кількістю пересаджених ембріонів. При індукції овуляції корекція дози ФСГ запобігає множинному зростанню фолікулів.

У жінок, яким проводять процедури ДРТ, часто є аномалії маткових труб, через що підвищується ризик розвитку ектопічної вагітності. Для таких пацієнток важливим є раннє проведення УЗ дослідження для підтвердження внутрішньоматкової локалізації плодового яйця.

Частота вроджених вадрозвитку при застосуванні ДРТ може бути дещо вищим, ніж при природному заплідненні. Можливо, це пов'язано з особливостями батьків, наприклад віком матері або характеристиками сперми батька, а також з вищою частотою розвитку багатоплідної вагітності при застосуванні ДРТ. Вказівок на те, що збільшення ризику розвитку вроджених вад пов'язане із застосуванням гонадотропінів, не виявлено.

Повідомлялося про випадки розвитку новоутворень яєчників та інших органів репродуктивної системи, як доброякісних, і злоякісних, в жінок, яким проводилися різні види терапії у зв'язку з безпліддям. На даний момент не встановлено залежності між застосуванням гонадотропінів при лікуванні безпліддя та підвищенням ризику розвитку новоутворень у жінок.

До початку застосування препарату Пурегон слід виключити медичні стани, за яких протипоказана вагітність.

Підвищені концентрації ендогенних ФСГ у чоловіків свідчать про первинну тестикулярну недостатність. У таких пацієнтів комбінована терапія препаратом Пурегон і ХГЛ неефективна

Розчин для підшкірного введення 300 МО/0,36 мл, 600 МО/0,72 мл.

По 0,36 мл і 0,72 мл у картридж із безбарвного скла типу I (ЕФ) об'ємом 1,5 мл, закупорений з одного боку гумовою (бромбутил/ізопрен) пробкою і обтискним ковпачком, гумовим поршнем з іншого боку.

1 картридж у пластиковій упаковці, інструкція із застосування та 2 картонні пачки зі стерильними голками, кожна з яких містить по 3 голки в індивідуальних пластикових контейнерах, закритих мембраною з фольгованого паперу, поміщені в картонну пачку."

