No tratamento de alergias em crianças, são utilizados meios modernos e eficazes, que incluem Zodak. Esta droga checa há muito que se provou em vários doenças alérgicas em adultos. Com que idade pode ser usado em crianças e como dosar corretamente esse medicamento para uma criança?
Formulário de liberação
Zodak é produzido em três formas diferentes Oh:
- Gotas. Essa versão do medicamento é apresentada em frasco contendo 20 ml de líquido transparente, sem cor ou com coloração amarelo claro. 1 mililitro desta solução, que cheira a ácido acético, contém 20 gotas. Há uma tampa no topo da garrafa que é difícil para uma criança abrir.
- Xarope. Está disponível em frascos de 100 ml contendo um líquido transparente incolor ou amarelo (tom claro) com sabor de banana. O kit também inclui uma colher medidora com capacidade para 5 ml de calda.
- Comprimidos. Distinguem-se pela sua forma oblonga e são cobertos revestidos com película branco. Num dos lados dos comprimidos existe uma linha ao longo da qual os medicamentos podem ser divididos em metades. Um pacote pode conter de 7 a 100 comprimidos.
Gostaríamos de mencionar especialmente um medicamento chamado Zodak Express. Também está disponível em comprimidos revestidos por película, mas contém uma substância ativa diferente (levocetirizina), pela qual começa a agir mais rapidamente. As indicações para seu uso, assim como os efeitos colaterais e contra-indicações, são quase as mesmas dos comprimidos Zodak.
Composto
O principal ingrediente de qualquer forma de Zodak, que tem efeito anti-histamínico, é o dicloridrato de cetirizina. Sua dosagem é:
- Para 20 gotas (1 ml de solução) – 10 mg.
- Por colher medidora de xarope (5 ml) – 5 mg.
- Para um comprimido – 10 mg.
Substâncias adicionais em diferentes formas diferem, por exemplo, gotas e xarope contêm água purificada, para-hidroxibenzoato de metila e propila, bem como propilenoglicol. Ambas as opções de medicamentos também contêm gelo ácido acético(é isso que dá o odor característico às gotas), sacarinato de Na, glicerol e acetato de Na trihidratado. Além desses componentes, o xarope também contém sorbitol e aromatizante de banana.
No preparo do conteúdo dos comprimidos, são adicionados à cetirizina ingredientes da formulação como amido de milho, estearato de Mg, povidona 30 e lactose monohidratada. Esta forma sólida é revestida com uma mistura de macrogol 6000, talco, dióxido de titânio, hipromelose e emulsão de simeticona.
Princípio de funcionamento
A cetirizina, que é a base do medicamento tanto na forma líquida quanto em comprimidos, tem a propriedade de influenciar os receptores H1 que se ligam ao mediador da alergia chamado histamina.
Ao bloquear esses receptores, Zodak ajuda a prevenir ou interromper a liberação de histamina dos mastócitos, que ocorre após a exposição a um alérgeno.
O medicamento também é eficaz para a inflamação alérgica na sua fase tardia, uma vez que pode inibir a síntese de suporte processo inflamatório mediadores, e também afeta o movimento dos leucócitos. Como a cetirizina reduz a permeabilidade capilar, com esta ação o medicamento previne o inchaço ou ajuda a eliminá-lo mais rapidamente. Além disso, o medicamento afeta a musculatura lisa da árvore brônquica, aliviando o broncoespasmo leve. A droga também tem efeito antipruriginoso.
A absorção da cetirizina de qualquer forma do medicamento ocorre muito rapidamente, após o que a substância se combina com proteínas que a transportam pela corrente sanguínea por todo o corpo. Cerca de 70% do princípio ativo é excretado devido à função renal, e tomar a dose prescrita pelo médico não causa acúmulo de cetirizina no organismo.
A meia-vida do medicamento em crianças maiores de 12 anos é de 10 horas. Em mais jovemé mais curto (apenas 5-6 horas) e no caso de doenças renais é mais longo. Efeito terapêutico Depois de tomar o medicamento, Zodak é observado em metade dos pacientes após 20 minutos e em quase todos os pacientes - após 60 minutos. O efeito de uma dose dura muito tempo - até 24 horas.
Indicações
O tratamento com xarope, comprimidos ou gotas Zodak é necessário:
- Para corrimento nasal sazonal causado por alérgenos;
- Para lesões cutâneas alérgicas, por exemplo, com diátese, que se manifesta dermatite atópica;
- Com forma de rinite alérgica durante todo o ano;
- Para conjuntivite relacionada a alergia;
- Com angioedema;
- Para urticária;
- Para varicela, como remédio sintomático contra coceira;
- Para febre do feno;
- Para asma brônquica leve.
Muitos médicos prescrevem Zodak como parte de tratamento complexo para dor de garganta, bronquite, laringite e outras doenças, para reduzir o inchaço da membrana mucosa do trato respiratório.
Com que idade é permitido tomar?
Existem restrições de idade para usar cada forma de Zodak, mas nenhuma delas formas de dosagem não atribuído até um ano. Para bebês de um ano, os médicos prescrevem apenas o medicamento em gotas. Se a criança tiver 2 anos, ela pode receber gotas e xarope doce. Para crianças maiores de 6 anos é permitido prescrever o medicamento em comprimidos, mas se necessário também podem ser administradas formas líquidas do medicamento.
Convidamos você a assistir a uma série do programa do Dr. Komarovsky onde nos contarão tudo sobre medicamentos para alergias infantis.
Contra-indicações
O tratamento com qualquer forma de medicamento é proibido se você tiver intolerância à cetirizina ou a outros ingredientes do medicamento.
Zodak é utilizado com muito cuidado no tratamento de crianças que foram diagnosticadas com insuficiência renal crónica. Se a sua gravidade for moderada ou grave, a dosagem certamente será ajustada.
As gotas não são contra-indicadas em crianças que tenham diabetes, uma vez que sua doçura é fornecida pela sacarina, e tal adoçante não afeta a liberação de insulina. Ao tratar com xarope, deve-se levar em consideração o sorbitol contido nesse produto.
Efeitos colaterais
Em algumas crianças, tomar o medicamento provoca sintomas negativos no sistema digestivo, por exemplo, sensação de boca seca ou dispepsia. Depois de interromper a medicação, essas doenças desaparecem.
Raramente, Zodak pode causar reação alérgica, como angioedema, coceira na pele ou urticária, por isso após o primeiro uso o pequeno paciente deve ser cuidadosamente monitorado.
A droga pode ter efeito sedativo, causando sonolência e aumento da fadiga. Tomar comprimidos ou forma líquida do medicamento pode causar enxaquecas, tonturas ou agitação nervosa.
Muito raramente, o medicamento causa problemas de sono, visão ou paladar, tremores, fezes moles, desmaios, níveis baixos de plaquetas, taquicardia, rinite, ganho de peso e outros sintomas.
Instruções de uso
As gotas de Zodak são diluídas em um pequeno volume de água e depois bebidas. A dieta alimentar não afeta o horário de tomar este medicamento, conforme sua anotação.
A calda é bebida pura, mas se necessário pode ser regada com água ou outro líquido não gaseificado (chá, compota).
A forma de comprimido é engolida sem morder ou mastigar. Este medicamento é tomado apenas com água limpa sem gás.
A duração da administração é afetada quadro clínico e outros fatores, mas na maioria das vezes Zodak é prescrito por 7 a 10 dias. Se a doença exigir terapia mais longa, é prescrito um tratamento de 3 semanas em intervalos de 1 semana.
Dosagem
Crianças de 1 a 2 anos recebem apenas gotas em dose única de 5 gotas, ou seja, de uma só vez, uma criança menor de 2 anos recebe apenas 2,5 mg de cloridrato de cetirizina. O medicamento é prescrito duas vezes - de manhã e antes de dormir.
