लोज़ैप प्लस, फिल्म-लेपित गोलियां। रचना, किस्में और विमोचन का रूप

उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए, विभिन्न समूहों की दवाओं के साथ-साथ संयुक्त दवा चिकित्सा का उपयोग किया जाता है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के समूह की दवाएं काफी प्रभावी हैं, उदाहरण के लिए, लोज़ैप टैबलेट। इस दवा का लंबे समय तक प्रभाव होता है, जिससे रक्तचाप का चौबीसों घंटे नियंत्रण होता है।

लोज़ैप उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता के लिए एक टैबलेट है। गोलियाँ आकार में छोटी होती हैं, दोनों तरफ उत्तल होती हैं, एक पतली खोल के साथ लेपित होती हैं जो लंबे समय तक कार्रवाई प्रदान करती हैं। दवा को 10 गोलियों के फफोले में पैक किया जाता है, एक पैकेज में 30, 60 या 90 गोलियां होती हैं।

दवा का मुख्य सक्रिय संघटक एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी लोसार्टन है। दवा चार खुराक में उपलब्ध है - एक टैबलेट में 100, 50, 25 और 12.5 मिलीग्राम सक्रिय संघटक। इसके अलावा फार्मेसियों में लोसार्टन और 12.5 मिलीग्राम मूत्रवर्धक के साथ एक दवा है।

दवा की खुराक और excipient की उपस्थिति दवा का सटीक नाम निर्धारित करती है। लोज़ैप में एक टैबलेट में केवल लोसार्टन और सहायक पदार्थ होते हैं। एक मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में 50 मिलीग्राम लोसार्टन लोज़ैप प्लस टैबलेट हैं।

दवा की संरचना में सहायक और प्रारंभिक पदार्थ:

• सेल्युलोज;
• सिलिका;
• तालक;
• क्रॉस्पोविडोन;
• भ्राजातु स्टीयरेट;
• रंजातु डाइऑक्साइड।

एक मूत्रवर्धक के साथ लोज़ाप प्लस 50 मिलीग्राम की नियुक्ति संरचना में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के बिना दवा की छोटी खुराक के साथ चिकित्सा की कम प्रभावशीलता के साथ उचित है। आम तौर पर, दवा कम खुराक के साथ शुरू होती है, यदि आवश्यक हो, धीरे-धीरे इसे बढ़ाना। दवा लेने के लिए सटीक सिफारिशें उस डॉक्टर द्वारा दी जानी चाहिए जिसने रोगी को लोज़ैप निर्धारित किया था।

लोज़ैप एक और दो सक्रिय अवयवों के साथ विभिन्न खुराक में उपलब्ध है।

दवा गुण

के बीच दवाईउच्च रक्तचाप के लिए, लोज़ैप दवा व्यापक रूप से लोकप्रिय है। यह लोज़ैप की क्रिया के तंत्र के कारण है।

दवा सीधे उच्च रक्तचाप के कारण पर कार्य करती है। लोज़ैप दवा एंजियोटेंसिन-संवेदनशील रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करती है। यह एंजियोटेंसिन II की गतिविधि से उत्पन्न होने वाले नकारात्मक प्रभावों को समाप्त करता है:

• हार्मोन एल्डोस्टेरोन का संश्लेषण;
• वैसोप्रेसिन का संश्लेषण;
• नोरेपीनेफ्राइन का उत्पादन;
• तरल अवरोधन;
• परिधीय वाहिकाओं का बढ़ा हुआ स्वर।

उच्च रक्तचाप के लिए लोज़ैप प्लस के उपयोग का शरीर पर जटिल प्रभाव पड़ता है। गोलियां न केवल कम करती हैं धमनी का दबाव, बल्कि इसकी वृद्धि के लिए अग्रणी तंत्र को भी अवरुद्ध करता है। रक्तचाप में उछाल एल्डोस्टेरोन और नॉरपेनेफ्रिन का कारण बनता है, और दवा लोज़ैप 50 मिलीग्राम या उससे अधिक इन पदार्थों के संश्लेषण को रोकता है।

काल्पनिक प्रभाव के अलावा, दवा शरीर से द्रव के उत्सर्जन को उत्तेजित करती है। लोज़ैप 50 मिलीग्राम एडिमा के विकास को रोकता है, उच्च रक्तचाप वाले रोगी के सामान्य स्वास्थ्य में सुधार करता है।

लोज़ैप टैबलेट कार्डियक गतिविधि को सामान्य करता है, मायोकार्डियम को परिणामों से बचाता है अधिक दबावदिल के दौरे के विकास को रोकें।

Lozap Plus 50 mg और Lozap के साथ 12.5 mg हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की मुख्य विशेषता सहनशीलता में सुधार है शारीरिक गतिविधिउच्च रक्तचाप के रोगी। इस दवा के साथ थेरेपी हृदय प्रणाली को स्थिर करती है, जिससे उच्च रक्तचाप के रोगियों को जीवित रहने की अनुमति मिलती है। पूरा जीवनखेल खेलना और काम करना जारी रखना। इसी समय, दवा चयापचय को प्रभावित नहीं करती है, जिसका अर्थ है कि इसका उपयोग उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है मधुमेह. Lozap लेने से पेशाब में प्रोटीन का बनना बंद हो जाता है, जिससे प्रोटीनमेह वाले रोगियों के लिए दवा प्रतिबंधित नहीं है।

सक्रिय पदार्थ की क्रमिक रिहाई से दवा धीरे-धीरे काम करती है। गोली लेने के 6 घंटे बाद अधिकतम प्रभाव प्राप्त होता है और कुछ समय के लिए बना रहता है, और फिर धीरे-धीरे कम हो जाता है। लोज़ैप का न्यूनतम काल्पनिक प्रभाव दवा की चिकित्सीय खुराक लेने के एक दिन बाद देखा जाता है।

लोज़ैप की सभी किस्में प्रभावी रूप से उच्च रक्तचाप से लड़ती हैं, और लोज़ैप प्लस में मूत्रवर्धक भी मिलाती हैं
सूजन रोकता है

उपयोग के संकेत

लोज़ैप निर्देश निम्नलिखित मामलों में लेने का सुझाव देता है:

• आवश्यक उच्चरक्तचाप;
• दिल की धड़कन रुकना;
• दिल के दौरे और स्ट्रोक की रोकथाम;
• मधुमेह मेलेटस और प्रोटीनुरिया।

मधुमेह मेलेटस और प्रोटीनुरिया में, लोज़ैप का उपयोग भाग के रूप में किया जाता है जटिल चिकित्साइन स्थितियों से उच्च रक्तचाप बढ़ जाता है।

बुजुर्गों में पुरानी दिल की विफलता के इलाज के लिए दवा को एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव के साथ सबसे सौम्य उपाय के रूप में निर्धारित किया गया है। साथ ही, गुर्दे का उल्लंघन ड्रग थेरेपी के लिए एक contraindication नहीं है।

उच्च रक्तचाप के लिए अन्य दवाओं के विपरीत, लोज़ैप को 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों द्वारा लेने की अनुमति है। इन आयु समूहों का उपचार दवा की न्यूनतम खुराक के साथ किया जाता है और केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित किया जाता है।

बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के साथ, लोज़ैप को मायोकार्डियम के काम को सामान्य करने के साधन के रूप में लेने की अनुमति है। इस मामले में, लोज़ैप आपको दिल का दौरा पड़ने के जोखिमों को कम करने की अनुमति भी देता है। पुराने रोगियों के लिए, लोज़ैप को स्ट्रोक के विकास को रोकने के लिए निर्धारित किया जा सकता है।

Lozap को बच्चों और किशोरों द्वारा लेने की अनुमति है, लेकिन केवल डॉक्टर के निर्देशानुसार।

विस्तृत स्वागत योजना

दवा के प्रत्येक पैकेज में लोज़ैप टैबलेट के साथ कई फफोले होते हैं और उपयोग के लिए निर्देश होते हैं, जिन्हें दवा लेने से पहले सावधानीपूर्वक अध्ययन किया जाना चाहिए। उपस्थित चिकित्सक की सिफारिश पर, आहार को बदला जा सकता है। दवा की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक को स्वतंत्र रूप से बढ़ाना प्रतिबंधित है।

पर धमनी का उच्च रक्तचाप 50 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेना शुरू करें। दवा की एक गोली सुबह के समय ली जाती है। लंबे समय तक चलने वाली कार्रवाई सुनिश्चित करने के लिए, पर्याप्त मात्रा में सादे पानी के साथ टैबलेट को बिना चबाए निगल जाना चाहिए। दवा के नियमित उपयोग के तीन सप्ताह के बाद लगातार हाइपोटेंशन प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

ड्रग थेरेपी के पहले कुछ हफ्तों के लिए, रोगी को नियमित रूप से रक्तचाप मापना चाहिए। दवा की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ, दैनिक खुराक को दोगुना (100 मिलीग्राम तक) किया जा सकता है। ऐसे में दोनों टैबलेट को नाश्ते से पहले एक ही समय पर लेना चाहिए।

धमनी उच्च रक्तचाप में लोज़ैप मोनोथेरेपी की कम प्रभावकारिता उपचार आहार में मूत्रवर्धक की शुरूआत की आवश्यकता होती है। इस मामले में, डॉक्टर एक संयुक्त दवा लोज़ैप प्लस लिख सकते हैं, जिसमें एंजियोटेंसिन विरोधी और मूत्रवर्धक दोनों होते हैं। एक गोली में 50 मिलीग्राम लोसार्टन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होता है। ऐसी दवा प्रभावी रूप से शरीर से अतिरिक्त तरल पदार्थ को निकालती है और एडिमा के गठन को रोकती है। सबसे अधिक बार, लोज़ैप प्लस 2 और 3 डिग्री के धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को निर्धारित किया जाता है।

मधुमेह और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए, प्रोटीनुरिया सहित, दवा 50 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो एक महीने के बाद खुराक को दोगुना किया जा सकता है। लोज़ैप के साथ ऐसे रोगियों का इलाज करते समय, उपयोग के निर्देश चेतावनी देते हैं कि दवा को उच्च रक्तचाप और मधुमेह (इंसुलिन, हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं) के इलाज के लिए दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है।

बुजुर्ग रोगियों में दिल की विफलता में लोज़ैप को कम खुराक के साथ शुरू किया जाता है। उपचार के पहले सप्ताह में, आपको रचना में 12.5 मिलीग्राम लोसार्टन के साथ एक गोली लेने की आवश्यकता है। फिर खुराक में धीरे-धीरे वृद्धि का अभ्यास किया जाता है यदि रोगी दवा को अच्छी तरह सहन करता है। उपचार के दूसरे सप्ताह में, 25 मिलीग्राम दवा प्रतिदिन लेनी चाहिए, तीसरे सप्ताह में - संरचना में सक्रिय पदार्थ के 50 मिलीग्राम के साथ गोलियां। अनुपस्थिति के साथ दुष्प्रभाव 50 मिलीग्राम दवा के दैनिक सेवन के साथ आगे की चिकित्सा जारी है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए प्रति दिन 50 मिलीग्राम दवा लेने का अभ्यास किया जाता है। दो सप्ताह बाद, रक्तचाप में परिवर्तन की गतिशीलता का निर्धारण करने और रक्त परिसंचरण को सामान्य करने के लिए एक परीक्षा से गुजरना आवश्यक है। रचना में 50 मिलीग्राम लोसार्टन के साथ दवा की अपर्याप्त प्रभावशीलता दैनिक खुराक को 100 मिलीग्राम तक बढ़ाने या लोज़ैप प्लस के साथ उपचार पर स्विच करने का कारण है, जिसमें एक मूत्रवर्धक होता है।

न्यूनतम खुराक के साथ दवा लेना शुरू करें

संभावित दुष्प्रभाव

Lozap और Lozap Plus लेते समय, निर्देश निम्नलिखित दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम की चेतावनी देता है:

• चक्कर आना;
• बेहोशी की पूर्व अवस्था;
• उनींदापन और ताकत का नुकसान;
• क्षिप्रहृदयता;
• सूखी खाँसी;
• नाक बंद।

सबसे अधिक बार, रोगियों को चक्कर आने का अनुभव होता है। यह दुष्प्रभाव रक्तचाप में तेज कमी के कारण होता है और लोज़ैप लेने के पहले दिनों में बना रहता है। जैसे ही शरीर दवा की क्रिया के तंत्र के लिए अभ्यस्त हो जाता है, चक्कर आना गायब हो जाता है।

दुर्लभ मामलों में, रोगी दवा लेते समय अपच की शिकायत करते हैं। लोसार्टन थेरेपी के पहले सप्ताह के दौरान पेट दर्द, दस्त और कब्ज बना रह सकता है, लेकिन यह काफी जल्दी ठीक हो जाता है। शरीर की ऐसी प्रतिक्रिया के प्रकट होने के लिए उपचार या दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

उनींदापन और शक्ति की हानि भी रक्तचाप में कमी का परिणाम है और तब तक बनी रहती है जब तक शरीर दवा की क्रिया के लिए अभ्यस्त न हो जाए। आमतौर पर इसमें 7-10 दिन लगते हैं।

ऊपर सूचीबद्ध दुष्प्रभाव 5% से अधिक रोगियों में नहीं होते हैं। अधिकांश मामलों में, लोज़ैप अच्छी तरह से सहन किया जाता है, उम्र की परवाह किए बिना और दबाव को सामान्य करने के लिए दवा लेने वाले रोगी में सहवर्ती रोगों की उपस्थिति।

यदि साइड इफेक्ट लंबे समय तक बने रहते हैं, और यह इतना स्पष्ट है कि वे रोगी के जीवन की गुणवत्ता को खराब करते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है। इस मामले में, यह संभव है कि हम दवा के प्रति असहिष्णुता के बारे में बात कर रहे हैं, जिसके लिए गोलियों के प्रतिस्थापन की आवश्यकता होती है।

साइड इफेक्ट आमतौर पर कुछ दिनों के बाद अपने आप चले जाते हैं।

मतभेद

दवा किडनी के कार्य को प्रभावित नहीं करती है, इसलिए इसे इस अंग के खराब कामकाज वाले रोगियों द्वारा लिया जा सकता है। दवा का चयापचय यकृत में होता है, इसलिए इसके काम में गंभीर गड़बड़ी लोज़ाप के साथ इलाज के लिए एक पूर्ण contraindication है।

इसके अलावा, दवा निर्धारित नहीं है:

• व्यक्तिगत असहिष्णुता के साथ;
• गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाएं;
• बच्चे।

