केटोनल डुओ 150 उपयोग के लिए निर्देश। केटोनल डुओ: उपयोग के लिए निर्देश। उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

निर्देश

चिकित्सीय उपयोग के लिए

दवा

केटोनल ® डुओ

व्यापरिक नाम

केटोनल ® डुओ

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

ketoprofen

दवाई लेने का तरीका

कैप्सूल 150 मिलीग्राम

एक कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - केटोप्रोफेन 150 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, पॉलीसोर्बेट 80,

गोली खोल: यूड्रैगिट आरएस/आरएल30डी, ट्राइथाइल साइट्रेट, पॉलीसोर्बेट 80, टैल्क, आयरन (III) ऑक्साइड पीला (ई172), कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड,

कैप्सूल खोल संरचना: जिलेटिन, इंडिगो कारमाइन (ई 132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

विवरण

पारदर्शी शरीर और नीली टोपी वाले कठोर जिलेटिन कैप्सूल। कैप्सूल की सामग्री सफेद और पीले रंग की छर्रे हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई।

प्रोपियोनिक एसिड डेरिवेटिव। ketoprofen

एटीएक्स कोड M01AE03

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

केटोनल® डीयूओ कैप्सूल एक नया खुराक रूप है जो सक्रिय पदार्थ के अलग-अलग रिलीज में मानक एक से भिन्न होता है। कैप्सूल में दो प्रकार के छर्रे होते हैं: मानक (सफ़ेद) और लेपित (पीला)। केटोप्रोफेन सफेद छर्रों (कुल मात्रा का 60%) से तेजी से और पीले छर्रों (कुल मात्रा का 40%) से धीरे-धीरे निकलता है, जो आपको तेज और लंबे समय तक कार्रवाई को संयोजित करने की अनुमति देता है। इसे लेने के 20 मिनट बाद असर दिखना शुरू हो जाता है।

केटोनल ® DUO 150 मिलीग्राम कैप्सूल अच्छी तरह से अवशोषित होते हैं और मौखिक रूप से लेने पर केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता 90% होती है। भोजन का सेवन समग्र जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन अवशोषण की दर को कम कर देता है।

केटोप्रोफेन 99% रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन अंश से। वितरण की मात्रा 0.1-0.2 लीटर/किग्रा है। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में प्रवेश करता है और वहां प्लाज्मा सांद्रता के 50% (1.5 μg/ml) के बराबर सांद्रता तक पहुंचता है।

केटोप्रोफेन 150 मिलीग्राम संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल के मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1.76 घंटों के भीतर हासिल की जाती है।

केटोप्रोफेन (सफेद छर्रों से) का आधा जीवन 2 घंटे है। हालांकि, एक विशेष आंत्र कोटिंग के साथ लेपित पीले छर्रों से सक्रिय पदार्थ की संशोधित रिहाई के लिए धन्यवाद, केटोनल® डीयूओ के प्रभाव की अवधि 18-20 घंटे तक पहुंच जाती है, जिससे दिन में एक बार दवा लेना संभव हो जाता है।

केटोप्रोफेन का चयापचय यकृत में होता है। लगभग 60-75% केटोप्रोफेन

मूत्र में उत्सर्जित, मुख्यतः ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्म के रूप में। 10% से कम मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

केटोप्रोफेन एनाल्जेसिक और सूजन-रोधी प्रभाव वाली एक गैर-स्टेरायडल एंटीह्यूमेटिक दवा है।

केटोनल की क्रिया का तंत्र एंजाइम साइक्लोऑक्सीजिनेज (COX-1 और COX-2) की गतिविधि को दबाकर प्रोस्टाग्लैंडीन और ल्यूकोट्रिएन के जैवसंश्लेषण के निषेध से जुड़ा है, जो एराकिडोनिक एसिड से प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को उत्प्रेरित करता है। केटोप्रोफेन लाइसोसोम झिल्ली को स्थिर करता है और इसमें एंटी-ब्रैडीकाइनिन गतिविधि होती है।

उपयोग के संकेत

रूमेटाइड गठिया

सेरोनिगेटिव स्पोंडिलोआर्थराइटिस (एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, सोरियाटिक गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया)

गठिया, स्यूडोगाउट

एक्स्ट्रा-आर्टिकुलर गठिया (टेंडिनिटिस, बर्साइटिस, कंधे के जोड़ का कैप्सूलिटिस)

दर्द सिंड्रोम:

बाद में अभिघातज

पश्चात की

अल्गोमेनोरिया

कैंसर के रोगियों में हड्डी के मेटास्टेस के साथ दर्द।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

केटोनल ® DUO कैप्सूल को एक पूरे गिलास पानी या दूध के साथ निगलना चाहिए।

मानक खुराक दिन में एक बार केटोनल® डीयूओ (150 मिलीग्राम) का एक कैप्सूल है। अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, एंटासिड (गैस्ट्रिक जूस के स्राव को कम करने वाली दवाएं) लेने की सिफारिश की जाती है।

उपचार की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है

दुष्प्रभाव

अपच संबंधी लक्षण, भूख न लगना, मतली, उल्टी, पेट फूलना, पेट दर्द, कब्ज

दस्त, जठरशोथ

सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन

त्वचा के लाल चकत्ते

रक्तस्रावी एनीमिया, ल्यूकोपेनिया

अवसाद, अनिद्रा, घबराहट, पेरेस्टेसिया

दृष्टि का ख़राब होना

कानों में शोर

स्टामाटाइटिस, गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर

हेपेटाइटिस, ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन का बढ़ा हुआ स्तर

भार बढ़ना

तीव्रगाहिता संबंधी सदमा

ब्रोंकोस्पज़म, ब्रोन्कियल अस्थमा का हमला

बहुत मुश्किल से ही

बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग का बढ़ना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव

जिगर की शिथिलता

तीव्र गुर्दे की विफलता, ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस

हाइपरनाट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया

एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

आक्षेप

दिल की धड़कन रुकना

धमनी का उच्च रक्तचाप

प्रकाश संवेदनशीलता, एंजियोएडेमा, बुलस रैश, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल है

मतभेद

केटोप्रोफेन या दवा के किसी सहायक घटक के प्रति व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता

केटोप्रोफेन या इसी तरह के सक्रिय अवयवों, जैसे कि अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं या सैलिसिलेट्स (उदाहरण के लिए, जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) लेने के कारण राइनाइटिस, ब्रोंकोस्पज़म, अस्थमा, एलर्जी संबंधी दाने या एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगी

गंभीर हृदय विफलता

सर्जिकल कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के मामले में ऑपरेशन के बाद के दर्द के इलाज के लिए

सक्रिय पेप्टिक अल्सर रोग, या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन, या छिद्रण के किसी भी इतिहास वाले रोगी

रक्तस्राव (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर या अन्य सक्रिय रक्तस्राव)

खून बहने की प्रवृत्ति

गंभीर जिगर या गुर्दे की शिथिलता

रक्त विकार (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोकोएग्यूलेशन विकार)