Uma criança de 2 a 6 anos (por exemplo, aos 4 anos) recebe uma das seguintes formas do medicamento:
- Cai dose diária 10 gotas, o que corresponde a 5 mg de cetirizina. A dose pode ser tomada uma vez (10 gotas são administradas à criança à noite) ou duas vezes (o medicamento é administrado duas vezes, 5 gotas cada).
- O xarope é administrado na dose diária de 1 colher. O medicamento, assim como as gotas, pode ser administrado integralmente à noite ou dividido em duas doses únicas de meia colher medidora.
- Se a idade de um paciente pequeno for de 6 a 12 anos, ele receberá 10 mg de cetirizina por dia. A dosagem do medicamento e frequência de administração, dependendo da forma, serão as seguintes:
- 20 gotas por dia para uma dose ou duas vezes 10 gotas do medicamento.
- 2 colheres medidoras de xarope uma vez à noite ou 1 colher duas vezes ao dia.
- 1 comprimido à noite ou 1/2 comprimido duas vezes ao dia.
Para crianças com mais de 12 anos de idade, a dose das diferentes formas de Zodak será a seguinte:
- Vinte gotas uma vez à noite.
- Duas colheres de xarope uma vez ao dia.
- Um comprimido por dia, geralmente à noite.
A dosagem do medicamento também é afetada pelas doenças concomitantes da criança. Por exemplo, patologias hepáticas obrigam a limitar a quantidade diária de cetirizina e a presença de insuficiência renal reduz a dosagem específica para a idade em pelo menos 2 vezes.
Overdose
Se exceder a dose de cetirizina, isso causará sintomas de sobredosagem, como pulso rápido, irritabilidade, fadiga, sonolência, dor de cabeça, fraqueza e outros. Como não há antídoto para o medicamento, o estômago da criança é lavado e são administrados sorventes e, em seguida, é utilizado tratamento sintomático.
Interação com outras drogas
Zodak pode ser prescrito junto com muitos outros medicamentos, com exceção de medicamentos com efeito depressor do sistema nervoso central e medicamentos que contenham álcool. Além disso, você deve usar o medicamento com teofilina com cautela.
Termos de venda
Todas as versões do medicamento Zodak são medicamentos vendidos sem receita médica e vendidos gratuitamente em farmácias. Em média, o preço de um frasco de gotas é de 200 rublos e um pacote de 10 comprimidos custa 140 rublos.
Condições de armazenamento
Os comprimidos Zodak devem ser mantidos em casa em temperaturas abaixo de +25 graus. Não são necessárias condições especiais para armazenar o medicamento em gotas ou xarope. Só é importante evitar uma situação em que o medicamento possa ser retirado e bebido Criança pequena. O prazo de validade do xarope, gotas e comprimidos é o mesmo. São 3 anos.
E neste vídeo, o Dr. Komarovsky nos contará tudo sobre as alergias sazonais da infância.
Zodak é um medicamento antialérgico de 2ª geração que tem efeito inibitório nos receptores H1 da histamina. Princípio ativo: Cetirizina.
O uso do medicamento permite aliviar e interromper o curso das alergias sem ter efeito anticolinérgico (não inibe o processo de impulsos nervosos) e antiserotonina (não interfere com efeitos fisiológicos ação da serotonina).
Afeta estágio inicial reações alérgicas e também reduz a migração de células inflamatórias. Inibe a liberação de mediadores envolvidos em uma reação alérgica tardia. Reduz a permeabilidade capilar, previne o desenvolvimento de edema tecidual, alivia espasmos da musculatura lisa. Elimina a reação da pele à injeção de histamina, alérgenos específicos, bem como resfriamento (para urticária ao frio).
Em doses terapêuticas praticamente não causa efeito sedativo. O início do efeito após dose única de 1 comprimido de Zodak 10 mg é de 20 minutos (em 50% dos pacientes) e após 60 minutos (em 95% dos pacientes), durando mais de 24 horas.
Durante o tratamento, não se desenvolve tolerância à ação anti-histamínica. Após a interrupção do tratamento, o efeito dura até 3 dias.
Disponível nas seguintes formas farmacêuticas:
- Comprimidos revestidos por película: oblongos, quase brancos ou brancos, com uma ranhura numa das faces (7 unidades em blister, 1 blister em caixa de cartão; 10 unidades em blister, 1, 3, 6, 9 ou 10 blisters em caixa de cartão caixa);
- Xarope: transparente, de amarelo claro a incolor (100 ml em frascos de vidro escuro, 1 frasco em caixa de papelão com colher doseadora);
- Gotas para administração oral: de amarelo claro a incolor, transparente (20 ml em frascos de vidro escuro com tampa conta-gotas, 1 frasco em caixa de papelão).
Indicações de uso
Em que os comprimidos e gotas Zodak ajudam? De acordo com as instruções, o medicamento é prescrito nos seguintes casos:
- dermatoses alérgicas com coceira.
- conjuntivite alérgica (inflamação da conjuntiva (membrana mucosa) dos olhos, causada pelo contato com um alérgeno).
- rinite alérgica sazonal ou anual (uma doença inflamatória caracterizada por um complexo de sintomas como inchaço da mucosa nasal, coriza com congestão nasal, coceira, espirros e rinorreia).
- coceira e urticária ( reação alérgica, que se caracteriza pelo aparecimento imediato de bolhas rosa pálido, planas e com muita coceira, semelhantes em aparência às bolhas causadas por queimaduras de urtiga).
- febre sazonal (rinoconjuntivite alérgica sazonal, que é uma reação ao pólen das plantas).
- Edema de Quincke (aumento significativo de parte ou de toda a face e membros quando exposto a vários fatores biológicos e químicos).
Instruções de uso Zodak (gotas\comprimidos), dosagem
As gotas podem ser tomadas por crianças a partir de 1 ano e os comprimidos a partir dos 6 anos. Tome o medicamento independentemente da ingestão de alimentos.
As dosagens padrão para adultos, de acordo com as instruções de uso, são de 1 comprimido de Zodak 10 mg uma vez ao dia (2 colheres de xarope ou 20 gotas).
Se você acidentalmente perder o horário de tomar o medicamento, a próxima dose deve ser tomada na primeira oportunidade. Se o horário da próxima dose do medicamento estiver se aproximando, a próxima dose deverá ser tomada conforme programado, sem aumentar a dose total.
Instruções para gotas Zodak para crianças
A dosagem das gotas depende da idade da criança:
- crianças de 6 a 12 anos – 20 gotas \ 1 vez (manhã) ou 10 gotas \ 2 vezes ao dia (manhã e noite);
- crianças de 2 a 6 anos – 10 gotas \ 1 vez ou 5 gotas \ 2 vezes ao dia;
- crianças de 1 a 2 anos – 5 gotas \ 2 vezes ao dia.
Dose diária de gotas para pacientes com insuficiência renal precisa ser reduzido em 2 vezes. Para distúrbios hepáticos funcionais, a dose é selecionada individualmente (via de regra, é reduzida em 2 vezes; é necessária cautela especial em caso de insuficiência renal simultânea).
Em pacientes idosos com função renal normal, não é necessário ajuste posológico.
Efeitos colaterais
A instrução alerta sobre a possibilidade de desenvolver os seguintes efeitos colaterais ao prescrever Zodak:
- De fora trato gastrointestinal– boca seca, dor abdominal, dispepsia, flatulência.
- Do lado central sistema nervoso– excitação, tontura, enxaqueca, fadiga, sonolência, dor de cabeça.
- Reações alérgicas - comichão na pele, angioedema, urticária, erupção cutânea.