इस तथ्य के बावजूद कि दवा को आधिकारिक तौर पर 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों द्वारा लेने की अनुमति है, दवा के प्रभाव पर बड़े पैमाने पर अध्ययन बच्चों का शरीरनहीं किया गया था। इस संबंध में, डॉक्टर के पर्चे के बिना बच्चों को दवा नहीं दी जानी चाहिए।

यदि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया होती है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। लंबे समय तक चलने वाले दुष्प्रभाव, एलर्जी संबंधी चकत्ते और एंजियोएडेमा लोज़ैप की असहिष्णुता की गवाही देते हैं। यदि, लोज़ैप लेते समय, रोगी एनजाइना पेक्टोरिस का एक गंभीर रूप विकसित करता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

सावधानियां और विशेष निर्देश

एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों को लोज़ैप लेने की अनुमति है, लेकिन केवल एक अस्पताल में एक डॉक्टर की देखरेख में। यदि अवलोकन अवधि के दौरान दवा से कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया जाता है, तो दवा उपचार घर पर जारी रखा जा सकता है। साथ ही, दवा के केवल न्यूनतम खुराक (12.5 मिलीग्राम) का अभ्यास किया जाता है।

बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन वाले मरीजों को दवा की न्यूनतम खुराक लेनी चाहिए। यह उच्च रक्तचाप से ग्रस्त मरीजों के लिए सच है जो लंबे समय तक अपने नमक का सेवन सीमित करते हैं, या जो शक्तिशाली मूत्रवर्धक लेते हैं। लोज़ैप प्लस को अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है, लेकिन मूत्रवर्धक के साथ नहीं।

एसीई इनहिबिटर समूह की दवाओं के साथ लोज़ैप की बड़ी खुराक के एक साथ प्रशासन से रक्तचाप में महत्वपूर्ण मूल्यों में कमी हो सकती है। यदि लोज़ैप का उपयोग उच्च रक्तचाप की जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में किया जाता है, और एक स्वतंत्र उपाय नहीं है, तो रक्तचाप को कम करने वाली अन्य दवाओं की खुराक कम की जानी चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान या गर्भाधान की योजना बनाते समय लोज़ैप लेने से भ्रूण में हाइपोटेंशन और गंभीर हाइपोक्सिया का विकास हो सकता है।

इस तथ्य के बावजूद कि लोज़ैप गतिविधि को रोकता नहीं है तंत्रिका प्रणाली, दवा लेने के पहले दिनों में ड्राइविंग छोड़ने की सलाह दी जाती है। यह सीमा रक्तचाप में तेज कमी से जुड़े दुष्प्रभावों की संभावना के कारण है - चक्कर आना, उनींदापन, बेहोशी।

उपचार के दौरान, ड्राइव न करना बेहतर है

ओवरडोज और ड्रग इंटरैक्शन

लोज़ैप दवा की बड़ी खुराक लेने से गंभीर हाइपोटेंशन का विकास हो सकता है और 90 से 60 के नीचे रक्तचाप में कमी आ सकती है। यह स्थिति ऑक्सीजन भुखमरी, बेहोशी और कोमा के विकास के लिए खतरनाक है।

ब्रैडीकार्डिया के साथ लोज़ैप की अधिक मात्रा हो सकती है। इस स्थिति को 60 बीट प्रति मिनट से नीचे हृदय गति में कमी की विशेषता है। यदि अधिक मात्रा के लक्षण प्रकट होते हैं, तो कॉल करें " रोगी वाहन"। साथ ही इसे अंजाम दिया जाता है लक्षणात्मक इलाज़अस्पताल मे। इस समूह की दवाओं की अधिकता के मामले में, विधि की कम दक्षता के कारण हेमोडायलिसिस का उपयोग नहीं किया जाता है।

लोज़ैप बीटा-ब्लॉकर्स और सिम्पैथोलिटिक्स की क्रिया को बढ़ाता है। जब एसीई इनहिबिटर के साथ एक साथ लिया जाता है, तो हाइपोटेंशन के विकास से बचने के लिए खुराक कम करना आवश्यक है।

लागत और अनुरूपता

यदि ड्रग लोज़ैप प्लस को एनालॉग्स के साथ बदलना आवश्यक है, तो एंजीज़र प्लस, लोकार्ड, लॉरिस्टा एन दवाओं पर ध्यान देना चाहिए। इन दवाओं में सक्रिय अवयवों का एक ही संयोजन होता है - लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड।

यदि लोज़ाप असहिष्णुता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो सूचीबद्ध दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि उनका प्रभाव समान होता है और समान दुष्प्रभाव होते हैं। इस मामले में, एनालॉग्स को केवल एक डॉक्टर द्वारा चुना जाना चाहिए।

दवा लोज़ैप का पूरा एनालॉग, जिसमें मूत्रवर्धक नहीं होते हैं, लेकिन केवल लोसार्टन:

• अंगीजर;
• क्लोसार्ट;
• लोसार्टिन;
• ट्रोसन।

इन सभी दवाओं की एक समान संरचना होती है और केवल कीमत और रिलीज के रूप में भिन्न होती है।

लोज़ैप की 30 गोलियों की कीमत न्यूनतम खुराक में 250 रूबल से है, एक टैबलेट में 100 मिलीग्राम लोसार्टन की खुराक में 350 रूबल तक। लोज़ैप प्लस की कीमत अधिक होगी - दवा के प्रति पैकेज 370 से 450 रूबल तक।

Lozap दवा का सबसे किफायती एनालॉग Angizar टैबलेट है। एक टैबलेट में उनकी न्यूनतम खुराक 25 मिलीग्राम सक्रिय संघटक है। इस दवा की पैकेजिंग पर केवल 100 रूबल का खर्च आएगा।

बुजुर्गों में उच्च रक्तचाप के लिए लोज़ैप को प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में चुनते हुए, डॉक्टर दवा के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं। अच्छी सहनशीलता और कम से कम दुष्प्रभावों के कारण, लोज़ैप को अक्सर 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए निर्धारित किया जाता है।

रोगी लोज़ैप की प्रशंसा करते हैं, समीक्षाएँ दवा की सस्ती लागत, दुष्प्रभावों की अनुपस्थिति और कम से कम contraindications पर ध्यान देती हैं। आंकड़ों के अनुसार, 80% से अधिक रोगी इस दवा से संतुष्ट हैं और इसकी उच्च दक्षता पर ध्यान देते हैं।

लोज़ैप लंबी अवधि के उपयोग के लिए है। उपचार शुरू होने के तीन सप्ताह बाद एक स्थिर चिकित्सीय प्रभाव होता है। इस मामले में, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट से राहत के लिए गोलियां एक आपातकालीन उपाय के रूप में उपयुक्त नहीं हैं। दवा को बंद करने के बाद, हाइपोटेंशन प्रभाव एक सप्ताह तक बना रहता है।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

लोज़ैप प्लस

व्यापरिक नाम

एलozapपीलूस

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

खुराक की अवस्था

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण

एक गोली शामिल है

सक्रिय पदार्थ: लोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम,

excipients: मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, पोविडोन 30, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

फिल्म कोटिंग:

हाइप्रोमेलोज़ 2910/5, मैक्रोगोल 6000, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, क्विनोलिन येलो (E104) एल्युमिनियम लैकर, पोंस्यू 4R एल्युमिनियम लैकर (E124), सिमेथिकोन SE4 इमल्शन (शुद्ध पानी, पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन, मिथाइलसेलुलोज़, सॉर्बिक एसिड)।

विवरण

गोलियाँ, फिल्म-लेपित, पीली, आयताकार, दोनों तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी। मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में लोसार्टन।

एटीएक्स कोड С09DA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

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मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है जठरांत्र पथ(GIT) और एक कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट और अन्य निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है। प्रणालीगत जैव उपलब्धता लगभग 33% है। रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1 घंटे के भीतर और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट - 3-4 घंटों के बाद पहुंच जाती है। भोजन का सेवन लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता प्रोफ़ाइल में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

मौखिक प्रशासन के बाद, 60-80% जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय 1.5-3 घंटे है।

वितरण

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99% से अधिक लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से जुड़ते हैं। लोसार्टन के वितरण की मात्रा 34 लीटर है। चूहों में किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि लोसार्टन रक्त-मस्तिष्क की बाधा को बहुत खराब तरीके से पार करता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन

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लोसार्टन लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव से गुजरता है। लोसार्टन की मौखिक या अंतःशिरा खुराक का लगभग 14% कार्बोक्सिलेशन द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है।

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स भी बनते हैं, जिनमें से दो मुख्य ब्यूटाइल साइड चेन के हाइड्रॉक्सिलेशन और एक कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट, N-2 टेट्राज़ोल ग्लूकोरोनाइड द्वारा बनते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को मेटाबोलाइज़ नहीं किया जाता है।

निकाल देना

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लोसार्टन का प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 600 मिली / मिनट है, सक्रिय मेटाबोलाइट का प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 50 मिली / मिनट है। लोसार्टन की गुर्दे की निकासी लगभग 74 मिली / मिनट है, सक्रिय मेटाबोलाइट 26 मिली / मिनट है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स 200 मिलीग्राम तक लोसार्टन पोटेशियम की मौखिक खुराक की सीमा में रैखिक रहते हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता पॉलीएक्सपोनेंशियली घट जाती है, टी 1/2 लोसार्टन - लगभग 2 घंटे, सक्रिय मेटाबोलाइट - 6-9 घंटे। दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर लोसार्टन की शुरूआत के साथ, न तो लोसार्टन और न ही इसका सक्रिय मेटाबोलाइट प्लाज्मा में जमा होता है।

लोसार्टन की मौखिक खुराक का लगभग 4% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में लगभग 6%। रेडियोलेबल 14 सी लोसार्टन के प्रशासन के बाद, 35% रेडियोधर्मिता मूत्र में पाई जाती है, जबकि 58% रेडियोधर्मिता मल से जुड़ी होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को चयापचय नहीं किया जाता है, यह गुर्दे के माध्यम से तेजी से समाप्त हो जाता है। यह स्थापित किया गया है कि दवा लेने के कम से कम 24 घंटे के लिए, टी 1/2 5.6-14.8 घंटे है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की मौखिक खुराक का कम से कम 61% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

रोगियों के कुछ समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स:

बुजुर्ग रोगी

लोसार्टन - हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड

धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग रोगियों में लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अवशोषण के प्लाज्मा सांद्रता युवा रोगियों में महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं थे।

जिगर की शिथिलता

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मौखिक प्रशासन के बाद, यकृत सिरोसिस की मध्यम और मध्यम गंभीरता वाले रोगियों में, मादक मूल, लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट युवा पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः 5 गुना और 1.7 गुना अधिक थे।

हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय चयापचयों को हटाया नहीं जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

लोज़ैप प्लस एक संयोजन दवा है जिसमें लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होता है। इसका एक काल्पनिक प्रभाव है, जो प्रत्येक घटक की तुलना में अलग-अलग अधिक हद तक व्यक्त किया जाता है। लोज़ैप प्लस में मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, इसके घटक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को बढ़ाते हैं, एल्डोस्टेरोन स्राव को बढ़ाते हैं, सीरम पोटेशियम एकाग्रता को कम करते हैं और एंजियोटेंसिन II के स्तर को बढ़ाते हैं।

लोसार्टन का उपयोग एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकता है और (एल्डोस्टेरोन दमन के माध्यम से) मूत्रवर्धक उपचार द्वारा प्रेरित पोटेशियम के नुकसान को कम कर सकता है। लोसार्टन का एक मध्यम और क्षणिक यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को रक्त में यूरिक एसिड के स्तर को मामूली रूप से बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, और लोसार्टन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपर्यूरिसीमिया को कम करता है।

लोज़ैप प्लस का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है। कम से कम 1 वर्ष तक चलने वाले नैदानिक ​​अध्ययनों में, उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव स्थिर था। रक्तचाप (बीपी) में महत्वपूर्ण कमी के बावजूद, लोज़ैप प्लस लेने से हृदय गति पर महत्वपूर्ण नैदानिक ​​प्रभाव नहीं पड़ा। 12 सप्ताह से अधिक समय तक चलने वाले नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के साथ उपचार के परिणामस्वरूप औसत डायस्टोलिक रक्तचाप में 13.2 मिमी की कमी आई। आरटी। कला।, दवा की शुरूआत से पहले बैठने की स्थिति में मापा जाता है।

लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के कैप्टोप्रिल 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम युवा (65 वर्ष से कम आयु) और बुजुर्ग (65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के) रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के तुलनात्मक अध्ययन में, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दो आयु समूहों में समान था। कुल मिलाकर, लोसार्टन 50 मिलीग्राम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम ने कैप्टोप्रिल 50 मिलीग्राम/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम की तुलना में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और उपचार बंद करने की घटनाओं में खुराक पर निर्भर, सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी का उत्पादन किया।

गंभीर उच्च रक्तचाप वाले 131 रोगियों के अध्ययन ने प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन के साथ-साथ 12 सप्ताह की चिकित्सा के लिए अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के संयोजन में लाभ दिखाया है।

लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के संयोजन का पुरुषों और महिलाओं में रक्तचाप को कम करने पर प्रभाव पड़ा, भले ही जातीयता - युवा (65 वर्ष से कम) और बुजुर्ग (65 वर्ष और अधिक) रोगियों में; दवा उच्च रक्तचाप के सभी चरणों में प्रभावी है।

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लोसार्टन एक चयनात्मक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (प्रकार एटी 1) है। एंजियोटेंसिन II संवहनी चिकनी मांसपेशियों, अधिवृक्क ग्रंथियों, गुर्दे और हृदय में पाए जाने वाले AT1 रिसेप्टर्स को बांधता है और कई महत्वपूर्ण जैविक प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है, जिसमें वाहिकासंकीर्णन और एल्डोस्टेरोन रिलीज शामिल है। एंजियोटेंसिन II भी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं के प्रसार को उत्तेजित करता है। लोसार्टन और इसके फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय कार्बोनिक एसिड मेटाबोलाइट (E-3174) इन विट्रो और इन विवो में एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव, इसके मूल और संश्लेषण मार्ग की परवाह किए बिना ब्लॉक करते हैं।

लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और एल्डोस्टेरोन के प्लाज्मा सांद्रता में कमी एंजियोटेंसिन II के स्तर में वृद्धि के साथ भी बनी रहती है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर की नाकाबंदी की प्रभावशीलता को इंगित करता है।