गर्भावस्था और स्तनपान

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करने वाले एंटासिड या अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग दवा के अवशोषण की दर और मात्रा को प्रभावित नहीं करता है।

केटोनल® डीयूओ मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम करता है, और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं और कुछ एंटीपीलेप्टिक दवाओं (फ़िनाइटोइन) के प्रभाव को बढ़ाता है।

पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, हेपरिन (कम आणविक भार या अव्यवस्थित), साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस और ट्राइमेथोप्रिम, जब गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपरकेलेमिया की घटना में योगदान हो सकता है।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण, एंटीकोआगुलंट्स या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ केटोनल® डीयूओ लेने वाले रोगियों को निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।

केटोनल® डीयूओ उत्सर्जन को कम करता है और इस तरह कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, लिथियम, साइक्लोस्पोरिन और मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ जाती है।

केटोनल ® DUO मिफेप्रिस्टोन की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

मिफेप्रिस्टोन बंद करने के 8-12 दिन से पहले एनएसएआईडी लेना शुरू नहीं करना चाहिए।

केटोनल® डीयूओ को अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और सैलिसिलेट्स के साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

केटोनल® डीयूओ सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर आक्रामक प्रभाव डालती हैं और इन दवाओं के लंबे समय तक अनियंत्रित उपयोग से गैस्ट्रिक अल्सर का विकास हो सकता है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास वाले रोगियों को दवा अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए। रक्तस्राव और वेध बिना किसी पूर्व लक्षण के अचानक विकसित हो सकते हैं। बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस, हीमोफिलिया, वॉन विलेब्रांड रोग, गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, गुर्दे या यकृत विफलता वाले रोगियों के साथ-साथ एंटीकोआगुलंट्स (कौमरिन और हेपरिन डेरिवेटिव, मुख्य रूप से कम आणविक भार हेपरिन) लेने वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

वृद्ध लोगों को सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए।

शरीर में द्रव प्रतिधारण के साथ उच्च रक्तचाप और हृदय रोग से पीड़ित रोगियों को केटोनल® डीयूओ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। रक्तचाप की निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर हृदय रोग वाले रोगियों में।

केटोनल® डीयूओ सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ चिकित्सा के लंबे पाठ्यक्रमों के लिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, हेमटोलॉजिकल मापदंडों, यकृत और गुर्दे के कार्य की निगरानी की आवश्यकता होती है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

यदि चक्कर आना, स्थानिक भटकाव, उनींदापन, धुंधली दृष्टि, या ऐंठन होती है, तो संभावित खतरनाक मशीनरी को न चलाएं या संचालित न करें।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, पेट दर्द, खून की उल्टी, काला मल, बिगड़ा हुआ चेतना, श्वसन अवसाद, ऐंठन, बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह।

उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन के उपयोग का संकेत दिया गया है। उपचार रोगसूचक होना चाहिए; H2 ब्लॉकर्स, प्रोटॉन पंप अवरोधक और प्रोस्टाग्लैंडिंस की मदद से जठरांत्र संबंधी मार्ग पर केटोप्रोफेन के प्रभाव को कमजोर किया जा सकता है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

10 कैप्सूल को पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और मुद्रित वार्निश एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में रखा जाता है।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 2 समोच्च पैकेज एक कार्डबोर्ड पैक में रखे गए हैं।

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग में 25°C से अधिक तापमान पर भंडारित करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

निर्माता/पैकेजर

वेरोव्स्कोवा 57, ज़ुब्लज़ाना

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

लेक फार्मास्यूटिकल्स डी.डी., स्लोवेनिया

वेरोव्स्कोवा 57, ज़ुब्लज़ाना

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (उत्पादों) की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करता है

जेएससी सैंडोज़ फार्मास्यूटिकल्स का प्रतिनिधि कार्यालय डी.डी. कजाकिस्तान गणराज्य में, अल्माटी, सेंट। लुगांस्कोगो 96,

फ़ोन नंबर - 258 10 48, फैक्स: +7 727 258 10 47

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दवा: केटोनल® डुओ
सक्रिय पदार्थ: केटोप्रोफेन
एटीएक्स कोड: M01AE03
सीएफजी: एनएसएआईडी
ICD-10 कोड (संकेत): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52। 2
केएफयू कोड: 05.01.01.06
रजि. नंबर: एलएसआर-008841/08
पंजीकरण दिनांक: 11/10/08
मालिक रजि. प्रमाणपत्र: एलईके डी.डी. (स्लोवेनिया)

खुराक का स्वरूप, संरचना और पैकेजिंग

संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल पारदर्शी शरीर और नीले ढक्कन के साथ; आकार संख्या 1; कैप्सूल की सामग्री सफेद और पीले रंग की छर्रे हैं।

1 कैप्स.
ketoprofen150 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, पॉलीसोर्बेट 80।

गोली खोल संरचना:эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмони оэтилметакрилата (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакр илата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80 , тальк, железа (III) оксид पीला (E172), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
कैप्सूल खोल की संरचना:जिलेटिन, इंडिगो कारमाइन (E132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।

10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

विशेषज्ञों के लिए केटोनल डुओ निर्देश।
KETONAL DUO दवा का विवरण निर्माता द्वारा अनुमोदित है।

औषधीय प्रभाव

एनएसएआईडी। इसमें एनाल्जेसिक, सूजनरोधी और ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं।

COX-1 और COX-2 और आंशिक रूप से लिपोक्सिनेज के निषेध के कारण, केटोप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन और ब्रैडीकाइनिन के संश्लेषण को दबा देता है, लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है।

केटोप्रोफेन का आर्टिकुलर कार्टिलेज पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

केटोनल® डुओ कैप्सूल एक नए खुराक रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं, जो सक्रिय पदार्थ की विशेष रिलीज में पारंपरिक कैप्सूल से भिन्न होता है। कैप्सूल में दो प्रकार के छर्रे होते हैं: सफेद (कुल का लगभग 60%) और पीला (लेपित)। केटोप्रोफेन सफेद छर्रों से जल्दी और पीले छर्रों से धीरे-धीरे निकलता है, जिसके परिणामस्वरूप तेज और लंबे समय तक कार्रवाई होती है।

दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, केटोप्रोफेन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है।

नियमित और संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता 90% है।

भोजन के साथ लेने पर, यह केटोप्रोफेन की समग्र जैवउपलब्धता (एयूसी) को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन अवशोषण की दर को कम कर देता है। संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में 150 मिलीग्राम की खुराक पर केटोप्रोफेन के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1.76 घंटों के लिए 9036.64 एनजी/एमएल है।

वितरण

केटोप्रोफेन का प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) से बंधन 99% है। वी डी - 0.1-0.2 एल/किग्रा। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, जहां यह प्लाज्मा सांद्रता के 30% तक पहुंच जाता है। श्लेष द्रव में केटोप्रोफेन की महत्वपूर्ण सांद्रता स्थिर होती है और 30 घंटे तक बनी रहती है, जिसके परिणामस्वरूप दर्द और जोड़ों की कठोरता में दीर्घकालिक कमी आती है।