Os efeitos colaterais ocorrem muito raramente e são transitórios.
Contra-indicações
Zodak está contra-indicado nos seguintes casos:
- doença renal em estágio terminal (DRT)<10 мл/мин) (для приема таблеток);
- intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou síndrome de má absorção de glicose-galactose (para tomar comprimidos);
- crianças menores de 6 anos (para tomar comprimidos);
- crianças menores de 1 ano (para tomar colírios);
- gravidez e lactação (amamentação);
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
Prescreva gotas com cautela:
- insuficiência renal crônica de gravidade moderada (é necessária correção do regime posológico),
- velhice (possivelmente diminuição da taxa de filtração glomerular).
Ao tomar comprimidos - doenças hepáticas crônicas (cirrose hepática hepatocelular, colestática ou biliar) - o ajuste da dose é necessário apenas com uma diminuição concomitante na taxa de filtração glomerular.
Overdose
Sintomas de sobredosagem: letargia, sonolência, dor de cabeça, fadiga, aumento da irritabilidade, taquicardia, prisão de ventre, boca seca, retenção urinária.
Análogos Zodak, preço em farmácias
Se necessário, você pode substituir Zodak por um análogo da substância ativa - estes são os seguintes medicamentos:
- Zintset,
- Zetrinal,
- Parlazin,
- Cetirizina,
- Allertek.
Na hora de escolher os análogos, é importante entender que as instruções de uso do Zodak, o preço e as avaliações de colírios e comprimidos de ação semelhante não se aplicam. É importante consultar um médico e não trocar o medicamento sozinho.
Preço nas farmácias russas: comprimidos Zodak 10 mg 10 unid. – de 137 a 159 rublos, o custo de uma embalagem de 20 comprimidos de 10 mg – de 198 a 228 rublos, segundo 482 farmácias.
Não requer condições especiais de armazenamento. Mantenha fora do alcance das crianças! Prazo de validade – 3 anos.
Condições de dispensa nas farmácias - sem receita médica.
Obrigado
O site fornece informações de referência apenas para fins informativos. O diagnóstico e tratamento das doenças devem ser realizados sob supervisão de um especialista. Todos os medicamentos têm contra-indicações. É necessária consulta com um especialista!
Zodak representa anti-histamínico, eliminando as manifestações de reações alérgicas em crianças e adultos. Essencialmente, Zodak é um medicamento para alergia que não tem um efeito sedativo pronunciado e, portanto, permite que uma pessoa se livre simultaneamente das manifestações de reações de hipersensibilidade e permaneça ativa. Zodak é utilizado no tratamento de rinite alérgica, conjuntivite, urticária, dermatite atópica ou asma brônquica.Variedades, nomes, composição e formas de liberação
Atualmente, existem dois tipos do medicamento no mercado farmacêutico nacional - Zodak e Zodak Express. Estas variedades apresentam uma diferença muito significativa entre si, que à primeira vista pode parecer insignificante.Assim, todas as formas farmacêuticas de Zodak incluem cetirizina como substância ativa e Zodak Express contém levocetirizina. À primeira vista pode parecer que as substâncias cetirizina e levocetirizina não são muito diferentes entre si, já que a segunda é um tipo da primeira. Do ponto de vista da lógica formal, isso é realmente verdade, mas na prática é fundamentalmente incorreto, uma vez que as propriedades da cetirizina e da levocetirizina diferem significativamente entre si. Consideremos detalhadamente as diferenças entre cetirizina e levocetirizina.
Então, cetirizinaé um composto orgânico típico que possui uma certa configuração no espaço. O fato é que as substâncias orgânicas não são planas, como numa fórmula química no papel, são tridimensionais e possuem uma certa orientação no espaço. Por exemplo, uma molécula de glicose pode ser orientada no espaço na forma de uma longa cadeia, nas laterais da qual grupos de carbono e oxigênio se estendem em diferentes direções. Essa cadeia pode ser conectada por seus átomos terminais, formando uma estrutura hexagonal redonda. Neste projeto, os grupos de carbono e o oxigênio se estendem para cima e para baixo em relação ao arranjo da cadeia. Da mesma forma, a molécula de cetirizina tem a sua própria configuração específica e bastante bizarra no espaço (ver Figura 1).
Imagem 1– Modelo da molécula de cetirizina.
A molécula de cetirizina possui uma cadeia longa e duas seções cíclicas (anéis hexagonais) que se estendem em direções diferentes. Em uma das seções cíclicas da molécula existe um poderoso grupo COOH, que, de fato, determina a atividade de todo o composto. Este grupo COOH pode estar localizado à direita ou à esquerda em relação à cadeia. Assim, quando o COOH está localizado à direita, falamos de um isômero dextrógiro da cetirizina (forma R), e a presença de COOH à esquerda é um isômero levógiro (forma L). A solução geralmente contém uma mistura das formas R e L de cetirizina em quantidades iguais. Mas apenas a forma R da cetirizina tem atividade terapêutica, pelo que apenas metade da substância total do comprimido ou solução “funciona”.
Levocetirizinaé uma solução apenas de formas R de cetirizina, purificada a partir de formas L. Portanto, a levocetirizina tem atividade e efeito terapêutico muito mais poderosos em comparação com a cetirizina, que contém apenas metade das moléculas “funcionais”. Esta é precisamente a diferença fundamental entre a cetirizina e a levocetirizina e, consequentemente, entre o Zodak e o Zodak Express. Ou seja, o Zodak Express é mais eficaz que o Zodak.
Zodak Express está disponível em forma farmacêutica única– comprimidos para administração oral. A Zodak está disponível nas três formas farmacêuticas a seguir:
- Comprimidos para administração oral;
- Gotas para administração oral;
- Xarope para administração oral.
Comprimidos Zodak coberto por uma concha branca, de formato oblongo e dividido ao meio em um dos lados. Disponível em embalagens de 7, 10, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos.
Gotas e xarope para administração oral são uma solução límpida, de cor amarelo claro ou incolor. As gotas estão disponíveis em frascos de 20 ml equipados com um conta-gotas especial para medição conveniente da quantidade necessária de solução. O xarope está disponível em frascos de 100 ml com colher medidora.
Comprimidos Zodak Express Têm formato oblongo biconvexo, são recobertos por uma concha branca e gravados na forma da letra “e” numa das faces. Disponível em embalagens de 7, 20 ou 28 comprimidos.
Dosagens de Zodak
Zodak Express está disponível em dose única - 5 mg de substância ativa em cada comprimido.Comprimidos, xaropes e gotas de Zodak também estão disponíveis em uma dosagem. Assim, os comprimidos contêm 10 mg de cetirizina, gotas - 10 mg/ml e xarope - 5 mg/5 ml.
Efeito terapêutico
Zodak e Zodak Express têm o mesmo tipo de efeito terapêutico, mas no segundo tipo de medicamento é mais pronunciado e poderoso. Assim, ambas as variedades de Zodak são bloqueadores dos receptores de histamina H1 e, portanto, também são frequentemente chamados simplesmente de bloqueadores de histamina ou anti-histamínicos.Isso significa que as variedades Zodak bloqueiam o funcionamento dos receptores de histamina, razão pela qual a histamina não consegue se ligar a eles e causa uma cascata de reações bioquímicas que causam reações alérgicas, como inchaço, coceira, vermelhidão, erupções cutâneas, etc. do tipo de alergia, a fase final do desenvolvimento de suas manifestações clínicas é a histamina. Afinal, qualquer alérgeno, uma vez no corpo, provoca uma cascata de reações que levam à produção e liberação de grandes quantidades de histamina nos tecidos e na corrente sanguínea. E então é a histamina, provocando outras cascatas de reações bioquímicas, que leva à formação de inchaço, coceira na pele, erupções cutâneas, dilatação dos vasos sanguíneos, etc.