AT1 रिसेप्टर के लिए लोसार्टन का बंधन चयनात्मक है, अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स या आयन चैनलों के बंधन या नाकाबंदी के साथ जो हृदय संबंधी कार्य के नियमन में महत्वपूर्ण हैं। लोसार्टन एसीई (किनेज II) को बाधित नहीं करता है - एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदलने के विपरीत, गैर-प्रोटीन पेप्टाइड्स में ब्रैडीकाइनिन के क्षरण के लिए जिम्मेदार एंजाइम। इस प्रकार, एटी1 रिसेप्टर की नाकाबंदी से जुड़े प्रभाव, साथ ही ब्रैडीकाइनिन द्वारा मध्यस्थता वाले प्रभावों की तीव्रता, या एडिमा का विकास (लोसार्टन लेने वाले रोगियों में 1.7% और प्लेसीबो लेने वाले रोगियों में 1.9%) लोसार्टन से संबंधित नहीं हैं।

लोसार्टन ब्रैडीकाइनिन के प्रभाव को प्रभावित किए बिना एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II की प्रतिक्रियाओं को अवरुद्ध करके कार्य करता है, जो कि लोसार्टन की क्रिया की विशिष्टता के अनुरूप है। इसके विपरीत, ACE अवरोधक, एंजियोटेंसिन I की प्रतिक्रिया को अवरुद्ध करके और ब्रैडीकाइनिन की प्रतिक्रिया को बढ़ाकर, एंजियोटेंसिन II की प्रतिक्रिया को नहीं बदलते हैं। इस प्रकार, लोसार्टन के फार्माकोडायनामिक प्रभाव एसीई इनहिबिटर से भिन्न होते हैं।

एसीई अवरोधकों के साथ इलाज किए गए मरीजों की तुलना में लोसार्टन के इलाज वाले मरीजों में खांसी की घटनाओं का मूल्यांकन करने के लिए विशेष रूप से डिजाइन किए गए एक अध्ययन में, लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के इलाज वाले मरीजों में खांसी की घटनाएं एसीई अवरोधकों के इलाज वाले मरीजों की तुलना में समान थीं लेकिन काफी कम थीं। 16 डबल-ब्लाइंड अध्ययनों के विश्लेषण में, जिसमें 4313 रोगी शामिल थे, लोसार्टन (3.1%) के इलाज वाले मरीजों से खांसी की सहज रिपोर्ट की आवृत्ति प्लेसबो (2.6%) के इलाज वाले मरीजों और लोसार्टन के इलाज वाले मरीजों के करीब थी। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (4.1%) के साथ इलाज किया गया, जबकि एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में खांसी की रिपोर्ट की आवृत्ति 8.8% थी।

प्रोटीनुरिया के साथ धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, लेकिन सहवर्ती मधुमेह मेलेटस के बिना, लोसार्टन पोटेशियम के प्रशासन से प्रोटीनूरिया में उल्लेखनीय कमी आई और एल्ब्यूमिन और इम्युनोग्लोबुलिन जी अंशों का उत्सर्जन हुआ। जब लोसार्टन के साथ इलाज किया जाता है, तो ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर बनाए रखी जाती है और निस्पंदन अंश कम हो जाता है।

सामान्य तौर पर, लोसार्टन रक्त सीरम में यूरिक एसिड के स्तर में कमी का कारण बनता है (आमतौर पर 0.4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर से कम), जो दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान बनी रहती है।

लोसार्टन ऑटोनोमिक रिफ्लेक्सिस को प्रभावित नहीं करता है और प्लाज्मा नॉरपेनेफ्रिन स्तरों को स्थायी रूप से प्रभावित नहीं करता है।

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में, सकारात्मक हेमोडायनामिक्स और न्यूरोहोर्मोनल प्रभाव 25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम लोसार्टन की खुराक से प्रेरित होते हैं, यह प्रभाव कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि, फुफ्फुसीय केशिका दबाव (वेज दबाव) में कमी, के प्रतिरोध की विशेषता है। संवहनी प्रणाली, औसत प्रणालीगत धमनी दबाव और हृदय गति, एल्डोस्टेरोन और नॉरपेनेफ्रिन के परिसंचारी स्तर में कमी के कारण। दिल की विफलता वाले रोगियों में हाइपोटेंशन की घटना खुराक पर निर्भर थी।

प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन की शुरूआत प्रति दिन 1 बार प्रशासित 50-100 मिलीग्राम कैप्टोप्रिल की तुलना में काफी अधिक स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव देती है। 50 मिलीग्राम लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्रति दिन 1 बार 20 मिलीग्राम एनाप्रिल की शुरूआत के करीब है। प्रतिदिन एक बार लोसार्टन 50-100 मिलीग्राम का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्रतिदिन एक बार एटेनोलोल 50-100 मिलीग्राम के बराबर होता है। इसके अलावा, प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 12 सप्ताह के बाद धमनी उच्च रक्तचाप (65 वर्ष और अधिक) वाले बुजुर्ग रोगियों में लंबे समय तक कार्रवाई की गोलियों में 5-10 मिलीग्राम फेलोडिपाइन के प्रशासन के बराबर है। इलाज।

लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं, युवा (65 वर्ष से कम आयु) और बुजुर्ग (65 वर्ष और अधिक आयु के) धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में समान रूप से प्रभावी है। हालांकि रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर काम करने वाली अन्य दवाओं की तरह, लोसार्टन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव सभी जातीय समूहों के लिए समान है, लोसार्टन मोनोथेरेपी के लिए काले रोगियों की प्रतिक्रिया औसतन, गैर-काले व्यक्तियों की तुलना में कमजोर होती है। थियाजाइड-प्रकार मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासित होने पर रक्तचाप को कम करने पर लोसार्टन का प्रभाव योगात्मक गुणों को प्रदर्शित करता है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, हल्के से मध्यम आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को लोसार्टन के एक बार दैनिक प्रशासन के परिणामस्वरूप सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई; नैदानिक ​​अध्ययनों में एक वर्ष तक चलने वाले एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बनाए रखा गया था। अधिकतम प्रभाव (प्रशासन के 5-6 घंटे बाद) के संबंध में न्यूनतम अवधि (प्रशासन के 24 घंटे बाद) के दौरान रक्तचाप के मापन ने 24 घंटों में रक्तचाप में अपेक्षाकृत धीमी कमी दिखाई। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव रक्तचाप में प्राकृतिक दिन के उतार-चढ़ाव के अनुरूप है। खुराक के अंत तक रक्तचाप में कमी उस प्रभाव का 70-80% थी जो दवा के प्रशासन के 5-6 घंटे बाद विकसित हुआ था। रोगियों द्वारा लोसार्टन को बंद करने से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं हुई और हृदय गति पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

परिणाम और अनुसंधानजिंदगी"उच्च रक्तचाप में एंडपॉइंट रिडक्शन के लिए लोसार्टन इंटरवेंशन" (LIFE) ने दिखाया कि लोसार्टन के साथ उपचार ने एटेनोल (p = 0.001, 95% कॉन्फिडेंस इंटरवल 0.63-0.89) लेने की तुलना में स्ट्रोक के जोखिम को 25% तक कम कर दिया, 13, 0% ने एक दिखाया एटेनोलोल समूह की तुलना में कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों, मायोकार्डियल इंफार्क्शन (पी = 0.021, 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.77-0.98) से मृत्यु दर के जोखिम में कमी। पढाई करनाजिंदगी- एक मानक ईसीजी के आधार पर पहचाने गए बाएं निलय अतिवृद्धि के संकेतों के साथ 55 से 80 वर्ष की आयु के उच्च रक्तचाप वाले 9193 रोगियों को शामिल करते हुए एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। रोगियों को 2 समूहों में यादृच्छिक किया गया था: 1) लोसार्टन 50 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार लेना 2) एटेनोलोल 50 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार लेना। यदि 2 महीने के भीतर लक्ष्य रक्तचाप (140/90 मिमी एचजी) प्राप्त करना संभव नहीं था, तो उपचार को हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (12.5 मिलीग्राम प्रति दिन) के साथ पूरक किया गया था, और लोसार्टन और एटेनोलोल की दैनिक खुराक को 100 मिलीग्राम तक बढ़ा दिया गया था।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाज़ाइड्स की एंटीहाइपेर्टेन्सिव क्रिया का सटीक तंत्र अज्ञात है। एक नियम के रूप में, थियाज़ाइड्स सामान्य रक्तचाप को नहीं बदलते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट है। यह दूरस्थ वृक्क नलिकाओं में इलेक्ट्रोलाइट पुन: अवशोषण के तंत्र को प्रभावित करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लगभग समान मात्रा में सोडियम और क्लोराइड के उत्सर्जन को बढ़ाता है। Natriuresis पोटेशियम और बाइकार्बोनेट के एक महत्वपूर्ण नुकसान के साथ हो सकता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, मूत्रलता 2 घंटे के बाद शुरू होती है, लगभग 4 घंटे के बाद चरम पर पहुंच जाती है और 6-12 घंटे तक बनी रहती है।

उपयोग के संकेत

आवश्यक का उपचार धमनी का उच्च रक्तचापउन रोगियों में जिनका रक्तचाप लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ मोनोथेरेपी द्वारा ठीक नहीं किया जाता है

दवा केवल वयस्कों के लिए है।

उच्च रक्तचाप के प्रारंभिक उपचार के लिए इस निश्चित संयोजन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

लोज़ैप प्लस टैबलेट को पानी के साथ निगल लेना चाहिए।

लोज़ैप प्लस भोजन के साथ या भोजन के बिना मौखिक रूप से लिया जाता है।

उन मामलों में व्यक्तिगत घटकों (लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) के लिए खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है जहां मोनोथेरेपी से उपचार पर स्विच करने की नैदानिक ​​​​रूप से स्वीकार्य आवश्यकता पर विचार किया जाता है। संयोजन दवाउन रोगियों में जिनका रक्तचाप (बीपी) पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है।

लोज़ैप प्लस की रखरखाव खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। उन रोगियों के लिए जो इस खुराक पर पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त करने में विफल रहते हैं, लोज़ैप प्लस की खुराक को प्रति दिन एक बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। लोज़ैप प्लस की अधिकतम खुराक दिन में एक बार 2 गोलियाँ है।

उपचार शुरू होने के 3-4 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों और हेमोडायलिसिस के रोगियों में उपयोग करें

मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली / मिनट) वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है। हेमोडायलिसिस के रोगियों के लिए लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टैबलेट की सिफारिश नहीं की जाती है। तीव्र गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस टैबलेट नहीं लेनी चाहिए<30 мл/мин) (см. раздел противопоказания).

कम परिसंचरण रक्त मात्रा (वीसीबी) वाले मरीजों में प्रयोग करें

लोज़ैप प्लस लेने से पहले बीसीसी और / या इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को ठीक किया जाना चाहिए।

यकृत हानि वाले रोगियों में प्रयोग करें

लोज़ैप प्लस तीव्र यकृत विफलता वाले रोगियों में उपयोग के लिए contraindicated है (मतभेदों पर अनुभाग देखें)।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की कोई आवश्यकता नहीं है।

बाल रोग में आवेदन

बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए लोज़ैप प्लस की सिफारिश नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति निम्नानुसार अनुमानित है: "अक्सर" ( > 1/10) , "अक्सर"(≥ से 1/100 से< 1 /10) , "अक्सर" (से > 1/1000 से < 1 /100) , "कभी-कभार" (से > 1/10000 से < 1/1000) , "बहुत मुश्किल से" (< 1/10000), "आवृत्तिअनजान"(उपलब्ध डेटा से निर्धारित नहीं किया जा सकता)।

लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दवा संयोजन से जुड़ी कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। प्रतिकूल प्रतिक्रिया उन लोगों तक सीमित है जो पहले केवल लोसार्टन पोटेशियम और / या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग के साथ देखे गए थे। आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, केवल दवा से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रिया चक्कर आना थी, जो प्लेसीबो की तुलना में अधिक बार हुई और 1% या अधिक रोगियों में लोसार्टन पोटेशियम और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ हुई। उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, सबसे आम दवा-निर्भर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं:

दुर्लभ

हेपेटाइटिस,

हाइपरग्लेसेमिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि

आवृत्ति अज्ञात

dysgeusia

खुराक पर निर्भर ऑर्थोस्टेटिक स्थितियां

त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस

इसके अलावा, लोसार्टन पोटेशियम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, प्रत्येक घटक के उपयोग के साथ देखी जाती हैं।

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विपणन के बाद के अध्ययनों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दर्ज की गईं (उनकी घटना की आवृत्ति को सटीक रूप से निर्धारित करना संभव नहीं था):

अक्सर

अनिद्रा, सरदर्द, चक्कर आना,

खांसी, ऊपरी श्वसन संक्रमण, नाक की भीड़, साइनसाइटिस, साइनस पैथोलॉजी;

पेट दर्द, मतली, दस्त, अपच

मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, पैर दर्द, कटिस्नायुशूल

गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता

शक्तिहीनता, थकान, सीने में दर्द

हाइपरग्लेसेमिया, हेमेटोक्रिट और हीमोग्लोबिन में मामूली कमी, हाइपोग्लाइसीमिया

कभी कभी

एनीमिया, हेनोच-शोनेलिन रोग, इकोस्मोसिस, हेमोलिसिस

एनोरेक्सिया, गाउट

चिंता, चिंता, आतंक के हमले, भ्रम, अवसाद, असामान्य सपने, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, स्मृति दुर्बलता

Hyperexcitability, paresthesia, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी

धुंधली दृष्टि, आंखों में जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी

चक्कर आना, कानों में बजना

धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, उरोस्थि में दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, एवी ब्लॉक II डिग्री, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, पैल्पिटेशन, अतालता (एट्रियल फाइब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन)

वाहिकाशोथ

ग्रसनी असुविधा, ग्रसनीशोथ, लैरींगाइटिस, डिस्पेनिया, ब्रोंकाइटिस, एपिस्टेक्सिस, राइनाइटिस, वायुमार्ग की भीड़

कब्ज, दांत दर्द, शुष्क मुँह, पेट फूलना, जठरशोथ, उल्टी

खालित्य, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, एरिथेमा, निस्तब्धता, प्रकाश संवेदनशीलता, प्रुरिटस, दाने, पित्ती, पसीना

बांह का दर्द, जोड़ों में सूजन, घुटने का दर्द, मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, कंधे का दर्द, जोड़ों में अकड़न, जोड़ों का दर्द, गठिया, कॉक्सैल्जिया, फाइब्रोमायल्गिया, मांसपेशियों में कमजोरी

निशामेह, पेशाब करने की इच्छा, मूत्र पथ के संक्रमण

कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष / नपुंसकता

चेहरे की सूजन, सूजन, बुखार

सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन में मामूली वृद्धि

कभी-कभार

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र और ग्लोटिक एडिमा शामिल हैं, जो वायुमार्ग की रुकावट और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन का कारण बनती हैं, इनमें से कुछ रोगियों ने एसीई इनहिबिटर सहित अन्य दवाओं से जुड़े एंजियोएडेमा के मामलों की सूचना दी है।

आवृत्तिअनजान

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

अग्नाशयशोथ

जिगर की शिथिलता

रबडोमायोलिसिस

भड़काऊ लक्षण, डिस्फोरिया

हाइपोनेट्रेमिया

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

अक्सर

सिरदर्द

कभी कभी

- एग्रान्युलोसाइटोसिस, एप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

एनोरेक्सिया, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया

अनिद्रा

दृश्य तीक्ष्णता में अस्थायी कमी, xanthopsia

नेक्रोटाइज़िंग एंजाइटिस (नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस)

रेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनिटिस और नॉन-कार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा शामिल हैं

Sialadenitis, ऐंठन, जठरशोथ, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज

पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), अग्नाशयशोथ

प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

मांसपेशियों में ऐंठन

ग्लाइकोसुरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस, गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता

बुखार, चक्कर आना

कभी-कभार

- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

मतभेद

दवा के सक्रिय और सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता - सल्फोनामाइड्स के डेरिवेटिव

उपचार-प्रतिरोधी हाइपोकैलिमिया, हाइपरलकसीमिया,

दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया

गंभीर जिगर की शिथिलता, कोलेस्टेसिस, पित्त पथ की रुकावट

रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया / गाउट

गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी)

• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

लोसार्टन युक्त को निर्धारित करने में सावधानी दवाओंमधुमेह मेलेटस या गुर्दे की कमी (GFR) के रोगियों में एलिसिरिन के साथ<60 мл/мин/1,73 м 2).