चयापचय और उत्सर्जन

केटोप्रोफेन माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों की भागीदारी के साथ गहन चयापचय से गुजरता है। यह ग्लुकुरोनिक एसिड से बंधता है और ग्लुकुरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है। केटोप्रोफेन के कोई सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं हैं। टी 1/2 - 2 घंटे से कम।

केटोप्रोफेन का लगभग 80% मूत्र में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट के रूप में। 10% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

जिगर की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की प्लाज्मा सांद्रता 2 गुना बढ़ जाती है, संभवतः हाइपोएल्ब्यूमिनमिया के कारण (और अनबाउंड सक्रिय केटोप्रोफेन के उच्च स्तर के कारण); ऐसे रोगियों को न्यूनतम चिकित्सीय खुराक में दवा दी जानी चाहिए।

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन की निकासी कम हो जाती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

बुजुर्ग रोगियों में, केटोप्रोफेन का चयापचय और उत्सर्जन धीमा हो जाता है, लेकिन यह केवल कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए नैदानिक ​​​​महत्व का है।

संकेत

विभिन्न उत्पत्ति की दर्दनाक और सूजन प्रक्रियाओं का लक्षणात्मक उपचार।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की सूजन और अपक्षयी रोग:

रूमेटाइड गठिया;

सेरोनिगेटिव गठिया (एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस / बेचटेरू रोग /, सोरियाटिक गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया / रेइटर सिंड्रोम /);

गठिया, स्यूडोगाउट;

ऑस्टियोआर्थराइटिस.

दर्द सिंड्रोम:

सिरदर्द;

टेंडिनिटिस, बर्साइटिस, मायलगिया, न्यूरेल्जिया, रेडिकुलिटिस;

अभिघातज के बाद का दर्द;

ऑपरेशन के बाद दर्द;

अल्गोडिस्मेनोरिया;

कैंसर में दर्द सिंड्रोम.

खुराक व्यवस्था

केटोनल® डुओ की मानक खुराक वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे 150 मिलीग्राम/दिन है. कैप्सूल को भोजन के दौरान या बाद में पानी या दूध के साथ लेना चाहिए (तरल की मात्रा कम से कम 100 मिलीलीटर होनी चाहिए)।

केटोप्रोफेन की अधिकतम खुराक 200 मिलीग्राम/दिन है।

खराब असर

साइड इफेक्ट की घटना को बहुत सामान्य (>10%), सामान्य (>1%) के रूप में दर्शाया गया है<10%), нераспространенные (>0.1% <1%), редкие (>0.01% < 0.1%) и очень редкие (< 0.01%).

पाचन तंत्र से:सामान्य - अपच (मतली, दस्त या कब्ज, पेट फूलना, उल्टी, भूख में कमी या वृद्धि), पेट में दर्द, स्टामाटाइटिस, शुष्क मुँह; असामान्य (बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ) - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा का अल्सरेशन, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह; दुर्लभ - जठरांत्र संबंधी मार्ग का छिद्र, क्रोहन रोग का बढ़ना, मेलेना, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, यकृत एंजाइमों के स्तर में क्षणिक वृद्धि।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सामान्य - सिरदर्द, चक्कर आना, नींद में खलल, थकान, घबराहट, बुरे सपने; दुर्लभ - माइग्रेन, परिधीय पोलीन्यूरोपैथी; बहुत दुर्लभ - मतिभ्रम, भटकाव और भाषण विकार।

इंद्रियों से:दुर्लभ - टिनिटस, स्वाद में बदलाव, धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

हृदय प्रणाली से:असामान्य - टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप, परिधीय शोफ।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी; दुर्लभ - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पुरपुरा।

मूत्र प्रणाली से:दुर्लभ - गुर्दे की शिथिलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, हेमट्यूरिया (अधिक बार लंबे समय तक एनएसएआईडी और मूत्रवर्धक लेने वाले लोगों में विकसित होता है)।

एलर्जी:सामान्य - त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं (खुजली, पित्ती); असामान्य - राइनाइटिस, सांस की तकलीफ, ब्रोंकोस्पज़म, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

अन्य:दुर्लभ - हेमोप्टाइसिस, मेनोमेट्रोरेजिया।

मतभेद

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेने के कारण इतिहास में ब्रोन्कियल अस्थमा, राइनाइटिस, पित्ती;

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर;

तीव्र चरण में यूसी, क्रोहन रोग, तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग;

हीमोफीलिया और अन्य रक्तस्राव विकार;

गंभीर जिगर की विफलता;

गंभीर गुर्दे की विफलता;

प्रगतिशील गुर्दे की बीमारियाँ;

विघटित हृदय विफलता;

कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के बाद पश्चात की अवधि;

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर और अन्य रक्तस्राव (या संदिग्ध रक्तस्राव);

जीर्ण अपच;

15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;

स्तनपान अवधि (स्तनपान);

केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, साथ ही सैलिसिलेट्स या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा को पेप्टिक अल्सर रोग के इतिहास, ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास, चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट हृदय, सेरेब्रोवास्कुलर रोगों और परिधीय धमनी रोगों, डिस्लिपिडेमिया, प्रगतिशील यकृत रोगों, हाइपरबिलिरुबिनमिया, शराब, गुर्दे की विफलता, पुरानी हृदय विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। रक्त रोग, निर्जलीकरण, मधुमेह मेलेटस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर के विकास का इतिहास, धूम्रपान, एंटीकोआगुलंट्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा (उदाहरण के लिए, वारफारिन), एंटीप्लेटलेट एजेंट (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए, प्रेडनिसोलोन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक (उदाहरण के लिए, सीतालोप्राम, सेराट्रेलिन), एनएसएआईडी का दीर्घकालिक उपयोग।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में केटोप्रोफेन का उपयोग वर्जित है। गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में, दवा केवल तभी निर्धारित की जा सकती है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

स्तनपान के दौरान दवा लेते समय, स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

एनएसएआईडी के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त की स्थिति, साथ ही गुर्दे और यकृत के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है, खासकर बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में।

उच्च रक्तचाप और हृदय रोगों के रोगियों के इलाज के लिए केटोप्रोफेन का उपयोग करते समय सावधान रहना और रक्तचाप की अधिक निगरानी करना आवश्यक है, जिससे शरीर में द्रव प्रतिधारण होता है।

अन्य एनएसएआईडी की तरह, केटोप्रोफेन संक्रामक रोगों के लक्षणों को छिपा सकता है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में केटोनल® डुओ के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। साथ ही, जिन रोगियों को केटोनल® डुओ लेते समय असामान्य प्रभाव दिखाई देते हैं, उन्हें संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधान रहना चाहिए, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, पेट में दर्द, रक्तगुल्म, मेलेना, बिगड़ा हुआ चेतना, श्वसन अवसाद, आक्षेप, गुर्दे की शिथिलता और गुर्दे की विफलता।