Ou seja, é a histamina a substância que provoca o desenvolvimento de diversas manifestações de reações alérgicas, independentemente da sua causa. Mas a histamina só pode desencadear sintomas de alergia quando se liga aos receptores de histamina em certas células. Se esses receptores estiverem bloqueados, a histamina não poderá contatá-los e não provocará o desenvolvimento de reações alérgicas. Zodak, ao bloquear os receptores de histamina, evita que a histamina se ligue a eles, o que impede o desenvolvimento de manifestações alérgicas.
2 a 3 dias após a produção, a histamina é destruída e a reação alérgica cessa completamente. Se depois disso o alérgeno não entrar novamente no corpo, uma reação alérgica não se desenvolverá mais.
Assim, Zodak é um poderoso agente antialérgico que previne e alivia o curso de reações alérgicas já desenvolvidas, aliviando a coceira, reduzindo o inchaço e a gravidade das erupções cutâneas. Nas dosagens terapêuticas recomendadas, o medicamento não causa efeito sedativo, podendo ser tomado por trabalhadores ou estudantes. Além disso, uma vantagem importante do Zodak é a ausência de dependência da droga, mesmo durante um longo período de uso.
O efeito da droga aparece 20–60 minutos após a administração e continua ao longo do dia.
Indicações de uso
Zodak e Zodak Express são indicados para uso no tratamento e prevenção das seguintes condições e doenças: - rinite;
- Conjuntivite alérgica sazonal ou durante todo o ano;
- Dermatoses alérgicas (erupções cutâneas, manchas, etc.) com coceira na pele;
- Febre dos fenos (febre dos fenos);
- Como parte da terapia complexa para dermatite atópica, eczema e asma brônquica.
Instruções de uso
Consideremos as regras para o uso de cada forma farmacêutica e variedade de Zodak separadamente.Comprimidos Zodak - instruções
Os comprimidos podem ser tomados independentemente da alimentação, ou seja, em qualquer horário conveniente. O comprimido inteiro ou meio comprimido deve ser engolido sem mastigar, morder ou esmagar de qualquer outra forma, e regar com água limpa e sem gás. Para qualquer tipo de reação alérgica, Zodak é usado nas mesmas dosagens idênticas, que diferem apenas para pessoas de diferentes idades. Assim, recomenda-se que adolescentes com mais de 12 anos e adultos tomem Zodak 10 mg (1 comprimido) uma vez ao dia. Crianças de 6 a 12 anos recebem 1 comprimido (10 mg) uma vez ao dia ou 1/2 comprimido (5 mg) 2 vezes ao dia, de manhã e à noite. Os comprimidos de Zodak não devem ser administrados a crianças com menos de 6 anos de idade, uma vez que não podem ser dosados com precisão. Para crianças menores de 6 anos, recomenda-se preferir xarope ou gotas.
É aconselhável tomar os comprimidos de Zodak à mesma hora todos os dias. Se você acidentalmente deixou de tomar outro comprimido do medicamento, deve tomá-lo imediatamente assim que surgir a oportunidade. Porém, se já se passou quase um dia desde a falta do próximo comprimido e o horário de tomar a próxima dose do medicamento está se aproximando, deve-se tomar apenas um comprimido, sem dobrar a dosagem.
Pessoas que sofrem de insuficiência renal devem ajustar a dosagem de Zodak com base no valor de depuração de creatinina (CR) determinado pelo teste de Rehberg ou calculado usando a seguinte fórmula:
Esta fórmula calcula a depuração de creatinina para homens. Para calcular o CC para mulheres, basta multiplicar o valor obtido nesta fórmula por 0,85.
As dosagens de Zodak para pessoas de qualquer idade que sofrem de insuficiência renal, dependendo do valor da depuração da creatinina, são as seguintes:
- CC superior a 80 ml/min - tomar Zodak na dosagem padrão de 10 mg (1 comprimido) uma vez ao dia;
- CC 50 – 79 ml/min – tomar Zodak 5 mg (1/2 comprimido) 2 vezes ao dia, de manhã e à noite diariamente;
- CC 30 – 49 ml/min – tomar Zodak 5 mg (1/2 comprimido) uma vez ao dia;
- CC 10 – 29 ml/min – tomar Zodak 5 mg (1/2 comprimido) uma vez ao dia, em dias alternados;
- CC inferior a 10 ml/min – Zodak não pode ser tomado.
Idosos (acima de 65 anos) que não sofrem de insuficiência renal ou hepática devem tomar Zodak na dosagem habitual, ou seja, 10 mg (1 comprimido) uma vez ao dia. Se um idoso sofre de insuficiência renal ou hepática, a posologia é definida de acordo com as normas em vigor para estas doenças. Ou seja, em caso de insuficiência hepática em idoso, a dosagem de Zodak permanece padrão ou é reduzida pela metade se o medicamento for mal tolerado. Na insuficiência renal em idosos, a dosagem é definida com base no valor da depuração da creatinina.
A duração do uso do medicamento varia de acordo com a velocidade de desaparecimento dos sintomas alérgicos e pode variar de vários dias a meses.
Gotas Zodak - instruções de uso
As gotas destinam-se ao uso em crianças com mais de 1 ano de idade e adultos. As gotas podem ser tomadas independentemente da alimentação, ou seja, em qualquer horário conveniente. Antes do uso, as gotas devem ser dissolvidas em água limpa e sem gás e não engolidas puras. Para fazer isso, coloque água em um pequeno recipiente (por exemplo, um copo, uma colher de sopa, etc.) e meça o número necessário de gotas diretamente nele. Ao dosar o medicamento, é preciso lembrar que 20 gotas correspondem aproximadamente a 1 ml e, como a concentração da solução é de 10 mg/ml, 20 gotas contêm 10 mg da substância ativa. É com base na proporção de 10 mg da substância ativa em 20 gotas que os miligramas do medicamento necessários para a administração são convertidos em número de gotas.
Por exemplo, uma pessoa precisa tomar 7,5 mg de Zodak. Para calcular quanto será em gotas, fazemos a proporção:
10 mg – 20 gotas
7,5 mg – X gotas, onde X = 20 * 75/10 = 15 gotas
Ao substituir seus valores nesta proporção na segunda linha (inferior), você pode calcular a quantas gotas corresponde cada quantidade da substância ativa.
A dosagem de Zodak é a mesma para vários tipos de reações alérgicas e doenças e difere apenas para pessoas de diferentes idades. Portanto, as gotas de Zodak devem ser tomadas nas seguintes dosagens, dependendo da idade:
- Crianças de 1 a 2 anos – tomar 2,5 mg (5 gotas) 2 vezes ao dia;
- Crianças de 2 a 6 anos – tomar 5 mg (10 gotas) uma vez ao dia ou 2,5 mg (5 gotas) 2 vezes ao dia;
- Crianças de 6 a 12 anos – tomar 10 mg (20 gotas) uma vez ao dia ou 5 mg (10 gotas) duas vezes ao dia;
- – tomar 10 mg (20 gotas) uma vez ao dia.
Os adultos mais velhos (com mais de 65 anos de idade) devem tomar Zodac em doses normais para adultos, a menos que tenham insuficiência renal ou hepática.
Pessoas que sofrem de insuficiência renal ou hepática devem tomar gotas de Zodak na metade da dosagem apropriada para a idade.
A duração do uso de Zodak é determinada pela taxa de desaparecimento dos sintomas alérgicos e da eliminação do fator causador. Portanto, no caso de uma reação alérgica única, o medicamento é tomado até que os sintomas desapareçam em alguns dias e, no caso de doenças graves de natureza alérgica, isso é feito por semanas ou até meses.