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

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रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल के संयुक्त उपयोग के साथ सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है। ऐसी बातचीत के नैदानिक ​​साक्ष्य का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

एंजियोटेंसिन II या इसके प्रभावों को रोकने वाली दवाओं के उपचार में, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के एक साथ उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। सोडियम के उत्सर्जन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, यह दवा लिथियम के उत्सर्जन को धीमा कर सकती है। इसलिए, लिथियम लवण और एआरए II की एक साथ नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में लिथियम लवण के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

ARA II और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (NSAIDs) के एक साथ उपयोग के साथ (उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधक, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड विरोधी भड़काऊ प्रभाव के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक), और गैर-चयनात्मक NSAIDs, हो सकता है एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी। ARA II या मूत्रवर्धक और NSAIDs के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता बिगड़ने का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता और ऊंचा सीरम पोटेशियम का स्तर शामिल है, विशेष रूप से अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में। संयुक्त उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड होना चाहिए और संयुक्त उपचार की शुरुआत के बाद और उपचार के दौरान समय-समय पर गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

एनएसएआईडी के साथ इलाज किए गए खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में दवा और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का एक साथ उपयोग। cyclooxygenase-2 के चुनिंदा अवरोधक, खराब गुर्दे समारोह को बढ़ा सकते हैं। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं।

दोहरी नाकाबंदी (उदाहरण के लिए, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के लिए एसीई अवरोधक या एलिसिरेन जोड़कर) केस-दर-मामला आधार पर सीमित होना चाहिए, रक्तचाप, गुर्दे समारोह और इलेक्ट्रोलाइट्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। कुछ अध्ययनों से पता चला है कि स्थापित एथेरोस्क्लेरोसिस, दिल की विफलता, या अंत अंग क्षति के साथ मधुमेह वाले रोगियों में, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम की दोहरी नाकाबंदी हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरक्लेमिया और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन की उच्च घटनाओं से जुड़ी है ( तीव्र गुर्दे की विफलता सहित), एक रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन एजेंट के उपयोग की तुलना में। लोसार्टन के साथ एलिसिरिन का एक साथ उपयोग मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में या गुर्दे की कमी (जीएफआर) के रोगियों में निषिद्ध है।<60 мл / мин).

दवाओं के साथ दवा का एक साथ उपयोग जो रक्तचाप को कम करता है, जिससे हाइपोटेंशन होता है, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, बैक्लोफेन, एमिफोस्टाइन: धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

निम्नलिखित दवाएं सहवर्ती रूप से प्रशासित थियाजाइड्स के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं:

• अल्कोहल, बार्बिटुरेट्स या सामान्य एनेस्थेटिक्स - मौजूदा ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन को बढ़ा सकते हैं।
• एंटीडायबिटिक दवाएं (मौखिक या इंसुलिन) - एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।
• अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट - एक अतिरिक्त एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दे सकते हैं।
• रेजिन कोलेस्टेरामाइन और कोलस्टिपोल - आयन एक्सचेंज राल की उपस्थिति में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को कमजोर करता है। कोलेस्टेरामाइन या कोलस्टिपोल की एक खुराक हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को बांधने में सक्षम है, और इसके परिणामस्वरूप जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषण को 43-85% तक कम कर देता है।
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच - विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया की स्थिति में इलेक्ट्रोलाइट की कमी को बढ़ाता है।
• प्रेसर एमाइन (उदाहरण के लिए, एड्रेनालाईन) - प्रेसर एमाइन का प्रभाव कम हो सकता है, हालांकि, इस हद तक नहीं कि उन्हें रद्द करने की आवश्यकता हो।
• नॉन-डीओलराइज़िंग मसल रिलैक्सेंट्स (जैसे, ट्यूबोक्यूराइन) - मसल रिलैक्सेंट्स के प्रति संवेदनशीलता में संभावित वृद्धि।
• लिथियम मूत्रवर्धक लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करते हैं, जिससे लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
• गाउट के उपचार के लिए दवाओं (प्रोबेनेसिड, सल्पीनेफ्राज़ोन और एलोप्यूरिनॉल) को एंटी-गाउट दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होगी, क्योंकि। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। प्रोबेनेसिड या सल्पीनेफ्राज़ोन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। थियाजाइड्स के साथ सह-प्रशासन एलोप्यूरिनॉल को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है।
• एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (एट्रोपाइन, बाइपरिडीन) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता को बढ़ाती हैं।
• साइटोटॉक्सिक ड्रग्स (साइक्लोफॉस्फेमाईड, मेथोट्रेक्सेट): थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे के माध्यम से साइटोटोक्सिक दवाओं के उत्सर्जन को रोक सकते हैं और उनके मायलोस्पुप्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
• सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक के मामले में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।
• हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड और मेथिल्डोपा प्राप्त करने वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
• साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपरयुरिसीमिया और गाउट की जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।
• डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटलिस की तैयारी से प्रेरित अतालता के विकास में योगदान कर सकते हैं।
• सीरम पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन से प्रभावित दवाएं:दवाओं के साथ लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की एक साथ नियुक्ति के साथ, जिसका प्रभाव पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन से प्रभावित होता है (उदाहरण के लिए, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स और एंटीरैडमिक दवाएं), रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है और ईसीजी निगरानी। निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के लिए इन उपायों की भी सिफारिश की जाती है, जो "पाइरोएट" प्रकार (एंटीरैडमिक दवाओं सहित) के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है, क्योंकि हाइपोकैलिमिया पाइरॉएट टैचीकार्डिया के विकास के लिए एक कारक है:

क्लास IA एंटीरैडमिक्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);

कक्षा III एंटीरैडमिक्स (एमियोडेरोन, सोटलोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड);

एंटीसाइकोटिक्स (थियोरिडाज़ीन, क्लोरप्रोमज़ीन, लेवोमप्रोमज़ीन, ट्राइफ्लुओपरज़ाइन, सायमेज़ीन, सल्प्राइड, सल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल);

अन्य (बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, IV एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, मिजोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, टेरफेनडाइन, IV विनकैमाइसिन)।

• कैल्शियम लवण: थियाजाइड मूत्रवर्धक इसके उत्सर्जन में कमी के कारण सीरम में कैल्शियम की एकाग्रता बढ़ा सकते हैं। यदि कैल्शियम अनुपूरण की आवश्यकता है, तो सीरम कैल्शियम के स्तर की लगातार निगरानी की जानी चाहिए और कैल्शियम की खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

प्रयोगशाला मापदंडों पर प्रभाव।

कैल्शियम चयापचय पर उनके प्रभाव के कारण थियाज़ाइड्स पैराथायराइड फ़ंक्शन परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

• कार्बामाज़ेपाइन: रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया का खतरा होता है। नैदानिक ​​अवलोकन और प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता है।
• आयोडीन युक्त विपरीत एजेंट: मूत्रवर्धक के उपयोग के कारण होने वाले निर्जलीकरण के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन की उच्च खुराक लेते हैं। अपना प्रशासन शुरू करने से पहले, रोगियों को निर्जलित किया जाना चाहिए।
• एम्फ़ोटेरिसिन बी (पैरेंटेरल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए), कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन, एसीटीएच, उत्तेजक जुलाब, या ग्लाइसीराइज़िन (नद्यपान में पाया जाता है): हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है।

विशेष निर्देश

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क्विन्के की सूजन

एंजियोएडेमा (चेहरे, होंठ, गले और/या जीभ की सूजन) के इतिहास वाले रोगियों के लिए निगरानी आवश्यक है

हाइपोटेंशन और रक्त की मात्रा में कमी।

मूत्रवर्धक के साथ ली गई चिकित्सा के संबंध में बीसीसी और / या हाइपोनेट्रेमिया में कमी वाले रोगियों में, आहार नमक के सेवन पर प्रतिबंध, दस्त या उल्टी की उपस्थिति, हाइपोटेंशन के लक्षण हो सकते हैं, खासकर पहली खुराक लेने के बाद। लोज़ैप प्लस लेने से पहले ऐसी स्थितियों को ठीक किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन

मधुमेह के साथ या उसके बिना बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन आम है, और इस पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से दिल की विफलता और 30 और 50 मिली / मिनट के बीच क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में।

लोज़ैप प्लस के साथ पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

यकृत के कार्यात्मक विकार

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस के प्लाज्मा सांद्रता में महत्वपूर्ण वृद्धि दिखाने वाले फार्माकोकाइनेटिक डेटा के आधार पर, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के इतिहास वाले रोगियों के लिए कम शुरुआती खुराक का चयन किया जाना चाहिए। गंभीर रूप से खराब यकृत समारोह वाले मरीजों में कोई चिकित्सीय अनुभव नहीं है। इसलिए, गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

गुर्दे के कार्यात्मक विकार

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली के दमन के परिणामस्वरूप गुर्दे की शिथिलता हो सकती है। उपचार बंद करने पर ये गड़बड़ी प्रतिवर्ती हो सकती है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, लोसार्टन द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता बढ़ा सकता है। गुर्दे की शिथिलता में ये परिवर्तन दवा के बंद होने पर प्रतिवर्ती हो सकते हैं।

जिन रोगियों में गुर्दे का कार्य रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम की गतिविधि पर निर्भर हो सकता है (कम गुर्दे के रक्त प्रवाह वाले रोगियों में, उदाहरण के लिए, गंभीर कंजेस्टिव दिल की विफलता में), एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार ऑलिगुरिया और / या प्रगतिशील एज़ोटेमिया और तीव्र गुर्दे की विफलता (शायद ही कभी) और / या घातक स्थिति। लोसार्टन के साथ इलाज के दौरान भी यही मामले सामने आए।

किडनी प्रत्यारोपण

गुर्दा प्रत्यारोपण रोगियों पर कोई डेटा नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आमतौर पर एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स का जवाब नहीं देते हैं जो RAAS को रोककर काम करते हैं। इसलिए, लोज़ाप प्लस के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इस्केमिक हृदय रोग और सेरेब्रोवास्कुलर रोग

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स की तरह, इस तरह के पैथोलॉजी में रक्तचाप के अत्यधिक कम होने से मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या स्ट्रोक होता है।

दिल की धड़कन रुकना

दिल की विफलता वाले मरीजों में, खराब गुर्दे समारोह के साथ या बिना, तीव्र धमनी हाइपोटेंशन और खराब गुर्दे समारोह (अक्सर तीव्र) का खतरा होता है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य वासोडिलेटर्स की तरह, आपको इन विकृतियों से विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

जातीय मतभेद

अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की तरह, लोसार्टन और अन्य एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी काकेशियन की तुलना में अफ्रीकी अमेरिकियों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी होते हैं, शायद उच्च रक्तचाप वाले अफ्रीकी अमेरिकियों में कम रेनिन स्तर की अधिक घटना के कारण।

दोहरी नाकाबंदीरेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (RAAS)संवेदनशील रोगियों में हाइपोटेंशन, सिंकोप, स्ट्रोक, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) के मामलों की सूचना मिली है, खासकर जब इस प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ जोड़ा जाता है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम की दोहरी नाकाबंदी एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (एआरबी) के साथ एक एंजियोटेंसिन-आई-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (एसीई अवरोधक) या एलिसिरिन के संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है। एलिसिरिन के साथ दवा का संयुक्त उपयोग मधुमेह मेलिटस या गुर्दे की कमी (जीएफआर) वाले मरीजों में contraindicated है।<60 мл/мин/1,73 м 2).
गर्भावस्था के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरए II) का उपयोग contraindicated है। यदि एआरए II आवश्यक है, तो गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ उपचार पर स्विच करना चाहिए। यदि एआरए II के उपचार के दौरान गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइपोटेंशन और पानी-नमक असंतुलन

किसी भी एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी की तरह, कुछ रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को बढ़ा सकता है, जैसे कि हाइपोवोल्मिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया के लक्षण, जो सहवर्ती दस्त या उल्टी के साथ विकसित हो सकते हैं। मूत्रवर्धक लेने वाले प्रत्येक रोगी को उचित समय अंतराल पर सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

चयापचय और अंतःस्रावी प्रभाव

थियाज़ाइड्स के साथ उपचार से ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी हो सकती है और इसलिए, इंसुलिन सहित एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होती है।