इलाज:अधिक मात्रा के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन के उपयोग का संकेत दिया जाता है। रोगसूचक उपचार किया जाता है। हिस्टामाइन एच2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स, प्रोटॉन पंप अवरोधक और प्रोस्टाग्लैंडीन की मदद से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट पर केटोप्रोफेन के प्रभाव को कमजोर किया जा सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केटोप्रोफेन मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कमजोर कर सकता है, और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक और कुछ एंटीकॉन्वल्सेन्ट्स (फ़िनाइटोइन) के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

अन्य एनएसएआईडी, सैलिसिलेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल के साथ संयुक्त उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से प्रतिकूल घटनाओं के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीकोआगुलंट्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स और एंटीप्लेटलेट एजेंटों के एक साथ प्रशासन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

जब एनएसएआईडी को मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधकों के साथ लिया जाता है, तो गुर्दे की शिथिलता का खतरा बढ़ जाता है।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, लिथियम तैयारी, साइक्लोस्पोरिन, मेथोट्रेक्सेट के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।

NSAIDs मिफेप्रिस्टोन की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। मिफेप्रिस्टोन बंद करने के 8-12 दिन से पहले एनएसएआईडी लेना शुरू नहीं करना चाहिए।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की शर्तें और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

केटोनल डुओ के उपयोग के निर्देश
केटोनल डुओ कैप्स 150 मिलीग्राम खरीदें
खुराक के स्वरूप

संशोधित रिलीज़ कैप्सूल 150 मिलीग्राम
निर्माताओं
लेक डी.डी. (स्लोवेनिया)
समूह
सूजन-रोधी दवाएं - प्रोपियोनिक एसिड डेरिवेटिव
मिश्रण
सक्रिय पदार्थ केटोप्रोफेन है।
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम
ketoprofen
समानार्थी शब्द
आर्किटल रोम्फर्म, आर्ट्रोसिलीन, आर्ट्रम, बिस्ट्रमगेल, बिस्ट्रमकैप्स, वैलुसल, केटोनल, केटोप्रोफेन, केटोप्रोफेन एमवी, केटोप्रोफेन ऑर्गेनिका, केटोप्रोफेन-वर्टे, केटोप्रोफेन-व्रामेड, ओकी, फास्टम, फेब्रोफिड, फ्लैमैक्स, फ्लैमैक्स फोर्टे, फ्लेक्सन
औषधीय प्रभाव
सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, एंटीग्रैगेंट। इसमें एंटी-ब्रैडीकाइनिन गतिविधि होती है, लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करती है और उनसे एंजाइमों की रिहाई में देरी करती है जो पुरानी सूजन के दौरान ऊतक विनाश में योगदान करती हैं। जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो यह पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अवशोषण यकृत के माध्यम से "प्रथम मार्ग" प्रभाव के साथ होता है। रक्त में सांद्रता खुराक पर निर्भर है। हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से आसानी से गुजरता है और ऊतकों और अंगों में वितरित होता है। यकृत में बायोट्रांसफॉर्म (लगभग पूरी तरह से)। मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। सुबह की कठोरता और जोड़ों की सूजन को कम करता है, गति की सीमा बढ़ाता है।
उपयोग के संकेत
रुमेटीइड गठिया, गैर-विशिष्ट स्पॉन्डिलाइटिस (एंकिलॉज़िंग और सोरियाटिक स्पॉन्डिलाइटिस), दर्द सिंड्रोम (पोस्टऑपरेटिव, पोस्ट-आघात दर्द, हड्डी मेटास्टेसिस के साथ दर्द), गाउटी गठिया, स्यूडोगाउट, ऑस्टियोआर्थराइटिस, एक्स्ट्रा-आर्टिकुलर गठिया (टेनोसिनोवाइटिस, बर्साइटिस, कैप्सूलिटिस), गुर्दे का दर्द, अल्गोडिस्मेनोरिया। जेल - सीधी चोटें (मोच और कण्डरा और स्नायुबंधन का टूटना, मांसपेशियों में चोट, सूजन)।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, गुर्दे और यकृत की विफलता, तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर, "एस्पिरिन" अस्थमा, गर्भावस्था और बचपन। मोमबत्तियाँ - प्रोक्टाइटिस और प्रोक्टोरेजिया; जेल - त्वचा रोग, एक्जिमा, संक्रमित खरोंच और घाव (गीलापन)।
खराब असर
सिरदर्द, चक्कर आना, टिनिटस, उनींदापन, कमजोरी, दृश्य गड़बड़ी, अपच संबंधी लक्षण (मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, एनोरेक्सिया), स्टामाटाइटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह, हाइपरमिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
इंटरैक्शन
मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ जाती है। प्लाज्मा में केटोप्रोफेन की सांद्रता प्रोबेनेसिड की पृष्ठभूमि के विरुद्ध बढ़ जाती है (गुर्दे के उत्सर्जन को रोकती है)। एंटीकोआगुलंट्स, हेपरिन, टिक्लोपिडीन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों और अल्कोहल के प्रभाव को बढ़ाता है, स्पिरोनोलैक्टोन, परिधीय वैसोडिलेटर्स के प्रभाव को कमजोर करता है।
जरूरत से ज्यादा
कोई डेटा नहीं।
विशेष निर्देश
केटोप्रोफेन लेने से संक्रामक रोग के लक्षण छिप सकते हैं। यदि गुर्दे या यकृत का कार्य ख़राब है, तो खुराक में कमी और सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। जेल को श्लेष्मा झिल्ली या आँखों के संपर्क में न आने दें। वाहन चालकों और ऐसे लोगों के लिए काम करते समय सावधानी बरतें जिनके पेशे में एकाग्रता में वृद्धि शामिल है। उपचार के दौरान आपको मादक पेय पीना बंद कर देना चाहिए। ब्रोन्कियल अस्थमा या एलर्जिक डायथेसिस वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन के उपयोग से ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है।
जमा करने की अवस्था
सूची बी. कमरे के तापमान पर सूखी जगह पर, रोशनी से सुरक्षित और बच्चों की पहुंच से दूर।

रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक फॉर्म। कैप्सूल.



सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

संशोधित रिलीज़ कैप्सूल 1 कैप।
गोली कोर
सक्रिय पदार्थ: केटोप्रोफेन 150 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: एमसीसी; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; पोविडोन; क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम; पॉलीसोर्बेट 80
गोली खोल: यूड्रैगिट RS30D (एथिल एक्रिलेट, मिथाइल मेथैक्रिलेट और ट्राइमिथाइलमोनियोइथाइल मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर); यूड्रैगिट आरएल30डी (एथिल एक्रिलेट, मिथाइल मेथैक्रिलेट और ट्राइमिथाइलमोनियोइथाइल मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर); ट्राइएथिल साइट्रेट; पॉलीसोर्बेट 80; तालक; आयरन (III) ऑक्साइड पीला (E172); कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड
कैप्सूल खोल: जिलेटिन; इंडिगो कारमाइन (E132); टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)

खुराक स्वरूप का विवरण

पारदर्शी बॉडी और नीली टोपी वाला कैप्सूल नंबर 1। कैप्सूल की सामग्री सफेद और पीले रंग की छर्रे हैं।


औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। केटोप्रोफेन एक एनएसएआईडी है जिसमें एनाल्जेसिक, सूजन-रोधी और ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं।
सूजन के दौरान, केटोप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन और ल्यूकोट्रिएन के संश्लेषण को रोकता है, COX और आंशिक रूप से लिपोक्सिनेज की गतिविधि को रोकता है; यह ब्रैडीकाइनिन के संश्लेषण को भी रोकता है और लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है।
इसका एक केंद्रीय और परिधीय एनाल्जेसिक प्रभाव होता है और मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की सूजन और अपक्षयी रोगों के लक्षणों को समाप्त करता है।
महिलाओं में, केटोप्रोफेन प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अवरोध के कारण प्राथमिक कष्टार्तव के लक्षणों की गंभीरता को कम कर देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स। अवशोषण. जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो केटोप्रोफेन तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाता है। 100 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में केटोप्रोफेन का सीमैक्स (10.4 एमसीजी/एमएल) लगभग 1.5 घंटे में हासिल किया जाता है। मौखिक रूप में केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता 90% है और इस्तेमाल की गई खुराक के सीधे आनुपातिक है।
केटोनल डुओ कैप्सूल एक नया खुराक रूप है जो सक्रिय पदार्थ जारी होने के तरीके में पारंपरिक कैप्सूल से भिन्न होता है। कैप्सूल में दो प्रकार के छर्रे होते हैं: मानक (सफ़ेद) और लेपित (पीला)। केटोप्रोफेन सफेद छर्रों (कुल मात्रा का 60%) से तेजी से निकलता है और पीले छर्रों (कुल मात्रा का 40%) से धीरे-धीरे निकलता है, जो दवा के लंबे समय तक प्रभाव को निर्धारित करता है।
भोजन का सेवन केटोप्रोफेन की समग्र जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन अवशोषण की दर को कम कर देता है। वसायुक्त खाद्य पदार्थ सीमैक्स तक पहुंचने का समय बढ़ाते हैं, लेकिन रक्त प्लाज्मा में केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता और सीमैक्स को कम नहीं करते हैं। गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग केटोप्रोफेन के अवशोषण की गति और मात्रा को प्रभावित नहीं करता है। केटोनल डुओ कैप्सूल लेने के बाद, Cmax 1.76 घंटों के भीतर प्राप्त हो जाता है।
100 मिलीग्राम केटोप्रोफेन के मलाशय प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स (10.4 एमसीजी/एमएल) 1.05-1.22 घंटों के बाद हासिल किया जाता है। मलाशय प्रशासन के बाद केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता 71-96% है।
पैरेंट्रल प्रशासन
अंतःशिरा जलसेक या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के 4-5 मिनट बाद रक्त प्लाज्मा में केटोप्रोफेन की औसत सांद्रता 26.4 + 5.4 एमसीजी/एमएल है। केटोप्रोफेन की जैव उपलब्धता 90% है।
वितरण। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधने की डिग्री 99% है। वितरण की मात्रा - 0.1-0.2 लीटर/किलोग्राम। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव में प्रवेश करता है। 100 मिलीग्राम केटोप्रोफेन के प्रशासन के 3 घंटे बाद, रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता लगभग 3 μg/ml है, और श्लेष द्रव में सांद्रता 1.5 μg/ml है। यद्यपि श्लेष द्रव में केटोप्रोफेन की सांद्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में कम है, यह अधिक स्थिर है (30 घंटे तक रहता है; 9 घंटे के बाद पैरेंट्रल प्रशासन के साथ, रक्त प्लाज्मा में केटोप्रोफेन की सांद्रता 0.3 एमसीजी/एमएल है, और श्लेष द्रव में) - 0.8 एमसीजी/एमएल), इसलिए लंबे समय तक दर्द और जोड़ों की कठोरता कम हो जाती है। रक्त प्लाज्मा में केटोप्रोफेन की एक स्थिर सांद्रता 24 घंटों के भीतर हासिल की जाती है। केटोप्रोफेन की फार्माकोकाइनेटिक्स रोगी की उम्र पर निर्भर नहीं करती है। बुजुर्ग रोगियों के लिए, एक स्थिर प्लाज्मा सांद्रता 8.7 घंटे के बाद हासिल की जाती है और 6.3 एमसीजी/एमएल है। ऊतकों में केटोप्रोफेन का कोई संचय नहीं देखा गया।
चयापचय और उत्सर्जन. केटोप्रोफेन को माइक्रोसोमल एंजाइमों का उपयोग करके यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। यह ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्म के रूप में शरीर से उत्सर्जित होता है। टी½ 2 घंटे है। केटोप्रोफेन की प्रशासित खुराक का 80% तक मूत्र में उत्सर्जित होता है, आमतौर पर (90% से अधिक) ग्लुकुरोनाइड के रूप में, लगभग 10% मल में।
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन का उन्मूलन धीमा होता है, टी½ 1 घंटे तक बढ़ जाता है। यकृत विफलता वाले रोगियों में, केटोप्रोफेन ऊतकों में जमा हो सकता है। वृद्ध रोगियों में, केटोप्रोफेन का चयापचय और उत्सर्जन धीमा हो जाता है, लेकिन यह केवल बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामलों में नैदानिक ​​​​महत्व का है।

उपयोग के संकेत:

संयुक्त रोग: संधिशोथ; सीरोलॉजिकल रूप से नकारात्मक स्पॉन्डिलाइटिस (एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, सोरियाटिक गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया); गठिया, स्यूडोगाउट; ऑस्टियोआर्थराइटिस; एक्स्ट्रा-आर्टिकुलर गठिया (टेंडिनिटिस, बर्साइटिस, कंधे के जोड़ का कैप्सूलिटिस);
दर्द सिंड्रोम: लम्बागो, जोड़ों, मांसपेशियों में आघात के बाद दर्द; पश्चात दर्द; हड्डियों में ट्यूमर के मेटास्टेस के साथ दर्द; अल्गोमेनोरिया.