As gotas Zodak estão disponíveis em frascos equipados com tampa com dispositivo de segurança que impede a abertura das crianças. Para abrir o frasco, pressione a tampa firmemente para baixo e gire-a no sentido anti-horário. O fechamento do frasco é feito simplesmente girando a tampa no sentido horário.
Xarope Zodak - instruções de uso
O xarope pode ser tomado independentemente da alimentação, em qualquer horário conveniente. Esta forma farmacêutica destina-se ao uso em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade. A quantidade necessária do medicamento é medida por meio de uma colher especial que acompanha o frasco de xarope. Para isso, despeje o xarope em uma colher até a marca e beba-o puro, se necessário, regado com água ou outra bebida não gaseificada (por exemplo, compota, chá, etc.).
A dosagem do xarope Zodak é a mesma para vários tipos de reações alérgicas e doenças e difere apenas para pessoas de diferentes idades. Portanto, o xarope Zodak deve ser tomado nas seguintes dosagens dependendo da idade:
- Crianças de 2 a 6 anos – tomar 5 mg (1 colher doseadora) uma vez ao dia ou 2,5 mg (1/2 colher doseadora) duas vezes ao dia, de manhã e à noite;
- Crianças de 6 a 12 anos – tomar 10 mg (2 colheres) uma vez ao dia ou 5 mg (1 colher) duas vezes ao dia, de manhã e à noite;
- Adolescentes maiores de 12 anos e adultos – tomar 10 mg (2 colheres) uma vez ao dia.
Pessoas que sofrem de insuficiência renal ou hepática devem tomar o xarope na metade da dosagem para a idade.
A duração da terapia com xarope Zodak varia e depende da velocidade de desaparecimento dos sintomas alérgicos e da normalização do quadro. Assim, no caso de uma reação alérgica única, o xarope é usado por vários dias até que os sintomas desapareçam completamente. Se o alérgeno atua constantemente (por exemplo, pólen de planta durante a estação quente), ou a pessoa sofre de uma doença alérgica grave, o xarope é tomado por um longo período, semanas ou até meses.
O xarope Zodak está disponível em frascos equipados com tampas com dispositivos de segurança que os protegem de abertura acidental por crianças. Para abrir essa tampa, é necessário pressioná-la com firmeza e, nesta posição, girá-la no sentido anti-horário. Para fechar o frasco, basta rosquear cuidadosamente a tampa no sentido horário.
Zodak Express - instruções de uso
Os comprimidos destinam-se a ser utilizados por crianças com mais de 6 anos de idade e adultos. Os comprimidos são engolidos inteiros, sem mastigar, morder ou esmagar de qualquer outra forma, mas com uma pequena quantidade de água sem gás. O medicamento pode ser tomado independentemente da alimentação, ou seja, em qualquer horário conveniente. É aconselhável tomar os comprimidos Zodak Express à mesma hora todos os dias à noite. A dosagem para crianças maiores de 6 anos e adultos para vários tipos de alergias é a mesma e é de 5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.
Idosos com mais de 65 anos que não sofrem de insuficiência renal ou hepática devem tomar Zodak Express na posologia habitual, ou seja, um comprimido uma vez ao dia todos os dias.
Pessoas de qualquer idade que sofrem de insuficiência hepática também podem tomar Zodak Express na dosagem habitual. Mas se uma pessoa sofre de insuficiência renal e hepática ao mesmo tempo, a dosagem deve ser ajustada de acordo com as regras adotadas para insuficiência renal.
Em caso de insuficiência renal, a dosagem de Zodak Express depende da depuração da creatinina, que é determinada pelo teste de Rehberg ou calculada pela seguinte fórmula:
CC (depuração de creatinina) = concentração sérica de creatinina mg/dL ((140 anos em anos)*peso corporal em kg)/72
Esta fórmula permite calcular a depuração de creatinina para homens. Para calcular o valor CC para mulheres, é necessário multiplicar o número obtido por meio desta fórmula por 0,85.
As dosagens de Zodak Express para pessoas que sofrem de insuficiência renal, dependendo da depuração da creatinina, são as seguintes:
- CC superior a 50 ml/min – tomar 5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia diariamente;
- CC 30 – 49 ml/min – tomar 5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, em dias alternados;
- CC menor que 30 ml/min – tomar mg (1 comprimido) uma vez ao dia a cada dois dias.
A duração do uso dos comprimidos Zodak Express pode ser diferente e é determinada pela velocidade de desaparecimento dos sintomas de uma reação alérgica. Por exemplo, para manifestações alérgicas únicas, o Zodak Express é tomado por vários dias até que os sintomas desapareçam, após o que é interrompido. Se uma reação alérgica se desenvolver novamente após algum tempo, o Zodak Express também será retomado e continuado até que os sintomas desapareçam. Se Zodak Express for usado para tratar doenças alérgicas graves ou alergias durante todo o ano, o medicamento pode ser tomado continuamente por até seis meses.
Uso durante a gravidez e amamentação
Zodak e Zodak Express são contraindicados para uso durante a gravidez e amamentação, pois podem afetar negativamente o crescimento e desenvolvimento do feto ou da criança. O medicamento passa para o leite materno, portanto, caso seja necessário tomar Zodak, a criança deve ser trocada para fórmula láctea artificial. Instruções Especiais
Não é recomendado beber álcool durante o uso de Zodak ou Zodak Express devido ao alto risco de depressão do sistema nervoso central.As gotas Zodak não contêm açúcar, por isso podem ser tomadas por pessoas que sofrem de diabetes. O xarope contém 1,5 g de sorbitol em uma colher medidora (5 ml), o que corresponde a 0,25 XE.
Durante um longo período de uso de Zodak, é necessário, de vez em quando, fazer um exame de sangue geral e determinar a atividade de AST e ALT. Se os indicadores diferirem muito da norma, o uso de Zodak deve ser interrompido.
Impacto na capacidade de operar máquinas
Zodak e Zodak Express podem causar depressão do sistema nervoso central com sonolência, portanto, ao tomar esses medicamentos, deve-se evitar quaisquer atividades que exijam alta velocidade de reações e concentração.Overdose
Uma overdose de Zodak e Zodak Express é possível e se manifesta pelos mesmos sintomas:- Sonolência;
- Letargia;
- Excitação;
- Fraqueza;
- Taquicardia (pulso superior a 70 batimentos por minuto);
- Retenção urinária;
- Inquietação seguida de sonolência (em crianças).
Interação com outras drogas
Tomar Zodak ou Zodak Express com teofilina na dosagem de 400 mg por dia leva a uma eliminação mais lenta do primeiro medicamento, portanto seu efeito antialérgico dura mais tempo.Em pessoas sensíveis, Zodak ou Zodak Express podem aumentar os efeitos do álcool no sistema nervoso central, embora experiências tenham demonstrado que nem a cetirizina nem a levocetirizina aumentam a gravidade dos efeitos do álcool etílico no sistema nervoso central.
Zodak para crianças
Disposições gerais e regras para a escolha de uma forma farmacêutica
Zodak na forma de gotas está aprovado para uso por crianças a partir de um ano de idade. O xarope Zodak pode ser administrado a crianças a partir dos dois anos de idade e os comprimidos apenas a partir dos 6 anos. Se a criança aprendeu a engolir comprimidos e o risco de supressão for baixo, então o Zodak regular em forma de comprimido pode ser administrado a partir dos dois anos de idade. Porém, é melhor evitar o uso de comprimidos para crianças de 2 a 6 anos, preferindo xaropes ou gotas. Os comprimidos Zodak Express são estritamente contra-indicados para crianças menores de 6 anos de idade.Isto significa que uma criança de 1 a 2 anos deve receber Zodak apenas na forma de gotas. Uma criança de 2 a 6 anos pode receber o medicamento na forma de gotas ou xarope. Nesse caso, a escolha da forma farmacêutica é determinada principalmente pelas preferências gustativas da criança. Por exemplo, se uma criança toma gotas ou xarope com calma e sem recusa, ela deve receber Zodak nesta forma.