थियाज़ाइड मूत्र में कैल्शियम के निष्कासन को कम कर सकता है, जिससे सीरम कैल्शियम का स्तर बढ़ सकता है। महत्वपूर्ण अतिकैल्शियमरक्तता पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य में गुप्त वृद्धि का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षण से पहले थियाज़ाइड्स को बंद कर देना चाहिए।

थियाजाइड मूत्रवर्धक सीरम कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को बढ़ा सकते हैं।

कुछ रोगियों में, थियाजाइड उपचार से अचानक हाइपरयूरिसीमिया और/या गाउट हो सकता है। चूंकि लोसार्टन यूरिसीमिया को कम करता है, लोसार्टन के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का संयोजन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयूरिसीमिया को कम करता है।

विविध

थियाज़ाइड्स के साथ इलाज किए गए मरीजों में, ब्रोन्कियल अस्थमा समेत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं सकारात्मक और नकारात्मक दोनों एलर्जी इतिहास के साथ हो सकती हैं। थियाज़ाइड्स के प्रशासन के बाद प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस की तीव्रता या घटना के मामले हैं।

तैयारी में डाई पोंको 4 आर होता है, जो एलर्जी की प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव की विशेषताएं

दवा का उन गतिविधियों पर मामूली या मध्यम प्रभाव हो सकता है जिनके लिए बढ़ते ध्यान, आंदोलनों के समन्वय और तत्काल कार्यों की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, कार और मोटर वाहन चलाते समय, ऑपरेटिंग मशीनरी, ऊंचाई पर काम करना आदि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया या ब्रैडीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, निर्जलीकरण, कार्डियक अतालता।

एल इलाज: रोगसूचक और सहायक।

लोज़ैप प्लस का परिचय बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए। संभावित चिकित्सीय उपायों में उल्टी को शामिल करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना शामिल है यदि दवा हाल ही में ली गई है, निर्जलीकरण चिकित्सा और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली, नियमित तरीकों का उपयोग करके यकृत कोमा और हाइपोटेंशन का उपचार।

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मनुष्यों में लोसार्टन ओवरडोज पर केवल सीमित आंकड़े हैं। ओवरडोज की सबसे संभावित अभिव्यक्तियाँ हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया हैं, हालांकि, ब्रैडीकार्डिया पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण भी हो सकता है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो सहायक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को हटाया नहीं जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

सबसे आम व्यक्तिपरक और वस्तुनिष्ठ लक्षण इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक डायरिया के कारण होने वाले निर्जलीकरण के कारण होते हैं। डिगॉक्सिन की शुरुआत के साथ, हाइपोकैलिमिया मौजूदा कार्डियक अतालता को बढ़ा सकता है। डायलिसिस द्वारा हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उत्सर्जन में वृद्धि सिद्ध नहीं हुई है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

15 गोलियां पॉलीविनाइल क्लोराइड / पॉलीविनाइल डाइक्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी के ब्लिस्टर पैक में रखी जाती हैं।

2 और 6 समोच्च पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

विपणन प्राधिकरण धारक का नाम और देश

ज़ेंटिवा केएस, प्राग, चेक गणराज्य।

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता

सनोफी-एवेंटिस कजाखस्तान एलएलपी

050013 अल्माटी, सेंट। फुरमानोवा 187 बी

फोन: 8-727-244-50-96

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धमनी उच्च रक्तचाप के सबसे प्रभावी उपचार के लिए, संयुक्त दवाओं का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

लोज़ैप प्लस अपनी संरचना में दो सक्रिय घटकों को जोड़ता है, जिसमें गंभीर साइड इफेक्ट विकसित होने के जोखिम के बिना एक शक्तिशाली हाइपोटेंशन प्रभाव होता है, जो इस दवा को अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स से अलग करता है।

हालांकि, उपयोग की सुरक्षा के उच्च स्तर के बावजूद, उपस्थित चिकित्सक या अन्य योग्य विशेषज्ञ द्वारा खुराक और आहार विशेष रूप से बनाया जाना चाहिए।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

कीमतों

लोज़ैप प्लस की लागत कितनी है? फार्मेसियों में औसत कीमत 400 रूबल के स्तर पर है।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा लोज़ैप, जिसके उपयोग के लिए संकेत नीचे वर्णित किए जाएंगे, की अपनी खुराक का विमोचन है:

• 12.5 मिलीग्राम की गोलियां, सफेद या क्रीम रंग की, लम्बी, फिल्म-लेपित।
• 50 मिलीग्राम की गोलियां, सफेद या क्रीम रंग की, लम्बी, आसान विभाजन के लिए एक पायदान के साथ खोल में।
• खुराक समायोजन के लिए एक पायदान के साथ 100 मिलीग्राम की गोलियां, सफेद या क्रीम रंग, लम्बी, लेपित।

सक्रिय संघटक पोटेशियम लोसार्टन और अतिरिक्त घटक हैं जिनका चिकित्सीय प्रभाव नहीं है। खोल में सफेद सेपिफिल्म, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल, एमसीसी और टाइटेनियम डाइऑक्साइड होते हैं।

औषधीय प्रभाव

लोसार्टन एक विशिष्ट एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (उपप्रकार AT1) है जो ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय करता है और किनेज II एंजाइम को बाधित नहीं करता है। ओपीएसएस (कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध) को कम करता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन और एड्रेनालाईन की एकाग्रता, रक्तचाप (रक्तचाप), फुफ्फुसीय परिसंचरण के जहाजों में दबाव; आफ्टरलोड कम करता है, मूत्रवर्धक प्रभाव पड़ता है। मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी की उपस्थिति को रोकता है, CHF (पुरानी दिल की विफलता) वाले रोगियों में व्यायाम सहिष्णुता में सुधार करता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड - एक थियाज़ाइड मूत्रवर्धक सोडियम आयनों के पुन: अवशोषण को रोकता है, मूत्र में बाइकार्बोनेट, पोटेशियम आयनों और फॉस्फेट के उत्सर्जन को बढ़ाता है। बीसीसी (परिसंचारी रक्त की मात्रा) को कम करके, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पदार्थों के दबाव प्रभाव को कम करके, संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता को बदलकर और गैन्ग्लिया पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाकर रक्तचाप को कम करता है।

उपयोग के संकेत

• (जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में, अप्रभावीता या अवरोधकों के साथ उपचार की असहिष्णुता के साथ);
• , - हृदय रोग के जोखिम को कम करने के लिए;
• मधुमेह अपवृक्कता, जो सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप के साथ मधुमेह रोगियों में प्रोटीनुरिया और हाइपरक्रिएटिनिनमिया के साथ है।

मतभेद

उपचार के लिए मतभेद इस प्रकार हैं:

• अनुरिया;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान अवधि;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• थेरेपी-प्रतिरोधी हाइपोकैलेमिया या हाइपरक्लेसेमिया;
• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• पित्त पथ के अवरोधक रोग;
• दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया;
• हाइपरयूरिसीमिया और/या गाउट;
• गंभीर गुर्दे की शिथिलता (CC≤30 मिली / मिनट);
• दवा के किसी भी घटक या सल्फोनीलैमाइड डेरिवेटिव वाली अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस, हाइपोवोलेमिक स्थिति (दस्त, उल्टी सहित), हाइपोनेट्रेमिया (कम नमक या नमक रहित आहार पर रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है) के साथ रोगियों को नियुक्त करें। , हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, संयोजी ऊतक रोगों (एसएलई सहित), बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों या प्रगतिशील यकृत रोगों, मधुमेह मेलेटस, ब्रोन्कियल अस्थमा (इतिहास सहित), बढ़े हुए एलर्जी के इतिहास के साथ-साथ एनएसएआईडी के साथ, सहित COX-2 अवरोधक, साथ ही नेग्रोइड जाति के प्रतिनिधि।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान लोज़ैप प्लस लेने के बारे में कोई जानकारी नहीं है, लेकिन यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं विकासात्मक दोष और यहां तक ​​कि भ्रूण की मृत्यु को भी भड़का सकती हैं।

स्तनपान करते समय, इसे छोड़ देना चाहिए या उपचार बंद कर देना चाहिए।

खुराक और आवेदन की विधि

उपयोग के लिए निर्देश इंगित करते हैं कि भोजन की परवाह किए बिना लोज़ैप प्लस मौखिक रूप से लिया जाता है।

1. बढ़े हुए दबाव (धमनी उच्च रक्तचाप) के साथ, सामान्य प्रारंभिक और रखरखाव की खुराक 1 टैबलेट / दिन है। यदि, इस खुराक पर दवा का उपयोग करते समय रक्तचाप का पर्याप्त नियंत्रण प्राप्त करना संभव नहीं है, तो लोज़ैप प्लस की खुराक को 2 टैब तक बढ़ाया जा सकता है। 1 बार / दिन
2. अधिकतम खुराक 2 टैब है। 1 बार / दिन सामान्य तौर पर, उपचार शुरू होने के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।
3. बुजुर्ग रोगियों में प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की कोई आवश्यकता नहीं है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय रोगों और मृत्यु दर के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, लोसार्टन (लोज़ैप) को 50 मिलीग्राम / दिन की एक मानक प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है। जो रोगी 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर लोसार्टन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ रक्तचाप के लक्ष्य स्तर को प्राप्त करने में विफल रहे, उन्हें कम खुराक (12.5 मिलीग्राम) पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ लोसार्टन के संयोजन से चिकित्सा के चयन की आवश्यकता होती है, जो कि द्वारा सुनिश्चित किया जाता है। लोज़ैप प्लस दवा की नियुक्ति।

यदि आवश्यक हो, लोज़ाप प्लस की खुराक को 2 टैब तक बढ़ाया जा सकता है। (100 मिलीग्राम लोसार्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) 1 बार / दिन।

दुष्प्रभाव

संयोजन में लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने प्लेसबो-चक्कर आने की तुलना में 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ एक एकल प्रतिकूल प्रतिक्रिया का विकास दिखाया। सिस्टम और अंगों पर लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ संयुक्त चिकित्सा के दौरान रिपोर्ट किए गए अन्य दुष्प्रभाव:

• जिगर और पित्त पथ: शायद ही कभी - हेपेटाइटिस;
• तंत्रिका तंत्र: एक अनिश्चित आवृत्ति के साथ - डिस्गेशिया;
• वाहिकाएँ: एक अनिश्चित आवृत्ति के साथ - एक ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव, खुराक पर निर्भर;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: एक अनिश्चित आवृत्ति के साथ - प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का त्वचीय रूप;
• वाद्य और प्रयोगशाला अध्ययन: शायद ही कभी - यकृत ट्रांसएमिनेस, हाइपरकेलेमिया की गतिविधि में वृद्धि।

साथ ही, लोज़ैप प्लस के उपयोग से प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है जो दवा के प्रत्येक सक्रिय घटक की अलग-अलग विशेषता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव:

• दृष्टि का अंग: अक्सर - xanthopsia, दृश्य तीक्ष्णता में एक अस्थायी कमी;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग: अक्सर - मतली / उल्टी, कब्ज, दस्त, जठरशोथ, ऐंठन, सियालाडेनाइटिस;
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: अक्सर - त्वचा वास्कुलिटिस, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: अक्सर - पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
• जिगर और पित्त पथ: अक्सर - अग्नाशयशोथ, कोलेसिस्टिटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया;
• श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंग: अक्सर - श्वसन संकट सिंड्रोम (आरडीएस), गैर-कार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा और न्यूमोनिटिस सहित;
• रक्त और लसीका प्रणाली: अक्सर - हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, एग्रानुलोसाइटोसिस;
• चयापचय: ​​अक्सर - हाइपोकैलिमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, एनोरेक्सिया;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द;
• मानस: अक्सर - अनिद्रा;
• गुर्दे और मूत्र पथ: अक्सर - गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस, ग्लाइकोसुरिया;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन;
• सामान्य विकार: अक्सर - चक्कर आना, बुखार।

लोसार्टन के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव:

• प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित अतिसंवेदनशीलता की घटना, वायुमार्ग की बाधा की घटना के साथ ग्लोटिस और स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, चेहरे की सूजन, ग्रसनी, जीभ, होंठ;
• जननांग अंग और स्तन ग्रंथि: अक्सर - स्तंभन दोष, कामेच्छा में कमी;
• दृष्टि का अंग: अक्सर - आंखों में जलन, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि;
• सुनवाई और भूलभुलैया विकारों का अंग: अक्सर - चक्कर आना, कानों में बजना;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: अक्सर - जिल्द की सूजन, हाइपरमिया, दाने, खुजली, पसीना, प्रकाश संवेदनशीलता, शुष्क त्वचा, खालित्य;
• जिगर और पित्त पथ: अनिश्चित आवृत्ति के साथ - जिगर की विफलता;
• सामान्य विकार: अक्सर - सीने में दर्द, शक्तिहीनता, थकान; अकसर - बुखार, चेहरे की सूजन; अनिश्चित आवृत्ति के साथ - कमजोरी, फ्लू जैसे लक्षण;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग: अक्सर - दस्त, मतली, अपच, पेट में दर्द; अकसर - उल्टी, जठरशोथ, शुष्क मुँह, कब्ज, पेट फूलना, दांत दर्द;
• चयापचय: ​​​​अक्सर - गाउट, एनोरेक्सिया;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक: अक्सर - पीठ, पैर, कटिस्नायुशूल, मांसपेशियों में ऐंठन में दर्द; अक्सर - मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, जोड़ों की सूजन, मांसपेशियों में कमजोरी, फाइब्रोमायल्गिया, गठिया, आर्थ्राल्जिया, जोड़ों में अकड़न; एक अनिश्चित आवृत्ति के साथ - rhabdomyolysis;
• मानस: अक्सर - अनिद्रा; अक्सर - स्मृति दुर्बलता, अवसाद, भ्रम, नींद की गड़बड़ी, असामान्य सपने, उनींदापन, घबराहट के दौरे, चिंता, बेचैनी;
• श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंग: अक्सर - साइनसाइटिस, नाक की भीड़, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, खांसी; अक्सर - राइनाइटिस, नकसीर, ब्रोंकाइटिस, डिस्पेनिया, लैरींगाइटिस, ग्रसनीशोथ;
• रक्त और लसीका प्रणाली: अक्सर - हेमोलिसिस, एनीमिया, इकोस्मोसिस, शेनलेन-जेनोक रोग; अनिश्चित आवृत्ति के साथ - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• तंत्रिका तंत्र: अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; अक्सर - पेरेस्टेसिया, चिड़चिड़ापन, बेहोशी, माइग्रेन, कंपकंपी, परिधीय न्यूरोपैथी;
• हृदय प्रणाली: अक्सर - वास्कुलिटिस, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II डिग्री, एनजाइना पेक्टोरिस, उरोस्थि में दर्द, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, रक्तचाप में कमी, अतालता (टैचीकार्डिया, साइनस ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, एट्रियल फाइब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन), पैल्पिटेशन, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन;
• गुर्दे और मूत्र पथ: अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; अक्सर - मूत्र पथ के संक्रामक रोग, पेशाब करने के लिए अनिवार्य कॉल, निशामेह;
• प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन: अक्सर - हाइपरक्लेमिया, हीमोग्लोबिन और हेमेटोक्रिट में मामूली कमी; अकसर - रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और यूरिया की मात्रा में मामूली वृद्धि; बहुत ही कम - बिलीरुबिन और हेपेटिक ट्रांसमिनेज की गतिविधि में वृद्धि; अनिश्चित आवृत्ति के साथ - हाइपोनेट्रेमिया।