महत्वपूर्ण!स्यूडोगाउट के उपचार से परिचित हों,

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

रोगी की स्थिति और उपचार के प्रति उसकी प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है।
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक दिन में 3 बार 1 कैप्सूल है। रुमेटीइड गठिया और ऑस्टियोआर्थराइटिस के उपचार के लिए अनुशंसित खुराक हर 6-8 घंटे में 1 कैप्सूल है।
उपचार की अवधि रोग की गंभीरता और पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है, लेकिन कम से कम समय के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके दुष्प्रभावों को कम किया जा सकता है।
केटोप्रोफेन की अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।
कैप्सूल भोजन के दौरान पानी या दूध के साथ लिया जाता है।
जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर केटोप्रोफेन के नकारात्मक प्रभाव को रोकने के लिए, प्रोटॉन पंप अवरोधकों को एक साथ लिया जा सकता है।
बुजुर्ग रोगी। बुजुर्ग मरीजों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है। उपचार शुरू होने के 4 सप्ताह के बाद, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की अभिव्यक्तियों की निगरानी की जानी चाहिए।
केटोनल फोर्ट टैबलेट. अनुशंसित खुराक 100-200 मिलीग्राम/दिन (1 गोली दिन में 1-2 बार) है, जो शरीर के वजन और रोग के लक्षणों की गंभीरता पर निर्भर करता है।
केटोनल फोर्ट टैबलेट का उपयोग निम्नलिखित योजना के अनुसार केटोनल सपोसिटरी के साथ संयोजन में किया जा सकता है: 1 टैबलेट सुबह और 1 सपोसिटरी (100 मिलीग्राम) शाम को। जब दवा के विभिन्न रूपों (कैप्सूल, टैबलेट, सपोसिटरी, इंजेक्शन समाधान) के साथ जोड़ा जाता है, तो कुल दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
गोलियाँ भोजन के दौरान पानी या दूध (कम से कम 100 मिली) के साथ ली जाती हैं।
केटोनल डुओ कैप्सूल। मानक खुराक प्रति दिन 1 कैप्सूल (150 मिलीग्राम) है। भोजन के दौरान कैप्सूल पानी या दूध (कम से कम 100 मिली) के साथ लिया जाता है।
लंबे समय तक काम करने वाली गोलियाँ केटोनल रिटार्ड। वयस्कों और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 1 टैबलेट है।
केटोनल समाधान
पैरेंट्रल उपयोग के लिए.
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक
आईएम प्रशासन: दिन में 1-2 बार 100 मिलीग्राम केटोप्रोफेन का उपयोग करें।
यदि आवश्यक हो, तो इंट्रामस्क्युलर प्रशासन को केटोनल के मौखिक या मलाशय रूपों के प्रशासन के साथ पूरक किया जा सकता है।
IV इन्फ्यूजन: केटोप्रोफेन इन्फ्यूजन केवल अस्पताल की सेटिंग में किया जाता है। जलसेक 0.5-1 घंटे से अधिक समय तक किया जाता है, अंतःशिरा प्रशासन के साथ उपचार का कोर्स 48 घंटे से अधिक नहीं है।
आंतरायिक IV जलसेक: 100-200 मिलीग्राम केटोप्रोफेन को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 100 मिलीलीटर में घोल दिया जाता है और 0.5-1 घंटे तक प्रशासित किया जाता है।
निरंतर अंतःशिरा जलसेक: 100-200 मिलीग्राम केटोप्रोफेन को जलसेक के लिए 500 मिलीलीटर समाधान (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, लैक्टेट, डेक्सट्रोज के साथ रिंगर का समाधान) में भंग कर दिया जाता है और 8 घंटे तक प्रशासित किया जाता है।
केटोप्रोफेन का उपयोग केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली दर्दनाशक दवाओं के साथ एक साथ किया जा सकता है; इसे एक बोतल में मॉर्फिन के साथ मिलाया जा सकता है: 10-20 मिलीग्राम मॉर्फिन और 100-200 मिलीग्राम केटोप्रोफेन को जलसेक के लिए 500 मिलीलीटर घोल (0.9% सोडियम क्लोराइड घोल या लैक्टेट के साथ रिंगर का घोल) में घोल दिया जाता है।
सावधानी: जलसेक समाधान वाली बोतलों को गहरे कागज या एल्यूमीनियम पन्नी में लपेटा जाना चाहिए, क्योंकि केटोप्रोफेन प्रकाश के प्रभाव के प्रति संवेदनशील है।
केटोनल सपोजिटरी का उपयोग मलाशय में किया जाता है।
अनुशंसित खुराक: 1 सपोसिटरी को दिन में 1-2 बार मलाशय में डाला जाता है।
केटोनल सपोजिटरी को केटोनल के मौखिक रूपों के साथ जोड़ा जा सकता है, उदाहरण के लिए, सुबह और दोपहर में 1 कैप्सूल (50 मिलीग्राम) और शाम को 1 सपोसिटरी (100 मिलीग्राम) या केटोनल फोर्टे की 1 गोली (100 मिलीग्राम) सुबह और 1 शाम को सपोसिटरी (100 मिलीग्राम)।
जब दवा के विभिन्न खुराक रूपों (कैप्सूल, टैबलेट, सपोसिटरी, इंजेक्शन के लिए समाधान) के साथ जोड़ा जाता है, तो कुल दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं:

कम से कम समय के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक लेकर साइड इफेक्ट (विशेषकर पाचन तंत्र और हृदय प्रणाली से) को रोका जा सकता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के इतिहास वाले रोगियों को केटोप्रोफेन सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। रक्तस्राव और वेध बिना किसी पूर्व लक्षण के अचानक विकसित हो सकते हैं।
पेप्टिक अल्सर के इतिहास वाले रोगियों, विशेष रूप से रक्तस्रावी जटिलताओं या छिद्र वाले रोगियों और बुजुर्गों में, एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या छिद्रण का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए।
ऐसे रोगियों, साथ ही जिन रोगियों को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य दवाओं की कम खुराक के साथ सहवर्ती चिकित्सा की आवश्यकता होती है, जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती हैं, उन्हें सुरक्षात्मक दवाओं (उदाहरण के लिए, मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के साथ संयोजन चिकित्सा का उपयोग करना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, किसी भी असामान्य पेट के लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए, खासकर उपचार के शुरुआती दिनों में।
सहवर्ती दवाओं का उपयोग करने वाले रोगियों में दवा को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए जो रक्तस्राव या अल्सरेशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाएं (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)।
यदि केटोनल के उपचार के दौरान रोगियों में रक्तस्राव या अल्सर होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को दवा सावधानी से लेनी चाहिए, क्योंकि उनका कोर्स बिगड़ सकता है।
उच्च रक्तचाप और/या हल्के से मध्यम क्रोनिक हृदय विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और सूजन की सूचना मिली है।
अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, पुरानी हृदय विफलता, स्थापित कोरोनरी धमनी रोग, परिधीय धमनी रोग और/या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक निगरानी के बाद ही केटोप्रोफेन लेना चाहिए। दीर्घकालिक उपचार शुरू करने से पहले, हाइपरलिपिडिमिया के जोखिम कारकों वाले मरीज़, मधुमेहया धूम्रपान करने वालों को भी गहन जांच से गुजरना चाहिए।
क्रोनिक राइनाइटिस, साइनसाइटिस और/या नाक पॉलीपोसिस के साथ अस्थमा के रोगियों में, एलर्जी प्रतिक्रियाएं अक्सर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और/या एनएसएआईडी लेने के बाद होती हैं। ऐसी दवाओं के सेवन से अस्थमा हो सकता है।
दवा का उपयोग बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस, हीमोफिलिया, वैन विलेब्रांट रोग, गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, गुर्दे या यकृत विफलता वाले रोगियों के साथ-साथ एंटीकोआगुलंट्स (कौमारिन और हेपरिन डेरिवेटिव, मुख्य रूप से कम आणविक भार हेपरिन) लेने वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रमुख सर्जरी के परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया में, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, मूत्राधिक्य और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
शराब की लत वाले व्यक्तियों में केटोप्रोफेन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है।
अलग-अलग मामलों में, एनएसएआईडी के उपयोग से गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं। उपचार की शुरुआत में ऐसी प्रतिक्रियाओं का एक उच्च जोखिम मौजूद होता है (ज्यादातर मामलों में, ऐसी प्रतिक्रियाएं उपचार के पहले महीनों में होती हैं)। त्वचा पर लाल चकत्ते, श्लेष्म झिल्ली को नुकसान या अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षण दिखाई देने पर केटोनल को बंद कर देना चाहिए।
केटोप्रोफेन के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, रक्त गणना, साथ ही यकृत और गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ<0,33 мл/с (20 мл/мин) следует корригировать дозу кетопрофена.
केटोप्रोफेन एक संक्रामक बीमारी के संकेतों और लक्षणों को छिपा सकता है।
केटोप्रोफेन का उपयोग महिला प्रजनन क्षमता में हस्तक्षेप कर सकता है और गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
केटोनल, केटोनल डुओ और केटोनल फोर्टे कैप्सूल में लैक्टोज होता है, इसलिए उन्हें गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम की दुर्लभ वंशानुगत बीमारी वाले रोगियों के लिए निर्धारित नहीं किया जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। गर्भावस्था के दौरान केटोप्रोफेन के उपयोग की सुरक्षा निर्धारित नहीं की गई है, इसलिए दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान केटोप्रोफेन का उपयोग वर्जित है।
बच्चे। 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया की गति को प्रभावित करने की क्षमता। जब तक दवा के प्रति व्यक्तिगत प्रतिक्रिया निर्धारित नहीं हो जाती (चक्कर आना, उनींदापन हो सकता है), वाहन चलाते समय या जटिल तंत्र के साथ काम करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