Uma criança com mais de 6 anos pode receber Zodak em qualquer forma - comprimidos, gotas ou xarope. Nesse caso, a escolha da forma farmacêutica também é determinada pelas preferências da criança e pelo funcionamento de seu trato gastrointestinal. Se a criança engolir bem os comprimidos e eles não causarem náuseas ou outros sintomas gastrointestinais desagradáveis, você poderá administrar o medicamento nesta forma farmacêutica. Se for difícil para o seu bebê engolir os comprimidos, você deve dar-lhe Zodak na forma de xarope ou gotas.
Uso em crianças menores de um ano de idade
Crianças recém-nascidas menores de um ano podem receber Zodak em forma de gotas, apesar de as instruções oficiais indicarem o uso do medicamento apenas a partir de 1 ano, pois o medicamento é bastante seguro. No entanto, isso deve ser feito apenas se necessário e com cautela, pois em bebês Zodak deprime fortemente o sistema nervoso central, causando apneia. Portanto, durante todo o período de uso do Zodak em uma criança menor de um ano, sua respiração, batimentos cardíacos e estado geral devem ser monitorados. Se o quadro da criança piorar ou aparecer inchaço algumas horas após a ingestão do colírio, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente.Pediatras experientes recomendam que os bebês não dêem colírios por via oral, misturando-os com leite, água ou misturas, mas sim colocando-os no nariz. Com esse método de uso de colírios, o risco de desenvolver efeitos colaterais é reduzido e a força de ação é suficiente para aliviar as manifestações de uma reação alérgica. Os pediatras recomendam instilar uma gota de solução Zodak em cada passagem nasal, duas vezes ao dia.
Se os pais decidirem administrar gotas de Zodak por via oral, devem ser observadas as seguintes dosagens, estabelecidas para crianças de diferentes idades:
- Crianças menores de 3 meses – dar 2 gotas uma vez ao dia;
- Crianças de 3 a 6 meses – dê 3–4 gotas uma vez ao dia;
- Crianças de 6 a 12 meses – dar 5 gotas uma vez ao dia.
Zodak - instruções de uso para crianças
Comprimidos, xaropes ou gotas podem ser tomados independentemente da alimentação, ou seja, em qualquer horário conveniente. É ideal dar Zodak às crianças à noite. Se precisar tomar o medicamento duas vezes ao dia, isso deve ser feito de manhã e à noite.Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem morder, mastigar ou esmagar de qualquer outra forma, mas com um pouco de água sem gás. Antes do uso, as gotas são dissolvidas em um pequeno volume de água e o xarope é bebido puro.
A dosagem de Zodak para crianças é determinada exclusivamente pela idade e não depende do tipo ou gravidade da alergia. As dosagens das diversas formas de medicamentos para crianças de diferentes idades são apresentadas na tabela.
| Idade da criança | Dosagem de gotas Zodak | Dosagem de xarope Zodak | Dosagem de comprimidos Zodak | Dosagem Zodak Express |
| 1 – 2 anos | 5 gotas 2 vezes ao dia | Não use | Não use | Não use |
| 26 anos | 10 gotas uma vez ao dia ou 5 gotas duas vezes ao dia | 1 colher medidora de xarope 1 vez ao dia ou 1/2 colher medidora 2 vezes ao dia | 1/2 comprimido 1 vez ao dia | Não use |
| 6 – 12 anos | 20 gotas uma vez ao dia ou 10 gotas duas vezes ao dia | 2 colheres de xarope uma vez ao dia ou 1 colher duas vezes ao dia | 1 comprimido uma vez ao dia ou 1/2 comprimido 2 vezes ao dia | |
| Maiores de 12 anos | 20 gotas uma vez ao dia | 2 colheres de xarope uma vez ao dia | 1 comprimido uma vez ao dia | 1 comprimido uma vez ao dia |
Crianças que sofrem de insuficiência renal devem reduzir pela metade a dosagem recomendada para a idade. Para crianças que sofrem de insuficiência hepática, a dosagem de Zodak é selecionada individualmente, se necessário, reduzindo-a pela metade em relação ao padrão para sua idade.
Efeitos colaterais
Zodak e Zodak Express podem causar os mesmos efeitos colaterais em vários órgãos e sistemas: 1. Trato gastrointestinal:
- Boca seca;
- Sintomas de dispepsia (flatulência, azia, arrotos, prisão de ventre, diarreia, etc.);
- Náusea;
- Perversão do paladar;
- Inchaço e inflamação da língua;
- Aumento da salivação;
- Sede;
- Sangramento retal.
- Dor de cabeça;
Substância ativa
Dicloridrato de cetirizina (cetirizina)
Forma de liberação, composição e embalagem
◊ Gotas para administração oral transparente, incolor a amarelo claro.
Excipientes: para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, glicerol, propilenoglicol, sacarina sódica di-hidratada, acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, água purificada.
20 ml - frascos de vidro escuro (1) com tampa conta-gotas - embalagens de papelão.
efeito farmacológico
É um metabólito da hidroxizina, pertence ao grupo dos antagonistas competitivos da histamina, bloqueia os receptores H1 da histamina.
Além do efeito anti-histamínico, a cetirizina previne o desenvolvimento e alivia o curso de reações alérgicas: na dose de 10 mg uma ou duas vezes ao dia, inibe a fase tardia da agregação de eosinófilos na pele e conjuntiva de pacientes com tendência à atopia. Após administração oral, o efeito antialérgico da cetirizina continua por 24 horas.
Eficácia clínica e segurança
Estudos em voluntários saudáveis demonstraram que a cetirizina em doses de 5 ou 10 mg inibe significativamente a resposta à erupção cutânea e ao eritema a altas concentrações de histamina na pele, mas a correlação com a eficácia não foi estabelecida.
Em um estudo controlado por placebo de 6 semanas envolvendo 186 pacientes com rinite alérgica e asma brônquica leve a moderada concomitante, foi demonstrado que tomar cetirizina na dose de 10 mg 1 vez/dia reduziu os sintomas de rinite e não afetou a função pulmonar .
Os resultados deste estudo confirmam a segurança da cetirizina em pacientes que sofrem de alergias e asma brônquica leve a moderada.
Um estudo controlado por placebo mostrou que tomar cetirizina na dose de 60 mg/dia durante 7 dias não causou um prolongamento clinicamente significativo do intervalo QT.
Crianças
Num estudo de 35 dias em pacientes com idades entre 5 e 12 anos, não houve evidência de resistência ao efeito anti-histamínico da cetirizina. A reação cutânea normal à histamina foi restaurada dentro de 3 dias após a descontinuação do medicamento com uso repetido.
Um estudo de 7 dias controlado por placebo com cetirizina em forma farmacêutica de xarope envolvendo 42 pacientes com idades entre 6 e 11 meses demonstrou a segurança do medicamento. A cetirizina foi prescrita na dose de 0,25 mg/kg 2 vezes/dia, o que correspondeu aproximadamente a 4,5 mg/dia (a faixa de dose foi de 3,4 a 6,2 mg/dia).
A utilização em crianças dos 6 aos 12 meses só é possível mediante prescrição médica e sob estrita supervisão médica.
Farmacocinética
Os parâmetros farmacocinéticos da cetirizina quando utilizada em doses de 5 a 60 mg mudam linearmente.