Препарат Пурегон може містити сліди стрептоміцину та/або неоміцину. Ці антибіотики можуть спричинити розвиток реакції гіперчутливості. Перед початком лікування подружня пара з безпліддям має бути обстежена належним чином. А саме слід виключити гіпотиреоз, недостатність кори надниркових залоз, гіперпролактинемію, пухлини гіпофіза або гіпоталамуса. У разі потреби провести лікування зазначених захворювань. У жінок СГЯ - ятрогенний стан, в основі якого лежить відповідь яєчників на екзогенне введення препаратів-індукторів овуляції, що перевищує фізіологічні рамки. Клінічні прояви та симптоми СГЯ легкої та середньої тяжкості: біль у животі, нудота, діарея, легке/середнє збільшення розмірів яєчників, кісти яєчників. При тяжкому перебігу СГЯ можлива загроза життю. Клінічні прояви та симптоми тяжкого ступеня СГЯ: кісти яєчників великого розміру, гострі болі у животі, асцит, плевральний ексудат, гідроторакс, диспное, олігурія, гематологічні порушення, збільшення маси тіла. СГЯ тяжкого ступеня може ускладнюватись венозними та артеріальними тромбозами та тромбоемболіями. При СГЯ спостерігалися також випадки транзиторних порушень показників функції печінки, що свідчать про дисфункцію органу як у поєднанні з морфологічними змінами за даними біопсії, так і без них. СГЯ може бути викликаний застосуванням ХГЛ та вагітністю (ендогенним ХГЛ). Зазвичай ранні прояви СГЯ спостерігаються протягом 10 днів після застосування ХГЛ. Ці явища пов'язані із надмірно вираженою відповіддю яєчників на стимуляцію гонадотропіном. Пізні прояви СГЯ відзначаються понад 10 днів після застосування ХГЛ і відбуваються внаслідок змін гормонального балансу на фоні вагітності. Враховуючи ризик розвитку СГЯ, слід спостерігати стан пацієнток протягом принаймні 2 тижнів після введення ХГЛ. Жінки з відомими факторами ризику підвищеної відповіді яєчників особливо схильні до розвитку СГЯ на фоні або після застосування препарату Пурегон. Під час першого циклу стимуляції яєчників, коли фактори ризику відомі лише частково, потрібний ретельний моніторинг ранньої симптоматики СГЯ. З метою зменшення ризику розвитку СГЯ доцільно проведення УЗД з метою оцінки розміру фолікулів на початок курсу терапії і далі регулярно протягом усього курсу терапії. Також необхідне паралельне визначення концентрації естрадіолу у сироватці крові. Для ДРТ характерний підвищений ризик розвитку СГЯ за наявності 18 і більше фолікулів діаметром від 11 мм і більше. За наявності 30 фолікулів та більше рекомендується утриматися від застосування ХГЛ. Заходи щодо зменшення ризику розвитку СГЯ залежно від виразності відповіді яєчників: -припинення подальшої стимуляції гонадотропіном із максимальним терміном до 3 днів; -Скасування ХГЛ та припинення терапевтичного циклу; -для активації остаточного дозрівання яйцеклітини застосовувати ХГЧ, виділений із сечі, в дозі нижче 10000 ME (наприклад, 5000 ME ХГЛ, виділеного з сечі) або 250 мкг рекомбінантного хоріогонадотропіну альфа, що еквівалентно приблизно 6500; -Скасування перенесення ембріона з подальшою його кріоконсервацією; -Скасування ХГЛ для підтримки лютеїнової фази. У разі розвитку СГЯ рекомендується проведення стандартних терапевтичних заходів. Після терапії гонадотропінами, у тому числі препаратом Пурегон®, повідомлялося про випадки перекруту яєчників. Перекрут яєчників може бути пов'язаний і з іншими факторами ризику, наприклад, з СГЯ, вагітністю, наявністю в анамнезі оперативних втручань у черевній порожнині та перекрутом яєчника, наявністю кіст яєчників/полікістозу в даний час або в анамнезі. Ушкодження яєчників, пов'язані із зменшенням кровопостачання, можна звести до мінімуму за умови ранньої діагностики та негайного медичного втручання. Після застосування гонадотропінів, у тому числі препарату Пурегон®, повідомлялося про тромбоемболічні явища як пов'язані, так і не пов'язані з СГЯ. Судинний тромбоз як венозний, і артеріальний може призвести до зменшення кровопостачання життєво важливих органів чи кінцівок. У жінок з відомими факторами ризику тромбоемболічних явищ (особистий або сімейний анамнез, виражене ожиріння, тромбофілія) застосування гонадотропінів, зокрема Пурегон®, може додатково збільшити ризик розвитку СГЯ. У подібних випадках слід ретельно оцінити ризик та переваги застосування гонадотропінів, у тому числі препарату Пурегон®. Слід зазначити, що вагітність також підвищує ризик тромбозу. На фоні застосування гонадотропінів, у тому числі препарату Пурегон, зареєстровані випадки багатоплідної вагітності з наступними пологами. У багатьох випадках при багатоплідній вагітності спостерігався підвищений ризик розвитку небажаних явищ для матері (ускладнення вагітності та пологів), а також з боку новонародженого (низька вага при народженні). Для мінімізації ризику багатоплідної вагітності у пацієнток з ановуляцією при індукції овуляції доцільно проведення трансвагінального УЗ контролю розвитку фолікулів. Також доцільним є паралельне визначення концентрації естрадіолу в сироватці крові. Пацієнток слід проінформувати про ризик розвитку багатоплідної вагітності на початок терапії. На тлі ДРТ ризик багатоплідної вагітності здебільшого пов'язаний з кількістю пересаджених ембріонів. При індукції овуляції корекція дози ФСГ запобігає множинному зростанню фолікулів. У жінок з безпліддям, яким проводять процедури ДРТ, підвищений ризик розвитку ектопічної вагітності. Для таких пацієнток важливим є раннє проведення УЗ дослідження для підтвердження внутрішньоматкової локалізації плодового яйця. Частота вроджених вад розвитку при застосуванні ДРТ може бути дещо вищою, ніж при природному заплідненні. Можливо, це пов'язано з особливостями батьків, наприклад віком матері або характеристиками сперми батька, а також з вищою частотою розвитку багатоплідної вагітності при застосуванні ДРТ. Повідомлялося про випадки розвитку новоутворень яєчників та інших органів репродуктивної системи як доброякісних, так і злоякісних у жінок, яким проводилися різні види терапії через безпліддя. На даний момент не встановлено залежності між застосуванням гонадотропінів при лікуванні безпліддя та підвищенням ризику розвитку новоутворень у жінок. До початку застосування препарату Пурегон слід виключити медичні стани, при яких протипоказана вагітність. Частота випадків мимовільного переривання вагітності після проведення ДРТ вища, ніж у загальній популяції. У чоловіків. Підвищені концентрації ендогенного ФСГ у чоловіків свідчать про первинну тестикулярну недостатність. У таких пацієнтів комбінована терапія препаратом Пурегон® та ХГЛ є неефективною. Вплив на здатність керувати автотранспортом та складними механізмами. Препарат Пурегон® не впливає на здатність керувати автотранспортом та складними механізмами.