जरूरत से ज्यादा

लोज़ैप प्लस दवा की अधिकता के साथ, निम्नलिखित लक्षण देखे गए हैं: लोसार्टन की सामग्री के कारण - ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, रक्तचाप में कमी; हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की सामग्री के कारण - इलेक्ट्रोलाइट्स और निर्जलीकरण की हानि।

ओवरडोज का उपचार रोगसूचक है। दवा लेना बंद करना, पेट धोना और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बहाल करने के उद्देश्य से उपाय करना आवश्यक है। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, सहायक आसव उपचार का संकेत दिया जाता है। लोसार्टन को हटाने के लिए हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। हेमोडायलिसिस द्वारा हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को हटाने की डिग्री स्थापित नहीं की गई है।

विशेष निर्देश

अतीत में एंजियोएडेमा के विकास के मामलों वाले मरीजों को सावधानी के साथ और चिकित्सक की कड़ी निगरानी में दवा के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

जिगर के सिरोसिस या अंग की मध्यम शिथिलता के साथ, दवा के साथ उपचार विशेषज्ञों की देखरेख में निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्त प्लाज्मा में दवा के सक्रिय घटकों की एकाग्रता में वृद्धि करना संभव है, जिससे इसकी संभावना बढ़ जाती है अधिक मात्रा और गंभीर दुष्प्रभाव।

लोज़ैप और लोज़ैप प्लस चक्कर आना, उनींदापन और बेहोशी पैदा कर सकते हैं, जो तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करते हैं, इसलिए, इन दवाओं के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, किसी भी गतिविधि को छोड़ने की सिफारिश की जाती है जिसमें ध्यान और गति की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है। प्रतिक्रियाएँ।

दवा बातचीत

उपकरण में अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाओं के प्रभाव को बढ़ाने की क्षमता है। गैर-विध्रुवणकारी मांसपेशी शिथिलकों के प्रभाव में भी वृद्धि हुई है। NSAIDs का एक साथ उपयोग हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की क्रिया को कमजोर कर सकता है। लिथियम की तैयारी के साथ लोज़ैप प्लस के उपयोग से नशा का खतरा बढ़ जाता है। Colestyramine हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अवशोषण को कम करने में मदद करता है।

लोज़ैप प्लस और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

लोज़ैप का उपयोग करने के निर्देश
फार्मेसी लोज़ैप प्लस टैब पर खरीदें। 50mg+12.5mg №30

खुराक के स्वरूप
गोलियाँ 50mg + 12.5mg

समानार्थी शब्द
ब्लॉकट्रान जी.टी
वाज़ोटेन्स एन
गीज़ार
गीजर फोर्टे
लोसारेल प्लस
लोसार्टन-एन रिक्टर
लोसार्टन/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड-टेवा
लोरिस्ता एन
लोरिस्ता एच 100
लोरिस्ता एन.डी

समूह
एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और मूत्रवर्धक का संयोजन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम
लोसार्टन + हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड

मिश्रण
लोसार्टन + हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड।

निर्माताओं
ज़ेंटिवा ए.एस. (चेक)

औषधीय प्रभाव
संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा। उपचार शुरू होने के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त किया जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होते हैं। लोसार्टन की अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का समय 1 घंटा है, इसका सक्रिय मेटाबोलाइट 3-4 घंटे है। लोसार्टन लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव से गुजरता है, एक सक्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए कार्बोक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यकृत में चयापचय नहीं होता है। लोसार्टन का आधा जीवन 1.5-2 घंटे है, और इसका मुख्य मेटाबोलाइट 3-4 घंटे है। लगभग 35% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है, लगभग 60% मल में। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का आधा जीवन 5.8-14.8 घंटे है। लगभग 61% अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है।

दुष्प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - चक्कर आना। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, एंजियोएडेमा, जिसमें चेहरे, होंठ, ग्रसनी, जीभ, स्वरयंत्र की सूजन शामिल है; कुछ मामलों में - वास्कुलिटिस, शेनलेन-जेनोच रोग सहित। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: धमनी हाइपोटेंशन। पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - दस्त, हेपेटाइटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि। श्वसन तंत्र से :- खांसी। पानी-नमक चयापचय की ओर से: - हाइपरकेलेमिया।

उपयोग के संकेत
धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा इष्टतम है)।

मतभेद
- अनुरिया; - गंभीर धमनी हाइपोटेंशन; - जिगर और गुर्दे का गंभीर उल्लंघन; - हाइपोवोल्मिया (मूत्रवर्धक की उच्च खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित); - गर्भावस्था; - दुद्ध निकालना अवधि; - 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर; - दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन की विधि और खुराक
औसत प्रारंभिक और रखरखाव खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट है। यदि, इस खुराक पर दवा लेते समय, रक्तचाप का पर्याप्त नियंत्रण प्राप्त करना संभव नहीं है, तो दवा की खुराक को दिन में एक बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम खुराक 2 गोलियाँ प्रति दिन 1 बार है। भोजन की परवाह किए बिना दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण: लोसार्टन - रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी में स्पष्ट कमी; हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड - इलेक्ट्रोलाइट्स की हानि (हाइपोकैलिमिया, हाइपरक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया), साथ ही अत्यधिक डायरिया के परिणामस्वरूप निर्जलीकरण। उपचार: यदि दवा हाल ही में ली गई है, तो गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए; यदि आवश्यक हो तो रोगसूचक और सहायक चिकित्सा करें - पानी और इलेक्ट्रोलाइट विकारों का सुधार।

परस्पर क्रिया
लोसार्टन अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है। लोसार्टन और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के एक साथ उपयोग से हाइपरकेलेमिया हो सकता है। बार्बिटुरेट्स, ओपिओइड एनाल्जेसिक, इथेनॉल के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के एक साथ उपयोग के साथ, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का गुणन हो सकता है। हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग के साथ, उनकी खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग के साथ, एक योगात्मक प्रभाव संभव है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ACTH के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के एक साथ उपयोग से इलेक्ट्रोलाइट्स, विशेष रूप से पोटेशियम के नुकसान में वृद्धि होती है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के एक साथ उपयोग के साथ गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूराइन) के साथ, उनकी क्रिया को बढ़ाया जा सकता है। कुछ मामलों में, NSAIDs का एक साथ उपयोग हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव को कम कर सकता है। Colestyramine हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अवशोषण को कम करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करता है और लिथियम नशा के जोखिम को बढ़ाता है, इसलिए उनके एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश
यह द्विपक्षीय रीनल स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों, मधुमेह मेलेटस, हाइपरलकसीमिया, हाइपरयूरिसीमिया और / या गाउट के रोगियों के साथ-साथ प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों के साथ-साथ बोझिल एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया गया है। दमा। दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त प्लाज्मा में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में बढ़ सकती है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड हाइपोटेंशन और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को बढ़ा सकता है, ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकता है, मूत्र में कैल्शियम के उत्सर्जन को कम कर सकता है और प्लाज्मा कैल्शियम एकाग्रता में क्षणिक मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है, कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड सांद्रता बढ़ा सकता है, हाइपर्यूरिसीमिया और / या गाउट को भड़का सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, कैल्शियम चयापचय पर इसके प्रभाव के कारण, पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य के विश्लेषण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है।

जमा करने की अवस्था
सूची बी। 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर एक सूखी जगह में स्टोर करें।

लोज़ैप प्लस एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव, एक मूत्रवर्धक के साथ एक संयोजन दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप लोज़ैप प्लस - फिल्म-लेपित गोलियां: आयताकार, दोनों तरफ अलग-अलग जोखिम के साथ; हल्के पीले रंग का खोल (एक ब्लिस्टर में 10 पीसी, एक कार्टन में 1, 3, 6 या 9 फफोले; एक ब्लिस्टर में 14 पीसी, एक कार्टन में 2 फफोले; एक ब्लिस्टर में 15 पीसी; एक कार्टन फफोले में 2, 4 या 6) .

1 टैबलेट लोज़ैप प्लस की संरचना:

• सक्रिय पदार्थ: लोसार्टन पोटेशियम - 50 मिलीग्राम; हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड - 12.5 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैनिटोल;
• फिल्म खोल: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सिमेथिकोन इमल्शन, टैल्क, मैक्रोगोल 6000, हाइप्रोमोलोस 2910/5, क्विनोलिन पीला डाई (ई104), पोंको 4आर क्रिमसन डाई (ई124)।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

लोज़ैप प्लस में दो सक्रिय तत्व होते हैं: पोटेशियम लोसार्टन, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स (AT1 उपप्रकार) को रोकता है, और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, जो थियाज़ाइड मूत्रवर्धक है।

संयोजन में लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का योगात्मक प्रभाव प्रत्येक घटक के अलग-अलग होने की तुलना में अधिक हद तक हाइपोटेंशन प्रभाव की अभिव्यक्ति में योगदान देता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एल्डोस्टेरोन के स्राव को बढ़ाता है, रक्त प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि, हार्मोन एंजियोटेंसिन II की सामग्री को बढ़ाता है और पोटेशियम की प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है। लोसार्टन एल्डोस्टेरोन संश्लेषण को रोककर मूत्रवर्धक से संबंधित पोटेशियम हानि को कम करता है। इसके अलावा, लोसार्टन में अल्पकालिक और कम यूरिकोसुरिक गतिविधि होती है।

लोज़ैप प्लस में दो सक्रिय अवयवों का संयोजन हाइपर्यूरिसीमिया को कम करने में मदद करता है, जो हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की क्रिया के कारण रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की मात्रा में वृद्धि के कारण हो सकता है।

लोसार्टन/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की संयुक्त क्रिया का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है। दवा का हृदय गति पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन यह रक्तचाप (बीपी) को काफी कम कर देती है। नैदानिक ​​अध्ययनों के परिणामस्वरूप, यह पाया गया कि, औसतन, 12 सप्ताह के लिए लोज़ैप प्लस के साथ चिकित्सा के बाद, बैठने की स्थिति में मापा गया न्यूनतम डीबीपी (डायस्टोलिक रक्तचाप) 13.2 मिमी एचजी कम हो जाता है। कला। दवा दोनों लिंगों के रोगियों में प्रभावी है, उम्र और नस्ल की परवाह किए बिना, साथ ही धमनी उच्च रक्तचाप की अलग-अलग डिग्री के साथ।

लोसार्टन और इसका मुख्य मेटाबोलाइट ई-3174 एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण क्रियाओं को रोकता है, इसके गठन और स्रोत के मार्ग की परवाह किए बिना। साथ ही, पदार्थ कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के नियमन में शामिल अन्य महत्वपूर्ण हार्मोन के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध नहीं करता है। इसके अलावा, लोसार्टन एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (किनिनेज II) को बाधित नहीं करता है, जो ब्रैडीकाइनिन को तोड़ देता है।

लोसार्टन कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, रक्तचाप, फुफ्फुसीय परिसंचरण के जहाजों में दबाव को कम करता है, रक्त में एड्रेनालाईन और एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है, एक मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, और हृदय पर भार को कम करता है। साथ ही, पदार्थ मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है, पुरानी हृदय विफलता वाले मरीजों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, थियाजाइड मूत्रवर्धक होने के कारण, गुर्दे के नलिकाओं में इलेक्ट्रोलाइट्स के पुन: अवशोषण को कम करता है, जिससे पोटेशियम, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट आयनों का उत्सर्जन बढ़ जाता है। इसकी मूत्रवर्धक क्रिया प्लाज्मा की मात्रा को कम करती है, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को बढ़ाती है, एल्डोस्टेरोन की रिहाई को बढ़ाती है, जिससे मूत्र में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि होती है और इसके रक्त प्लाज्मा में कमी आती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड परिसंचारी रक्त की मात्रा को कम करके, संवहनी प्रतिक्रियाशीलता को बदलकर, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पदार्थों के दबाव प्रभाव को कमजोर करके और गैन्ग्लिया पर अवसादक प्रभाव को बढ़ाकर रक्तचाप को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

• अवशोषण: मौखिक प्रशासन के बाद लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अच्छी तरह से अवशोषित होते हैं। लोसार्टन की जैव उपलब्धता लगभग 33% है, रक्त प्लाज्मा में पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय औसतन 1 घंटा है, इसका सक्रिय मेटाबोलाइट 3-4 घंटे है। भोजन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर दवा के प्लाज्मा सांद्रता प्रोफ़ाइल में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ;
• वितरण: लोसार्टन और इसका सक्रिय मेटाबोलाइट 99% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से। लोसार्टन के वितरण की मात्रा 34 लीटर है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बाधा से गुज़रने में सक्षम है, यह स्तन के दूध में उत्सर्जित नहीं होता है। लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश नहीं करते हैं या खराब तरीके से प्रवेश करते हैं;
• चयापचय: ​​प्रीसिस्टमिक उन्मूलन (यकृत के माध्यम से पहला मार्ग) की प्रक्रिया में, लोसार्टन की मौखिक खुराक का लगभग 14% जैविक रूप से सक्रिय कार्बोक्जिलिक एसिड मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है। इसके अलावा, निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जिनमें दो प्रमुख शामिल हैं, जो ब्यूटाइल साइड चेन के हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा बनते हैं, और एक माइनर, एन-2-टेट्राज़ोलग्लुकुरोनाइड। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यकृत में चयापचय नहीं होता है;
• उत्सर्जन: लोसार्टन का प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 600 मिली / मिनट है, इसका मुख्य मेटाबोलाइट 50 मिली / मिनट है। गुर्दे की निकासी, क्रमशः 74 और 26 मिली / मिनट। लोसार्टन का आधा जीवन लगभग 1.5-2 घंटे है, इसका सक्रिय मेटाबोलाइट 3-4 घंटे है। मौखिक प्रशासन के बाद, पदार्थ की खुराक का लगभग 35% मूत्र में और लगभग 58% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का लगभग 61% अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। इसका आधा जीवन 5.8-14.8 घंटे है।