Sucção
A Cmax é atingida após aproximadamente 30-60 minutos e é de 300 ng/ml. Vários parâmetros farmacocinéticos, tais como Cmax e AUC, são homogéneos. A ingestão de alimentos não afeta a absorção completa da cetirizina, embora sua taxa diminua.
A biodisponibilidade de várias formas farmacêuticas de cetirizina (solução, cápsulas, comprimidos) é comparável.
Distribuição
A ligação às proteínas sanguíneas é de aproximadamente 93±0,3%. O valor Vd é 0,5 l/kg. A cetirizina não afeta a ligação às proteínas da varfarina.
Metabolismo
A cetirizina não sofre extenso metabolismo de primeira passagem.
A cetirizina é pouco metabolizada no fígado para formar um metabólito inativo.
Quando administrado por via oral na dose diária de 10 mg durante 10 dias, não foi observado acúmulo de cetirizina.
Remoção
T1/2 é de aproximadamente 10 horas. Aproximadamente 2/3 da dose tomada é excretada inalterada na urina.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Pacientes idosos. Em 16 pacientes idosos, com dose única de 10 mg, o T1/2 foi 50% maior e a depuração foi 40% menor em comparação com pacientes mais jovens. A diminuição da depuração da cetirizina em pacientes idosos é provavelmente devida à diminuição da função renal nesta categoria de pacientes.
Pacientes com insuficiência renal. Em doentes com insuficiência renal ligeira (depuração da creatinina >40 ml/min), os parâmetros farmacocinéticos são semelhantes aos de voluntários saudáveis com função renal normal. Em pacientes com insuficiência renal moderada e em pacientes em hemodiálise (HD<7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.
Pacientes com insuficiência hepática. Em pacientes com doenças hepáticas crônicas (cirrose hepatocelular, colestática e biliar), com dose única de 10 ou 20 mg, o T1/2 aumenta aproximadamente 50% e o clearance diminui 40% em comparação com voluntários saudáveis. O ajuste da dose só é necessário se o paciente com insuficiência hepática também apresentar insuficiência renal concomitante.
Crianças. Em crianças dos 6 aos 12 anos, T1/2 é de 6 horas, dos 2 aos 6 anos - 5 horas, dos 6 meses aos 2 anos é reduzido para 3,1 horas.
Indicações
Para adultos e crianças com 6 meses ou mais, para alívio:
- sintomas nasais e oculares de rinite alérgica e conjuntivite alérgica durante todo o ano (persistente) e sazonal (intermitente) (coceira, espirros, congestão nasal, rinorreia, lacrimejamento, hiperemia conjuntival);
- sintomas de urticária idiopática crónica.
Contra-indicações
- hipersensibilidade à cetirizina, hidroxizina ou derivados, bem como a outros componentes do medicamento;
— insuficiência renal terminal (ES<10 мл/мин);
- crianças com menos de 6 meses de idade (devido a dados limitados sobre eficácia e segurança);
- gravidez.
Com cuidado
— insuficiência renal crónica (depuração da creatinina >10 ml/min, é necessário ajuste posológico);
- epilepsia e aumento da prontidão convulsiva;
- pacientes com fatores predisponentes à retenção urinária (lesões medulares, hiperplasia prostática);
— pacientes idosos (com diminuição da TFG relacionada à idade);
- crianças menores de 1 ano;
- período de amamentação.
Dosagem
Dentro, coloque em uma colher ou dissolva em água. A quantidade de água para dissolver o medicamento deve corresponder à quantidade de líquido que o paciente (principalmente uma criança) consegue engolir. A solução deve ser tomada imediatamente após a preparação.
Para adultos
10 mg (20 gotas) 1 vez/dia.
Pacientes idosos
Não há necessidade de reduzir a dose em pacientes idosos se a função renal não estiver comprometida.
Pacientes com insuficiência renal
Como a cetirizina é excretada principalmente pelos rins, se o tratamento alternativo não for possível para pacientes com insuficiência renal, o regime posológico do medicamento deve ser ajustado dependendo da função renal (valor de depuração da creatinina).
Dosagem em pacientes adultos com insuficiência renal
Pacientes com disfunção hepática
Apenas em pacientes com insuficiência hepática nenhum ajuste de dosagem é necessário.
Em pacientes com comprometimento da função hepática e renal Recomenda-se ajustar o regime posológico (ver tabela acima).
Crianças
Uso crianças de 6 a 12 meses só é possível mediante receita médica e sob estrita supervisão médica.
Crianças de 6 a 12 meses- 2,5 mg (5 gotas) 1 vez/dia.
Crianças de 1 a 6 anos- 2,5 mg (5 gotas) 2 vezes/dia.
Crianças de 6 a 12 anos- 5 mg (10 gotas) 2 vezes/dia.
Crianças maiores de 12 anos- 10 mg (20 gotas) 1 vez/dia.
Às vezes, uma dose inicial de 5 mg (10 gotas) pode ser suficiente se for alcançado um controle satisfatório dos sintomas.
Crianças com insuficiência renal a dose é ajustada levando em consideração o CC e o peso corporal.
Instruções para abrir um frasco com tampa de segurança
O frasco é fechado com tampa com dispositivo de segurança que evita que crianças o abram. O frasco abre pressionando a tampa firmemente para baixo e desparafusando-a no sentido anti-horário. Após o uso, a tampa do frasco deve ser bem rosqueada novamente.
Efeitos colaterais
Dados obtidos de estudos clínicos
Análise
Os resultados dos estudos clínicos demonstraram que o uso de cetirizina nas doses recomendadas leva ao desenvolvimento de efeitos adversos menores do sistema nervoso central, incluindo sonolência, fadiga, tontura e dor de cabeça. Em alguns casos, foi relatada estimulação paradoxal do sistema nervoso central.
Apesar de a cetirizina ser um bloqueador seletivo dos receptores H1 periféricos e praticamente não ter efeito anticolinérgico, foram relatados casos isolados de dificuldade para urinar, distúrbios de acomodação e boca seca.
Foi relatada disfunção hepática, acompanhada por aumento da atividade das enzimas hepáticas e da bilirrubina. Na maioria dos casos, os eventos adversos foram resolvidos após a descontinuação do dicloridrato de cetirizina.
Lista de reações colaterais indesejadas
Estão disponíveis dados de ensaios clínicos controlados, em dupla ocultação, comparando a cetirizina com placebo ou outros anti-histamínicos administrados nas doses recomendadas (10 mg uma vez por dia para a cetirizina) em mais de 3.200 doentes, nos quais pode ser feita uma análise fiável dos dados de segurança.
De acordo com os resultados da análise conjunta, em estudos controlados por placebo com o uso de cetirizina na dose de 10 mg, foram identificadas as seguintes reações adversas com frequência de 1% ou superior:
Embora a incidência de sonolência no grupo da cetirizina tenha sido maior do que no grupo do placebo, a maioria dos casos foi de gravidade leve ou moderada. Quando avaliado objetivamente em outros estudos, foi confirmado que o uso de cetirizina na dose diária recomendada em voluntários jovens saudáveis não afeta suas atividades diárias.
Crianças
Em estudos controlados por placebo em crianças com idade entre 6 meses e 12 anos, foram identificadas as seguintes reações adversas com uma incidência de 1% ou superior:
Experiência pós-registro
Além dos eventos adversos identificados durante os ensaios clínicos e descritos acima, as seguintes reações adversas foram observadas durante o uso pós-registro do medicamento.
Com base nos dados do uso pós-comercialização do medicamento, os eventos adversos são divididos em classes de sistemas de órgãos MedDRA e incidência.
A incidência de eventos adversos foi determinada da seguinte forma: muito frequentemente (>1/10), frequentemente (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Do sistema hematopoiético: muito raramente - trombocitopenia.