दुष्प्रभाव:

साइड इफेक्ट्स को अंग प्रणालियों और अभिव्यक्तियों की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं।
रक्त प्रणाली से: शायद ही कभी - एनीमिया, हेमोलिसिस, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।
केटोप्रोफेन की उच्च खुराक प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोक सकती है, जिससे रक्तस्राव का समय बढ़ सकता है, और नाक से खून आना और हेमेटोमा का गठन हो सकता है।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: श्वसन प्रणाली की प्रतिक्रियाशीलता, जिसमें अस्थमा, इसका तेज होना भी शामिल है; ब्रोंकोस्पज़म या सांस की तकलीफ (विशेषकर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में); बहुत कम ही - एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्सिस।
मानसिक विकार: अक्सर - अवसाद, घबराहट, बुरे सपने, उनींदापन; शायद ही कभी - दृश्य और श्रवण मतिभ्रम, भटकाव, डिस्लिया (भाषण हानि) के साथ प्रलाप।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, अस्टेनिया, बेचैनी, थकान में वृद्धि, कमजोरी, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया; बहुत कम ही - स्यूडोट्यूमर सेरेब्री के मामलों की अलग-अलग रिपोर्टें आई हैं।
दृष्टि के अंग से: अक्सर - दृश्य हानि; बहुत कम ही - नेत्रश्लेष्मलाशोथ।
श्रवण अंग की ओर से: अक्सर - टिनिटस।
हृदय प्रणाली से:अक्सर - सूजन; कभी-कभार - दिल की धड़कन रुकना, एजी.
श्वसन प्रणाली से: कभी-कभार - हेमोप्टाइसिस, सांस की तकलीफ, ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस, ब्रोंकोस्पज़म, स्वरयंत्र शोफ (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के संकेत); शायद ही कभी - अस्थमा के दौरे।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - अपच; अक्सर - मतली, पेट दर्द, दस्त, कब्ज, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, उल्टी, स्टामाटाइटिस; शायद ही कभी - जठरशोथ; बहुत कम ही - कोलाइटिस, आंतों का छिद्र (डायवर्टिकुला की जटिलताओं के रूप में), अल्सरेटिव कोलाइटिस या क्रोहन रोग का तेज होना, छिद्र के साथ एंटरोपैथी, स्टेनोसिस। एंटरोपैथी में प्रोटीन की हानि के साथ हल्का रक्तस्राव हो सकता है। पेप्टिक अल्सर, वेध, या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव हो सकता है, कभी-कभी घातक, खासकर बुजुर्ग रोगियों में।
3-6 महीने के उपचार के बाद 1% रोगियों में या एनएसएआईडी के साथ 1 वर्ष के उपचार के बाद 2-4% रोगियों में अल्सरेशन, रक्तस्राव या वेध विकसित हो सकता है।
हेपेटोबिलरी सिस्टम से: बहुत कम ही - गंभीर यकृत रोग, जो पीलिया और हेपेटाइटिस के साथ होता है।
त्वचा से: अक्सर - त्वचा पर लाल चकत्ते; पृथक मामलों में - खालित्य, एक्जिमा, बैंगनी जैसे दाने, पसीना बढ़ना, पित्ती, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन; शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता, फोटोडर्माटाइटिस; बहुत कम ही - बुलस प्रतिक्रियाएं, जिनमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं।
मूत्र प्रणाली से: बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता, मध्यनेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, तीव्र पायलोनेफ्राइटिस।
प्रजनन प्रणाली से: बहुत कम ही - मेनोमेट्रोरेजिया।
प्रयोगशाला संकेतक: बहुत बार - असामान्य यकृत समारोह परीक्षण; शायद ही कभी - एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, एएलटी और एएसटी का स्तर काफी बढ़ जाता है।
इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं - जलसेक समाधान के लिए: इंजेक्शन स्थल पर जलन और/या दर्द; सपोजिटरी के लिए - इंजेक्शन स्थल (मलाशय) पर जलन, खुजली, जलन, मलाशय से रक्तस्राव सहित सूजन जैसे लक्षण हो सकते हैं।
केटोप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम कर देता है, जिससे रक्तस्राव का समय बढ़ जाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs के साथ केटोप्रोफेन के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।
केटोप्रोफेन प्रोटीन से बंधता है; जब अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है जो प्रोटीन से बंधती हैं, उदाहरण के लिए, एंटीकोआगुलंट्स, सल्फोनामाइड्स, हाइडेंटोइन्स, तो प्लाज्मा प्रोटीन से बंधने की प्रतिस्पर्धा के कारण इन दवाओं के स्तर में वृद्धि को रोकने के लिए खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
जीसीएस के साथ सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
एनएसएआईडी वारफारिन जैसे एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंटों और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के साथ केटोप्रोफेन के उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
केटोप्रोफेन उच्चरक्तचापरोधी दवाओं और मूत्रवर्धक के प्रभाव को कम कर सकता है।
मूत्रवर्धक से एनएसएआईडी नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है।
उन रोगियों में गुर्दे की हानि का खतरा बढ़ जाता है जो गैर-स्टेरायडल एंटीर्यूमेटिक दवाओं के साथ मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधक लेते हैं।
पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एनएसएआईडी, हेपरिन (कम आणविक भार या अखंडित), साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस और ट्राइमेथोप्रिम हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकते हैं।
केटोप्रोफेन मौखिक एंटीडायबिटिक और एंटीपीलेप्टिक दवाओं (फ़िनाइटोइन) के प्रभाव को बढ़ाता है।
एनएसएआईडी और कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स का एक साथ उपयोग दिल की विफलता को बढ़ा सकता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर को कम कर सकता है और रक्त प्लाज्मा में ग्लाइकोसाइड्स के स्तर को बढ़ा सकता है।
जब लिथियम तैयारियों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो लिथियम लवण का उत्सर्जन कम हो जाता है।
साइक्लोस्पोरिन के सहवर्ती उपयोग से नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।
मेथोट्रेक्सेट (मुख्य रूप से उच्च खुराक में) के साथ केटोप्रोफेन के उपयोग के बाद गंभीर, कभी-कभी घातक, विषाक्तता हुई है। विषाक्तता रक्त में मेथोट्रेक्सेट की सांद्रता में वृद्धि और लंबे समय तक रहने के कारण होती है।
जब एनएसएआईडी के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मिफेप्रिस्टोन का प्रभाव कम हो सकता है। मिफेप्रिस्टोन का उपयोग करने के 8-12 दिन बाद एनएसएआईडी लेनी चाहिए।