उपयोग के संकेत

• धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में जिनके लिए उपचार का यह रूप इष्टतम है);
• धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि - हृदय रोगों और मृत्यु के विकास के जोखिम को कम करने के लिए।

मतभेद

शुद्ध:

• जिगर की विफलता के गंभीर रूप;
• चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी हाइपरलकसीमिया या हाइपोकैलिमिया;
• कोलेस्टेसिस;
• गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी);
• दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया;
• पित्त पथ के अवरोधक रोग;
• अनुरिया;
• गाउट और / या रोगसूचक हाइपर्यूरिसीमिया;
• 60 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की विफलता का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाने वाले एलिसिरिन के साथ संयुक्त उपयोग;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
• 18 वर्ष तक की आयु;
• सल्फोनामाइड डेरिवेटिव और दवा के किसी भी अवयव के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

रिश्तेदार (बीमारियाँ / स्थितियाँ, जिनकी उपस्थिति के लिए लोज़ैप प्लस को निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है):

• सहवर्ती गंभीर गुर्दे की शिथिलता के साथ दिल की विफलता;
• एनवाईएचए (न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन) के वर्गीकरण के अनुसार पुरानी दिल की विफलता IV कार्यात्मक वर्ग;
• कार्डियक इस्किमिया;
• जीवन-धमकी देने वाले अतालता के साथ दिल की विफलता;
• हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
• हाइपोनेट्रेमिया (धमनी हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम के कारण कम नमक वाले आहार पर रोगियों में);
• जिगर की विफलता और / या प्रगतिशील यकृत रोग;
• गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस;
• गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;
• हाइपोक्लोरेमिक क्षारमयता;
• सेरेब्रोवास्कुलर रोग;
• हाइपरक्लेमिया;
• ब्रोन्कियल अस्थमा (इतिहास सहित);
• मित्राल या महाधमनी स्टेनोसिस;
• हाइपोवॉलेमिक स्थितियां (उल्टी, दस्त सहित);
• संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित);
• बढ़ी हुई एलर्जी का इतिहास;
• मधुमेह;
• इतिहास में एंजियोएडेमा;
• प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;
• साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधकों सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ एक साथ उपयोग;
• कोण-बंद मोतियाबिंद और मायोपैथी का तीव्र हमला;
• रक्त के पानी-नमक संतुलन का उल्लंघन (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोनेट्रेमिया);
• 75 वर्ष से अधिक आयु;
• नेग्रोइड जाति से संबंधित।

लोज़ैप प्लस: उपयोग के लिए निर्देश (खुराक और विधि)

भोजन के समय की परवाह किए बिना लोज़ैप प्लस टैबलेट को मौखिक रूप से लिया जाता है।

• धमनी उच्च रक्तचाप: प्रारंभिक और रखरखाव खुराक - प्रति दिन 1 टैबलेट। यदि रक्तचाप के पर्याप्त स्तर को प्राप्त करने के रूप में कोई प्रभाव नहीं होता है, तो खुराक को दिन में एक बार अधिकतम - 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा शुरू होने के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है;
• धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि - हृदय रोगों और मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए: लोसार्टन की प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है। यदि, लोसार्टन मोनोथेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्तचाप के लक्ष्य स्तर को प्राप्त करना संभव नहीं है, तो कम खुराक वाले हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (12.5 मिलीग्राम) के साथ लोसार्टन के संयोजन चिकित्सा की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो, तो 12.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन में लोसार्टन की खुराक को 100 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। भविष्य में, खुराक को अधिकतम तक बढ़ाना संभव है - दिन में एक बार 2 टैबलेट लोज़ैप प्लस।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति एक विशेष पैमाने पर निर्धारित की जाती है: बहुत बार - 10% से अधिक; अक्सर - 1% से अधिक, लेकिन 10% से कम; अकसर - 0.1% से अधिक, लेकिन 1% से कम; दुर्लभ - 0.01% से अधिक, लेकिन 0.1% से कम; अत्यंत दुर्लभ - 0.01% से कम; अनिर्धारित आवृत्ति के साथ - यदि उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर आवृत्ति की गणना करना असंभव है।

संयोजन में लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव, नैदानिक ​​अध्ययन नहीं दिखाए गए हैं। लोज़ाप प्लस के उपयोग के मामले में, सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ उन लोगों तक सीमित थीं जिन्हें लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अलग-अलग उपयोग के दौरान पहले देखा गया था।

संयोजन में लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने प्लेसबो-चक्कर आने की तुलना में 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ एक एकल प्रतिकूल प्रतिक्रिया का विकास दिखाया। सिस्टम और अंगों पर लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ संयुक्त चिकित्सा के दौरान रिपोर्ट किए गए अन्य दुष्प्रभाव:

• जिगर और पित्त पथ: शायद ही कभी - हेपेटाइटिस;
• तंत्रिका तंत्र: एक अनिश्चित आवृत्ति के साथ - डिस्गेशिया;
• वाहिकाएँ: एक अनिश्चित आवृत्ति के साथ - एक ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव, खुराक पर निर्भर;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: एक अनिश्चित आवृत्ति के साथ - प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का त्वचीय रूप;
• वाद्य और प्रयोगशाला अध्ययन: शायद ही कभी - यकृत ट्रांसएमिनेस, हाइपरकेलेमिया की गतिविधि में वृद्धि।

साथ ही, लोज़ैप प्लस के उपयोग से प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है जो दवा के प्रत्येक सक्रिय घटक की अलग-अलग विशेषता है।

लोसार्टन के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव:

• श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंग: अक्सर - साइनसाइटिस, नाक की भीड़, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, खांसी; अक्सर - राइनाइटिस, नकसीर, ब्रोंकाइटिस, डिस्पेनिया, लैरींगाइटिस, ग्रसनीशोथ;
• रक्त और लसीका प्रणाली: अक्सर - हेमोलिसिस, एनीमिया, इकोस्मोसिस, शेनलेन-जेनोक रोग; अनिश्चित आवृत्ति के साथ - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• तंत्रिका तंत्र: अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; अक्सर - पेरेस्टेसिया, चिड़चिड़ापन, बेहोशी, माइग्रेन, कंपकंपी, परिधीय न्यूरोपैथी;
• हृदय प्रणाली: अक्सर - वास्कुलिटिस, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II डिग्री, एनजाइना पेक्टोरिस, उरोस्थि में दर्द, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, रक्तचाप में कमी, अतालता (टैचीकार्डिया, साइनस ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, एट्रियल फाइब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन), पैल्पिटेशन, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित अतिसंवेदनशीलता की घटना, वायुमार्ग की बाधा की घटना के साथ ग्लोटिस और स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, चेहरे की सूजन, ग्रसनी, जीभ, होंठ;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग: अक्सर - दस्त, मतली, अपच, पेट में दर्द; अकसर - उल्टी, जठरशोथ, शुष्क मुँह, कब्ज, पेट फूलना, दांत दर्द;
• चयापचय: ​​​​अक्सर - गाउट, एनोरेक्सिया;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक: अक्सर - पीठ, पैर, कटिस्नायुशूल, मांसपेशियों में ऐंठन में दर्द; अक्सर - मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द, जोड़ों की सूजन, मांसपेशियों में कमजोरी, फाइब्रोमायल्गिया, गठिया, आर्थ्राल्जिया, जोड़ों में अकड़न; एक अनिश्चित आवृत्ति के साथ - rhabdomyolysis;
• मानस: अक्सर - अनिद्रा; अक्सर - स्मृति दुर्बलता, अवसाद, भ्रम, नींद की गड़बड़ी, असामान्य सपने, उनींदापन, घबराहट के दौरे, चिंता, बेचैनी;
• गुर्दे और मूत्र पथ: अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; अक्सर - मूत्र पथ के संक्रामक रोग, पेशाब करने के लिए अनिवार्य कॉल, निशामेह;
• जननांग अंग और स्तन ग्रंथि: अक्सर - स्तंभन दोष, कामेच्छा में कमी;
• दृष्टि का अंग: अक्सर - आंखों में जलन, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि;
• सुनवाई और भूलभुलैया विकारों का अंग: अक्सर - चक्कर आना, कानों में बजना;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: अक्सर - जिल्द की सूजन, हाइपरमिया, दाने, खुजली, पसीना, प्रकाश संवेदनशीलता, शुष्क त्वचा, खालित्य;
• जिगर और पित्त पथ: अनिश्चित आवृत्ति के साथ - जिगर की विफलता;
• सामान्य विकार: अक्सर - सीने में दर्द, शक्तिहीनता, थकान; अकसर - बुखार, चेहरे की सूजन; अनिश्चित आवृत्ति के साथ - कमजोरी, फ्लू जैसे लक्षण;
• प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन: अक्सर - हाइपरक्लेमिया, हीमोग्लोबिन और हेमेटोक्रिट में मामूली कमी; अकसर - रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और यूरिया की मात्रा में मामूली वृद्धि; बहुत ही कम - बिलीरुबिन और हेपेटिक ट्रांसमिनेज की गतिविधि में वृद्धि; अनिश्चित आवृत्ति के साथ - हाइपोनेट्रेमिया।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव:

• श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंग: अक्सर - श्वसन संकट सिंड्रोम (आरडीएस), गैर-कार्डियोजेनिक पल्मोनरी एडिमा और न्यूमोनिटिस सहित;
• रक्त और लसीका प्रणाली: अक्सर - हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, एग्रानुलोसाइटोसिस;
• चयापचय: ​​अक्सर - हाइपोकैलिमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, एनोरेक्सिया;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द;
• मानस: अक्सर - अनिद्रा;
• दृष्टि का अंग: अक्सर - xanthopsia, दृश्य तीक्ष्णता में एक अस्थायी कमी;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग: अक्सर - मतली / उल्टी, कब्ज, दस्त, जठरशोथ, ऐंठन, सियालाडेनाइटिस;
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: अक्सर - त्वचा वास्कुलिटिस, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: अक्सर - पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
• जिगर और पित्त पथ: अक्सर - अग्नाशयशोथ, कोलेसिस्टिटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया;
• गुर्दे और मूत्र पथ: अक्सर - गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस, ग्लाइकोसुरिया;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन;
• सामान्य विकार: अक्सर - चक्कर आना, बुखार।

जरूरत से ज्यादा

लोज़ाप प्लस के साथ अधिक मात्रा के विशिष्ट उपचार पर जानकारी उपलब्ध नहीं है। दवा की बढ़ी हुई खुराक का उपयोग करने के मामले में, आपको गोलियां लेना बंद कर देना चाहिए और रोगी की स्थिति की निगरानी करनी चाहिए। सहायक चिकित्सा, गैस्ट्रिक पानी से धोना (यदि दवा हाल ही में ली गई है), निर्जलीकरण, पानी और इलेक्ट्रोलाइट विकारों के उन्मूलन और मानक तरीकों से रक्तचाप में कमी (रक्त की मात्रा और पानी-नमक संतुलन की बहाली) को दिखाया गया है।

लोज़ैप प्लस के ओवरडोज के मामले में, दवा के प्रत्येक घटक के साथ अलग-अलग नशा के लक्षणों का विकास संभव है।

लोसार्टन के ओवरडोज की सबसे संभावित अभिव्यक्तियाँ टैचीकार्डिया और रक्तचाप में स्पष्ट कमी हैं। पैरासिम्पेथेटिक उत्तेजना का परिणाम ब्रेडीकार्डिया हो सकता है। सहायक जलसेक चिकित्सा को धमनी हाइपोटेंशन के लक्षणों के उपचार के रूप में इंगित किया गया है। हेमोडायलिसिस की मदद से लोसार्टन और इसके मुख्य मेटाबोलाइट उत्सर्जित नहीं होते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की अधिक मात्रा के साथ, सबसे आम लक्षण हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोकैलेमिया (इलेक्ट्रोलाइट की कमी के परिणामस्वरूप) और निर्जलीकरण में वृद्धि के कारण निर्जलीकरण होता है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के संयुक्त सेवन के मामले में, पोटेशियम की कमी अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकती है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के विषहरण के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है। हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के माध्यम से शरीर से पदार्थ के उत्सर्जन की डिग्री अज्ञात है।

विशेष निर्देश

losartan

मूत्रवर्धक, उल्टी, दस्त, या नमक-कम आहार (विशेषकर पहली खुराक के बाद) के भारी उपयोग के बाद हाइपोवोल्मिया / कम प्लाज्मा सोडियम के स्तर वाले रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। लोज़ैप प्लस लेने से पहले ऐसी स्थितियों को ठीक करना आवश्यक है।

एंजियोएडेमा के इतिहास (होंठ, चेहरे, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन) के डेटा वाले रोगियों का उपचार निकट पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।

दिल की विफलता (गुर्दे की विफलता के साथ या बिना) के रोगियों में लोसार्टन लेने पर, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (तीव्र तक) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी या माइट्रल / एओर्टिक स्टेनोसिस वाले रोगियों में लोसार्टन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गुर्दे की कमी के मामले में, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी संभव है, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा पोटेशियम सामग्री और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के स्तर पर सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है (विशेष रूप से दिल की विफलता वाले रोगियों में और 30 से 50 मिलीलीटर / मिनट तक क्रिएटिनिन निकासी)।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को बाधित करने वाली एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ उपचार की प्रतिक्रिया की कमी के कारण प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगियों में लोज़ैप प्लस के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

Lozap plus टैबलेट का एक साथ पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

कोरोनरी हृदय रोग / सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले मरीजों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी से स्ट्रोक या मायोकार्डियल इंफार्क्शन का विकास हो सकता है।

अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के रोगियों में लोसार्टन रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी है। यह उनमें, सभी संभावना में, धमनी उच्च रक्तचाप में रेनिन के निम्न स्तर के अधिक लगातार मामलों के कारण होता है।