Do sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade; muito raramente - choque anafilático.
Problemas mentais: raramente - excitação; raramente - agressão, confusão, depressão, alucinações, distúrbios do sono; muito raramente - tique; frequência desconhecida - ideação suicida.
Do sistema nervoso: raramente - parestesia; raramente - convulsões; muito raramente - alteração do paladar, discinesia, distonia, desmaios, tremor; frequência desconhecida - comprometimento da memória, incl. amnésia.
Do lado do órgão de visão: muito raramente - perturbação da acomodação, visão turva, nistagmo.
Por parte do órgão auditivo: frequência desconhecida - vertigem, surdez.
Do sistema cardiovascular: raramente - taquicardia; frequência desconhecida - vasculite.
Do sistema digestivo: raramente - diarreia; raramente - alterações nos testes de função hepática (aumento da atividade das transaminases, fosfatase alcalina, GGT e bilirrubina); frequência desconhecida - aumento do apetite.
Para a pele e tecidos subcutâneos: pouco frequente - erupção cutânea, comichão; raramente - urticária; muito raramente - angioedema, eritema medicamentoso persistente.
Do sistema urinário: muito raramente - disúria, enurese; frequência desconhecida - retenção urinária.
Do sistema músculo-esquelético: frequência desconhecida - artralgia.
Distúrbios comuns: raramente - astenia, mal-estar; raramente - edema periférico, ganho de peso.
Descrição das reações adversas selecionadas
Foram relatados casos de coceira (incluindo coceira intensa) e/ou urticária após a descontinuação do uso de cetirizina.
Alerta de reação adversa
Um sistema de notificação de suspeitas de reações adversas após o registo de um medicamento é de grande importância. Isto permite o monitoramento contínuo da relação benefício/risco do medicamento.
Overdose
O quadro clínico observado com a sobredosagem de cetirizina deveu-se ao seu efeito no sistema nervoso central.
Sintomas: após dose única de cetirizina na dose de 50 mg, foi observado o seguinte quadro clínico - confusão, tontura, sonolência, letargia, estupor, fraqueza, ansiedade, aumento da irritabilidade, sedação, aumento da fadiga, mal-estar, dor de cabeça, midríase, coceira, taquicardia, tremor, retenção urinária, boca seca, diarréia, prisão de ventre.
Tratamento: Imediatamente após tomar o medicamento, é necessário realizar lavagem gástrica ou induzir o vômito. Recomenda-se prescrever carvão ativado e realizar terapia sintomática e de suporte. Um antídoto específico é desconhecido. A hemodiálise é ineficaz.
Interações medicamentosas
Não foram estabelecidas interações clinicamente significativas da cetirizina com outros medicamentos.
Com base nos resultados de estudos de interação medicamentosa com cetirizina, em particular, estudos de interação com pseudoefedrina ou na dose de 400 mg/dia, nenhuma interação clinicamente significativa foi estabelecida.
O uso simultâneo de cetirizina com etanol e medicamentos que deprimem o sistema nervoso central pode reduzir ainda mais a concentração e a velocidade de reação, embora a cetirizina não potencialize o efeito do etanol (na concentração sanguínea de 0,5 g/l).
Instruções Especiais
Em pacientes com lesão medular, hiperplasia prostática, bem como na presença de outros fatores predisponentes à retenção urinária, é necessária cautela, pois A cetirizina pode aumentar o risco de retenção urinária.
Recomenda-se cautela ao usar cetirizina concomitantemente com álcool, embora em doses terapêuticas não tenha sido observada interação clinicamente significativa com etanol (na concentração sanguínea de etanol de 0,5 g/l).
Deve-se ter cautela em pacientes com epilepsia e aumento da prontidão convulsiva.
Antes de prescrever testes de alergia, recomenda-se um período de “wash out” de três dias devido ao fato de que os bloqueadores dos receptores H1 da histamina inibem o desenvolvimento de reações alérgicas cutâneas.
Uso em pediatria
Devido ao potencial efeito depressor no sistema nervoso central, deve-se ter cautela ao prescrever o medicamento. crianças menores de 1 ano de idade se você tem os seguintes fatores de risco para síndrome de morte súbita infantil, como (mas não limitado a):
Síndrome de apnéia do sono ou síndrome de morte súbita infantil em irmão;
Abuso materno de drogas ou tabagismo durante a gravidez;
Idade materna jovem (19 anos ou menos);
Abuso de tabagismo por babá que cuida de criança (1 maço de cigarros por dia ou mais);
Crianças que adormecem regularmente de bruços e não são colocadas de costas;
Bebês prematuros (idade gestacional inferior a 37 semanas) ou com baixo peso ao nascer (abaixo do percentil 10 da idade gestacional);
Ao tomar medicamentos juntos que tenham efeito depressor no sistema nervoso central. O medicamento contém excipientes metilparabenzeno e propilparabenzeno, que podem causar reações alérgicas, incl. tipo lento.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e máquinas
Uma avaliação objetiva da capacidade de dirigir veículos e operar máquinas não revelou de forma confiável quaisquer eventos adversos ao usar o medicamento Zodak nas doses recomendadas. No entanto, para pacientes com sintomas de sonolência enquanto tomam o medicamento durante o período de tratamento, é aconselhável abster-se de dirigir automóveis, realizar atividades potencialmente perigosas ou operar máquinas que exijam maior concentração e velocidade de reações psicomotoras.
Gravidez e lactação
Gravidez
Uma análise de dados prospectivos de mais de 700 casos de resultados de gravidez não revelou nenhum caso de malformações, toxicidade embrionária ou neonatal com uma relação clara de causa e efeito.
Estudos experimentais Os estudos em animais não revelaram quaisquer efeitos adversos diretos ou indiretos da cetirizina no feto em desenvolvimento (incluindo no período pós-natal), no curso da gravidez e no desenvolvimento pós-natal. Não foram realizados estudos clínicos adequados e estritamente controlados sobre a segurança do medicamento durante a gravidez, portanto Zodak não deve ser utilizado durante a gravidez.
Amamentação
A cetirizina é excretada no leite materno em quantidades que variam de 25% a 90% da concentração do fármaco no plasma sanguíneo, dependendo do tempo após a administração. Durante a amamentação, é utilizado após consulta com um médico, se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para a criança.
Fertilidade
Os dados disponíveis sobre os efeitos na fertilidade humana são limitados, mas não foram identificados efeitos adversos na fertilidade.
Uso na infância
Os comprimidos são contraindicados para uso em crianças menores de 6 anos de idade.
O medicamento em forma de colírio é contraindicado para uso em crianças menores de 6 meses (devido aos dados limitados de eficácia e segurança). As gotas de Zodak devem ser prescritas com cautela em crianças menores de 1 ano de idade.
Para função renal prejudicada
COM Cuidado o medicamento deve ser prescrito em forma de comprimido para insuficiência renal crônica de gravidade moderada a grave (é necessário ajuste do regime posológico).
COM Cuidado o medicamento deve ser prescrito na forma de colírio para insuficiência renal crônica (depuração de creatinina >10 ml/min, sendo necessário ajuste posológico).
O uso do medicamento é contraindicado em pacientes com insuficiência renal terminal (DRT).<10 мл/мин).
Para disfunção hepática
COM Cuidado o medicamento deve ser prescrito em forma de comprimido para doenças hepáticas crônicas (cirrose hepática hepatocelular, colestática ou biliar) (o ajuste da dose é necessário apenas com uma diminuição concomitante da TFG).
Use na velhice
O medicamento deve ser prescrito com cautela a pacientes idosos.
Condições de dispensa nas farmácias
O medicamento está disponível sem receita médica.
Condições e períodos de armazenamento
O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade - 3 anos. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.