मतभेद:

केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, सैलिसिलेट्स और अन्य एनएसएआईडी के प्रति अतिसंवेदनशीलता; भारी दिल की धड़कन रुकना; सर्जरी के दौरान पश्चात दर्द का उपचार कोरोनरी धमनी की बाईपास सर्जरी; पुरानी अपच; सक्रिय पेट या व्रण/वेध; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर या अन्य रक्तस्राव, रोगियों को रक्तस्राव होने का खतरा होता है; गंभीर जिगर या गुर्दे की शिथिलता; बीए, राइनाइटिस; गर्भावस्था की तीसरी तिमाही और स्तनपान की अवधि; 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे.

ओवरडोज़:

लक्षण: मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, खून के साथ उल्टी, मेलेना, बिगड़ा हुआ चेतना, श्वसन अवसाद, ऐंठन, गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी और वृक्कीय विफलता.
उपचार: रोगसूचक उपचार. पेट धोएं, सक्रिय कार्बन लगाएं। H2 रिसेप्टर विरोधी, प्रोटॉन पंप अवरोधक और प्रोस्टाग्लैंडीन पाचन तंत्र पर केटोप्रोफेन के खतरनाक प्रभाव को कम करते हैं।
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर. बच्चों की पहुंच से दूर रखें। केटोनल® दवा का शेल्फ जीवन
5 साल।

अवकाश की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

संशोधित रिलीज़ कैप्सूल, 150 मिलीग्राम। 10 कैप्स. छाले में; एक गत्ते के डिब्बे में 3 छाले।


लेक डी.डी./नोवार्टिस नेवा एलएलसी, स्लोवेनिया, विभिन्न उत्पत्ति की दर्दनाक और सूजन प्रक्रियाओं का रोगसूचक उपचार, जिसमें शामिल हैं: - मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की सूजन और अपक्षयी रोग: संधिशोथ; सेरोनिगेटिव गठिया: एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस - एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस - एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, सोरियाटिक गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया (रेइटर सिंड्रोम); गठिया, स्यूडोगाउट; ऑस्टियोआर्थराइटिस; - दर्द सिंड्रोम: सिरदर्द; टेंडोनाइटिस, बर्साइटिस, मायलगिया, नसों का दर्द, रेडिकुलिटिस; अभिघातजन्य और पश्चात दर्द सिंड्रोम; कैंसर में दर्द सिंड्रोम; अल्गोडिस्मेनोरिया।

विभिन्न उत्पत्ति की दर्दनाक और सूजन प्रक्रियाओं का लक्षणात्मक उपचार, जिनमें शामिल हैं: मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली की सूजन और अपक्षयी रोग: - संधिशोथ; - सेरोनिगेटिव गठिया (एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस / बेचटेरू रोग /, सोरियाटिक गठिया, प्रतिक्रियाशील गठिया / रेइटर सिंड्रोम/); - गठिया, स्यूडोगाउट; - ऑस्टियोआर्थराइटिस. दर्द सिंड्रोम: - सिरदर्द; - टेंडिनिटिस, बर्साइटिस, मायलगिया, न्यूरेल्जिया, रेडिकुलिटिस; - अभिघातजन्य और पश्चात दर्द सिंड्रोम; - ऑन्कोलॉजिकल रोगों में दर्द सिंड्रोम; - अल्गोडिस्मेनोरिया।

अंदर। 15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए केटोनल-डुओ की मानक खुराक 150 मिलीग्राम/दिन (1 संशोधित-रिलीज़ कैप्सूल) है। कैप्सूल को भोजन के दौरान या बाद में पानी या दूध के साथ लेना चाहिए (तरल की मात्रा कम से कम 100 मिलीलीटर होनी चाहिए)। केटोप्रोफेन की अधिकतम खुराक 200 मिलीग्राम/दिन है।

केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, साथ ही सैलिसिलेट्स, टियाप्रोफेनिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के प्रति अतिसंवेदनशीलता; - ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अपूर्ण संयोजन, नाक और परानासल साइनस का आवर्तक पॉलीपोसिस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) के प्रति असहिष्णुता; - तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव; - अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग; - हीमोफीलिया और अन्य रक्तस्राव विकार; - गंभीर जिगर की विफलता; - सक्रिय यकृत रोग; - गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम); - प्रगतिशील गुर्दे की बीमारियाँ; - विघटित हृदय विफलता; - कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद पश्चात की अवधि; - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर और अन्य रक्तस्राव (या संदिग्ध रक्तस्राव); - डायवर्टीकुलिटिस; - सूजन आंत्र रोग; - पुष्टि की गई हाइपरकेलेमिया; - पुरानी अपच; - 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे; - गर्भावस्था की तीसरी तिमाही; - स्तनपान की अवधि; - लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम। यदि पेप्टिक अल्सर रोग, ब्रोन्कियल अस्थमा का इतिहास, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय, सेरेब्रोवास्कुलर रोग और परिधीय धमनी रोग, डिस्लिपिडेमिया, प्रगतिशील यकृत रोग, यकृत विफलता, हाइपरबिलिरुबिनमिया, यकृत के अल्कोहलिक सिरोसिस का इतिहास हो तो दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। , गुर्दे की विफलता (क्यूसी 30- 60 मिली/मिनट), पुरानी हृदय विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप, रक्त रोग, निर्जलीकरण, मधुमेह मेलेटस, जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेटिव घावों के विकास का चिकित्सा इतिहास, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति, गंभीर दैहिक रोग, धूम्रपान, एंटीकोआगुलंट्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा (उदाहरण के लिए, वारफारिन), एंटीप्लेटलेट एजेंट (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए, प्रेडनिसोलोन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक (उदाहरण के लिए, सीतालोप्राम, सेराट्रालिन), दीर्घकालिक एनएसएआईडी का उपयोग, बुजुर्ग रोगी (मूत्रवर्धक लेने वाले सहित), कम रक्त मात्रा वाले रोगी।