दिल की विफलता, एथेरोस्क्लेरोसिस या मधुमेह मेलेटस के निदान के मामले में, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक या एलिसिरिन के संयोजन के साथ रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी को contraindicated है, क्योंकि इसमें विकास की रिपोर्टें हैं धमनी हाइपोटेंशन, स्ट्रोक, गुर्दे की विफलता, हाइपरक्लेमिया और बेहोशी के ऐसे संयोजन।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की तरह, कुछ रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन पैदा कर सकता है। जल-नमक संतुलन (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोनेट्रेमिया या हाइपोवोल्मिया) के उल्लंघन के नैदानिक ​​​​संकेतों की उपस्थिति, जो सहवर्ती उल्टी या दस्त की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हो सकती है, की निगरानी की जानी चाहिए। ऐसे रोगियों को रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर की समय-समय पर जांच की आवश्यकता होती है। गर्म मौसम में, एडिमा वाले रोगियों में हाइपरवोलेमिक हाइपोनेट्रेमिया विकसित हो सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक मूत्र में इसके उत्सर्जन में कमी के कारण प्लाज्मा कैल्शियम में थोड़ी अस्थायी वृद्धि कर सकता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गंभीर अतिकैल्शियमरक्तता अव्यक्त अतिपरजीविता का लक्षण हो सकता है। पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करने से पहले थियाजाइड्स के साथ थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।

चूंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता हो सकता है, मधुमेह के रोगियों को इंसुलिन सहित एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। थियाजाइड थेरेपी के दौरान बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता वाले रोगियों में, मधुमेह मेलेटस के प्रकट होने का खतरा होता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक गाउट और / या हाइपरयुरिसीमिया में योगदान कर सकते हैं। लेकिन हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ लोसार्टन के संयोजन का उपयोग हाइपरयुरिसीमिया के विकास को धीमा कर सकता है, क्योंकि लोसार्टन यूरिक एसिड की एकाग्रता को कम करता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स और कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि का कारण बन सकता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले या बढ़े हुए एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों में, थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के दौरान अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस की उपस्थिति या उत्तेजना के मामलों की सूचना मिली है।

यदि लोज़ैप प्लस के उपचार के दौरान दृष्टि में गिरावट आती है, तो उपस्थित चिकित्सक को इस बारे में सूचित करना आवश्यक है, क्योंकि कोण-बंद मोतियाबिंद और मायोपिया का तीव्र हमला विकसित हो सकता है।

क्रिमसन डाई पोंसो 4 आर, जो तैयारी का हिस्सा है, एलर्जी का कारण बन सकता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

ध्यान की बढ़ी हुई एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति से जुड़े कार्य करने की क्षमता पर लोज़ैप प्लस के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, इस तथ्य के कारण कि चक्कर आना, उनींदापन जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दवा के साथ उपचार के दौरान हो सकती हैं (विशेषकर चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में या यदि खुराक बढ़ जाती है), वाहनों या अन्य जटिल तंत्रों को सावधानी के साथ चलाना आवश्यक है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

एंजियोटेंसिन II ब्लॉकर्स का उपयोग, जिसमें लोसार्टन शामिल है, गर्भावस्था के दौरान contraindicated है। गर्भाधान की योजना बनाते समय, अध्ययन किए गए सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक उपचार विकल्पों में परिवर्तन आवश्यक है। यदि लोज़ैप प्लस थेरेपी के दौरान गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और दूसरी दवा का चयन किया जाना चाहिए।

अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में एंजियोटेंसिन ब्लॉकर्स के उपयोग से नवजात शिशु (हाइपरकेलेमिया, धमनी हाइपोटेंशन, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह) के साथ-साथ एक भ्रूण-विषैले प्रभाव (खोपड़ी के विलंबित अस्थिभंग, ऑलिगोहाइड्रामनिओस) में विषाक्तता होती है। गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी)। II और / या III तिमाही में लोज़ैप प्लस के उपचार में, भ्रूण की खोपड़ी और गुर्दे की अल्ट्रासाउंड परीक्षा (अल्ट्रासाउंड) करना आवश्यक है।

गर्भावस्था के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग के साथ सीमित अनुभव, विशेष रूप से पहली तिमाही के दौरान, यह दिखाया गया है कि पदार्थ गर्भनाल के अवरोध और गर्भनाल के रक्त में प्रवेश कर सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड से भ्रूण के रक्त प्रवाह में गिरावट हो सकती है और भ्रूण और नवजात शिशु की विकृति हो सकती है, अर्थात्: पीलिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

गर्भावस्था के दौरान लोज़ैप प्लस लेने वाली महिलाओं के नवजात शिशुओं को हाइपोटेंशन के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग के बारे में कोई जानकारी नहीं है। थियाजाइड मूत्रवर्धक तीव्र मूत्राधिक्य और दूध उत्पादन में संभावित कमी में योगदान करते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड स्तन के दूध में गुजरता है। इसलिए, स्तनपान के दौरान लोज़ैप प्लस का उपयोग प्रतिबंधित है। एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक दवाएं चुनने की सिफारिश की जाती है।

बचपन में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए लोज़ाप प्लस की नियुक्ति को contraindicated है, क्योंकि इस आयु वर्ग में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

निर्देशों के अनुसार, लोज़ैप प्लस का उपयोग द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या सिंगल किडनी के रीनल आर्टरी स्टेनोसिस वाले रोगियों के साथ-साथ हाल ही में किडनी प्रत्यारोपण कराने वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गंभीर दिल की विफलता वाले रोगियों में या पहले से मौजूद बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ लोसार्टन द्वारा रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के निषेध के कारण गुर्दे की विफलता के विकास का प्रमाण है। लोसरटन एकल गुर्दे में द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या रीनल आर्टरी स्टेनोसिस वाले रोगियों में प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता बढ़ा सकता है। गुर्दे के कार्य में परिवर्तन प्रतिवर्ती हो सकता है और दवा के बंद होने के बाद कम हो सकता है।

नियुक्ति Lozap प्लस गुर्दा समारोह की गंभीर हानि के साथ (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) contraindicated है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

थियाजाइड मूत्रवर्धक, जिसमें हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड शामिल है, इंट्राक्रैनियल कोलेस्टेसिस के विकास के जोखिम को बढ़ाता है, और पानी-नमक संतुलन में मामूली गड़बड़ी हेपेटिक कोमा के विकास को उत्तेजित कर सकती है।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों के अनुसार, प्लाज्मा में लोसार्टन की सामग्री में स्पष्ट वृद्धि हुई है।

उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, लोज़ैप प्लस का उपयोग मध्यम या हल्के यकृत हानि (इतिहास सहित) या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

लोज़ैप प्लस गंभीर रूप से खराब यकृत समारोह वाले मरीजों में contraindicated है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर धमनी उच्च रक्तचाप वाले युवा रोगियों से काफी भिन्न नहीं होते हैं। इसलिए, बुजुर्ग मरीजों के लिए खुराक के नियम को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

दवा बातचीत

निम्नलिखित पदार्थों के साथ लेने पर लोसार्टन की संभावित दवा पारस्परिक क्रिया:

• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (उदाहरण के लिए, चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक, विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के लिए इस्तेमाल की जाने वाली खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), गैर-चयनात्मक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं: लोज़ैप प्लस के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर करना। लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, गुर्दे की कार्यक्षमता बिगड़ने का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता और सीरम पोटेशियम एकाग्रता में वृद्धि (विशेषकर प्रारंभिक बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में) शामिल है। संयोजन चिकित्सा सावधानी के साथ की जानी चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। दीक्षा के बाद और समय-समय पर उपचार के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, और रोगियों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए;
• पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन, स्पिरोनोलैक्टोन), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प: लोसार्टन के साथ सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इससे रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता बढ़ सकती है;
• लिथियम लवण: लोसार्टन लिथियम के उत्सर्जन को धीमा कर सकता है। एक साथ प्रशासन के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम लवण की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है;
• ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एमिफोस्टाइन, बैक्लोफेन, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स और अन्य दवाएं जो रक्तचाप में कमी का कारण बनती हैं: धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है;
• एलिसिरिन: लोसार्टन के साथ सहवर्ती उपयोग मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली / मिनट से कम) के रोगियों में contraindicated है;
• फ्लुकोनाज़ोल, रिफैम्पिसिन: कुछ मामलों में, सक्रिय मेटाबोलाइट की सामग्री कम हो गई (नैदानिक ​​​​डेटा के मूल्यांकन के बिना)।

निम्नलिखित पदार्थों के साथ लेने पर हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की संभावित दवा पारस्परिक क्रिया:

• एंटीडाइबेटिक दवाएं (मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट और इंसुलिन): थियाजाइड मूत्रवर्धक उनके ग्लूकोज सहनशीलता को प्रभावित कर सकते हैं, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए, जो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से जुड़े कार्यात्मक गुर्दे की विफलता को उत्तेजित कर सकता है;
• अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स: क्रिया का तालमेल एक योगात्मक प्रभाव के विकास का कारण बन सकता है;
• बार्बिटुरेट्स, अल्कोहल, एंटीडिप्रेसेंट या ड्रग्स: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन बढ़ने की संभावना बढ़ जाती है;
• ट्यूबोक्यूराइन क्लोराइड और अन्य गैर-विध्रुवण मांसपेशी आराम करने वाले: मांसपेशियों में आराम करने वालों का प्रभाव बढ़ सकता है;
• कोलस्टिपोल और कोलेस्टेरामाइन: आयन एक्सचेंज रेजिन की उपस्थिति में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। कोलस्टिपोल या कोलेस्टेरामाइन की एक खुराक लेने के बाद, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड बाध्य होता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से इसका अवशोषण क्रमशः 43 और 85% कम हो जाता है;
• गाउट के उपचार में उपयोग की जाने वाली एलोप्यूरिनॉल, सल्पीनेफ्राज़ोन, प्रोबेनेसिड और अन्य दवाएं: हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ाने की क्षमता के कारण, एंटी-गाउट एजेंटों का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग एलोप्यूरिनॉल को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की अधिक लगातार घटना में योगदान दे सकता है;
• एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से पोटेशियम में वृद्धि हो सकती है;
• कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स: हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड-प्रेरित हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया डिजिटलिस की तैयारी से प्रेरित अतालता के विकास में योगदान देता है;
• एड्रेनालाईन और अन्य प्रेसर एमाइन: थियाज़ाइड्स के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर उनके प्रभाव में कमी की संभावना होती है, जो, हालांकि, प्रेसर एमाइन के उपयोग को बाहर नहीं करता है;
• साइटोटॉक्सिक ड्रग्स (उदाहरण के लिए, मेथोट्रेक्सेट, साइक्लोफॉस्फेमाईड): हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड गुर्दे के माध्यम से ऐसी दवाओं के उत्सर्जन को रोकने और उनके मायलोस्पुप्रेसिव प्रभाव को बढ़ाने में सक्षम है;
• लिथियम की तैयारी: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि मूत्रवर्धक लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करने में मदद करते हैं और इसके विषाक्त प्रभाव के जोखिम को काफी बढ़ाते हैं;
• साइक्लोस्पोरिन: गाउट और हाइपर्यूरिसीमिया की जटिलताओं की संभावना को बढ़ाता है;
• एट्रोपिन, बाइपरिडीन और अन्य एंटीकोलिनर्जिक दवाएं: गैस्ट्रिक खाली करने की दर और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिशीलता को कम करके, थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है;
• एंटीरैडमिक ड्रग्स (जिसका चिकित्सीय प्रभाव सीरम पोटेशियम के स्तर से जुड़ा हुआ है), डिजिटेलिस ग्लाइकोसाइड्स, क्लास IA एंटीरैडमिक ड्रग्स (डिसोपाइरामाइड, क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन), क्लास III एंटीरैडमिक ड्रग्स (ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone), कुछ एंटीसाइकोटिक्स (sultopride, साइमेमाज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़ीन, क्लोरप्रोमज़ीन, लेवोमप्रोमज़ीन, थिओरिडाज़ीन, टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, एमिसुलप्राइड, सल्पीराइड, हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल), अन्य दवाएं जो टॉरडेस डी पॉइंट्स (टेरफेनडाइन, मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन, हेलोफ़ैन्ट्रिन, अंतःशिरा एरिथ्रोमाइसिन, सिसाप्राइड, बीप्रिडिल, डिफेमैनिल, विंकामाइसिन) पैदा कर सकती हैं अंतःशिरा): चूंकि हाइपोकैलिमिया पिरोएट टैचीकार्डिया के विकास के लिए पूर्वनिर्धारित है, रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम की निगरानी आवश्यक है;
• सैलिसिलेट्स: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक का उपयोग करते समय केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ाने में सक्षम होता है;
• कार्बामाज़ेपाइन: रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया की संभावना है। एक ही समय में कार्बामाज़ेपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लेने वाले मरीजों की चिकित्सकीय निगरानी की जानी चाहिए और रक्त में सोडियम एकाग्रता के स्तर की प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए;
• कैल्शियम लवण: कैल्शियम के उत्सर्जन को कम करके थियाज़ाइड्स रक्त प्लाज्मा में इसकी सामग्री में वृद्धि में योगदान करते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर कैल्शियम की प्लाज्मा सामग्री को नियंत्रित करना और दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है;
• मेथिल्डोपा: अलग-अलग मामलों में, मेथिल्डोपा और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड दोनों प्राप्त करने वाले मरीजों में हेमोलिटिक एनीमिया विकसित हुआ;
• आयोडीन युक्त विपरीत एजेंट: मूत्रवर्धक के कारण होने वाले निर्जलीकरण के कारण तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है (विशेष रूप से आयोडीन की उच्च खुराक के मामले में)। आयोडीन युक्त पदार्थों की शुरूआत से पहले रोगियों को पुनर्जलीकरण करने की सिफारिश की जाती है;
• एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन, एम्फ़ोटेरिसिन बी (पैरेंटेरल), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, उत्तेजक जुलाब, या ग्लाइसीराइज़िन (नद्यपान में पाया जाता है): हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड इलेक्ट्रोलाइट की कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया में योगदान कर सकता है।

analogues

लोज़ैप प्लस के एनालॉग्स हैं: लोसार्टन एन, लोसार्टन-एन कैनन, लोसरल प्लस, लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड-टेवा, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड + लोसार्टन टीएडी, प्रेसार्टन एन, लॉरिस्टा एन, ब्लॉकट्रान जीटी, गिज़ार, लॉरिस्टा एनडी, लॉरिस्टा एन 100, सिमरटन-एन और अन्य।

भंडारण के नियम और शर्तें

एक सूखी जगह में 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चो से दूर रहे।

शेल्फ लाइफ - 3 साल।